Vägledning om märkning och förpackning enligt förordning (EG) nr 1272/2008

Transkript

1 2 Inledande vägledning om CLP-förordningen Utkastversion (offentlig) 2.0 februari 2015 KLASSIFICERING OCH MÄRKNING enligt förordning (EG) nr 1272/2008 September 2016 Version 2.0

2 2 RÄTTSLIGT MEDDELANDE: Detta dokument är avsett att hjälpa användarna uppfylla kraven i CLP-förordningen. Användarna påminns dock om att CLP-texten är den enda giltiga rättsliga referensen och att informationen i detta dokument inte utgör juridisk rådgivning. Ansvaret för hur denna information används åvilar helt den enskilda användaren. Europeiska kemikaliemyndigheten frånsäger sig allt ansvar för hur informationen i detta dokument kan komma att användas. Version 1.0 (ursprungligen onumrerad) Ändringar Första utgåvan 2.0 Fullständig omarbetning av vägledningen avseende innehåll och struktur. De viktigaste ändringarna i vägledningsdokumentet är som följer: Överensstämmelse med den 4:e anpassningen av CLP-förordningen till den tekniska utvecklingen (kommissionens förordning (EU) nr 487/2013) som anpassar denna till den 4:e reviderade utgåvan av FN:s globalt harmoniserade system (UN GHS). Hantering av bestämmelserna i den 5:e anpassningen av CLP-förordningen till den tekniska utvecklingen (kommissionens förordning (EU) nr 944/2013) om ändring av skyddsangivelse P210 till full överensstämmelse med ändringarna till följd av den 5:e revideringen av UN GHS. Tillägg av nytt avsnitt om barnskyddande förslutning och taktila varningsmärkningar. Tillägg av nytt avsnitt med information om ytterligare säkerhetsåtgärder för flytande tvättmedel i upplösbara kapslar som antogs av kommissionen genom förordning (EU) nr 1297/2014. Tillägg av nya avsnitt och som förtydligar bestämmelserna i CLP, artikel 18.3 vad gäller produktbeteckningar för ämnen och blandningar. Omorganisering av information i avsnitt 4.3 genom inkludering av nya underavsnitt 4.3.1, 4.3.2, Tillägg av nytt avsnitt som beskriver problemet med tomma piktogram. Omorganisering och klargörande av information om kompletterande märkning i avsnitt 4.8 genom inkludering av nya underavsnitt och Inkludering av förtydligande av problemet med läsbarhet och minsta bokstavsstorlek i avsnitt 5.2.

3 3 Omorganisering och uppdatering av texten i avsnitt 5.3 till att återspegla bestämmelserna i CLP-förordningen, artikel 29 och punkt och i bilaga I. Inkludering av information om allmänna och specifika krav för utvikbara märkningar i avsnitt Avsnitt 6: Uppdatering av märkningarna och texten i exemplen i linje med bestämmelserna i den 4:e och 5:e anpassningen av CLP till den tekniska utvecklingen. Borttagning av exempel 6.6 (Enspråkig märkning som avser ett växtskyddsmedel för distribution och användning i form av ett utvikbart häfte). Inkludering av nytt exempel 6 (utvikbar märkning för en blandning som distribueras till allmänheten). Tillägg av underavsnitt 6.1 med åtskillnad av exemplen på etiketter på förpackningar som är små eller svåra att märka. Tillägg av nytt avsnitt 6.1 som beskriver märkningen av tvåkomponentsprodukter. Klargöring och utvidgning av texten i avsnitt 7.2. Avsnitt 7.3: Uppdatering av skyddsangivelserna i urvalstabeller enligt bestämmelserna i den 4:e och 5:e anpassningen av CLP till den tekniska utvecklingen. Avsnitt 7.4: Uppdatering av de praktiska exemplen i linje med bestämmelserna i den 4:e och 5:e anpassningen av CLP till den tekniska utvecklingen. Borttagning av de föråldrade hänvisningarna till tidigare tidsfrister och till direktivet om farliga ämnen och direktivet om farliga preparat (DSD och DPD) inom hela dokumentet. Anpassning av dokumentet efter Echas senaste krav på företagsbild.

4 4 enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Referens: ECHA-16-G-05-SV Kat. Nummer: ED SV-N ISBN: DOI: / Utgivningsdatum: September 2016 Språk: SV Europeiska kemikaliemyndigheten, 2016 Om du har frågor eller kommentarer som rör detta dokument kan du skicka in dem genom att använda formuläret för återkoppling (ange dokumentets referens, publiceringsdatum samt det kapitel och/eller den sida i dokumentet som kommentaren gäller). Formuläret finns på Echas webbsida för vägledningar eller kan nås direkt via följande länk: Ansvarsfriskrivning: Detta är en arbetsöversättning av ett dokument som ursprungligen offentliggjorts på engelska. Originalet finns på Echas webbplats. European Chemicals Agency Postadress: Box 400, FI Helsingfors, Finland Besöksadress: Annegatan 18, Helsingfors, Finland

5 5 Innehållsförteckning INLEDNING INLEDNING Vem ska läsa detta dokument? Vad innehåller detta dokument? ALLMÄN ÖVERSIKT Rättslig bakgrund Märkningens och förpackningens omfattning enligt CLP-förordningen Tidsfrister för klassificering, märkning, förpackning och uppdatering av faromärkning enligt CLP KRAV FÖR MÄRKNING OCH FÖRPACKNING I ENLIGHET MED CLP- FÖRORDNINGEN Allmänna märkningsregler Uppgifter vid faromärkning enligt CLP Placering av uppgifter på etiketten vid faromärkning enligt CLP Skillnader mellan märkningsregler enligt CLP och enligt DSD/DPD Regler om förpackning av ämnen och blandningar enligt CLP Barnskyddande förslutning och taktila (kännbara) varningsmärkningar Flytande tvättmedel i upplösbara förpackningar för engångsanvändning REGLER FÖR TILLÄMPNINGEN AV MÄRKNINGSUPPGIFTER ENLIGT CLP Leverantörens kontaktuppgifter Produktbeteckningar Ämnen Blandningar Faropiktogram Allmän information Form, färg och mått Företrädesprinciper Tomma piktogram Signalord Faroangivelser Skyddsangivelser Koder för faroangivelser och skyddsangivelser Kompletterande märkningsuppgifter Obligatoriska kompletterande märkningsuppgifter Icke-obligatoriska kompletterande märkningsuppgifter... 34

