REMIUM ANALYS NUEVOLUTION NASDAQ OMX First North Händelserikt år Utvecklingsarbete enligt plan Fortsatta affärsmöjligheter Händelserikt år. Nettoomsättningen under Q4 uppgick till 5,9 MSEK (3,1) vilket var högre än vår förväntan. Kvartalets intäkter härrörde sig främst från forskningssamarbetet med Janssen Biotech. Rörelsekostnaderna var 34,8 MSEK (79,8). Minskningen jämfört med fjolåret berodde på engångskostnader relaterat till ett optionsprogram om 48,5 MSEK. Underliggande kostnadsökning var således 3,5 MSEK, där ökningen drevs av högre FoUkostnader. EBIT blev -28,8 MSEK (76,7). Vår prognos var -30,2 MSEK, avvikelsen härrörde främst högre intäkter än väntat. På helårsbasis uppgick intäkterna till 120 MSEK (21,3), främst drivet av bolagets avtal med spanska läkemedelsbolaget Almirall. OPEX för helåret var 131 MSEK (173) medan EBIT blev -10,5 MSEK (- 152). Fjolåret påverkades dock av engångskostnader om -60,4 MSEK. Kvartalets kassaflöde var negativt om -22,5 MSEK (- 10,4). Per den 30 juni 2017 hade Nuevolution likvida medel om 180 MSEK motsvarande en nettokassa uppgående till 175 MSEK. Utvecklingsarbete enligt plan. 2016/17 var ett mycket händelserikt år för Nuevolution. Bolaget slöt bland annat två stora avtal, ett med Amgen samt ett med Almirall. Under fjärde kvartalet har Nuevolutions utveckling av RORyt-hämmaren i samarbete med Almirall, för dermatologi och psoriasisartrit, utvecklats väl och helt i enlighet med den gemensamma planen. Dessutom inleddes ytterligare en studie kring Nuevolutions RORyt-hämmare i djurmodeller av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) under kvartalet. Avsikten är att stödja verkningsmekanismen hos bolagets RORyt-hämmare i IBD, data från studien förväntas rapporteras under H2 2017. Programmet för RORyt-hämmare med Almirall samt Nuevolutions egna, fortlöper således enligt plan. Fortsatta affärsmöjligheter. Även programmet för selektiva bromodomän BET BD1-hämmare (inflammation) går planenligt. Bolaget har testat NUE7770 lead-föreningen i den genetiska modellen för Lupus och visat en dosberoende minskning av antikroppar upptagna mot dsdna, som är en erkänd och tillämpad biomarkör av Lupus i människa. Gällande Amgen-samarbetet är nu huvudfokus att nå proof-of-concept inom sjukdomsmodeller i djur för de första programmen. Sammanfattningsvis har bolagets breda programportfölj gjort spännande framsteg under året och vi bedömer att det finns god möjlighet för Nuevolution att sluta ett eller flera avtal under kommande år. Analytiker: BOLAGSBESKRIVNING Nuevolution är ett bioteknikföretag vars mål är att ta fram läkemedel baserade på små molekyler (orala/tablettformulerade) inom onkologi, immunonkologi och inflammatoriska sjukdomar. Analytiker: Björn Rydell bjorn.rydell@remium.com, 08 454 32 06 NYCKELDATA Marknadsvärde (MSEK) 15,20 KURSUTVECKLING 651 1 mån (%) -0,7 Nettoskuld (MSEK) -175 3 mån (%) -7,9 Enterprise Value (MSEK) 476 12 mån (%) 52,0 Soliditet (%) 85,3 YTD (%) 5,2 Antal aktier f. utsp. (m) 42,9 52-V Högst 17,3 Antal aktier e. utsp. (m) 42,9 52-V Lägst 8,5 Free Float (%) 28,0 Kortnamn NUE 15/16 16/17 17/18E 18/19E Omsättning (MSEK) 21,3 120 108 152 EBITDA (MSEK) -151-10,5-35,2-0,4 EBIT (MSEK) -152-10,5-36,8-2,1 EBT (MSEK) -152-9,4-36,4-2,5 EPS (just. SEK) -3,38-0,59-0,79-0,05 DPS (SEK) 0,00 1,00 0,00 0,00 Omsättningstillväxt (%) -28,5 464,5-10,2 40,3 EPS tillväxt (%) N/A N/A N/A N/A EBIT-marginal (%) -712,6-8,7-34,1-1,4 