Kvartalsredogörelse Q Prolight Diagnostics AB (publ)

Transkript

1 Kvartalsredogörelse Q Prolight Diagnostics AB (publ) november 2018 VD kommenterar Utvecklingen av ett flyttbart POCT-system med högkänsligt troponin som första analys har hittills gjort stora framsteg och är nu i ett intensivt skede. Under 2017 startade Prolight Diagnostics utvecklingen av ett flyttbart POCT-system med högkänsligt troponin som första analys. Idag mäts högkänsligt troponin i samband med misstänkt hjärtinfarkt, då ämnet frisätts från hjärtat. Blodproverna mäts idag oftast på sjukhuslaboratoriernas stora lab-plattformar, där tiden för att erhålla ett provsvar kan röra sig om timmar. POCT-tester utförs utanför det traditionella sjukhuslaboratoriet, där små mobila instrument möjliggör testning nära patienten och ger snabba provsvar till sjukvårdspersonalen. Dessa svar ger möjlighet för snabba behandlingsbeslut. Idag finns ännu inget POCT-test som möter marknadens satta kriterier för högkänsligt troponin. Behovet av ett sådant test är stort, både utifrån medicinska behov och från ekonomiska sjukvårdsbehov. Våra kontakter med internationella läkare inom hjärt- och kärlområdet bekräftar dessa faktum. Vår affärsidé är därför att utveckla ett snabbt och högkänsligt troponintest i POCT-format, som ska svara upp mot detta behov. Hjärtinfarkt är en av de vanligaste dödsorsakerna i Sverige och i övriga världen, bara i Sverige drabbas cirka tre personer per timme. I USA drabbas någon av hjärtinfarkt var 40e sekund. Samtidigt är en stor andel av de patienter som anländer till akutavdelningen med bröstsmärtor och misstänkt hjärtinfarkt inte i riskzonen, dessa kostar stora summor för sjukvården. All sjukvård, världen runt, måste hushålla med knappa resurser. Ju tidigare rätt diagnos kan ställas desto snabbare kan effektiv och korrekt behandling sättas in. Är det som drabbat patienten en hjärtinfarkt eller inte? Det är därför viktigt både för sjukvården och patienten att så tidigt som möjligt i vårdkedjan kunna diagnostisera eller utesluta hjärtinfarkt. Ett snabbt och högkänsligt troponintest, i Point of Care-format, kan ge ett mycket värdefullt stöd i den 1

