REGELVERK FÖR MATERIAL OCH PRODUKTER AVSEDDA ATT KOMMA I KONTAKT MED LIVSMEDEL.

Transkript

1 REGELVERK FÖR MATERIAL OCH PRODUKTER AVSEDDA ATT KOMMA I KONTAKT MED LIVSMEDEL. Lisalott Gabro Chemical Advisor, Intertek Intertek s Food Contact Network Sweden Canada USA EU Asia A global network with >200 scientists and technicians; In Europe, ~40 regulatory specialists, toxicologists and consultants in Italy, UK, DE, NL, FR, UK, SWE, DK 1

2 VARULAGSTIFTNING SOM REGLERAR KEMISKA SUBSTANSER I VAROR POP regulation MDD Toys directive Food contact Material RoHS Articles Framework Regulation The Ecodesign Directive for Energy related products Packaging directive Batteridirektivet REACH Produktsäkerhetsdirektivet (GPSD; General Product Safety Directive) UTDRAG FRÅN RASFF ANMÄLNINGAR

3 VAD AVSES MED MATERIAL I KONTAKT MED LIVSMEDEL? Material och produktersom i sitt färdiga skick är: är avsedda att komma i kontakt med livsmedel redan har kommit i kontakt med livsmedel och är avsedda för detta syfte rimligen kan förväntas komma i kontakt med livsmedel eller överföra sina beståndsdelar till livsmedel under normala eller förutsebara användningsförhållanden. VAD AVSES MED MATERIAL I KONTAKT MED LIVSMEDEL? Ska ej tillämpas på antikviteter täckande material eller i material i beläggningar, t ex ostbeläggningar, som utgör en del av livsmedlet och kan konsumeras med livsmedlet fasta allmänna el privata anläggningar för vattenförsörjning 3

4 MATERIAL FÖR KONTAKT MED LIVSMEDEL Förpackningsmaterial (köttfärstråg, mjölkkartonger) Plasthandskar Köksredskap (Bestick, tallrikar, stekpanna etc) Köksmaskiner (bakmaskin, elvisp etc) Processmaskiner (tex maskiner som gör mjölkkartongen) Behållare (tex matlådor i plast) VILKA FAKTORER PÅVERKAR HUR ÄMNEN FÖRS FRÅN MATERIAL TILL LIVSMEDLET? Rent allmänt gäller att migration från förpackningsmaterialet till livsmedletökar vid: hög temperatur (gäller plaster) hög fetthalt i livsmedlet konsistens på livsmedlet låg surhetsgrad (gäller metaller) lång förvaringstid 4

5 EXEMPEL PÅ NÄR DET KAN GÅ FEL: Migration av oönskade substanser i livsmedel kan öka avsevärt om man tex använder ett material som är: Avsett för torra livsmedel istället används till hög vattenhalt. Häller varma livsmedel i ett kärl avsett för kylda produkter (rester av varm köttfärssås och spaghetti i Big Pack paket?) Metaller i kontakt med sura livsmedel tex aluminiumfolie. EUROPEISK LAGSTIFTNING FÖR MATERIAL I KONTAKT MED MAT Ramförordning (EG) 1935/2004 God tillverkningssed (EG) 2023/2006 Aktiva och intelligenta material (EG) 450/2009 Regenererad cellulosa (EG) 2007/42 Plast (EG) 10/2011 Återvunnen Plast (EG) 282/2008 Keramik 84/500/EEG Reglerade ämnen Amendments Nitrosaminer BADGE/ BFDGE (NODGE) Material som saknar särskild åtgärd: Lim och klister, Kork, Gummi, Glas, Jonbytarharts, Metaller och legeringar, Papper och kartong, Tryckfärger, Silikoner, Textilvaror, Lack och ytskikt, Vaxer, Trä 5

6 RAMFÖRORDNINGEN 1935/2004/EG BASKRAV Artikel 3 Det finns fyra baskrav i förordningen för att garantera en hög skyddsnivå. Material och produkter ska: inte utföra en fara för människors hälsa Inte medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning inte medföra en försämring av deras organoleptiska egenskaper tillverkas i enlighet med god tillverkningssed RAMFÖRORDNINGEN 1935/2004/EG BASKRAV Vidare ställer förordningen krav på: Särskilda åtgärder för vissa material och produkter Märkning Märkning och reklam får inte missleda konsumenter Spårbarhet Intyg om överensstämmelse 6

