Alnylam rapporterar positiva fas II-data för ALN-TTR02, en RNAi-terapi inriktad på transtyretin (TTR) för behandling av transtyretinamyloidos (ATTR)
|
|
- Margareta Nyberg
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Kontaktpersoner: Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Cynthia Clayton Vice President, Investor Relations and Corporate Communications Amanda Sellers (Media) Spectrum , ankn Alnylam rapporterar positiva fas II-data för ALN-TTR02, en RNAi-terapi inriktad på transtyretin (TTR) för behandling av transtyretinamyloidos (ATTR) Preliminära resultat för ATTR-patienter visar på upp till 93 % nedsläckning av TTR med verkan mot både omodifierat och muterat TTR. Flera doser av ALN-TTR02 är generellt säkra och väl tolererade i dosregimer om en dos var tredje respektive var fjärde vecka. Cambridge (Massachusetts), USA, den 30 juni 2013 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), är ett ledande RNAi-terapiföretag som idag tillkännagav positiva kliniska resultat från sin fas II-prövning med ALN-TTR02, en RNAi-terapi som inriktar sig på transtyretingenen (TTR) för behandling av transtyretinamyloidos (ATTR). Uppgifterna presenterades vid årets upplaga av Peripheral Nerve Societys konferens, som i år hölls den 29 juni 3 juli i St. Malo, Frankrike. De preliminära resultaten visar att flera doser ALN-TTR02 leder till en stabil och statistiskt signifikant (p < 0,001) reducering av TTR-proteinnivån i serum på upp till 93 %. Nedsläckning av TTR, det sjukdomsbildande proteinet vid ATTR, visade sig ske snabbt samt vara dosberoende och varaktig. Likartad verkan kunde iakttas för både omodifierat och muterat protein. Vidare visade sig ALN-TTR02 generellt vara säkert och väl tolererat i denna studie. Dessa nya ALN-TTR02-resultat är en viktig milstolpe i vårt TTR-program. För första gången har vi för ATTR-patienter kunnat påvisa en stabil nedsläckning på upp till 93 % av cirkulerande omodifierat och muterat TTR i en multidosstudie. Den kliniska relevansen av att sänka halten cirkulerande TTR har påvisats hos ATTR-patienter som upplevt de positiva effekterna av elimineringen av muterat TTR genom levertransplantation. Dessutom är det mycket uppmuntrande att åter få säkerhetsprofilen för ALN-TTR02 bekräftad och ytterligare styrkt genom dessa erfarenheter från behandling av ATTR-patienter med flerdosregimer, förklarar med. dr Jared Gollob, Vice President, Clinical Research på Alnylam. Denna fas II-prövning pågår fortfarande för de patienter som står på en dos var tredje vecka. Vi planerar att redovisa fullständiga data vid International Symposium on Familial Amyloidotic Polyneuropathy i Rio de Janeiro nu i november. Dessa nya uppgifter om ALN-TTR02:s kliniska verkan och säkerhet är synnerligen uppmuntrande för RNAi-terapier vid behandling av ATTR. Jag är framför allt imponerad av hur
2 kraftfull, snabb och varaktig nedsläckningen av TTR är, något som är viktigt eftersom TTRproteinreduktion hos patienter med ATTR har förmåga att bromsa eller rentav vända sjukdomsförloppet. De kliniska fördelarna är uppenbara, säger chefen för den neurologiska avdelningen på Bicêtres sjukhus (APHP) i franska Le Kremlin-Bicêtre, professor och med. dr David Adams, Ph.D. Jag ser verkligen fram emot den fortsatta utvecklingen av RNAiterapier för behandling av ATTR genom kliniska prövningar, eftersom det för närvarande finns få alternativ att tillgå för patienter som lider av denna progressivt degenerativa sjukdom. Fas II-prövningen med ALN-TTR02 är en öppen, multicenter- och multidosprövning med doseskalering. Syftet är att utvärdera säkerheten av och tolerabiliteten för två olika doser av ALN-TTR02 samt att påvisa klinisk verkan baserat på fortlöpande mätningar av cirkulerande nivåer av modifierat och muterat TTR i serum. Studien utformades för behandling av upp till 30 polyneuropatipatienter med ATTR, där ALN-TTR02 administreras i doser om 0,01 0,30 mg/kg en gång var tredje, alternativt var fjärde, vecka. Hittills har 25 patienter indelade i åtta kohorter fått behandling genom studien. Samtliga patienter i den sista kohorten har också planerats in för behandling. Den internationella studien bedrivs på tio orter i Brasilien, Frankrike, Portugal, Tyskland, Spanien, Sverige och USA. Data från de 19 först inskrivna patienterna som har analyserats inom ramen för studien visar att flera doser av ALN-TTR02 resulterar i snabb, dosberoende och varaktig nedsläckning av TTRnivåer i serum. I jämförelse med den lägsta dosgruppen på 0,01 mg/kg sker en statistiskt signifikant nedsläckning av TTR i serum vid behandlingsdoser på 0,15 mg/kg (p < 0,01) och 0,30 mg/kg (p < 0,001). Vid 0,30 mg/kg, administrerat en gång var fjärde vecka, iakttogs en genomsnittlig nedsläckning av TTR vid nadir på 82,6 % och 84,8 % efter första respektive andra dosen, med en maximal TTR-reduktion på upp till 90,8 %. Vid 0,30 mg/kg, administrerat en gång var tredje vecka, iakttogs en genomsnittlig nedsläckning av TTR vid nadir på 83,1 % och 87,4 % efter första respektive andra dosen, med en maximal TTR-reduktion på upp till 92,8 %. Sammanfattning av resultaten av ALN-TTR02:s kliniska verkan Dos 1 Dos 2 Dosgrupp TTR-nedsläckning TTR-nedsläckning N (mg/kg) Max. TTRnedsläckning (%) (medelvärde i % nedsläckning (%) (medelvärde i % vid nadir Max. TTR- vid nadir ± sd) ± sd) 0,01 Q4W ,8 20,1 ± 13,2 34,4 32,9 ± 2,3 0,05 Q4W 3 58,0 48,4 ± 16,2 58,5 46,9 ± 15,0 0,15 Q4W 3 81,7 74,5 ± 6,8 *** 86,0 77,0 ± 7,8 ** 0,30 Q4W 6^ 87,5 82,6 ± 5,9 *** 90,8 84,8 ± 10,5 *** 0,30 Q3W 3 83,8 83,1 ± 1,1 *** 92,8 87,4 ± 5,9 *** ** p < 0,01 jämfört med 0,01 mg/kg-gruppen. Värdena för p är hämtade från ANCOVA-modeller, inklusive baslinje-ttr som kovariat och dosgrupp som faktor. *** p < 0,001 jämfört med 0,01 mg/kg-gruppen. Värdena för p enligt ovan. + Innefattar första dosdata från ytterligare patient innan protokollet ändrades. ^ Exklusive data efter dag 28 för en patient som drabbades av läkemedelsextravasering vid den andra infunderingen.