2 processen. En tidig och snabb diagnos kan bidra till att rädda liv, samt att sjukvårdens resurser används optimalt, samtidigt som sjukvårdsekonomin påverkas i positiv riktning. Vi har under utvecklingens gång uppnått avgörande delmål. Under fas 1 av projektet uppnåddes flera viktiga milstolpar i form av mätkänslighet, kombination av teknologier och testtid. Den viktigaste mätparametern i vårt framtida test känsligheten, som ger möjlighet att mäta mycket låga koncentrationer av troponin utvecklades väl i linje med projektets förväntningar, och överträffar nu de kriterier som är satta av marknaden för hjärtdiagnostik. Micro ELISA-teknologin från Prolight Diagnostics inkorporerades med framgång i TTP:s microflödesteknologi. Detta innebär att den höga känsligheten i vårt system kan kombineras med en stor flexibilitet för framtida användning och dessutom i ett mycket litet format. Testtiden ligger inom den generella tidsramen för Point of Care-test, där snabba provsvar krävs. Vår nya Point of Care-plattform uppvisade i slutet av 2017 förväntad prestanda, robusthet och pålitlighet. Med dessa uppnådda resultat startade Prolight fas 2 i utvecklingen baserat på en prototyp med testkort och ett semiautomatiserat instrument vilket motsvarade projektets förväntningar på automatiseringsgrad och funktionalitet. För att säkerställa att den tänkta hanteringen av systemet och dess specifikationer är i linje med användarkraven har presumtiva brukare intervjuats i UK och Tyskland. Länderna är två av de största Point of Care-marknaderna i Europa. Från dessa intervjuer har mycket värdefull information ur ett handhavandeperspektiv erhållits. Ett begränsat antal patientprover har analyserats på Micro Flex-plattformen där dessa resultat jämförts med resultaten från ett stort central lab-system i sjukhusmiljö, som analyserar högkänsligt troponin. Resultaten visar att provsvaren ligger i linje med det på marknaden etablerade stora labsystemet. Nuvarande design. Formatet är jämförbart med tidigare visat flyttbart koncept. Instrumentets nuvarande design fokuserar på säkerhet och lätthanterlighet med ett modernt uttryck. Plattformens utveckling pågår fortsatt. Kravlistan, med de tillhörande viktigaste milstolparna, för systemets tre huvuddelar: testet, instrumentet och mjukvaran är som alltid i denna typ av utveckling omfattande. Olika delkrav såsom känslighet, tid, mätsäkerhet, användargränssnitt, hållbarhet på ingående komponenter, produktionskostnad, servicekrav, för att nämna några är lång. Beroende på hur alla dessa med varandra integrerade krav uppnås, överträffar konkurrenter och är accepterade av presumtiva användare, kommer systemet att vara konkurrenskraftigt. Vi är glada att så många aktieägare visar ett proaktivt intresse för bolaget med frågor gällande milstolpar och utveckling, men vill poängtera att projektet nu är i ett skede då detaljer vad gäller utvecklingsframsteg är känsliga ur konkurrent- och patenthänseende och därmed inte kan delges till marknaden. Point of Care området som helhet beräknades omsätta i storleken 18 miljarder USD under Marknaden för troponin beräknas till cirka 1,8 miljarder USD 2020, och hjärtmarkörsområdet förutspås en fortsatt dubbelsiffrig procentuell tillväxt de kommande åren, detta är en av Point of Care marknadens högsta tillväxtsiffror. Vi har kommit långt i vårt utvecklingsarbete i ett mycket gott samarbete med vår internationellt väletablerade teknologipartner, inom ett område med stor potential, hög tillväxt och ett uttalat 2

3 behov, där vi har goda förutsättningar att utveckla en produkt med stor betydelse globalt, både för individ och samhälle. 3

4 Väsentliga händelser under Q1 Förlängd fas 1 och projektet fortsatt på plan Under februari genomfördes ytterligare kemiskt och tekniskt optimeringsarbete inom projektets första fas, i syfte att förbättra utgångsläget inför nästa utvecklingsfas. För att undvika förseningar tillsattes extra resurser, dock utan fördyrning i relation till den ursprungliga kostnadsplanen. Projektet som helhet ligger fortsatt på plan. Styrelsen i Prolight Diagnostics har tecknat fullt ut för sina innehavda teckningsoptioner Bolagets VD och styrelse, Maria Holmlund, Mats Persson, Gunnar Säll, Ingemar Kihlström och Masoud Khayyami tecknade som privatpersoner eller via bolag fullt ut för sina innehavda teckningsoptioner av serie TO2 Prolight Diagnostics AB, vilket motsvarar totalt ca aktier. Optionsinlösen avslutad - Ca 99 % av optionerna har nyttjats Prolight Diagnostics avslutade inlösen av teckningsoptionerna av serie TO2, vilka utgavs i samband med nyemission i december Bolaget har genom nyttjande av optionerna tillförts ca 15,2 MSEK före emissionskostnader. Antalet aktier kommer efter registrering hos Bolagsverket att öka med st, till totalt st. Nästa steg i utvecklingsarbetet - Start av fas 2 Efter att ha uppnått målen för fas 1, samt adderat ytterligare kemiskt och tekniskt optimeringsarbete har styrelsen beslutat att starta nästa utvecklingsfas, fas 2, i mars. Vi har nu en prototyp innefattande testkort och semiautomatiserat instrument som motsvarar projektets förväntningar på automatiseringsgrad och funktionalitet. Att vi har en fungerande prototyp har även stor betydelse i kommande arbete eftersom vi nu har möjlighet att köra större och snabbare testserier. Vår bedömning är att vi har goda förutsättningar att utveckla ett Point of Care test för högkänsligt Troponin, för snabb och korrekt diagnos av hjärtinfarkt. Avtalsmässig kvittningsemission till TTP beslutad Den 26 mars beslutade styrelsen i Prolight Diagnostics AB om nyemission av aktier i enlighet med bemyndigande från bolagsstämman i maj Bolaget har som tidigare meddelats åtagit sig att emittera aktier till The Technology Partnership, vilka därmed kvittas mot fordran. Detta är även skälet till avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bolagets aktiekapital ökar därmed med ,50 kr genom nyemission av aktier. Rätt att teckna de nya aktierna tillkommer TTP. Teckningskurs är 4,59 kr per aktie. Kursen beräknas enligt avtalet som genomsnittskurs de senaste 10 dagarna inkluderat den dag faktura förföll (22 mars). Utspädningen blir ca 0,5 % för befintliga ägare. Efter registrering av aktierna hos Bolagsverket kommer antalet aktier att uppgå till Väsentliga händelser under Q2 Större andel aktier accepteras som kvittning mot fordran för utvecklingsarbete av teknologipartnern TTP Prolight och TTP kom i början av april överens om en ökning av den andel aktier som utgör delbetalning av det utvecklingsarbete som utförs av TTP, och utgör nu 25 % jämfört med tidigare avtalade 20 % för innevarande utvecklingsfas. 4

