NUEVOLUTION NASDAQ OMX First North Listbyte H1 2018 Nytt avtal på gång? Ny licensavgift från Janssen Listbyte H1 2018. Nuevolution redovisade en nettoomsättning om 3,1 MSEK (110) för perioden 1 oktober 31 december 2017. Vår prognos var 2,0 MSEK. Intäkterna under kvartalet härrörde främst från forskningssamarbetet med Janssen Biotech. Under motsvarande period föregående år ingick Nuevolution ett strategiskt samarbete med det spanska läkemedelsbolaget Almirall och erhöll en up-frontbetalning om 11,2 MEUR (109,4 MSEK). Periodens rörelsekostnader uppgick till 37,5 MSEK vilket var något högre än de 35,0 MSEK som vi räknade med. Kostnadsökningen var främst hänförlig högre legala kostnader inför bolagets förberedelser för den avsedda noteringen på Nasdaq Stockholms huvudlista. Kassaflödet från den löpande verksamheten under kvartalet var negativt om -31,9 MSEK (-25,2). Per den 30 december 2017 hade bolaget likvida medel om 115 MSEK, motsvarande en nettokassa uppgående till 111 MSEK. Nytt avtal på gång? Nuevolution har erhållit ny data för programmet kring bromodomän BET BD1-selektiv hämmare från flera olika studier som stödjer både verkningsmekanism och nya behandlingsmöjligheter. Inom samarbetet med Amgen erhölls en preliminär första in vivo proof-of-concept för en ledande förening som uppvisar dosberoende hämning av tumörtillväxt samt effektiv tumörregression vid högsta dos. Nuevolution har flera pågående diskussioner med läkemedelsbolag som utreder olika typer av avtal, inklusive potentiell programutlicensiering. Bolaget vidhåller bedömningen, om att kunna realisera ytterligare ett partnerskap under de närmaste tre till nio månaderna. Vi har sedan tidigare prognostiserat en up-frontbetalning om 90 MSEK under Q2 2018. Ny licensavgift från Janssen. Efter kvartalets utgång meddelade Nuevolution att Janssen Biotech nyttjat möjligheten att licensiera ett av forskningsprogrammen inom ramen för samarbeten mellan bolagen. Nuevolution kommer initialt att erhålla en licensavgift på 750 000 USD (6,11 MSEK) för licensiering av forskningsprogrammet till Janssen. Därutöver är Nuevolution berättigat att erhålla framtida milstolpebetalningar efter att avgivna mål uppnåtts under den fortsatta forskningen, den prekliniska och kliniska utvecklingen samt kommersialiseringen. Nuevolution har även rätt till royalties vid nettoförsäljning av produkter som kan kommersialiseras. Janssen Biotech ansvarar nu för egna kostnader för forskning och utveckling samt kommersialisering av programmet. NYCKELDATA Marknadsvärde (MSEK) 16,98 KURSUTVECKLING 728 1 mån (%) -0,1 Nettoskuld (MSEK) -111 3 mån (%) -5,1 Enterprise Value (MSEK) 617 12 mån (%) -15,5 Soliditet (%) 81,2 YTD (%) 2,3 Antal aktier f. utsp. (m) 42,9 52-V Högst 17,3 Antal aktier e. utsp. (m) 43,6 52-V Lägst 8,5 Free Float (%) 28,0 Kortnamn NUE 16/17A 2017A* 2018E 2019E Omsättning (MSEK) 120 12,4 101 146 EBITDA (MSEK) -10,5-122 -39,3-3,6 EBIT (MSEK) -10,5-123 -40,9-5,6 EBT (MSEK) -9,4-124 -40,6-6,0 EPS (just. SEK) -0,59-2,74-0,88-0,13 DPS (SEK) 1,00 0,00 0,00 0,00 Omsättningstillväxt (%) 464,5-89,7 716,0 44,4 EPS tillväxt (%) N/A N/A N/A N/A EBIT-marginal (%) -8,7-995,5-40,5-3,9 16/17A 2017A* 2018E 2019E P/E (x) neg. neg. neg. neg. P/BV (x) 4,3 6,6 9,9 10,7 EV/S (x) 5,1 49,9 6,1 4,2 EV/EBITDA (x) neg. neg. neg. neg. EV/EBIT (x) neg. neg. neg. neg. Direktavkastning (%) N/A N/A N/A N/A KURSUTVECKLING 23 22 20 19 17 16 Källor: Infront, Remium Nordic, Bolagsrapporter HUVUDÄGARE KURS (SEK): KAPITAL 