CANCERLÄKAREN TIDNINGEN FÖR DIG SOM ARBETAR I SVENSK CANCERVÅRD. Nr Arbetsmiljöenkät 2019 De tar klimattåget till ESMO Nytt från ASCO

Transkript

1 CANCERLÄKAREN TIDNINGEN FÖR DIG SOM ARBETAR I SVENSK CANCERVÅRD Nr Arbetsmiljöenkät 2019 De tar klimattåget till ESMO Nytt från ASCO

2 NY INDIKATION NT-RÅDET REKOMMENDERAR adjuvant behandling av malignt melanom NT-rådets rekommendation till landstingen är: att OPDIVO bör införas som ett behandlingsalternativ för adjuvant behandling av melanom. Bedömning av plats i terapin av Nationella arbetsgruppen för cancerläkemedel (NAC) OPDIVO för adjuvant behandling av melanom minskar risken för återfall. Patienter med stadium IIIB-IIID samt IV bör erbjudas behandling. För patienter med stadium IIIA kan behandling övervägas. NT-rådet hänvisar till nationella vårdprogramgruppen. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC17. Indikationer: Opdivo är indicerat för behandling av vuxna med: avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med Yervoy. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1 totalt resekterat melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat (adjuvant behandling) lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos i första linjen i kombination med Yervoy avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximabvedotin återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. Opdivo är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Opdivo eller kombinationen av Opdivo och Yervoy göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy jämfört med Opdivo som monoterapi. Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo. Icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och halscancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graft-versushost disease (GVHD) vid användning av Opdivo före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Baserad på produkt-resumé: 27 maj Bristol-Myers Squibb Aktiebolag, Tel , immunonkologi.se MAJ SE

3 FRÅN REDAKTIONEN CANCERLÄKAREN NR Tidskrift för Svensk Onkologisk Förening Utkommer med 6 nr per år REDAKTÖR Kjell Bergfeldt kjell.bergfeldt@skandion.se ANSVARIG UTGIVARE Kjell Bergfeldt ADRESSÄNDRINGAR Gå in på eller sänd uppgifterna till sof@igp.uu.se PRODUKTION Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10C Göteborg Tel ANNONSER Kristoffer Lundblad kristoffer@mediahuset.se LAYOUT Anders Svensson anders.svensson@mediahuset.se TRYCK Åkessons - Grafiska Punkten Emmaboda - Växjö Distribueras som posttidning ISSN (Print) ISSN (Online) UTGIVNINGSPLAN 2019 Nr Manus Till medlem Nr 1 24/1 21/2 Nr 2 29/3 25/4 Nr 3 29/5 28/6 Nr 4 22/8 20/9 Nr 5 25/9 25/10 Nr 6 19/11 19/12 INNEHÅLL Från redaktionen... 1 Ledare... 5 Nu går klimattåget till ESMO... 9 Ny arbetsmiljöenkät vad har hänt sen sist? Vi måste tolka resultaten försiktigt Arbetsmiljöenkäten Vi har trots allt ett fantastiskt jobb Bröstcentrum i Göteborg har öppnat ESTRO 38 pekade mot en strålande framtid...29 Ojämlik vård i fokus på årets ASCO CaPrim - samarbete för SVF i primärvården Kompetensförsörjning är mer än fler ST-block Detta nummer av tidningen domineras av den arbetsmiljöenkät som Svensk Onkologisk Förening genomfört bland sina medlemmar under den gångna vintern. Resultaten ger oss mycket att reflektera över, men jag vill fokusera på en som rör kompetensförsörjning och enkätens uppgift att ett stort antal kollegor av och till funderar på att lämna onkologin. Onkologin befinner sig i en snabb utveckling.; nya kunskaper kring vårt arbete står som spön i backen och nya landvinningar presenteras i princip varje dag (speciellt tätt duggar nyheterna i samband med ASCO; mer om detta senare). Den snabba kunskapsutvecklingen innebär också att frågan vad det innebär att ett antal kollegor upplever sin arbetsmiljö som så dålig att man överväger att lämna onkologin ställs i extra skarp dager. Fler har lämnat och uppenbarligen funderar många på att välja den utvägen. Överst på agendan Jag vet att jag tar i, men ibland får man känslan att arbetsmiljön historiskt hanterats som vid byggandet av idrottsanläggningar och nya städer i Quatar; om någon arbetare faller ifrån är det bara att ta in ny arbetskraft. Det är ett överdrivet exempel men om det någonsin fungerat på ett snarlikt sätt i sjukvården måste det upphöra. Vi talar om högspecialiserade läkare som efter utbildning och specialistkompetens lagt ner ytterligare ett antal år för att kunna fungera som fullvärdiga kollegor och experter. Om en sådan kompetens faller ifrån kan de inte ersättas i en handvändning genom nyrekrytering av en lika kompetent kollega (de är inte lätta att finna) eller genom tillsättandet av ett nytt STblock. Det tar många år att fylla en sådan lucka. Att behålla kompetenta kollegor och övrig personal ter sig därför som extremt viktigt, varför arbetsmiljön måste stå överst på agendan i all onkologisk verksamhet. 1

4 CANCERLÄKAREN NR FRÅN REDAKTIONEN Själv upplever jag kompetensförsörjningen och arbetsmiljöns betydelse i min roll som ansvarig för den gemensamma protonverksamheten i landet vilken ägs och drivs av de sju regioner som också äger universitetssjukhus. Vi ser vid jämförelser med andra länder (läs Nederländerna och Danmark) hur omfattande deras satsning på utveckling av radioterapin är (inte bara protoner). Stora resurser och massor av folk. Inom strålbehandlingen är kunskapsutvecklingen nästan lika intensiv som på den medicinska sidan men här i Sverige lider av vi av en resursbrist som jag vågar påstå består av kompetensbrist; det byggs nya sjukhus och nya strålbehandlingsanläggningar med ny och mer avancerad maskinpark, samtidigt som gammal utrustning byts ut mot modern. Tekniken finns, men det börjar bli svårt att bemanna strålbehandlingsavdelningarna på flera håll och antalet individer som ställer sig i spetsen för utvecklingen är tyvärr ganska få. Det hjälper inte heller att vi blivit fler. Åren 2007 till 2016 ökade antalet onkologer verksamma i hälso- och sjukvård från 311 till 473, en ökning med 50 procent (källa: Socialstyrelsen). Antalet cancerfall ökade med 15 procent, men eftersom ökningen av behandlingsmöjligheterna samtidigt fick raketfart, upplever nog ingen någon lättnad i arbetsbördan jämfört med Jag upplever dessutom att situationen inom strålbehandlingen utvecklats ännu mera negativt genom att den medicinska utvecklingen hamnat i fokus och sugit till sig många kollegor. Nytt från ASCO Det var som vanligt inte många nyheter inom strålbehandlingen på ASCO i år, även om det fanns några (en positiv proton-studie och andra som pekade på potentialen i kombinationen immunterapi-strålbehandling). Årets ASCO beskrivs av många som nyhetsfattigt i meningen att det inte var några stora genombrott som presenterades. Men det var många små nyheter från många tumörområden och de beskriver som jag ser det att molekyläronkologin breder ut sig inom allt fler diagnoser och får allt fler indikationer, exempelvis presenterades en studie på BRCA-positiv pankreascancer som svarade på PARP-hämmare. Vi kommer att få höra mer om det vid årets Post ASCO möte i Stockholm den 30 augusti. I brist på stora genombrott som presenteras på huvudsymposiet hade man där i stället valt ut en helt annan sorts studie som fick stor uppmärksamhet. Den handlade om konsekvenser i cancervården efter införandet av Medicaid, den modell som Barack Obama initierade, också kallad Affordable Care Act (ACA). Delstater som genomfört ACA (n=34) jämfördes med de stater som inte gjort det och man visade att skillnaderna i vård relaterat till ras ( svarta/vita ) i stort sett avlägsnats genom ACA, medan man i övriga 19 stater fann att stora skillnader rörande parametrar som överlevnad, tid till behandling, tidigare upptäckt och bättre tillgång till behandling. Jämlik vård Man kan av detta förstå att möjligheterna till jämlik vård bland annat hänger på hur sjukvården är organiserad, vilket vi bör tänka på även här i landet med de skillnader vi ser mellan diagnoser, regioner och socioekonomiska grupper. Om vi inte kan hitta fungerande lösningar kommer ojämlikheten att öka. Därför är det så viktigt att vi i professionen också uppmärksammar skillnaderna och försöker göra något. Jag tänker på detta när jag läser om den debatt som nyheten om försäkringsfinansierad second opinion skapat. Häromåret gjorde RCC Stockholm Gotland en undersökning som visade att åtta procent (sic) av cancerpatienterna fick information om second opinion, en tjänst som den offentliga sjukvården enligt lag är skyldig att kostnadsfritt erbjuda patienterna. Siffran har säkert förbättrats men svensk cancervård kan inte skryta med att second opinion är en organiserad och tillgänglig del av vården, trots vad som sägs i lagen. Behovet är större än vad sjukvården erbjuder. Det skulle knappast finnas någon marknad för privata försäkringslösningar om den offentligt finansierade vården erbjöd second opinion av oberoende experter i tillräckligt hög utsträckning. Den offentligt finansierade cancervården borde kanske fundera på att teckna en försäkring. Då skulle patienterna garanterat få tillgång till vad de har rätt till. Second opinion är dessutom ett av de verktyg som kan bidra till att göra cancervården mera jämlik. Kjell Bergfeldt Redaktör 2

5 KISQALI (RIBOCIKLIB) NY UTÖKAD INDIKATION VID SPRIDD BRÖSTCANCER 1* OBEROENDE AV KOMBINATIONSPARTNER ** ELLER MENOPAUSAL STATUS 1 : NYHET: För PRE-MENOPAUSALA kvinnor i kombination med en aromatashämmare/ fulvestrant + LHRH-agonist #. NYHET: För POST-MENOPAUSALA kvinnor i kombination med fulvestrant #. För POST-MENOPAUSALA kvinnor i kombination med en aromatashämmare #. *För kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer. HR = hormonreceptor, HER2 = human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2. **Aromatashämmare eller fulvestrant. # som initial endokrinbaserad behandling, eller till kvinnor som tidigare fått endokrin behandling. LHRH = Luteiniserande hormonfrisättande hormon. Referens: 1. Kisqali SPC KISQALI (RIBOCIKLIB) Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare Indikation: Kisqali är indicerat för behandling av kvinnor med hormonreceptor (HR)-positiv, human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-negativ lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som initial endokrinbaserad behandling, eller till kvinnor som tidigare fått endokrin behandling. Till pre- eller perimenopausala kvinnor ska den endokrina behandlingen kombineras med en LHRH- agonist (luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist). Dosering: Rekommenderad dos är 600 mg (tre 200 mg filmdragerade tabletter) ribociklib en gång dagligen i 21 dagar i följd, därefter behandlingsuppehåll i 7 dagar, vilket ger totalt en behandlingscykel på 28 dagar. Kisqali ska användas tillsammans med 2,5 mg letrozol eller annan aromatashämmare eller med 500 mg fulvestrant. Behandling av pre- och perimenopausala kvinnor med de godkända Kisqali-kombinationerna ska även inkludera en LHRH-agonist i enlighet med lokal klinisk praxis. Kisqali kan tas med eller utan föda. Beredningsform och förpackningar: 200mg filmdragerade tabletter i blisterförpackningar om 63, 42 eller 21 tabletter (motsvarande daglig dos om 600, 400 respektive 200 mg). Varningar och försiktighet: Neutropeni, avvikande levervärden och förlängt QT-intervall kan uppkomma vid behandling med Kisqali och bör monitoreras under de första behandlingscyklerna. Kisqali ska inte användas till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnöt, soja eller mot något ingående hjälpämne. För mer information: Senast översyn produktresumé 17 december (L01XE42, Rx, F). Novartis Sverige AB, Box 1218, Kista. Tel: , Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning för att möjliggöra snabb identifikation av ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket eller direkt till Novartis på safety.se@novartis.com eller elektroniskt via SE

6 BRAFTOVI in combination with MEKTOVI is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation Ingår i läkemedelsförmånen Overall survival a Hazard ratio=0.61 (95% CI: ) Stratified log-rank nominal P value: < PFS was the primary endpoint of the COLUMBUS study. OS interim analysis was a secondary endpoint with a nominal P value. 1,2 a Median follow-up for OS was 36.8 months (95% CI: ). 2 For complete information, please refer to the SmPCs of BRAFTOVI and MEKTOVI. Enco-Bini_41_ /18 Referenser: 1. Dummer R, Ascierto PA, Gogas HJ, et al. Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in patients with BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. Published online March 21, doi: /s (18) Dummer R, Ascierto PA, Gogas HJ, et al. Overall survival in patients with BRAF-mutant melanoma receiving encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. Published online September 12, doi: /.s (18)30500-x. 1% grade 3 photosensitivity 1 4% grade 3 pyrexia An oral treatment that could be taken with or without food Braftovi (enkorafenib) Rx, F, ATC-kod: L01XE46 Behandlingstid: Behandlingen ska pågå tills den inte längre har någon positiv effekt eller oacceptabel toxicitet uppträder. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Beredningsform: Kapslar á 50 mg eller 75 mg. Verksamma beståndsdelar: enkorafenib. Indikation: enkorafenib i kombination med binimetinib är avsett för behandling av vuxna patienter med icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation. Innan patienterna tar enkorafenib måste ett validerat test utförts som bekräftar att tumören har en mutation i BRAF V600. Varningar och försiktighet: Ta alltid Braftovi enligt läkarens anvisningar. Liksom för alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Produktresuméns senaste översyn Mektovi (binimetinib) Rx, F, ATC-kod:L01XE41 Behandlingstid: Behandlingen ska pågå tills den inte längre har någon positiv effekt eller oacceptabel toxicitet uppträder. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Beredningsform: Tabletter á 15 mg. Verksamma beståndsdelar: binimetinib. Indikation: binimetinib i kombination med enkorafenib är avsett för behandling av vuxna patienter med icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation. Innan patienterna tar binimetinib måste ett validerat test utförts som bekräftar att tumören har en mutation i BRAF V600. Varningar och försiktighet: Ta alltid Mektovi enligt läkarens anvisningar. Liksom för alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Produktresuméns senaste översyn Om du vill rapportera en biverkan eller oönskad händelse, kontakta biverkningsenheten på Pierre-Fabre Pharma Norden AB. Telefon: Postadress: Karlavägen 108, Stockholm, Sweden. vigilancenorden@pierre-fabre.com. SE/BRAF/04/19/0005

7 LEDARE DARIA GLAESSGEN CANCERLÄKAREN NR Behovet av fortbildning har aldrig varit större Jag är väldigt glad och känner mig hedrad av att ha fått förtroendet och bli utnämnd till utbildningsansvarig i Svensk Onkologisk Förening (SOF). Det är fantastisk roligt att jobba inom onkologin idag; vi har den senaste tiden upplevt den största vetenskapliga utvecklingen någonsin sedan man började behandla cancer. Och behovet av fortbildning har aldrig varit större! Är det fler än jag som minns de gamla onkologiböckerna? För 20 år sedan lärde jag mig på läkarlinjen, onkologikursen termin 11, att prostatacancer var en kemoresistent tumör, att den var hormonkänslig i cirka två år och när tumören blev resistent var förväntad överlevnad cirka ett år. Mycket har hänt och nya rön, nya behandlingar och riktlinjer publiceras nästan varje dag. Kunskap är en hörnsten i vår kliniska vardag. Avgörande bedömningar på MDK:er, ronder, mottagningar och avdelningar är helt beroende av onkologens kunskap och erfarenhet. Vi måste därför ges goda förutsättningar för utbildning under hela vår yrkeskarriär. Men behöver vi förbättra alla utbildningsmöjligheter eller räcker med det som redan finns hemma på kliniken? Knappast! I den enkät som SOF skickade ut tidigare i år svarade var tredje kollega att utbildningsmöjligheterna på respektive arbetsplats var ganska eller mycket dåliga. Bara var en av åtta svarade att det fanns mycket bra förutsättningar för utbildning (n=251). Inlärningstid och uppdatering är viktig för förbättring av vår arbetsmiljö. Vi i SOF ska jobba för att många fler av oss ska vara nöjda med utbildningsmöjligheterna när vi skickar ut nästa SOF enkät. Behovet för utbildningsförbättring gäller inte bara onkologi. Tidningen Sjukhusläkaren skrev i april 2019 om försämrad kompetensutveckling inom alla delar av sjukvården: 5