6 6 5. VÄGLEDNING OM SÄRSKILDA ASPEKTER AV FAROMÄRKNING ENLIGT CLP Ytterligare aspekter att beakta vid faromärkning enligt CLP Storleken på etiketten och på märkningsuppgifterna Undantag från kraven på märkning och förpackning Användning av utvikbara etiketter, fastbundna märkningslappar och ytterförpackning Utelämnande av vissa märkningsuppgifter Sambandet mellan CLP och märkningsreglerna vid transport Särskilda märkningsbestämmelser för ytterförpackning, innerförpackning och enstaka förpackning MÄRKNINGSEXEMPEL Exempel 1: Enspråkig märkning för ett ämne (inte för allmänheten) Exempel 2: Flerspråkig märkning för ett ämne som innehåller icke-obligatoriska kompletterande uppgifter (inte för allmänheten) Exempel 3: Enspråkig märkning för en blandning som innehåller både obligatoriska och icke-obligatoriska kompletterande uppgifter (distribueras till allmänheten) Exempel 4: Enspråkig märkning för ett ämne som innehåller kompletterande faroangivelser (inte för allmänheten) Exempel 5: Flerspråkig märkning för en blandning som innehåller både obligatoriska och icke-obligatoriska kompletterande uppgifter (distribueras till allmänheten) Exempel 6: Utvikbar etikett för en blandning (distribueras till allmänheten) Små förpackningar eller förpackningar som är svåra att märka Exempel 7: n-hexan i en 8 ml-flaska (inte för allmänheten) Exempel 8: Farligt fast ämne i en 100 ml-flaska (inte avsedd för allmänheten) Exempel 9: Distributions- och transportmärkning för ett enstaka kolli (inte avsedd för allmänheten) Exempel 10: Märkning av en blandning som transporteras på land i ytter- och innerförpackning (inte avsedd för allmänheten) Exempel 11: Märkning av en blandning som transporteras på land i enstaka förpackning (inte avsedd för allmänheten) Specialfall: märkning av tvåkomponentsprodukter VÄGLEDNING OM HUR SKYDDSANGIVELSER VÄLJS UT FÖR FAROMÄRKNING ENLIGT CLP Inledning Metod Urvalstabeller Allmänna skyddsangivelser Särskilda skyddsangivelser för fysikaliska faror Särskilda skyddsangivelser för hälsofaror Särskilda skyddsangivelser för miljöfaror Ytterligare faror

7 7 7.4 Exempel på val av skyddsangivelser för märkningen Exempel A. Ämne X tilldelat en fysikalisk klassificering och olika klassificeringar för hälsofara Exempel B. Natriumperoxid Na2O2, (EG: ) tilldelad en allvarlig fysikalisk klassificering och klassificering för hälsofara Exempel C. Dimetylzink (EG: ) tilldelad fysikalisk klassificering, klassificering för hälsofara och miljöklassificering Exempel D. Blandning ABC att användas av allmänheten BILAGA: ORDLISTA TILL UTVALDA TERMER SOM ANVÄNDS I DENNA VÄGLEDNING Figurer Figur 1: Tidsfrister för klassificering och märkning enligt CLP och direktivet om farliga ämnen/direktivet om farliga preparat... 6 Figur 2: Jämförelse mellan vissa viktiga märkningsuppgifter enligt CLP och DSD Figur 3. Överstrukna tomma romber Figur 4: Läsbarhet Figur 5: Flödesschema för beslut som ska fattas i samband med tillämpning av CLP-märkning och transportmärkning för enstaka förpackningar (till vänster) och kombinerade förpackningar (till höger) Förteckning över tabeller Tabell 1: Krav på CLP-märkning i relation till leverantörens bestämmanderätt... 8 Tabell 2: Faroklassificeringar för vilka CLP-bestämmelserna om barnskyddande förslutningar och/eller taktila varningsmärkningar gäller Tabell 3: Ämnen för vilka CLP-bestämmelserna om barnskyddande förslutningar och/eller taktila varningsmärkningar gäller när de ingår i andra ämnen eller i blandningar vid eller över den angivna koncentrationen Tabell 4: Kodintervall för faroangivelserna och skyddsangivelserna enligt CLP Tabell 5: Obligatorisk kompletterande märkning enligt artiklarna 25 och 32 i CLP Tabell 6: Minimimått för etiketter och piktogram enligt CLP Tabell 7: Märkningsundantag för kollin vars innehåll inte överstiger 125 ml... 42

8 1 Inledning Detta dokument beskriver särskilda bestämmelser om märkning och förpackning av kemiska ämnen och blandningar under avdelningarna III och IV i förordning (EG) nr 1272/ (CLP-förordningen eller CLP). Syftet med detta dokument är att stödja tillverkare, importörer, nedströmsanvändare och distributörer av kemiska ämnen och blandningar i en effektiv tillämpning av CLP-förordningen. Denna vägledning innefattar relevanta ändringar från den 2:a, 4:e och 5:e anpassningen av CLP-förordningen till den tekniska utvecklingen, samt de ändringar som anpassningen av CLP-förordningen till den tekniska utvecklingen har medfört inom märkning och förpackning av flytande tvättmedel i upplösbara förpackningar för engångsanvändning (förordning (EU) nr 1297/2014). Alla gällande vägledningar från Echa kan erhållas via Echas webbplats ( 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, , s. 1) (