2018-02-19 14 2017-06-05 2017-08-16 2017-10-25 2018-01-08 NUE OMXSPI (rebased) Hälsovård RÖSTER SEB Venture Capital 23,5% 0,235 23,5% Sunstone Capital 20,8% 0,2084 20,8% Industrifonden 20,0% 20,0% SEB Utvecklingsstiftelse 7,7% 0 7,7% BOLAGSBESKRIVNING Nuevolution är ett bioteknikföretag vars mål är att ta fram läkemedel baserade på små molekyler (orala/tablettformulerade) inom onkologi, immunonkologi och inflammatoriska sjukdomar. Analytiker: Björn Rydell bjorn.rydell@remium.com, 08 454 32 06 LEDNING FINANSIELL KALENDER Ordf. Stig Løkke Pedersen Årsredovisning 2018-02-22 VD Alex Haahr Gouliaev 1Q-rapport 2018-05-08 CFO Henrik Simonsen 2Q-rapport 3Q-rapport 2018-08-22 2018-11-07 *Notera att Nuevolution ändrar räkenskapsår till att omfatta kalenderår. Important information: Please see the attached disclaimer at the end of this document Remium 1
RESULTATRÄKNING 2016/17 H2 2017 2018E MSEK 3Q 4Q 1Q 2Q 1QE 2QE 3QE 4QE 15/16A 16/17A 2017A 2018E 2019E 2020E Omsättning 1,6 5,9 1,6 3,2 3,0 92,0 3,0 3,0 21,3 120 12,4 101,0 146 181 Övriga intäkter 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Rörelsekostnader -31,4-34,8-31,9-37,5-36,5-35,0-34,9-35,6-172 -131-136 -142-152 -159 EBITDA -29,4-28,4-29,8-34,4-33,1 57,4-31,5-32,2-151 -12,2-122 -39,3-3,6 24,7 Avskrivningar -0,4-0,4-0,4 0,0-0,4-0,4-0,4-0,4-1,3-1,7-1,3-1,6-2,0-2,5 EBIT -29,8-28,8-30,3-34,4-33,5 57,0-31,9-32,6-152 -10,5-123 -40,9-5,6 22,2 Finansnetto -0,3-0,1-0,1-0,3 0,1 0,1 0,1 0,1 0,0 1,0-0,8 0,3-0,3-0,3 EBT -30,1-28,9-30,3-34,7-33,4 57,1-31,8-32,5-152 -9,4-124 -40,6-6,0 21,9 Skatt 1,1 1,6 1,8 1,8 2,3-4,0 2,2 2,3 6,9-16,0 6,3 2,8 0,4-1,5 Nettoresultat -29,0-27,3-28,6-32,8-31,1 53,1-29,5-30,2-145 -25,5-118 -37,7-5,6 20,3 EPS f. utsp. (SEK) -0,68-0,64-0,67-0,77-0,73 1,24-0,69-0,70-3,38-0,59-2,74-0,88-0,13 0,47 EPS e. utsp. (SEK) -0,68-0,64-0,66-0,75-0,71 1,22-0,68-0,69-3,38-0,59-2,74-0,88-0,13 0,47 Omsättningstillväxt Q/Q -99% 271% -72% 93% -6% 2967% -97% 0% N/A N/A N/A N/A N/A N/A Omsättningstillväxt Y/Y -73% 94% -8% -97% 87% 1447% 82% -6% -28% 465% -90% 716% 44% 24% EBITDA tillväxt Y/Y nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf nmf EBITDA marginal neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg 14% EBIT marginal neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg 12% EBT marginal neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg 12% *Räkenskapsåret 2017 omfattar perioden 170701-171231. Ackumulerat är siffrorna justerade och innefattar helåret 2017 för att underlätta jämförelsen framöver. KASSAFLÖDE DATA PER AKTIE & AVK. EGET KAPITAL MSEK 15/16A 16/17A 2017A 2018E 2019E 2020E SEK 15/16A 16/17A 2017A 2018E 2019E 2020E Kassaflöde från rörelsen -102-9 -123-36 -4 23 EPS -3,38-0,59-2,74-0,88-0,13 0,47 Förändring rörelsekapital 20-14 90-11 6 1 Just. EPS -3,38-0,59-2,74-0,88-0,13 0,47 Kassaflöde löpande verksam -82-23 -33-47 2 24 BVPS 4,62 3,96 2,59 1,71 1,58 2,05 Kassaflöde investeringar -4-1 -1-1 -6-7 CEPS -1,92-0,54-0,76-1,10 0,05 0,57 Fritt kassaflöde -87-24 -34-48 -4 17 DPS 0,00 1,00 0,00 0,00 0,00 0,00 Kassaflöde fin. verksamheten 245-1 -1 0 0 0 ROE -73% -15% -106% -51% -8% 23% Nettokassaflöde 159-25 -36-48 -4 17 Just. ROE -73% -15% -106% -51% -8% 23% Soliditet 84% 84% 81% 94% 73% 75% BALANSRÄKNING MSEK Immateriella tillgångar Likvida medel Totala tillgångar Eget kapital Nettoskuld Rörelsekapital (Netto) 15/16A 16/17A 2017A 2018E 2019E 2020E AKTIESTRUKTUR 0 0 0 0 0 1 Antal A-aktier (m) - 206 180 115 67 63 80 Antal B-aktier (m) 42,9 