REF 5025/REF 5020 bedieningsconsole voor elektrische instrumenten. Gebruiksaanwijzing

Transkript

1 REF 5025/REF 5020 bedieningsconsole voor elektrische instrumenten Gebruiksaanwijzing

2 Informatie over vertalingen van de instrumentenhandleiding De volgende talen zijn online beschikbaar op: Dansk (Danish) Danske oversættelser af denne brugsanvisning er tilgængelig online på Nederlands (Dutch) Nederlandse vertalingen van deze handleiding zijn online beschikbaar op Suomalainen (Finnish) Suomen käännökset tämän käyttöohjeen löytyvät osoitteesta Française (French) Des traductions françaises de ce manuel d instructions sont disponibles en ligne à Deutsch (German) Deutsch Übersetzungen dieser Bedienungsanleitung sind online verfügbar unter Italiano (Italian) Traduzioni italiane di questo manuale sono disponibili online all indirizzo Português (Portuguese) Tradução para português deste manual de instruções estão disponíveis online em Español (Spanish) Traducciones al español de este manual de instrucciones están disponibles en línea en Svenska (Swedish) Svenska översättningar av denna bruksanvisning finns tillgängliga online på Türk (Turkish) Bu kullanım kılavuzu Türkçe tercümeleri sitesinde online olarak mevcuttur 中文 (Chinese) 本明的中文本可在网上 Русский (Russian) Русские переводы этого руководства можно ознакомиться на сайте Português do Brasil (Brazilian) As traduções dinamarquesas deste manual estão disponíveis on-line em 日本語 (Japanese) このマニュアルのデンマーク語の翻訳は からオンラインで入手できます IM-5025 REV E 1

3 Inhoudsopgave Informatie over vertalingen van de instrumentenhandleiding...1 Betekenis van symbolen Beoogd gebruik...5 Compatibele instrumenten...5 Definities: waarschuwing - let op - opmerking Systeemoverzicht Functies REF 5020/REF 5025 bedieningsconsole voor elektrische instrumenten...8 Aansluiten van de instrumenten...9 Plaatsen van de irrigatieslang...10 De buishouder herpositioneren voor gebruik met irrigatiepomp...11 Een voetbedieningspedaal aansluiten Bediening REF 5020/REF Technische beschrijving Richtlijnen voor reiniging en sterilisatie...24 Omgevingsparameters...24 Richtlijnen voor probleemoplossing...25 Onderhoudsinformatie...26 Juiste verzending, opslag en hantering...26 Verklaring essentiële prestaties...26 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Garantie, onderhoud, reparatie en afvoer IM-5025 REV E

4 Betekenis van symbolen Naam Raadpleeg instructiehandleiding/-boekje. Let op Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (IFU, Instructions for Use). Type BF Toegepast onderdeel REF (catalogusnummer) Bevoegde vertegenwoordiger binnen de Europese gemeenschap Ref# (ISO 7000) 2 Symbool Beschrijving Gebruik norm ISO-7010 M A / 0434B N.v.t. Serienummer 2498 Partijnummer 2492 Duidt op een VERPLICHTE actie voor de gebruiker om de gebruiksaanwijzing (IFU) te raadplegen. Symbool moet blauw zijn, zoals afgebeeld. C Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing (IFU) moet raadplegen voor belangrijke waarschuwende informatie, zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die om verschillende redenen niet op het apparaat zelf kunnen worden weergegeven. Duidt op een verplichte actie voor de gebruiker om de gebruiksaanwijzing (IFU) te raadplegen. Niet vereist in combinatie met het waarschuwingssymbool, indien van toepassing. Wijst op een medisch hulpmiddel dat voldoet aan de gestelde eisen van IEC om een hogere mate van bescherming tegen elektrische schokken te bieden dan die welke door Type B-toegepaste onderdelen Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat het medische apparaat kan worden geïdentificeerd. Volgens EN980:2008 kan het REF-symbool worden weergegeven zonder kader. Bevoegde vertegenwoordiger binnen de Europese gemeenschap Dit symbool dient vergezeld te gaan van de naam en het adres van de gemachtigde vertegenwoordiger, naast het symbool. Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat het specifieke medische apparaat kan worden geïdentificeerd. Volgens EN980:2008 kan het REF-symbool worden weergegeven zonder kader. Geeft het partijnummer van de fabrikant aan, zodat de partij kan worden geïdentificeerd. IEC : ISO : ISO : IEC :2005 ISO : ISO : ISO : ISO : Niet onderdompelen in vloeistoffen Duidt een medisch apparaat aan dat niet moet worden ondergedompeld in een vloeistof. IEC Niet smeren N.v.t. Duidt een medisch apparaat aan dat niet moet worden gesmeerd. N.v.t. Productiedatum 2497 Geeft de datum aan waarop het medische apparaat is gefabriceerd. De datum wordt weergegeven als JJJJ-MM (bijv ) of JJJJ-MM-DD (bijv ). Als het symbool is gevuld (zie fabrikant symbool), kunnen zowel de fabricagedatum als de naam/het adres van de fabrikant in één symbool worden gecombineerd. ISO : Fabrikant 3082 Geeft de fabrikant van het medische apparaat aan. Dit symbool moet vergezeld gaan van de naam en het adres van de fabrikant. De fabricagedatum kan met dit symbool worden gecombineerd. Bij het gebruik van microaire als fabrikant, gebruik maken van het microaire LLC-symbool. ISO : Houdbaarheidsdatum 2607 Geeft de datum aan waarna het medische apparaat niet moet worden gebruikt. Dit symbool moet vergezeld gaan van een datum om aan te geven dat het medische apparaat niet mag worden gebruikt na afloop van de aangegeven maand. De datum wordt weergegeven als JJJJ-MM (bijv ) of JJJJ-MM-DD (bijv ). ISO : CE-markering voor producten van de EU-klasse I N.v.t. Europese conformiteitsmarkering Richtlijn 93/42/EEG van de Raad CE-markering voor producten van de EU-klasse IIa en hoger N.v.t Europese conformiteitsmarkering 0086 = aangemelde instantienummer 2013 = jaar van CE-goedkeuring Richtlijn 93/42/EEG van de Raad IM-5025 REV E 3

