KAPITEL 30 FARMACEUTISKA PRODUKTER Anmärkningar 1. Detta kapitel omfattar inte a) födoämnen och drycker (t.ex. dietiska, berikade eller för diabetiker avsedda födoämnen, näringstillskott, stärkande drycker och mineralvatten), andra än näringslösningar för intravenös administration (avdelning IV), b) preparat, t.ex. tabletter, tuggummin eller plåster (transdermala system), avsedda att hjälpa rökare att sluta röka (nr 2106 eller 3824), c) gips, bränd eller finmalen speciellt för dentalt bruk (nr 2520), d) vatten från destillation av eteriska oljor och vattenlösningar av sådana oljor, lämpliga för medicinskt bruk (nr 3301), e) preparat enligt nr 3303 3307, även om de har terapeutiska eller profylaktiska egenskaper, f) tvål och såpa samt andra produkter enligt nr 3401 med tillsats av medikamenter, g) preparat på basis av gips, avsedda för dentalt bruk (nr 3407), h) blodalbumin, inte berett för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk (nr 3502). 2. Med immunologiska produkter i nr 3002 förstås peptider och proteiner (andra än varor enligt nr 2937) som är direkt involverade i regleringen av immunologiska processer, exempelvis monoklonala antikroppar (MABs), fragment av antikroppar, konjugat av antikroppar, konjugat av fragment av antikroppar, interleukiner, interferoner, kemokiner och vissa tumör nekrosis-faktorer (TNF), tillväxtfaktorer, hematopoietiner och kolonistimulerande faktorer. 3. Vid tillämpning av nr 3003 och 3004 och anmärkning 4 d till detta kapitel ska följande produkter anses som a) oblandade 1) oblandade produkter lösta i vatten, 2) alla varor enligt kapitel 28 och 29, 3) enkla växtextrakter enligt nr 1302, endast standardiserade eller i lösning, oavsett lösningsmedlets art, b) blandade 1) kolloidala lösningar och suspensioner (andra än kolloidalt svavel), 2) växtextrakter erhållna genom behandling av blandningar av vegetabiliska material, 3) salter och koncentrat erhållna genom indunstning av naturligt mineralvatten. 4. Nr 3006 skall tillämpas endast för följande produkter, vilka ska klassificeras enligt detta nummer och inte enligt något annat nummer i tulltaxan: a) Steril katgut, liknande sterila suturmaterial för kirurgiskt bruk (inbegripet sterila resorberbara trådar för kirurgiskt eller dentalt bruk) samt sterilt lim för användning inom kirurgin för tillslutning av sår. b) Steril laminaria och sterila laminariastift. c) Sterila resorberbara blodstillande medel för kirurgiskt eller dentalt bruk; sterila adhesionsbarriärer för kirurgiskt eller dentalt bruk, även resorberbara. d) Strålningsabsorberande röntgenkontrastmedel samt diagnostiska reagens för invärtes eller utvärtes bruk, som utgör oblandade produkter i avdelade doser eller består av två eller flera ingredienser som har blandats med varandra för sådant bruk. Uppdaterad 11.1.2018 THB II:1 30-1
e) Blodgrupperingsreagens. f) Tandcement och andra tandfyllningsmedl; bencement. g) Lådor, askar, etuier o.d. med utrustning för första förband. h) Kemiska preventivmedel baserade på hormoner, på andra varor enligt nr 2937 eller på spermiedödande ämnen. ij) Gelberedningar avsedda för användning i human- eller veterinärmedicin som smörjmedel för kroppsdelar vid kirurgiska ingrepp eller kroppsundersökningar eller som kontaktmedel mellan kroppen och medicinska instrument. k) Läkemedelsavfall, dvs. farmaceutiska produkter som är otjänliga för sitt ursprungligen avsedda syfte, t. ex. på sista förbrukningsdag. l) Artiklar, igenkännliga för att användas för stomier, nämligen anatomiskt utformade påsar för kolostomi, ileostomi och urostomi samt basplattor (adhesive wafers or faceplates) till sådana påsar. Anmärkningar till undernummer 1. För nr 3002 13 och 3002 14 ska följande behandlas: a) Som oblandade produkter: rena produkter, även innehållande föroreningar. b) Som produkter som har blandats: 1) Produkter nämnda i a ovan, lösta i vatten eller annat lösningsmedel. 2) Produkter nämnda i a och b.1 ovan, med tillsats av ett stabiliseringsmedel som är nödvändigt för konservering eller transport av produkterna. 3) Produkter nämnda i a, b.1 och b.2 ovan, med annan tillsats. 