8 CANCERLÄKAREN NR LEDARE DARIA GLAESSGEN Den senaste rapporten från i vintras visar att antalet dagar för extern fortbildning fortfarande ligger kvar på samma låga nivåer som år 2015 sex dagar vilket går att jämföra med åtta och en halv dag år En av tio specialistläkare meddelar att de inte har ägnat sig åt någon extern fortbildning alls under 2017, och endast en av sex att det finns uppföljningsrutiner för att följa upp och utvärdera mängden fortbildning. Nationella krav Sverige är också ett av få länder i Europa som saknar nationella krav för specialistläkares fortbildning. En modell som används på många håll är den som ESMO tagit fram: kravet för att uppnå recertification vart femte år är 50 CME-poäng per år. Det kan vara en väg att gå. SOF vill arbeta för att alla onkologer ska ges tid till fortbildning. Men det vi startar med är insikten att det finns utrymme för förbättringar och vi kommer att starta flera projekt inom onkologiutbildningen. Här är de visioner och mål jag och styrelsen i SOF ser för de närmaste åren: SOF:s hemsida ska förbättras för att ge en bättre bild av utbildningsutbudet. Vi önskar öka trafiken på vår hemsida. Vi tar ansvar för bättre kartläggning och tillgänglighet av alla kommande kurser som ges i Sverige. Onkologidagarna ska utvecklas ytterligare för att bli en starkare utbildningsform. Genom anslutning till ESMO, kan Onkologidagarna erbjuda även CME poäng. Vi önskar också att Onkologidagarna får en större anslutning och bli en viktig årlig mötesplats för många av oss. Vi behöver detta! För ST utbildningen vill vi: Uppdatera rekommendationerna för kurser som bör anses obligatoriska SOF ska starta i egen regi en ny STkurs i tumörbiologi Utveckla utbildning i strålbehandling Förstärka ST-utbildningen på regional och nationell nivå i samverkan med ST-studierektorernas nätverk, ST-läkarnas nätverk och verksamhetschefsrådet i onkologi Ge möjlighet till att skriva en tenta inom medicinsk onkologi i samband med onkologidagarna. För öka möjligheter till fortbildning vill vi: Skapa en tydlig struktur för fortbildning i samråd med tumörgruppsföreningar och verksamhetschefrådet. Blick in i framtiden Trots all ny kunskap som tillkommit de senaste åren vet vi att utvecklingen bara är i sin början. Jag vill därför avsluta min första krönika i Cancerläkaren med en framtidsspaning. Den 22 maj fick jag en glimt av vad som väntar på ett symposium på Karolinska Institutet med rubriken Network Analysis in Personalized Medicine. Det kändes som science fiction i förhållandet till en onkologs vardag, men ändå något som vi upplever och pratar om varje dag - allt som är så komplext med cancer och dess biologi. Vi måste bara förstå det bättre! Äntligen kan vi vara på väg att lämna det reduktionistiska tänkandet i medicin. Vi har bättre teknologi, AI är här för att stanna, vi välkomnar matematiker och fysiker i våra forskargrupper. Vi kanske snart ska sluta tänka i traditionella banor som ett syndrom - ett organ - en sjukdom - en gen - ett protein en medicin. Jag hade äran av att lyssna på professor Joseph Loscalzo, läkare, och Albert Laszlo Spännande sommarläsning. Barabasi, fysiker, båda vid Harvard University. De väckte både min nyfikenhet och intresse för den medicinska utvecklingens framtid och man kan fördjupa sig i ämnet med hjälp av deras bok Network Medicine: Complex Systems in Human Disease and Therapeutics. Boken ligger nu högt på min lista för sommarläsning. Ni är välkomna att höra av er till mig med idéer eller förslag om hur kan vi förbättra utbildningen inom onkologi. Via SOF kan vi förmedla budskapet till alla beslutsfattande. Jag önskar er alla en Glad Sommar! Daria Glaessgen Utbildningsansvarig Svensk Onkologisk Förening daria.glaessgen@ki.se Sök resebidrag för kongressresor! Förlaget som ger ut Cancerläkaren, Mediahuset i Göteborg AB, har generöst beviljat medel för medlemmar i SOF som bevakar onkologiska kongresser. Den som söker resebidrag för- pliktigar sig att skriva ett mötesreferat som sedan publiceras i Cancerläkaren. I första hand utgår bidrag för resor till ASCO, ASTRO, ESMO, ESTRO och ECCO, men även bidrag för resor till andra kongresser av intresse för vår läsekrets kan beviljas. Maila till redaktören Kjell Bergfeldt på kjell.bergfeldt@ skandion.se och berätta om vilket möte du skulle vilja bevaka samt uppskattad kostnad för resa och uppehälle. Som max beviljas kronor per kongressresa. God framförhållning uppskattas! Välkommen med din ansökan om resebidrag. Kjell Bergfeldt 6

9 ORAL BEHANDLING VID RELAPS AV MULTIPELT MYELOM 1 REKOMMENDERAS AV NT-RÅDET OCH INGÅR I LÄKEMEDELSFÖRMÅNERNA SOM TILLÄGG TILL LENALIDOMID OCH DEXAMETASON 2,3** Lägg till NINLARO (ixazomib) för en effektivare oral behandlingsregim 1* Varaktig effekt - Signifikant förlängd PFS, även hos högriskpatienter, samt förlängd responsduration. 1,4*# Tolerabilitet - Likartad biverkningsfrekvens som placebo för allvarliga biverkningar. 4* Enkelhet - En oral kapsel som kan tas hemma. 1 *NINLARO + lenalidomid + dexametason vs placebo + lenalidomid + dexametason ** För patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom. # PFS hela studiepopulationen: 20,6 vs 14,7 mån (HR 0,74, P=0,01), PFS högriskpatienter: 21,4 vs 9,7 mån (HR 0,54, P=0,02) REF: 1. NINLARO Produktresumé Moreau et al. N Engl J Med 2016;374: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. NINLARO (ixazomib), Hård kapsel, L01XX50, Rx, (F). FARMAKOLOGISK GRUPP: Övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, reversibel proteasomhämmare. STYRKA: NINLARO finns i tre styrkor som innehåller 2.3, 3, och 4 mg ixazomib. INDIKATION: NINLARO i kombination med lenalidomid och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som tidigare har fått minst en behandling. DOSERING: NINLARO administreras tillsammans med lenalidomid och dexametason i en 28-dagars behandlingscykel. Rekommenderad startdos av NINLARO är 4 mg som administreras oralt en gång i veckan på dag 1, 8 och 15. NINLARO ska tas vid ungefär samma tidpunkt åtminstone 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Kapseln ska sväljas hel med vatten. Administrering av lenalidomid och dexametason enligt rekommendation i respektive produktresumé. Behandlingen är kontinuerlig och ska fortsätta fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Låga trombocytvärden har rapporterats hos patienter som behandlats med NINLARO. Lägst värden förekommer oftast i mitten av cykeln och återställs till basvärdet i början på nästa cykel. Trombocyttalet bör övervakas minst en gång i månaden. Gastrointestinala biverkningar har rapporterats i samband med NINLARO och har i vissa fall krävt behandling. Dosen bör justeras vid allvarliga (grad 3 4) symtom. Utslag har rapporterats vid användning av NINLARO och bör behandlas med understödjande vård eller dosjustering vid svårighetsgrad 2 eller högre. Patienten ska övervakas avseende symtom på perifer neuropati. NINLARO har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Trötthet och yrsel har dock observerats hos patienter som behandlas med NINLARO och hänsyn bör tas till detta vid framförande av fordon eller användning av maskiner. Se även produktresumén för de läkemedel som används i kombination med NINLARO. FÖRPACKNING: Plånboksförpackning innehållande en kapsel. Tre enskilda plånboksförpackningar är förpackade i en kartong. ÖVRIG INFORMATION: Begränsad subvention: Subventioneras i kombination med lenalidomid och dexametason endast för patienter som har genomgått minst två tidigare behandlingar av multipelt myelom. För fullständig information se Texten är baserad på produktresumé: 17 september Takeda Pharma AB, Box 3131, Solna. Tel: SE/IXA/0419/0011 April 2019

10 Vid svår diarré Såsom diarré orsakad av Cytostatika Strålbehandling Neuroendokrina tumörer När annan diarrébehandling inte har haft önskad effekt 1 Indikation: Dropizol är avsett för behandling av svår diarré såsom diarré orsakad av cytostatika, strålbehandling eller neuroendokrina tumörer när annan diarrébehandling inte haft önskad effekt. Läkemedelsform: Orala droppar, lösning. Dosering*: Vuxna: 5 10 droppar, 2 3 gånger dagligen. En dos ska inte överskrida 1 ml och den totala dagliga dosen bör inte överstiga 6 ml. Pediatrisk population: Av säkerhetsskäl ska Dropizol inte användas till barn och ungdomar under 18 år. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, opiatberoende, glaukom, svårt nedsatt lever- eller njurfunktion, delirium tremens, svår huvudskada, risk för paralytisk ileus. Varningar och försiktighet*: Dropizol ska användas med försiktighet vid följande tillstånd/hos följande patienter: äldre, andningsinsufficiens, kronisk njur- och/eller leversjukdom, alkoholism, gallkolik, gallstenssjukdom, sjukdomar i gallgångarna, huvudskador eller förhöjt intrakraniellt tryck, nedsatt medvetandegrad, hjärtsvikt som följd av lungsjukdom, kardiorespiratorisk chock, samtidig användning av monoaminoxidashämmare (inklusive moklobemid) eller inom 2 veckor efter utsättning av dessa, nedsatt binjurebarkfunktion, hypotyreos, lågt blodtryck som beror på minskad blodvolym, bukspottkörtelinflammation, prostatahyperplasi och andra sjukdomar som orsakar risken för urinretention. Läkemedel mot diarré som hämmar tarmperistaltiken ska användas med försiktighet till patienter med infektion eller inflammatoriska tarmsjukdomar. Dropizol rekommenderas inte före operation eller inom 24 timmar efter operation på grund av risken för paralytisk ileus. Upprepad administrering kan orsaka beroende och tolerans och användning av opium leda till missbruk av substansen. Särskild försiktighet ska iakttas hos individer som tidigare missbrukat narkotika och alkohol. Ska endast användas med försiktighet till patienter i högriskgrupper såsom patienter med epilepsi och leversjukdom. Interaktioner*: Dropizol ska inte användas med andra morfinagonister/antagonister. Eftersom Dropizol innehåller etanol ska det inte användas samtidigt med disulfiram eller metronidazol. Midazolam ökar den smärtstillande effekten av morfin och buprenorfin och morfins effekt på andningsinsufficiens. Rifampicin inducerar CYP3A4 i levern och ökar därmed metabolismen av morfin, kodein och metadon. Effekten av dessa opioider minskar eller motverkas därmed. Cimetidin minskar morfins metabolism. Graviditet*: Ska användas med försiktighet till gravida kvinnor. Ska inte användas under den tredje trimestern. Amning*: Dropizol ska inte användas under amning eftersom morfin passerar över i bröstmjölk. Fertilitet: Eftersom morfin är en mutagen ska det endast ges till fertila kvinnor och män om användning av ett effektivt preventivmedel bekräftats. Biverkningar: Mycket vanliga: Sömnighet, förstoppning och muntorrhet. Vanliga: Yrsel, mios, bronkospasm, minskad hosta, Illamående, kräkningar, urinretention och kraftlöshet. Mindre vanliga: Andningsinsufficiens, kramp i urinröret, klåda och förhöjda leverenzymer. Sällsynta: Ortostatisk hypotension. Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Takykardi, bradykardi, upprymdhet och ofrivilliga muskelsammandragningar. Överdosering*: Morfintoxicitet. Dödliga doser är huvudsakligen beroende av morfininnehållet. Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmanovia A/S, Jægersborg Allé 164, DK-2820 Gentofte, Danmark. Datum för senaste översyn av produktresumé oktober För fullständig produktinformation, förpackningstyp och aktuellt pris, se * Dessa avsnitt har skrivits om och/eller förkortats i förhållande till produktresumén godkänt av Läkemedelsverket. Produktresumén kan erhållas gratis från Pharmanovia A/S. Referens: 1. Dropizol produktresumé. Maj 2018

11 NU GÅR KLIMATTÅGET TILL ESMO EVA NORDIN CANCERLÄKAREN NR Nu går klimattåget till ESMO Gustav Ullenhag, Joakim Crona och Daria Glaessgen Joakim Crona, docent och ST-läkare i onkologi vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, är initiativtagare till pilotprojektet Till ESMO för klimatet. Förhoppningen är att fler ska ta klimatfrågan på allvar och välja ett mer hållbart resande. Själv åker han och kollegor tåg till konferensen i Barcelona i september. Varje deltagare som väljer att resa med flyg från Sverige till ESMO- konferensen (European Society for Medical Oncology) i Barcelona (27 september 1 oktober) släpper ut cirka 500 kilo koldioxid enkel väg. Det är drygt nio gånger mer jämfört med om man reser med tåg. Cirka deltagare beräknas åka till Barcelona. Reser 90 procent med flyg blir utsläppen i nivå med vad Paris-avtalet bedömer vara en hållbar koldioxidbudget för en medelstor svensk stad. Vi pratar mycket om klimatet i dag, men när det verkligen kommer till handling finns det mycket kvar att göra, säger Joakim Crona. Han arbetar till vardags som ST-läkare i onkologi vid Akademiska sjukhuset och är även knuten som forskare till Institutionen för medicinska vetenskaper. Hans forskningsområde är endokrin tumörbiologi. 9

12 CANCERLÄKAREN NR NU GÅR KLIMATTÅGET TILL ESMO EVA NORDIN Jag har funderat mycket kring klimatfrågan och de stora utmaningar vi står inför. Ju mer jag lär mig ju mer motiverad blir jag att bidra till en mer hållbar samhällsutveckling. Det finns en enighet bland forskare som sysslar med klimatfrågan att vi måste ställa om vårt sätt att leva, och jag kan tycka att vi som arbetar som läkare och forskare har ett särskilt ansvar. Vi är tränade att sätta oss in i komplexa problem och fatta svåra beslut med vetenskapen som grund. Vi har ett moraliskt ansvar att agera utifrån den kunskap som finns, anser jag. Koncentrera konferenser Joakim Crona kallar initiativet för ett pilotprojekt. Tåg till ESMO för klimatet är ett konkret förslag att börja göra något för klimatet, menar han. Min tanke med det här pilotprojektet är att få igång en diskussion, knyta nya kontakter och experimentera med konceptet. Jag vill också visa att det går att göra skillnad, och om vi blir tillräckligt många kan vi förhoppningsvis påverka beslutsfattare så att vi reser mer klimatsmart till vetenskapliga konferenser. Visionen, menar Joakim Crona, är att framtidens vetenskapliga konferenser i Europa koncentreras och arrangeras i städer med smarta och effektiva lösningar för ett hållbart resande. Det finns många invändningar mot att ta tåget. Det vanligaste argumentet är att det tar längre tid. Det är i regel förståeliga argument, vi har alla ont om tid. En idé är därför att förlägga framtidens vetenskapliga konferenser centralt i Europa så att deltagare kan stiga på nattåget efter jobbet och vakna upp på konferensorten på morgonen. Det här är fullt möjligt, men det krävs vilja, engagemang och ledarskap från beslutsfattare, säger Joakim Crona. Effektiva tågresor Själv kommer han att stiga på tåget i Uppsala vid lunchtid den 25 september. Efter en övernattning på Tysklandsfärjan fortsätter tågresan genom Tyskland, Frankrike och Spanien med ankomst till Barcelona på fredag klockan 12.30, cirka en och en halv timme innan ESMO startar. Resan tar drygt 1,5 dagar totalt. Om man flyger skulle man kunna hinna ta det tidiga morgonflyget på fredag och vara framme strax innan konferensen börjar. Men då är marginalerna tighta och man måste man stiga upp väldigt tidigt. Majoriteten väljer nog att flyga på torsdag och övernatta i Barcelona och då blir tidsvinsten inte så stor jämfört med att ta tåget. Dessutom, menar Joakim Crona, skulle man kunna använda tiden effektivt om bord. Han har tillsammans med sina medresenärer skissat på ett idéprogram med förslag på olika vetenskapliga aktiviteter som kan hållas ombord på tåget. Med ett 50-tal samlade deltagare i en egen tågvagn ligger det nära att tänka seminarier och ett diskussionsforum för onkologi. Datorbaserad vidareutbildning är också ett koncept som kan passa för en tågresa. Än så länge finns inte systemet och strukturerna för detta ombord, men meningen med projektet är att det ska vara nydanade och en murbräcka. Vi vill även lyfta fram tågresor som ett nätverkande event. Genom att bygga in en funktionalitet ombord på tågen skulle det vara möjligt att länka samman människor längs vägen och skapa förutsättningar för ett professionellt resande. Hittills är det tre forskare som åker tåg tillsammans till ESMO. Förutom Joakim Crona deltar även Gustav Ullenhag samt Daria Glaessgen i projektet. Sveriges klimatlag Även om intresset har varit stort har det dock varit svårt att få med kollegor på tågresan, hindren är fortfarande många. De kontakter jag haft upplever sig vara begränsade att delta på grund av högre resekostnader och framförallt ökad tidsåtgång. Intressant nog så har intresset för vårt initiativ varit störst inom sjukvården. Mottagandet när jag sträckt ut en hand till industrin och akademin har varit betydligt svalare. Tyvärr har våra universitet hittills visat ett mycket svagt ledarskap i klimatfrågan, säger Joakim Crona. Men, påminner han, Sverige har en klimatlag som infördes 1 januari Den innebär att politiker inte får strunta i klimatet när nya beslut fattas. Klimatlagen är en av tre delar i ett klimatpolitiskt ramverk. De två andra delarna är nya klimatmål och ett klimatpolitiskt råd som ska se till att politiker tydligt redovisar hur arbetet går. Några av våra klimatmål handlar om att Sverige senast 2045 inte ska ha några nettoutsläpp av växthusgaser till atmosfären. Konkret innebär det att utsläppen ska vara minst 85 procent lägre än vad de var I Region Uppsala finns, som i många regioner, en långsiktig strategi med tydliga klimat- och miljömål. Jag skulle önska att även akademin var mer engagerade och ville vara en del av lösningarna. Joakim Crona ser även pilotprojektet som ett exempel på primärprevention. Vi vet utifrån vad forskningen beskriver, att klimatförändringarna kommer att medföra en lång rad negativa konsekvenser för vår hälsa. Sköra patienter, till exempel de med cancersjukdom är en utsatt grupp som potentiellt kan ta stor skada. Genom att arbeta mot klimatförändringarna kan vi även arbeta för att förebygga sjukdom och ohälsa. Tålmodigt arbete Även om pilotprojektet Till ESMO för klimatet inte lockat några större skaror, hoppas Joakim Crona att intresset för klimatfrågan ökar och att projektet kan väcka diskussioner och bana väg för ett nytänkande. Det tar tid att förändra människors beteende. Jag inser också att jag var lite för sent ute med projektet, schemat var redan lagt för många av de som planerar att åka. Men till 2020 hoppas jag att vi ska vara många fler och att vi tillsammans med våra chefer i vården och hela samhället skapar förutsättningar för ett mer hållbart resande. Arbetet med projektet har tagit mycket tid. Det har både varit frustrerande, men också lärorikt och spännande, menar Joakim Crona. Jag ägnar mycket fritid åt detta. Samtidigt träffar jag många intressanta människor som jag annars inte skulle ha pratat med. Och som en bonus har jag även breddat mitt nätverk och mina karriärvägar. Vill du veta mer om projektet? Epost: joakim.crona@medsci.uu.se Eva Nordin Journalist 10