5 Styrelsen i Prolight Diagnostics AB (publ) har beslutat att genomföra en företrädesemission med möjlighet till teckning även av allmänheten utan företräde. Emissionen omfattar ca 40 MSEK före emissionskostnader. Emissionen är garanterad till ca 85 %. Styrelsen har, i enlighet med Årsstämmans bemyndigande, den 30 april beslutat att genomföra en partiellt garanterad företrädesemission med möjlighet till teckning utan företräde av allmänheten. Villkoren är att tretton (13) befintliga aktier ger rätt att teckna tre (3) nyemitterade Units, var och en innehållande en aktie och en teckningsoption av serie TO3. Tre teckningsoptioner av serie TO3 ger rätt att teckna en aktie för 2,85 Kr under februari Utspädningen för de aktieägare som inte deltar i emissionen blir ca 19 %. Om även teckningsoptionerna nyttjas fullt ut blir den sammanlagda utspädningen ca 24 %. Bakgrund till emissionen Första fasen i Prolights utveckling av en Point of Care-plattform avslutades framgångsrikt i mars månad 2018, efter att instrument och testkortprototyp uppvisat önskad kemisk och tekniska prestanda. Prolight har nyligen startat fas 2 i utvecklingen. Första fasen fokuserade på att säkerställa att förutsättningar finns för att utveckla ett test för högkänsligt troponin, för snabb och korrekt diagnos av hjärtinfarkt. Projektets fas 2, som även fortsättningsvis ska bedrivas tillsammans med samarbetspartnern The Technology Partnership (TTP) i Cambridge, Storbritannien, innefattar vidare optimering och instrumentutveckling samt färdigställande av testkort. Framtagning av ytterligare analyser inom hjärtmarkörområdet och/eller andra kliniska områden planeras efter slutförd utveckling av testet för högkänsligt troponin. Emissionen beräknas tillsammans med tillgängliga medel täcka genomförande av hela fas 2, samt löpande drift av bolaget för minst 12 månader framåt. Huvuddelen, cirka 30 Mkr, kommer att avsättas till vidareutveckling av högkänsligt troponin enligt plan. Det är styrelsens bedömning att detta är den mest lämpliga prioriteringen för att på ett optimalt sätt utveckla produkten till framtida patientnytta och samtidigt bygga bolagsvärde. Sammanfattning av erbjudandet Företrädesrätt: Tretton (13) befintliga aktier ger rätt att teckna tre (3) Units. Varje bef. aktie ger en uniträtt och 13 st uniträtter ger rätt att teckna 3 Units till kurs 2,25 kr/unit. En unit består av en aktie och en teckningsoption (TO3). Tre (3) teckningsoptioner av serie TO3 berättigar innehavaren att under perioden 1 februari t o m 28 februari 2019 teckna ytterligare en ny aktie för 2,85 SEK/st. Emissionsbelopp vid full teckning är ca 40 MSEK före emissionskostnader. Vid fulltecknad emission kan upp till aktier och teckningsoptioner av serie TO3 komma att emitteras. Garanter i emissionen skall ersättas via kvittning mot nyemitterade Units till samma villkor. Därtill avses senare att beslutas om kvittning av delar av ersättningen till Bolagets finansiella rådgivare. Emissionen är garanterad upp till ca 85 % av ett garantikonsortium syndikerat av G&W Fondkommission. Garantiförbindelser har säkerställts genom sedvanliga garantiavtal, inga säkerheter har i samband med detta ställts eller likvida medel deponerats för uppfyllandet av dessa garantiåtaganden. Muntliga utfästelser om teckning uppgående till totalt minst 2,5 Mkr har erhållits från bolagsledning, styrelse samt större aktieägare. Teckningstid är preliminärt den 4 juni t o m den 20 juni Avstämningsdag den 31 maj Första dag för handel exklusive rätt till deltagande i emissionen är den 30 maj Utfallet av emissionen beräknas att offentliggöras omkring den 26 juni