2. Nr 3003 60 och 3004 60 omfattar medikamenter innehållande artemisinin (INN) för oralt intag i kombination med andra farmaceutiska aktiva substanser, eller innehållande någon av följande aktiva substanser, även i kombination med andra farmaceutiska aktiva substanser: amodiakin (INN), artelinsyra eller dess salter, artenimol (INN), artemotil (INN), artemeter (INN), artesunat (INN), klorokin (INN), dihydroartemisinin (INN), lumefantrin (INN), meflokin (INN), piperakin (INN), pyrimetamin (INN) eller sulfadoxin (INN). Kompletterande anmärkning 1. Nummer 3004 omfattar även örtmediciner och preparat baserade på följande verksamma ämnen: vitaminer, mineraler, essentiella aminosyror eller fettsyror, i förpackningar för försäljning i detaljhandeln. Dessa produkter klassificeras enligt nummer 3004 om det av etiketten, förpackningen eller den medföljande bruksanvisningen framgår a) för vilka specifika sjukdomar, åkommor eller symptom produkten är avsedd att användas, b) koncentrationen av de verksamma ämnen som ingår i produkten, c) doseringsföreskrift, och d) administrationssätt. Detta nummer omfattar även homeopatika som uppfyller kriterierna enligt ovannämnda punkterna a), c) och d). Vad gäller preparat baserade på vitaminer, mineraler, essentiella aminosyror eller fettsyror ska halten av ett av dessa ämnen per rekommenderad daglig dos enligt etiketten vara betydligt högre än det rekommenderade dagliga intag som erfordras för att vidmakthålla hälsa eller välbefinnande. 30-2 Uppdaterad 11.1.2018 THB II:1
3001 00 00 00 Körtlar och andra organ för organoterapeutiskt bruk, torkade, även pulveriserade; extrakter av körtlar eller andra organ eller av deras sekret, för organoterapeutiskt bruk; heparin och salter av heparin; andra ämnen och material från människor eller djur, beredda för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans (TN701): 3001 20 00 00 - kter av körtlar eller andra organ eller av deras sekret: 3001 20 00 - - Från människor 3001 20 90 00 - - Andra, 5 3001 90 00 00 - Andra slag: 3001 90 20 00 - - Från människor 3001 90 91 00 - - Andra: 3001 90 91 00 - - - Heparin och salter av heparin 3001 90 98 00 - - - Andra, 5 3002 00 00 00 Människoblod; djurblod berett för terapeutiskt, profylaktiskt eller diagnostiskt bruk; immunsera, andra fraktioner av blod och immunologiska produkter, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer; vacciner, toxiner, kulturer av mikroorganismer (med undantag av jäst) och liknande produkter (TN701): 3002 11 00 00 - Immunsera, andra fraktioner av blod och immunologiska produkter, även modifierade eller erhållna genom biotekniska processer: 3002 11 00 00 - - Testkit för malariadiagnostik 3002 12 00 00 - - Immunsera och andra fraktioner av blod, 5 3002 13 00 00 - - Immunologiska produkter, oblandade, som inte förpackningar för försäljning i detaljhandeln, 5 3002 14 00 00 - - Immunologiska produkter, blandade, som inte, 5 förpackningar för försäljning i detaljhandeln 3002 15 00 00 - - Immunologiska produkter som föreligger i avdelade, 5 doser eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln 3002 19 00 00 - - Andra, 5 3002 20 00 00 - Vacciner för människor 3002 30 00 00 - Vacciner för djur 3002 90 00 00 - Andra slag: 3002 90 00 - - Människoblod 3002 90 30 00 - - Djurblod berett för terapeutiskt, profylaktiskt eller, 5 diagnostiskt bruk 3002 90 50 00 - - Kulturer av mikroorganismer: 3002 90 50 - - - Patogener och patogenkulturer, 5 3002 90 50 90 - - - Andra, 5 3002 90 90 00 - - Andra: 3002 90 90 - - - Patogener och patogenkulturer, 5 3002 90 90 90 - - - Andra, 5 3003 00 00 00 Medikamenter (med undantag av varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006) bestående av två eller flera beståndsdelar som har blandats med varandra för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk men som inte förpackningar för försäljning i detaljhandeln (TN701): Uppdaterad 11.1.2018 THB II:1 30-3