7 EFSA = EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY Managing Risk Hazard Exposure X = Risk Ability to Cause Injury Opportunity to Come into Contact with the Hazard Risk of Getting Struck by Lightning EFSA är ansvarig för riskvärderingar av ämnen som ska användas i material som kommer i kontakt med livsmedel! EUROPE NEW SUBSTANCE: FOOD CONTACT DOSSIER SUBMISSION Applicant Member state EFSA Submission to EFSA via the Member state Food Contact Authority EFSA evaluate the substance dossier and based on their scientific advice the European Commission grants Authorisation. Evaluation process Petition receipt & acceptance Communicated to applicant Risk assessment & management Authorisation Communicated to applicant Authorised for use Publication on list EC 10/ amendments 7

8 VEM KONTROLLERAR ATT MATERIALLAGSTIFTNINGEN FÖLJS? Livsmedelsverket har ett övergripande ansvar för kontroll av material ikontaktmed livsmedel Livsmedelsverksamheter (användare) Kontroll görs av den kontrollmyndighet som är utsedd i livsmedelsförordningen Tillverkare, importörer och försäljare Saknas en nationell lagstiftning om detta därmed saknas information om vem som är behörig att utföra kontroll Den som placerar produkten eller materialet på marknaden har ansvar att se till att man följer lagen ART 17 (EG) 1935/2004 SPÅRBARHET Minimikravet för spårbarhet Företagen bör minst kunna identifiera vilka företag som material och produkter kommer från och vilka företag som de levererats till. Genom lämpligt system göra det möjligt att spåra genom märkning, relevant dokumentation eller information: Batch nr Lot nr Definition spårbarhet Förmågan att spåra och följa upp ett material eller en produkt genom alla led av tillverkning, förädling och distribution Varför spårbarhet? För att underlätta kontroll, återkallande av defekta produkter, konsumentinformation samt fastställande av ansvar 8

9 ART 15 (EG) 1935/2004 MÄRKNING Märkning gäller för material och produkter som ännu inte kommit i kontakt med livsmedel när de släpps ut på marknaden: Nilssons AB, Box xxx, SE-xxx xx Artikelnummer: F Uppgifterna ovan ska vara lättläsliga och väl synliga. Ej vilseledande! RAMFÖRORDNINGEN (EG) 1935/2004 BILAGA 1 Ramverket reglerar alla material men listar nedan material och produkter, i bilaga 1, för vilka det kan följa särskilda åtgärder för: Aktiva och intelligenta material (AoI) Lim och klister Keramik Kork Gummi Glas Jonbytarharts Metaller och legeringar Papper och kartong Plast Regenerad plast Tryckfärger Regenerad cellulosa Silikoner Textilvaror Lack och ytskikt Vaxer Trä Särskilda åtgärder finns för AoI, Keramik, Plast, Regenererad plast, Regenerad cellulosa 9

10 GOD TILLVERKNINGSSED 2023/2006/EG VAD ÄR GOD TILLVERKNINGSSED? God tillverkningssed innebär att du måste se till att det finns rutiner och processer i produktion av material och produkter i kontakt med livsmedel för att kvalitetssäkra så att materialen och produkterna: alltid produceras på ett hygieniskt och enhetligt sätt; kontrolleras på ett sådant sätt att de följer gällande bestämmelser: uppnår de kvalitetskrav som är lämpliga för deras användning så att de inte: utgör en fara för människors hälsa Innebär en oacceptabel förändring i livsmedlets sammansättning Försämras de organoleptiska egenskaperna. ART 16 (EG) 1935/2004 FÖRKLARING OM ÖVERENSSTÄMMELSE Material och produkter som omfattas av särskilda åtgärder åtföljs av skriftlig förklaring om överensstämmelse av krav En förklaring om överensstämmelse har två syften: Dokumentet bekräftar för kunden att produkten som de köper uppfyller relevanta lagkrav Dokumentet ger kunden tillräcklig information för att verifiera att produkten uppfyller relevanta krav. Styrkande handlingar ska finnas tillgängliga för tillsynsmyndigheten att styrka sådan överensstämmelse och visas på begäran. En DoC behöver i princip bara uppdateras om väsentliga förändringar i tillverkningen medför förändringar i migrationen eller om det finns nya vetenskapliga uppgifter. Branschpraxis: Se över efter 2 3 år! 10