15/16 16/17 17/18E 18/19E P/E (x) neg. neg. neg. neg. P/BV (x) 3,3 3,8 4,8 4,9 EV/S (x) 22,3 4,0 4,4 3,1 EV/EBITDA (x) neg. neg. neg. neg. EV/EBIT (x) neg. neg. neg. neg. Direktavkastning (%) N/A N/A N/A N/A KURSUTVECKLING 21 19 18 16 15 Källor: Infront, Remium Nordic, Bolagsrapporter HUVUDÄGARE KAPITAL SEB Venture Capital 23,5% 0,235 23,5% Sunstone Capital 20,8% 0,2084 20,8% Industrifonden 20,0% 20,0% SEB Utvecklingsstiftelse 7,7% 0 7,7% LEDNING FINANSIELL KALENDER Ordf. Stig Løkke Pedersen Årsredovisning VD Alex Haahr Gouliaev Årstämma CFO Henrik Simonsen 1Q-rapport KURS (SEK): 2017-09-14 13 2016-12-28 2017-03-09 2017-05-23 2017-08-04 NUE OMXSPI (rebased) Hälsovård RÖSTER 2017-09-18 2017-10-12 2017-11-07 Viktig information: All information kring ansvarsbegränsningar och potentiella intressekonflikter finns att läsa i slutet av dokumentet Remium Nordic AB 1
RESULTATRÄKNING 2016/17 2017/18 MSEK 1Q 2Q 3Q 4Q 1QE 2QE 3QE 4QE 14/15 15/16 16/17 17/18E 18/19E 19/20E Omsättning 1,8 111 1,6 5,9 2,0 2,0 2,0 102,0 29,8 21,3 120 108 152 153 Övriga intäkter 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Rörelsekostnader -29,5-35,1-31,4-34,8-35,3-35,6-36,0-36,4-93,6-172 -131-143 -152-163 EBITDA -27,3 76,3-29,4-28,4-33,3-33,6-34,0 65,7-63,8-151 -12,2-35,2-0,4-10,5 Avskrivningar -0,4-0,4-0,4-0,4-0,4-0,4-0,4-0,4-1,1-1,3-1,7-1,6-1,7-1,7 EBIT -27,7 75,8-29,8-28,8-33,7-34,0-34,4 65,3-64,9-152 -10,5-36,8-2,1-12,1 Finansnetto 0,4 1,1-0,3-0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 2,8 0,0 1,0 0,4-0,4-0,4 EBT -27,4 76,9-30,1-28,9-33,6-33,9-34,3 65,3-62,1-152 -9,4-36,4-2,5-12,5 Skatt 1,8-20,5 1,1 1,6 2,4 2,4 2,4-4,6 7,3 6,9-16,0 2,6 0,2 0,9 Nettoresultat -25,6 56,4-29,0-27,3-31,3-31,5-31,9 60,8-54,7-145 -25,5-33,9-2,3-11,6 EPS f. utsp. (SEK) -0,60 1,32-0,68-0,64-0,73-0,74-0,74 1,42-1,91-3,38-0,59-0,79-0,05-0,29 EPS e. utsp. (SEK) -0,60 1,32-0,68-0,64-0,73-0,74-0,74 1,42-1,91-3,38-0,59-0,79-0,05-0,29 Omsättningstillväxt Q/Q -41% 6075% -99% 271% -66% 0% 0% 5000% N/A N/A N/A N/A N/A N/A Omsättningstillväxt Y/Y 76% 891% -73% 94% 11% -98% 25% 1615% -62% -28% 465% -10% 40% 1% EBITDA tillväxt Y/Y nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf EBITDA marginal neg 69% neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg EBIT marginal neg 68% neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg EBT marginal neg 69% neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg KASSAFLÖDE DATA PER AKTIE & AVK. EGET KAPITAL MSEK 14/15 15/16 16/17 17/18E 18/19E 19/20E SEK 14/15 15/16 16/17 17/18E 18/19E 19/20E Kassaflöde från rörelsen -22-102 -9-32 -1-10 EPS -1,91-3,38-0,59-0,79-0,05-0,27 Förändring rörelsekapital 3 20-14 -9-8 6 Just. EPS -1,91-3,38-0,59-0,79-0,05-0,29 Kassaflöde löpande verksam -19-82 -23-41 -9-4 BVPS 1,80 4,62 3,96 3,17 3,12 2,85 Kassaflöde investeringar -1-4 -1-2 -6-6 CEPS -0,68-1,92-0,54-0,96-0,20-0,09 Fritt kassaflöde -21-87 -24-43 -15-10 DPS 0,00 0,00 1,00 0,00 0,00 0,00 Kassaflöde fin. verksamheten 75 245-1 0 0 0 ROE -106% -73% -15% -25% -2% -10% Nettokassaflöde 54 159-25 -43-15 -10 Just. ROE -106% -73% -15% -25% -2% -10% Soliditet 72% 84% 84% 86% 87% 83% BALANSRÄKNING MSEK Immateriella tillgångar Likvida medel Totala tillgångar Eget kapital Nettoskuld Rörelsekapital (Netto) 14/15 15/16 16/17 17/18E 18/19E 19/20E AKTIESTRUKTUR 0 0 0 0 0 1 Antal A-aktier (m) - 46 206 180 137 122 112 Antal B-aktier (m) 42,9 71 235 202 159 153 148 Tot antal aktier (m) 42,9 +45(0)70 20 09 87 52 198 170 136 134 122 www.nuevolution.com -46-201 -174-132 -117-107 1-17 -14-8 0-6 Källor: Bolagsrapporter, Remium Nordic BOLAGSKONTAKT Rönnegade 8 2100 Copenhagen Denmark ESTIMATFÖRÄNDRINGAR 4Q 2016/2017A 2017/2018E 2018/2019E MSEK Estimat Utfall Skillnad Förr Nu Förändring Förr Nu Förändring Omsättning 1,5 5,9 nmf 108 108 0% 152 152 0% EBIT -30,6-28,8 nmf -39,3-36,8 nmf 1,5-2,1 nmf Just. EPS (SEK) -0,66-0,64 nmf -0,85-0,79 nmf 0,03-0,05 nmf Remium Nordic AB 2