3 Ett antal ytterligare analyser utfördes i denna studie, den första som någonsin genomförts av effekten av ALN-TTR02 på ATTR-patienter. Inledningsvis användes en patenterad spektrometrimetod för att mäta nivåerna av omodifierat och muterat V30M-protein i serum. Dessa resultat påvisar en i princip 1:1 nedsläcknig av muterat och omodifierat TTR (r 2 = 0,95, p < 0,001) med överlagrade farmakodynamiska effekter för båda proteinarterna. Vidare iakttogs en liknande grad av TTR-reduktion hos patienter som stod på samtidig behandling med transtyretinstabilisator (i synnerhet tafamidis eller diflunisal) jämfört med patienter som enbart fick ALN-TTR02. Dessa resultat påvisar en total avsaknad av interferens från transtyretinstabiliserande läkemedel på ALN-TTR02:s farmakologiska verkan. Slutligen, och som förväntat, uppvisade TTR-reduktionen i serum hög korrelation med parallella förändringar i retinolbindande protein (RBP) (r 2 = 0,85, p < 0,001) och vitamin A-nivåer (r 2 = 0,84, p < 0,001). Flera doser av ALN-TTR02 visade sig generellt inte utgöra någon fara för försökspersonerna och tolererades väl. Det förekom inga signifikanta biverkningar, uteslutningar eller avhopp förknippade med läkemedlet i doser upp till och med 0,30 mg/kg. Det förekom inga abnormiteter vid leverfunktionstester, i njurfunktion eller ifråga om hematologiska parametrar. Biverkningarna omfattade en lindrig infunderingsrelaterad reaktion som drabbade en patient. Dosintaget kunde dock slutföras genom en sänkning av infunderingshastigheten. En episod med självbegränsande cellulit i armen, en allvarlig biverkning, inträffade på grund av läkemedelsextravasering vid infunderingsstället på en patient med bristfällig intravenös åtkomst. I den befintliga dosregimen för patienter som står på 0,30 mg/kg en gång var tredje vecka, med en reducerad och förenklad förmedicineringsregim, har hittills inga infunderingsrelaterade reaktioner rapporterats. I den nya förmedicineringsregimen ingår en reducerad steroiddos som ges före infunderingen av ALN-TTR02. Alnylam planerar att presentera slutliga data från denna fas II-studie av ALN-TTR02 vid IXth International Symposium on Familial Amyloidotic Polyneuropathy (ISFAP) som arrangeras i Rio de Janeiro, november Dessutom ligger företagets planer alltjämt fast på att i mitten av 2013 inleda en utökad studie av ALN-TTR02 för de patienter som behandlats i fas IIstudien. Den utökade ALN-TTR02-studien kommer att inbegripa ett antal kliniska effektmått, t.ex. Neuropathy Impairment Score (NIS), och framläggandet av de första resultaten förväntas ske Dessutom planerar företaget att påbörja en uppföljande fas III-prövning av ALN-TTR02 för försökspersoner med familjär amyloidos med polyneuropati (FAP) i slutet av Vi är inne i en mycket spännande period på Alnylam med ett stritt flöde av förkliniska och kliniska data som visar på den stora potentialen hos RNAi-terapier som innovativa läkemedel. Dessa punktdata underbygger vår produktstrategi, Alnylam 5x15, som går ut på att utveckla RNAi-terapier mot genetiskt definierade mål för sjukdomar där behandlingsalternativen är begränsade för såväl patienter som vårdgivare, påpekar Alnylams Executive Vice President och Chief Medical Officer, med. dr Akshay Vaishnaw, Ph.D. De ALN-TTR02-data som presenteras idag visar dels på stabil och varaktig nedsläckning av TTR i serum, dels på säkerheten och toleransen [för läkemedlet] vid en multidosstudie av ATTR-patienter. Av allt att döma ligger dessa data i linje med våra tidigare erfarenheter från förkliniska studier och kliniska fas I-studier som visar utmärkt translation av RNAi-terapi och ger stöd för vår uppfattning att ALN-TTR02 kommer att bli det bästa behandlingsalternativet för ATTR-patienter med
4 polyneuropati. Förutsatt att de positiva resultaten så här långt av fas II-studien står sig har vi lagt en god grund för det vidare genomförandet av programmet, vilket inom kort omfattar inledningen av vår öppna förlängningsstudie, som inkluderar kliniska effektmått, och starten för vår fas III-prövning lagom till årsskiftet. Alnylam har ingått ett exklusivt samarbete med Genzyme, ett företag i Sanofi-koncernen, om att utveckla och lansera RNAi-terapier kommersiellt, inklusive ALN-TTR02 och ALN-TTRsc, för behandling av ATTR i både Japan och Asien och Stilla havsregionen mer allmänt. Alnylam planerar att utveckla och kommersiellt lansera ALN-TTR-programmet i Nord- och Sydamerika, Europa och övriga världen. Om transtyretinamyloidos Transtyretinamyloidos (ATTR) är en ärftlig, progressivt degenerativ och dödlig sjukdom som orsakas av mutationer i transtyretingenen (TTR). TTR-proteinet framställs huvudsakligen i levern och fungerar normalt som bärare av retinolbindande protein. Mutationer i TTR ger upphov till abnorma ansamlingar av amyloidprotein och skador på kroppens organ och vävnad, bl.a. perifera nervtrådar och hjärtat, vilket leder till svårbehandlad perifer sensorisk neuropati, autonom neuropati och/eller kardiomyopati. ATTR utgör ett stort ouppfyllt medicinskt behov med signifikant morbiditet och dödlighet. Ca människor i hela världen lider av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP, även känt som Skelleftesjukan), medan minst människor är drabbade av kardiomyopati vid familjär amyloidos (FAC) globalt. FAP-patienter har en förväntad livslängd på 5 15 år från det att symptomen först uppträder, och de enda behandlingsalternativen