Transportstyrelsens föreskrifter om ansökan om godkännande av fasta installationer för järnväg;

Transkript

1 Transportstyrelsens föreskrifter om ansökan om godkännande av fasta installationer för järnväg; beslutade den [DATUM ÅR]. Transportstyrelsen föreskriver 1 följande med stöd av 1 kap. 2, 2 kap. 37, 3 kap. 20 järnvägsteknikförordningen xx samt 1 kap. 4 och 3 kap. 8 förordningen xx om nationella järnvägssystem. TSFS 20[YY]:[XX] Utkom från trycket den [DATUM ÅR] JÄRNVÄG [Underserie] Tillämpningsområde och definitioner 1 Dessa föreskrifter innehåller bestämmelser för ansökan om 1. prövning av behovet av nytt godkännande vid modernisering eller ombyggnation av fasta installationer enligt 3 kap. 3 järnvägstekniklagen xx, 2. tillfälligt godkännande av fasta installationer enligt 3 kap. 4 järnvägstekniklagen, 3. godkännande av fasta installationer enligt 3 kap. 1 järnvägstekniklagen, 4. prövning av behovet av nytt godkännande vid nybyggnad eller ombyggnad av fasta installationer enligt 3 kap. 1 lagen xx om nationella järnvägssystem, 5. tillfälligt godkännande av fasta installationer enligt 3 kap. 3 lagen om nationella järnvägssystem, 6. godkännande av fasta installationer enligt 3 kap. 1 lagen om nationella järnvägssystem, och 7. godkännande av oberoende granskare enligt 3 kap. 9 lagen om nationella järnvägssystem. Dessutom innehåller föreskrifterna bestämmelser om ansökan om undantag från tekniska specifikationer för driftskompatibilitet enligt 2 kap. 10 järnvägstekniklagen. 2 De beteckningar som används i dessa föreskrifter har samma betydelse som i järnvägstekniklagen xx, lagen xx om nationella järnvägssystem, 1 Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1

2 järnvägsteknikförordningen xx och förordningen om nationella järnvägssystem xx. I övrigt används följande begrepp med nedan angiven betydelse. förslagsställare kravspecificering oberoende granskare riskanalys riskvärdering validering förslagsställare enligt artikel 3.11 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013 av den 30 april 2013 om den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning process som kan integreras i produktutvecklingsprocessen, där sökanden identifierar, fördelar, implementerar och validerar krav för att säkerställa att alla relevanta krav uppfylls fysisk eller juridisk person som är godkänd av Transportstyrelsen med stöd av 3 kap. 9 lagen xx om nationella järnvägssystem för att bedöma om en fast installation uppfyller krav på säkerhet och krav på tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning systematisk användning av all tillgänglig information för att identifiera riskkällor och uppskatta risken förfarande utgående från riskanalysen för att fastställa om en acceptabel risknivå har uppnåtts test, analys och granskning med syfte att påvisa att det färdiga systemet uppfyller kraven för en specifik avsedd användning eller tillämpning Godkännande enligt järnvägstekniklagen (xx) Inlämnande av ansökningshandlingar 3 Handlingarna för prövning av om nytt godkännande behövs vid modernisering eller ombyggnation av en fast installation, ansökan om tillfälligt godkännande av en fast installation eller ansökan om godkännande av en fast installation får, efter överenskommelse med Transportstyrelsen, lämnas in i takt med att de har kvalitetssäkrats och fastställts. Om handlingarna lämnas in efter hand så ska en plan för inlämnande av handlingar redovisas i samband med ansökan. Ansökan om prövning av behovet av nytt godkännande vid modernisering eller ombyggnation 4 Vid modernisering eller ombyggnation av en fast installation, prövar Transportstyrelsen om nytt godkännande behövs. Den sökande ska därför lämna in en ansökan som innehåller 1. sökandens namn, organisationsnummer, kontaktuppgifter och faktureringsuppgifter, 2

3 2. en beskrivning av den fasta installationens delsystem och hur de ska användas samt av vilken ändring som planeras, 3. uppgift om geografisk placering med preciserade begränsningspunkter, 4. en riskbedömning enligt artikel 4.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013 av den 30 april 2013 om den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning som visar om den övergripande säkerhetsnivån kan påverkas negativt, 5. en väsentlighetsbedömning enligt artikel 4.2 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013, 6. en beskrivning av den process som används för kravspecificering, 7. underlag som visar hur eventuella villkor och parametrar som finns i tidigare godkännande påverkas, 8. underlag som visar vilka nationella regler som ska tillämpas, 9. underlag som visar vilka krav i tekniska specifikationer för driftskompatibilitet (TSD) som ska tillämpas, 10. eventuella planerade avsteg från tillämpning av TSD, 11. underlag som visar hur ERTMS i delsystemet Markbaserad trafikstyrning och signalering påverkas, och 12. underlag som visar hur genomförandeplaner till TSD följs. Transportstyrelsen kan begära in ytterligare underlag om det är nödvändigt för att avgöra om godkännande behövs. Ansökan om tillfälligt godkännande 5 En ansökan om tillfälligt godkännande av en fast installation ska innehålla den dokumentation som anges i 4. Utöver den dokumentationen ska ansökan innehålla 1. uppgift om när den fasta installationen avses tas i bruk, 2. en beskrivning av anledningen till att ett tillfälligt godkännande behövs och en plan för den fortsatta godkännandeprocessen, 3. en valideringsplan, 4. en kravspecificering, som minst ska omfatta a) väsentliga krav enligt bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen, b) krav som visar att delsystemen är tekniskt kompatibla med det system som de integreras i, och c) krav som visar att integrationen av delsystemen är säker, 5. handlingar som styrker att alla säkerhetskrav i kravspecificeringen har a) identifierats korrekt, b) knutits till funktion eller delsystem eller beaktats genom användningsvillkor eller andra begränsningar, och c) implementerats och validerats, 6. planer för och omfattningen av bedömningen enligt 5 7 eller 5 8, 7. en bedömningsrapport från ett bedömningsorgan, om det är fråga om en väsentlig ändring enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013 av den 30 april 2013 om den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning, 3

