KLOZAPIN: Insättning av behandling

Relevanta dokument
PRODUKTRESUMÈ. Clozapine Accord ska utlämnas under sträng medicinsk kontroll och enligt officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4).

Behandlingsguide för patienter

PRODUKTRESUMÉ. Clozapine Sandoz kan ge upphov till agranulocytos. Användningen ska begränsas till patienter:

Clozapine Actavis ska utlämnas under sträng medicinsk kontroll och enligt officiella rekommendationer.

Leponex skall utlämnas under sträng medicinsk kontroll och enligt officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4).

PRODUKTRESUMÉ. Clozapine Mylan skall utlämnas under sträng medicinsk kontroll och enligt officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4).

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE

Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning

Tasmar. (tolkapon) Filmdragerade tabletter 100 mg och 200 mg

Bipacksedel: Information till användaren. Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter. deferipron

Graves sjukdom När kroppens immunsystem reagerar felaktigt

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE

ARAVA (leflunomid) Särskild säkerhetsinformation till förskrivare

1. Vad Nebcina är och vad det används för

Information till dig som har järnbrist och har ordinerats Ferinject

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

1. Vad Selexid är och vad det används för

BREV TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN. Till hälso- och sjukvårdspersonal,

Patientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)

Bipacksedel: Information till användaren. Mianserin 2care4 10 mg tabletter Mianserin 2care4 30 mg tabletter mianserinhydroklorid

Leflunomide STADA. Version, V1.0

Vad Temomedac är och vad det används för Temomedac innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer.

För patienter med reumatoid artrit. Information till dig som behandlas med RoACTEMRA

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION FÖR PATIENTER SOM BEHANDLAS MED RIXATHON (RITUXIMAB)

XELJANZ (tofacitinib)

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

6.11 Bilaga 11 Modell för föreslagna ytterligare riskminimeringsåtgärder (om relevant)

EN BROSCHYR FÖR DIG SOM ORDINERATS XELJANZ VID BEHANDLING AV PSORIASISARTRIT. MER INFORMATION FINNS I BIPACKSEDELN SOM MEDFÖLJER LÄKEMEDLET.

Hypertyreos. Hög ämnesomsättning

MITOXANTRON. Patientkort. Viktig obligatorisk information om riskminimering Meda AB (A Mylan Company)

Symbicort Turbuhaler. Datum, version OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Patientbroschyr. Jinarc (tolvaptan)

VORICONAZOLE ACTAVIS (vorikonazol) oralt

Viktiga saker att komma ihåg för dig som har ordinerats och tar GILENYA

Version 1. Godkänd av Fimea 04/2018. Riktlinjer för förskrivning mitoxantron vid behandling av MS

Delområden av en offentlig sammanfattning

Neulasta. som stöd för kemoterapi. Patientinformation

Till dig som behandlas med PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning)

Bipacksedel: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol

Information för sjukvårdspersonal FÖR MALARIA KEMOPROFYLAX LARIAM (MEFLOKIN)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Hur verkar Fludara. En informativ guide för patienter och sjukvårdspersonal. There s more to life with Fludara

Vanliga frågor (FAQ) Broschyr

Remeron , Version 3.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Din läkare har ordinerat dig Topimax som förebyggande behandling av din migrän

ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I DE RELEVANTA AVSNITTEN I PRODUKTRESUMÉN FÖR NIMESULID-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (SYSTEMISKA FORMULERINGAR)

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Viktiga saker att komma ihåg om din GILENYA (fingolimod) behandling

Dostitrering av läkemedel på hjärtmottagningen

Version 3 den 1 Juni 2017/KHL

Bipacksedel: Information till användaren. Asacol 500 mg suppositorium mesalazin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Dequalinium Orifarm 10 mg vaginaltabletter dekvaliniumklorid

Viktig information om kombinationen av emtricitabin och tenofovir för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)

Bipacksedeln: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.

Patientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

XELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.