INTERN PROJEKTPORTFÖLJ Program Indikation Upptäcktfas Preklinisk Fas 1 Partner RORγt-hämmare Dermatologi /PsA Almirall RORγt-hämmare Övriga Nuevolution BET BRD BD 1 Inflammation Nuevolution Cytokine X Inflammation Nuevolution RORγt-hämmare Immunonkologi Nuevolution, ICR, CRT GRP78 Onkologi Nuevolution 15+ forskningsprogram Onkologi, Inflammation Nuevolution Immunonkologi Forskningssamarbeten Multi-mål samarbeten Onkologi, Neurovetenskap Amgen Kontraktsforskning Onkologi, Inflammation och Janssen Infektionssjukdomar NSD 1,2,3 Hematologisk cancer BRIC PROGRAMAKTIVITETER RORγt-hämmare med Almirall Nuevolutions samarbete med Almirall om RORyt-hämmare för dermatologi och psoriasisartrit har under den senaste tiden utvecklats bra. Almirall ansvarar för finansiering av sin fortsatta forskning samt prekliniska, kliniska, regulatoriska och kommersiella aktiviteter. RORγt-hämmare - Nuevolutions egna projekt Nuevolution fortsätter att söka efter diverse tillämpningar från RORyt-hämmare, där det finns ett stort otillfredsställt behov, som exempelvis inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) och Crohns sjukdom (CD). Bolaget har tidigare rapporterat om positiva resultat på kolonparametrar och biomarkörer från två möss-ibd-modeller med antingen DSS eller TNBS (kemiskt irriterande ämnen som initierar koloninflammation). Därutöver genomför Nuevolution in vivo studier (biologiska processer i levande celler och vävnader när debefinner sig på sin naturliga plats) för att stödja den detaljerade verkningsmekanismen. BET-hämmare - Nuevolutions egna projekt Baserad på initial lovande data, har Nuevolution startat en andra Lupus-studie i den genetiska MRL/Ipr-modellen. Data från denna studie förväntas presenteras senare under 2017. Beroende på utfallet kan Nuevolution antingen behålla programmet i egen regi eller licensiera ut det. Båda alternativen är i linje med bolagets strategi. För innevarande räkenskapsår, har vi räknat med att Nuevolution ingår ett större avtal. Vi har prognostiserat intäkter om 100 MSEK för Q4 2017/18. Källa: Nuevolution bolagsrapporter Remium Nordic AB 3
AFFÄRSMODELL, NETTOKASSA & OPEX AFFÄRSMODELL De allra flesta biotech-bolag fokuserar på en eller ett fåtal olika indikationer och sjukdomar. Nuevolutions affärsmodell skiljer sig då bolaget istället fokuserar på en bred portfölj med ett antal kliniska program. Läkemedelsutveckling är alltid förenat med risker, då det alltid föreligger en forskningsrisk. Nuevolution har en strategi som går ut på att i ett relativt tidigt stadium av läkemedelsutveckling också knyta ett samarbete med en partner. Bolaget kan på så sätt möjliggöra att få tillräckligt med betalt för ett projekt om det lyckas och minskar därigenom affärsrisken. Affärsmodellen möjliggör därmed även kontinuerliga intäktsströmmar. NETTOKASSA & OPEX Diagrammet nedan till vänster illusterar nettokassans utveckling. Bolaget gjorde en emission under Q2 2015/16, i samband