5 Naam Vochtigheidsbereik 2620 Atmosferische druklimiet Ref# (ISO 7000) 2 Symbool Beschrijving Gebruik norm 2621 Temperatuurbereik 0632 > NIET blootstellen aan magnetische strooivelden N.v.t. Geeft het bereik van de luchtvochtigheid aan waaraan het medische apparaat veilig kan worden blootgesteld. Het vochtigheidsbereik moeten worden aangegeven naast de bovenste en onderste horizontale lijnen. Geeft het bereik van de atmosferische druk aan waaraan het medische apparaat veilig kan worden blootgesteld. Atmosferische druk beperkingen moeten worden aangegeven naast de bovenste en onderste horizontale lijnen. Geeft het bereik van de temperatuur aan waaraan het medische apparaat veilig kan worden blootgesteld. De bovenste en onderste temperatuurlimieten moeten worden aangegeven naast de bovenste en onderste horizontale lijnen. Duidt op een medisch hulpmiddel dat niet blootgesteld moet worden aan magnetische strooivelden. ISO : ISO : ISO : N.v.t. N.v.t. Potentiaalvereffeningsterminal N.v.t. N.v.t. N.v.t. N.v.t. Vingers niet in aanraking laten komen met bewegende onderdelen. N.v.t. Beschrijving N.v.t. LET OP: de Federale wet (VS) beperkt dit instrument tot verkoop door of in opdracht van een arts (of een bevoegde zorgverlener). FDA Titel 21, hoofdstuk 1, subhoofdstuk H, deel (F) Afvoer volgens AE- EA-richtlijn 2012/19/EU N.v.t. Geeft een medisch apparaat aan dat niet als ongesorteerd stedelijk afval mag worden afgevoerd. Medisch apparaat moet volgens AEEA-richtlijn 2012/19/EU worden afgevoerd. Richtlijn 2012/19/EU van de Raad Afvoer volgens AE- EA-richtlijn 2012/19/EU N.v.t. Geeft een medisch apparaat aan dat niet als ongesorteerd stedelijk afval mag worden afgevoerd. Medisch apparaat moet volgens AEEA-richtlijn 2012/19/EU worden afgevoerd. Dit symbool wordt gebruikt in plaats van het bovenstaande symbool als het product op de markt is gekomen na 13 augustus, Richtlijn 2012/19/EU van de Raad (symbool: Europese norm EN 50419) U.L.-symbool N.v.t. E MEDISCHE-ALGEMENE MEDISCHE APPARATUUR UITSLUITEND TEN AANZIEN VAN ELEKTRISCHE SCHOKKEN, BRAND EN MECHANISCHE GEVAREN. IN OVEREENSTEMMING MET ANSI/AAMI ES (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C 22.2 Nr (2014) Controlenummer: E U.L. Irrigatiepomp N.v.t. Indiceert de functie van de irrigatiepomp N.v.t. Irrigatie pauze/run N.v.t. /p Irrigatiepomp pauze/run (normale werking) N.v.t. Chirurgisch instrument Normale werking 5107B p Stand-by 5009 X Aanpassing instrumentsnelheid Aanpassing irrigatiestroom N.v.t. Indiceert de functie van het chirurgische instrument N.v.t. De werkingsrichting (voor- of achterwaartse werkingsrichting zoals aangegeven) N.v.t. Schakelt de eenheid in en uit de modus stand-by N.v.t. N.v.t. Druk om de instrumentsnelheid aan te passen (variabel in stappen) N.v.t. N.v.t. Draairichting 0941 R Druk om de irrigatiestroomsnelheid (variabele in stappen) aan te passen N.v.t. Geeft de draairichting aan N.v.t. Voetpedaal N.v.t. Duidt op een voetpedaalgerelateerde functie N.v.t. 4 IM-5025 REV E

6 Naam Ref# (ISO 7000) 2 Symbool Beschrijving Gebruik norm Aanpassing buishouder N.v.t. Aanpassing buishouder irrigatiepomp voor groot en klein formaat irrigatieslang N.v.t. CSA-merk N.v.t. Canadian Standards Association Mark voor Canada en de VS CSA USB-poort N.v.t. Universele seriële bus-poort USB ISO :2012 "medische hulpmiddelen symbolen om te worden gebruikt met etiketten voor medische hulpmiddel, etikettering en te leveren informatie deel 1: Algemene eisen" 2 ISO 7000/IEC "grafische symbolen voor gebruik op apparatuur geregistreerde symbolen" Beoogd gebruik De MicroAire REF of REF 5020-bedieningscontrole voor elektrische instrumenten ( de console ) is een elektronisch bedieningssysteem dat is bedoeld om kleine elektrische instrumenten te bedienen bij een groot aantal verschillende chirurgische toepassingen. Beoogde gebruikers zijn chirurgen, arts-assistenten, orthopedische operatiekamerverpleegkundigen en operatie-assistenten. Indicaties voor gebruik en contra-indicaties worden gegeven in de gebruiksaanwijzing voor de instrumenten die worden aangedreven door de REF 5020 en de REF Zie het hoofdstuk Compatibele instrumenten van deze gebruiksaanwijzing. Compatibele instrumenten PRODUCTCATALOGUSNUMMER (REF) BESCHRIJVING REF PAL-650 PAL Elektrisch handstuk IM-PAL-650 REF 5006-PAL PAL-Instrumentkabel IM-PAL-650 REF 5000E Serie 5000-Elektrische motormodule, zonder aandrijfhendel IM-5000E REF 5000ET Serie 5000-Elektrische motormodule, met aandrijfhendel IM-5000E REF 5641 Serie 5000-SmartDriver DUO e Dual Trigger, elektrisch IM-5641 REF 5995U Serie 5000 Solo Driver Handpiece IM-5995U GEBRUIKSAANWIJZING MET VOLLE- DIG OVERZICHT VAN ACCESSOIRES EN TOEGEPASTE ONDERDELEN TYPE BF REF Serie 5000-Instrumentkabel IM-5000E, IM-5641, IM-5995U REF 5401 Serie 5000-Elektrisch voetpedaal IM-5025 REF Serie 5000-Voetpedaalkabel IM-5025 REF 1000ET Serie 1000-Elektrische motormodule, met aandrijfhendel IM-1000 (IEC e editie) REF Serie 1000-Instrumentkabel IM-1000 Instrumenten en bijbehorende accessoires worden afzonderlijk verkocht. Neem contact op met uw MicroAire -verkoopvertegenwoordiger of de afdeling klantenservice van MicroAire op +1 (800) voor een volledige lijst van beschikbare accessoires en instrumenten. Buiten de VS: neem contact op met uw dichtstbijzijnde geautoriseerde distributeur van MicroAire. DEFINITIES: WAARSCHUWING - LET OP - OPMERKING Lees deze handleiding zorgvuldig en volg de aanwijzingen nauwkeurig op. De woorden WAARSCHUWING, LET OP en OPMERKING hebben een specifieke betekenis, die zorgvuldig moet worden beoordeeld. LET OP: OPMERKING: Wordt gebruikt om aan te geven dat de veiligheid van patiënt en ziekenhuispersoneel in het geding kunnen komen. Wordt gebruikt om speciale procedures of voorzorgen aan te geven die gevolgd moeten worden om beschadiging van het systeem/instrument te voorkomen. Wordt gebruikt om de gemakkelijkste manieren voor het uitvoeren van de technieken aan te geven. ALGEMENE WAARSCHUWINGEN IM-5025 REV E Na ontvangst en voorafgaand aan elk gebruik moeten het systeem en de onderdelen ervan op zichtbare schade worden gecontroleerd. Een zichtbaar beschadigd onderdeel mag niet worden gebruikt. Voer het aanbevolen onderhoud uit zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing. Als dit wordt nagelaten kan dit letsel bij de zorgverlener en/of patiënt veroorzaken. 5

