BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Transkript

1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 1

2 1. NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Eurifel RCPFeLV Pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n) 1 dos (1 ml) innehåller: Frystorkat pulver: FeLV rekombinant kanariefågelpoxvirus (vcp97) ,5 CCID50 1 Attenuerat felint panleukopenivirus (PLI IV) ,6 CCID50 1 Vätska: Typ 1 felint herpesvirusantigen (C27)... 1,9 IFA E. 2 Felint calicivirusantigen (FCV 255)... 1,9 IFA E. 2 1 : virustiter som infekterar 50% av celler i en cellkultur 2 : titer fastställd med flourescerande antikroppsteknik (log10) Förteckning över hjälpämnen: Spår av gentamycinsulfat. Lättflytande paraffinolja (som adjuvant) ,8 till 244,1 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 4. IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Vaccin mot felint rhinotracheitvirus (felint herpesvirus typ 1), felint calicivirus, felin panleukopeni (kattpest) och felint leukemivirus (kattleukos). Stimulerar aktiv immunitet mot felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felint panleukopenivirus (parvovirus) och felint leukemivirus. Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant kanariefågelpoxvirus som uttrycker env- och gag-gener av FeLV-A. Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus. 5. KLINISKA UPPGIFTER 5.0 Djurslag Katt. 5.1 Indikationer Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin infektiös rhinotracheit- och calicivirusinfektion för att reducera kliniska symptom och utsöndring av virus; mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och för att reducera kliniska symtom samt mot kattleukos för att förhindra persisterande viremi och för att reducera kliniska symtom. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 2

3 5.2 Kontraindikationer Dräktiga och lakterande djur skall inte vaccineras. 5.3 Biverkningar I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner förekomma, vilka kan kräva symptomatisk behandling. En övergående liten svullnad (< 2 cm) kan uppstå på injektionsstället. Svullnaden försvinner inom 1 till 4 veckor. Övergående letargi och förhöjd kroppstemperatur kan förekomma (under en dag, undantagsvis under 2 dagar) liksom en övergående smärta på injektionsstället. 5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Endast friska djur skall vaccineras. Det rekommenderas att katterna testas med avseende på FeLV-förekomst i blodet före vaccination. Vaccinering av FeLV-positiva katter är till ingen nytta. 5.5 Dräktighet och laktation Se Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktion Ingen information om effekt eller säkerhet finns tillgänglig om detta vaccin vid samtidig användning av något annat vaccin än Merials avdödade rabiesvaccin (olika injektionsställen). Det rekommenderas därför att inget annat vaccin skall administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt. 5.7 Dosering och administreringssätt En dos på 1 ml vaccin ges subkutant efter rekonstitution av de frystorkade komponenterna med den oljiga lösningen med inaktiverade antigen enligt följande schema: Grundvaccination: Revaccination: Första injektionen: från 8 veckor ålder Andra injektionen: 3-4 veckor efter den första Årligen. Vid närvaro av höga nivåer av specifika maternella antikroppar, ska schemat för grundvaccinering uppskjutas till 12 veckors ålder. 5.8 Överdosering Efter överdosering sågs hos 20% av katterna en övergående, och ibland hög, feber 4-16 timmar efter injektion som varade i timmar; smärta, övergående klåda och ödem har observerats 4-24 timmar efter injektion. Ödem har observerats dag 21 efter injektion hos 20% av katterna. Apati kan observeras inom tre veckor efter injektion. 5.9 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 3

4 5.10 Karenstid Ej relevant Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur I fall av oavsiktlig självinjektion med detta vaccin innehållande olja som adjuvans, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Blandbarhet Skall inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel. 6.2 Hållbarhet 1 år. Användes omedelbart efter färdigställande. 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid 2C 8C, skyddat mot ljus. Får ej frysas. Transport måste ske vid 2C -8C 6.4 Förpackningstyp och innehåll Typ I glasflaska som innehåller 1 dos frystorkat pulver och typ I glasflaska som innehåller 1 ml vätska, butylgummiproppar med aluminiumhättor. 10 flaskor med 1 dos (pulver) och 10 flaskor med 1 ml (vätska) 50 flaskor med 1 dos (pulver) och 50 flaskor med 1 ml (vätska) 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet. 7. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant. 8. INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING MERIAL 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrike 9. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 4

5 10. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 11. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 5

6 BILAGA II A. TILLVERKARE(N) AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE(N) AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 6