11 PLASTFÖRORDNINGEN (EG) 10/2011 OM MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST SOM ÄR AVSEDDA ATT KOMMA I KONTAKT MED LIVSMEDEL En särskild åtgärd i den mening som avses i artikel 5.1 i 1935/2004 Upphäver direktiv 2002/72/EG (plastdirektivet)1 maj 2011 Förordning Ger harmoniserad syn och högre effektivitet. Plaster för livsmedelsbruk får bara tillverkas av godkända monomerer eller andra utgångs och tillsatsämnen. (Bilaga I) KRAV FÖR ATT SLÄPPA UT PLAST I EU Material och produkter av plast får endast släppas ut på marknaden om de uppfyller kraven i: EG 1935/2004 EG 2023/2006 Artikel 3 = ( människors hälsa, lvm egenskaper, smak, lukt ) Artikel 15 = märkning Artikel 17 = spårbarhet God tillverkningssed för material som kommer i kontakt med mat. EG 10/2011 Kap II Krav för sammansättning (positivlista) Kap III Särskilda bestämmelser för vissa material och produkter Kap IV Förklaring om överensstämmelse samt dokumentation Kap V Kontroll av Överensstämmelse Kap VI Övergångsbestämmelser 11

12 ÖVERBLICK NIVÅER Ramförordning God tillverkningssed Särskilda åtgärder Utan särskilda åtgärder Plast Keramik mfl 1. Nationell lagstiftning 2. Resolutioner 3. Vägledning I PRAKTIKEN KONTROLLERAS KRAVUPPFYLLELSE GENOM KEMISK ANALYS Grundregeln är att alla material som kommer i kontakt med livsmedel ska uppfylla de 4 baskraven: 1. Inte utgöra en fara för människors hälsa; 2. Inte medföra en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning; 3. Medföra en försämring av deras organoleptiska egenskaper; 4. Tillverkas i enlighet med god tillverkningssed Kontrollera att migrationen ligger inom gränsvärden i applicerbar lagstiftning! Sensoriska tester 12

13 VILKA FAKTORER PÅVERKAR HUR ÄMNEN FÖRS FRÅN MATERIAL TILL LIVSMEDLET? Rent allmänt gäller att migration från förpackningsmaterialet till livsmedlet ökar vid: hög temperatur (gäller plaster) hög fetthalt i livsmedlet konsistens på livsmedlet lågt ph (gäller metaller) lång förvaringstid UTFORMNING AV TESTER Specificera applikation: Vilken typ av livsmedel kommer materialet i kontakt med? Kontaktyta Är livsmedlet i direkt kontakt med materialet eller inte? Finns det en " funktionell barriär " för att skydda livsmedlet? Kontakttid Livsmedlets temperatur Engångsbruk / Flergångsbruk 13

14 KEMISK ANALYS AV PLAST Artikelns form avgör vilken metod som bör användas Total Nedsänkning av prov Test av ena sidan Artikeln fylls ARBETSFLÖDE ÖVERENSSTÄMMELSEARBETE Arbetsflödet Samla information om produktens sammansättning etc. Utvärdera dokumentation mot relevant lagstiftning Skräddarsy ett testprogram Förklaring om överensstämmelse (DoC) Styrkande dokumentation 14

15 FRÅGOR? Miriam Jallow Lisalott Gabro lisalott.gabro@intertek.com These materials are for the exclusive use of Intertek's Client and is provided pursuant to the agreement between Intertek and its Client. Intertek's responsibility and liability are limited to the terms and conditions of the agreement. Intertek assumes no liability to any party, other than to the Client in accordance with the agreement, for any loss, expense or damage occasioned by the use of this information. These materials may not be reproduced and distributed in whole or part to third parties without the express permission of Intertek. 15