Bipacksedel: Information till patienten. Teceos 13 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel. tetranatriumbutedronat

Patientinformation och behandlingsdagbok

FÖRSKRIVNINGSGUIDE MAVENCLAD. Riskhanteringsplan för kladribin (MAVENCLAD), version 1.0 Godkänt av Fimea

BIPACKSEDEL Prascend 1 mg tablett för häst

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin Hexal 10 mg tabletter. loratadin

PATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME. Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid)

BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL GENOMFÖRAS AV MEDLEMSSTATERNA

Bipacksedel: Information till användaren. Imolopesim 2 mg/125 mg tabletter. Loperamidhydroklorid / dimetikon

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Patientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)

Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Terazosin Accord 2 mg tabletter Terazosin Accord 5 mg tabletter terazosin

OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN

Bipacksedeln: Information till användaren. Skinoren 20% kräm azelainsyra

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Bipacksedel: Information till användaren. Candexetil 16 mg tabletter. Candexetil 32 mg tabletter. kandesartancilexetil

Bipacksedel: Information till användaren. Candesartan Teva 4 mg tabletter. kandesartancilexetil

DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING

Bipacksedel: Information till patienten. Amias 16 mg tabletter. kandesartancilexetil

Bipacksedel: Information till patienten Clozapine Orifarm 25 mg tabletter. klozapin

Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ

KANUMA: INFORMATION FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL

Bipacksedel: Information till användaren. Colazid 750 mg hårda kapslar. dinatriumbalsalazid

Bipacksedel: Information till patienten. Olumiant 2 mg filmdragerade tabletter Olumiant 4 mg filmdragerade tabletter baricitinib

Bipacksedel: Information till användaren. Glentek 50 mg filmdragerade tabletter riluzol

Bipacksedel: Information till användaren. Candesartan Orion 32 mg tabletter. Kandesartancilexetil

PATIENTINFORMATION OM EPREX OCH CANCERANEMI

Bipacksedel: Information till användaren. Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning. bensylpenicillinnatrium

Regionala riktlinjer för anemiscreening inom basmödrahälsovården

PREP (PRE-EXPOSITIONSPROFYLAX) ETT LÄKEMEDEL I FÖREBYGGANDE SYFTE FÖR ATT MINSKA RISKEN ATT FÅ HIV.

Till dig som fått VELCADE. Information till patienter och anhöriga

SE-TER MAJ 2015

Bipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin

FRÅGOR OCH SVAR FÖR SJUKVÅRDSPERSONAL. VFEND (vorikonazol) oralt/intravenöst

Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q

Bipacksedel: Information till patienten. Aciclovir Orion 800 mg tabletter. aciklovir

Viktiga saker att komma ihåg om din GILENYA (fingolimod) behandling

Bipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.

Din guide till YERVOY (ipilimumab)

Transkript:

UTBILDNINGSMATERIAL FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL KLOZAPIN: Insättning av behandling Insättning av behandling med klozapin måste begränsas till patienter med vita blodkroppar 3 500/mm 3 inom standardiserade normalvärden. Behandling med klozapin tabletter ska påbörjas med 12,5 mg (en halv tablett à 25 mg) en eller två gånger den första dagen, följt av 25 mg en eller två gånger den andra dagen. Om detta tolereras väl kan dagsdosen ökas långsamt i steg om 25 till 50 mg för att uppnå en dosnivå på upp till 300 mg/dag inom 2 till 3 veckor. Därefter kan dagsdosen vid behov ökas ytterligare i steg om 50 till 100 mg två gånger per vecka eller, företrädesvis, en gång per vecka. Rekommenderad dostitrering av Clozapine Accord vid behandlingsstart Vecka 1 Morgon-dos Dos vid sänggående Totalt Vecka 2 Morgondos Dos vid sänggående Totalt Dag 1 12.5 12.5 12.5-25 Dag 8 50 100 150 Dag 2 25-25 Dag 9 100 100 200 Dag 3 25 25 50 Dag 10 100 100 200 Dag 4 25 50 75 Dag 11 50 200 250 Dag 5 50 50 100 Dag 12 50 200 250 Dag 6 50 75 125 Dag 13 100 200 300 Dag 7 50 100 150 Dag 14 100 200 300 Valfria efterföljande dosökningar ska inte ske mer än en eller två gånger i veckan, i steg som inte överskrider 100 mg.