3003 10 00 00 - Innehållande penicilliner, penicillinderivat med penicillinsyrastruktur, streptomyciner eller streptomycinderivat 3003 20 00 00 - Andra, innehållande antibiotika 3003 31 00 00 - Andra, innehållande hormoner eller andra produkter enligt nr 2937: 3003 31 00 00 - - Innehållande insulin 3003 39 00 00 - - Andra 3003 41 00 00 - Andra, innehållande alkaloider eller derivat av alkaloider: 3003 41 00 00 - - Innehållande efedrin eller dess salter, 5 3003 42 00 00 - - Innehållande pseudoefedrin (INN) eller dess salter, 5 3003 43 00 00 - - Innehållande norefedrin eller dess salter 3003 49 00 00 - - Andra 3003 60 00 00 - Andra, innehållande aktiva substanser mot malaria som beskrivs i anmärkning 2 till undernummer till detta kapitel 3003 90 00 00 - Andra slag, 5 3004 00 00 00 Medikamenter (med undantag av varor enligt nr 3002, 3005 eller 3006) bestående av blandade eller oblandade produkter för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk, föreliggande i avdelade doser (inbegripet doser i form av system för transdermal administration) eller i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln (TN701): 3004 10 00 00 - Innehållande penicilliner, penicillinderivat med penicillinsyrastruktur, streptomyciner eller streptomycinderivat 3004 20 00 00 - Andra, innehållande antibiotika 3004 31 00 00 - Andra, innehållande hormoner eller andra produkter enligt nr 2937: 3004 31 00 00 - - Innehållande insulin 3004 32 00 00 - - Innehållande binjurebarkhormoner eller derivat eller, 5 strukturella analoger av dessa ämnen 3004 39 00 00 - - Andra, 5 3004 41 00 00 - Andra, innehållande alkaloider eller derivat av alkaloider: 3004 41 00 00 - - Innehållande efedrin eller dess salter, 5 3004 42 00 00 - - Innehållande pseudoefedrin (INN) eller dess salter, 5 3004 43 00 00 - - Innehållande norefedrin eller dess salter 3004 49 00 00 - - Andra 3004 50 00 00 - Andra, innehållande vitaminer eller andra produkter enligt nr 2936 3004 60 00 00 - Andra, innehållande aktiva substanser mot malaria som beskrivs i anmärkning 2 till undernummer till detta kapitel 3004 90 00 00 - Andra slag, 5 3005 00 00 00 Vadd, förbandsgas, bindor och liknande artiklar (t.ex. färdiga förband, häftplåster och kataplasmer), impregnerade eller överdragna med farmaceutiska ämnen eller föreliggande i former eller förpackningar för försäljning i detaljhandeln för medicinskt, kirurgiskt, dentalt eller veterinärt ändamål (TN701): 3005 10 00 00 - Häftplåster och andra artiklar belagda med ett häftande skikt 3005 90 00 00 - Andra slag: 3005 90 00 - - Vadd samt varor av vadd 3005 90 31 00 - - Andra: 3005 90 31 00 - - - Av textilmaterial: 30-4 Uppdaterad 11.1.2018 THB II:1
3005 90 31 00 - - - - Förbandsgas och artiklar av förbandsgas (TEXT163) 3005 90 50 00 - - - - Andra 3005 90 99 00 - - - Andra 3006 00 00 00 Farmaceutiska produkter enligt anmärkning 4 till detta kapitel (TN701): 3006 10 00 00 - Steril katgut, liknande sterila suturmaterial för kirurgiskt bruk (inbegripet sterila resorberbara trådar för kirurgiskt eller dentalt bruk) samt sterilt lim för användning inom kirurgin för tillslutning av sår; steril laminaria och sterila laminariastift; sterila resorberbara blodstillande medel för kirurgiskt eller dentalt bruk; sterila adhesionsbarriärer för kirurgiskt eller dentalt bruk, även resorberbara: 3006 10 00 - - Steril katgut 3006 10 30 00 - - Sterila adhesionsbarriärer för kirurgiskt eller dentalt bruk, även resorberbara 3006 10 90 00 - - Andra 3006 20 00 00 - Blodgrupperingsreagens 3006 30 00 00 - Strålningsabsorberande röntgenkontrastmedel; diagnostiska reagens för invärtes eller utvärtes bruk 3006 40 00 00 - Tandcement och andra tandfyllningsmedel; bencement 3006 50 00 00 - Lådor, askar, etuier o.d. med utrustning för första 0; S:0 (EU003) (TM510); 1 förband 3006 60 00 00 - Kemiska preventivmedel baserade på hormoner, på andra varor enligt nr 2937 eller på spermiedödande ämnen 3006 70 00 00 - Gelberedningar avsedda för användning i humaneller veterinärmedicin som smörjmedel för kroppsdelar vid kirurgiska ingrepp eller kroppsundersökningar eller som kontaktmedel mellan kroppen och medicinska instrument S:0 (CD333) 3006 91 00 00 - Andra: 3006 91 00 00 - - Artiklar, igenkännliga för att användas för stomier 3006 92 00 00 - - Läkemedelsavfall Uppdaterad 11.1.2018 THB II:1 30-5