Nya smittämnens relevans i transfusionssammanhang

Transkript

1 Nya smittämnens relevans i transfusionssammanhang EQUALIS användarmöte Transfusionsmdicin, Sthlm Bengt Ekermo Klin. Imm. & Transfusionsmedicin Universitetssjukhuset i Linköping

2 HIV-smittade via blod/blodprodukter i Sverige t.o.m (Källa: Smittskyddsinstitutet) 157 män varav insjuknat i AIDS: kvinnor % av alla HIV-anmälningar 5% av alla AIDS-anmälningar

3 Posttransfusion hepatitis born 1943 dead 1993 test in peace H.J.Alter -94

4 Log CFUs/mL Bakterietillväxt i trombocytoch erytrocytkoncentrat o o Lagringstid (dagar)

5 Strategier för att ytterligare reducera smittöverföring med blodtransfusioner (Harvey Alter, Oktober 1998) (Bättre givarselektion) (Bättre virusserologiska tester) Nukleinsyra-testning (NAT-screening) Patogenreducering, exempelvis med psoralen + bestrålning med UV ljus

6 NAT testning Europa May 2011 country NAT mandatory Virus Pool size NAT testing since Østrig Ja HIV/HCV/HBV 96/ Belgien JA HIV/HCV/HBV Bulagrien Nej Cypern Nej Tjekkiet Nej Danmark YES HIV/HCV/HBV Estland Ja HIV/HCV/HBV Finland YES HIV/HCV/HBV Frankrig Ja HIV/HCV/HBV Tyskland Ja HIV/HCV/HBV Grækenland Ja HIV/HCV/HBV Ungarn Nej Irland Ja HIV/HCV/HBV Island NO Italien Ja HIV/HCV/HBV 6 og Letland Ja HIV/HCV/HBV Litauen Ja HIV/HCV/HBV 01-jun 2005 Luxemborg Ja HIV/HCV/HBV Malta Ja HIV/HCV/HBV Holland Ja HIV/HCV/HBV Norge NO only plasma Polen Ja HIV/HCV/HBV 6 og Portugal Ja HIV/HCV/HBV Rumænien Nej Slovakiet Nej Slovenien Ja HIV/HCV/HBV Sverige NO Spanien Ja HIV/HCV/HBV 6 og

7

8 HCV Akr neg/hcv-rna+ tappningar, Sverige Scand J Infect Dis 2013 Oct;45(10):796-9 År Beskrivning Smittade pat Plasma-givning till fraktionering Inga blodkomponenter transfunderade Nyförlöst kvinna, utläkt efter behandling Inga blodkomponenter transfunderade Inga blodkomponenter transfunderade Spädbarn (9 d) smittat av trombocyter Plasma-givning till fraktionering 0

9 (Ian M Franklin IPFA/PEI workshop Helsinki 2013) Changing value of a test Patogenreducerande behandling av trc-koncentrat Kostnadsineffektivt med en faktor ca 10 Men ett land införde metoden efter ett dödsfall pga bakteriekontaminerat trc-koncentrat NAT-testning för HIV Danmark beslutade först att ej införa denna test Men efter en transmissionsincident beslutade man införa NAT-testning för HIV (+ HCV och HBsAg) Skulle Sverige reagera på samma sätt?

10 Nya smittämnens relevans för transfusionssmitta Finns smittan i blodet? Hur vanlig är smittförekomst i normalpopulationen? Kan infektionen vara asymptomatisk? Överlever smittämnet komponentframställning/lagring? Förekommer känd smittspridning med blod, vävnader och/eller organ? Hur allvarlig är sjukdomen, drabbas vissa patienter hårdare (ex. de med nedsatt immunförsvar)? Finns sållningstest för smitta? Behövs testning?

11 Forts.Nya smittämnens relevans för transfusionssmitta Finns andra sätt att minska risken för transfusionssmitta, ex. karens efter resa till farligt område? Annan relevant information: Hur och på vilken grund agerar andra blodverksamheter? Vad säger SoS/IVO, europarådet, EBA, ECDC, AABB, FDA? Berörs endast blodverksamheten, eller ex. även transplantation av vävnader, celler och organ?

12 Corren, oktober 2012

13 Uppskattad ratio WNV-infektioner: Neuroinvasiv sjukdom Åldersgrupp Män Kvinnor Alla åldersgrupper

14 IPFA/PEI 21 st International Workshop on Surveillance and Screening of Blood Borne Pathogens, 21-22/ i Rom, Italien Ca 250 deltagare från 40 olika länder HBV: mer än 2 miljarder har haft infektionen, ca 350 miljoner kroniska bärare av HBsAg, 70% av alla länder har startat allmän vaccination i barnaåren. De som NAT-testar för HBV-DNA hittar ockult HBVinfektion, smittsam i 3% av fallen? HCV: behandlingsmöjligheter har utvecklats mycket på senare år, HCV is an easy to cure virus.

15 IPFA/PEI 21 st International Workshop..forts. vcjd: ca 200 sjd-fall i Storbritannien, ett fåtal via transfusionssmitta inkl. ett via plasmaderiverat faktorkoncentrat. Viss oro för en andra våg av sjdfall. Kommer nya transfusionsöverförda fall uppstå efter det att 100% leukocytbefriade blodkomponenter införts? För tidigt att återuppta läkemedelsfraktionering av brittisk plasma (destrueras t.v.) Hepatit E: liknar HAV, ca 1:3000 brittiska givare är viremiska, immunsupprimerade som smittas drabbas hårdare, fraktionerarna NAT-testar

16 IPFA/PEI 21 st International Workshop..forts. Syfilis: De flesta länder testar, undantag: Danmark och Island. Senast dokumenterade fall av transfusionssmitta med syfilis i USA är Bakterien överlever ej vid +4 grader, ej heller vid syrgastryck >1-4% (Trc-koncentrat = 15%!) Virus: 75% av emerging diseases är zoonoser (ex. HIV, Dengue, Ebola, Rabies) 60% av alla patogener är zoonoser (oftast virus) >99% av virus ännu oupptäckta(!)