6 Publicering av prospekt avseende Prolight Diagnostics AB företrädesemission Den 29 maj publicerades prospekt avseende företrädesemission med möjlighet till teckning även av allmänheten utan företräde. Inledande av teckningstiden för tidigare kommunicerad emission Den 4 juni kommunicerades att den partiellt garanterade företrädesemissionen med möjlighet till teckning utan företräde av allmänheten inleds. En unit, var och en bestående av en aktie och en teckningsoption emitteras. Teckningstiden sträcker sig fram till den 20 juni. Prolight Diagnostics korat som årets bästa notering 2017 för mikrobolag i kategorin kursutveckling SvD Börsplus IPO -guide granskar samtliga svenska börsnoteringar börsnoterades 103 mikrobolag. Från teckningskurs och framåt, (brytpunkt är 12 månader efter notering eller senast den 18 maj för 2017 års noteringar), steg Prolights aktie med 451,6 procent. Detta är bäst i klassen och överskrider vida den genomsnittliga IPO-avkastningen på -25,6 procent för mikrobolag. VD i Prolight Diagnostics AB (publ) har tecknat fullt ut för teckningsoptioner i riktad emission Bolagets VD, Maria Holmlund, har tecknat fullt ut för teckningsoptioner i riktad emission enligt beslut på årsstämma den 16 maj, vilket motsvarar teckningsoptioner. Styrelsen i Prolight Diagnostics och närstående tecknar för ca 3,8 MSEK i nu pågående emission Styrelsen i Prolight Diagnostics AB (publ) och närstående tecknar för ca 3,8 MSEK i pågående emission. Bolagets VD och styrelseordförande har som privatperson / via bolag tecknat fullt ut för sina teckningsrätter. Prolight Diagnostics företrädesemission tecknades till ca 94 procent Prolight Diagnostics AB (publ) har i juni 2018 genomfört en företrädesemission vilket tillför bolaget ca 37,4 MSEK före emissionskostnader och kvittningar. Efter avslutad teckningsperiod visar sammanräkningen i Prolight Diagnostics AB:s (publ) företrädesemission att totalt units tecknades, vilket motsvarar en teckningsgrad om ca 94,0 procent units, ca 17,0 MSEK, motsvarande cirka 42,6 procent av erbjudandet tecknades med stöd av uniträtter units tecknades utan företräde, motsvarande cirka 7,0 procent av erbjudna units units tecknades av emissionsgaranterna i transaktionen upp till den garanterade delen av erbjudandet, vilket motsvarar ca 35,9 procent av totalt erbjudna units. Garanterna i transaktionen kvittar sin ersättning mot units till motsvarande villkor som i emissionen, vilka ingår i ovanstående med units. Aktiekapitalet ökar genom emissionen med ,5 kronor till kronor. Utestående antal aktier kommer därmed att uppgå till stycken efter emissionens 6

