Vilken information ska EG-försäkran om överensstämmelse innehålla samt hur den ska vara utformad? Per-Olov Sjöö
Vad är en EG-försäkran om överensstämmelse? Ett intyg på att tillverkaren tar ansvar för att leksaken överensstämmer med kraven Ska finnas innan leksaken släpps ut Har ingen retroaktiv verkan
Tillverkare Artikel 4.2 Om leksaken uppfyller de tillämpliga kraven i artikel 10 och bilaga II ska tillverkaren - upprätta en EG-försäkran om överensstämmelse
Tillverkare Importör Artikel 4.3 Artikel 6.8 Ska inneha EG-försäkran om överensstämmelse under en period på - tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden (tillverkare: originalet, importör: en kopia) Distributör - Ska tillhandahålla inom 30 dagar
Sidhänvisningar är till den engelska utgåvan (Vissa av texterna är översatta) - version 1.6 Förklarande vägledning (FV) - version 1.2 Tekniska dokumentation (TD) Version 1.0 finns på alla EU-språk Finns även på Kinesiska!
Utformning av EG-försäkran om överensstämmelse (FV, artikel 15 (2), sidan 42) EG-försäkran om överensstämmelse ska följa den förlaga och struktur samt innehålla de delar som fastställs i bilaga III Behöver inte vara en exakt kopia av förlagan i bilaga III
Utformning av EG-försäkran om överensstämmelse Ska upprättas på ett av EU:s språk och ska översättas till det eller de språk nationella språk som krävs där leksaken säljs. (I Sverige: svenska eller engelska) http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidanc e/index_en.htm
Förlaga till EG-försäkran om överensstämmelse Kravet att den ska följa mallen, finns i: - 14 2 st. i Lag (2011:579) om leksakers säkerhet och, - 4 kapitlet 13 1 st. och bilaga 3 till Konsumentverkets föreskrifter, (KOVFS 2011:5)
EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE 1. Nr... (leksakens entydiga identifikation) 2. Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant: 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar: 4. Föremål för försäkran (identifiera leksaken så att den kan spåras). Den ska innehålla en färgbild som är så tydlig att det går att spåra leksaken. 5. Föremålet för försäkran i punkt 4 överensstämmer med den relevanta harmoniserade gemenskapslagstiftningen. 6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7. I tillämpliga fall: Det anmälda organet... (namn, nummer) har utfört... (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyg: 8. Ytterligare information: Undertecknat för (ort och datum) (namn, befattning) (namnteckning)
Information i EG-försäkran om överensstämmelse (TD, del 1, kapitel 5.1, sidan 32-34) Vad ska en EG-försäkran om överensstämmelse innehålla i respektive punkt?
1. Nr (leksakens identifikation) Här ska leksakens entydiga identifikation finnas, en unik kod som kan vara: - typnummer, - serienummer, - modellnummer eller annan spårbarhetsmärkning
1. Nr (leksakens identifikation) Syftet är att kunna identifiera den leksak som EG-försäkran omfattar utan oklarheter Ska vara identisk med den som används på leksaken
2. Namn på och adress till tillverkaren Namn till tillverkaren ska finnas här (eller dennes representant) Adress ska finnas här, ska vara en postadress En Internetadress är kompletterande uppgift, är inte kontaktadress
3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar Tillverkarens namn ska finnas efter texten Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar Tillverkarens namn ska vara identiskt med punkt 2 (om det inte är tillverkarens representant som finns i punkt 2)
4. Föremål för försäkran (identifiera leksaken så att den kan spåras) Ska innehålla en detaljerad färgbild (gärna med hög upplösning) som är så tydlig att det går att identifiera leksaken visuellt
4. Föremål för försäkran (identifiera leksaken så att den kan spåras) Leksaken ska beskrivas, t.ex. storlek, färg, så att EG-försäkran om överensstämmelse kan kopplas till leksaken Informationen ska vara tillräckligt detaljerad så att leksaken går att spåra