9 2 1. Inledning 1.1 Vem ska läsa detta dokument? Detta dokument är avsett för leverantörer av kemiska ämnen och blandningar, dvs. för tillverkare och importörer av ämnen, importörer av blandningar, nedströmsanvändare av ämnen och blandningar, inklusive formulerare, distributörer av ämnen och blandningar, inklusive återförsäljare. Alla leverantörer måste säkerställa att deras ämnen och blandningar är märkta och förpackade i enlighet med bestämmelserna i CLP-förordningen (eller CLP) innan de släpps ut på EU-marknaden. 1.2 Vad innehåller detta dokument? Detta dokument ger vägledning om de krav på märkning och förpackning som anges i CLPförordningen. Vägledningen börjar i avsnitt 2 med en allmän översikt, inräknat CLPförordningens rättsliga bakgrund och omfattning. I detta avsnitt ingår även information om tidsfrister för klassificering, märkning, förpackning och uppdatering av CLP-märkningar. Vägledningen fortsätter i avsnitt 3 och 4 med en förklaring av märknings- och förpackningskraven och bestämmelserna för tillämpning av CLP-märkningsuppgifter. Avsnitt 5 ger vägledning om särskilda aspekter av CLP-faromärkning (t.ex. undantag från vissa märknings- och förpackningskrav, samverkan mellan CLP och märkningsreglerna vid transport, märkningskrav för vissa fall av unik förpackning). Avsnitt 6 och 7 i vägledningen ger slutligen praktiska exempel på olika situationer som kan uppstå vid utformningen av etiketter. Syftet med denna vägledning är framför allt att klargöra vilka aspekter som bör beaktas när etikettstorleken ska avgöras, vilka typer av kompletterande information som är tänkbara och var denna information ska placeras på etiketten (underavsnitt 4.8 i denna vägledning), villkoren för undantag från märkningskrav på små förpackningar, sambandet mellan CLP och märkningsreglerna vid transport, de tekniska kraven för flytande tvättmedel i upplösbara förpackningar för engångsanvändning, hur man väljer den lämpligaste uppsättningen skyddsangivelser för etiketten, hur man strukturerar informationen på etiketten för lämplig läsbarhet. Vad gäller specifik information om tillämpningen av CLP-kriterierna för fysikaliska, hälsorelaterade och miljömässiga faror bör läsaren vända sig till Guidance on the application of the CLP criteria (Vägledning om tillämpning av CLP-kriterierna). För en allmän översikt över de grundläggande dragen och förfarandena i CLP-förfarandet kan det vara bra att läsa Inledande vägledning om CLP-förordningen. Båda vägledningarna finns på:

10 3 2. Allmän översikt 2.1 Rättslig bakgrund CLP är EU-förordningen om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar. Den bygger på Förenta Nationernas globala harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier (UN GHS). CLP trädde i kraft den 20 januari 2009 inom EU och är nu rättsligt bindande också i länderna i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) (Norge, Island och Liechtenstein) 2. CLP har helt ersatt bestämmelserna i direktivet om farliga ämnen 67/548/EEG (DSD) och direktivet om farliga preparat 1999/45/EG (DPD) från den 1 juni 2015 (se underavsnitt 2.3 i denna vägledning avseende övergångsperiodens tillämplighet). CLP-förordningen kan direkt tillämpas av leverantörer inom EU som tillverkar, importerar, använder eller distribuerar kemiska ämnen och blandningar. CLP innehåller flera nya aspekter på märkning och förpackning av ämnen och blandningar. Denna vägledning förklarar bestämmelserna för märkning och förpackning enligt CLP och återger med några exempel hur märkningarna kan utformas. I allmänhet måste CLP-märkningen visa de märkningsuppgifter som övertas från UN GHS, dvs. de nya piktogrammen, signalorden, faro- och skyddsangivelserna, för att återge den klassificering som ett ämne eller en blandning tilldelats. Samtidigt behåller CLP en del märkningsbegrepp från direktivet om farliga ämnen (DSD) och direktivet om farliga preparat (DPD), t.ex. undantagen för små förpackningar. För att få rum med viss faroinformation som ännu inte omfattas av UN GHS, liksom ytterligare märkningsuppgifter som krävs av annan gemenskapslagstiftning, inför CLP begreppet kompletterande uppgifter för märkningen. Ämnen eller blandningar som är klassificerade som farliga och är inneslutna i förpackning måste bära en faromärkning i enlighet med reglerna under avdelning III i CLP (faroinformation i form av märkning). Ett annat viktigt verktyg som används för faroinformation är säkerhetsdatabladet (SDS). Det nödvändiga SDS-formatet och -innehållet fastställs i artikel 31 och bilaga II 3 till förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach). Dessa har anpassats för att överensstämma med UN GHS, och för att vara helt i linje med CLP-förordningen. För mer information om sammanställningen av säkerhetsdatabladen, se Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad ( 2 CLP-förordningen införlivades i EES-avtalet genom Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 106/2012 av den 15 juni 2012 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet (EUT L 309, , s. 6 6). 3 Kommissionens förordningar nr 453/2010 och nr 2015/830 har ändrat Reach-förordningen genom att ersätta bilaga II till Reach med bilagorna till dessa förordningar, för att anpassa kraven för säkerhetsdatablad till reglerna för säkerhetsdatablad i UN GHS, se:

11 4 2.2 Märkningens och förpackningens omfattning enligt CLPförordningen I allmänhet levereras de ämnen och blandningar som släpps ut på marknaden i förpackningar med de nödvändiga märkningsuppgifterna. Ett ämne eller en blandning måste märkas i enlighet med CLP-reglerna, när ämnet eller blandningen klassificeras som farligt, blandningen, även i det fall den inte klassificeras som farlig, tas upp i artikel 25.6 i CLP. I detta fall måste de kompletterande märkningsuppgifterna i enlighet med del 2 av bilaga II anges tillsammans med produktbeteckningen, samt leverantörens namn och telefonnummer. Ett explosivt föremål (dvs. ett föremål som innehåller minst ett explosivt ämne eller minst en explosiv blandning) som uppfyller kriterierna i avsnitt 2.1 i bilaga I till CLP måste dessutom märkas i enlighet med CLP-reglerna. Ämnen och blandningar som omfattas av förordning (EG) nr 1107/ (förordning om växtskyddsmedel eller PPPR) eller förordning (EU) nr 528/2012 (förordning om biocidprodukter eller BPR) måste i tillämpliga fall bära CLPmärkningsuppgifter. Dessutom måste ämnen och blandningar som omfattas av PPPR bära den kompletterande angivelsen EUH401 (för att undvika risker för människors hälsa eller miljön, överensstämma med bruksanvisningen), se CLP, artikel Å andra sidan är märkningsbestämmelserna i dessa rättsakter fortfarande fullt giltiga för varje produkt som omfattas av dem, se skäl 47 i CLPförordningen. Det finns till exempel separata bestämmelser för uppdatering av märkningar för sådana ämnen och blandningar i dessa akter, och leverantörerna av dessa ämnen och blandningar måste tillämpa dessa bestämmelser istället för CLP-bestämmelserna, se även CLP, artikel Ytterligare en avvikelse från CLP är att andra bestämmelser tillämpas när det gäller vilken information som får presenteras i form av ett häfte som ett alternativt sätt att få rum med de nödvändiga märkningsuppgifterna (underavsnitt i denna vägledning). CLP-förordningen innefattar även undantag från märknings- och förpackningskrav, till exempel för förpackningar som är så små, eller som har en sådan form att de inte kan uppfylla de allmänna reglerna för applicering av etiketter (underavsnitt i denna vägledning). Enligt CLP kan leverantörerna dessutom utelämna vissa märkningsuppgifter (underavsnitt i denna vägledning). Vissa ämnen och blandningar får även distribueras till allmänheten utan förpackning, i vilket fall en kopia av märkningsuppgifterna måste medfölja ämnet eller blandningen, till exempel på en faktura. För närvarande gäller detta bara färdigblandad cement och betong i vått tillstånd (underavsnitt i denna vägledning). Slutligen definierar CLP undantag från märkningskraven inom CLP för vissa fall och de villkor under vilka dessa undantag gäller, till exempel transportabla gasbehållare. Vad gäller de tidigare nämnda fallen, se artikel 23 och avsnitt 1.3 i 4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden upphäver rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG från och med den 14 juni I artikel 80 i förordning (EG) nr 1107/2009 anges dock att direktiv 91/414/EEG måste fortsätta att gälla för de verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till detta direktiv under vissa övergångsperioder.