17 MSM och blodgivning i olika länder Land Nuvarande policy Australien 1 års karens Canada 5 års karens (f.o.m. juli 2013) Italien Nya Zealand Spanien Sydafrika Antal sexpartners senaste året oavsett sexuell läggning 5 års karens Antal sexpartners senaste året oavsett sexuell läggning (under revision) Ingen MSM-fråga i hälsodeklarationen. Ny sex-partner senaste 6 månaderna? & fler än en sexpartner senaste 6 månaderna? (f.o.m. maj 2014) Storbritannien 1 års karens (f.o.m. nov. 2011) USA Permanent avstängd

18 Emerging Infectious Diseaseas Monitor (EID-Monitor) Arbetsgrupp inom EBA (Europeiska Blod-Alliansen) Deltagare från Nordamerika, Europa, Australien Har månatliga telefonmöten, där man delar med sig av ny information inom området transfusionssmitta Protokoll läggs ut på kan ses under fliken Dokument (inloggning krävs) Inloggningsuppgifter till SweBA:s hemsida kan erhållas av den som är intresserad

19 EID-Monitor, info från senaste mötet fall av inhemsk spridning av Dengue i Frankrike 115 fall av inhemsk spridning av Dengue i Tokyo 8-9 fall av lokal smittspridning av Chikungunya i Florida Österrike: testar för WNV med NAT poolstorlek 24, pga närhet till drabbade länder (Ungern, Italien). Ett fall av inhemsk smitta i Wien Storbritannien ska se över sin riskbedömning av transfusionsöverförd leishmaniasis Resevanor hos givare undersöks i flera länder Prequalification of new donors diskuterades

20 Exempel på infektioner/smittämnen som diskuteras i EID-Monitor West Nile Virus feber (WNV) Dengue-feber Chikungunya Hepatit E Samtliga är virusinfektioner, zoonoser dvs sprids från djur till människa Transfusionssmitta hittills dokumenterad för 3 av ovanstående virus (ej för Chikungunya)

21 Informations-länkar mraden/smittskydd-ochsjukdomar/smittsamma-sjukdomar/west-nilefever-wnf/ mraden/smittskydd-ochsjukdomar/smittsammasjukdomar/denguefeber-/

22 forts. Informations-länkar mraden/smittskydd-och- sjukdomar/smittsamma-sjukdomar/hepatit-e- / mraden/smittskydd-ochsjukdomar/smittsammasjukdomar/chikungunyavirus-infektion/

23 forts. Informations-länkar ub.aspx

24 A case report of transfusion-transmitted Plasmodium malariae from an asymptomatic non-immune traveller Malaria Journal 2013, 12:439 April 2011, 59-årig kvinna i Holland insjuknade i malaria (pl malariae), transfunderats 9 v. sedan Givaren var en 36-årig holländsk man som lämnat blod sedan maj Han hade rest till Kenya, Tanzania och Zanzibar 2005, till Thailand 2006 and till Costa Rica Han tog malaria profylax under resan till Afrika. Givaren hade subklinisk malaria. 14 andra transfusionsmottagare spårades upp, ingen av dem hade utvecklat symptom på malaria efter transfusion.

25 Forts fallrapport transfusionssmitta malaria Malaria Journal 2013, 12:439 ELISA-test på givaren för malariaantikroppar var negativ Malariaserologi med immunofluorescens-test (IFA) var positiv Givaren hade ett subnormalt trc-värde, vilket normaliserades efter behandling Första dokumenterade transfusionsöverförda malariasmitta sedan 43 år i Holland

26 Anti-HTLV I+II testning av svenska blodgivare sedan -95 År Antal Positiva Givarupplysningar transfunderats make från Kenya kv från Iran, 1 kv från Indien med pojkvän född i Iran,1 född/uppväxt i Mozambique svensk man, f kv f-79 (pojkvän från Gambia), 1m fr Iran man från Iran, 1 man från Irak, 1 kv (den 1:a anti-htlv II) gift med man från Västindien man från Irak, 1 kvinna f -51 ivdu (HTLV II)

27 Anti-HTLV I+II testning av svenska blodgivare sedan -95 År Antal Positiva Givarupplysningar kvinnor, en från Irak och en från Iran kvinna f. -73 i Sierra Leone man från Iran kvinna född kvinnor kvinnor, den ena från Iran man män, en från Irak och en från Eritrea (Norge, Danmark och Finland testar ej för anti-htlv I+II)

28 De etiska principerna för prioritering som lagts fast av riksdagen är utgångspunkten för landstingets arbete med att utveckla tillämpbara metoder för prioriteringar inom hälso- och sjukvården. 1. Människovärdesprincipen; alla människor har lika värde och samma rätt oberoende av personliga egenskaper och funktioner i samhället. 2. Behovs- och solidaritetsprincipen; resurserna bör fördelas efter behov. 3. Kostnadseffektivitetsprincipen; vid val mellan olika verksamhetsområden eller åtgärder bör en rimlig relation mellan kostnader och effekt, mätt i förbättrad hälsa och förhöjd livskvalitet, eftersträvas.