i sjukdomens tidiga stadier är levertransplantation och tafamidisbehandling (godkänd i Europa). Den genomsnittliga överlevnadsfrekvensen för FACpatienter är ca 2½ år och det finns inga godkända behandlingar. Det finns ett signifikant behov av nya behandlingsformer för patienter med ärftliga mutationer av TTR-genen. Om LNP-teknik Alnylam har genom licens tillstånd att använda Tekmiras immaterialrättsliga LNP-egendom i produkter för RNAi-terapi som baseras på LNP-teknik. Om RNA-interferens (RNAi) RNA-interferens (RNAi) är en revolution inom biologin och ett genombrott i vår förståelse av hur gener aktiveras och inaktiveras i cellerna. Det har i sin tur lett till en helt ny syn på läkemedelsforskning och -utveckling. Denna upptäckt har hyllats som ett stort vetenskapligt genombrott av ett slag som endast inträffar ca en gång per årtionde och utgör ett av de mest lovande och snabbast utvecklande områdena inom biologi och läkemedelsforskning. År 2006 fick Andrew Fire och Craig Mello nobelpriset i fysiologi eller medicin för upptäckten av RNAinterferens. RNAi är naturlig process varigenom gener tystas. Denna process förekommer hos en rad olika organismer, allt från växter till däggdjur. Genom att utnyttja den naturliga biologiska RNAi-processen som sker i våra celler ligger nu en ny viktig typ av läkemedel, så kallade RNAiterapier, inom räckhåll. sirna (small interfering RNA) de molekyler som förmedlar RNAi ligger till grund för Alnylams RNAi-terapier. De inriktar sig på orsaken till sjukdomar genom att på ett kraftfullt sätt tysta specifika mrna och på så sätt förhindra sjukdomsbildande proteiner från att bildas. RNAi-terapier öppnar möjligheten för behandling av sjukdomar på ett helt nytt, genomgripande sätt.
5 Om Alnylam Pharmaceuticals Alnylam är ett biomedicinföretag som utvecklar nya behandlingar baserat på RNA-interferens, eller RNAi. Företaget leder utvecklingen av RNAi som en ny kategori av innovativa läkemedel och fokuserar huvudsakligen på RNAi-terapier inriktade på genetiskt definierade mål för behandling av allvarliga, livshotande sjukdomar där behandlingsalternativen för patienter och vårdgivare i övrigt är begränsade. Det rör sig i dagsläget bland annat om följande program: ALN-TTR02, en intravenöst administrerad RNAi-terapi inriktad på transtyretin (TTR) för behandling av transtyretinamyloidos (ATTR) hos patienter med familjär amyloidos med polyneuropati (FAP); ALN-TTRsc, en subkutant administrerad RNAi-terapi inriktad på TTR för behandling av ATTR hos patienter med kardiomyopati vid familjär amyloidos (FAC); ALN-AT3, en RNAi-terapi inriktad på antitrombin (AT) för behandling av hemofili och andra sällsynta blödningssjukdomar; ALN-AS1, en RNAi-terapi inriktad på aminolevulinatsyntas-1 (ALAS-1) för behandling av akut intermittent porfyri (AIP); ALN-PCS, en RNAi-terapi inriktad på PCSK9 för behandling av hyperkolesterolemi; ALN-TMP, en RNAi-terapi inriktad på TMPRSS6 för behandling av beta-thalassanemi och järnöverskottsrubbningar; ALN-AAT, en RNAi-terapi inriktad på alfa-1-antitrypsin (AAT) för behandling av leversjukdomen AAT-brist och ALN-CC5, en RNAi-terapi inriktad på C5-komponenten i komplementbanan för behandling av komplementmedierade sjukdomar. I enlighet med företagets Alnylam 5x15 TM -strategi är målet att i slutet av 2015 ha fem RNAi-terapiprodukter för genetiskt definierade sjukdomar i klinisk utveckling, inklusive långt framskridna program, antingen på egen hand eller genom samarbeten. Alnylam har andra samarbetsprogram i den kliniska fasen eller på utvecklingsstadiet, inklusive ALN-RSV01 för behandling av respiratorisk syncytialvirusinfektion (RSV) och ALN-VSP för behandling av olika former av levercancer. Företagets ledande position inom RNAi-terapier, i kombination med dess starka ställning ifråga om immaterialrättslig egendom, har gjort det möjligt att ingå viktiga samarbeten med ledande företag som Merck, Medtronic, Novartis, Biogen Idec, Roche, Takeda, Kyowa Hakko Kirin, Cubist, Ascletis, Monsanto, Genzyme och The Medicines Company. Dessutom innehar Alnylam en aktiepost i Regulus Therapeutics Inc., ett företag som är inriktat på forskning, utveckling och kommersiell lansering av mikrorna-terapier. Alnylam har också grundat Alnylam Biotherapeutics, en division av företaget som är inriktat på utvecklingen av RNAi-teknik för användning vid biomedicinsk tillverkning, inklusive rekombinanta proteiner och monoklonala antikroppar. Alnylams VaxiRNA -plattform baseras på RNAi-teknik för processutveckling av vaccintillverkning. GlaxoSmithKline är en samarbetspartner i detta arbete. Alnylams forskare och samarbetspartner har publicerat resultatet av sin forskning om RNAi-terapier i över 100 referentgranskade artiklar, inklusive ett stort antal i världens ledande vetenskapliga tidskrifter som Nature, Nature Medicine, Nature Biotechnology och Cell. Alnylam grundades år 2002 och har sitt huvudkontor i Cambridge, Massachusetts, USA. Ytterligare information finns på Om Alnylam 5x15 -strategin Alnylam 5x15-strategin lanserades i januari 2011 och stakar ut vägen för utveckling och kommersiell lansering av nya RNAi-terapier avsedda för genetiskt definierade mål för behandling av sjukdomar vars medicinska behov i hög grad ännu är ouppfyllda. De produkter som omfattas av strategin delar flera viktiga kännetecken, bl.a. genetiskt definierade mål och sjukdomar, möjligheten att ha stor inverkan på en population vars behov i stor utsträckning är