Klozapin: Behandling av patienten Vid varje besök måste en patient som får klozapin påminnas om att omedelbart kontakta behandlande läkare om någon form av infektion utvecklas. Var särskilt uppmärksam på influensaliknande besvär som feber eller halsont och andra tecken på infektion, som kan tyda på neutropeni. Patienter och deras vårdgivare måste informeras om att blodstatus omedelbart måste eras vid något av dessa symtom. Förskrivare bör föra in patienternas samtliga blodvärden i journalen och vidta nödvändiga åtgärder för att förhindra att dessa patienter av misstag återinsätts på läkemedlet. Myokardit Klozapin är förenat med en ökad risk för myokardit, som i sällsynta fall har varit dödlig. Den ökade risken för myokardit är störst under de första 2 behandlingsmånaderna. Dödliga fall av kardiomyopati har också rapporterats i sällsynta fall. Myokardit eller kardiomyopati bör misstänkas hos patienter som får ihållande takykardi i vila, särskilt under de första 2 behandlingsmånaderna och/eller hjärtklappning, arytmier, bröstsmärta och andra tecken och symtom på hjärtsvikt (t.ex. oförklarlig trötthet, dyspné, takypné) eller symtom som efterliknar myokardinfarkt. Behandling med klozapin ska avbrytas och patienten ska omedelbart remitteras till en kardiolog om myokardit eller kardiomyopati misstänks. Klozapin ska inte ges på nytt till patienter som har utvecklat klozapininducerad myokardit eller kardiomyopati

Tabell 1. Kontrollfrekvens baserat på behandlingsstadium eller resultat av av vita Situation Insättning av behandling Normala leukocytresultat vita blodkroppar 3 500/mm 3 Vita utförs varje vecka under de första 18 veckorna. Behandlingslängd mer än 18 veckor (2,0x10 9 /l) Vita utförs med ett intervall på minst 4 veckor. Under behandling Antingen faller vita blodkroppar till mellan 3 500/mm 3 (3,5 x 10 9 /l) och 3 000/mm 3 (3,0 x 10 9 /l) eller absolut till mellan 2 000/mm 3 och 1 500/mm 3 (1,5 x 10 9 /l) Hematologiska bedömningar måste utföras minst två gånger per vecka till patientens vita blodkroppar och absolut stabiliseras inom intervallet 3 000-3 500/mm 3 (3,0-3,5 x 10 9 /l) respektive 1 500-2 000/mm 3 (1,5-2,0 x 10 9 /l) eller högre Utsättning av behandling (av andra skäl än hematologiska) Patienter som har fått klozapintabletter i mer än 18 veckor och med ett behandlingsavbrott på mer än 3 dagar men mindre än 4 veckor ska era vita blodkroppar

Situation och absolut varje vecka i ytterligare 6 veckor. Om inga hematologiska avvikelser uppkommer, kan er vid intervall som inte överstiger 4 veckor återupptas. Om behandling med klozapintabletter har avbrutits under 4 veckor eller mer, krävs varje vecka under de kommande 18 behandlingsveckorna och dosen ska titreras på nytt. Utsättning av behandling (av hematologiska skäl) Vita blodkroppar < 3 000/mm 3 (< 3,0 x 10 9 /l) och absolut < 1 500/mm 3 (< 1,5 x 10 9 /l) Blodproven måste tas dagligen tills blodvärdena normaliseras. Patienter hos vilka klozapintabletter har satts ut som en följd av brist på vita blodkroppar eller absolut ska inte återinsätts på läkemedlet. Återinsättning av behandling (patienter som har stått på klozapintabletter i mer än 18 veckor och med Återinsättning av behandling Vita eras varje vecka i ytterligare 6 veckor.

Situation behandlingsavbrott i > 3 dagar men mindre än 4 veckor) Om inga hematologiska avvikelser uppkommer, kan med intervall som inte överstiger 4 veckor återupptas. Återinsättning av behandling (hos patienter med behandlingsavbrott på 4 veckor eller längre) på 2 000/mm 3 Återinsättning av behandling Vita eras varje vecka under de följande 18 veckorna och dosen titreras på nytt.