4 8. en bedömningsrapport från den granskare som ska användas enligt sökandens kravspecificeringsprocess eller motsvarande dokumentation, som visar att sökanden följt sin kravspecificeringsprocess, om det är fråga om en icke väsentlig ändring enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013, 9. en specifikation av de förväntade villkoren för användning samt andra identifierade begränsningar, 10. information om det anlitade bedömningsorganet eller den granskare som används enligt kravspecificeringsprocessen, 11. information om anlitade anmälda organ, 12. information om anlitade utsedda organ, 13. förslagsställarens försäkran enligt artikel 16 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013, och 14. ett intyg om att den fasta installationen kan tas i bruk, utfärdat av infrastrukturförvaltaren. Vid behov kan Transportstyrelsen begära in ytterligare underlag för att sökanden ska visa att krav på säkerhet är uppfyllda. Ansökan om godkännande 6 En ansökan om godkännande av en fast installation ska innehålla den dokumentation som anges i 4. Utöver den dokumentationen ska ansökan innehålla 1. uppgift om när den fasta installationen avses tas i bruk, 2. en kravspecificering, som minst ska omfatta a) väsentliga krav enligt bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen, b) krav som visar att delsystemen är tekniskt kompatibla med det system som de integreras i, och c) krav som visar att integrationen av delsystemen är säker, 3. handlingar som styrker att kraven i kravspecificeringen av den fasta installationen under hela dess livscykel har a) identifierats korrekt, b) knutits till funktion eller delsystem eller beaktas genom användningsvillkor eller andra begränsningar, och c) implementerats och validerats, 4. planer för och omfattningen av bedömningen enligt 6 5 eller 6 6, 5. en bedömningsrapport från ett bedömningsorgan, om det är fråga om en väsentlig ändring enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013 av den 30 april 2013 om den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning, 6. en bedömningsrapport från den granskare som ska användas enligt sökandens kravspecificeringsprocess eller motsvarande dokumentation, som visar att sökanden följt sin kravspecificeringsprocess, om det är fråga om en icke väsentlig ändring enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013, 4

5 7. en specifikation av de förväntade villkoren för användning samt andra identifierade begränsningar, 8. information om det anlitade bedömningsorganet eller den granskare som används enligt kravspecificeringsprocessen, 9. information om anlitade anmälda organ, 10. information om anlitade utsedda organ, 11. förslagsställarens försäkran enligt artikel 16 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 402/2013, 12. ett intyg om att den fasta installationen kan tas i bruk, utfärdat av infrastrukturförvaltaren, 13. EG-kontrollförklaringar med tillhörande tekniska underlag, 14. förhandsgodkännande från Europeiska unionens järnvägsbyrå (ERA) av ERTMS, i delsystemet Markbaserad trafikstyrning och signalering, och 15. hänvisning till Transportstyrelsens beslut om undantag från TSD. Vid behov kan Transportstyrelsen begära in ytterligare underlag för att sökanden ska visa att de väsentliga kraven och krav som säkerställer teknisk kompatibilitet och säker integrering är uppfyllda. Ansökan om undantag från TSD 7 En ansökan om undantag från TSD ska innehålla 1. sökandens namn, organisationsnummer, kontaktuppgifter och faktureringsuppgifter, 2. en beskrivning av det arbete som ska utföras, geografisk placering samt funktionell och teknisk omfattning, 3. uppgifter om vilka delar av en TSD som ansökan om undantag avser, 4. en redovisning av skälen till ansökan om undantag inklusive en hänvisning till vilket fall enligt 2 kap. 4 järnvägsteknikförordningen (xx) som sökanden anser att ansökan ska prövas mot, 5. ett bestyrkande av att projektet är långt framskridet vid begäran enligt 2 kap. 4 1 järnvägsteknikförordningen (XX), och 6. en redovisning av de motsvarande tekniska specifikationer som sökanden avser att tillämpa i stället för TSD. Om Transportstyrelsen begär det ska ansökan kompletteras med en handlingsplan över de åtgärder sökanden vidtar och kommer att vidta för att på sikt uppnå överensstämmelse med den eller de delar av TSD som ansökan om undantag avser. Godkännande enligt lagen xx om nationella järnvägssystem Oberoende granskare 8 Kravspecificeringen i 11 och 12 ska vara granskad av en oberoende granskare som är godkänd av Transportstyrelsen. En oberoende granskare ska vara oberoende i förhållande till den sökande och till granskningsobjektet samt ha kompetens för de system och de processer som den ska granska. 5