7 A. TILLVERKARE(N) AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE(N) AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkaren av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung MERIAL Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux Lyon Frankrike Innehavare av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats MERIAL 17, rue Bourgelat Lyon Frankrike Plats för frisläppande av tillverkningssats MERIAL 1, chemin de Cruzols LENTILLY Frankrike Tillverkningstillstånd som beviljats genom det franska ministerdekretet nr V 3472/79/2 har lagts fram. GMP-status bekräftades av de franska myndigheterna vid en inspektion den 1 och 2 september B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut. C. FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant. D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 7

8 BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 8

9 A. MÄRKNING Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 9

10 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurifel RCPFeLV pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1 dos (1 ml) innehåller: FeLV rek ,5 CCID50 FPV ,6 CCID50 FHV IFA E. FCV IFA E. Lättflytande paraffinolja (som adjuvant) ,8 till 244,1 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver (10 flaskor med 1 dos) + vätska (10 flaskor med 1 ml) 5. DJURSLAG Katt. 6. INDIKATION(ER) Se ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan injektion. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant. 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT I fall av oavsiktlig självinjektion med detta vaccin innehållande olja som adjuvans, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 10

11 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat. Användes omedelbart efter rekonstituering. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2C 8C (i kylskåp), skyddat mot ljus. Får ej frysas. Transport måste ske vid 2C 8C. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Se TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av marknadsföringstillstånd: MERIAL 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrike 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch. 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 11

12 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurifel RCPFeLV pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1 dos (1 ml) innehåller: FeLV rek CCID50 FPV ,6 CCID50 FHV1... 1,9 IFA E. FCV... 1,9 IFA E. Lättflytande paraffinolja (som adjuvant) ,8 till 244,1 mg 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 4. FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1ml) 5. DJURSLAG Katt. 6. INDIKATION(ER) Se ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan injektion. Läs bipacksedeln före användning. 8. KARENSTID(ER) Ej relevant. 9. SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT I fall av oavsiktlig självinjektion med detta vaccin innehållande olja som adjuvans, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 12

13 10. UTGÅNGSDATUM Utg. dat. Användes omedelbart efter rekonstituering. 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2C 8C (i kylskåp), skyddat mot ljus. Får ej frysas. Transport måste ske vid 2C 8C. 12. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Se TEXTEN FÖR DJUR För djur 14. TEXTEN FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 15. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av marknadsföringstillstånd: MERIAL 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrike 16. NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL 17. TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch. 18. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE ELLER ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 13

14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurifel RCPFeLV pulver till injektionsvätska. 2. MÄNGD AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Läs bipacksedeln före användning. 3. MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 dos. 4. ADMINISTRERINGSSÄTT Subkutan injektion. 5. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch. 6. UTGÅNGSDATUM Utg.dat. 7. TEXTEN FÖR DJUR För djur. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 14

15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurifel RCPFeLV vätska 2. MÄNGD AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Läs bipacksedeln före användning. 3. MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 dos. 4. ADMINISTRERINGSSÄTT Subkutan injektion. 5. NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Batch. 6. UTGÅNGSDATUM Utg.dat. 7. TEXTEN FÖR DJUR För djur. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 15

16 B. BIPACKSEDEL Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 16

17 BIPACKSEDEL 1. VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eurifel RCPFeLV. Pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion. 2. DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1 dos (1 ml) innehåller: Frystorkat pulver: FeLV rekombinant kanariefågelpoxvirus (vcp97) ,5 CCID50 1 Attenuerat felint panleucopenivirus (PLI IV) ,6 CCID50 1 Lösning: Typ 1 felint herpesvirusantigen (C27)... 1,9 IFA E. 2 Felint calicivirusantigen (FCV 255)... 1,9 IFA E. 2 1 : virustiter som infekterar 50% av celler i en cellkultur 2 : titer fastställd med flourescerande antikroppsteknik (log10) Spår av gentamycinsulfat. Lättflytande paraffinolja (som adjuvant) ,8 till 244,1 mg 3. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL DEN TILLVERKARE SOM ÄR ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM DENNA INTE ÄR DENSAMMA Innehavare av marknadsföringstillstånd: MERIAL 17, rue Bourgelat F Lyon Frankrike Tillverkare som är ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL 1 chemin de Cruzols Lentilly Frankrike 4. DJURSLAG Katt. 5. INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin infektiös rhinotracheit- och calicivirusinfektion för att reducera kliniska symptom och utsöndring av virus; mot felin panleukopeni (kattpest) för att förhindra dödlighet och för att reducera kliniska symptom samt mot kattleukos för att förhindra kvarstående viremi och för att reducera kliniska symptom. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 17