7 Het is de verantwoordelijkheid van de zorgverlener die een ingreep uitvoert om vast te stellen of dit de juiste apparatuur/het juiste instrument is voor de specifieke ingreep die bij elke patiënt wordt uitgevoerd. MicroAire doet als fabrikant GEEN aanbevelingen voor chirurgische ingrepen en geeft geen aanwijzingen voor dergelijke ingrepen. Deze medische apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt door getrainde en ervaren zorgverleners/ professionals. Voordat enig onderdeel van dit systeem of enig onderdeel dat compatibel is met dit systeem wordt gebruikt, dient u de gebruiksaanwijzing te lezen en te begrijpen. Besteed vooral aandacht aan de WAARSCHUWINGEN en zorg ervoor dat u bekend bent met de onderdelen van dit systeem voordat u het gebruikt. Als dit wordt nagelaten kan dit letsel bij de patiënt en/of zorgverlener veroorzaken. Raadpleeg en volg de juiste gebruiksaanwijzing voor het te gebruiken instrument. Zie de tabel onder Compatibele instrumenten. Gebruik deze apparatuur en deze onderdelen niet in aanwezigheid van ontvlambare anesthetische mengsels met lucht, zuurstof of lachgas. Het apparaat moet van de netstroom worden gehaald door de stekker uit het wandstopcontact te halen. Zorg ervoor dat de console zo is gepositioneerd dat de stekker uit het wandstopcontact kan worden gehaald. Gebruik de noodzakelijk persoonlijke beschermingsuitrusting. Als dit wordt nagelaten kan dit letsel bij de patiënt en/of zorgverlener veroorzaken. Vóór elk gebruik moeten alle onderdelen van het systeem die binnen het steriele veld worden gebruikt worden gereinigd en gesteriliseerd. Zie de reinigings- en sterilisatieprocedures van MicroAire in de gebruiksaanwijzingen voor de desbetreffende instrumenten. Gebruik alleen door MicroAire goedgekeurde accessoires. Het gebruik van andere onderdelen of accessoires kan leiden tot verhoogde emissies of verminderde systeemprestaties. Tevens komt uw garantie te vervallen. Accessoires mogen op geen enkele wijze worden aangepast. Als dit wordt nagelaten kan dit letsel bij de patiënt en/of zorgverlener veroorzaken. Plaats instrumenten, onderdelen of handstukken niet op de patiënt. Gebeurt dit wel dan kan dit letsel bij de patiënt veroorzaken. Plaats handstukken niet in de buurt van of op magnetische plaatjes of bakjes. Magnetische velden kunnen een voetpedaal of handstuk inschakelen en kunnen het instrument of onderdeel onbedoeld laten werken. Indien dit gebeurt kan dit letsel bij de patiënt en/of zorgverlener veroorzaken. Vingers niet in aanraking laten komen met bewegende onderdelen. Dit product voldoet niet aan de ATEX-richtlijn en mag niet met explosieve atmosferen worden gebruikt. Bij het snijden van bot moet irrigatie worden toepast om ervoor te zorgen dat de temperatuur van het snijaccessoire niet oploopt tot boven 41 C/105,8 F. Uitsluitend gebruiken met een drie-aderig netsnoer van het type SJT voor medisch gebruik of gelijkwaardig drie-aderig netsnoer (beschermende aarding), geclassificeerd voor 125V of 250V wisselstroom, 10A, in combinatie met 18/3 AWG-draden en een IEC 320 instrumentaansluiting. GEEN wijzigingen aanbrengen aan de aarding of enig deel van het netsnoer van de console. Gebeurt dit wel dan kan dit letsel bij de zorgverlener veroorzaken. De betrouwbaarheid van de aarding kan alleen worden gegarandeerd wanneer de apparatuur is verbonden met apparatuuraansluitingen die zijn voorzien van de markering Ziekenhuisklasse. Iedereen die aanvullende apparatuur aansluit op het signaalinput- of -outputgedeelte configureert een medisch systeem en is er daardoor verantwoordelijk voor dat het systeem in overeenstemming is met de vereisten van bepaling van ANSI/AAMI/IEC ES : Am1 (2012). De USB-poort dient uitsluitend door MicroAire erkende technici gebruikt te worden voor diagnostische doeleinden en/of software-upgrades. Op de USB-poort mogen geen kabels of apparaten worden aangesloten terwijl het apparaat in gebruik is. Als de console herstart door overbelasting van het instrument of uitvallen van de elektrische stroom, is de irrigatiepomp uitgeschakeld wanneer de console herstart. De irrigatiepomp moet weer worden aangezet via het aanraakscherm voordat het instrument weer gebruikt kan worden. Als dit wordt nagelaten kan dit letsel bij de patiënt veroorzaken. Deze apparatuur niet gebruiken in de aanwezigheid van ontvlambare anesthetica. Het is niet toegestaan deze apparatuur aan te passen. 6 IM-5025 REV E

8 LET OP: LET OP: LET OP: LET OP: LET OP: LET OP: OPMERKING: OPMERKING: Elektrische schok. Deksel niet verwijderen. Raadpleeg voor onderhoud uitsluitend geautoriseerd personeel van MicroAire. Neem speciale voorzorgsmaatregelen tegen elektromagnetische compatibiliteit (EMC) bij gebruik van de MicroAire Console voor elektrische instrumenten. Houd rekening met de EMC-informatie in de gebruiksinstructies wanneer u de console installeert en in gebruik neemt. De 5020/5025 bedieningsconsole voor elektrische instrumenten en bijbehorende instrumenten zijn getest voor gebruik in de nabijheid van hoogfrequente elektrochirurgische/elektrocoagulatieapparatuur. Gebruik van dergelijke apparatuur in de nabijheid van de MicroAire-instrumenten of instrumentkabels kan leiden tot onbedoelde onderbrekingen of onbedoelde beweging van de duur tot 1 seconde. Plaats MicroAire-instrumenten op een veilige ondergrond wanneer deze niet in gebruik zijn. Plaats geen MicroAire-instrumenten op de patiënt wanneer deze niet in gebruik zijn. Vermijd vervlechting van HF-chirurgische kabels met MicroAire-instrumentkabels. De draagbare RF-communicatieapparatuur moet met een minimale afstand van 30 cm (12 inch) vanaf elk onderdeel van de 5020/5025-console, de bijbehorende kabels of de aangestuurde handstukken worden gebruikt. Anders zou dit de prestaties van de PAL-650 of serie 5000-instrumenten kunnen doen afnemen. Gebruik van de 5020/5025-console grenzend aan of gestapeld op andere apparatuur moet worden vermeden, omdat het kan leiden tot onjuiste werking. Indien een dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten de 5020/5025 en de aangrenzende apparatuur worden waargenomen om te verifiëren dat zij normaal functioneren. De volgende punten moeten periodiek worden geïnspecteerd op tekenen van schade en, indien nodig, gerepareerd of vervangen worden om de veiligheid met betrekking tot elektromagnetische storingen gedurende de levensduur van het systeem te kunnen garanderen: 5025/5020- Bedieningsconsole voor elektrische instrumenten: - Juiste pasvorm van het bovenste deksel van het chassis. - Beschadiging van het lcd-scherm - Test dat de veiligheidsaarding voldoet aan ES eisen. Inspecteer de 5006-PAL-instrumentkabels op tekenen van fysieke schade aan de kabel. HET5020 & PAL-650 liposuctiehandstuk en het 5025 & serie 5000 instrumentsysteem zijn geschikt voor gebruik in ziekenhuizen en chirurgische centra. Deze systemen mogen niet worden gebruikt in de buurt van apparatuur voor de beeldvorming van magnetische resonantie. De Federale wet (VS) beperkt dit instrument tot verkoop door of in opdracht van een arts (of een bevoegde zorgverlener). Maak tijdens het aansluiten of verwijderen van de kabel(s) GEEN schroef- of trekbewegingen met de push/pull-aansluitingen. Bij het aansluiten op of losmaken van een of meerdere kabels aan de voorkant van de console, moet u de kabel altijd vastpakken bij de connector. Doet u dit niet, dan kan de kabel of console beschadigd raken. Kabels die zijn aangesloten op de voorkant van de console hebben push/pull-aansluitingen met een speciale vorm die vastklikken. Probeer een connector niet met kracht in een consolepoort te duwen. Elke connector en poort heeft een markering die aangeeft in welke positie de kabel dient te worden aangesloten. De 5020/5025-console, het netsnoer of de 5401-voetpedaal NIET steriliseren. - Deze kunnen met een kiemdodende reiniger worden afgeveegd. Neem voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat vocht in de console of stroomkabel terechtkomt. Gebruik NOOIT spuitbussen rechtstreeks op het aanraakscherm van de console. Reinig het scherm met een zacht, vochtig doekje en droog het scherm vervolgens met een zacht droog doekje. Tijdens het aanpassen van de instrument-schuifbalk, geeft het cijfer de gewenste maximale snelheid aan. Wanneer het instrument in gebruik is (roterend), wordt de gewenste snelheid voor het instrument getoond als een percentage van de maximale snelheid. Als het consolescherm tegelijkertijd op meerdere plaatsen wordt aangeraakt, kan per ongeluk een knop worden geactiveerd. Zorg ervoor dat de instellingen voor zover nodig zijn aangepast voordat de accessoires/instrumenten worden gebruikt. IM-5025 REV E 7

