Bokslutskommuniké januari december 2010
Resultat och ställning Bokslutskommuniké i sammandrag ( belopp inom parantes motsvarande period 2009 ) Omsättning under perioden 4 116 tkr ( 1 721 tkr) Resultat efter finansiella poster -13 290 tkr (- 10 774tkr) Kassa och bank 14 985 tkr ( 754 tkr) Resultat per aktie -1,68 kr (-2,99 kr) Väsentliga händelser under året Bolagets omsättning ökar med 139 % mot motsvarande period 2009. Bolagets genomsnittliga aktiekurs sista kvartalet uppgick till 17, 4 SEK / aktie. Dignitana erhöll godkännande och startade kliniska studier med DigniCap systemet i USA med University of California, San Fransisco (UCSF) och etablerade ett Hair to Stay program för att öka kunskap och information om skalpkylningsmervärde för cancer patienter. Ett dotterbolag har bildats i San Fransisco, USA för att understödja FDA processen och ge den bästa möjliga kliniska supporten till den pågående studien i USA. Dignitana AB (publ) har etablerat ett antal distributörer och erhållit regulatoriskt godkännande på ett antal marknader utanför Europa. Mer än fem klinker i Sverige har investerat i den nya generationen av DigniCap Dignitana tecknade under april 2010 ett avtal med en industriell partner för genomförande av en klinisk multicenter studie av DigniCap systemet i åtta kliniker i Tyskland och Frankrike. Ett letter of intent för distribution för flera Europeiska marknader tecknades samtidigt vilket har förlängts till sommaren 2011 då studien ännu inte är avslutad men preliminära resultat är positiva. Bolaget har etablerat verksamhet i England för marknadsföring och försäljning i Storbritannien och etablerat kliniska utvärderingar med flera betydande klinker i London. Ett dotterbolag BrainCool AB med fokus på nedkylning av hjärnan har bildats med syfte att ta fram olika modeller för hjärnkylning för stroke- och hjärtstopp patienter. Bolaget genomförde en fulltecknad företrädesemission om MSEK 10 under februari månad och en teckningsoptions finansiering om MSEK 19,5 med sista in lösendag den 20 december som även den tecknades till fullo.
Väsentliga händelser efter periodens utgång På uppdrag av styrelsen har VD gjort en utvärdering av Dignitanas strategi för den japanska marknaden med anledning av försening av start av den regulatoriska studien. Eftersom vi bedömer den japanska marknaden som en av de viktigaste marknaderna för bolaget i framtiden är det viktigt att säkra snabbaste och bästa registrerings och försäljnings start som en godkänd medicinteknisk produkt. Baserat på detta har VD utfört möten direkt med PMDA och för en diskussion med nuvarande partner om projektet ej bedrivits optimalt och vi räknar med att inom första kvartalet presentera en uppdaterad handlingsplan för den Japanska marknaden med målsättning om lansering 2012. Kommande finansiella rapporter Dignitanas årsredovisning för räkenskapsåret 2010 är planerad att publiceras på bolagets (www.dignitana.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsida under april 2011. Årsstämma i Dignitana är planerad att hållas den 10 juni 2011. Någon utdelning till aktieägarna kommer inte föreslås till bolagsstämman. Delårsrapport januari mars 2011 2011-05-26 Delårsrapport januari juni 2011 2011-08-23 Delårsrapport januari september 2011 2011-11-18 Bokslutskommuniké för 2011 2012-02-24 Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat ett patenterat medicinskt kylningssystem, DigniCap som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi. Vidare bedriver Dignitana utveckling av Bolagets befintliga DigniCap -system för att ta fram ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter relaterade till DigniCap. Dignitanas målsättning är att bli marknadsledande och de facto standard i världen inom skalpkylning, för att motverka håravfall vid kemoterapi. DigniCap -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring visats vara av stor betydelse. Därmed kan individens immunsystem också stärkas som en del i kroppens försvar mot cancern.