6 Inlämnande av ansökningshandlingar 9 Handlingarna för prövning av om nytt godkännande behövs vid nybyggnad eller ombyggnad av en fast installation, ansökan om tillfälligt godkännande av en fast installation eller ansökan om godkännande av en fast installation får, efter överenskommelse med Transportstyrelsen, lämnas in i takt med att de har kvalitetssäkrats och fastställts. Om handlingarna lämnas in efter hand så ska en plan för inlämnande av handlingar redovisas i samband med ansökan. Ansökan om prövning av behovet av nytt godkännande vid nybyggnad eller ombyggnad av en fast installation 10 Vid nybyggnad eller ombyggnad av en fast installation, prövar Transportstyrelsen om nytt godkännande behövs. Den sökande ska därför lämna in en ansökan som innehåller 1. sökandens namn, organisationsnummer, kontaktuppgifter och faktureringsuppgifter, 2. en beskrivning av den fasta installationen och av hur den ska användas samt vilken ändring som planeras, 3. uppgift om geografisk placering med preciserade begränsningspunkter, 4. en riskbedömning, innefattande en riskanalys och en riskvärdering, som visar om den övergripande säkerhetsnivån kan påverkas negativt, 5. en beskrivning av den process som används för kravspecificering, 6. underlag som visar hur eventuella villkor och parametrar som finns i tidigare godkännande påverkas, och 7. underlag som visar vilka nationella regler som ska tillämpas. En ansökan behöver inte lämnas in för sådant som är mindre arbete för att ersätta komponenter med delar som har identisk funktion och prestanda i samband med förebyggande underhåll och reparationer. Transportstyrelsen kan begära in ytterligare underlag om det är nödvändigt för att avgöra om godkännande behövs. Ansökan om tillfälligt godkännande 11 En ansökan om tillfälligt godkännande av en fast installation ska innehålla den dokumentation som anges i 10. Därutöver ska ansökan innehålla 1. uppgift om när den fasta installationen avses tas i bruk, 2. en beskrivning av anledningen till att ett tillfälligt godkännande behövs och en plan för den fortsatta godkännandeprocessen, 3. en valideringsplan, 4. en kravspecificering som minst ska omfatta krav på säkerhet och krav på tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning, 5. handlingar som styrker att alla säkerhetskrav i kravspecificeringen har a) identifierats korrekt, b) knutits till funktion eller del av den fasta installationen eller beaktats genom användningsvillkor eller andra begränsningar, och 6

7 c) implementerats och validerats, 6. planer för och omfattningen av oberoende granskares bedömning, 7. en bedömningsrapport från oberoende granskare, 8. en specifikation av förväntade villkor för användning samt andra identifierade begränsningar, 9. information som visar att den oberoende granskaren har rätt kompetens och är oberoende i förhållande till granskningsobjektet och den sökande, och 10. ett intyg om att den fasta installationen kan tas i bruk, utfärdat av infrastrukturförvaltaren. Vid behov kan Transportstyrelsen begära in ytterligare underlag för att sökanden ska visa att krav på säkerhet är uppfyllda. Ansökan om godkännande 12 En ansökan om godkännande av en fast installation ska innehålla den dokumentation som anges i 10. Därutöver ska ansökan innehålla 1. uppgift om när den fasta installationen avses tas i bruk, 2. en kravspecificering som minst ska omfatta krav på säkerhet och krav på tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning, 3. handlingar som styrker att kraven i kravspecificeringen av den fasta installationen under hela dess livscykel har a) identifieras korrekt, b) knutits till funktion eller del av den fasta installationen eller beaktas genom användningsvillkor eller andra begränsningar, och c) implementerats och validerats, 4. planer för och omfattningen av oberoende granskares bedömning, 5. en bedömningsrapport från oberoende granskare, 6. information som visar att den oberoende granskaren har rätt kompetens och är oberoende i förhållande till granskningsobjektet och den sökande, 7. en specifikation av de förväntade villkoren för användning samt andra identifierade begränsningar, och 8. ett intyg om att den fasta installationen kan tas i bruk, utfärdat av infrastrukturförvaltaren. Vid behov kan Transportstyrelsen begära in ytterligare underlag för att sökanden ska visa att krav på säkerhet och krav på tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning är uppfyllda. Undantag från föreskrifterna 13 Undantag från dessa föreskrifter meddelas av Transportstyrelsen. Dessa föreskrifter träder i kraft den 16 juni På Transportstyrelsens vägnar JONAS BJELFVENSTAM Föredragande 7

8 (Avdelning) 8