9 OPMERKING: OPMERKING: OPMERKING: OPMERKING: OPMERKING: Het pictogram voor de instrumentrichting verandert alleen de werkingsrichting van de instrumenten met een penvormig handstuk. Voor alle overige instrumenten dient dit pictogram als indicator voor de gebruiker van de richting waarin het instrument op dit moment werkt. Als het richtingpictogram wordt ingedrukt terwijl deze instrumenten zijn verbonden klinkt er een fouttoon en wordt de richting waarin het instrument werkt niet veranderd. Aansluiting van de potentiaalvereffeningsconnector is niet vereist voor de naleving van IEC of IEC De emissiekenmerken van dit product maken het geschikt voor gebruik in industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als het wordt gebruikt in een residentiële omgeving (waarvoor CISPR 11 klasse B normaal is vereist) kan deze ME-apparatuur geen adequate bescherming bieden voor radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker kan worden verplicht om mitigatiemaatregelen te nemen, zoals het verplaatsen of opnieuw oriënteren van de apparatuur. Reparaties of veranderingen aan MicroAire -producten die zijn gemaakt door een persoon die niet bij MicroAire of een geautoriseerde MicroAire -reparatiefaciliteit werkt, zullen de productgarantie ongeldig maken, en de klant zal verantwoordelijk zijn voor alle kosten die worden gemaakt om het product weer functioneel te maken. De irrigatiepomp is niet bedoeld voor gebruik met de PAL-650. Systeemoverzicht Functies REF 5020/REF 5025 bedieningsconsole voor elektrische instrumenten Aanraak-kleurenscherm Aanraakscherm voor bedieningsinstellingen Irrigatiepomp (Niet gebruikt met PAL-650) Stand-byknop Knippert wanneer stand-by; ingedrukt houden om aan te zetten USB seriële poort Communicatiepoort gebruikt voor softwareupgrades AFBEELDING 1 Connector voor voetpedaal (Niet gebruikt met PAL-650) Handstukconnectoren Voor gelijktijdige aansluiting en werking van meerdere handstukken Ophangbeugel irrigatiezakstandaard (Niet gebruikt met PAL-650) Sluitcontact Gebruikt voor bedienen van compatibele MicroAireafzuigpompen Potentiaalvereffeningsconnector Gebruikt voor gemeenschappelijke aarding van meerdere bij de ingreep gebruikte insrumenten AFBEELDING 2 Stroomaansluiting Voor aansluiten stroomkabel en aansluiting op stopcontact van de instelling 8 IM-5025 REV E

10 Aansluiten van de instrumenten Plaats instrumenten, onderdelen of handstukken niet op de patiënt. Gebeurt dit wel dan kan dit letsel bij de patiënt veroorzaken. Plaats handstukken niet in de buurt van of op magnetische plaatjes of bakjes. Magnetische velden kunnen een voetpedaal of handstuk inschakelen en kunnen het instrument of onderdeel onbedoeld laten werken. Als dit gebeurt dan kan dit letsel bij de patiënt en/of zorgverlener veroorzaken. 1. Plaats de console op een stevige, vlakke ondergrond in de buurt van een stopcontact van ziekenhuiskwaliteit. 2. Stop de stekker van de stroomkabel in de stroomaansluiting van de console. 3. Steek de stekker aan het andere uiteinde van de stroomkabel in een ziekenhuisstopcontact. 4. Wacht tot de console is geïnitialiseerd en houd vervolgens de knipperende stand-byknop ingedrukt om de console aan te zetten. 5. Als een voetpedaal wordt gebruikt, stop dan de voetpedaalkabel in de poort met het voetpedaal-symbool. Breng de markeringen met elkaar in lijn en duw de connectoren voorzichtig in elkaar. Zodra het voetpedaal correct is aangesloten, gaat de blauwe led rond de connector branden. Er mag slechts één voetpedaal tegelijk worden aangesloten op de console, maar er kan worden gekozen welke van de met het voetpedaal compatibele instrumenten met het pedaal wordt bediend. 6. Steek de kabel(s) van het handstuk in de consolepoort(en) met het HANDSTUK-symbool. Breng de markeringen met elkaar in lijn en duw de connectoren voorzichtig in elkaar. Zodra ze correct zijn aangesloten, gaat de blauwe led rond de connector branden. Er kunnen twee handstukken worden aangesloten op de console en tegelijkertijd worden bediend. 7. Steek de stekker(s) aan het andere eind van de handstukkabel(s) in het instrument/de instrumenten. Zie voor informatie over het aansluiten de gebruiksaanwijzing die bij elk handstuk wordt geleverd. 8. Verbind het snijaccessoire met het handstuk/de handstukken. Zie voor informatie over het aansluiten van snijaccessoires de gebruiksaanwijzing die bij elk handstuk of opzetstuk wordt geleverd. 9. Sluit indien benodigd de irrigatieslang aan door de instructies te volgen die worden gegeven in het hoofdstuk "Irrigatie-instellingen" van de instructiehandleiding. Inschakelcyclus van het instrument De REF 5020 & REF 5025 bedieningsconsoles voor elektrische instrumenten zijn bedoeld voor continue bediening. Elk instrument heeft een eigen inschakelcyclus. De REF PAL-650 heeft een inschakelcyclus van 2 uur AAN, 2 uur UIT. Inschakelcyclus voor REF 5000E, 5000ET, 5641 en 5995-U is 1 minuut AAN, 1 minuut UIT gedurende maximaal 6 cycli. De REF 1000E- en 1000ET-instrumenten zijn bedoeld voor continu gebruik gedurende 1 minuut, waarna ze moeten afkoelen tot kamertemperatuur. (IEC e editie). Bij het snijden van bot moet irrigatie worden toepast om ervoor te zorgen dat de temperatuur van het snijaccessoire niet oploopt tot boven 41 C/105,8 F. LET OP: Als de console-irrigatiepomp wordt gebruikt, moet de irrigatiestandaard (geleverd met de 5025-console) worden bevestigd aan de ophangbeugel aan de achterkant van de console. Hang de irrigatiezak aan de standaard en volg de hieronder beschreven irrigatie-instructies. LET OP: Maak tijdens het aansluiten of verwijderen van de kabel(s) geen schroef- of trekbewegingen met de push/ pull-aansluitingen. Bij het aansluiten op of losmaken van (een) kabel(s) van de voorkant van de console, moet u de kabel altijd vastpakken bij de connector. Doet u dit niet, dan kan de kabel of console beschadigd raken. Kabels die zijn aangesloten op de voorkant van de console hebben push/pull-aansluitingen met een speciale vorm die vastklikken. Probeer een connector niet met kracht in een consolepoort te duwen. Elke connector en poort hebben een markering die aangeeft in welke positie de kabel dient te worden aangesloten. IM-5025 REV E 9