235 202 137 78 92 118 Tot antal aktier (m) 42,9 +45(0)70 20 09 87 198 170 111 73 68 88 www.nuevolution.com -201-174 -111-62 -59-76 -17-14 -11 0-6 -7 Källor: Bolagsrapporter, Remium Nordic BOLAGSKONTAKT Rönnegade 8 2100 Copenhagen Denmark ESTIMATFÖRÄNDRINGAR Q2 17(171001-171231) 2018E 2019E MSEK Estimat Utfall Skillnad Förr Nu Förändring Förr Nu Förändring Omsättning 2,0 3,2 59% 98 101 3% 146 146 0% EBIT -33,0-34,4 nmf -46,4-40,9 nmf -9,6-5,6 nmf Just. EPS (SEK) -0,71-0,77 nmf -1,00-0,88 nmf -0,22-0,13 nmf Remium 2
INTERN PROJEKTPORTFÖLJ Program Indikation Upptäcktfas Preklinisk Fas 1 Partner RORγt-hämmare Dermatologi /PsA Almirall RORγt-hämmare Övriga Nuevolution BET BRD BD 1 Inflammation Nuevolution Cytokine X Inflammation Nuevolution RORγt-hämmare Immunonkologi Nuevolution, ICR, CRT GRP78 Onkologi Nuevolution 15+ forskningsprogram Onkologi, Inflammation Nuevolution Immunonkologi Forskningssamarbeten Multi-mål samarbeten Onkologi, Neurovetenskap Amgen Kontraktsforskning Onkologi, Inflammation och Janssen Infektionssjukdomar NSD 1,2,3 Hematologisk cancer BRIC PROGRAMAKTIVITETER RORγt-hämmare med Almirall Nuevolutions samarbete med Almirall om RORyt-hämmare för dermatologi och psoriasisartrit har under den senaste tiden utvecklats bra. Almirall ansvarar för finansiering av sin fortsatta forskning samt prekliniska, kliniska, regulatoriska och kommersiella aktiviteter. RORγt-hämmare - Nuevolutions egna projekt Nuevolution fortsätter att söka efter diverse tillämpningar från RORyt-hämmare, där det finns ett stort otillfredsställt behov, som exempelvis inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) och Crohns sjukdom (CD). Bolaget har tidigare rapporterat om positiva resultat på kolonparametrar och biomarkörer från två möss-ibd-modeller med antingen DSS eller TNBS (kemiskt irriterande ämnen som initierar koloninflammation). Därutöver genomför Nuevolution in vivo studier (biologiska processer i levande celler och vävnader när debefinner sig på sin naturliga plats) för att stödja den detaljerade verkningsmekanismen. BET-hämmare - Nuevolutions egna projekt Nuevolution har erhållit ny data för programmet kring bromodomän BET BD1-selektiv hämmare från flera olika studier som stödjer både verkningsmekanism och nya behandlingsmöjligheter. Programmet för selektiv BET-hämmare utvecklas således enligt plan. Vi bedömer också att detta program ligger närmast till hands för en potentiell utlicensiering. För räkenskapsåret 2018, har vi räknat med att Nuevolution ingår ett större avtal. Vi har prognostiserat intäkter om 90 MSEK för Q2 2018. Källa: Nuevolution bolagsrapporter Remium 3
AFFÄRSMODELL, NETTOKASSA & OPEX AFFÄRSMODELL De allra flesta biotech-bolag fokuserar på en eller ett fåtal olika indikationer och sjukdomar. Nuevolutions affärsmodell skiljer sig då bolaget istället fokuserar på en bred portfölj med ett antal kliniska program. Läkemedelsutveckling är alltid förenat med risker, då det alltid föreligger en forskningsrisk. Nuevolution har en strategi som går ut på att i ett relativt tidigt stadium av läkemedelsutveckling också knyta ett samarbete med en partner. Bolaget kan på så sätt möjliggöra att få tillräckligt med betalt för ett projekt om det lyckas och minskar därigenom affärsrisken. Affärsmodellen möjliggör därmed även kontinuerliga intäktsströmmar. NETTOKASSA & OPEX Diagrammet nedan till vänster illusterar nettokassans utveckling. Bolaget gjorde en emission under Q2 2015/16, i samband med bolagets notering på First North. I Q3 2016/17 erhöll Nuevolution en inbetalning från samarbete med Almirall. Till höger illustreras bolagets rörelsekostnader. Notera att Q4 2015/16 innehöll en engångskostnad om 48,5 MSEK relaterat till bolagets optionsprogram. Kostnaden var dock inte kassaflödespåverkande. 