13 NYHET! En ny biosimilar från Accord Healthcare Pelgraz (pegfilgrastim) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Pelgraz (pegfilgrastim). Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 6 mg. Rx, F. ATC-kod L03AA13. Indikation: Reduktion av durationen av neutropeni och incidensen febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplasi). Varningar och försiktighet: Behandling med Pelgraz bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi. För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska läkemedelsnamnet som administreras tydligt anges. De långsiktiga effekterna av pegfilgrastim har inte fastställts vid akut myeloisk leukemi (AML) och bör därför användas med försiktighet hos denna patientpopulation. Säkerhet och effekt för pegfilgrastim har inte undersökts hos patienter med myelodysplastiskt syndrom, kronisk myeloisk leukemi och sekundär AML och bör därför inte användas till sådana patienter. Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från AML. Detta läkemedel bör inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar. Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, i samband med den inledande eller de efterföljande behandlingarna har rapporterats hos patienter som har behandlats med pegfilgrastim. Ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen som svar på behandling med tillväxtfaktor har associerats med övergående positiva fynd på skelettröntgen. Graviditet/amning: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av pegfilgrastim hos gravida/ammande kvinnor. Datum för översyn av produktresumén: 09/2018. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Accord Healthcare AB, Frösundaviks Allé 1, Solna, SE/PELGRAZ /012/12/18

14 CANCERLÄKAREN NR ARBETSMILJÖENKÄTEN VAD HAR HÄNT SEN SIST? JAKOB TO BABEN, KJELL BERGFELDT, DAVID KUDRÉN Ny arbetsmiljöenkät vad har hänt sen sist? Har arbetsmiljön blivit bättre eller sämre på fyra år? Det var en av de grundläggande frågor när vi i styrelsen för Svensk Onkologisk Förening beslutade göra en ny arbetsmiljöenkät bland våra medlemmar. 251 svar kom in att jämföra med 233 förra gången (2014). Mycket verkar oförändrat när man jämför 2014 med 2019 men på flera områden har en del hänt både positivt och negativt. På basis av resultaten i enkäten kommer styrelsen för Svensk Onkologisk Förening att under de kommande åren arbeta för en förbättrad arbetsmiljö för medlemmarna < 40 år år > 55 år Mycket bra Hur tycker du att din arbetsmiljö är överlag? Ganska bra Ganska dålig Mycket dålig I Onkologin (inklusive gynonkologin) är kvinnodominerat och det finns en trend till att snedfördelningen ökar (andelen kvinnor ökat från 64 till 71 procent av de som besvarat enkäten). Tre fjärdedelar av onkologerna jobbar heltid. Hälften av onkologer har ett pågående forskningsprojekt (den frågan ställdes inte 2014). Det ska medges att det finns onkologer som inte har svarat på enkäten, varför resultaten endast kan anges som representativt för de 251 som svarat och man bör vara försiktig med långtgående slutsatser. Arbetet upplevs positivt Majoriteten av de som svarat (66 procent) angav att de har en mycket eller ganska bra arbetsmiljö. För en övervägande andel av onkologerna är arbetet något positivt. Den fysiska arbetsmiljön bedöms som ganska/mycket bra av 75 procent och 65 procent skulle rekommendera andra att jobba på sin arbetsplats var det 33 procent som hade mycket eller ganska goda möjligheter att påverka sina arbetsuppgifter; 2019 hade andelen ökat till 57 procent. Även möjligheterna till fortbildning har utvecklats positivt, 2014 var det 55 procent som ansåg sig ha bra eller mycket bra möjligheter till det, 2019 var det 68 procent. I fritextsvaren finns det en del positiva svar om arbetsmiljön allmänt och om kollegorna man får jobba med speciellt. Sex procent upplever en mycket dålig, ytterligare 30 procent en ganska dålig arbetsmiljö, sammanlagt en dryg tredjedel upplever sin arbetsmiljö som problematisk. Ungefär samma andel anger att de har svårt att påverka sin arbetssituation. Lika många överväger ibland att lämna onkologin, 12 procent fundera ofta på det. 10 procent av onkologerna kan inte rekommendera att jobba på sin arbetsplats. En fjärdedel av medlemmarna är ganska eller mycket missnöjda med lönen. Vårdplatsbrist De vanligaste vardagliga problemen på Sveriges onkologkliniker är vårdplatsbrist; just denna fråga förefaller också vara mer problematisk på universitetskliniker än på länskliniker. Andra konkreta problem är att kunna utforma sitt dagliga arbete samt administrationsbördan. Det är fram för allt känslan av att inte hinna med sitt arbete som skulle kunna göra att man vill byta arbetsplats, samt missnöje med beslut och dialog med ledningen (inte nödvändigtvis ledningen på sin arbetsplats, kan vara högre upp, frågeställningarna inte specificerat på den punkten). Det vanligaste arbetsrelaterade fysiska och psykiska symtom som onkologer anger är irritabilitet, sömnsvårigheter och ångest/oro. I vissa fall anger upp till hälften av alla som svarat att de upplever sådana problem. Svåra sömnproblem har upplevts av cirka 15 procent. I fritextsvaren beskrivs en del allvarliga arbetsrelaterade problem. På följande sidor presenteras enkäten i sin helhet. En del av alla kommentarer i fri text har vi också valt att presentera. Där finns också personliga kommentarer av SOF:s vice ordförande och Nina Cavalli Björkman som ansvarade för den förra arbetsmiljöenkäten i SOF:s regi. Jakob to Baben, Kjell Bergfeldt, David Kudrén För styrelsen i Svensk Onkologisk Förening 12

15 VAD HAR HÄNT SEN SIST? JAKOB TO BABEN, KJELL BERGFELDT, DAVID KUDRÉN ARBETSMILJÖENKÄTEN CANCERLÄKAREN NR Könsfördelning (n=251) Kvinna Man Annat Åldersfördelning (n=251) < >55 Skulle du rekommendera någon att jobba som onkolog på din arbetsplats? JA Nej Vet inte Arbetsrelaterad ohälsa Svåra besvär Lätta besvär Inga besvär Irritabilitet Sömnsvårigheter Ångest/oro Koncentrationsvårigheter Nedstämdhet Minnesstörningar Kroppslig värk

16 CANCERLÄKAREN NR ARBETSMILJÖENKÄTEN VI MÅSTE TOLKA RESULTATEN FÖRSIKTIGT JAKOB TO BABEN Dåligt Ständig stress över patientinflöde och brist på läkartider, tvingas pressa in patientbesök i stort sett dagligen. ST-läkarna har inte tillgång till egen arbetsplats. För få av andra personalkategorier, SSK, USK, kanslist... Brist på mottagningsrum, brist på adminplatser, brist på egna läkarrum. Dåliga IT-lösningar. fungerande administrationssystem och journalsystem Stora problem med att få ledningen att förstå hur vi arbetar. För många MDK. Brist på läkare, specialister i synnerhet. Alltid för bråttom, svårt hinna med. Mycket arbete, Vi är för få läkare För hög arbetsbelastning. långa dagar, stort flexberg. Brist på arbetssituation som är kompatibel med forskning/mla och kontinuitet för mina patienter. Avsaknad av Hospice, liksom möjlighet att snabbt kunna få in patient på korttidsplats vid försämring. 14

17 VI MÅSTE TOLKA RESULTATEN FÖRSIKTIGT JAKOB TO BABEN ARBETSMILJÖENKÄTEN CANCERLÄKAREN NR SOF:s vice ordförande: Vi måste tolka resultaten försiktigt Arbetsmiljö är något som vi alla har, men som är svårt att beskriva exakt. Jag ska direkt nämna något som vi onkologer nästan aldrig pratar om i samband med frågor kring arbetsmiljön, nämligen att vi har den stora förmånen att varje dag jobba för människor som behöver vår hjälp. Ofta känner vi att vi gör skillnad för människor med en livshotande sjukdom och vi får jobba med kollegor, oavsett profession, som har samma engagemang och mål som vi. Det finns många meningsfulla arbeten i vårt samhälle, men den tydliga, direkta inverkan på andra människors liv, som vi känner dagligen i vårt kliniska arbete, är något som utmärker oss onkologer framför många andra. Det finns många aspekter på arbetsmiljö. Vi i styrelsen av Svensk Onkologisk Förening är inga experter det området, men när vi satte ihop frågorna som skickades ut till medlemmarna så ville vi att frågorna skulle vara relevanta och enkla att besvara. Enkäten har många likheter med den som skickades ut 2014 och som redovisades i Svensk Onkologi (som SOF:s medlemstidning hette då) 2/2015 (finns att läsa och ladda ner på onkologi.org). Somliga frågor ställdes oförändrat, andra frågor eller svarsalternativ modifierades lite, andra frågor var helt nya. Det fanns också möjlighet att svara i fritext, vilket många gjorde. Även om jag tycker att det är en bra enkät, som har varit föremål för noggrann diskussion i styrelsen, måste vi vara försiktiga med tolkningen av resultaten. Det handlar inte om forskning, vi har inte analyserat signifikans eller validitet, vi kan inte göra subgruppsanalyser ner till kliniknivå eller ens vara säker på hur representativa svaren är. På annan plats kan ni ta del av svaren i detalj. Har både admimistrativa uppdrag och ledningsuppdrag samt pågående forskningsarbete. Tiden som är avsatt till detta går ofta istället åt till det kliniska arbetet då det är brist på beökstider till patienterna eller konferenser som behöver bemannas. Detta skapar stress och frustration. Man kan konstatera att det inte går att sammanfatta arbetsmiljön för Sveriges cancerläkare i en mening. Det är omöjligt att bara har en uppfattning av arbetsmiljön för onkologerna. Det är också svårt att säga vad som är den begränsade faktorn i nöjdhet på gruppnivå. Många är nöjda Efter att ha gått igenom enkätsvaren tar jag med mig att många är nöjda, att vi som kollegor och våra chefer kan vara lite stolta att mycket trots allt verkar fungera bra, att vi är en bra arbetsmiljö för varandra. Det individuella ansvaret för arbetsmiljön är en aspekt som är värd att lyfta. Många av oss är bra på att känna av vad man själv behöver, professionellt och privat. För en majoritet är arbetet och omständigheterna kring jobbet en tillgång och det är något som ska bevaras och utvecklas. Men det finns en del av våra kollegor som mår dåligt av sitt arbete. Ofta är det för mycket som ska hinnas med och jag skulle gissa att man har mått dåligt under längre tid. Att prata om det i andra termer än frustration och aggressivitet är viktigt. Jag vet själv att jag reagerar otrevligt när jag inte mår bra på grund av stress på jobbet. Var och en som mår dåligt gör det på sitt eget sätt och av sin egen anledning. Jag tror att det finns ett gemensamt ansvar för vårt mående, allra oftast är det en kombination av chefer, kollegor och inte minst medarbetaren själv som bidrar till situationen och som också kan påverka till det positiva. Ibland är det dock svårt att ens hitta tiden att prata om problem (eller lösningar). Jag tror på bättre förståelse av den enskildes arbetsmiljö och på fortlöpande dialog i olika forum, inte minst hoppas jag att Svensk Onkologisk Förening ska sätta arbetsmiljön på agendan, exempelvis inom ramen av Onkologidagarna. Jag tror på respekt av våra individuella upplevelser, positiva och negativa. Jag tror också mycket på kreativa förslag som kan hjälpa till att förbättra våra arbetsomständigheter; ett samarbetsforum (istället för bara chefen) som hjälper till med analysen av den enskildes arbetsmiljö. Kanske också en årlig sammanfattning av allt positivt som har hänt på jobbet och som man är tacksam för? Kan man sedan också önska sig en rödmarkerad larmknapp på kliniken som man kan trycka på när man har det riktigt tufft (och som automatiskt bokar tid för analys och åtgärd)? Jakob to Baben Vice ordförande Svensk Onkologisk Förening 15

18 CANCERLÄKAREN NR ARBETSMILJÖENKÄTEN Arbetsmiljöenkäten 2019 Hur ser du på din lön? Antal svar: 249 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Mycket nöjd (%) Ganska nöjd (%) Ganska missnöjd (%) Mycket missnöjd (%) Hur tycker du att din arbetsmiljö är överlag? Antal svar: 251 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Mycket bra (%) 12,7 11,5 9,4 19,4 7,8 25,0 10,0 10,5 7,5 14,0 13,9 54,5 8,8 20,0 17,6 Ganska bra (%) 51,0 47,4 50,9 55,2 54,7 41,7 48,3 55,3 57,5 43,9 55,6 9,1 47,2 56,0 64,7 Ganska dålig (%) 29,5 32,1 31,1 23,9 30,7 26,4 36,7 15,8 32,5 33,3 27,8 36,4 35,8 20,0 11,8 Mycket dålig (%) 6,8 9,0 8,5 1,5 6,7 6,9 5,0 18,4 2,5 8,8 2,8 0,0 8,2 4,0 5,9 Hur bedömer du att din fysiska arbetsmiljö är (bl a tillgång till en egen arbetsplats)? Antal svar: 251 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Mycket bra (%) Ganska bra (%) Ganska dålig (%) Mycket dålig (%) Hur ser du på dina möjligheter att påverka din egen arbetssituation? Antal svar: 251 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Mycket goda (%) Ganska goda (%) Ganska dåliga (%) Mycket dåliga (%) Jag tycker att vi saknar system för vissa helt givna återkommande uppgifter. Det innebär att vi måste hitta tillfälliga lösningar hela tiden. 16

19 ARBETSMILJÖENKÄTEN CANCERLÄKAREN NR Stora krav och förväntningar från anhöriga och patienter. Hur ser du på dina möjligheter till fortbildning på din arbetsplats? Jag har inga arbetsmiljöproblem. Antal svar: 251 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Mycket bra (%) Ganska bra (%) Ganska dåliga (%) Mycket dåliga (%) Skulle du rekommendera att jobba som onkolog på din arbetsplats? Antal svar: 182 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Ja (%) Nej (%) Vet inte (%) Andel som angivit minst ett problem av föreslagna arbetsmiljöproblem Antal svar: 251 Alla Ålder Kön Specialist Sjukhus < 40 år år > 55år Kvinna Man Inte 0-4 år 5-10 år år år > 30 år Univ/reg Läns Övr Brist på vårdplatser (%) Brist på forum för personliga reflektioner eller handledning (%) Brist på att kunna påverka utformningen av mitt vardagliga arbete (%) Brist på dialog med ledningen (%) För mycket patientarbete (%) För mycket administration (%) Missnöjd med mitt kliniska arbete, dåliga processer, dåligt samarbete, långa ledtider (%) Brist på ut- eller fortbildning (%) % För tung jourbörda (%) Den fysiska arbetsmiljön (%) Jag arbetar 1 dag per vecka med Cancerrehab och tycker att den typen av verksamhet bättre skulle integreras med sjukhusonkologin, resp primärvården. Och byggas ut i de delar av landet där det knappt finns. 17

20 CANCERLÄKAREN NR ARBETSMILJÖENKÄTEN VI HAR TROTS ALLT ETT FANTASTISKT JOBB NINA CAVALLI-BJÖRKMAN Nina Cavalli-Björkman om enkäten: Vi har trots allt ett fantastiskt jobb 2014 satt jag i SOF:s styrelse och var då administrativt ansvarig för genomförandet av den första arbetsmiljöenkäten som gick ut till SOF:s medlemmar. Det är mycket glädjande att man nu har upprepat och vidareutvecklat enkäten och jag hoppas att den kan bli ett stående inslag i SOF:s arbete för landets cancerläkare. En person har skrivit en fritextkommentar som lyder det känns som om (enkäten) är ute efter bevis på en tes, att arbetsmiljön är dålig. Det är på sätt och vis korrekt uppfattat. Enkäten kom till på grund av oro över att många onkologer åren före 2014 lämnade specialiteten och SOF:s styrelse då ville försöka höra hur medlemmarna upplevde arbetsmiljön. Att undersökningen nu upprepas och resultaten kan jämföras över tid är en styrka och man önskar att vi hade haft uppgifter från tidigare år också för att lättare kunna tolka trender. Jakob to Baben har härintill redan kommenterat en rad svagheter som en dylik undersökning har och jag vill lägga till ytterligare några begränsningar. Den största är att de som besvarat enkäten säkerligen inte är helt representativa. Den som, exempelvis mår dåligt på sitt arbete kan ha större incitament att ta den tid som krävs för att fylla i enkäten än någon som är nöjd. Vi vet heller inget om svarsfrekvensen i respektive region påtagligt få onkologer i Stockholm verkar ha svarat (min tolkning) och betydligt fler i Mälardalen. Sedan fanns redan 2014 ett problem som SOF brottades med: hur nå alla dem som lämnat onkologin? Deras svar vore högintressanta och synnerligen viktiga om syftet med undersökningen är att hitta sätt att behålla onkologer i cancersjukvården. Många av de specialister som gått till läkemedelsindustrin eller palliativ medicin förnyar inte sitt medlemskap i SOF och finns därför inte i adressregistret. Överväger du att lämna onkologin för att arbeta med annat? Ja, överväger det ibland Ja, överväger det ofta Nej Vet inte/vill inte svara 18