Kommentarer från Martin Waleij VD Dignitana AB (publ) Vår produkt DigniCap har under året mött mycket stort intresse internationellt och bolagets framgångar med att studier i USA och etableringen av Hair to Stay programmet har skapat mycket stort medie och patient intresse i USA men även andra delar av världen. Bolagets fokus ligger på internationell etablering av den nya generationen av DigniCap systemet och att bygga upp en solid produktionsplattform för den starka tillväxt som Dignitana står inför. Systemet är nu i klinisk användning i USA, Canada, Sydamerika, Europa och Asien. Under det kommande året kommer vi i samband med betydande onkologimöten att löpande presentera resultat av de pågående kliniska utvärderingarna. Redan i samband med det årliga bröstcancer mötet i St Gallen i mars kommer ett antal presentationer utföras och ett advisory board att etableras med betydande internationella onkologer. Dignitana har under 2010 etablerat sig med en egen verksamhet i Storbritannien och har snabbt nått stora framgångar. Vi gör bedömningen att den brittiska marknaden 2011 kommer att vara en av de eller den största marknaden för DigniCap. Då den regulatoriska studien i Japan inte har startas under 2010 har VD och Styrelseordförande under 2011 tagit en aktivt medverkan och bl.a. genomfört möte med PMDA och presenterat den pågående USA studien och jag gör bedömningen att efter det första kvartalet 2011 kunna presentera en uppdaterad plan för Japan marknaden. Dignitana uppnådde inte 2010 sitt försäljningsmål om MSEK 10 vilket ej var relaterat till orderingång eller marknadsintresse. Vi har senarelagt ett antal order för leverans under det första halvåret 2011. Komponentbrist, produktionsledtider och organisatoriska problem hos en underleverantör har medfört att vi fokuserar leveranser till närområdet och full support till våra pågående kliniska studier och utvärderingar vilket är en betydande kritisk framgångsfaktor för bolagets framtida starka tillväxt. Även om försäljningen under 2011 följaktligen får en tyngdpunkt på andra halvan av året ser jag målet att öka bolagets omsättning till MSEK 24 som mycket rimligt inte minst baserat på att vi är i långt gången förhandlingsfas nu med två betydande internationella aktörer Slutligen vill jag skänka en tanke till bolagets huvudägare, styrelse ledamot och store visionär och entreprenör Nils Stormby som lämnade oss i december 2010. Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 december 2010 till 8 (7) personer.
Framtidsutsikter Vi ser positivt på den framtida marknaden för DigniCap -systemet vilket har bekräftats av tydliga signaler i form av avtal och beställningar från marknaden. De produktionsproblem som bolaget har genomgått under andra delen av 2011 bedöms inte som en långsiktig osäkerhet då det härrör sig från komponentbrist och organisationsproblem hos en underleverantör. Vidare är Dignitana teknologi intressant att utvärdera även inom andra applikationsområden. Dignitana kommer att befinna sig i en intensiv produktlanseringsfas med fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att ske för att nå alla definierade huvudmarknader som USA. Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) listades den 18 juni 2009 på AktieTorget, som är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och som driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Antalet aktier i bolaget uppgår till 7 903 431 stycken per den 31 december. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Insynspersoner aktieinnehav (antal inom parantes motsvarandeperiod 2009) Antal Aktier Sören Agerbo 34 500 0 Jörgen Eriksson 15 000 0 Mats Forsman 8 500 (10000) Bengt Furberg 2 400 0 Hans Henriksson 24 200 (11000) Anita Ludvigsson 0 0 Johan Stormby 0 0 Martin Waleij 177 584 (46063) Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.