12 5 bilaga I till CLP, eftersom ingen ytterligare vägledning om dessa ges i detta dokument. 2.3 Tidsfrister för klassificering, märkning, förpackning och uppdatering av faromärkning enligt CLP CLP-förordningen infördes gradvis före dess fulla tillämpning från den 1 juni Under denna övergångsperiod kunde vissa av reglerna inom CLP och tidigare lagstiftning (DSD och DPD) tillämpas parallellt för att ge företagen tid att övergå till CLP-reglerna. Företagen fick dock tillstånd att tillämpa CLP fullt ut på frivillig basis sedan dessa trädde i kraft. Vad gäller ämnen har det varit obligatoriskt att klassificera, märka och förpacka dessa enligt CLP-förordningen sedan den 1 december Samma skyldigheter har gällt för blandningar sedan den 1 juni Från och med den 1 juni 2015 ska därför såväl ämnen som blandningar klassificeras, märkas och förpackas endast i enlighet med CLPförordningen. Klassificeringen måste anges i säkerhetsdatabladet för ämnen och blandningar. Det finns inte längre något krav på att säkerhetsdatabladet ska innehålla vare sig DSD-klassificeringar av ämnen i sig eller som komponenter i blandningar, eller DPD-klassificeringar av blandningar. Endast information enligt CLP måste lämnas in (se även Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad). Begränsat undantag för ommärkning och ompackning Om en blandning redan har klassificerats, märkts och förpackats enligt DPDreglerna och släppts ut på marknaden före den 1 juni 2015, kan tillverkaren, importören, nedströmsanvändaren eller distributören skjuta upp dess ommärkning och ompackning för att uppfylla CLP-reglerna till senast den 1 juni Det betyder att blandningen kan säljas vidare i distributionskedjan, märkt enligt DPD, till och med den 1 juni 2017 (se artikel 61.4 i CLP). Blandningar som har beretts före den 1 juni 2015 och som förvaras i en formulerares lager efter den 1 juni 2015 kan också dra nytta av detta arrangemang, förutsatt att de redan har märkts och förpackats enligt DPD-reglerna 5. Detta gäller även blandningar som antingen befinner sig på lager- eller affärshyllor eller lagras av en tillverkare eller importör 6. Det måste finnas bevis för att produkterna var förpackade och märkta före den 1 juni 2015 för att övergångsbestämmelsen ska gälla. Detta kan göras genom inlämning av belägg för att blandningen hade tillverkats ( fysiskt befintlig ), hade genomgått en tillverkares system för kvalitetskontroll ( klargjorts för försäljning ), var märkt och var tillgänglig för en tredje part t.ex. i lagret. Detta kan t.ex. även omfatta ett försäljningserbjudande genom en annons på en webbplats. Observera att när en blandning fylls på i ett annat kolli på vägen genom distributionskedjan och den respektive leverantören (påfyllaren) ändrar 5 Undantaget för säkerhetsdatablad förklaras i Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad som finns på 6 Observera att importer är undantagna från CLP eftersom de omfattas av artikel 1.2 b. Se även CLP FAQ ID=250 på

13 6 blandningens sammansättning i sin industriella och yrkesmässiga verksamhet, måste han/hon klassificera blandningen enligt CLP-kraven och inte längre använda DPD-märkningen. Vid t.ex. påfyllning eller ommärkning utan ändring av sammansättningen eller ändring av språket på märkningen, kan påfyllaren eller ommärkaren använda sin leverantörs klassificering och använda samma märkning (i praktiken kommer det att förekomma fysisk ommärkning men med samma faromärkning eller märkningsuppgifter som formulerarens). I figur 1 nedan ges en översikt över relevanta tidsfrister för klassificering och märkning: Lagstiftning Från den 1 juni 2015 Ämnen Blandningar Direktiv 67/548/EEG (DSD) Förordning EG nr 1272/2008 (CLP) Direktiv 1999/45/EG (DPD) Förordning EG nr 1272/2008 (CLP) Inte längre tillämpligt (dvs. tillåts ej) Krav på klassificering, förpackning och märkning Inte tillämpligt (med förbehåll för undantaget 2017) Krav på klassificering Krav på märkning och förpackning, såvida inte undantaget 2017 gäller Figur 1: Tidsfrister för klassificering och märkning enligt CLP och direktivet om farliga ämnen/direktivet om farliga preparat Efter alla ändringar av klassificeringen och märkningen där den reviderade klassificeringen är strängare eller där det krävs nya kompletterande märkningsuppgifter, kräver artikel 30 i CLP att en leverantör utan otillbörligt dröjsmål uppdaterar denna information på märkningen, dvs. så snart det är praktiskt möjligt. Om det rör sig om andra typer av ändringar av märkningen (t.ex. den reviderade klassificeringen är mindre sträng eller om leverantörens kontaktuppgifter har ändrats) har leverantören 18 månader på sig att uppdatera märkningen. Vid ny eller uppdaterad harmoniserad klassificering till följd av en anpassning av CLP-förordningen till den tekniska utvecklingen, tillhandahålls tillämplighetsdatumet av anpassningen till den tekniska utvecklingen. Ytterligare märkningsändringar som ska genomföras inom 18 månader skulle även inbegripa uppdatering av märkningsuppgifter för vissa blandningar som omfattas av särskilda regler för kompletterande märkning enligt del 2 i bilaga II till CLP. Det finns dock separata bestämmelser för uppdatering av märkningar i förordningen om biocidprodukter (BPR) och förordningen om växtskyddsmedel

