Product Compliance i leverantörsavtal

Transkript

1

2 Product Compliance i leverantörsavtal Göran Linders kurs i kommersiell avtalsrätt 7 februari 2018

3 3 Product Compliance i leverantörsavtal Genomgång av Product Complianceregelverket Varför Product Compliance? Att tänka på i återförsäljar- och leverantörsavtal Informationsdelning Rätt/skyldighet att agera Kostnader och risker Praktisk fördelning av risker och kostnader

4 Product Compliance-regelverket

5 Regler och standarder för produkter Reglerna är i huvudsak harmoniserade inom EU Rättskällor: Direktiv, förordningar, harmoniserade standarder Implementeringar i svensk rätt: t.ex. produktsäkerhetslag, produktansvarslag och (mycket ofta) myndighetsföreskrifter Praxis från EU-domstolen och nationella domstolar

6 Regler och standarder för produkter (forts). Två regelsystem inom EU 1. Enskilda rättsakter T.ex. REACH-förordningen 2. New Approach -rättsakter Ett regelsystem för majoriteten av produktreglerna inom EU Samma definitioner och regleringsmodell

7 7 New-Approach-systemet 1. Väsentliga produktkrav i rättsakter Generella krav, t.ex. i LVD: Elektrisk utrustning får endast tillhandahållas på unionsmarknaden om den, efter att ha tillverkats i enlighet med inom unionen gällande god säkerhetsteknisk praxis, inte utgör en fara för människors eller husdjurs hälsa och säkerhet eller för egendom, då den är korrekt installerad och underhållen och används för de ändamål den är avsedd för 2. Detaljerade tekniska krav i harmoniserade standarder Specifika krav som anpassas för varje produkt Antas av experter på uppdrag av kommissionen

8 8 Några exempel på New Approachrättsakter Begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (direktiv 2011/65/EU) Anordningar för förbränning av gasformiga bränslen (direktiv 2009/142/EG) Ekodesign för energirelaterade produkter (direktiv 2009/125/EG) Enkla tryckkärl (direktiv 2009/105/EG och direktiv 2014/29/EU) Leksakers säkerhet (direktiv 2009/48/EG) Elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser (direktiv 2006/95/EG och direktiv 2014/35/EU) Maskiner (direktiv 2006/42/EG) Elektromagnetisk kompatibilitet (direktiv 2004/108/EG och direktiv 2014/30/EU) Mätinstrument (direktiv 2004/22/EG och direktiv 2014/32/EU) Icke-automatiska vågar (direktiv 2009/23/EG och direktiv 2014/31/EU) Linbaneanläggningar för persontransport (direktiv 2000/9/EG) Radioutrustning och teleterminalutrustning (direktiv 1999/5/EG och direktiv 2014/53/EU) Aktiva medicintekniska produkter för implantation (direktiv 90/385/EEG) Medicintekniska produkter (direktiv 93/42/EEG) Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (direktiv 98/79/EG) Tryckbärande anordningar (direktiv 97/23/EG och direktiv 2014/68/EU)

9 9 Några exempel på rättsakter (forts). Transportabla tryckbärande anordningar (direktiv 2010/35/EU) Aerosolbehållare (direktiv 75/324/EEG i dess ändrade lydelse) Hissar (direktiv 95/16/EG och 2014/33/EU) Fritidsbåtar (direktiv 94/25/EG och direktiv 2013/53/EU) Utrustning och säkerhetssystem som är avsedda att användas i explosionsfarliga omgivningar (direktiv 94/9/EG och direktiv 2014/34/EU) Explosiva varor för civilt bruk (direktiv 93/15/EEG och direktiv 2014/28/EU) Pyrotekniska artiklar (direktiv 2013/29/EU) Förordningen om märkning av däck (förordning (EG) nr 1222/2009) Personlig skyddsutrustning (direktiv 89/686/EEG) Marin utrustning (direktiv 96/98/EG och direktiv 2014/90/EU) Buller i miljön från utrustning som är avsedd att användas utomhus (direktiv 2000/14/EG) Utsläpp från mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg (direktiv 97/68/EG i dess ändrade lydelse) Energimärkning (direktiv 2010/30/EU)

10 10 Exempel på vanliga Product Compliance-områden Kemikaliekrav REACH-förordningen (kemikalier) RoHS 2 (kemikalier i elektriska produkter) Elektriska produkter Low Voltage Directive (lågspänningsprodukter) EMC-direktivet (elektromagnetisk kompatibilitet) RED (radio- & teleutrustning)

11 11 Exempel på vanliga Product Compliance-områden (forts). Maskiner Maskindirektivet ATEX (maskiner i explosionsfarliga omgivningar) Energikrav Ekodesigndirektivet Energimärkningsdirektivet

12 12 Exempel på vanliga Product Compliance-områden (forts). Produktkategorier Personlig skyddsutrustning Leksaker Medicintekniska produkter

13 13 När är reglerna tillämpliga? Reglerna gäller när produkten tillhandahålls på marknaden för första gången En produkt tillhandahålls på marknaden när den levereras för distribution, förbrukning eller användning på unionsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis. och aktörernas ansvar kvarstår i tio år därefter Gäller varje enskild produkt Kraven som gäller vid denna tidpunkt avgör om produkten är compliant

14 14 Aktörer 1. Tillverkare Tillverkare är varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller som låter konstruera eller tillverka en produkt och släpper ut den produkten på [EU-] marknaden, i eget namn eller under eget varumärke Legal tillverkare Faktisk tillverkare