6 ouppfyllt, möjligheten att utnyttja Alnylams befintliga RNAi-plattform, möjligheten att följa upp tidiga biomarkörer i kliniska fas I-prövningar för utvärdering av genomförbarheten (med hänsyn till mänskliga ändamål) samt förekomsten av kliniskt relevanta effektmått för inlämnande av ansökningar om nya läkemedel med en specifik patientdatabas och potentiellt snabba vägar till kommersiell lansering. I slutet av 2015 räknar företaget med att ha fem sådana RNAiterapiprogram i klinisk utveckling, inklusive program i långt framskridet stadium, antingen på egen hand eller tillsammans med en samarbetspartner. Alnylam 5x15 omfattar bland annat följande program: ALN-TTR02, en intravenöst administrerad RNAi-terapi inriktad på transtyretin (TTR) för behandling av transtyretinamyloidos (ATTR) hos patienter med familjär amyloidos med polyneuropati (FAP); ALN-TTRsc, en subkutant administrerad RNAi-terapi inriktad på TTR för behandling av ATTR hos patienter med kardiomyopati vid familjär amyloidos (FAC); ALN-AT3, en RNAi-terapi inriktad på antitrombin (AT) för behandling av hemofili och andra sällsynta blödningssjukdomar; ALN-AS1, en RNAi-terapi inriktad på aminolevulinatsyntas-1 (ALAS-1) för behandling av akut intermittent porfyri (AIP); ALN-PCS, en RNAi-terapi inriktad på PCSK9 för behandling av hyperkolesterolemi; ALN-TMP, en RNAiterapi inriktad på TMPRSS6 för behandling av beta-thalassanemi och järnöverskottsrubbningar; ALN-AAT, en RNAi-terapi inriktad på alfa-1-antitrypsin (AAT) för behandling av leversjukdomen AAT-brist och ALN-CC5, en RNAi-terapi inriktad på C5-komponenten i komplementbanan för behandling av komplementmedierade sjukdomar. Alnylam har för avsikt att koncentrera sig på utveckling och marknadslansering av vissa program från denna produktstrategi i Nord- och Sydamerika, Europa och övriga delar av världen, närmare bestämt ALN-TTR, ALN-AT3 och ALN-AS1. Företaget söker emellertid globala utvecklings- och försäljningssamarbeten även för andra program. Alnylams framåtblickande uttalanden Diverse påståenden i detta pressmeddelande rörande Alnylams framtida förväntningar, planer och utsikter bland annat Alnylams förväntningar på sin produktstrategi (Alnylam 5x15), Alnylams syn på potentialen för RNAi-terapier, inklusive ALN-TTR02, dess förväntningar ifråga om rapporter av data från dess kliniska ALN-TTR02-prövningar, dess förväntningar ifråga om tidpunkten och framgångarna för dess kliniska prövningar av ALN-TTR02 och dess förväntningar på utsikterna för marknadslansering av ALN-TTR02 utgör framåtblickande uttalanden i enlighet med villkoren för uttalanden i god tro (Safe Harbor Provisions) i 1995 års Private Securities Litigation Reform Act (USA:s lag för reformering av rättstvister om egetkapitalinstrument). Utfallet kan i väsentlig grad skilja sig från vad som antyds i sådana framåtblickande uttalanden på grund av en rad viktiga faktorer, exempelvis Alnylams förmåga att uppfinna, upptäcka och utveckla nya kandidatläkemedel och administreringsmetoder; framgångsrikt påvisa effekten och säkerheten hos kandidatläkemedlen, inklusive ALN-TTR02; förkliniska och kliniska resultat för dess kandidatprodukter, vilka kan innebära att det inte finns någon grund för vidare utveckling av specifika kandidatprodukter; beslut från tillsynsmyndigheter, vilka kan påverka inledandet av, tidsscheman för och genomförandet av kliniska prövningar; förmågan att erhålla, upprätthålla och skydda immaterialrättslig egendom; Alnylams förmåga att hävda sina patent mot parter som gör intrång i dem och försvara sin egen patentportfölj mot anspråk från tredje part; erhålla tillsynsmyndigheters godkännande för produkter; konkurrens från andra som använder sig av likartad teknik som Alnylams och andra som utvecklar produkter för liknande ändamål; Alnylams förmåga att anskaffa ytterligare kapital till stöd för sin verksamhet och ingå och upprätthålla strategiska samarbeten och nya initiativ och
7 kampanjer; Alnylams förlitande på tredje part för utveckling, tillverkning, marknadsföring, försäljning och distribution av produkter; utgången av rättstvister; oväntade utgifter och de risker som mer utförligt diskuteras under rubriken Risk Factors (Riskfaktorer) i Alnylams senaste kvartalsrapport som lämnats in på Form 10-Q till Securities and Exchange Commission (SEC, Amerikanska finansinspektionen) den 7 maj 2013 samt i andra handlingar som Alnylam lämnar in till SEC. Vidare utgör eventuella framåtblickande uttalanden endast Alnylams synpunkt i dagsläget och ska inte tolkas som att de ligger till grund för företagets synpunkt vid ett senare datum. Alnylam frånsäger sig uttryckligen alla skyldigheter att uppdatera framåtblickande uttalanden.
Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)
EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,
Läs merOasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie
PRESSMEDDELANDE 2014-10-21 Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerar en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie Ansökan om marknadsgodkännande
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-02 1976/2006. BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 5200 167 15 Bromma
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 5200 167 15 Bromma SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merInformation till dig och din familj...