21 VI HAR TROTS ALLT ETT FANTASTISKT JOBB NINA CAVALLI-BJÖRKMAN ARBETSMILJÖENKÄTEN CANCERLÄKAREN NR Hur tycker du att din arbetsmiljö är överlag? Mycket bra Ganska dålig Ganska bra Mycket dålig Kompetensförlust Hur ska man tolka resultaten? Är glaset halvfullt eller halvtomt? En reflektion jag själv gör är att det tar väldigt många år att bli en bra onkolog. Jag var färdig specialist vid 33 års ålder men inte förrän i 40-årsåldern tycker jag själv att jag hade samlat tillräckligt med erfarenhet för att förstå vad jag egentligen arbetade med. Då återstod cirka 25 år att ge tillbaka till sjukvården det jag fått lära mig. Tänker man så är det snudd på katastrof att en tredjedel av läkarna i enkäten uppger att deras arbetsmiljö är dålig och förstås ännu värre att 46 procent ibland eller ofta överväger att lämna specialiteten. Jag skulle känt oro även om tio procent övervägde en annan bana med tanke på den kompetensförlust det skulle innebära för vår specialitet och den tid det skulle ta att ersätta den kompetensen. Onkologer behövs - och gör stora insatser - inom forskning, palliativ medicin och läkemedelsutveckling. Problemet är inte att kollegor arbetar där utan att många gör det för att de inte längre trivs i den kliniska verkligheten. Det är där SOFs undersökning är som viktigast att försöka förstå vad som är viktigt för trivsel och på sikt kunna arbeta för förbättringar. En arbetsmiljöenkät görs inte i förhoppningen att alla medlemmar ska vara nöjda (den typen av undersökningar får vi inte sällan av arbetsgivaren) utan specifikt för att hitta möjliga områden som kan förbättras. Trots allt fantastiskt Alla onkologer har i sociala sammanhang fått frågan hur man orkar arbeta med cancervård. Våra svar är troligen variationer på samma tema: det är, trots allt, fantastiskt. I sina bästa stunder är den här specialiteten beroendeframkallande därför att det vi gör känns så meningsfullt. Det är intressant att vi känner så trots att utfallet ofta är tråkigt och att arbetsdagen kan vara full av känsloyttringar och människoöden som är svåra att lägga åt sidan. Det finns, för många av oss, någonting guldskimrande över onkologi som gör att vi fortsätter att cykla till jobbet dag efter dag trots arbetets allvar och tyngd. Om vi trots onkologins dragningskraft ändå överväger att byta bort den så finns onekligen skäl att fundera över vad som behöver förbättras. Nina Cavalli-Björkman Onkolog, Uppsala och Mariehamn Nordic Collaborative Workshop for Particle Therapy November 2019, Uppsala, Sweden The Skandion Clinic welcomes Nordic professionals with an interest in particle therapy to a workshop aiming at improving the Nordic collaboration. Information and registration: 19

22 Subventioneras endast för: 1) behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) hos vuxna män som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. 2) behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. XTANDI 40 mg kapslar (enzalutamid) androgenreceptorantagonist (L02BB04). Indikationer: Behandling av högrisk icke- metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) hos vuxna män. Behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män som är asymptomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. Behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 i produktresuméet. Kvinnor som är eller kan bli gravida (se avsnitt 4.6 och 6.6 i produktresuméet). Varningar och försiktighet: Risk för krampanfall: Användning av enzalutamid har förknippats med krampanfall (se avsnitt 4.8 i produktresuméet). Beslutet att fortsätta behandling av patienter som utvecklar krampanfall tas från fall till fall. Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom: Det har förekommit sällsynta rapporter av posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) hos patienter som fått Xtandi (se avsnitt 4.8 i produktresuméet). PRES är en sällsynt, reversibel, neurologisk sjukdom som kännetecknas av snabbt uppkommande symtom inklusive krampanfall, huvudvärk, förvirring, blindhet och andra synoch neurologiska störningar, med eller utan åtföljande hypertoni. En diagnos av PRES kräver hjärnavbildning, företrädesvis magnetisk resonanstomografi (MRT). Utsättning av Xtandi hos patienter som utvecklar PRES rekommenderas. Samtidig behandling med andra läkemedel: Enzalutamid är en potent enzyminducerare och kan ge upphov till effektminskning för många vanligen använda läkemedel (se exempel i avsnitt 4.5 i produktresuméet). En genomgång av läkemedel som ska ges samtidigt bör därför göras då behandling med enzalutamid påbörjas. Samtidig användning av enzalutamid och läkemedel som utgör känsliga substrat för många metaboliserande enzymer eller transportörer (se avsnitt 4.5 i produktresuméet) bör i allmänhet undvikas om den terapeutiska effekten av dessa är av stor betydelse för patienten och i fall då dosanpassningar inte är lätta att utföra baserade på effektmonitorering eller plasmakoncentrationer. Samtidig administrering med warfarin och kumarinliknande antikoagulantia bör undvikas. Om Xtandi administreras samtidigt med en antikoagulantia som metaboliseras via CYP2C9 (såsom warfarin eller acenokumarol) bör ytterligare International Normalised Ratio (INR)-monitorering utföras (se avsnitt 4.5 i produktresuméet). Nedsatt njurfunktion: Försiktighet krävs hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, eftersom enzalutamid inte har studerats i denna patientgrupp. Kraftigt nedsatt leverfunktion: En ökad halveringstid för enzalutamid har observerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, möjligen relaterat till ökad vävnadsdistribution. Den kliniska relevansen av denna observation är okänd. En förlängd tid för att nå steady state koncentrationer kan dock förväntas, och tiden till maximal effekt samt tid för insättande och minskning av enzyminduktion (se avsnitt 4.5 i produktresuméet) kan öka. Nyligen genomgången hjärtkärlsjukdom: Fas 3 studierna exkluderade patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt (de senaste 6 månaderna) eller instabil angina (de senaste 3 månaderna), NYHA (New York Heart Association) klass III eller IV hjärtsvikt förutom om LVEF (Left Ventricular Ejection Fraction) 45 %, bradykardi eller okontrollerad hypertoni. Detta bör beaktas om Xtandi förskrivs till dessa patienter. Androgen deprivationsterapi kan förlänga QT-intervallet: För patienter med QT-förlängning i anamnesen eller med riskfaktorer för QT-förlängning samt för patienter som samtidigt behandlas med andra läkemedel som kan förlänga QTintervallet (se avsnitt 4.5 i produktresuméet), bör förskrivare bedöma nytta/ risk-balansen inklusive risken för torsade de pointes, innan behandling med Xtandi påbörjas. Användning med kemoterapi: Säkerheten och effekten vid samtidig användning av Xtandi och cytotoxisk kemoterapi har inte fastställts. Samtidig administrering av enzalutamid har ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för intravenöst docetaxel (se avsnitt 4.5 i produktresuméet); en ökning av förekomsten av docetaxelinducerad neutropeni kan dock inte uteslutas. Hjälpämnen: Xtandi innehåller sorbitol (E420). Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel. Överkänslighetsreaktioner: Överkänslighetsreaktioner manifesterade av symtom som inkluderar, men inte är begränsade till, utslag, eller ansikts-, tung-, läpp- eller faryngealt ödem har observerats med enzalutamid (se avsnitt 4.8 i produktresuméet). Biverkningar: Sammanfattning av säkerhetsprofilen: De vanligaste biverkningarna är asteni/trötthet, värmevallningar, frakturer och hypertoni. Andra viktiga biverkningar omfattar fall, kognitiv störning och neutropeni. Krampanfall inträffade hos 0,4 % av de enzalutamidbehandlade patienterna, hos 0,1 % av de placebobehandlade patienterna och hos 0,3 % av de bikalutamidbehandlade patienterna. Sällsynta fall med posteriort reversibelt encefalopatisyndrom har rapporterats hos enzalutamidbehandlade patienter (se avsnitt 4.4 i produktresuméet). Lista över biverkningar i tabellform: Biverkningar observerade under kliniska studier har listats nedan efter frekvens. Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, <1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, <1/100), sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). Inom varje frekvensgrupp visas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad. Biverkningar som identifierats i kontrollerade kliniska studier och efter marknadsintroduktion MedDRA klassificering Biverkning och frekvens enligt organsystem Blodet och lymfsystemet mindre vanliga: leukopeni, neutropeni ingen känd frekvens*: trombocytopeni Immunsystemet ingen känd frekvens*: ansiktsödem, tung ödem, läppödem, faryngealt ödem Psykiska störningar vanliga: ångest mindre vanliga: visuell hallucination Centrala och vanliga: huvudvärk, nedsatt minnesförmåga, perifera nervsystemet amnesi, uppmärksamhetsstörning, rastlösa ben syndrom mindre vanliga: kognitiv störning, kramp anfall ingen känd frekvens*: posteriort reversibelt encefalopatisyndrom Hjärta vanliga: ischemisk hjärtsjukdom ingen känd frekvens*: QT-förlängning (se avsnitt 4.4 och 4.5 i produktresuméet) Blodkärl mycket vanliga: värmevallningar, hypertoni Magtarmkanalen ingen känd frekvens*: illamående, kräkningar, diarré Hud och subkutan vävnad vanliga: torr hud, klåda ingen känd frekvens*: utslag Muskuloskeletala systemet mycket vanliga: frakturer och bindväv ingen känd frekvens*: myalgi, muskelkramper, muskelsvaghet, ryggsmärta Reproduktionsorgan och vanliga: gynekomasti bröstkörtel Allmänna symtom mycket vanliga: asteni/trötthet Skador och förgiftningar och vanliga: fall behandlingskomplikationer * Spontanrapporter efter marknadsintroduktion. Utvärderade genom avgränsade SMQs (Standardised MedDRA Queries) med konvulsioner, inklusive krampanfall, grand mal kramper, komplexa partiella anfall, partiella anfall och status epilepticus. Detta inkluderar sällsynta fall av kramper med komplikationer som leder till död. Utvärderade genom avgränsade SMQs med hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar, inklusive följande föredragna termer som observerades hos minst två patienter i randomiserade placebokontrollerade fas 3- studier: angina pectoris, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, akut hjärtinfarkt, akut kranskärlsyndrom, instabilt angina, myokardiell ischemi och åderförkalkning av kransartärerna Inkluderar alla föredragna termer med ordet fraktur av skelettet. Beskrivning av utvalda biverkningar: Krampanfall: I de kontrollerade kliniska studierna drabbades 13 av 3179 patienter (0,4 %) av ett krampanfall efter behandling med en daglig dos om 160 mg enzalutamid, medan en patient (0,1 %) som fick placebo och en patient (0,3%) som fick bikalutamid, drabbades av ett krampanfall. Dos tycks vara en viktig prediktor för risken för krampanfall som speglas i prekliniska data, och data från en doseskaleringsstudie. I de kontrollerade kliniska studierna exkluderades patienter med tidigare krampanfall eller riskfaktorer för krampanfall. I den enarmade studien CL (UPWARD), avsedd att utvärdera incidensen av krampanfall hos patienter med predisponerande faktorer för krampanfall (varav 1,6 % hade en anamnes med krampanfall), fick 8 av 366 patienter (2,2 %) behandlade med enzalutamid ett krampanfall. Medianen för behandlingens längd var 9,3 månader. Mekanismen för varför enzalutamid kan sänka kramptröskeln är inte känd, men kan ha ett samband med data från in vitro-studier som visar att enzalutamid och dess aktiva metabolit binder till och kan hämma aktiviteten för GABA-kloridkanalen. Ischemisk hjärtsjukdom: I randomiserade placebokontrollerade kliniska studier inträffade ischemisk hjärtsjukdom hos 2,5 % av patienterna behandlade med enzalutamid plus ADT jämfört med 1,3 % av patienterna behandlade med placebo plus ADT. Rapportering av misstänkta biverkningar: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, Box 26, Uppsala. Webbplats: Recept- och förmånsstatus: Receptbelagt. Subventioneras endast för: 1) behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. 2) behandling av metastaserad CRPC hos vuxna män vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. Innehavare av godkännande för försäljning: Astellas Pharma Europe B.V, Nederländerna. Svensk representant: Astellas Pharma AB, Box 21046, Malmö. Texten är baserad på produktresumé daterad För ytterligare information, förpackningar och priser se

23 XTD19016SE METASTASER? INGA METASTASER? XTANDI (ENZALUTAMID) DEN ENDA GODKÄNDA BEHANDLINGEN FÖR BÅDE HÖGRISK nmcrpc OCH mcrpc. 1 I den nyligen publicerade PROSPER-studien visades att behandling med XTANDI: gav en signifikant längre metastasfri median-överlevnad på 21,9 månader jämfört med placebo (p<0.001) 2 signifikant fördröjde stigande PSA-värde med >33 månader jämfört med placebo (p<0.001) 2 signifikant fördröjde tiden till antineoplastisk behandling med 21,9 månader vid nmcrpc, jämfört med placebo (p<0.001) 2 XTANDI är indicerat för behandling av vuxna män med: högrisk icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC). 1 metastaserad CRPC som är asymtomatiska eller har milda symtom efter svikt på androgen deprivationsterapi och hos vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indicerat. 1 metastaserad CRPC vars sjukdom har progredierat under eller efter docetaxelbehandling. 1 Referenser: 1. XTANDI SPC Hussain M et al. NEJM. 2018;378: Astellas Pharma AB Box Malmö Telefon Fax info.se@astellas.com

24 CANCERLÄKAREN NR BRÖSTCENTRUM I GÖTEBORG HAR ÖPPNAT EVA NORDIN Det har tagit tio år - bröstcentrum i Göteborg har öppnat Anne-Marie Wennberg, sjukhusdirektör SU samt Rose-Marie Fredriksson, vice ordförande för Bröstcancerföreningen Johanna i Göteborg samt vice ordförande för Bröstcancerförbundet Roland Bagge Centrumföreståndare Ett nytt centrum för bröstsjukdomar har öppnat vid Sahlgrenska universitetssjukhuset. Satsningen är ett led i att samordna, utveckla och modernisera sjukvården för patienter med bröstcancer och andra bröstsjukdomar. Rose-Marie Fredriksson är vice ordförande för Bröstcancerföreningen Johanna, Göteborg, samt vice ordförande för Bröstcancerförbundet. Hon har egen erfarenhet av bröstcancer. För drygt åtta år sedan insjuknade hon och fick, liksom många andra patienter, uppleva en fragmenterad vård med brist på kontinuitet. Hon var på plats under invigningen och var entusiastisk över att Bröstcentrum äntligen har bildats. Sjukdomsperioden var en jobbig erfarenhet, jag hade sammanlagt fem olika läkare och saknade någon med helhetsansvar. Jag upplevde ändå min vårdperiod som ganska positiv, jag är sjuksköterska i botten och kände mig trots allt ganska trygg. Men många patienter som drabbas av bröstcancer känner sig otrygga och för dem är det stort att äntligen ha ett Bröstcentrum på plats. Patienterna kommer också att känna en större trygghet när mottagningarna samarbetar över gränserna. När alla jobbar under samma tak blir kommunikationsvägarna och väntetiderna kortare. Alla var nöjda Det var inte bara patienterna som var nöjda. Äntligen! sammanfattade sjukhusdirektören Ann-Marie Wennberg sina känslor när hon invigde Bröstcentrum. Vi vill vara i framkant. Tack vare satsningen på Bröstcentrum skapar vi en struktur som främjar samverkan över professionsgränser och organisationsgränser. Tillsammans med sjukvården, akademin och Chalmers kommer förutsättningar att ges för en sammanhållen vårdkedja och ett samarbete runt patienten. Det här kommer också att främja arbetsmiljön för de anställda. 22

25 BRÖSTCENTRUM I GÖTEBORG HAR ÖPPNAT EVA NORDIN CANCERLÄKAREN NR Levi Jensen, biomedicinsk analytiker, Elisabeth Rönnerman, specialistläkare i patologi, Nadvar Karim, BMA, Anikó Kovács, specialistläkare i patologi samt Eva Flyborg (L) ledamot av kommunfullmäktige i Göteborg I ljushallen i anslutning till Sahlgrenska huvudentré minglade ett hundratal besökare. På plats var också medarbetare, sjukhusledning, och politiker. Vid invigningen presenterades bröstcentrums verksamhet genom att patienternas resa genom cancervården illustrerades vid tio olika stationer: från mammografi, diagnostik och kirurgi till strålning och medicinsk behandling. Ansöker om ackreditering Roger Olofsson Bagge, docent och överläkare, är föreståndare för Bröstcentrum. Förutom att tydligare placera patienten i centrum skapar detta initiativ även ytterligare möjligheter för samverkan mellan klinisk vård och forskning. Vårt mål är också att ytterligare förbättra resultat och ledtider. För att tydliggöra detta kommer vi att ansöka om ackreditering av Bröstcentrum Sahlgrenska enligt europeiska riktlinjer. Varje år diagnostiseras cirka 800 patienter med bröstcancer på Sahlgrenska universitetssjukhuset. Många patienter upplever att de slussas mellan olika verksamheter och att det saknas ett sammanhållet ansvar. Genom Bröstcentrum vill man nu skapa vad som beskrivs som en sömlös vård och behandling för patienterna. Vad görs mer konkret för att uppnå detta? Det är lättare sagt än gjort och det kommer att ta tid innan vi är framme där vi vill vara. Men flera projekt för att öka integrationen pågår. Vi har startat med att skapa en struktur för återbesök, strålbesök och cellgiftsbehandling. Vi har en mottagning dit patienten går för att få en samlad information kring diagnos och behandling av läkare och sjuksköterska. Vi arbetar också för att ta bort remisser mellan mottagningarna, vilket öppnar för tätare samarbeten och en snabbare vårdprocess. 23