250 200 150 100 50 Nettokassa 70 60 50 40 30 20 10 0 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 0 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q1E Q2E Q3E Q4E 2014/15 2015/16 2016/17 2017 2016/17 2017 2018 OPEX EO CHEMETICS - UNIK SCREENINGPLATTFORM - VÄRLDENS STÖRSTA BIOBLIOTEK AV MOLEKYLER Nuevolutions patenterade läkemedelsplattform Chemetics, möjliggör effektiv upptäckt av nya, små molekyler som adresserar sjukdomar inom terapeutiska fokusområden. Plattformen är unik, då den är världens största. I början av 2017 uppgraderades bolagets screeningbibliokek och består nu av närmare 40 biljoner molekyler och innehåller 20 miljoner gånger fler molekyler än vad som normalt är tillgängligt för ett stort läkemedelsbolag i deras konventionella process för läkemedelsframställning. Sannolikheten för att finna användbara molekyler ökar därmed. Screeningmetoden är dessutom kostnadseffektiv, vilket gör att Nuevolution kan screena flera tänkbara kandidater samtidigt. Metoden är även mer tidseffektiv relativt de konventionella läkemedelsframställningsmetoderna som finns. Trots storleken på bibioteket så kan det hanteras av en person. 17 AVTAL - 525 MILJONER I REALISERADE INTÄKTER Nuevolution har hitills genererat 525 miljoner SEK i intäkter till följd av 17 avtal. Hösten 2016 ingick bolaget ett forskningssamarbete med Amgen kring multipla sjukdomsmål för att utveckla och kommersalisera nya behandlingar inom onkologi och neurovetenskap. Samarbetet förenar Nuevolutions läkemedelsplattform Chemetics med Amgens sjukdomsexpertis och kompetens inom läkemedelsutveckling. Amgen har en exklusiv option att erhålla alla rättigheter för framgångsrikt utvecklade program. Nuevolution är berättigat att erhålla en licensavift när optionen utnyttjas och milstolsbetalning vid uppnådd specificerad forskning och utveckling av kommersiella milstolpar som uppgår till maximalt 395 MEUR per sjukdomsmål. I mitten på december slöt Nuevolution ett avtal med det spanska läkemedelsbolaget Almirall avseende Nuevolutions RORyt-hämmare för behandling av inflammatoriska hudsjukjdomar och psoriasisartrit. Avtalet gav Nuevolution en initial förskottsbetalning om 86,5 MSEK efter avdrag för spansk källskatt. Om Nuevolution når de avtalade målen så kan bolaget potentiellt erhålla upp till 442 MEUR (4,3 miljarder SEK) i form av milstolpebetalning och stegvis ökade royalties. Remium 4
NUEVOLUTION Bioteknik med modern affärsmodell Nuevolution är ett skandinaviskt bioteknikföretag inom preklinisk utveckling av småmolekylära läkemedelskandidater. Företaget utvecklar en forskningsplattform och prekliniska program i samarbete med läkemedels- och bioteknikföretag. Nuevolutions forskningsprogram fokuserar på inflammation, onkologi och immunonkologi. Skandinavisk bioteknik Nuevolution är ett bioteknikföretag med bas i Skandinavien vars mål är att ta fram läkemedel baserade på små molekyler (orala/tablettformulerade) inom onkologi, immunonkologi och inflammatoriska sjukdomar. Grunden för Nuevolutions framgångar ligger i bolagets internt utvecklade drug discovery plattform, Chemetics, en patentskyddad läkemedelsplattform som möjliggör effektiv upptäckt av nya små molekyler