Information till dig och din familj......om TTR-FAP (Skelleftesjukan) Målsättningar med denna information Den här informationen är tänkt som en hjälp för personer som har fått diagnosen TTR-FAP och dess
Läs merGenetisk testning av medicinska skäl
Genetisk testning av medicinska skäl NÄR KAN DET VARA AKTUELLT MED GENETISK TESTNING? PROFESSIONELL GENETISK RÅDGIVNING VAD LETAR MAN EFTER VID GENETISK TESTNING? DITT BESLUT Genetisk testning av medicinska
Läs merRAPPORT. Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter
RAPPORT Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter Förslag från arbetsgrupp: Olle Lindvall, Kungl. Vetenskapsakademien Ingemar Engström, Svenska Läkaresällskapet
Läs merFakta om kronisk myeloisk leukemi (KML) sjukdom och behandling
Fakta om kronisk myeloisk leukemi (KML) sjukdom och behandling Om leukemier Kronisk myeloisk leukemi (KML) är en form av leukemi ett samlande begrepp för flera cancersjukdomar som angriper de blodbildande
Läs merUtveckling av läkemedelsbehandlingar av cancer kräver en dialog inom hela sektorn
Page 1 of 8 PUBLICERAD I NUMMER 3/2015 TEMAN Utveckling av läkemedelsbehandlingar av cancer kräver en dialog inom hela sektorn Tiia Talvitie, Päivi Ruokoniemi Kimmo Porkka (foto: Kai Widell) Målsökande
Läs merPronaxen 250 mg tabletter OTC. 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Pronaxen 250 mg tabletter OTC 25.9.2015, Version 1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Pronaxen 250
Läs merEnbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis
P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav
Läs merÖvergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av suppositorier som innehåller terpenderivat (se bilaga I)
BILAGA II EMA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÅTERKALLANDE ELLER ÄNDRING AV RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL SOM TILLÄMPLIGT MED AVSEENDE PÅ ÅLDERSGRUPPEN FÖR DEN GODKÄNDA
Läs merFRÅGOR OCH SVAR OM ZYTIGA (abiraterone) 2011 09 12
FRÅGOR OCH SVAR OM ZYTIGA (abiraterone) 2011 09 12 FÖR EXTERN ANVÄNDNING (F&S om ZYTIGA är endast avsedd för media) Vad är prostatacancer? Prostatacancer uppstår när det bildas cancerceller i prostatans
Läs merNär godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ
1408 När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ Ann Marie Janson Lang, Uppsala Inledning Det finns möjlighet att behandla patienter i Sverige med läkemedel även om
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs mer2010-03-26. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Firazyr Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. 30 mg Förfylld spruta, 1 st (30 mg)
2010-03-26 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Smerud Medical Research Norway AS Drammensvejen 41 N-0271 Oslo SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merFakta om spridd bröstcancer
Fakta om spridd bröstcancer Världens vanligaste kvinnocancer Bröstcancer står för närmare 23 procent av alla cancerfall hos kvinnor och är därmed världens vanligaste cancerform bland kvinnor i såväl rika
Läs merKvartalsrapport 2013-07-01 till 2013-09-30. PharmaLundensis AB (publ) 556708-8074
Kvartalsrapport 2013-07-01 till 2013-09-30 PharmaLundensis AB (publ) 556708-8074 Sammanfattning av kvartalsrapport 2013-01-01 2013-09-30 (9 månader) Nettoomsättningen uppgick till 8 178 SEK (52 676). Resultatet
Läs merSmärta och inflammation i rörelseapparaten
Smärta och inflammation i rörelseapparaten Det finns mycket man kan göra för att lindra smärta, och ju mer kunskap man har desto snabbare kan man sätta in åtgärder som minskar besvären. Det är viktigt
Läs merAktiemarknadsnämndens uttalande 2014:06 2014-02-13
Aktiemarknadsnämndens uttalande 2014:06 2014-02-13 Detta uttalande är meddelat av Aktiemarknadsnämnden med stöd av Kollegiet för svensk bolagsstyrnings regler om offentliga uppköpserbjudanden avseende
Läs merASTMA FAKTA, RÅD OCH BEHANDLINGSALTERNATIV ETT PRESSMATERIAL FÖR MEDIA FRÅN MUNDIPHARMA AB
ASTMA FAKTA, RÅD OCH BEHANDLINGSALTERNATIV ETT PRESSMATERIAL FÖR MEDIA FRÅN MUNDIPHARMA AB INLEDNING En av tio svenskar har astma vilket gör den till en av våra stora folksjukdomar. 1 Astma betyder andnöd,
Läs merArbetsförmåga i sjukförsäkringen ett möte mellan juridik och medicin
Arbetsförmåga i sjukförsäkringen ett möte mellan juridik och medicin Ruth Mannelqvist Juridiska institutionen Umeå universitet 2012-09-05 Mötet mellan juridik och medicin Allmän och offentlig sjukförsäkring
Läs merDin behandling med Nexavar (sorafenib)
Din behandling med Nexavar (sorafenib) (sorafenib) tabletter Introduktion Cancer är oftast en svårbehandlad sjukdom och det finns ett stort behov av nya behandlingsformer. Därför är Nexavar ett viktigt
Läs merBESLUT. Datum 2008-06-25
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-06-25 Vår beteckning SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merTILL DIG SOM FÅR BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS (NATALIZUMAB)
TILL DIG SOM FÅR (NATALIZUMAB) BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS Tag noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 Denna broschyr är ett komplement till behandlande
Läs merFöreträdare: Karl-Johan Myren
BESLUT 1 (8) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-10 Vår beteckning 583/2004 SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myren SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
Läs merDabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1
Dabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1 I augusti 2011 beslutade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att godkänna dabigatran (marknadsfört under namnet Pradaxa)
Läs merVipdomet 12,5 mg/850 mg, filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin och metforminhydroklorid)
Vipdomet 12,5 mg/850 mg, filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin och metforminhydroklorid) RISKHANTERINGSPLAN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merNytt hopp för skelleftesjukan
ÅR 2013 NR 3 Nytt hopp för skelleftesjukan Professor Ole Suhr ser ljust på den fortsatta forskningen kring skelleftesjukan Stöd Skelleftesjukans forskningsfond 479 00 38-6, bankgiro 234-1204 Innehåll 3/2013
Läs mer2010-12-02. AUP (SEK) Konakion Novum Injektionsvätska, 10 mg/ml Glasampull, 404939 45,21 85,50. Namn Form Styrka Förp.
1 (5) 2010-12-02 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merLägesrapport 2015. En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige
Lägesrapport 2015 En unik sammanställning av läget för satsningar på medicinsk forskning i Sverige Maj 2015 Förord Politiker och allmänhet är överens om att Sverige ska vara ett kunskapsland och att forskning
Läs merMS eller multipel skleros är den allmännast förekommande. Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE
ANNE REMES Professor, överläkare Neurologiska kliniken, Östra Finlands universitet och Kuopio universitetssjukhus Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE Man har redan länge velat ha effektivare
Läs merDatum 2008-03-25. Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cervarix Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-03-25 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merMålområde: Forskning och högskoleutbildning Delårsrapport 2 per 31 augusti 2014 Aktuella händelser För en stark forskning I utredningen för en samlad forsknings- och utbildningsorganisation inom landstinget
Läs merGör vårt snabbtest om godartad prostataförstoring. Uppe på nätterna? Letar toalett på dagarna?