14 7 (PPPR), och leverantörer av ämnen eller blandningar som omfattas av dessa rättsakter måste använda dessa bestämmelser. 3. Krav för märkning och förpackning i enlighet med CLP-förordningen 3.1 Allmänna märkningsregler Allmänna och särskilda regler för vad en CLP-märkning ska innehålla och hur den ska användas anges i kapitel 31 i CLP. Enligt CLP krävs att etiketten ska fästas på en eller flera ytor av den förpackning som är i direkt kontakt med ämnet eller blandningen på ett sådant sätt att den är svår att avlägsna, och den måste kunna läsas horisontellt när kollit är i sitt normalläge. Själva märkningsuppgifterna, särskilt faropiktogrammen, ska framträda tydligt mot bakgrunden. Dessutom ska alla märkningsuppgifter vara tillräckligt stora och angivna med så stort mellanrum att de är lätta att läsa. De ska anges på ett tydligt och outplånligt sätt. Ingen fysisk etikett krävs när märkningsuppgifterna är tydligt angivna på själva förpackningen. 3.2 Uppgifter vid faromärkning enligt CLP Enligt artikel 17 i CLP måste ett ämne eller en blandning som klassificerats som farligt ha en etikett som innehåller följande uppgifter: Namn, adress och telefonnummer till leverantör(er). Nominell mängd av ämnet eller blandningen i sådana kollin som tillhandahålls till allmänheten, om inte denna mängd anges någon annanstans på kollit. Produktbeteckningar. Faropiktogram, i tillämpliga fall. Relevant signalord, i tillämpliga fall. Faroangivelser, i tillämpliga fall. Lämpliga skyddsangivelser, i tillämpliga fall. Ett fält för kompletterande uppgifter, i tillämpliga fall. Notera att företrädesprinciper gäller för särskilda märkningsuppgifter. Dessa principer förklaras ytterligare i nedanstående avsnitt. Enligt CLP måste märkningen skrivas på det officiella språket eller de officiella språken i den medlemsstat där ämnet eller blandningen släpps ut på marknaden, om inte den berörda medlemsstaten föreskriver något annat 7. Leverantörer kan uppnå detta genom att antingen ta fram flerspråkiga märkningar som omfattar de officiella språken i de länder till 7 Se tabellen Languages required for labels and safety data sheets (Språk som krävs för märkning och säkerhetsdatablad) som finns på Echas webbplats på:

15 8 vilka ämnet eller blandningen levereras, eller genom att ta fram separata märkningar för varje land, var och en på det lämpliga språket eller språken. Leverantörer får på sin märkning använda fler språk än de som krävs, förutsatt att samma uppgifter anges på alla språk. Detta får dock inte påverka läsbarheten av de obligatoriska märkningsuppgifterna och inte heller utlösa undantag från märkningskraven, (underavsnitt i denna vägledning). 3.3 Placering av uppgifter på etiketten vid faromärkning enligt CLP I artikel 32 i CLP finns några begränsade regler som bestämmer uppgifternas placering på etiketten. Närmare detaljer om hur märkningsuppgifterna placeras överlåts dock till den person som ansvarar för att sammanställa märkningen. Som allmän regel ska informationen struktureras på ett sätt som är lätt att läsa och förstå. Exempel visas i tabell 1 nedan. Tabell 1: Krav på CLP-märkning i relation till leverantörens bestämmanderätt Krav enligt CLP (artikel 32) Exempel på beslut som överlåts till leverantören Faropiktogram, signalord, faroangivelser och skyddsangivelser måste placeras tillsammans på etiketten. Det står leverantören fritt att välja piktogrammens ordning. Faroangivelser måste grupperas tillsammans på etiketten. Leverantören får välja ordningen på faroangivelserna. Leverantören får välja om dessa grupper ska placeras till vänster, till höger eller någon annanstans på etiketten. Skyddsangivelser måste grupperas tillsammans på etiketten. Leverantören får välja ordningen på skyddsangivelserna, men ska se till att de grupperas med faroangivelserna. Leverantören får välja om dessa grupper ska placeras till vänster, till höger eller någon annanstans på etiketten. I de fall mer än ett språk används på etiketten måste faro- och skyddsangivelserna på samma språk grupperas tillsammans på etiketten. Alla kompletterande uppgifter som anges i artikel 25 i CLP måste införas i fältet för kompletterande märkning och placeras längs med märkningsuppgifterna som anges i artikel 17.1 a g i CLP. Om leverantören behöver använda alternativa hjälpmedel för att uppfylla kraven enligt artikel 31 i CLP när det gäller språket eller språken som krävs i en särskild medlemsstat, får han/hon välja om det ska genomföras med hjälp av utvikbara etiketter, fastbundna märkningslappar eller en ytterförpackning i enlighet med avsnitt i bilaga I. Leverantören får välja hur detta avsnitt ska separeras från avsnittet med märkningsuppgifterna som anges i artikel 17.1 a g. Han/hon får också bestämma om dessa uppgifter ska placeras på mer än ett ställe på etiketten.

16 9 Märkningsuppgifterna måste vara lätta att läsa (artikel 31.3). Det rekommenderas att fullständiga meningar hålls ihop och ligger på en rad, om så är möjligt. Teckenstorlek och mellanrum måste vara tillräckligt stora och förhålla sig till etikettens mått. 3.4 Skillnader mellan märkningsregler enligt CLP och enligt DSD/DPD Det finns mer nödvändig information på CLP-märkningen jämfört med systemet enligt direktivet om farliga ämnen/direktivet om farliga preparat, och detta gör att mer utrymme behövs på etiketten. En av orsakerna är att det krävs ytterligare piktogram enligt CLP jämfört med DSD/DPD, och vissa H- och P- angivelser är längre. Likaså behövs mer utrymme för de nya kompletterande angivelser som gäller under vissa förhållanden: x % av blandningen består av komponent(er) av okänd akut toxicitet och/eller Innehåller x % av komponenter med okänd fara för vattenmiljön. I de fall blandningar måste klassificeras med utgångspunkt från beräkningsmetoderna medför de lägre allmänna koncentrationsgränserna krav på ytterligare klassificering och märkning jämfört med DSD/DPD, vilket betyder att ytterligare faro- och skyddsangivelser måste anges på etiketten. I motsats till DSD/DPD är kombinerade faroangivelser som skulle koncentrera meddelandet och spara på utrymmet begränsade i CLP, till endast akut toxicitet (se underavsnitt 4.5 i denna vägledning). Enligt CLP kan vissa H-angivelser tas bort i enlighet med principerna om företräde i bilaga III, del 1 (faroangivelser). CLP innefattar även fler skyddsangivelser jämfört med antalet skyddsfraser som används enligt DSD/DPD. De mindre föreskrivande urvalsreglerna enligt CLP jämfört med DSD gör det å andra sidan svårare att uppnå det maximala antalet på sex skyddsangivelser på etiketten som avses enligt CLP (underavsnitt 4.6 och avsnitt 7 i denna vägledning). För att belysa detta visar figur 2 på nästa sida en jämförelse mellan vissa viktiga märkningsuppgifter 8 enligt CLP och direktivet om farliga ämnen (DSD): 8 Figur 2 är inte avsedd att motsvara en märkning som uppfyller kraven i CLP-förordningen utan är endast avsedd att ge en ungefärlig översikt över tillämpliga märkningsuppgifter.