med bolagets notering på First North. I Q3 2016/17 erhöll Nuevolution en inbetalning från samarbete med Almirall. Till höger illustreras bolagets rörelsekostnader. Notera att Q4 2015/16 innehåller en engångskostnad om 48,5 MSEK relaterat till bolagets optionsprogram. Kostnaden var dock inte kassaflödespåverkande. Nettokassa 100 300 250 200 150 100 50 0 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 80 60 40 20 0 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1E Q2E Q3E Q4E 2014/15 2015/16 2016/17 2015/16 2016/17 2017/18 OPEX EO CHEMETICS - UNIK SCREENINGPLATTFORM - VÄRLDENS STÖRSTA BIOBLIOTEK AV MOLEKYLER Nuevolutions patenterade läkemedelsplattform Chemetics, möjliggör effektiv upptäckt av nya, små molekyler som adresserar sjukdomar inom terapeutiska fokusområden. Plattformen är unik, då den är världens största. I början av 2017 uppgraderades bolagets screeningbibliokek och består nu av närmare 40 biljoner molekyler och innehåller 20 miljoner gånger fler molekyler än vad som normalt är tillgängligt för ett stort läkemedelsbolag i deras konventionella process för läkemedelsframställning. Sannolikheten för att finna användbara molekyler ökar därmed. Screeningmetoden är dessutom kostnadseffektiv, vilket gör att Nuevolution kan screena flera tänkbara kandidater samtidigt. Metoden är även mer tidseffektiv relativt de konventionella läkemedelsframställningsmetoderna som finns. Trots storleken på bibioteket så kan det hanteras av en person. 17 AVTAL - 525 MILJONER I REALISERADE INTÄKTER Nuevolution har hitills genererat 525 miljoner SEK i intäkter till följd av 17 avtal. Hösten 2016 ingick bolaget ett forskningssamarbete med Amgen kring multipla sjukdomsmål för att utveckla och kommersalisera nya behandlingar inom onkologi och neurovetenskap. Samarbetet förenar Nuevolutions läkemedelsplattform Chemetics med Amgens sjukdomsexpertis och kompetens inom läkemedelsutveckling. Amgen har en exklusiv option att erhålla alla rättigheter för framgångsrikt utvecklade program. Nuevolution är berättigat att erhålla en licensavift när optionen utnyttjas och milstolsbetalning vid uppnådd specificerad forskning och utveckling av kommersiella milstolpar som uppgår till maximalt 395 MEUR per sjukdomsmål. I mitten på december slöt Nuevolution ett avtal med det spanska läkemedelsbolaget Almirall avseende Nuevolutions RORyt-hämmare för behandling av inflammatoriska hudsjukjdomar och psoriasisartrit. Avtalet gav Nuevolution en initial förskottsbetalning om 86,5 MSEK efter avdrag för spansk källskatt. Om Nuevolution når de avtalade målen så kan bolaget potentiellt erhålla upp till 442 MEUR (4,3 miljarder SEK) i form av milstolpebetalning och stegvis ökade royalties. Remium Nordic AB 4
BOLAGSBESKRIVNING Bioteknik med modern affärsmodell Nuevolution är ett skandinaviskt bioteknikföretag inom preklinisk utveckling av småmolekylära läkemedelskandidater. Företaget utvecklar en forskningsplattform och prekliniska program i samarbete med läkemedels- och bioteknikföretag. Nuevolutions forskningsprogram fokuserar på inflammation, onkologi och immunonkologi. Skandinavisk bioteknik Nuevolution är ett bioteknikföretag med bas i Skandinavien vars mål är att ta fram läkemedel baserade på små molekyler (orala/tablettformulerade) inom onkologi, immunonkologi och inflammatoriska sjukdomar. Grunden för Nuevolutions framgångar ligger i bolagets internt utvecklade drug discovery plattform, Chemetics, en