Gör vårt snabbtest om godartad prostataförstoring Uppe på nätterna? Letar toalett på dagarna? CoreTherm värmebehandling I denna folder kan du läsa om CoreTherm, en poliklinisk behandling för godartad prostataförstoring,
Läs merCareDx offentliggör justerade villkor i sitt rekommenderade erbjudande till samtliga aktieägare i Allenex
PRESSMEDDELANDE, 9 februari 2016 (CET) CareDx offentliggör justerade villkor i sitt rekommenderade erbjudande till samtliga aktieägare i Allenex CareDx, Inc. (NASDAQ: CDNA) ( CareDx ) offentliggör att
Läs merOFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
1 (3) 11 May 2016 Fludarabin Version 2.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst Förekomsten av kronisk lymfatisk
Läs merKLOKA FRÅGOR OM ÄLDRES LÄKEMEDELSBEHANDLING ATT STÄLLA I SJUKVÅRDEN
KLOKA FRÅGOR OM ÄLDRES LÄKEMEDELSBEHANDLING ATT STÄLLA I SJUKVÅRDEN Kloka frågor vänder sig till dig som är äldre och som använder läkemedel. Med stigande ålder blir det vanligare att man behöver läkemedel.
Läs merBehandling av prostatacancer
Behandling av prostatacancer Sammanfattning Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos män i Norden. Hög ålder, ärftlighet, viss geografisk och etnisk tillhörighet är riskfaktorer för att drabbas
Läs merFörstärkt försäljningsorganisation. Positiv studie om prostatacancer.
Förstärkt försäljningsorganisation. Positiv studie om prostatacancer. Finansiell utveckling Första kvartalet Nettoomsättning: 1 837 (2 557) TSEK Resultatet efter finansiella poster: -1 728 (-46) TSEK Resultatet
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Olmestad Comp 20 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Olmestad Comp 20 mg/25 mg filmdragerade tabletter 17.12.2015, version V1.3 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig
Läs merTema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till
Tema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till Enligt lagstiftningen måste ett läkemedel som ska ges till en patient i Sverige vara godkänt för försäljning i vårt land.
Läs merStyrelsens fullständiga förslag till beslut om överlåtelse av Diamyd, Inc. vid extra bolagsstämma i Diamyd Medical AB, 30 oktober 2012.
Styrelsens fullständiga förslag till beslut om överlåtelse av Diamyd, Inc. vid extra bolagsstämma i Diamyd Medical AB, 30 oktober 2012. 1. Sammanfattning Diamyd Medical AB har tecknat ett avtal om avyttring
Läs merNobelpriset i fysiologi eller medicin år 2012. John B. Gurdon och Shinya Yamanaka. för upptäckten att mogna celler kan omprogrammeras till pluripotens
PRESSMEDDELANDE 2012 10 08 Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet har idag beslutat att Nobelpriset i fysiologi eller medicin år 2012 gemensamt tilldelas John B. Gurdon och Shinya Yamanaka för upptäckten
Läs merHormoner. Hormoner. Kreatin
Hormoner Hormoner Här beskrivs de s k superhormonerna, mycket kortfattat, eftersom det pågår en ganska intensiv forskning om dem framför allt i USA. Den som vill veta mer om hormoner kan söka vidare på
Läs merPledPharma AB (publ) Bokslutskommuniké helåret 2013
PledPharma AB (publ) Bokslutskommuniké helåret 2013 Väsentliga händelser efter rapportperiodens slut Positiva data från första delen av PLIANT-studien En fortsättning av en del av det första USA patentet
Läs merInformation till dig som behandlas med VYNDAQEL. (tafamidis)
Information till dig som behandlas med VYNDAQEL (tafamidis) Du har fått diagnosen Transtyretin Familjär Amyloidos med Polyneuropati (TTR-FAP), också känd som ärftlig amyloidossjukdom. Den i Sverige vanligaste
Läs mers00015487-06 Affärshemligheter och konfidentiell information 2015 Boehringer Ingelheim International GmbH eller ett eller flera dotterbolag
Sida 1199 av 5 av 275 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Ischemisk stroke orsakas av en blodpropp i en artär i hjärnan. Bland personer över 55
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab)
EMA/775515/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa
Läs merCancer som en ämnesomsättningssjukdom del 1
Cancer som en ämnesomsättningssjukdom del 1 Artiklarna skrivna av Dr Georgia Ede (översättning S E Nordin) Thomas Seyfried PhD, en hjärncancerforskare med över 25 års erfarenhet inom området, gav en banbrytande
Läs merPledPharma AB (publ) Delårsrapport andra kvartalet 2013
PledPharma AB (publ) Delårsrapport andra kvartalet 2013 Väsentliga händelser efter rapportperiodens slut Fyra av de sex patienter som behövs för att påbörja den andra delen av fas IIb studien PLIANT är
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 1178/2007
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merKennet Rooth Verkställande direktör
Kennet Rooth Verkställande direktör Förvärvet av Swedish Orphan klart i januari 2010 Biovitrum -Forskning & utveckling -Utvecklingsportfölj - Affärsutveckling -Tillverkning Swedish Orphan -Internationell
Läs merHälsosläktträd Kartlägg förekomsten av ärftlig
Hälsosläktträd Kartlägg förekomsten av ärftlig släktträd ATTR-amyloidos i din släkt Ärftlig ATTR-amyloidos: vikten av att kartlägga din släkts hälsohistorik Det här diagrammet kan hjälpa dig att kartlägga
Läs merArytmogen högerkammarkardiomyopati
Centrum för kardiovaskulär genetik Norrlands universitetssjukhus Information till patienter och anhöriga Arytmogen högerkammarkardiomyopati Den här informationen riktar sig till dig som har sjukdomen arytmogen
Läs merDelårsrapport för tiden 2015-01-01 till 2015-09-30