17 10 Jämförelse mellan vissa viktiga märkningsuppgifter CLP DSD Faropiktogram Farosymboler Signalord Fara Farobeteckningar Toxiskt Miljöfarligt Faroangivelser Giftigt vid förtäring eller vid inandning Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon Kan orsaka en allergisk hudreaktion Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning Mycket giftigt för vattenlevande organismer Riskfraser Giftigt vid inandning och förtäring Orsakar brännskador Kan framkalla överkänslighet vid inandning och vid hudkontakt Mycket giftigt för vattenlevande organismer Urval från cirka 30 skyddsangivelser 9 S: (1/2-)26-36/37/ angivelser Figur 2: Jämförelse mellan vissa viktiga märkningsuppgifter enligt CLP och DSD 9 Märkningen får inte innehålla fler än sex P-angivelser såvida inte fler krävs (CLP artikel 28.3).

18 11 Exemplet i figur 2 visar att en optimal användning av det tillgängliga utrymmet på etiketten enligt CLP kan vara en större utmaning än vad som var fallet under märkningssystemet enligt DSD/DPD. 3.5 Regler om förpackning av ämnen och blandningar enligt CLP Innan vi fortsätter med att mer ingående beskriva CLP-kraven för förpackningar bör läsaren informeras om de tre CLP-definitionerna: Artikel 2.35: kolli: slutresultatet av förpackningsförfarandet, bestående av emballaget och dess innehåll. Artikel 2.36: förpackning: en eller flera behållare eller andra komponenter eller material som är nödvändiga för att ytterhöljet ska fullgöra sin inneslutande funktion och andra säkerhetsfunktioner. Artikel 2.37: mellanliggande förpackning: förpackning placerad mellan innerförpackning, eller varor, och ytterförpackning. Artikel 35 i CLP innehåller krav för förpackningar som innehåller farliga ämnen eller blandningar. Dessa bestämmelser är avsedda att säkerställa att förpackningen är utformad, konstruerad och försluten så att innehållet inte kan läcka ut, materialet i förpackningen och förslutningen inte kan skadas av innehållet eller vara sådant att det lätt bildar farliga föreningar med detta, förpackningen och förslutningarna är i alla delar så starka och robusta att de inte kan lossna, förpackningar som är försedda med återförslutbara förslutningar är utformade så att de kan stängas igen upprepade gånger utan att innehållet läcker ut, förpackningen inte drar till sig eller väcker nyfikenhet hos barn eller vilseleder konsumenterna när den distribueras till allmänheten, förpackningen inte har ett utförande eller en design som liknar dem som används för livsmedel, djurfoder, läkemedel eller kosmetiska produkter, som skulle vilseleda konsumenterna. Förpackningar som uppfyller kraven i transportlagstiftningen anses uppfylla de krav som anges i ovanstående punktlista. (Observera dock att det vanligtvis inte räcker att bara uppfylla villkoren i ovanstående punktlista för att följa kraven i transportlagstiftningen). För ämnen och blandningar som ska distribueras till allmänheten anges i CLP regler för

19 12 användningen av barnskyddande förslutning (eller barnsäker förslutning), se underavsnitt i denna vägledning, användning av taktila (kännbara) varningsmärkningar, se underavsnitt i denna vägledning, flytande tvättmedel i upplösbara förpackningar för engångsanvändning, (se underavsnitt i denna vägledning). De första två bestämmelserna gäller antingen för en särskild faroklass/farokategori eller för koncentrationen av särskilda ämnen som ingår i andra ämnen eller blandningar, se Tabell 1 och Tabell 3 i detta vägledningsdokument Barnskyddande förslutning och taktila (kännbara) varningsmärkningar Bestämmelserna i detta underavsnitt gäller endast för produktförpackningar som är avsedda för allmänheten, till exempel produkter som saluförs/erbjuds hos en återförsäljare eller ett försäljningsställe där allmänheten har fri tillgång till dem och produkter som saluförs till allmänheten genom en webbplats. Kraven för barnskyddande förslutning och taktila varningsmärkningar gäller inte för produktförpackningar som endast är för yrkesmässigt bruk. Barnskyddande förslutning Ett barnsäkert kolli 10 är ett kolli som består av en behållare och en lämplig förslutning som gör den svår att öppna (eller få tillgång till innehållet) för små barn under femtiotvå månaders ålder, men som inte är svår för vuxna att använda på rätt sätt 11. Bilaga II till CLP hänvisar till två typer av barnskyddande förslutning för kollin: Icke återförslutbar förpackning en förpackning som, när allt eller delar av innehållet har tagits ut, inte kan stängas ordentligt igen, till exempel en tryckförpackning eller luftrenande refillprodukter. Återförslutbar förpackning en förpackning (till exempel en literflaska eller en femlitersbehållare) som efter att först ha öppnats, kan stängas igen och återanvändas många gånger utan förlorad säkerhet. För förslutning av ovan nämnda förpackningar kräver bilaga II till CLP överensstämmelse med följande standarder, i deras senaste lydelse: EN ISO 8317 (återförslutbara förpackningar) och CEN EN 862 (icke återförslutbara förpackningar). Överensstämmelse med ovan nämnda standarder får endast intygas av laboratorier som uppfyller kraven i standarden EN ISO/IEC 17025, i dess senaste lydelse. Standarden EN ISO/IEC avser kompetensen hos 10 Lägg märke till att terminologin skiljer sig mellan den rättsliga texten i CLP och EN-standarden. CLP hänvisar till förpackningar med barnskyddande förslutning, medan EN ISO 8317 hänvisar till barnsäkra förpackningar. 11 Enligt EN ISO 8317.