15 15 Aktörer (forts). 3. Importör En importör är en fysisk eller juridisk person som är etablerad inom unionen och släpper ut en produkt från ett tredjeland på EU-marknaden Samma skyldigheter som tillverkare Bara import till EU inte mellan EU-länder

16 16 Aktörer (forts). 4. Distributör En distributör är en fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en produkt på marknaden Mer begränsade skyldigheter

17 17 Regelverkets komplexitet är hög Tillverkare eller importörer har ett stort ansvar Identifiera alla tillämpliga regler Identifiera de regelverk som är tillämpliga Identifiera vilka krav i dessa regelverk som är tillämpliga Identifiera harmoniserade standarder Övervaka att produkten är säker Kontrollera produktion och distribution Beroende av information och stöd från leverantörer och underleverantörer Måste få information och stöd från leverantörer och återförsäljare

18 18 Tidslinje från produktutveckling till marknadstillträde 1. Tillverkaren utvecklar produkter 2. Tillverkaren identifierar relevanta regler och standarder 3. Testning Egenkontroll (vanligast) Tredjepartskontroll (notified bodies) 4. Teknisk dokumentation och EU-försäkran om överensstämmelse upprättas 5. Produkten förses med CE-märke och andra märken

19 19 Tidslinje från utveckling till marknadstillträde 6. Marknadstillträde Produkten kan skickas till distributörer och återförsäljare

20 Varför Product Compliance?

21 21 Varför Product Compliance? Affärsmässiga skäl (varumärkesrisken) Från verksamhetsfokus till produktfokus Produkterna är en förlängning av verksamheten Naturlig del av ett företags hållbarhetsarbete Ökat fokus på produkters påverkan på miljön och människors hälsa Cirkulär ekonomi, resurseffektivitet, avfall Komplext regelverk som gör att det är lätt att bli non-compliant

22 22 Varför Product Compliance? (forts). Reglernas utformning kan medföra allvarliga konsekvenser för varumärket och höga kostnader Varningar och produktåterkallelser Varumärket synliggörs Försäljningsförbud Kostnader och uteblivna intäkter Ofta nära marknadsfönster, t.ex. robotgräsklippare Sanktionsavgifter

23 23 Varför Product Compliance? (forts). Aktivare tillsynsmyndigheter Marknadskontrollmyndigheter allt aktivare Samverkan med varandra på nationell och europeisk nivå RAPEX Aktivare i att driva rättsutvecklingen Backar inte för tolkningsfrågor i tillsyn Driver gärna domstolsprocesser för att klargöra rättsläget

24 Att tänka på i återförsäljar- och leverantörsavtal

25 25 Informationsdelning Tillverkare/importör Behöver veta att underleverantörer lever upp till rätt krav (och inte bara säger att de gör det) Behöver veta om återförsäljare får indikationer på säkerhetsbrister Återförsäljare Behöver veta att tillverkare/importör lever upp till sina krav Behöver veta att tillverkare/importör har dokumentation tillgänglig och att CE-märkning finns Behöver få information om eventuella säkerhetsbrister

26 26 Rätt/skyldighet att agera Tillverkare/importör Vill ha rätt att kontrollera underleverantörer Vill ha rätt att kontrollera och snabbt få tillgång till information som krävs (ex. vid tillsyn från myndigheter) Vill ha (kontraktuell) möjlighet att få hjälp av återförsäljare med information till kunder, stoppad försäljning, genomförandet av produktåterkallelser etc. Återförsäljare Vill ha rätt att kontrollera dokumentation och märkning Vill ha rätt att genomföra försäljningsstopp, återkallelser etc. (utan att lida skada)

27 27 Kostnader och risker Finns oftast en legal fördelning av ansvar Ex. måste både tillverkare/importör och återförsäljare dela information och agera vid en säkerhetsbrist Kostnader och risker kan fördelas kontraktuellt Ex. kan man avtala om vem som får begära en återkallelse, vem som ska betala för vilka åtgärder, vilka försäkringar respektive part ska ha, etc. Avtal om delaktighet En tillverkare/importör kan vilja ha rätt att delta i återförsäljarens agerande (eller tvärtom) Ofta för att skydda varumärke och göra det bästa av en svår situation

28 28 Praktisk fördelning av risker och kostnader Ofta integrerad del av leverantörsavtal och återförsäljaravtal Om Product Compliance avtalas separat regleras ofta också kvalitetsnivåer på produkterna(quality Agreement) Kan vilja ha högre kvalitet än den legala Vill ha ökad tydlighet: Reglera vilka brister som ska trigga vilka rättigheter/skyldigheter Bestämmelser kan finnas i eget avsnitt, eller finnas utspritt Chemical compliance-klausul, indemnity-klausul, recall-klausul, dispute resolutionklausul, cooperation-klausul, etc.

29 29 Praktisk fördelning av risker och kostnader (forts). Finns inga givna formuleringar (modellklausuler) eller lösningar varje avtal är unikt Fördelning av risker och kostnader beror på styrkeförhållanden mellan parterna Kan användas i avtalsförhandlingen (du ger mig en recall-klausul, jag ger dig ett territorium, etc.) Våga vara kreativa!

30 30 Kontaktuppgifter Therese Strömshed Partner, Advokat PG Environment T: M: E: Daniel Kolm Associate PG Environment E:

31