7 registrering vid Bolagsverket. Smärre justeringar av ovanstående kan komma att ske i samband med registreringen vid Bolagsverket. samtliga tecknare utan företräde har erhållit full tilldelning. G&W Fondkommission är finansiell rådgivare i transaktionen och Aqurat FK AB är emissionsinstitut. Väsentliga händelser under Q3 Verifiering av användares hanteringskrav - första jämförelsen av patientprover mellan system - påbörjat val av komponenter i instrumentet För att säkerställa att den tänkta hanteringen av systemet, och dess specifikationer är i linje med användarkraven, har presumtiva brukare intervjuats i UK och Tyskland. Länderna är två av de största Point of Care marknaderna i Europa. Värdefull information ur ett handhavande perspektiv har erhållits. Ett begränsat antal patientprover har analyserats på Micro Flex plattformen i dess nuvarande form. En första jämförelse av resultaten med ett stort central-lab system, som används i sjukhusmiljö och tillhandahåller högkänsligt troponin, visar att provsvaren ligger i linje med det på marknaden etablerade lab systemet. Plattformens utveckling pågår fortsatt, och fasen med val och beslut av de i instrumentet många ingående komponenterna har påbörjats. Avtalsmässig kvittningsemission till TTP beslutad Den 23 augusti beslutade styrelsen i Prolight Diagnostics AB om nyemission av aktier i enlighet med bemyndigande från bolagsstämman i maj Bolaget har som tidigare meddelats åtagit sig att emittera aktier till The Technology Partnership, vilka därmed kvittas mot fordran. Detta är även skälet till avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bolagets aktiekapital ökar därmed med ,70 kr genom nyemission av aktier. Rätt att teckna de nya aktierna tillkommer TTP. Teckningskurs är 1,716 kr per aktie. Kursen beräknas enligt avtalet som genomsnittskurs de senaste 10 dagarna inkluderat den dag faktura förföll (22 augusti). Efter registrering av aktierna hos Bolagsverket kommer antalet aktier att uppgå till

8 Finansiella nyckeltal Omsättningen under kvartalet uppgick till 0 kronor och resultatet blev 1,6 MSEK Resultat per aktie -0,02 kr Likvida medel per uppgick till 29,1 MSEK Nyckeltal juli-sept jan-sept helåret Belopp i kronor Soliditet 93% 95% 93% 95% 98% Kassalikviditet 503% 432% 503% 432% 761% Antal aktier vid periodens början Genomsnittligt antal aktier under perioden Antal aktier vid periodens slut Resultat per aktie (kr) -0,02-0,01-0,06-0,04-0,05 Resultat per aktie e utspädning (kr)* -0,02-0,01-0,05-0,03-0,04 *efter utspädning avser efter hänsyn tagen till de teckningsoptioner som är utställda i bolaget 8

9 Resultaträkning i sammandrag juli-sept jan-sept helåret Belopp i kronor Nettoomsättning Övriga intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Valutakursdifferenser på rörelseskulder Summa kostnader Finansiella poster Finansiella intäkter Finansiella kostnader Summa finansiella poster Periodens resultat

10 Balansräkning i sammandrag Belopp i kronor Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar Summa Anläggningtillgångar Omsättningstillgångar Övriga kortfristiga fordringar Likvida medel inkl kortfristiga placeringar Summa Omsättningstillgångar Summa Tillgångar Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa Eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa Kortfristiga skulder Summa Eget kapital och skulder

11 Förändringar i eget kapital i sammandrag 11

12 Kassaflödesanalys juli-sept jan-sept helåret Den löpande verksamheten Resultat före skatt Justering för poster som inte ingår i kassaflödet Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändring i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar Förändring av rörelseskulder Summa förändring av rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Amortering av skuld Upptagna lån Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamheten Kassaflöde Ingående likvida medel Utgående likvida medel Redovisningsprinciper Denna delårsredogörelse har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport. Redovisningsprinciper som tillämpats överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Kvartalsredogörelsen har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. 12