5. Föremålet för försäkran i punkt 4 överensstämmer med den relevanta harmoniserade EUlagstiftningen.
5. Föremålet för försäkran.. Här ska hänvisningar finnas till direktivet (2009/48/EG) om säkra leksaker och annan relevant harmoniserad EU-lagstiftning dvs. - annan lagstiftning som innehåller krav på CE-märkning och som leksaken omfattas av
5. Föremålet för försäkran.. - EMC direktivet (2004/108/EG) Elektromagnetisk kompatibilitet - RoHS direktivet (2011/65/EU) Begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter
5. Föremålet för försäkran.. OBS! Hänvisningar till andra direktiv som inte har krav på CE-märkning samt ytterligare upplysningar (t.ex. Reach) ska finnas under 8. Ytterligare information
6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras
6. relevanta harmoniserade standarder harmoniserad standard: (enligt EU/1025/2012) en europeisk standard som antagits på grundval av kommissionens begäran för tillämpningen av unionens harmoniseringslagstiftning Ska ha refererats till i EU:s officiella tidning
6. relevanta harmoniserade standarder Här ska hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarderna enligt - direktivet (2009/48/EG) om säkra leksaker samt - annan relevant EU-lagstiftning som leksaken uppfyller t.ex. EMC, RoHS
6. relevanta harmoniserade standarder Den specifika versionen bör anges t.ex. EN 71-1:2011, tillsammans med berörda punkter eller delar om standarden inte tillämpas fullständigt
6. relevanta harmoniserade standarder Om man inte har tillämpat standarden fullständigt krävs det ett EG-typintyg
6. relevanta harmoniserade standarder Nuläget för TSD (2009/48/EG) EN 71-1:2011 Part 1: Mechanical and physical properties EN 71-2:2011 Part 2: Flammability EN 71-8:2011 Part 8: Activity toys for domestic use
6. relevanta harmoniserade standarder Nuläget för TSD (2009/48/EG) EN 62115 Electric toys - Safety EN 62115:2005+A2:2011+AC:2011+A11:2012
6. relevanta harmoniserade standarder Möjlighet för RoHS (2011/65/EU) EN 50581:2012 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances
6. relevanta harmoniserade standarder Nuläget för EMC (2004/108/EG) Många.. Alla harmoniserade standarder: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/europ ean-standards/harmonisedstandards/index_en.htm
7. I tillämpliga fall: Det anmälda organet (namn, nummer) har utfört (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyg Denna punkt ska endast fyllas i om tillverkaren har tillämpat förfarandet för kontroll av tredje part, EG-typkontroll
7..Det anmälda organet Här anges uppgifter om det anmälda organet som har genomfört EG-typkontroll av leksaken Även EG-typintygets beteckning ska anges
8. Ytterligare information Här anges eventuell ytterligare information som tillverkaren vill delge, t.ex. - hänvisningar till andra direktiv som inte är CE-märkningsdirektiv, Reach-förordningen, etc. - ISO standarder - Provningsrapporter
Undertecknande EG-försäkran om överensstämmelse ska undertecknas och följande information ska finnas:
Undertecknat för: Här ska tillverkarens namn anges
Ort och datum Den ort som ska anges är vanligen den ort där tillverkaren (eller dennes representant) är etablerad.
OBS! Datum Det datum som anges i EG-försäkran får inte vara ett senare datum än det datum då leksaken släpptes ut på marknaden EG-försäkran om överensstämmelse måste upprättas innan leksaken släpps ut!
OBS! Datum Om en standard ändras men ändringen påverkar inte leksaken så kan man datera EG-försäkran om överensstämmelse senare än när leksaken släpptes ut
OBS! Datum Bedömningen ska dokumenteras av tillverkaren och ska på begäran lämnas till MK-myndighet Leksaken behåller sin ursprungliga unik kod
Namn och befattning EG-försäkran om överensstämmelse kan undertecknas av - chefen för det berörda företaget eller annan person internt inom företaget som detta ansvar har delegerats till. Personens namn som måste anges vid namnteckningen.