Principer för delårsrapportens godkännande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer. Avlämnande av delårsrapport Lund, den 23 februari 2011 Dignitana AB (publ) - Styrelsen Hans Åke Henriksson Johan Stormby Mats Forsman Bengt Furberg Jörgen Eriksson Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Dignitana AB, publ Org nr: Resultaträkning 2010-01-01-2010-12-31 2009-01-01-2009-12-31 Röreslens intäkter Nettoomsättning 4 116 208 1 721 061 Rörelsens kostnader Handelsvaror 1 938 141 1 708 448 Övriga externa kostnader 6 952 642 4 966 916 Personalkostnader 4 716 575 4 456 893 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 2 635 899 1 081 703 Summa rörelsens kostnader 16 243 257 12 213 960 Rörelseresultat -12 127 049-10 492 899 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultposter 30 545 7 600 Räntekostnader och liknande resultatposter 1 193 639 288 725 Summa resultat från finansiella poster -1 163 094-281 125 Resultat efter finansiella poster -13 290 143-10 774 024 Kvartal / Årets förlust -13 290 143-10 774 024
Dignitana AB, publ Org nr: Balansräkning 2010-12-31 2009-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 7 940 461 10 305 545 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 521 265 931 976 Finansiella anl.till Aktie i dottebolag 50 000 0 Summa anläggningstillgångar 8 511 726 11 237 521 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 4 211 596 2 042 163 Förskott till leverantörer 1 000 000 500 000 5 211 596 2 542 163 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 084 426 1 211 345 Aktuella skattefordringar 111 832 137 980 Övriga kortfristiga fordringar 693 670 619 497 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 545 959 481 907 2 435 887 2 450 729 Kassa och bank 14 984 554 753 883 Summa omsättningstillgångar 22 632 037 5 746 775 Summa tillgångar 31 143 762 16 984 296
Dignitana AB, publ Org nr: Balansräkning 2010-12-31 2009-12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (7 903 431 st aktier a' kvotvärde 1kr) 7 903 431 3 603 365 Fritt eget kapital: Överkursfond 54 635 850 29 532 004 Emissionskostnader -3 428 614-1 151 286 Balanserad vinst eller förlust -24 570 236-13 796 212 Årets förlust -13 290 143-10 774 024 13 346 857 3 810 482 Summa eget kapital 21 250 288 7 413 847 Långfristiga skulder Skulder till koncernföretag 4 500 000 3 500 000 Summa långfristiga skulder 4 500 000 3 500 000 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 764 767 1 104 498 Skulder till koncernföretag 0 0 Övriga kortfristiga skulder 2 523 483 4 012 207 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 105 224 953 744 Summa kortfristiga skulder 5 393 474 6 070 449 Summa eget kapital och skulder 31 143 762 16 984 296
Dignitana AB, publ Org nr: Kassaflödanalys 2010-01-01-2010-12-31 2009-01-01-2009-12-31 (SEK) DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat före finansiella poster -12 127 049-10 492 899 Avskrivningar 2 635 899 1 081 703 Övriga ej likviditetspåverkande poster, aktivering arbete för egen räkning 0 Övriga ej likviditetspåverkande poster, emissionskostnad -2 277 328-927 975-11 768 479-10 339 171 Erhållen ränta 30 545 7 600 Erlagd ränta -1 193 639-288 725 Betald inkomstskatt 0 0-12 931 573-10 620 296 Ökning/minskning varulager -2 669 433 373 226 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar 14 842-281 570 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder -676 975-4 836 961 Kassaflöde från den löpande verksamheten -16 263 139-15 365 601 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar 139 897-3 479 250 Investering i dotterbolaget -50 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten 89 897-3 479 250 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Bolagsbildning samt nyemissioner Långfristiga skulder 1 000 000 3 500 000 Nyemission aktiekapital 4 300 066 1 515 928 Nyemission Överkurs fond 25 103 846 13 643 073 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 30 403 912 18 659 001 Årets kassaflöde 14 230 671-185 850 Likvida medel vid årets början 753 883 939 733 Likvida medel vid årets slut 14 984 554 753 883