11 Plaatsen van irrigatieslang OPMERKING: De irrigatiepomp is niet bedoeld voor gebruik met de PAL Open het deurtje van de irrigatiepomp. 2. Open het deurtje van de irrigatiepomp door het beige gedeelte van de irrigatieafdekking op te tillen/omhoog te klikken zodat er royale ruimte ontstaat voor het aanbrengen van de irrigatieslang. (OPMERKING: De irrigatiepomp draait tegen de wijzers van de klok in). 3. Controleer of de pompbuishouder is ingesteld op de kleine buis-positie. Als aanpassing nodig is, zie de instructies onder "buishouder herpositioneren". Bevestig de irrigatieslang door de slang in de irrigatiepomp te plaatsen. Zorg ervoor dat het uiteinde van de slang dat aan het instrument moet worden bevestigd zich bevindt aan de hieronder aangegeven kant. Bij het plaatsen van de slang moet u ervoor zorgen dat alleen het juiste gedeelte van de slang in de irrigatiepomp wordt geplaatst, zoals hieronder getoond in Afbeelding Zodra de irrigatieslang op de juiste wijze is geplaatst, dient u het deurtje van de irrigatiepomp te sluiten door het naar beneden te duwen totdat het op zijn plaats klikt, waardoor de slang wordt vastgezet. 5. Plaats de naald in de irrigatiezak met het naalduiteinde van de slang als onderstaand getoond in Afbeelding Plaats de irrigatieslang in de irrigatieklem van het instrument, zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing die bij elk handstuk wordt geleverd of in de installatie-informatie voor het snij-accessoire. 7. Bereid de irrigatiepomp voor door de instructies in Afbeelding 3 en 4 te volgen. Vingers niet in aanraking laten komen met bewegende onderdelen. Dit product voldoet niet aan de ATEX-richtlijn en mag niet met explosieve atmosferen worden gebruikt. 4 Sluit het deurtje van de irrigatiepomp door deze naar beneden te duwen totdat hij op zijn plaats klikt 2 Open het deurtje van de irrigatiepomp door het deurtje op te tillen zoals getoond Irrigatie zak 1 Open het deurtje van het irrigatiegebied 6 Dit uiteinde van de irrigatieslang verspreidt de irrigatievloeistof AFBEELDING 3 3 LET OP: Dit uiteinde van de irrigatieslang wordt aangesloten op de irrigatiezak Installeer de irrigatieslang en let hierbij op de pomprichting (zie opmerking 1-3) Gebied voor installeren van slang tussen de twee pijlen æ å Steek de naald in de zak door de naald licht te draaien en de irrigatiezak als getoond te doorboren 5 AFBEELDING 4 Plaats het gedeelte van de slang tussen de twee connectoren in de irrigatiepomp om te voorkomen dat de slang onbedoeld verder schuift 10 IM-5025 REV E

12 De buishouder herpositioneren voor gebruik met irrigatiepomp Instelling wijzigen van de grote buis naar de kleine buis Schakel de pomp uit voordat u de positie van de buishouder wijzigt. Gebruik een puntig hulpmiddel, zoals een balpen om de onderste buishouders aan beide zijden van de pompkop te herpositioneren. Til de klikdeksel op tot deze volledig open is. Plaats het puntige hulpmiddel naar beneden wijzend in de kleine holte zoals hier afgebeeld. Duw naar beneden en licht van de voorkant van de pompkop af, zoals weergegeven op de eerste afbeelding hierboven. Behoud de schuine neerwaartse druk en duw weg van de voorkant van de pompkop. De klem klikt in een nieuwe positie. Haal de druk weg. De klem stijgt in de juiste positie. Als hij niet stijgt, herhaalt u de procedure, waarbij u ervoor zorgt dat de neerwaartse druk gehandhaafd blijft tot de ontgrendeling. Pas de buishouder aan de andere kant van de pompkop op dezelfde manier aan. Een voetbedieningspedaal aansluiten LET OP: Gebruik uitsluitend een MicroAire REF 5401-voetbedieningspedaal met een REF kabel in combinatie met de REF 5025 en REF 5020-console voor elektrische instrumenten. Bij gebruik van andere voetbedieningspedalen vervalt de garantie en kan de instrumentconsole beschadigd raken. Steek de voetpedaalkabel in het voetbedieningspedaal en steek de stekker aan de andere kant in de poort op de console die is voorzien van het voetpedaal-symbool, zoals getoond in Afbeelding 5. Activeer het voetpedaal door op het pictogram voor het voetbedieningspedaal te drukken. Druk opnieuw in om het voetpedaal te deactiveren, zoals getoond in Afbeelding 6. Het voetpedaalpictogram reageert niet als het wordt ingedrukt terwijl het instrument in werking is. LET OP: LET OP: Het voetpedaalpictogram is alleen zichtbaar voor instrumenten die kunnen worden bediend met het voetpedaal. Als het pictogram niet wordt getoond, is het voetbedieningspedaal niet beschikbaar voor dat instrument. Met het voetpedaal kan slechts één instrument tegelijk worden bediend. Als het voetpedaal actief is voor instrument 1 en u wilt overschakelen naar instrument 2, zorg er dan voor dat geen van beide verbonden instrumenten in werking is. Druk vervolgens op het voetpedaalpictogram op het instrument van uw keuze om het voetpedaal te activeren voor dat instrument. IM-5025 REV E 11

13 á á AFBEELDING 5 á Activeer het voetpedaal door te drukken op het zwak brandende voetpedaalpictogram. Deactiveer door opnieuw in te drukken. INSTRUMENTTYPE INSTRUMENTTYPE Het helder brandende voetpedaalpictogram geeft aan dat het voetpedaal actief is. AFBEELDING 6 Uitleg voetbedieningspedaal Zie Afbeelding 7 hieronder voor richtlijnen voor de knop- en pedaalconfiguratie van uw voetbedieningspedaal. Deze knop regelt de irrigatiestroom. Druk in om de stroomsnelheid op te voeren in stapjes van 10%. Met deze knop wordt de irrigatiepomp bediend en de werking van de pomp gepauzeerd en herstart. Druk één keer in om de irrigatie te pauzeren en druk opnieuw in om de irrigatie te herstarten. AANPASSEN IRRIGATIESTROOM IRRIGATIE PAUZEREN/HERSTARTEN INSTRUMENTSNELHEID AANPASSEN Deze knop regelt de snelheid van het instrument. Druk in om de snelheid op te voeren in stapjes van 10%. ACHTERUIT VOORUIT Dit voetpedaal wordt ingedrukt om het instrument achteruit (tegen de klok in) te laten draaien. AFBEELDING 7 Dit voetpedaal wordt ingedrukt om het instrument vooruit (met de klok mee) te laten draaien. 12 IM-5025 REV E

14 Bediening REF 5020/REF 5025 Druk op de knipperende stand-byknop, waarna dit scherm tijdelijk wordt getoond terwijl de console opstart. AFBEELDING 8 - Opstartscherm Als het besturingssysteem van uw console niet goed werkt, wordt Fout 12 weergegeven. Als er tijdens het opstarten geen handstukken zijn verbonden met de console, verschijnt het volgende scherm: Druk op deze knop om toegang te krijgen tot het instellingenscherm Druk op deze knop om toegang te krijgen tot het helpscherm AFBEELDING 9 - Scherm aansluiten handstukkabel Om het instrumentbedieningsscherm te kunnen openen, moet u een instrument aansluiten op de console. Vanuit dit scherm kunt u het HELP-scherm/-menu of het INSTELLINGEN-scherm/-menu openen. IM-5025 REV E 13

15 Help-leesscherm Afbeelding en informatie Help hier weergegeven Pagina omhoog Pagina omlaag In dit scherm kunt u door de gebruikshulpinformatie van de console navigeren. Het Help-menu is verdeeld in 4 delen: 1) Instrumentbediening 2) Instellingen 3) Systeem 4) Waarschuwingen Dit scherm toont de indelingen van het Help-scherm van de eerste drie opties. Terugkeren naar het instellingenscherm (uitsluitend de instellingen van het Help-gedeelte) Terugkeren naar het scherm voor instrumentbediening AFBEELDING 10 Waarschuwing binnen Help: Alle waarschuwingspop-ups bevatten het helppictogram. Door het indrukken van het helppictogram verschijnt een waarschuwingshelpscherm. Zie de probleemoplossingshandleiding op pagina 25 voor meer informatie over elk waarschuwingsbericht. Hier wordt de waarschuwingsafbeelding weergegeven. Hier staat de beschrijving Hier wordt het waarschuwingsnummer weergegeven. Op dit scherm wordt de indeling van een Helpscherm voor een fout getoond. Er wordt een uitleg gegeven bij de afbeelding. Er staat een foutnummer bij dat kan worden gebruikt ter identificatie wanneer u de klantenservice van MicroAire belt. Terugkeren uit het Help-scherm - druk op het pictogram om vanuit het Helpscherm terug te keren naar het scherm voor instrumentbediening terwijl de afbeelding van de Fout-pop-up nog wordt afgebeeld. AFBEELDING IM-5025 REV E