26 CANCERLÄKAREN NR BRÖSTCENTRUM I GÖTEBORG HAR ÖPPNAT EVA NORDIN Eva Andersson och Anne-Lie Åslund, kontaktsjuksköterskor vid Kirurgimottagningen på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Nya arbetssätt Diskussionen om ett Bröstcentrum har funnits i över tio år och flera försök har tidigare gjorts. En av orsakerna till att centrumbildningen nu är på plats, är att medarbetare i vården varit drivande för att hitta lösningar på de utmaningar som funnits, menar Roger Olofsson Bagge. Anställda i vården, tillsammans med patienterna, har identifierat problem och gett förslag på nya arbetssätt för att skapa en mer sammanhållen struktur med patienten i centrum. Samtidigt har sjukhusledningen varit lyhörd och tagit fasta på den kraft som kommit underifrån. Vi behöver även åstadkomma en kulturförändring, vilket är en av flera utmaningar som vi står inför. Ska vi lyckas möta de utmaningar vi står inför behöver vi arbeta på ett annat sätt. Skarpa organisations- och klinikgränser främjar inte samarbeten och samverkan. Finns det verksamheter så finns det tyvärr murar, menar Roger Olofsson Bagge. Vårdpersonal på exempelvis kirurgoch onkologmottagningen är inte vana att träffas och samarbeta, det skapar lätt ett vi- och dom-tänkande. På invigningen av Bröstcentrum var det många från de olika verksamheterna som träffades för första gången. Vi har patologer som analyserar biopsier, men som aldrig varit på operation. Och vi har operationspersonal som inte känner till hur man arbetar inom klinisk patologi och genetik. Det är viktigt att lära känna varandra och få en djupare förståelse för hur olika verksamheter arbetar. Genom Bröstcentrum hoppas vi kunna skapa samarbeten på flera nivåer. Eva Nordin Journalist Ska vi lyckas möta de utmaningar vi står inför behöver vi arbeta på ett annat sätt. 24

27 För patienter med metastatisk icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp, eller av icke-skivepiteltyp som inte är positiva för mutationer i EGFR eller ALK FÖRLÄNGD ÖVERLEVNAD FÖR PATIENTER MED LUNGCANCER 1 KEYTRUDA rekommenderas av NT-rådet 2 KEYTRUDA är den enda PD-1/PD-L1-hämmaren som är rekommenderad av NT-rådet i första linjen i kombination med kemoterapi» KEYTRUDA i kombination med kemoterapi REKOMMENDERAS OAVSETT PD-L1-UTTRYCK 2 Referenser: 1. KEYTRUDA SPC 03/ NT-rådets yttrande till landstingen mellitus, diabetesketoacidos, hypotyreos och hypertyreos). Långvarig hormonell qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas Allvarliga immunrelaterade hudbiverkningar har rapporterats hos patienter som fått att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. pembrolizumab. Fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys KEYTRUDA (pembrolizumab) 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning; (TEN), vissa med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Monoklonal antikropp, PD-1-hämmare, Om SJS eller TEN bekräftas ska pembrolizumab sättas ut permanent Pembrolizumab Rx, EF. SPC 03/2019 måste sättas ut permanent vid: - immunrelaterade grad 3 biverkningar som återkommer Indikationer - lungcancer: KEYTRUDA i kombination med karboplatin och antingen - varje immunrelaterad grad 4 toxicitet, undantaget endokrinopatier som kontrolleras paklitaxel eller nab-paklitaxel är indicerat som första linjens behandling av metastaserad med hormonell substitutionsbehandling eller hematologisk toxicitet hos chl-patienter NSCLC av skivepiteltyp hos vuxna. KEYTRUDA i kombination med platinabaserad Följande ytterligare kliniskt signifikanta, immunrelaterade biverkningar, inklusive kemoterapi och pemetrexed är indicerat som första linjens behandling av metastaserad allvarliga fall och fall med dödlig utgång, har rapporterats i kliniska studier eller efter NSCLC av icke skivepiteltyp hos vuxna vars tumörer inte är positiva för mutationer i EGFR godkännandet: uveit, artrit, myosit, myokardit, pankreatit, Guillain-Barrés syndrom, eller ALK. KEYTRUDA som monoterapi är indicerat som första linjens behandling av myastent syndrom, hemolytisk anemi, sarkoidos och encefalit Hos patienter som metastaserad icke småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna vars tumörer uttrycker genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) har akut GVHD, PD L1 i 50 % av tumörcellerna (tumour proportion score (TPS) 50 %) och som inte inklusive GVHD med dödlig utgång, rapporterats efter behandling med pembrolizumab är positiva för mutationer i EGFR eller ALK. KEYTRUDA som monoterapi är indicerat Vid användning av pembrolizumab i kombination med kemoterapi för patienter med för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC hos vuxna vars tumörer NSCLC är de observerade biverknings-frekvenserna högre, vilket speglar bidragen från uttrycker PD-L1 i 1 % av tumörcellerna (TPS 1 %) och som tidigare behandlats med var och en av komponenterna åtminstone en kemoterapiregim. Patienter vars tumörer är positiva för mutationer i EGFR Interaktioner: Inga formella farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts eller ALK ska även ha erhållit målstyrd behandling innan de behandlas med KEYTRUDA. med pembrolizumab. Eftersom pembrolizumab elimineras från cirkulationen genom Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner. Användning av hjälpämne. systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel före start av Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar som förekommit i pembrolizumab bör undvikas på grund av potentiell påverkan på pembrolizumabs samband med behandling, inklusive allvarliga fall och fall med dödlig utgång, inkluderar farmakodynamiska aktivitet och effekt. pneumonit, kolit, hepatit, nefrit och endokrinopatier (såsom hypofysit, typ 1-diabetes För fullständig information se msd.se Copyright 2019 Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB. SE-LAM april 20119

28 Inbjudan till ST kurs i Bröstcancer Utredning och behandling av bröstcancer november 2019 Lejondals slott Bro Kursen riktar sig till ST-läkare inom onkologi och arrangeras av SOF i samarbete med BOF och Cancerakademin. Deltagarantalet begränsas till 30 personer. Alla ansökningar beaktas och i som första urval gäller antal månader som ST inom onkologi. Övergripande mål Kursens mål är att erbjuda ST-läkare inom onkologi en kliniskt inriktad kurs inom ämnet Bröstcancer och förväntas ge fördjupade kunskaper inom epidemiologi, diagnostik, behandling och uppföljning av bröstcancerpatienter. Innehåll Kursen kommer att omfatta följande områden: epidemiologi, hereditet, bilddiagnostik, patologi, kirurgi, strålbehandling, cytostatika, fertilitetsbesparande åtgärder, Her2 riktad terapi, endokrin terapi, cytostatikabehandling, målstyrd terapi, neoadjuvant/adjuvant behandling, kliniska studier, behandling av gravida, uppföljning, recidiv utredning och behandling. Detaljerat schema kommer att publiceras på BOFs hemsida samt på Cancerakademins hemsida. Kursavgift Kursavgiften ännu ej fastställd men beräknas till ca 7800 kr ex moms. Kursen arrangeras i internatform på Lejondals slott och kursavgiften inkluderar kursmaterial, boende samt måltider under kursen. Kursen arrangeras till självkostnadspris utan externt sponsorstöd. Sista anmälningsdatum Kontaktperson: Monica Sandström, monica.sandstrom@umu.se Information om kursen: Anne Andersson anne.andersson@umu.se Fredrika Killander fredrika.killander@med.lu.se Anna von Wachenfeldt anna.vonwachenfeldt-vappling@sll.se

29 LONSURF (trifluridin + tipiracil) tabletter. Cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter. ATC-kod L01BC59 Komposition* Lonsurf 15 mg/6,14 mg: filmdragerade tabletter innehållande 15 mg trifluridin och 6,14 mg tipiracil (som hydroklorid). Lonsurf 20 mg/8,19 mg: filmdragerade tabletter innehållande 20 mg trifluridin och 8,19 mg tipiracil (som hydroklorid). Indikation* Behandling av vuxna patienter med metastaserande kolorektalcancer som tidigare har behandlats med, eller inte anses vara lämpliga kandidater för, tillgängliga behandlingar inklusive fluoropyrimidin-, oxaliplatin- och irinotekanbaserad kemoterapi, anti-vegf-medel och anti-egfr-medel. Dosering och administreringssätt* Den rekommenderade startdosen av Lonsurf till vuxna är 35 mg/m 2 /dos administrerat oralt två gånger dagligen på dag 1 5 och 8 12 av varje 28-dagarscykel. Tabletterna ska tas med ett glas vatten inom en timme efter avslutad frukost och kvällsmat. Dosen beräknas utifrån kroppsyta och ska inte överstiga 80 mg/dos. Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans. Högst tre dosminskningar är tillåtna till en dos om minst 20 mg/m 2 två gånger dagligen. Dosökning är inte tillåtet efter att dosen har minskats. Kontraindikationer* Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar* Benmärgssuppression: En fullständig analys av antalet blodkroppar ska utföras innan behandlingen inleds och vid behov för att övervaka toxicitet, men som ett minimum före varje behandlingscykel. Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 x10 9 /l, om trombocytantalet är < 75x 10 9 /l eller om patienten har pågående icke-hematologisk, kliniskt relevant toxicitet av grad 3 eller 4 från tidigare behandlingar. Patienter skall monitoreras med avseende på infektioner och lämpliga åtgärder ska vidtas om det är kliniskt indicerat. Gastrointestinal toxicitet: antiemetika, antidiarroika och andra behandlingar ska administreras om det är kliniskt indicerat. Dosjusteringar ska utföras vid behov. Nedsatt njurfunktion: Rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet. Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska övervakas mer frekvent för hematologisk toxicitet. Nedsatt leverfunktion: rekommenderas inte till patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion vid baslinjen. Proteinuri: övervakning av proteinuri med urinsticka rekommenderas före behandlingen påbörjas samt under behandling. Hjälpämne: innehåller laktos. Interaktioner* Försiktighet vid användning av läkemedel som interagerar med nukleoisidtransportörer CNT1, ENT1, ENT2 samt hämmare av OCT2 eller MATE1 samt substrat för humant tymidinkinas (t.ex. zidovudin) hormonella preventivmedel. Fertilitet, graviditet och amning*: rekommenderas ej Preventivmetod: Kvinnor och män i fertil ålder ska använda mycket effektiv preventivmetoder under behandling med Lonsurf och 6 månader efter avslutad behandling. Framföra fordon och använda maskiner* Utmattning, svindel eller sjukdomskänsla kan förekomma. Biverkningar* Mycket vanliga: neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni, minskad aptit, diarré, illamående, kräkningar, trötthet Vanliga: nedre luftvägsinfektion, övre luftvägsinfektion, febril neutropeni, lymfopeni, monocytos, hypoalbuminemi, sömnlöshet, dysgeusi, perifer neuropati, svindel, huvudvärk, rodnad, dyspné, hosta, buksmärta, förstoppning, stomatit, oral sjukdom, hyperbilirubinemi, hand-fotsyndrom, utslag, håravfall, klåda, torr hud, proteinuri, feber, ödem, slemhinneinflammation, sjukdomskänsla, ökning av leverenzymer, ökning av alkaliskt fosfatas i blodet, viktminskning Mindre vanliga: Septisk chock, infektiös enterit, lunginfektion, gallvägsinfektion, influensa, urinvägsinfektion, tandköttsinfektion, herpes zoster, fotsvamp, kandidos, bakteriell infektion, infektion, cancersmärta, pancytopeni, granulocytopeni, monocytopeni, erytropeni, leukocytos, dehydrering, hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalemi, hypofosfatemi, hypernatremi, hyponatremi, hypokalcemi, gikt, ångest, neurotoxicitet, dysestesi, hyperestesi, hypestesi, svimning, parestesi, brännande känsla, letargi, nedsatt synskärpa, dimsyn, diplopi, katarakt, konjunktivit, ögontorrhet, yrsel, obehag i örat, angina pectoris, arytmi, palpitationer, emboli, hypertoni, hypotoni, lungemboli, vätskeutgjutning i lungsäcken, rinnsnuva, dysfoni, orofaryngeal smärta, näsblödning, hemorragisk enterokolit, gastrointestinal blödning akut pankreatit, ascites, ileus, subileus, kolit, gastrit, refluxgastrit, esofagit, minskad magsäckstömning, utspänd buk, anal inflammation, munsår, dyspepsi, gastroesofageal refluxsjukdom, proktalgi, buckal polyp, tandköttsblödning, glossit, parodontal sjukdom, tandsjukdom, kväljningar, flatulens, dålig andedräkt, levertoxicitet, gallvägsutvidgning, hudfjällning, urtikaria, ljusöverkänslighetsreaktion, erytem, akne, hyperhidros, blåsor, nagelsjukdom, ledsvullnad, ledsmärta, skelettsmärta, muskelsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, muskelspasmer, smärta i extremiteter, tyngdkänsla, njursvikt icke-infektiös cystit, urineringsstörning, hematuri, leukocyturi, menstruationsstörning, allmän försämring av den fysiska hälsan, smärta, känsla av ändrad kroppstemperatur, xeros, ökning av kreatininhalten i blodet, QT-förlängning på elektrokardiogrammet, ökning av INR-värdet, förlängd aktiverad partiel, tromboplastintid, ökning av blodurea, ökning av laktatdehydrogenas i blodet, minskning av totalprotein, ökning av C-reaktivt protein, minskning av hematokrit. Det har förekommit rapporter om interstitiell lungsjukdom hos patienter som fått Lonsurf efter marknadsintroduktion i Japan. Överdosering* Egenskaper* Trifluridin en antineoplastisk tymidinbaserad nukleosidanalog och tipiracilhydroklorid är en tymidinfosforylas (TPase)- hämmare. Efter upptag i cancercellerna fosforyleras trifluridin av tymidinkinas, metaboliseras vidare i cellerna till ett deoxiribonukleinsyra DNA-substrat och inkorporeras direkt i DNA, vilket stör funktionen av DNA och därmed förhindrar cellproliferation. Trifluridin nedbryts emellertid snabbt av TPase och metaboliseras lätt vid first-pass-effekt efter oral administrering, och därför har TPase-hämmaren tipiracilhydroklorid inkluderats. Förpackningstyp* Varje förpackning innehåller 20, 40 eller 60 filmdragerade tabletter. Les Laboratoires Servier, 50 rue Carnot, Suresnes Cedex, Frankrike Senast godkända SPC: Augusti Övrig information. R x, F. *Vänligen se www. Fass.se för ytterligare information och priser. t Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårds personal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Biverkningar rapporteras till: Läkemedelsverket, Box 26751, Uppsala, Ge tid för fler betydelsefulla ögonblick Ändra berättelsen om tidigare behandlad mcrc LONSURF licensieras till Servier av Taiho, utvecklas i globalt samarbete och marknadsförs i respektive länder. Servier Sverige AB Box 725, Solna Tel M-PRO-17-LON-040-PF 2017 Oct

30 INGÅR I LÄKEMEDELSFÖRMÅNEN NY ALK-HÄMMARE ALUNBRIG (BRIGATINIB) Alunbrig är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare har behandlats med krizotinib. 1 16,7 MÅNADERS PROGRESSIONSFRI ÖVERLEVNAD 1,2 Sannolikhet för PFS (%) ,7 MÅNADER MEDIAN PFS (95 % CI: 11,6, 21,4) mg b (n=110) Tid (månader) X 56 % av patienterna svarade på behandlingen 1 67 % av patienterna med hjärnmetastaser vid baseline hade ett intrakraniellt behandlingssvar 1 En tablett en gång per dag, med eller utan mat 1 Ytterligare resultat: Den totala överlevnaden var 34,1 månader i median (CI: 27,7-NR) för patienter behandlade med 180 mg. I den tvåarmade registreringsgrundande ALTA-studien behandlades 222 patienter med 180 mg eller 90 mg dagligen. ALTA-studien var inte designad för att möjliggöra statistisk jämförelse mellan de olika doserna. 3 Referenser: 1. Alunbrig Produktresumé 2. Huber RM, et al. J Clin Oncol 2018:36(suppl) (abstract 384). 3. Kim DW, et al. J Clin Oncol 35: Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. SE/ALU/1118/0021 ALUNBRIG (brigatinib) tablett, L01XE43, Rx, F. FARMAKOLOGISK GRUPP: Proteinkinashämmare. STYRKA: Alunbrig finns i tre styrkor som innehåller 30 mg, 90 mg och 180 mg brigatinib. INDIKA- TION: Alunbrig är avsett som monoterapi för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med krizotinib. DOSERING: Rekommenderad startdos av Alunbrig är 90 mg en gång dagligen de första 7 dagarna, därefter 180 mg en gång dagligen. Behandlingen ska pågå så länge klinisk nytta kan observeras. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Allvarliga, livshotande och fatala pulmonella biverkningar, bland annat biverkningar med karaktäristika som stämmer överens med ILD/pneumonit, kan uppkomma hos patienter som behandlas med Alunbrig. De flesta pulmonella biverkningarna uppkom under de första 7 behandlingsdagarna. Pulmonella biverkningar av grad 1 2 gick tillbaka när behandlingen avbröts eller dosen minskades. Högre ålder och kortare intervall (mindre än 7 dagar) mellan den sista dosen krizotinib och den första dosen Alunbrig var enskilda faktorer som kunde sättas i samband med ökad frekvens pulmonella biverkningar. Dessa faktorer ska beaktas vid insättning av behandling med Alunbrig. FÖRPACKNING: Genomskinligt termoformbart blister av polyklortrifluoretylen (PCTFE) med värmeförseglad papperslaminerad folieförslutning, förpackade i en kartong. ÖVRIG INFORMATION: Ingår i läkemedelsförmånen from Subventioneras endast som monoterapi för behandling av vuxna patienter med anaplastiskt lymfomkinaspositiv (ALK-positiv) avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med krizotinib. För fullständig information och prisuppgift se Texten är baserad på produktresumé 18 december Takeda Pharma AB, Box 3131, Solna. Tel:

