Dialysvattenprovtagning i Sverige

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Dialysvattenprovtagning i Sverige"

Kristina Sundström
för 7 år sedan
Visningar:

1 Dialysvattenprovtagning i Sverige Joost Fokkelman Medicinteknisk Ingenjör Skaraborgs Sjukhus Sverige Nordiatrans 2015, Köpenhamn V02

2 Omfattning Statistik från 13 kliniker Vad visar provsvar? Rekommendation MTFD Vi gör olika! Västra Götalandsregionen Norge Danmark

3 Provtagningsstatistik från 13 kliniker Skaraborgs Sjukhus, Skövde Sollefteå Sjukhus Västermånlands Sjukhus, Västerås Norra Älvsborgs Länssjukhus, Trollhättan Södersjukhuset i Stockholm Norrtälje Sjukhus Löwenströmska Sjukhuset Kungsholmsdialysen, Karolinska Sjukhuset Karolinska Sjukhuset, Huddinge Danderyds Sjukhus Sahlgrenska Universitetssjukhus, Göteborg Länssjukhuset Sundsvall Akademiska Sjukhuset, Uppsala

4 Provtagningsstatistik från 13 kliniker Mikro Endotox Mikro Endotox ej Godkänt ej Godkänt Löwenströmska Danderyd KS Kungsholmen Norrtälje SÖS SkaS Västerås Sollefteå NÄL Sundsvall Sahlgrenska Uppsala SUMMA

5 Provtagningsstatistik från 13 kliniker Kommentarer ej Godkänt: Viabla, mögel- och jästsvamp 2,5% Endotoxiner 0,6% Inte kvar efter omprov (kontaminering?) Mobil vattenrenare

6 Provtagningsstatistik från 13 kliniker Kommentarer ej Godkänt: Viabla, mögel- och jästsvamp 2,5% Endotoxiner 0,6% Inte kvar efter omprov (kontaminering?) Mobil vattenrenare

7 Vad visar provsvar? Biofilm byggs i ledningar: Bakterieväxt kan pågå utan att man kan påvisa det. När bakterieväxt påvisas finns det redan mycket bakterier i systemet

8 Vad visar provsvar? Förebygga bakterieväxt: Regelbunden (värme)desinfektion Högvolymsprover för att fastställa bakterienivåer Från 600 ksek till 200 ksek

9 Är nya maskin bättre än gamla?

10 Rekommendationer MTFD Vattenrenare (RO) Vatten för tillredning 12x 12x Ingångsvatten 2x 2x Hemodialysvätska Dialysmaskin Dialysmaskin Dialysmaskin Hemofiltrationsvätska (HDF) 12x 3x

11 Rekommendationer MTFD Rekommenderad provtagningsfrekvens enligt MTFD Vid Validering Vid Rutindrift Ingångsvatten Mikrobiell kontroll & Endotoxiner 1 gång 2 ggr/år Kemisk kontroll 1 gång 2 ggr/år Vatten för tillredning Mikrobiell kontroll & Endotoxiner Alternerande Tappställen 2 ggr 1 ggr/månad Kemisk kontroll Vid sista Tappstället 1 gång 2 ggr/år Kemisk kontroll Restmängder Skall göras Skall göras Kemisk kontroll Konduktivitet Dagligen Dagligen Hemodialysvätska Mikrobiell kontroll & Endotoxiner 2 ggr 3 ggr/år & Kemisk kontroll Sammansättning 1 gång 3 ggr/år Hemofiltrationsvätska Kemisk kontroll Konduktivitet 1 gång varje användning Kemisk kontroll Restmängder Skall göras efter användning