16 Home-scherm instellingen Aanraken voor informatie over instrumenten of voetbediening Ga naar het instrumentbedieningsscherm Ga naar de instellingen van het Help-scherm Aanraken voor console-instellingen en informatie voor REF 5025 Alleen toegangelijk voor het onderhoudscentrum van MicroAire AFBEELDING 12 Taalselectie Help-scherm Scherm voor console-instellingen en informatie Informatie over consoleconfiguratie Schuif om schermhelderheid aan te passen Audioselectie bij instrumentwerking achteruit Software-upgrade (PIN vereist) Schuif om het luidsprekervolume aan te passen AFBEELDING 13 IM-5025 REV E 15

17 Aanpassen taalinstellingen De taal is door de fabrikant standaard ingesteld als Engels. Als u na het opstarten van de console uw taalinstellingen wilt wijzigen, dient u onderstaande aanwijzingen te volgen. Open het instellingenscherm door te drukken op het pictogram "gebruikersinstellingen": Open het talenmenu door te drukken op het pictogram "taalinstellingen": Het volgende scherm wordt geopend. In dit scherm kunt u uw taal kiezen. Het pictogram voor de actieve taal brandt fel; alle andere beschikbare talen zijn zichtbaar, maar branden zwak. Kies een andere taal door op het pictogram voor de desbetreffende taal te drukken. Bevestig de verandering van taal door te drukken op de knop "bevestig actie/ok". Keer terug naar het instellingenscherm en laat de gekozen taal ongewijzigd door te drukken op de knop "niets doen/terug", zoals hieronder beschreven. Huidige actieve taalinstelling Andere talen Beschikbaar AFBEELDING 14 Terugkeren naar het instellingenmenu zonder de taal te veranderen Bevestig de door u gekozen taal 16 IM-5025 REV E

18 Betekenis van pictogrammen PICTOGRAM NAAM BETEKENIS ENGELS Selecteer Engelse helpschermen CHINEES Selecteer Chinese helpschermen DEENS Selecteer Deense helpschermen DUITS Selecteer Duitse helpschermen SPAANS Selecteer Spaanse helpschermen FRANS Selecteer Franse helpschermen ITALIAANS Selecteer Italiaanse helpschermen TURKS Selecteer Turkse helpschermen NEDERLANDS Selecteer Nederlandse helpschermen PORTUGEES Selecteer Portugese helpschermen ZWEEDS Selecteer Zweedse helpschermen FINS Selecteer Finse helpschermen RUSSISCH Selecteer Russische helpschermen PORTUGEES (BRAZILIË) Selecteer Braziliaans-Portugese helpschermen JAPANS Selecteer Japanse helpschermen IM-5025 REV E 17

19 Betekenis van pictogrammen - vervolg Dit hoofdstuk bevat een volledig overzicht van de pictogrammen zoals deze verschijnen op de schermen binnen de grafische gebruikersinterface. Alle pictogrammen kunnen in een van de volgende drie toestanden verschijnen: (1) een fel brandend pictogram geeft aan dat het pictogram actief is, (2) een zwak brandend pictogram geeft aan dat het pictogram op dit moment niet actief is, (3) een fel brandend pictogram omgeven door een halo geeft aan dat u op dit moment op dat pictogram drukt. PICTO- GRAM NAAM BETEKENIS PICTO- GRAM NAAM BETEKENIS UIT De geselecteerde functie uitschakelen HOME Vanuit elk venster teruggaan naar het beginscherm AAN De geselecteerde functie inschakelen NAAR BOVEN Een pagina naar boven bladeren in het helpscherm NEEM GEEN ACTIE GA TERUG Annuleren en venster sluiten NAAR BENE- DEN Een pagina naar beneden bladeren in het helpscherm ACTIE BEVES- TIGEN/OK Actie selecteren en bevestigen VOORWAARTS Ga naar het volgende scherm Voetpedaal BEDIENINGS- ELEMENT Instellingen voetpedaal aanpassen GA TERUG Ga terug naar het vorige scherm OSCILLEREN Handstuk instellen op oscilleren (heen en weer roteren) HELP Helpscherm en instellingen console bekijken VOORWAARTS Handstuk instellen op voorwaarts (rechtsom roteren) GEBRUIKERSIN- STELLINGEN TERUG Terugkeren vanuit scherm gebruikersinstellingen OMGEKEERD Handstuk instellen op omgekeerd (linksom roteren) GEBRUIKER INSTELLINGEN Console-gebruikersinstellingen bekijken en aanpassen HANDSTUK INDICATOR Instellingen penvormig handstuk TAAL INSTELLING Huidige taal wijzigen naar andere taal HANDSTUK INDICATOR SmartDriver DUOe -handstuk MICROAIRE ONDERHOUD Beperkte toegang - beschermd met wachtwoord alleen voor door MicroAire goedgekeurde onderhoudscentra HANDSTUK INDICATOR SmartDriver -handstuk met enkele trigger 18 IM-5025 REV E

20 Betekenis van pictogrammen - vervolg PICTO- GRAM NAAM BETEKENIS PICTO- GRAM NAAM BETEKENIS IRRIGATOR INSTELLINGEN Instellingen irrigator aanpassen SOFTWARE-UP- GRADE Software-upgrade (alleen door MicroAire goedgekeurde servicecentra) CONSOLE INSTELLINGEN Scherminstellingen console bekijken en aanpassen LOSKOPPELEN Alle instrumenten en het voetpedaal loskoppelen van de console AANPASSEN HELDERHEID Helderheid console bekijken en aanpassen VOETPEDAAL Pictogram voor informatie voetpedaal AANPASSEN GELUIDEN Console-geluid bekijken en aanpassen INSTRUMENT A Pictogram voor informatie Instrument A DEMPEN Audio dempen achterwaartse richting INSTRUMENT B Pictogram voor informatie Instrument B AUDIO DEM- PEN ACHTER- WAARTS Pictogram instellingen audio bij achterwaartse richting IRRIGATOR Pictogram voor informatie irrigatorpomp EENMALIG Audio achterwaartse richting eenmalig afspelen DOORLOPEND AFSPELEN Audio achterwaartse richting doorlopend afspelen HANDSTUKIN- DICATOR Solo -handstuk VERGRENDE- LEN INDICA- TOR Geeft aan dat het handstuk vergrendeld is en in de veilige stand staat HANDSTUKIN- DICATOR PAL -handstuk IM-5025 REV E 19

21 Instellingen selecteren (één handstuk aangesloten) Nadat u een handstuk op de console hebt aangesloten zal de interactie met de gebruiker grotendeels plaatsvinden via het instrumentscherm. Wanneer de console voor de eerste keer wordt aangezet, zullen de standaard-fabrieksinstellingen zijn ingeschakeld totdat de instellingen handmatig door de gebruiker worden aangepast. OPMERKING: OPMERKING: Als de console herstart door overbelasting van het instrument of uitvallen van de elektrische stroom, is de irrigatiepomp uitgeschakeld wanneer de console herstart. De irrigatiepomp moet weer worden aangezet via het aanraakscherm voordat het instrument weer gebruikt kan worden. Het niet volgen van deze instructie kan letsel bij de patiënt veroorzaken. Als het consolescherm tegelijkertijd op meerdere plaatsen wordt aangeraakt, kan per ongeluk een knop worden geactiveerd. Zorg ervoor dat de instellingen voor zover nodig zijn aangepast voordat de accessoires/instrumenten worden gebruikt. Tijdens het aanpassen van de instrumentschuifbalk, geeft het cijfer de gewenste maximale snelheid aan. Wanneer het instrument in gebruik is (roterend), wordt de gewenste snelheid voor het instrument getoond als een percentage van de maximale snelheid. Dit pictogram is een weergavepictogram voor het aangesloten type instrument Het voetpedaalpictogram licht zwak op (het voetpedaal is op het moment niet actief), of licht helder op (het voetpedaal is op het moment actief.) Het type instrument dat is aangesloten wordt hier getoond INSTRUMENTTYPE Met de instrumentschuifbalk kan de gebruiker de maximale instrumentsnelheid instellen. Gebruik het aanraakscherm om de snelheid aan te passen door te schuiven naar of te tikken op het gedeelte van de balk dat de gewenste maximale snelheid aangeeft. Maximale snelheid is 100%. Het moersleutelpictogram wordt gebruikt om naar het instellingenmenu te gaan Als geen voetpedaal is aangesloten, is dit pictogram niet aanwezig op het scherm. AFBEELDING 15 Het irrigatiepictogram licht zwak op (irrigatiepomp is op het moment niet actief), of licht helder op (irrigatiepomp is op het moment actief). Met de irrigatieschuifbalk kan de gebruiker de gewenste maximale stroomsnelheid van de irrigatiepomp instellen. Gebruik het aanraakscherm om de snelheid aan te passen door te schuiven naar of te tikken op het gedeelte van de balk dat de gewenste maximale stroomsnelheid aangeeft. Het maximale debiet is 100%. Het helppictogram wordt gebruikt om naar het helpmenu te gaan Het richtingpictogram geeft aan welke werkingsrichting op dit moment is ingesteld voor het instrument. Voorwaarts (F) (rechtsom) bewegend, Achteruit (R) (linksom) bewegend of Oscillerend (O). 20 IM-5025 REV E