31 ESTRO 38 PEKADE MOT EN STRÅLANDE FRAMTID MAGNUS LAGERLUND CANCERLÄKAREN NR ESTRO 38 pekade mot en strålande framtid Det är uppenbart att det finns skillnader i vilka utmaningarna de olika länderna i Europa har när det gäller strålbehandling. Allt ifrån stora brister i utrustningskapacitet, olika ersättningsmodeller till att andra specialiteter sprider rykten att strålbehandling är en ineffektiv och farlig behandling. Det finns även likheter, exempelvis har man i Storbritannien liksom i Sverige problem med kompetensförsörjningen. Där har man årligen i elva år kartlagt hur det ser ut och kan exempelvis se att det är dubbelt så många obesatta specialisttjänster som för fem år sedan och att man behöver dubbelt så många ST-tjänster som man har för att det skall finnas tillräckligt med kliniska onkologer I Sverige har vi inte riktigt lika bra koll på läget och därmed svårt att nå fram till beslutsfattare för att tala om våra framtida behov. Men när det gäller strålbehandling har vi nu en möjlighet att på ett systematiskt sätt ta reda på hur det ser ut det med hjälp av det beräkningsverktyg som ESTRO tagit fram (ESTRO-HERO cost toll calculating model). Med modellen kan vi få reda på nyttan vid olika diagnoser, bemanningsbehov och även kostnaderna för strålbehandling. Om vi gör detta tror jag vi kommer ha större möjligheter att tydliggöra strålbehandlingens betydelse i cancervården. För det ändamålet vill jag också hänvisa till den kampanj för att lyfta betydelsen av strålbehandling som ESTRO lanserade i våras Marie Curie Legacy. Mer om det finns på media/estro/about/radiotherapy_seizing_the_opportunity_in_cancer_care. pdf) som också SOF ställt sig bakom. Med stöd av dessa satsningar kan vi få tyngd i arbetet att påvisa betydelsen av strålbehandling liksom att den är kostnadseffektiv. I kampanjen ingår även filmer, en om strålbehandlingens bakgrund ( en annan om vikten av strålbehandling nu och i framtiden ( youtube.com/watch?v=doikgdsbtie). Filmerna kan användas i många sammanhang, inte bara när vi träffar beslutsfattare utan även i undervisning. De ger en bra tillbakablick och visar på ett pedagogiskt sätt strålbehandlingen betydelse. Måste gå vidare Jag ser det som ett mycket viktig att vi går vidare med arbetet kring att lyfta strålbehandling även om ESTRO:s beräkningsverktyg är tämligen omfattande och SOF kan inte göra det själva. 29

32 CANCERLÄKAREN NR ESTRO 38 PEKADE MOT EN STRÅLANDE FRAMTID MAGNUS LAGERLUND Utan här behövs alla aktörer hjälpas åt: chefsrådet (frågan finns på bordet där), RALF-gruppen (Radiologisk lednings funktion från respektive klinik) och övriga i strålteamet (fysiker, strålsjuksköterskor). Vi har även ett kvalitetsregister på gång för strålbehandlingen (MIQA) som jag tror vi kan använda i arbetet med att fram data men vi behöver också kolla IAEAs databas DIRAC vad som finns där när det gäller utrustning på respektive klinik och uppdatera den vid behov. Dessutom planeras ett nationellt strålmöte av MIQA gruppen tillsammans med chefrådet i december som skulle kunna fungera som et avstamp i arbetet. Det stora fokuset på de möten jag var på var annars att den fjärde uppdaterade core curriculm (cc) för inom strålonkologi är klart efter en omfattande remissrunda (i Sverige: i SOF, chefsråd och RALF-grupp). Vad den nya curriculum innebär har Michael Strandéus beskrivit i cancerläkaren i samband med remissförfarandet (nr ). Inga större ändringar har gjorts men som Michael skriver återstår nu arbetet med att harmonisera den med vår nationella målbeskrivning. Utmaningen tror jag inte är få in den i vår målbeskrivning utan att den kommer till användning. Den har flera delar där vi kan ha nytta av den, samtidigt som kan lära oss av även för andra delar i vår målbeskrivning, exempelvis så kallade EPAs (Entrustable Proffesional Activities), vilka utgår från patientens cancerprocess med start i de multidisciplinära kponferenserna. Spännande framtid Det vetenskapliga mötet pekade på en mycket spännande framtid med de möjligheter som ges genom den snabba teknologiska utvecklingen tillsammans med utvecklingen kombinationer med läkemedel, där ett exempel är kombinationen av strålterapi med immunoterapi. En personlig reflektion är ändå att mycket av det som pratas om som självklarheter i framtiden fortfarande helt eller delvis saknar evidens. Jag upplever att man låter teknikutveckling driva vad som kan göras och att många i kliniken hänger på utan att tänka. Exempelvis var det mycket föredrag kring SBRT vid oligometastasering där vi ännu egentligen inte har någon bra definition och inte mycket evidens mer än att vi kan göra det. Ett annat exempel är MR linac där evidens också saknas och där det måste visa sig vara ordentligt mycket bättre än det vi kan göra med dagens acceleratorer för att det skall kunna prioriteras. Detta med tanke på att varje behandling tar minst tre gånger längre tid och kräver mycket resurser i form av personal om daglig adaptiv planering ska göras. Ny hemsida Några dagar innan mötet i Milano lanserade ESTRO en ny uppdaterad hemsida ( Jag uppmanar alla att gå in och bland annat ta del av det stora utbudet av kurser och konferenser som ESTRO ordnar. På mötet lanserades även ESTRO en ny vision för 2030 Radiation Oncology. Optimal Health for all, together som man kan läsa mer om på den nya hemsidan! Jag tror det är mycket viktigt att vi fortsätter delta i det europeiska arbetet för svensk onkologi och i synnerhet svensk strålbehandlings skull. För att klara de utmaningar vi har framför oss behöver vi alla bidra och jobba tillsammans och här tror jag att arbetet med att kartlägga radioterapin med hjälp av ESTRO:s verktyg kan vara en mycket bra start. Magnus Lagerlund Verksamhetschef Onkologen, Kalmar 30

33 NY DOSERING 400 mg infusion i 30 min var 6:e vecka för alla 8 indikationer där KEYTRUDA används som monoterapi Kalender Infusion 400 mg 30 minuter var 6:e vecka» Den nya doseringen finns nu tillgänglig utöver den tidigare doseringen 200 mg infusion i 30 minuter var 3:e vecka q Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket. KEYTRUDA (pembrolizumab) 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning; 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Monoklonal antikropp, PD-1-hämmare, Rx, EF. SPC 03/2019 Indikationer: KEYTRUDA som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna: efter total resektion av melanom som involverat lymfkörtlar. KEYTRUDA som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med: avancerat (inoperabelt eller metastaserat) malignt melanom metastaserad icke småcellig lungcancer (NSCLC) i första linjen vars tumörer uttrycker PD L1 i 50 % av tumörcellerna lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC vars tumörer uttrycker PD L1 i 1% av tumörcellerna (TPS 1%) och som tidigare behandlats med åtminstone en kemoterapiregim recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom (chl) som inte svarat på autolog stamcellstransplantation (ASCT) och behandling med brentuximabvedotin (BV) eller som inte är lämpade för transplantation och inte svarat på BV lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer som inte är lämpade för cisplatinbaserad kemoterapi och vars tumörer uttrycker PD L1 10 enligt metoden Combined Positive Score (CPS) recidivierande eller metastaserad skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) vars tumörer uttrycker PD-L1 med TPS 50 % och som progredierat under pågående eller efter avslutad platinabaserad kemoterapi KEYTRUDA som kombinationsbehandling är indicerat för vuxna patienter: metastaserad icke-skivepitel NSCLC i första linjen vars tumörer inte är positiva för mutationer i EGFR eller ALK, i kombination med platinabaserad kemoterapi innehållande pemetrexed metastaserad NSCLC av skivepiteltyp i första linjens behandling med karboplatin och antingen paklitaxel eller nab-paklitaxel. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar som förekommit i samband med behandling, inklusive allvarliga fall och fall med dödlig utgång, inkluderar pneumonit, kolit, hepatit, nefrit och endokrinopatier (såsom hypofysit, typ 1-diabetes mellitus, diabetesketoacidos, hypotyreos och hypertyreos). Långvarig hormonell substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier Allvarliga immunrelaterade hudbiverkningar har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. Fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), vissa med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått pembrolizumab. Om SJS eller TEN bekräftas ska pembrolizumab sättas ut permanent Pembrolizumab måste sättas ut permanent vid: - immunrelaterade grad 3 biverkningar som återkommer - varje immunrelaterad grad 4 toxicitet, undantaget endokrinopatier som kontrolleras med hormonell substitutionsbehandling eller hematologisk toxicitet hos chl-patienter Följande ytterligare kliniskt signifikanta, immunrelaterade biverkningar, inklusive allvarliga fall och fall med dödlig utgång, har rapporterats i kliniska studier eller efter godkännandet: uveit, artrit, myosit, myokardit, pankreatit, Guillain-Barrés syndrom, myastent syndrom, hemolytisk anemi, sarkoidos och encefalit Hos patienter som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) har akut GVHD, inklusive GVHD med dödlig utgång, rapporterats efter behandling med pembrolizumab Vid urotelial cancer ska läkaren innan insättning av behandling överväga den fördröjda effekten av pembrolizumab hos patienter med sämre prognos som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi Vid användning av pembrolizumab i kombination med kemoterapi för patienter med NSCLC är de observerade biverkningsfrekvenserna högre, vilket speglar bidragen från var och en av komponenterna Interaktioner: Inga formella farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts med pembrolizumab. Eftersom pembrolizumab elimineras från cirkulationen genom katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner. Användning av systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel före start av pembrolizumab bör undvikas på grund av potentiell påverkan på pembrolizumabs farmakodynamiska aktivitet och effekt. För fullständig information se Referens: KEYTRUDA SPC mars 2019 msd.se Copyright 2019 Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB SE-PDO April 2019

34 CANCERLÄKAREN NR OJÄMLIK VÅRD I FOKUS PÅ ÅRETS ASCO KJELL BERGFELDT Uppskattningsvis läkare, forskare och hälso- och sjukvårdspersonal från över 100 länder besökte ASCO Annual Meeting Foto: ASCO/Phil McCarten

35 OJÄMLIK VÅRD I FOKUS PÅ ÅRETS ASCO KJELL BERGFELDT CANCERLÄKAREN NR Ojämlik vård i fokus på årets ASCO I avsaknad riktigt stora medicinska nyheter blev en amerikansk studie som jämförde cancervården i USA:s delstater en av de mest intresseväckande presentationerna vid årets ASC0-möte i Chicago. Skillnaden var stora mellan de delstater som infört reformen Affordable Care Act och de som inte gjort det. Den studien kommer säkert att vara i fokus även vid post ASCO mötet den 30 augusti i Stockholm då även det stora och ökande intresset rörande immunterapi och individualiserade behandlingskoncept, som inte överraskande också dominerade årets ASCO, kommer att beröras. -Vi ser en ytterligare konsolidering av immunterapins betydelse inom flertalet tumörsjukdomar. Detta ses inte minst inom malignt melanom och lungcancer där man nu redovisade 3-årsöverlevnad på nära 50 procent och en 5-årsöverlevnad på 30 procent för avancerat melanom, säger Roger Henriksson, senior professor i Umeå, och en av moderatorerna vid post ASCO mötet. -Däremot var det egentligen, enligt många, inga nya stora verkliga genombrott, vilket också speglades av de utvalda presentationer till huvudsymposiet (plenary session) med studier som redovisade studier med mer eller mindre negativa utfall, säger Roger Henriksson. Ojämlik vård Som inledning av huvudsymposiet presenterades Affordable Care Act (ACA) Medicaid expansion impact on racial disparities in time to cancer treatment av professor Amy Davidoff från Yale Cancer Center (Abstract LBA1) -Det var nog enligt min och flera andras åsikter en av höjdpunkterna. Denna studie som jämförde utvecklingen för de delstater som genomfört ACA (34 stater) med de stater som inte implementerat ACA och visade att många andra aspekter än den direkta vården och behandlingen har betydelse för hur det går för patienterna. Professor Amy Davidoff från Yale Cancer Center. Foto: ASCO/Luke Franke 2019 I studien noterades att i stater som implementerat ACA hade skillnaderna i vård relaterat till ras ( svarta/vita ) i stort sett avlägsnats, medan man i övriga 19 stater fann att stora skillnader. Bland de stater som infört ACA noterades förbättringar av tid till behandling, tidigare upptäckt, bättre tillgång till behandling och ökad överlevnad. -Denna studie uppmärksammades mycket under ASCO och även med hänsyn till vissa metodologiska osäkerheter ansågs resultaten spegla den ojämlika cancervården som idag finns i USA. Studien är en av de mest omfattande i USA och visar att sjukvårdsystemets organisation och prioriteringar har betydelse för att ge en likvärdig god vård till alla oavsett position i samhället. Även tillgången till second opinion uppmärksammades i diskussionen. Det man bör uppmärksamma att skillnaderna mellan olika befolkningsgrupper i huvudsak speglar skillnader i ekonomiska förhållanden. I reella tal säger man i USA att bara i bröst-, prostata- och kolorektal cancer avlider upp emot personer årligen på grund av sämre ekonomiska förutsättningar. -En ojämlik vård är inte ett vetenskapligt, tekniskt eller genetiskt problem, det är en fråga om våra attityder som enskilda individer, vilka också präglar samhället, slutar Roger Henriksson. Han vill också lyfta fram att det redovisade en del positiva resultat, exempelvis för olaparib vid en subtyp av pankreascancer med BRCA germ line-mutationer och nya behandlingsmöjligheter med enzalutamid vid tidig hormonkänslig prostatacancer. Han betonar också att se många nya innovativa behandlingskoncept på väg som kommer att förbättra cancervården. Inom mer klassisk målriktad behandling redovisades också data för många tumörsjukdomar, inklusive sjukdomar som tidigare inte haft så bra behandlingsmöjligheter. Ett exempel är urotelialcellscancer där enfortumab vedotin (konjugat mellan antikropp som binder till nectin-4 på och en cytotoxisk substans). Vid behandling av återfall efter cytostatika och/ eller immunterapi noterades en överlevnad på 11,7 månader i median. Allt detta och mer därtill kommer att diskuteras vid post ASCO mötet den 30 augusti. Kjell Bergfeldt 33