patentskyddad läkemedelsplattform som möjliggör effektiv upptäckt av nya små molekyler som adresserar sjukdomar inom terapeutiska fokusområden. De riskminimerande fördelarna med plattformen, jämfört med andra konventionella bioteknikföretag, är förkortade tidscykler, lägre forskningskostnader samt möjlighet till kontinuerliga intäktsströmmar. Företaget grundades i maj 2001 och har sitt huvudkontor i Köpenhamn med omkring 40 heltidsanställda. Profilerade partnerskap och modern affärsmodell Nuevolutions plattform kan identifiera småmolekylära läkemedelskandidater lika effektivt som den teknik som används för att identifiera kandidater för antikroppar och biologiska läkemedel. Till skillnad från antikroppar, identifierar Nuevolution små molekyler som är oralt tillgängliga, billigare att framställa och som dessutom kan nå mål som inte antikroppar kommer åt, exempelvis inuti celler; allt som kan ge patienter en bättre och mer tillgänglig behandling mot cancer eller inflammatoriska sjukdomar. Med Chemetics kan Nuevolution dagligen screena mer än tusen gånger fler läkemedelslika små molekyler än de största läkemedelsföretagen kan med all sin sammanlagda teknik och idag screenar Nuevolution miljarder små molekyler mot cirka femton biologiska mål årligen. Genom skapandet av ett bibliotek bestående av närmare 40 biljoner små molekyler har Nuevolution etablerat en unik position inom småmolekylär läkemedelsutveckling med över hundra beviljade patent. Det konventionella bioteknikföretaget har ofta höga kostnader för preklinisk och klinisk forskning och är därför ofta tvingade att vara enproduktsbolag med en hög riskprofil. Normalt sett passerar sex till åtta år innan de når proof-of-concept (vanligtvis fas IIstudier) och först därefter når avtalskeden. Nuevolutions pipeline av forskningsprogram har för avsikt att nå avtalsskede redan efter två och ett halvt till fyra år. Detta är möjligt främst i områdena inflammation och onkologi, med möjliga avtalsskeden redan när programmen når preklinisk fas eller fas I. Under 2016-2018 räknar bolaget med att utveckla fem till sex program med affärsmöjligheter varav tre till fyra för utlicensiering och ett till två för egen utveckling, vilket bidrar till genererade intäktsströmmar. Dessa parallellt utvecklade program sker i enlighet med bolagets uttalade affärsmodell multiple shots at goal", vilket begränsar riskexponeringen till enskilda projekt. Affärsmodeller likt Nuevolutions har tidigare använts framgångsrikt av exempelvis antikroppsinriktade företag som Morphosys, Genmab och Regeneron samt småmolekyl-bolag som Plexxikon och Astex Therapeutics. Plattformen Chemetics har historiskt sett använts i 17 samarbetsavtal som genererat intäkter avseende teknik i profilerade partnerskap med världsledande läkemedelsföretag som Novartis, Merck & Co, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Janssen Biotech och Lexicon Pharmaceuticals, med realiserade intäkter om 525 MSEK. Dessutom har Nuevolution samarbeten med onkologiska forskningsinstitutioner såsom Cancer Research Technology (CRT) och the Institute of Cancer Research (ICR). Inom ramen för dessa samarbeten studerar Nuevolution, tillsammans med CRT och ICR, nya mekanismer för behandling av cancersjukdomar. Ansvarig utgivare: Arash Hakimi Fard, Remium Nordic AB (Remium). Analys utarbetad av: Björn Rydell, analytiker, Remium. DISCLAIMER - www.introduce.se/analys/disclaimer Remium Nordic AB 5