22 Instellingen selecteren (twee handstukken aangesloten) Nadat u beide handstukken op de console hebt aangesloten zal de interactie met de gebruiker grotendeels plaatsvinden via het instrumentscherm. Wanneer u twee handstukken aansluit op de console, zullen ze afzonderlijk worden weergegeven op het scherm, zoals hieronder getoond in Afbeelding 16. OPMERKING: Als de console herstart door overbelasting van het instrument of uitvallen van de elektrische stroom, is de irrigatiepomp uitgeschakeld wanneer de console herstart. De irrigatiepomp moet weer worden aangezet via het aanraakscherm voordat het instrument weer gebruikt kan worden. Het niet volgen van deze instructie kan letsel bij de patiënt veroorzaken. Als het consolescherm tegelijkertijd op meerdere plaatsen wordt aangeraakt, kan per ongeluk een knop worden geactiveerd. Zorg ervoor dat de instellingen voor zover nodig zijn aangepast voordat de accessoires/instrumenten worden gebruikt. Met de instrumentschuifbalk kan de gebruiker de maximale instrumentsnelheid instellen. Gebruik het aanraakscherm om de snelheid aan te passen door te schuiven naar of te tikken op het gedeelte van de balk dat de gewenste maximale snelheid aangeeft. Maximale snelheid is 100%. De twee typen instrumenten die zijn aangesloten worden hier getoond Dit pictogram is een weergavepictogram dat aangeeft dat het instrument zich in de vergrendelde/veilige stand bevindt. Dit pictogram geeft aan in welke richting het instrument op dit moment beweegt: Voorwaarts (F) (rechtsom) bewegend, Achteruit (R) (linksom) bewegend of Oscillerend (O). Dit pictogram wordt gebruikt om naar het scherm met het instellingenmenu te gaan INSTRUMENTTYPE INSTRUMENTTYPE Dit pictogram is een weergavepictogram voor het type instrument dat u hebt aangesloten. Dit pictogram wordt gebruikt om naar het helpmenu te gaan AFBEELDING 16 IM-5025 REV E Het voetpedaalpictogram licht zwak op (het voetpedaal is op het moment niet actief), of licht helder op (het voetpedaal is op het moment actief). Dit pictogram verschijnt niet als er geen voetpedaal is aangesloten of als het aangesloten instrument niet met een voetpedaal kan worden bediend. 21 Het irrigatiepictogram licht zwak op (irrigatiepomp is niet actief), of licht helder op (irrigatiepomp is actief).

23 Aanpassen werkingsrichting van een verbonden instrument De richting waarin een instrument met een penvormig handstuk beweegt kan worden gewijzigd van vooruit in achteruit of oscilleren door onderstaande aanwijzingen te volgen. Druk op het pictogram voor instrumentrichting om te schakelen tussen de instrumentrichtingen die beschikbaar zijn voor het instrument dat u gebruikt, zoals weergegeven in Afbeelding 17. De werkingsrichting van het op dit moment actieve instrument wordt weergegeven op het scherm. OPMERKING: Het pictogram voor de Instrumentrichting verandert alleen de werkingsrichting van de instrumenten met een penvormig handstuk. Voor alle overige instrumenten dient dit pictogram als indicator voor de gebruiker van de richting waarin het instrument op dit moment werkt. Als het richtingpictogram wordt ingedrukt terwijl deze instrumenten zijn verbonden klinkt er een fouttoon en wordt de richting waarin het instrument werkt niet veranderd. Druk op het pictogram voor de instrumentrichting om de werkingsrichting van de instrumenten met een penvormig handstuk aan te passen. INSTRUMENTTYPE INSTRUMENTTYPE AFBEELDING 17 Pop-up voor audioselectie achterwaartse richting instrument Toon voor achterwaartse richting klinkt continu Toon achterwaartse richting klinkt alleen bij opstarten instrument Toon voor achterwaartse richting gedempt Druk op x om te annuleren en het scherm te verlaten Druk hier om te wijzingen te accepteren en het scherm te verlaten 22 IM-5025 REV E

24 Technische beschrijving De MicroAire REF 5025 of REF 5020 bedieningsconsole voor elektrische instrumenten is een elektronisch bedieningssysteem voor het bedienen van chirurgische instrumenten, zoals boren, zagen, draadvoerders en elektrisch aangedreven liposuctieinstrumenten. Het aanraak-kleurenscherm biedt een intuïtieve grafische gebruikersinterface waarmee gebruikers de status van het systeem kunnen bekijken en parameters kunnen instellen door aanraking van het scherm. Veranderingen kunnen gemakkelijk worden aangebracht, met weinig of geen onderbreking van de chirurgische ingreep. Via de console kan de bediener de snelheid en richting van de motor van het chirurgische instrument regelen. De snelheid wordt aangepast door middel van een hendel op het instrument of met een optioneel voetpedaal. De snelheid en werkingsrichting van het instrument worden getoond op de voorkant van de console. De maximale snelheid van het instrument kan worden ingesteld via het aanraakscherm. De console maakt ook het gebruik van een irrigatiesysteem voor het koelen van snij-accessoires terwijl deze worden gebruikt mogelijk. De snelheid van de irrigatiepomp kan worden aangepast van 5% naar 100% en het irrigatiesysteem zal wanneer het is ingeschakeld werken zodra het bijbehorende instrument in gebruik is. Deze omstandigheid wordt ook getoond op het scherm. Bij het snijden van bot moet irrigatie worden toepast om ervoor te zorgen dat de temperatuur van het snijaccessoire niet oploopt tot boven 41 C/105,8 F. Wanneer de console op stand-by staat, worden de accessoires niet aangedreven en zullen ze niet werken. Het scherm is niet operationeel en verschaft geen informatie aan de gebruiker. Ook de irrigatiepomp en het sluitcontact worden niet van stroom voorzien en zullen niet werken. In de AAN-stand worden de accessoires aangedreven en zullen ze reageren op input van de gebruiker. Het scherm toont de status van elk subsysteem (instrument, voetpedaal en irrigatiesysteem). Als een abnormale situatie wordt geconstateerd, zal het scherm de gebruiker waarschuwen met een boodschap. IEC APPARATUURCLASSFICATIE: Wisselstroomingang Host-board LDSPRKR Instumentbediening Bediening irrigatiepompmotor Gelijkstroomvoeding Irrigatiepompmotor KLASSE 1 USB Lcd-display/ingang aanraakscherm Mate van elektrische isolatie: Type BF Classificatie voor bescherming tegen binnendringen van (vloei)stoffen: IPX1 De console is goedgekeurd voor gebruik tot op een hoogte van 3000 meter (9842 ft.). Irrigatiepomp Instrument Voetpedaal Instrument 1 2 AFBEELDING 18 - Systeem-blokdiagram Deze console kan worden gebruikt met een voeding van 100VAC 240VAC 50/60Hz. Het apparaat moet van de netstroom worden gehaald door de stekker uit het wandstopcontact te halen. Zorg ervoor dat de console zo is gepositioneerd dat de stekker uit het wandstopcontact kan worden gehaald. Uitsluitend gebruiken met een drie-aderig netsnoer van het type SJT voor medisch gebruik of gelijkwaardig drie-aderig netsnoer (beschermende aarding), geclassificeerd voor 125V of 250V wisselstroom, 10A, in combinatie met 18/3 AWG-draden en een IEC 320 instrumentaansluiting. GEEN wijzigingen aanbrengen aan de aarding of enig deel van het netsnoer van de console. Gebeurt dit wel dan kan dit letsel bij de zorgverlener veroorzaken. De betrouwbaarheid van de aarding kan alleen worden gegarandeerd wanneer de apparatuur is verbonden met apparatuuraansluitingen die zijn voorzien van de markering Ziekenhuisklasse. Beoogde apparaten voor gebruik met instrumentinput-connectoren: serie 5000-instrumenten, 1000ET en PAL-650-instrumenten. Beoogd apparaat voor gebruik met voetpedaalinput-connector: REF 5401-voetbedieningspedaal: De SIP/SOP-classificatie voor dit toegepaste onderdeel is: 8VDC. Beoogd apparaat voor gebruik met output-connector met sluitcontact: Uitsluitend voor gebruik met een MicroAire IEC compatibele zuigpomp voor gebruik met de PAL-650. IM-5025 REV E 23