Delårsrapport för tiden 2015-01-01 till 2015-09-30 Perioden i sammandrag: Nettoomsättning uppgick till 174 tsek. Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 404 tkr. Resultaten per aktie uppgick
Läs merJANUARI SEPTEMBER 2007
DELÅRSRAPPORT Pressmeddelande 2007-10-23 JANUARI SEPTEMBER 2007 Glycorex Transplantation AB (publ) är ett medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling och försäljning inom framförallt området
Läs merENIRO OFFENTLIGGÖR VILLKOREN FÖR FÖRETRÄDESEMISSIONEN
PRESSMEDDELANDE, Stockholm, 24 november 2010 ENIRO OFFENTLIGGÖR VILLKOREN FÖR FÖRETRÄDESEMISSIONEN Eniro AB (publ) ( Eniro eller Bolaget ) offentliggjorde den 28 oktober 2010 en företrädesemission på cirka
Läs merAripiprazole Accord (aripiprazol)
Aripiprazole Accord (aripiprazol) Patient/Anhörig Informationsbroschyr Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation som du ska bekanta dig med innan påbörjande av behandlingen med aripiprazol
Läs merMedicinsk riskbedömning med hjälp av ASA-klassificering
Larsson et al Accepterad för publicering den 3 mars 2000 Medicinsk riskbedömning med hjälp av ASA-klassificering Bengt Larsson, Nils Bäckman och Anna-Karin Holm I en tidigare publicerad studie undersöktes
Läs merRisk Vad är känt Förebyggande möjligheter
VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Hereditärt angioödem (HAE) är en sällsynt ärftlig sjukdom som karakteriseras av återkommande episoder av anhopning
Läs merEN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD. Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015
EN INTRODUKTION TILL LIDDS Monica Wallter, VD Erik Pensers Bolagsdag Stockholm, 21 maj 2015 LIDDS I KORTHET LIDDS in brief LIDDS AB (publ) Local Intelligent Drug Delivery System listat på Nasdaq First
Läs merInformation om säkerhet och nytta med läkemedel INGÅR I EN SERIE SKRIFTER FRÅN RIKSFÖRBUNDET HJÄRTLUNG
Information om säkerhet och nytta med läkemedel INGÅR I EN SERIE SKRIFTER FRÅN RIKSFÖRBUNDET HJÄRTLUNG Läkemedlen har en dokumenterad nytta Alla läkemedel har godkänts av läkemedelsmyndigheterna och har
Läs merOm familjär amyloidos med polyneuropati (TTR-FAP)
Om familjär amyloidos med polyneuropati (TTR-FAP) För läkare och sjuksköterskor 2 Denna broschyr är framtagen i samarbete med Violaine Planté-Bordeneuve (Hôpital Henri Mondor, Paris, Frankrike) och Alexandra
Läs merBESLUT. Datum 2013-12-18
BESLUT 1 (6) Datum 2013-12-18 Vår beteckning SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merBILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7
BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 1/7 Medlemsstat Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning Produktens fantasinamn
Läs mer19.5.2015, Version 1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Oxycodone/Naloxone 5 mg/2,5 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 10 mg/5 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 20 mg/10 mg depottablett Oxycodone/Naloxone 40 mg/20 mg depottablett 19.5.2015, Version 1.1 OFFENTLIG
Läs merCELLFABRIKEN AB (PUBL)
CELLFABRIKEN AB (PUBL) Bokslutskommuniké 2001 Inledande tumörstudier in vivo visar mycket intressanta resultat Bolagsköp förväntas ge positivt rörelseresultat Reaförluster på Columna-aktier och goodwill-avskrivningar
Läs merKlipp-och-klistra DNA: fixa mutationen med gen editering DNA, RNA och Protein
Huntingtons sjukdom forsknings nyheter. I klartext Skriven av forskare För de globala HS medlemmarna. Klipp-och-klistra DNA: fixa mutationen med gen editering Forskare gör exakta ändringar av DNA i ett
Läs merHalvårsrapport 2014-01-01 till 2014-06-30. Clinical Laserthermia Systems AB 556705-8903
Halvårsrapport 2014-01-01 till 2014-06-30 Clinical Laserthermia Systems AB 556705-8903 Sammanfattning av halvårsrapport Första halvåret (2014-01-01 2014-06-30) ü Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (0).
Läs mer2009-11-24. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information om läkemedlet tydligt informera om ovanstående begränsning.
1 (5) 2009-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15 169 70 Solna Företrädare: Johan Björkman SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merKvartalsrapport Q1 för 2016
Kvartalsrapport Q1 för 2016 Invent Medic Sweden AB (publ) 556682-1046 Styrelsen och verkställande direktören avger följande redovisning för Q1 2016. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp
Läs merDär det finns framtidstro, innovation och glädje, dit går man. Orden kommer spontant från två medarbetare i Celgenes svenska ledning.
läkemedelsföretaget Där det finns framtidstro, innovation och glädje, dit går man. Orden kommer spontant från två medarbetare i Celgenes svenska ledning. 58 pharma industry nr 4 13 CELGENE - uppstickare
Läs merMyrstigen förändring i försörjningsstatus, upplevd hälsa mm
KM Sjöstrand 2009-06-07 Myrstigen förändring i försörjningsstatus, upplevd hälsa mm Myrstigen+ är till för dem som på grund av brister i svenska språket har svårast att ta sig in på arbetsmarknaden. Verksamheten
Läs merUnderlag för beslut i regionerna
Underlag för beslut i regionerna Tillägg till underlag för beslut i regionerna för Tegsedi, Dnr 1392/2018 Datum för expediering av underlag: 2019-05-13 Tillägg till underlag för beslut i regionerna för
Läs merDetta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2001L0018 SV 21.03.2008 003.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/18/EG av den
Läs merQ4 2006. Manpower Arbetsmarknadsbarometer Sverige. En undersökningsrapport från Manpower. Manpower, Box 1125, 111 81 Stockholm www.manpower.