13 Ägarförteckning per den FÖRSÄKRINGSBOLAGET AVANZA PENSION Antal aktier Röstandel (%) ,91% NEWFOUR AB ,38% SWEDBANK FÖRSÄKRING AB ,36% INGEMAR KIHLSTRÖM AB ,33% BNY MELLON NA (FORMER MELLON), W9* ,20% SÄLLSAM AB ,17% MK CAPITAL INVEST AB ,17% NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB ,04% STURE HALLSTRÖM INVEST AB ,85% GüNTHER & WIKBERG HOLDING AB ,78% Övriga ,80% Totalt: ,00% Totalt antal aktieägare st *Avser teknologi- och utvecklingspartnerns ägande (TTP, via förvaltningsstruktur). Väsentliga händelser efter periodens utgång Ny instrumentdesign - Utvecklingsarbetet fortskrider enligt plan I början av oktober kommunicerades att instrumentdesignen börjar ta form med fokus på säkerhet och lätthanterlighet för användaren, i kombination med ett modernt uttryck. Ytterligare mindre justeringar kan komma att ske. Flertalet i instrumentet ingående komponenter är valda. Vi arbetar parallellt med att säkerställa att användarnas hanteringskrav möts, och vidareutvecklar även vårt kvalitetssystem i linje med branschens krav. Arbetet med optimering, instrumentutveckling och färdigställande av test kort fortskrider enligt plan. Avtalsmässig kvittningsemission till TTP beslutad Den 15 november beslutade styrelsen i Prolight Diagnostics AB om nyemission av aktier i enlighet med bemyndigande från bolagsstämman i maj Bolaget har som tidigare meddelats åtagit sig att emittera aktier till The Technology Partnership, vilka därmed kvittas mot fordran. Detta är även skälet till avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bolagets aktiekapital ökar därmed med ,30 kr genom nyemission av aktier. Rätt att teckna de nya aktierna tillkommer TTP. Teckningskurs är 1,766 kr per aktie. Kursen beräknas enligt avtalet som genomsnittskurs de senaste 10 dagarna inkluderat den dag faktura förföll (14 november). 13

14 Utspädningen blir ca 0,5 % för befintliga aktieägare. Efter registrering av aktierna hos Bolagsverket kommer antalet aktier att uppgå till TTP och Prolight Diagnostics samarbetar, i syfte att utveckla en ny testplattform för Point of Care Testning (POCT). Som första analys pågår utveckling av ett högkänsligt Troponin-test, till stöd för snabb och korrekt diagnos av hjärtinfarkt. Kommande rapporttillfällen: Bokslutskommuniké Kvartalsredogörelse jan-mars Stockholm den 20 november 2018 Prolight Diagnostics AB (publ) Styrelsen Denna information är sådan information som Prolight Diagnostics AB publ. är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl den 20 november

15 Om Prolight Diagnostics AB Prolight Diagnostics AB utvecklar tillsammans med teknologipartners patientnära testsystem baserat på patenterad teknologi, för användning vid s.k. Point of Care testning (POCT). POCTtester utförs utanför det traditionella sjukhuslaboratoriet med små mobila instrument vilket möjliggör testning nära patienten och med snabba provsvar. Denna teknologi kommer att innebära att vården i ett tidigt diagnosskede kan skilja ut de patienter som snabbt behöver vård från de patienter som inte har hjärtinfarkt. Prolight har under en tioårsperiod arbetat med utvecklingen inom Micro Elisa för Point of Care testning. Försäljningsvärdet inom området beräknades 2017 till drygt 18 miljarder USD och är i stark tillväxt. För ytterligare information kontakta Maria Holmlund (VD), telefon: +46 (0) E-post: mh@prolightdiagnostics.se Styrelseordförande Mats Persson telefon +46 (0) E-post: mats.persson@mp-konsult.se Hemsida: 15