25 Iedereen die aanvullende apparatuur aansluit op sluitcontact-connector configureert een medisch systeem en is er daardoor verantwoordelijk voor dat het systeem in overeenstemming is met de vereisten van bepaling van ANSI/AAMI/IEC ES : Am1 (2012). Beoogde instrumenten voor gebruik met een USB flash drive. De SIP/SOP-classificatie voor deze connector is: 5VDC De USB-poort dient uitsluitend door MicroAire erkende technici gebruikt te worden voor diagnostische doeleinden en/of software-upgrades. Op de USB-poort mogen geen in gebruik zijnde kabels of apparaten worden aangesloten. Richtlijnen voor reiniging en sterilisatie De elektrische chirurgische instrumenten van MicroAire (d.w.z. handstukken, handstukkabels, enz.) worden normaal gesproken gesteriliseerd met stoom, met gebruik van een dynamische stoomsterilisator met luchtverwijdering. Raadpleeg de individuele gebruiksaanwijzingen van de afzonderlijke handstukken voor specifieke sterilisatie-instructies. LET OP: LET OP: De 5020/5025-console, het netsnoer en het 5401-voetpedaal NIET steriliseren. - Deze kunnen met een kiemdodende reiniger worden afgeveegd. Neem voorzorgsmaatregelen om te voorkomen dat vocht in de console of stroomkabel terechtkomt. Gebruik NOOIT spuitbussen rechtstreeks op het aanraakscherm van de console. Reinig het scherm met een zacht, vochtig doekje en droog het scherm vervolgens met een zacht droog doekje. Omgevingsparameters Werkingscondities: De REF 5020, REF 5025, REF 5401 en REF kunnen zonder speciale beperkingen in een standaard operatiekamer omgeving worden bediend. Instrumenten zijn getest en bewezen veilig voor werking onder de volgende condities: 27 C/80,6 F 60% 106kPa 15 C/59 F 20% 70kPa Temperatuur Vochtigheid Atmosferisch Condities voor verzending en opslag De REF 5020, REF 5025, REF 5401 en REF kunnen worden verzonden met elke standaard commerciële methode zonder speciale hanteringsvoorwaarden. Instrumenten zijn getest en veilig bewezen voor werking na transport/opslag onder de volgende condities: 60 C/140 F 90% -20 C/-4 F 15% Temperatuur Vochtigheid Deze apparatuur niet gebruiken in de aanwezigheid van ontvlambare anesthetica. 24 IM-5025 REV E

26 Richtlijnen voor probleemoplossing Probleem: Er wordt sporadische of herhaaldelijke elektrische interferentie met de console geconstateerd. WAARSCHUWINGSMELDINGEN Oplossing: Schakel alle niet in gebruik zijnde elektrische apparatuur in de operatiekamer uit. Verplaats elektrische apparatuur en vergroot de afstand tussen deze apparatuur en de console. Sluit de console aan op andere stopcontacten dan die van andere operatiekamerapparatuur. Waarschuwing instrument - Geeft in combinatie met een grafische afbeelding of tekst de conditie van het instrument of voetpedaal weer. Waarschuwing irrigatiepomp - Geeft in combinatie met een grafische afbeelding of tekst de conditie van de irigatiepomp of pompkop weer. Systeemwaarschuwing - Geeft in combinatie met een grafische afbeelding of tekst de interne conditie van de console weer. BETEKENIS PICTOGRAMMEN WAARSCHUWINGSMELDINGEN Dit hoofdstuk bevat een volledig overzicht van de pictogrammen zoals deze verschijnen op de schermen binnen de grafische gebruikersinterface. PICTO- GRAM IM-5025 REV E NAAM BETEKENIS OORZAAK PROBLEEM Fout 12 interne fout Fout 13 interne temperatuurbeveiliging Fout 14 interne temperatuurwaarschuwing Fout 16 slechte Hall-sensor Fout 18 afgeslagen Fout 21 waarschuwing irrigator Fout 22 instrument wordt niet herkend Interne storing console. Neem contact op met MicroAire. Temperatuur van het motoraandrijvingscircuit heeft veilig niveau overschreden. Het instrument zal niet werken tot de circuits in de console zijn afgekoeld. Temperatuur van het motoraandrijvingscircuit heeft normaal niveau overschreden. Instrument wordt op korte termijn stopgezet. Onjuist motorsensorsignaal. Motor van het instrument werkt niet. Neem contact op met MicroAire. Het instrument is afgeslagen. Controleer of het snij-accessoire niet is vastgelopen en probeer opnieuw. Neem contact op met MicroAire als het probleem aanhoudt. Wijst op een storing in de irrigatorpomp. Controleer of de irrigatieslang goed is geïnstalleerd en probeer opnieuw. Neem contact op met MicroAire als het probleem aanhoudt. De console herkent het instrument niet. Controleer of de pinnetjes van de connector schoon en onbeschadigd zijn en probeer opnieuw. Neem contact op met MicroAire als het probleem aanhoudt. 25 Er is sprake van een intern probleem met de REF 5020/REF 5025-console. Stuur de console terug voor reparatie. Voortgezet gebruik van het instrument na melding Fout 14. Gebruik van de console bij excessieve omgevingstemperatuur of bedrijfscyclussen. De console registreert onjuiste sensorsignalen. Dit probleem wordt meestal veroorzaakt door het instrument of de instrumentkabel, maar kan ook wijzen op een beschadigde console. Stuur alle betrokken instrumenten, kabels en consoles terug voor reparatie. Dit kan erop wijzen dat een te agressieve snijtechniek is gebruikt, waardoor het snij-accessoire is vastgelopen. Het kan ook worden veroorzaakt door een mechanisch vastgelopen instrument of een open motorverbinding in de instrumentkabel. Dit doet zich voor wanneer de irrigatiepomp wordt gebruikt zonder dat er een slang is aangesloten of als de pomprotor is vastgelopen. Controleer de bevestiging van de irrigatieslang en probeer opnieuw. Dit kan zich voordoen als gevolg van problemen in de instrumentkabel of het instrument zelf, waardoor het type instrument niet wordt herkend door de console.