12 Rekommendationer MTFD Rekommenderad provtagningsfrekvens enligt MTFD version Vid Validering Vid Rutindrift Kommentar Ingångsvatten Mikrobiell kontroll & Endotoxiner 1 gång 2 ggr/år Vid rutindrift: anlita kommun (1) Kemisk kontroll 1 gång 2 ggr/år Vid rutindrift: anlita kommun Vatten för tillredning Mikrobiell kontroll & Endotoxiner Alternerande Tappställen 2 ggr 1 ggr/månad (5) Vid validering: 2 ggr under första veckan, sista tappstället (2) Kemisk kontroll Vid sista Tappstället 1 gång 2 ggr/år (3) Kemisk kontroll Restmängder Skall göras Skall göras Efter kemisk desinfektion (testas med teststicka) Kemisk kontroll Konduktivitet Dagligen Dagligen Hemodialysvätska Mikrobiell kontroll & Endotoxiner 2 ggr (6) 3 ggr/år & Kemisk kontroll Sammansättning 1 gång 3 ggr/år Hemofiltrationsvätska Kemisk kontroll Konduktivitet 1 gång varje användning (4) Kemisk kontroll Restmängder Skall göras efter användning (1). Vid kända förändringar/ingrepp i vattenförsörjning skall extra kontrollprov tas (2). Teknisk status och utformning av vattenanläggning samt slingan påverkar risk för tillväxt av mikroorganismer (2). Frekvens och användning av integrerad värme och/eller kemikalier för desinfektion av vattenanläggning + slingan påverkar risk för tillväxt av mikroorganismer (3). Hög volymmätning rekommanderas vid validering (referens: Akademiska Sjukhus Uppsala) (4). För att kunna följa provtagningsrekommandationer förutsätter vi att dialysmaskiner skall vara utrustade med slutfilter för ultrarent dialysat (4). Rekommenderad provtagningsfrekvens gäller vid kända dialysmaskiner. (5). Rotera provtafningstillfällen och minst 30 % av antalet tappställen. (6). Hemodialysvätskan kan tas i klinskt drift, efter 1 godkänt prov. Hemofiltrationsvätskan kan godännas efter 2 godkända prover (6). Provarna skall tas med minst 1 dygn mellanrum

13 Rekommendationer MTFD (1). Vid kända förändringar/ingrepp i vattenförsörjning skall extra kontrollprov tas (2). Teknisk status och utformning av vattenanläggning samt slingan påverkar risk för tillväxt av mikroorganismer (2). Frekvens och användning av integrerad värme och/eller kemikalier för desinfektion av vattenanläggning + slingan påverkar risk för tillväxt av mikroorganismer

14 Rekommendationer MTFD (4). Dialysmaskiner skall vara utrustade med slutfilter för ultrarent dialysat (4). Rekommenderad provtagningsfrekvens gäller vid kända dialysmaskiner. (5). Rotera provtafningstillfällen och minst 30 % av antalet tappställen. (6). Hemodialysvätskan kan tas i klinskt drift, efter 1 godkänt prov. Hemofiltrationsvätskan kan godkännas efter 2 godkända prover (6). Provarna skall tas med minst 1 dygn mellanrum

15 Vi gör olika: Västra Götalands Regionen Göteborg Göteborg SLS Sahlgrenska Östra Mölndal Trollhättan Skövde Borås/Skene Ingångsvatten Mikro Kemisk Vatten för tillredning Mikro Endotoxiner Kemisk Hemofiltrationsvätska Mikro Endotoxiner Kemisk

16 Vi gör olika: rekommendationer Norge Vatten för tillredning: varje månad

17 Vi gör olika: rekommendationer Norge Hemodialysvätska: inte nödvändig Hemofiltrationsvätska: omöjlig att visa med prover

18 Vi gör olika: tankar från Danmark Hemofiltrationsvätska: inte nödvändig

19 Joost Fokkelman Medicinteknisk Ingenjör Skaraborgs Sjukhus

Relevanta dokument

Dialysvattenförsörjning

GMP-utbildning för vårdpersonal: Dialysvattenförsörjning Joost Fokkelman, Medicinteknisk Ingenjör, Medicinsk Teknik, Skaraborgs Sjukhus April 2017 V.11 Omfattning Varför vattenrening? Uppbyggnad vattenrening