20 13 provningslaboratorierna och de krav de måste uppfylla för att visa att de är tekniskt kompetenta och kan producera tekniskt giltiga resultat. Oavsett storlek måste en förpackning som distribueras till allmänheten vara försedd med en barnskyddande förslutning för ämnen eller blandningar som är klassificerade för akut toxicitet 1-3 oral (H300 och H301), dermal (H310 och H311) och inandning (H330 och H331), STOT-SE 1 (H370), STOT-RE 1 (H372), frätande på huden, kat. 1, underkategorier: 1A, 1B, 1C (H314), eller som är klassificerade som en fara vid aspiration (H304) med undantag av ämnen och blandningar som släppts ut på marknaden i form av aerosoler eller i en behållare med förseglad sprejanordning, eller som innehåller metanol vid en koncentration på minst 3 % eller diklormetan vid en koncentration på minst 1 % (se även Tabell 3 i detta vägledningsdokument). Taktil varningsmärkning Förpackningar som är försedda med en taktil (kännbar) varningsmärkning låter blinda eller synskadade personer kontrollera om förpackningarna innehåller farliga ämnen eller blandningar. En taktil varningsmärkning måste placeras på förpackningen så att den kan kännas innan innehållet kontrolleras. Varningen måste vara placerad på ett sådant sätt att eventuellt andra präglade mönster inte orsakar förvirring. Den exakta placeringen av den taktila varningsmärkningen måste ske i enlighet med EN ISO-standard Den taktila varningsmärkningen måste även förbli kännbar under den förväntade användningsperioden för förpackningen under normala hanteringsförhållanden. Den taktila varningsmärkningen är inte nödvändig på ytterförpackningar såsom en kartongask som skyddar en glasflaska 12. Bilaga II till CLP kräver att den taktila varningsmärkningen överensstämmer med standard EN ISO 11683, i dess senaste lydelse. Den standardsymbol som krävs för taktil varningsmärkning (den normala symbolen enligt ISO-standard) är en liksidig triangel. I undantagsfall (om det inte är fysiskt möjligt att tillämpa den normala symbolen) kan symbolen med tre punkter användas. Om det inte ens är fysiskt möjligt att använda symbolen med tre punkter, kan symbolen med tre mm användas 13. Oavsett storlek måste en förpackning som distribueras till allmänheten ha en kännbar (taktil) varningsmärkning för ämnen eller blandningar som är klassificerade för: akut toxicitet 1-4 oral (H300, H301 och H302), dermal (H310, H311 och H312) och inandning (H330, H331 och H332), frätande på huden, kat. 1, underkategorier: 1A, 1B och 1C (H314), 12 Enligt EN ISO Arrangemanget och formgivningen av triangeln, de tre punkterna och symbolen med tre mm specificeras i EN ISO

21 14 mutagenitet i könsceller 2 (H341), cancerogenitet 2 (H351), reproduktionstoxicitet 2 (H361), luftvägssensibilisering 1, 1A och 1B (H334), STOT 1 eller 2 (H370, H371, H372 och H373), fara vid aspiration 1 (H304), brandfarliga gaser 1 och 2 (H220 och H221), brandfarliga vätskor 1 och 2 (H224 och H225) eller brandfarliga fasta ämnen 1 och 2 (H228). Enligt CLP bilaga II, avsnitt krävs ingen kännbar (taktil) varningsmärkning för transportabla gasbehållare. En taktil varningsmärkning krävs heller inte för aerosoler och behållare med en förseglad sprejanordning som innehåller ämnen eller blandningar som är klassificerade som en fara vid aspiration, om de inte är klassificerade för minst en av de andra, tidigare nämnda, farorna. Tabell 2 ger en översikt över faroklassificeringar där CLP-bestämmelserna för barnskyddande förslutning och/eller taktil varningsmärkning gäller. Se även Tabell 3 som listar ämnen för vilka CLP-bestämmelserna för barnskyddande förslutning och/eller taktil varningsmärkning gäller om de finns i andra ämnen eller i blandningar vid en viss koncentration. Tabell 2: Faroklassificeringar för vilka CLP-bestämmelserna om barnskyddande förslutningar och/eller taktila varningsmärkningar gäller Faroklass, kategori Barnskyddande förslutningar Taktila varningsmärkningar Akut toxicitet 1 till 3 Akut toxicitet 4 STOT SE 1 STOT SE 2 STOT RE 1 STOT RE 2 Frätande på huden (kategori 1, underkategorier: 1A, 1B och 1C) Luftvägssensibilisering 1, 1A och 1B Fara vid aspiration 1 Notera att inte behövs någon barnskyddande förslutning eller taktil varningsmärkning om ämnet eller blandningen tillhandahålls i form av en aerosol eller i en behållare med förseglad sprejanordning Mutagenitet i könsceller 2

22 15 Faroklass, kategori Barnskyddande förslutningar Taktila varningsmärkningar Cancerogenitet 2 Reproduktionstoxicitet 2 Brandfarliga gaser (kategori 1 och 2) Brandfarliga vätskor 1 och 2 Brandfarliga fasta ämnen 1 och 2 Tabell 3: Ämnen för vilka CLP-bestämmelserna om barnskyddande förslutningar och/eller taktila varningsmärkningar gäller när de ingår i andra ämnen eller i blandningar vid eller över den angivna koncentrationen Namn på ämnet Koncentrationsgräns Barnskyddande förslutningar Taktila varningsmärkningar Metanol 3% * Diklormetan 1% ** * Det bör noteras att metanolblandningar över en viss koncentration också behöver ha en taktil varningsmärkning, eftersom blandningarna då måste klassificeras som brandfarlig vätska, kategori 2, STOT 1 eller 2. ** Dessutom skulle blandningar som innehåller diklormetan vid en koncentration över 1 % klassificeras som cancerogena, kategori 2 och därför behöva en taktil varningsmärkning Flytande tvättmedel i upplösbara förpackningar för engångsanvändning Kompletterande säkerhetsåtgärder för flytande tvättmedel i upplösbara kapslar har införts. De ska säkerställa bättre skydd för allmänheten, i synnerhet små barn som kan bli frestade att stoppa kapslarna i munnen. De kompletterande säkerhetsåtgärderna gör förpackningen mindre attraktiv och svårare att öppna för barn. Dessutom ska förpackningen visa varningar för att uppmärksamma föräldrar och vårdnadshavare på att dessa produkter måste hållas utom räckhåll för barn. Utöver dessa specifika regler ansvarar leverantören, enligt artikel 35.2, för att vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att förpackningens utformning inte drar till sig barn, t.ex. inte kan misstas för livsmedel eller leksaker.