36 Ingår i läkemedelsförmånerna CABOMETYX är den första och enda behandling med signifikant bevisad effekt på PFS, OS samt ORR vid mrcc efter tidigare VEGF-riktad behandling*,1 Nu godkänd i första linjen! För intermediär eller dålig riskprognos 2 * Cabometyx vs everolimus: Progressionsfri överlevnad (PFS). 7,4 vs 3,9 m. P=0,0001. Total överlevnad (OS). 21,4 vs 26,5 m. P=0,0003. Objektiv responsfrekvens (ORR). 17 vs 11%. P=0, Cabometyx fass.se/produktresumé. 2. Choueiri TK, Halabi S, Sanford BL, et al. Cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma of poor or intermediate risk: The Alliance A CABOSUN trial. J Clin Oncol. 2017;35(6): Cabometyx (cabozantinib) 20 mg, 40 mg och 60 mg, filmdragerade tabletter är ett cytostatikum, proteinkinashämmare (ATC-kod: L01XE26). Indikation: För behandling av avancerad njurcancer (Renal Cell Carcinoma, RCC) hos behandlingsnaiva vuxna med intermediär eller dålig prognos eller hos vuxna efter tidigare vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF)-riktad behandling. Som monoterapi för behandling av hepatocellulär cancer (Hepatocellular Carcinoma, HCC) hos vuxna som tidigare behandlats med sorafenib. Behandling med Cabometyx ska sättas in av en läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer. Varningar: Eftersom de flesta biverkningar kan inträffa tidigt under behandlingen, bör läkaren övervaka patienten noga under de första åtta veckorna av behandlingen för att avgöra om det krävs några dosändringar. Avvikelser i leverfunktionstester har ofta observerats vid behandling med cabozantinib, leverfunktionstester rekommenderas innan och under behandlingen. Patienter ska övervakas angående tecken och symtom på hepatisk encefalopati. Allvarliga gastrointestinala perforeringar och fistlar, ibland med dödlig utgång, har observerats med cabozantinib. Patienter som har inflammatorisk tarmsjukdom, har gastrointestinal tumörinfiltration eller har komplikationer från tidigare gastrointestinal kirurgi bör utvärderas noggrant före insättning av behandling med cabozantinib. Vid GI-biverkningar bör snabb medicinsk hantering, med stödjande vård, sättas in för att förhindra uttorkning, obalans i elektrolyterna och viktminskning. Fall av venös tromboembolism, inklusive lungembolism, och arteriell tromboembolism har observerats. Cabozantinib bör användas med försiktighet till patienter som löper risk för eller som tidigare har haft något av detta. Svår blödning har observerats med cabozantinib. Patienter som har haft svåra blödningar måste utredas noggrant innan behandling med cabozantinib inleds. Trombocytopeni och minskat antal blodplättar har rapporterats. Nivån på blodplättar bör övervakas under behandlingen och dosen av cabozantinib anpassas. Sårkomplikationer har observerats med cabozantinib. Om möjligt ska behandling med cabozantinib avbrytas minst 28 dagar före en planerad operation, inklusive tandkirurgiska ingrepp. Hypertoni har observerats med cabozantinib. Blodtrycket ska vara välkontrollerat före insättning av cabozantinib och under behandlingen ska alla patienter kontrolleras med avseende på hypertoni och vid behov få blodtryckssänkande behandling. Palmar-plantar erytrodysestesi (PPES) har observerats med cabozantinib. Vid allvarlig PPES bör man överväga att avbryta behandlingen med cabozantinib. Proteinuri har observerats med cabozantinib. Urinprotein bör kontrolleras regelbundet under behandling med cabozantinib. Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS), även benämnt posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), har observerats med cabozantinib. Detta syndrom bör beaktas för alla patienter med multipla symtom, inklusive krampanfall, huvudvärk, synstörningar, förvirring eller förändrad mental funktion. Cabozantinib bör användas med försiktighet till patienter som tidigare har haft förlängt QT-intervall, patienter som behandlas med antiarytmika och patienter med relevant tidigare hjärtsjukdom, bradykardi eller störningar i elektrolytbalansen. Ökad förekomst av elektrolytavvikelser har förknippats med cabozantinib, övervakning av biokemiska parametrar rekommenderas under behandlingen. Försiktighet krävs vid samtidig administrering av cabozantinib och starka CYP3A4-hämmare. Cabozantinib kan potentiellt öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade substrat av P-gp. Patienter ska varnas för att ta ett P-gp-substrat samtidigt med cabozantinib. Försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av MRP2-hämmare. Interaktion med warfarin kan vara möjlig, INRvärdet bör övervakas vid samtidig användning. Fertila kvinnor som tar cabozantinib och kvinnliga partners till manliga patienter som tar cabozantinib måste undvika graviditet. Effektiva preventivmetoder bör användas av både manliga och kvinnliga patienter och deras partners under behandling och i minst 4 månader efter avslutad behandling. Cabometyx är receptbelagd. F. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Texten är baserad på produktresumé daterad: För ytterligare information samt priser se Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB, Färögatan 33, Kista CBZ-SE

37 CAPRIM - SAMARBETE FÖR SVF I PRIMÄRVÅRDEN ELINOR NEMLANDER, SARAH EKLÖF, ELIYA SYED CANCERLÄKAREN NR CaPrim - samarbete för SVF i primärvården Primärvården har en stor betydelse vid tidig upptäckt av cancer och mer än 70 procent av alla cancerutredningar startas i primärvården. Det är väl känt att ju tidigare en cancer upptäcks desto bättre är prognosen. Samtidigt är det en stor utmaning för primärvården att identifiera de fåtal patienter med cancer bland alla de som söker vård. I och med införandet av standardiserade vårdförlopp (SVF) ska patienter som uppvisar symtom som ger välgrundad misstanke om cancer gå i ett snabbspår. I primärvården söker patienter med symtom som ofta inger misstanke om många olika diagnoser och många kriterier för välgrundad misstanke om cancer stämmer på symtom för andra diagnoser än cancer, där diagnosen heller inte får försenas. Patienter kan också ha många andra diagnoser som kan påverka den kliniska bilden. Detta är en stor utmaning samtidigt som det är kärnan i allmänmedicin. Artikelförfattarna från vänster: Elinor Nemlander, Sarah Eklöf, Eliya Syed. Samarbete När SVF skulle implementeras i Region Stockholm startades ett samarbete mellan Regionalt cancercentrum Stockholm-Gotland (RCC) och Akademiskt primärvårdscentrum (APC). Våren 2017 bildades kunskapsteamet CaPrim (Cancer i Primärvården) på APC. CaPrim är ett multidisciplinärt team med specialister i allmänmedicin, distriktssköterskor, kurator/socionom samt fysioterapeut/lymfterapeut. En stor fördel är att samtliga i teamet förutom att ha tid avsatt för att arbeta med cancerfrågor i primärvården även arbetar kliniskt i primärvården och där handlägger patienter med cancer. Till en början handlade CaPrims uppdrag om att informera primärvården om att arbeta enligt med SVF, vilket inte är helt lätt då primärvården i Stockholm bedrivs som vårdval och består av drygt 200 husläkarmottagningar (vårdcentraler) varav ca 60 procent drivs i olika former av privat regi och 40 procent av regionen genom Stockholms läns sjukvårdsområde (SLSO). APC är en forsknings-, utvecklings- och utbildningsenhet (FoUU) i Stockholm vars verksamhet vänder sig till samtliga primärvårdsenheter oberoende av driftsform. Ganska snart blev det i arbetet med CaPrim uppenbart att det också behövdes en övergripande behovs- och probleminventering kring SVF i primärvården. Det behövdes även flera åtgärder för att stödja och underlätta SVF-implementeringen i Stockholm. För att informera om SVF i primärvården utformade CaPrim en interaktiv utbildning under våren Utbildningen var 60 minuter lång och erbjöds samtliga vårdcentraler i Stockholms primärvård. Den gavs mellan 1 september 2017 till och med årsslutet 2018 på sammanlagt 150 vårdcentraler. På samtliga vårdcentraler avslutades utbildningen med en behovs- och probleminventering där fokus var på de svårigheter man upplevt vid arbete enligt SVF. De problem som återkom på många vårdcentraler arbetade teamet särskilt aktivt med. Uppdaterad information Ett viktigt behov som framkom var åtkomst till samlad och uppdaterad information för handläggning av patienter i primärvården oavsett diagnos. 35

38 CANCERLÄKAREN NR CAPRIM - SAMARBETE FÖR SVF I PRIMÄRVÅRDEN ELINOR NEMLANDER, SARAH EKLÖF, ELIYA SYED Arbete har därför inletts med att utveckla nationella vårdprogram även för primärvården för alla diagnoser och ett nationellt kliniskt kunskapsstöd håller på att tas fram. Utformandet och implementeringen av primärvårdsversionerna i de nationella vårdprogrammen för SVF har legat till grund för denna utveckling. För att de nationella riktlinjerna ska kunna användas regionalt krävs emellertid anpassningar då utmaningarna ser olika ut i olika delar av landet. Regionalt kunskapsstöd I Stockholm finns ett regionalt webbaserat kunskapsstöd sedan många år, VISS. nu (Vården i Storstockholm). VISS riktar sig till medarbetare inom primärvården i Region Stockholm och innehåller samlad medicinsk och administrativ information med fokus på samverkan mellan olika vårdnivåer i regionen. Vårdprogrammen produceras via specialister i samverkan (SPESAM) och granskas av representanter för respektive specialitetsråd (SPESAK) inom Stockholms medicinska råd och Stockholms läns läkemedelskommittés expertråd. Idag utgör distriktsläkarna i CaPrim SPE- SAM-grupp för cancer på VISS, och ansvarar därmed för att de regionala vårdprogrammen om cancerdiagnoser hålls uppdaterade. CaPrim deltar även i möten för SPESAK i onkologi och hematologi, för att främja och tillgodose primärvårdsperspektivet när beslut som rör samspelet mellan primär- och sekundärvård tas. I vårdprogramgrupperna I de nationella vårdprogramgrupperna ingår personer med olika specialiteter från flera professioner och patientrepresentanter. I många av de nationella vårdprogramgrupperna saknas dock representant från primärvården. CaPrim arbetar aktivt med att det minst bör finnas två primärvårdsrepresentanter i varje grupp, en från glesbygd och en från storstadsregion. CaPrim har idag en representant i den nationella vårdprogramgruppen för prostatacancer. För att tolka och anpassa de nationella riktlinjerna efter varje regions förutsättningar avseende kompetenser, materiella resurser och administrativa strukturer finns det också regionala vårdprogramgrupper. I Stockholm ska dessa grupper utgöra en referens -och expertgrupp till RCC Stockholm-Gotland och hälso- och sjukvårdsförvaltningen (Region Stockholm samt Gotland). De skall även ta ställning till regional nivåstrukturering. I nuläget deltar CaPrim i några av dessa vårdprogramgrupper men primärvården saknas fortfarande i flera. Nya uppdrag Historiskt sett har primärvårdens uppdrag varit annorlunda jämfört med idag. Mycket som tidigare gjordes på vårdavdelningar på sjukhus sker nu i hemmet. Dessutom skrivs patienter ut snabbare efter sjukhusvistelse och mottagningarna inom sekundärvården ger mer subspecialiserad vård än tidigare. Det är uppenbart att mycket av sjukvården numera sker inom primärvården och primärvårdens uppdrag har vuxit och kommer fortsätta att öka: Många nya patientgrupper remitteras till primärvården för utredningar, kontroller och behandlingar Antalet personer som lever med cancer förväntas fördubblas till år 2030, framförallt på grund av en växande och åldrande befolkning, men också tack vare behandlingsframsteg. Många av dessa kommer att finnas i primärvården Behov av standardiserad rehabilitering efter cancerdiagnos och samverkan mellan primär- och sekundärvård efter ett avslutat SVF ökar. Genom införandet av SVF har således behovet av smidigare och bättre samarbete mellan primär- och sekundärvården (oftast sjukhus) blivit ännu tydligare. Det har också gjort att CaPrims uppdrag vuxit och sedan 2018 ingår även fortbildning och utveckling inom cancerrehabilitering i primärvården. Elinor Nemlander Specialist i allmänmedicin, vårdutvecklingsledare CaPrim, Akademiskt primärvårdscentrum. Primärvårdsrepresentant i nationella vårdprogramgruppen prostatacancer. Eliya Syed Specialist i allmänmedicin, vårdutvecklingsledare CaPrim, Akademiskt primärvårdscentrum. Sarah Eklöf Specialist i allmänmedicin, vårdutvecklingsledare CaPrim, Akademiskt primärvårdscentrum. Symtom i primärvården Ungefär hälften av patienterna som senare visar sig ha en cancerdiagnos debuterar med alarmsymtom, andra hälften söker med mer ospecifika allmänna symtom som trötthet eller viktnedgång. Både alarmsymtom och allmänna ospecifika symtom som kan bero på cancer är vanligt i befolkningen och är även vanliga sökorsaker på en vårdcentral. Majoriteten av dessa personer har inte en cancer. En dansk enkätstudie som omfattade personer visade exempelvis att 15 % av kvinnorna och 13 % av männen hade haft alarmsymtom som kan tala för bröst-, urinvägs-, gastrointestinal- eller lungcancer åtminstone en gång under de senaste 12 månaderna (1). Kunskapen om cancersymtom härstammar dessutom ofta från forskning i sekundärvården. Patienter i sekundärvården är en selekterad grupp och det har oftast gått längre tid sedan debut av symtom. Patienter i primärvården behöver inte nödvändigtvis visa upp samma symtom (2). Referenser: 1. Svendsen RP, Støvring H, Hansen BL, Kragstrup J, Søndergaard J, Jarbøl DE. Prevalence of cancer alarm symptoms: A population-based cross-sectional study. Scand J Prim Health Care. 2010;28(3): Ewing M. Identification and early detection of cancer patients in primary care [Internet] [citerad 30 januari 2019]. Tillgänglig vid: 36

39 Akynzeo ingår i läkemedelsförmånen 1 Referens: 1. Akynzeo, netupitant/palonosetron, Antiemetika, serotonin (5HT3)-receptorantagonister (A04AA55). Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Blisterförpackning innehållande en 300 mg/0,5 mg (netupitant/palonosetron) kapsel ges oralt cirka 1 timme före start av varje kemoterapicykel. Indikation: Akynzeo är avsett för vuxna som profylax mot akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad kemoterapi vid cancer och som profylax mot akut och fördröjt illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi mot cancer. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varning och försiktighet: Förstoppning, Serotoninsyndrom, QTförlängning. Rx. F. Uppdatering av produktresumén För fullständig information vid förskrivning, se PP-3253 Address: Swedish Orphan Biovitrum AB, Postal address: SE Stockholm, Sweden. Visitor address: Tomtebodavägen 23A, Solna, Phone: , Web site:

40 Låt inte en blodpropp äventyra en lovande cancerbehandling Ny webbplats och App för att öka medvetenheten om venös tromboembolism, VTE och underlätta följsamheten till behandlingen med Fragmin (dalteparinnatrium) VTE är den näst vanligaste dödsorsaken hos cancerpatienter 1 och det är en dödsorsak hos cancerpatienter med pågående cytostatikabehandling 2 som går att förebygga. Detta understryker vikten av de riktlinjer 3 som rekommenderar behandling av VTE hos cancerpatienter med lågmolekylärt heparin, såsom Fragmin, under minst 6 månader. Nya hjälpmedel för att möta patienternas behov 1. Webbplatsen fragminpatient.se för att öka medvetenheten och tillhandahålla information om VTE och den samtidiga risken vid cancersjukdom. 2. Appen FragminPatient kan hjälpa Fragminpatienterna att följa sin behandling, ge stöd och goda råd samt exempel på enkla övningar för att förbättra blodcirkulationen. Läs mer om hjälpmedlet på FragminPatient-appen finns att hämta på: Använd koden för att få åtkomst till appen. Referenser: 1: Khorana AA. Thromb Res. 2010;125: Noble S. et al. The Pelican study. Patient Prefer Adherence. 2015; 9: Lyman GH. Khorana A A, Kuderer,N M et al. Venous Thromboembolism Prophylaxis and Treatment in Patients With Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update J Clin Oncol. 2013;49: Fragmin (dalteparinnatrium). Injektionsvätska. Rx. B01AB04. Ingår i läkemedelsförmånen. Godkända indikationer: 1. Behandling av akut djup ventrombos och lungemboli när trombolytisk behandling eller kirurgi inte är aktuell. 2. Cancerpatienter: Behandling och sekundärprevention av djup ventrombos och lungemboli. 3. Trombosprofylax vid kirurgi. 4. Profylax till patienter med kraftigt ökad risk för venös tromboembolism och som är tillfälligt immobiliserade p.g.a. akut sjukdomstillstånd som t.ex. hjärtinsufficiens, andningsinsufficiens, allvarlig infektion. 5. Instabil kranskärlssjukdom (instabil angina och icke Q-vågsinfarkt). 6. Trombosprofylax-antikoagulation vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys och hemofiltration. Kontraindikationer: Överkänslighet för Fragmin eller andra lågmolekylära hepariner och/eller heparin t.ex. tidigare konstaterad eller misstänkt immunologiskt medierad heparininducerad trombocytopeni (typ II). Akut gastroduodenalt ulcus och hjärnblödning eller annan aktiv blödning. Svår koagulationsrubbning. Akut eller subakut septisk endokardit. Skador och operationer i centrala nervsystemet, öga och öra. Epidural anestesi eller punktion av spinalkanalen och samtidig behandling med höga doser dalteparin (såsom vid behandling av akut djup venös trombos, lungemboli och instabil kranskärlssjukdom). Epidural anestesi under förlossning är absolut kontraindicerat hos kvinnor som behandlas med antikoagulantia. Hos gravida kvinnor har halveringstider för dalteparin på 4-5 timmar uppmätts under den sista trimestern. Styrkor: 2500 IE/ml, IE/ml, IE/ml. Förpackningar och priser: se För gällande priser på sjukhusartiklar på rekvisition, se regionala upphandlingsavtal. Datum för senaste översyn av produktresumén För mer information se PP-FRA-SWE-0234, Aug-2018 Pfizer Sollentuna Tel ,

41 INBJUDAN SVENSKT FORUM FÖR INTEGRATIV CANCERVÅRD 9-10 OKTOBER PÅ SKEPPSHOLMEN, STOCKHOLM Regionalt Cancercentrum Stockholm/Gotland i samarbete med Cancerakademi Norr bjuder in till detta möte med syfte att öka kunskapen om pågående svensk och internationell forskning och praxis inom komplementärmedicin/integrativ cancervård. Mötet består av föreläsningar och modererade diskussioner (dag 1) samt workshops om patientrådgivning och komplementära metoder (dag 2). Föreläsare inkluderar: Gary Deng, M.D. Memorial Sloan Kettering Cancer Center, USA om användningen av naturpreparat bland cancerpatienter och patientrådgivning utifrån rådande evidens kring effekt och säkerhet. Miek Jong, PhD. Mittuniversitetet om befintlig forskning kring sk. mind-body metoder såsom yoga och mindfulness vid cancersjukdomar Eran Ben-Arye, M.D. Unit of Complementary and Traditional Medicine, Department of Family Medicine, Haifa, Israel om kommunikation med patienter som använder komplementärmedicin. Ytterligare information och länk till anmälan finner ni på OBS! SISTA DAG FÖR ANMÄLAN ÄR DEN 1 SEPT. ANTALET PLATSER ÄR BEGRÄNSADE SÅ FÖRST TILL KVARN GÄLLER! Konferenskommitté Roger Henriksson, professor, överläkare, Umeå universitet Lena Sharp, specialistsjuksköterska, Med Dr, tf verksamhetschef RCC Stockholm/Gotland Jenny-Ann Danell, docent i sociologi, Sociologiska institutionen, Umeå universitet Johanna Hök Nordberg, leg. apotekare, PhD, processledare Integrativ cancervård RCC Sthlm/Gotland, Karolinska Institutet, Inst NVS, Sek f omvårdnad, Forskargruppen Integrativ vård Kathrin Wode, onkolog, processledare Integrativ cancervård RCC Sthlm/Gotland Monica Sandström, kansliansvarig, Cancerakademi Norr