Q4 26 Manpower Arbetsmarknadsbarometer Sverige En undersökningsrapport från Manpower Manpower, Box 1125, 111 81 Stockholm www.manpower.se 26, Manpower Inc. All rights reserved. Innehåll Q4/6 Sverige 4
Läs merCatena Media publicerar prospekt i samband med notering på Nasdaq First North Premier
EJ FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONG KONG JAPAN, SCHWEIZ, SYDAFRIKA ELLER ANNAT LAND TILL VILKET SÅDAN DISTRIBUTION ELLER
Läs merTill dig som behandlas med PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning)
Till dig som behandlas med PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning) Information om ersättningsbehandling med hydrokortison vid binjurebarksvikt. VIKTIGT Den här guiden ersätter inte
Läs merDapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll
Dapagliflozin visade bibehållen glykemisk kontroll och viktreduktion i studie av typ 2-diabetes där metformin inte gett tillräcklig kontroll 2011-06-27 Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca tillkännagav
Läs merBESLUT. Datum 2013-06-26
BESLUT 1 (5) Datum 2013-06-26 Vår beteckning SÖKANDE Leo Pharma AB Box 404 201 24 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merkompetenscentrum Blekinge Att leva ett friskare liv tankens kraft och användandet av den
Blekinge kompetenscentrum Forskning och utveckling inom hälsa, vård och omsorg. Landstinget Blekinge i samverkan med länets kommuner Att leva ett friskare liv tankens kraft och användandet av den Effekten
Läs merVanliga frågor om Staples EthicsLink.
Vanliga frågor om Staples EthicsLink. Introduktion Syftet med detta dokument är att informera Staples medarbetare om företagets hjälptelefon, känd som Staples EthicsLink" (Staples etiklänk), för etik och
Läs merInnehållsförteckning 1. Bakgrund 2. Förekomst 2. Vad är Sårbotulism? 2. Symptom 3. Vad du kan göra för att reducera risken att smittas 4
08/11 2013 1 Innehållsförteckning 1 Bakgrund 2 Förekomst 2 Vad är Sårbotulism? 2 Symptom 3 Vad du kan göra för att reducera risken att smittas 4 Ifall du tror du blivit smittad 4 Botemedel 4 Juridik 5
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:
Läs merBalder lämnar ett offentligt uppköpserbjudande till aktieägarna i Din Bostad
PRESSMEDDELANDE 2009-06-26 Balder lämnar ett offentligt uppköpserbjudande till aktieägarna i Din Bostad Fastighets AB Balders (publ) ( Balder ) styrelse 1 har idag beslutat att lämna ett offentligt erbjudande
Läs mer2010-06-29. Beslut om enskild produkt med anledning av en begränsad genomgång av migränläkemedel.
2010-06-29 1 (6) Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av en begränsad genomgång av migränläkemedel. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merVanliga frågor Europeiska institutet för innovation och teknik (EIT)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN MEMO Bryssel den 7 november 2012 Vanliga frågor Europeiska institutet för innovation och teknik (EIT) Vad är EIT? Europeiska institutet för innovation och teknik (EIT) grundades
Läs merVarje år föreslår FIP ett nytt tema med syfte att visa upp farmaceutens positiva inverkan på folkhälsoarbetet.
Tal vid Årets Farmaceut 2013 Thony Björk, Ordförande Sveriges Farmaceuter 25 September - WORLD PHARMACISTS DAY! Vid fullmäktigemöte 2009 vid FIP-kongressen i Istanbul, Turkiet, föreslog det turkiska farmaceutförbundet
Läs merMyndigheten för radio och TV Att: uppdrag@mrtv.se
Myndigheten för radio och TV Att: uppdrag@mrtv.se Svar gällande Myndigheten för radio och TV:s uppdrag om förhandsprövning av nya tjänster FOX International Channels Nordic (FIC) är en del av 21st Century
Läs merMaktsalongen Verksamhetsplan 2015
Bilaga 5 Maktsalongen Verksamhetsplan 2015 Maktsalongen är en organisation som arbetar med jämställdhet i det unga civilsamhället. 2015 är organisationens fjärde år och organisationen växer med raketfart.
Läs merEn filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Läs merImpotensläkemedel. snabbare och säkrare effekt
Impotensläkemedel med snabbare och säkrare effekt Kort om Karessas vd Torbjörn Kemper VD Tidigare erfarenhet: Agenda 1 En introduktion till Karessa 2 3 4 5 6 7 Problemen med dagens behandling av impotens
Läs merBESLUT. Datum 2011-05-02
BESLUT 1 (5) Datum 2011-05-02 Vår beteckning SÖKANDE Sanofi Pasteur MSD Hemvärnsgatan 15 171 54 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merDelårsrapport. 2012-01-01 till 2012-03-31. Medfield Diagnostics AB (publ) 556677-9871
Delårsrapport 2012-01-01 till 2012-03-31 Medfield Diagnostics AB (publ) 556677-9871 Sammanfattning av delårsrapport Första kvartalet 2012 Kliniska studien MF02 med Strokefinder R10 pågår på SU enligt plan.
Läs merInformation till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Om JEVTANA JEVTANA är ett läkemedel som används för behandling av prostatacancer som har fortskridit efter att du har behandlats med annan
Läs merVASOBRAL, skårad tablett. 0.10 g/1 g av 100 ml. VASOBRAL, oral lösning i en injektionsflaska
Bilaga I Lista namn (s) form (er) farmaceutisk (s) form (er) av läkemedel (s), rutt (er) i administrationen, innehavaren av godkännandet på marknaden i medlemsstaterna 1 Medlemsstat (i EES) Innehavare
Läs merTentamen i Immunteknologi 28 maj 2003, 8-13
Tentamen i Immunteknologi 28 maj 2003, 8-13 1 Varje fråga ger maximalt 5 p. 2 SKRIV NAMN OCH PERSONNUMMER PÅ ALLA SIDOR! 3 Glöm inte att lämna in KURSUTVÄRDERINGEN! Observera att i kursutvärderingen för
Läs merVad händer inom alkoholforskningen? Summering av seminarium
Vad händer inom alkoholforskningen? Summering av seminarium Systembolaget bjöd på kunskap Systembolagets seminarium Vad händer inom alkoholforskningen, måndagen den 10 maj i Stockholm, lockade ett 80-tal
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merÖversikt av sjukdomsepidemiologin
Översikt av sjukdomsepidemiologin Vectibix används för behandling av (cancer i tjocktarmen) hos vuxna patienter med en särskild typ av tumör som kallas vildtyp RAS-tumör. Kolorektalcancer är globalt sett
Läs mer