som adresserar sjukdomar inom terapeutiska fokusområden. De riskminimerande fördelarna med plattformen, jämfört med andra konventionella bioteknikföretag, är förkortade tidscykler, lägre forskningskostnader samt möjlighet till kontinuerliga intäktsströmmar. Företaget grundades i maj 2001 och har sitt huvudkontor i Köpenhamn med omkring 40 heltidsanställda. Profilerade partnerskap och modern Nuevolutions plattform kan identifiera småmolekylära läkemedelskandidater lika effektivt som den teknik som används för att identifiera kandidater för antikroppar och biologiska läkemedel. Till skillnad från antikroppar, identifierar Nuevolution små molekyler som är oralt tillgängliga, billigare att framställa och som dessutom kan nå mål som inte antikroppar kommer åt, exempelvis inuti celler; allt som kan ge patienter en bättre och mer tillgänglig behandling mot cancer eller inflammatoriska sjukdomar. Med Chemetics kan Nuevolution dagligen screena mer än tusen gånger fler läkemedelslika små molekyler än de största läkemedelsföretagen kan med all sin sammanlagda teknik och idag screenar Nuevolution miljarder små molekyler mot cirka femton biologiska mål årligen. Genom skapandet av ett bibliotek bestående av närmare 40 biljoner små molekyler har Nuevolution etablerat en unik position inom småmolekylär läkemedelsutveckling med över hundra beviljade patent. Egenutvecklad forskningsplattform.identifierar småmolekylära läkemedelskandidater.. Det konventionella bioteknikföretaget har ofta höga kostnader för preklinisk och klinisk forskning och är därför ofta tvingade att vara enproduktsbolag med en hög riskprofil. Normalt sett passerar sex till åtta år innan de når proof-of-concept (vanligtvis fas IIstudier) och först därefter når avtalskeden. Remium 5
NUEVOLUTION Nuevolutions pipeline av forskningsprogram har för avsikt att nå avtalsskede redan efter två och ett halvt till fyra år. Detta är möjligt främst i områdena inflammation och onkologi, med möjliga avtalsskeden redan när programmen når preklinisk fas eller fas I. Under 2016-2018 räknar bolaget med att utveckla fem till sex program med affärsmöjligheter varav tre till fyra för utlicensiering och ett till två för egen utveckling, vilket bidrar till genererade intäktsströmmar. Dessa parallellt utvecklade program sker i enlighet med bolagets uttalade affärsmodell multiple shots at goal", vilket begränsar riskexponeringen till enskilda projekt. Attraktiv affärsmodell Affärsmodeller likt Nuevolutions har tidigare använts framgångsrikt av exempelvis antikroppsinriktade företag som Morphosys, Genmab och Regeneron samt småmolekylbolag som Plexxikon och Astex Therapeutics. Plattformen Chemetics har historiskt sett använts i 17 samarbetsavtal som genererat intäkter avseende teknik i profilerade partnerskap med världsledande läkemedelsföretag som Novartis, Merck & Co, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Janssen Biotech och Lexicon Pharmaceuticals, med realiserade intäkter om 525 MSEK. Dessutom har Nuevolution samarbeten med onkologiska forskningsinstitutioner såsom Cancer Research Technology (CRT) och the Institute of Cancer Research (ICR). Inom ramen för dessa samarbeten studerar Nuevolution, tillsammans med CRT och ICR, nya mekanismer för behandling av cancersjukdomar. 17 avtal med partners Ansvarig utgivare: Arash Hakimi Fard, Remium Nordic Holding AB (Remium). Analys utarbetad av: Björn Rydell, analytiker, Remium. DISCLAIMER - www.introduce.se/analys/disclaimer Remium 6