18 6. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG En dos på 1 ml vaccin ges subkutant efter rekonstitution av de frystorkade komponenterna med den oljiga lösningen med inaktiverade antigen enligt följande schema: Grundvaccination: Revaccination: Första injektionen: från 8 veckors ålder Andra injektionen: 3-4 veckor efter den första Årligen. Vid närvaro av höga nivåer av specifika maternella antikroppar, ska schemat för grundvaccinering uppskjutas till 12 veckors ålder. 7. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Subkutan injektion. 8. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Omskakas väl efter färdigställande. Ingen information om effekt eller säkerhet finns tillgänglig om detta vaccin vid samtidig användning av något annat vaccin än Merials avdödade rabiesvaccin (olika injektionsställen). Det rekommenderas därför att inget annat vaccin skall administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt. Ytterligare information: Vaccinstammen är ett rekombinant kanariefågelpoxvirus som uttrycker env- och gag-gener av FeLV- A. Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger ett fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten. Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus. 9. KONTRAINDIKATIONER Dräktiga och lakterande djur skall inte vaccineras. 10. BIVERKNINGAR I sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner uppkomma, vilka kan kräva lämplig symptomatisk behandling. En övergående liten svullnad (<2cm) kan uppstå på injektionsstället. Svullnaden försvinner inom 1 till 4 veckor. Övergående letargi och förhöjd kroppstemperatur kan förekomma under en dag, (undantagsvis under 2 dagar) liksom en övergående smärta på injektionsstället. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. Efter överdosering sågs hos 20% av katterna en övergående, och ibland hög, feber 4-16 timmar efter injektion som varade i timmar; smärta, övergående klåda och ödem har observerats 4-24 timmar efter injektion. Ödem har observerats dag 21 efter injektion hos 20% av katterna. Apati kan observeras inom tre veckor efter injektion. Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 18

19 11. KARENSTID(ER) Ej relevant. 12. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid 2C 8C (i kylskåp), skyddat mot ljus. Får ej frysas. Transport måste ske vid 2C 8C Användes omedelbart efter färdigställande. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten. 13. SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Det rekommenderas att katterna testas med avseende på FeLV-förekomst i blodet före vaccination. Vaccinering av FeLV-positiva katter är till ingen nytta. Endast friska djur skall vaccineras. Detta läkemedel får inte blandas med andra veterinärläkemedel. I fall av oavsiktlig självinjektion med detta vaccin innehållande olja som adjuvans, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 14. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄNT VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet. 15. DATUM FÖR SENASTE ÖVERSYN AV BIPACKSEDELN 16. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel. Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Brussel Bruxelles - Brüssel Tél/Tel: + 32-(0) Danmark MERIAL NORDEN A/S Mileparken 20E DK-2740 Skovlunde Tlf Luxembourg/Luxemburg MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles Brüssel / Belgique - Belgien Tél: Nederland MERIAL B.V. Bovenkerkerweg 6-8, NL-1185 XE Amstelveen Tel: + 31-(0) Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 19

20 Deutschland MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D Hallbergmoos Tel: + 49-(0) Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ Ασκληπιού 13 GR Κρυονέρι Αττικής Τηλ. : + 30 (0) España MERIAL Laboratorios SA C/Tarragona n 161 E Barcelona Tel: France MERIAL 29 avenue Tony Garnier F Lyon Tél: + 33-(0) Iceland FARMASIA EHF Sidumuli 32, p.o. box 8636 IS-108 Reykjavik Tel: Ireland MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327, Sandringham House, Sandringham Avenue Harlow Business Park HARLOW, CM 19 5TG - UK Tel: Norge Veter AB Klockarvägen 114 S Södertälje Sverige Tfn: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels Tel.: Portugal MERIAL PORTUGUESA Saùde Animal, Lda. Av. Maria Lamas, Lote 19 BL.A Piso 2 Serra das Minas P Rio de Mouro Tel: Suomi/Finland VETER AB Klockarvägen 114 S Södertälje Ruotsi/Sverige Puh/Tfn: Sverige VETER AB Klockarvägen 114 S Södertälje Tfn: + 46-(0) United Kingdom MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327, Sandringham House, Sandringham Avenue Harlow Business Park HARLOW, CM 19 5TG - UK Tel: + 44-(0) Italia MERIAL ITALIA S.p.A Piazza Pio XI, 1 I Milano Tel: Eurifel RCPFeLV-pulver och vätska till injektionsvätska, emulsion - SV 20