23 16 Ett tvättmedel för konsumentbruk är ett medel som används för tvätt som har släppts ut på marknaden för att användas av icke fackmän, inräknat offentliga tvätterier 14. Artikel 35.2 och del 3.3 i bilaga II till CLP tillhandahåller följande krav för förpackning och märkning av flytande tvättmedel i doseringar för engångsanvändning som innesluts i en upplösbar förpackning: Skyldighet att marknadsföra flytande tvättmedel för konsumentbruk i en ytterförpackning Flytande konsumenttvättmedel i en upplösbar förpackning för engångsanvändning (till exempel vätskekapslar eller liquitabs som används i tvättmaskiner) måste inneslutas i en ytterförpackning. Att släppa ut kapslar med flytande tvättmedel på marknaden utan ett lämpligt ytterförpackningssystem anses inte överensstämma med artikel 35.1 och bilaga II, avsnitt i CLP. Bestämmelser om ytterförpackningen För att göra kapslar med flytande tvättmedel mindre attraktiva för barn måste ytterförpackningen vara ogenomskinlig eller mörk (till exempel ogenomskinlig behållare i en blockfärg(er)) för att förhindra insyn i innehållet, dvs. produkten eller enskilda doser. Ytterförpackningen måste vara försedd med skyddsangivelse P102 ( Förvaras oåtkomligt för barn ) på väl synlig plats och i ett format som drar blickarna till sig. Dessutom måste ytterförpackningen vara en självstående behållare, som är lätt återförslutbar, dvs. förpackningens förslutning måste vara lätt att återförsluta i en enda rörelse (till exempel med ett fingertryck när förpackningen är en bytta). Denna åtgärd ska undvika risken att behållaren bara lämnas öppen om det är för svårt att stänga den. Eftersom den främsta orsaken till olyckor verkar vara hur lätt det är att komma åt tvättmedelskapslarna, måste ytterförpackningen förses med en förslutning som hindrar små barn från att öppna förpackningen. En sådan förslutning skulle kräva att båda händerna används samtidigt med en viss styrka som gör det svårare för små barn att öppna den. Det ska noteras att detta krav inte nödvändigtvis motsvarar det förslutningskrav för barnskyddande förslutning som beskrivs i avsnitt i denna vägledning. Dessutom måste förpackningens förslutning utformas så att den kan användas upprepade gånger för att bevara dess funktion under upprepad öppning och stängning under ytterförpackningens hela livslängd. Bestämmelser om den upplösbara (inner-) förpackningen Ytterligare tekniska krav (för mekaniskt motstånd och upplösning i vatten) infördes för att göra den upplösbara förpackningen mer motståndskraftig. Utöver kraven för ytterförpackningen måste den upplösbara förpackningen innehålla ett bittermedel (t.ex. ett bitterämne eller något annat frånstötande) mot oral exponering. Bittermedlet måste tillsättas i en koncentration som är säker och får en frånstötande effekt inom högst 6 sekunder. 14 Artikel 2.1 a i förordning 648/2004 om tvätt- och rengöringsmedel.

24 17 Den upplösbara filmen måste också uppfylla kriteriernas lägsta krav för mekaniskt motstånd och upplösningsmotstånd. Den måste omsluta det flytande innehållet i minst 30 sekunder när den upplösbara förpackningen läggs i vatten vid 20 C. Den måste också stå emot mekanisk sammantryckning på minst 300 N vid normala testförhållanden. Märkningen av upplösbara förpackningar vars innehåll inte överstiger 125 ml kan dra nytta av ett undantag från märkning under de villkor som anges i avsnitt i bilaga I till CLP, (underavsnitt i denna vägledning); märkningskraven i CLP artikel 17 gäller upplösbara förpackningar vars innehåll överstiger 25 ml. 4. Regler för tillämpningen av märkningsuppgifter enligt CLP 4.1 Leverantörens kontaktuppgifter Enligt artikel 17 i CLP måste det finnas kontaktuppgifter till en eller flera leverantörer på etiketten. Det kan i princip finnas mer än en leverantör för samma ämne eller blandning i distributionskedjan, t.ex. om en blandning har levererats från formuleraren till en distributör som även skulle kunna leverera ämnet eller blandningen till tredjeparter. Men det anges inte i artikel 17 i CLP om det är nödvändigt att ange kontaktuppgifterna till båda leverantörerna i sådana fall. Det anges inte heller om kontaktuppgifterna till en särskild leverantör har företräde. Enligt artikel 4.4 i CLP måste varje leverantör säkerställa att ett farligt ämne eller en farlig blandning märks och förpackas i enlighet med avdelningarna III och IV i CLP-förordningen innan han/hon släpper ut ämnet eller blandningen på marknaden. På vägen genom distributionskedjan kan märkningen av samma ämne eller blandning variera beroende på förpackningsvolymen eller som följd av ytterligare förpackningslager (underavsnitt 5.2, underavsnitt 5.3 och underavsnitt 5.4 i denna vägledning). Om en leverantör ändrar förpackningen så att de märkningsuppgifter som anges i CLP artikel 17 måste visas på ett annat sätt än på den etikett/förpackning som levererats till honom/henne, tar han/hon ansvar för ompackning och ommärkning och ska lägga till sitt eget namn och sina kontaktuppgifter på etiketten. I detta fall kan han/hon ersätta sin leverantörs kontaktuppgifter med sina egna. Om han/hon inte ändrar förpackningen på ett sätt som innebär att märkningsändringar blir nödvändiga behöver han/hon inte lägga till sina kontaktuppgifter på etiketten eller ersätta sin leverantörs kontaktuppgifter med sina egna, men får göra det om han/hon så önskar. Om han/hon ändrar det/de språk som visas på en etikett bör han/hon lägga till sina kontaktuppgifter bredvid kontaktuppgifterna för den aktuella leverantör som utfärdade ursprungsetiketten, eftersom han/hon då är ansvarig för att innehållet på etiketten blivit korrekt översatt.