Den tekniska föräldern - hur ska vården kommunicera med dem som tar saken i egna händer?

Transkript

1 Den tekniska föräldern - hur ska vården kommunicera med dem som tar saken i egna händer? Ragnar Hanås, Docent, överläkare, Barn- och Ungdomskliniken, Uddevalla och NÄL FOOD INSULIN Robert 13 år En fråga om balans hur kan den bli bättre?

2 Är tekniken för komplicerad för barn?? Datagenerationen Är tekniken för komplicerad för personalen??? Detta är första gången jag verkligen uppskattat att mitt barn har spelat på en Gameboy

3 Tekniken utvecklas snabbt! 2017 USA, 2018 Sweden

4 Nightscout = CGM-data i molnet En Pebble-klocka eller Apple Watch kan användas för att se blodsockervärdena direkt på armen. Bild från Henrik Sjöstrand

5 Nightscout hur vanligt är det? Startades av föräldrar i USA till barn med typ 1 diabetes 30 landsgrupper på Facebook Över 1400 medlemmar i svenska Facebook-gruppen (Nightscout- Sweden) Över medlemmar i världsomspännande Facebook-gruppen Bild från Henrik Sjöstrand

6 2 klick på Internet

7 Open APS Bild från Internet

8 JDRF-initiativ okt 2017

9 Aaron Kowalski, JDRF: 3 main issues Technological assistance, which would require working with manufacturers to ensure all new devices can be safely modified. Streamlining US and international regulation of these implementations Issues of liability that come with adjusting implementing medical devices for purposes outside of their original use. We d like to see a reality in which there are multiple commercial systems on the market some taking a ground-up, proprietary approach and some a user-driven approach. Använder själv OpenAPS Daniel Finan, tidigare chef för Animas APS (hypo- and hyper minimizer)

10 Jättarna kommer ut! First-ever major FDA-approved medical device provider to launch a public application programming interface (API) Making the API and Dexcom-certified CGM data available for thousands of third-party programmers to unleash their creativity on building a variety of new tools.

11 Open source protocol 1981 The many Apple II owners on the team influenced its decision to design the computer with an open architecture Publish technical information so others could create software and expansion slot peripherals. We encourage third-part suppliers [for the PC]... we are delighted to have them", IBM stated

12 Ny pump förberedd för Open Design! First to offer two-way communication capabilities built into its product to allow tech-savvy users to tinker with it This is virtually unheard-of to date in the commercial diabetes industry. CE approved, awaiting FDA

13 Brev från Läkemedelsverket Läkemedelsverket kan konstatera att kombinationen med en insulinpump, kontinuerlig glukosmätare (CGM) och DIY-programvaror medför en modifiering av de CE- märkta produkterna där vare sig produkterna eller systemet kan anses vara säkert. Funktion, prestanda och patientsäkerheten kan inte garanteras. Problematiken ur ett regulatoriskt perspektiv är att varken Läkemedelsverket eller IVO har befogenheter över den enskilde patienten. Vi har inget lagrum för att påverka eller förhindra användandet av DYI-programvaror eftersom den enskilde patienten inte tillverkar dessa med avsikt att släppa ut dem på marknaden. Dnr:

14 Vad gäller enligt regelverket? Läkemedelsverket kan konstatera att kombinationen med en insulinpump, kontinuerlig glukosmätare

15 Vad händer i Norge?

16 Hur ska vården kommunicera med föräldrarna?? Om vårdpersonal får information att föräldrar nyttjar mjukvara för closed loop pump via nätet eller överväger detta, ja då närmar det sig behov av oroanmälan till socialkontor Men uten at jeg har tenkt grundlig på dette så blir det galt å forsøke å stoppe denne utviklingen. Den kommer til å gå sin gang selv om vi forsøker å hindre den. Vi må komme på lag med denne/disse private gruppene. better then to give a parent an old pump to experiment with, when the patient is really motivated and really wants to use the system, to help him and cooperate with him. But it is illegal, so to use it is the patient s decision. On the other hand, my parents of children are really not waiting

17 Barnmisshandel?

18 Hur ska vården kommunicera?? Föräldrafrågor Det framförallt intressanta med den [gamla pumpen] är att det går att koppla till en version av OpenAPS, dvs att man kan använda den delvis som självreglerande automatisk insulinpump Jag tänkte kolla med dig om ni har några gamla xxx-pumpar på avdelningen som ni inte använder och som ni skulle kunna avvara? Jag tänkte titta lite på det som kallas OpenAPS och som innebär att man bygger ett closed loop system. Släng inte ut barnet med badvattnet!