42 Syfte: Att ge en state of the art update av onkologisk behandling vid nio tumörsjukdomar Målgrupp: Specialister i onkologi Plats: Lejondals Slott, Lejondals Allé 6, Bro Tid: 6-8 november 2019 (v. 45) Kursavgift: Kursavgiften ca 7000 kr (summan ännu ej fastställd, inkluderar helpension (logi samt alla måltider). Resor ombesörjs av deltagarna själva och ingår inte kursavgiften. Anmälan: Anmälan sker via Cancerakademin Begränsat antal platser, först till kvarn gäller! Program Dag 1, 6/11 Dag 2, 7/11 Dag 3, 8/ : Ankomst och kaffe : Malignt Melanom 12: : Lunch : CNS- tumörer :30: Kaffe 15: : Thyroideacancer 19:00: Gemensam kursmiddag : Njurcancer 10:00-10:30: Kaffe : Pancreascancer : Lunch :00: Huvud/halscancer 15:00-15:30: Kaffe 15:30-17:00: Cervixcancer 19.00: Gemensam kursmiddag Välkomna med anmälan! Kursledare: Andreas Hallqvist 08: : CUP 10:00-10:30: Kaffe 10: : Esophagus/ventrikel : Utvärdering och avslut : Lunch 13:00: Avfärd Kursen arrangeras i samarbete med Cancerakademin

43 nyhet 1 nyhet Hjälpen vid sväljsvårigheter! 98% upplevde att det var lättare att svälja tabletter med MEDCOAT tablettöverdrag 2 87% av barnen fick lättare att svälja tabletter med MEDCOAT 3 100% upplevde att MEDCOAT helt maskerade tablettens smak 2 Drageringen löser snabbt upp sig i ventrikeln 4 och har inga kända interaktioner med läkemedel 5 MEDCOAT tablettöverdrag är en dragering för tabletter och kapslar som gör tabletten hal, välsmakande och därmed mer lättsvald. Dessutom stimuleras salivbildningen och gör tablettintaget enklare. MEDCOAT är lätt att använda för både barn och vuxna. Den 0,2 grams sockerfria drageringen innehåller livsmedelsklassade ingredienser och löser snabbt upp sig i ventrikeln 4 för att inte förhindra läkemedlets frisättning. MEDCOAT är ett lämpligt hjälpmedel när det är svårt att svälja tabletter. Finns i tre smaker citrus, jordgubb eller cola, 20 och 50 pack. Förskrivs enkelt via hjälpmedelskort med full subventionering. Produktinformation och instruktionsfilm hittar du på medcoat.se Lätt att använda medcoat.se info@medicanatumin.se Uloza V, Ulozienė I, Gradauskienė E: Arandomized cross-over study to evaluate the swallow-enhancing and taste-masking properties of a novel coating for oral tablets. Pharm World Sci: 2010;32, El Edelbi R, Eksborg S, Lindemalm S. In situ coating makes it easier for children to swallow and tolerate tablets and capsules. Acta Pædiatrica 2015;104, Alderborn G, Olsson C. An investigation of the eff ect of a coating applied by the MedCoat coating device on the disintegration time of some preparations. Dept of Pharmacy, Uppsala University. Dec Sjöqvist F, et al. Regarding possible risks for interactions between drugs and substances in the tablet coating developed by Med Coat. Division of Clinical Pharmacology, Karolinska Institutet. March 2005.

44 TECENTRIQ + AVASTIN + KARBOPLATIN/PAKLITAXEL VID FÖRSTA LINJENS BEHANDLING AV NSCLC, ICKE-SKIVEPITELTYP Den enda immunterapikombinationen som även är indicerad för patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC, efter att lämplig målstyrd behandling har sviktat. TECENTRIQ I MONOTERAPI VID TIDIGARE BEHANDLAD NSCLC Den enda immunterapin som rekommenderas av NT oavsett histologi och PD-L1 uttryck* Indikation 1L lungcancer TECENTRIQ i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av icke-skivepiteltyp. Hos patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC är TECENTRIQ i kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin indicerat först efter att lämplig målstyrd behandling har sviktat. Indikation 2L lungcancer TECENTRIQ i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFRmuterad eller ALK-positiv NSCLC bör också ha fått målstyrd behandling innan de behandlas med TECENTRIQ. * NT-rådet har jämställt de godkända PD-(L)1 hämmarna vid ett PD-L1-uttryck över 1 %. För samtliga korrelerar ett högt PD-L1-uttryck med högre sannolikhet för effekt, varför fortsatt testning rekommenderas. NT-rådet anser att det finns visst stöd även för behandling av patienter med PD-L1 uttryck under 1% vad gäller skivepitelcancer (TECENTRIQ och Opdivo) liksom cancer av ickeskivepiteltyp (endast TECENTRIQ). För den fullständiga rekommendationen se Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon TECENTRIQ (atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01XC32 (Rx, EF). Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar: kan inträffa efter den sista dosen atezolizumab. Baserat på biverkningens svårighetsgrad bör atezolizumab sättas ut och kortikosteroider administreras. Dosering: Fast dos 1200 mg i.v. var tredje vecka. Initial infusion måste administreras under 60 minuter. Om första infusionen tolereras väl kan följande infusioner ges under 30 minuter. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1200 mg atezolizumab. Senaste produktresumé uppdaterad För fullständig information, se fass.se SE/TCNL/0319/0007 Roche AB, ,

45 Svenska Lungcancerstudiegruppen & Cancerakademin i Norr bjuder in till: POST WCLC SYMPOSIUM Scandic Continental, Vasagatan 22, Stockholm 23 september kl (Registreringen öppnar kl 8.30) Post-WCLC mötet bidrar till att sprida kunskap om de nyheter som presenterades vid World Conference on Lung Cancer (WCLC) i september 2019 i Barcelona. Mötet vänder sig i första hand till vårdpersonal. Ytterligare information och länk till anmälan finner ni på: Sista dag för anmälan är den 5 september! Notera att deltagandet är kostnadsfritt. Antalet platser är begränsade så först till kvarn gäller, anmälan är bindande! Om du har några frågor kontakta Monica Sandström, eller per monica.sandstrom@umu.se Varmt välkomna! Svenska Lungcancerstudiegruppen Cancerakademin i Norr

46 Vid mcrpc Förläng överlevnad 1 Överkom resistens efter behandling med docetaxel 1, 2 Referenser: 1. Produktresumé Jevtana, 2. Azarenko O et al. Mol Cancer Ther 2014; 13: JEVTANA (cabazitaxel), Rx, EF, L01CD04, cytostatikum som ges intravenöst. Indikation: Jevtana i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer som tidigare behandlats med docetaxelinnehållande behandling. Dosering: Den rekommenderade dosen av Jevtana är 25 mg/m 2 administrerat som en 1-timmes intravenös infusion var tredje vecka i kombination med oralt givet prednison eller prednisolon 10 mg dagligen under hela behandlingen. Styrkor och förpackningar: Jevtana 60 mg koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning. För varnings- och försiktighetsföreskrifter samt ytterligare information se Datum för senaste översyn av SPC: Vid frågor om våra läkemedel kontakta infoavd@sanofi.com SASE.CAB _FEB 2018 Sanofi AB, Box 30052, Stockholm

47 Nationella Onkologichefsrådet och Cancerakademin i Norr bjuder in till Post ASCO Symposium Scandic Continental, Vasagatan 22, Stockholm 30 augusti kl (Registreringen öppnar kl 8.30) Notera att deltagandet är kostnadsfritt. ASCO (American Society of Clinical Oncology) är den största onkologiska vetenskapliga kongressen. Där presenteras årets viktigaste nyheter. Nationella Onkologichefsrådet i samarbete med Cancerakademi Norr inbjuder nu till det åttonde Post-ASCO mötet i Stockholm i augusti Post-ASCO mötet bidrar till att sprida kunskap om de nyheter som presenteras på ASCO och ger möjlighet att delta i en diskussion av resultaten i nära samband med kongressen. All personal med onkologi som specialitet eller med annan specialitet som deltar i multidisciplinära onkologiska team bjuds in. Mötet syftar till att öka kunskapsspridningen inom onkologin samt ge tillfälle för yngre doktorer att få presentera vetenskapliga nyheter. Anmälan senast den 25 augusti 2019 på Om du har några frågor kontakta Monica Sandström, tel: eller per monica.sandstrom@umu.se Varmt välkomna! Nationella Onkologichefsrådet Cancerakademin i Norr Post-ASCO genomförs med stöd från: AbbVie AB, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer-Ingelheim AB, BristolMyers Squibb, Celgene, Eisai, Incyte, Ipsen, Janssen, Lilly, Merck, MSD, Novartis, Pierre-Fabre, Pifzer, Roche, Sanofi Genzyme, Servier Sverige, Shire, Tesaro

48 Nationella Onkologichefsrådet och Cancerakademin i Norr bjuder in till Post ASCO Symposium 30 augusti 2019 Program Registrering Introduktion Moderatorer Magnus Lagerlund, Onkologiska kliniken, Länssjukhuset, Kalmar Roger Henriksson, Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå Malignt Melanom moderator Magnus Lagerlund ST- Hanna Björn- Antback, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm Mentor Johan Falkenius, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm CNS- tumörer - moderator Magnus Lagerlund ST Hanna Fornwall, Onkologiska kliniken, Universitetssjukhuset, Örebro Mentor Roger Henriksson, Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå Kaffe/Utställning Gastrointestinala tumörer moderator Roger Henriksson Övre GI: ST Linn Söderlund Diaz, vo Onkologi, Sahlgrenska universitetssjukhuset Mentor Ralf Segersvärd, Regionalt Cancercentrum Stockholm Gotland, Stockholm Nedre GI: ST Jimmy Ekstrand, Onkologiska kliniken, Universitetssjukhuset, Linköping Mentor Pehr Lind, Onkologiska kliniken, Södersjukhuset, Stockholm Bröstcancer moderator Roger Henriksson ST - Marie Åhs, Onkolog kliniken, Centralsjukhuset, Karlstad Mentor Anne Andersson, Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus, Umeå Lunch Urogenitala tumörer Prostatacancer moderator Magnus Lagerlund ST - Jenny Kahlmeter- Brandell, Onkologiska kliniken, Universitetssjukhuset, Örebro Mentor Camilla Thellenberg- Karlsson, Cancercentrum, NUS, Umeå Urogenitala tumörer - övriga inklusive Njurcancer moderator Roger Henriksson ST Meis Omran, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm Mentor Magnus Lagerlund, Onkologiska kliniken och strålningsfysik, Kalmar Kaffe/Utställning Lungcancer moderator Roger Henriksson ST- Lisa Villabona, Tema Cancer, Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm Mentor Michael Bergqvist, onkologiska kliniken, Gävle sjukhus, Gävle Late- breaking abstracts för andra diagnoser moderatorer Magnus Lagerlund/Roger Henriksson Diskussion dagen avslutas Post-ASCO genomförs med stöd från: AbbVie AB, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer-Ingelheim AB, BristolMyers Squibb, Celgene, Eisai, Incyte, Ipsen, Janssen, Lilly, Merck, MSD, Novartis, Pierre- Fabre, Pifzer, Roche, Sanofi Genzyme, Servier Sverige, Shire, Tesaro

49 OPIOIDORSAKAD FÖRSTOPPNING? BEHANDLA DÄR DEN UPPSTÅR MOVENTIG (naloxegol) är en µ-opioidreceptor-antagonist som verkar perifert i magtarmkanalen utan att påverka smärtlindringen.1* MOVENTIG tas som en daglig tablett under hela opioidbehandlingen.1 MOVENTIG kan användas tillsammans med alla opioider oavsett dos och administrationsform.1 REFERENSER: 1. MOVENTIG Summary of Product Characteristics, December * Se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet angående patienter med skador på blod-hjärn-barriären. Kyowa Kirin AB Torshamnsgatan 39 SE Kista Sweden Tel E-post: productse@kyowakirin.com MOV031-2-FEB2019SE Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. MOVENTIG (naloxegol) 12,5 mg och 25 mg filmdragerade tabletter, Rx, (F). Naloxegol fungerar som en perifert verkande my-opioidreceptorantagonist i magtarmkanalen och minskar därmed de förstoppande effekterna av opioider utan att påverka den opioidmedierade analgetiska effekten på centrala nervsystemet. Rekommenderad dos av Moventig är 25 mg en gång dagligen (12,5 mg för specialpopulationer). För patienter som inte kan svälja tabletten hel kan Moventigtabletten krossas till ett pulver och blandas i vatten. Blandningen kan också administreras genom en nasogastrisk sond. Indikation: Behandling av opioidorsakad förstoppning (OIC, opioid-induced constipation) hos vuxna patienter med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. För definition på otillräckligt behandlingssvar på laxermedel, se nedan.# För information om kontraindikation, försiktighet, biverkningar, pris och doseringar, se Moventig har subvention med begränsning: Subventioneras endast för patienter med opioidorsakad förstoppning med otillräckligt behandlingssvar på laxermedel. # För att kategoriseras som otillräckligt behandlingssvar på laxermedel måste patienten under de senaste två veckorna haft OIC-symtom av minst måttlig allvarlighetsgrad samt behandlats med laxermedel av minst en laxermedelsklass under minst fyra dagar. SPC Dec 2018.

50 Logga in och uppdatera din information på vår hemsida! Mina uppgifter Namn Adress hem Adress Arbete onkologi.org

51 THE ONLY IMMUNOTHERAPY APPROVED IN STAGE III NSCLC FOLLOWING CRT * IMPROVES OS AND PFS VS PLACEBO 1 INDIKATION IMFINZI som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad, icke-resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna vilkas tumörer uttrycker PD-L1 på 1 % av tumörceller och vilkas sjukdom inte har progredierat efter platinabaserad radiokemoterapi (CRT). * CRT: chemoradiation therapy. 1. IMFINZI Summary of Product Characteristics. SE ONC Detta läkemedel är föremål för utökad bevakning Imfinzi (durvalumab), L01XC28, 50 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning, Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, Rx, EF. Indikationer: IMFINZI som monoterapi är indicerat för behandling av lokalt avancerad, icke-resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna vilkas tumörer uttrycker PD-L1 på 1 % av tumörceller och vilkas sjukdom inte har progredierat efter platinabaserad radiokemoterapi (CRT). Behandling måste sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling. Varningar och försiktighet: Immunmedierade biverkningar kan uppkomma. För mer information kring hantering av dessa, se produktresumén. Senaste översyn av produktresumén: För ytterligare information och priser se AstraZeneca AB AstraZeneca Nordic-Baltic Södertälje

52 Posttidning B Returadress: Mediahuset i Göteborg AB Marieholmsgatan 10 C, Göteborg NU REKOMMENDERAT AV NT-RÅDET OPDIVO (nivolumab) + YERVOY (ipilimumab) FÖRSTA LINJENS BEHANDLING AV NJURCELLSCANCER MED INTERMEDIÄR/DÅLIG PROGNOS Signifikant fler objektiva responser jämfört med sunitinib 1 * 11 % kompletta responser jämfört med 1 % Signifikant förlängd överlevnad jämfört med sunitinib 1 ** oavsett PD-L1-uttryck 1 OPDIVO i kombination med YERVOY ger varaktiga responser Median responsduration ej ännu uppnådd 59 % av patienterna hade en pågående respons vid 30 månaders uppföljning * 42% resp. 29%, p< 0,0001; ** Riskkvot 0,66 (95% CI: 0,54 0,80); p<0, Tannir et al. Abstrakt 547, ASCO GU Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. OPDIVO (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC17. Indikationer: Opdivo är indicerat för behandling av vuxna med: avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med Yervoy. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1 totalt resekterat melanom, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat (adjuvant behandling) lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos i första linjen i kombination med Yervoy avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximabvedotin återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer hos vuxna vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. Opdivo är associerat med immunrelaterade biverkningar. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Opdivo eller kombinationen av Opdivo och Yervoy göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy jämfört med Opdivo som monoterapi. Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo. Icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp och skivepitelial huvud- och halscancer: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo. Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graftversushost disease (GVHD) vid användning av Opdivo före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml eller 24 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Baserad på produktresumé: 27 maj Bristol-Myers Squibb Aktiebolag, Tel , YERVOY (ipilimumab) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC11. Indikation: Yervoy för behandling av avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. Yervoy i kombination med Opdivo för behandling av vuxna med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1. Yervoy i kombination med Opdivo som första linjens behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling. Yervoy är associerat med inflammatoriska biverkningar till följd av förhöjd eller alltför hög immunaktivitet (immunrelaterade biverkningar). Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Yervoy eller kombinationen av Yervoy och Opdivo göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy jämfört med Opdivo som monoterapi. Förpackningar: 1 injektionsflaska om 10 ml eller 40 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se Texten är baserad på produktresumé: 01 feb Bristol-Myers Squibb AB, Tel , immunonkologi.se MAJ SE REGIMEN