BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. MabCampath 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Alemtuzumab
|
|
- Per-Erik Engström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 B. BIPACKSEDEL 45
2 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MabCampath 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Alemtuzumab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek. I denna bipacksedel finns information om: 1. Vad MabCampath är och vad det används för 2. Innan du tar MabCampath 3. Hur du använder MabCampath 4. Eventuella biverkningar 5. Hur MabCampath ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MABCAMPATH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR MabCampath är en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binder till ett annat unikt protein som kallas antigen. MabCampath binder till ett antigen på ytan av en viss sorts vita blodceller som heter lymfocyter. Patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) har för många onormala lymfocyter, vilka tar plats för friska celler i benmärgen där de flesta nya blodceller bildas. Detta utbyte av friska celler sker också i blodbanan och i andra organ. Efter att MabCampath bundit till de onormala lymfocyterna förstörs dessa och de försvinner sedan gradvis ur kroppen genom normala biologiska processer. MabCampath används för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B- KLL) för vilka fludarabin i kombination med annan kemoterapi inte är lämplig. 2. INNAN DU TAR MABCAMPATH Använd inte MabCampath om du är allergisk mot alemtuzumab, eller mot proteiner av liknande ursprung eller mot någon av de andra beståndsdelarna i MabCampath. Din läkare kommer i så fall att informera dig har en infektion har HIV har en annan aktiv malignitet är gravid (se också nedan). Var särskilt försiktig med MabCampath: När du först får MabCampath kan du erfara biverkningar kort tid efter de första infusionerna (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar ). Dessa biverkningar kommer gradvis att minska under behandlingstiden. 46
3 Du kan även få steroider, antihistaminer eller analgetika (behandling mot feber) för att minska en del av dessa biverkningar. Dosen MabCampath kommer ej att ökas förrän biverkningarna har minskat. Behandling med MabCampath kan minska din naturliga motståndskraft mot infektioner antibiotika och mediciner mot virus kan ges för att ge dig extra skydd. Du kommer att undersökas avseende symtom på en viss typ av virusinfektion som kallas CMV (cytomegalovirus) under din behandling med MabCampath och under minst 2 månader efteråt. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant om du har hjärtsjukdomar eller bröstsmärtor och/eller du behandlas för högt blodtryck, eftersom MabCampath kan förvärra dessa tillstånd. Patienter med dessa tillstånd kan löpa högre risk för att få en hjärtattack. tidigare har behandlats med kemoterapi eller andra läkemedel där risken är stor för hjärtskada kan din läkare behöva övervaka din hjärtfunktion (EKG, hjärtfrekvens, kroppsvikt) medan du får MabCampath. får andra biverkningar, oftast rubbningar av blodvärden på grund av att du tagit MabCampath. Din läkare kommer att övervaka effekten av behandlingen och din förbättring noga, genom att undersöka dig och genom regelbundna blodprovsanalyser. är över 65 år eftersom du kan tåla läkemedlet sämre än andra patienter. Du kan få en allergisk eller överkänslighetsreaktion mot MabCampath-lösning, särskilt mot proteinet som finns i den, medan du får infusionen. Din läkare kommer att behandla dig för detta, om det skulle inträffa. Om du är en man eller kvinna i fertil ålder bör du försäkra dig om att du använder ett pålitligt preventivmedel under och minst 6 månader efter behandlingen. Detta på grund av att effekterna av MabCampath på reproduktionen är okända. Säkerheten och effekten av MabCampath på barn har inte undersökts (under 17 år) eller patienter med njur- eller leversjukdomar. Därför rekommenderas inte MabCampath till barn under 17 år. Användning av andra läkemedel Informera din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Du bör inte få MabCampath inom 3 veckor efter att ha tagit några andra mediciner mot cancer. Du bör heller inte vaccineras med levande virala vacciner under behandlingen och minst 12 månader efter att du avslutat din behandling. Tala med din läkare innan du låter dig vaccineras. Graviditet MabCampath skall ej administreras till patienter som är gravida. Därför gäller följande om du: är gravid eller tror att du kan vara gravid, informera din läkare omedelbart. är i fertil ålder, då bör du undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmetoder innan du startar behandlingen, under behandlingen och i 6 månader efter behandlingen. 47
4 Amning Du bör upphöra med amning när du påbörjar din behandling, och du bör inte börja amma igen förrän tidigast 4 veckor efter att du avslutat din behandling samt konsulterat din läkare angående detta. Körförmåga och användning av maskiner Inga studier av effekten av MabCampath har utförts. Försiktighet bör dock iakttas eftersom det förekommit rapportering om förvirring och sömnighet. Du bör fråga din läkare om råd. 3. HUR DU ANVÄNDER MABCAMPATH MabCampath finns som lösning i en glasampull. Ampullinnehållet tillsätts en natriumklorid- eller glukoslösning i en droppåse. Slangen från droppåsen kopplas sedan direkt via en kanyl in i en av dina vener (se även "uppgifter avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal"). MabCampath-lösning går direkt in i din blodbana genom en ven. Detta kallas intravenös infusion. Det tar cirka 2 timmar för all lösning att gå in i blodet varje gång du får behandling med MabCampath. Under första veckan ges 3 mg MabCampathlösning dag 1, sedan 10 mg dag 2 och sedan 30 mg dag 3. Fortsättningsvis ges MabCampath 30 mg 3 dagar varje vecka (varannan dag). Din läkare ökar MabCampath-dosen långsamt för att minska risken för att du får biverkningar och så att din kropp ska acceptera MabCampath bättre. Om du får tidiga biverkningar fortsätter man med de lägre doserna tills biverkningarna försvinner eller minskar. Läkaren kommer att övervaka dig noga samt fastställa lämpliga mängder MabCampath att ge under hela behandlingsperioden. Behandling med MabCampath kan fortsätta upp till 12 veckor beroende av effekten av behandlingen. Om du tar mera MabCampath än vad du borde Om du får några biverkningar kommer din läkare att behandla dig på lämpligt sätt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan MabCampath orsaka biverkningar även om inte alla användare får dem. Biverkningarna nämnda nedan är vanligtvis orsakade av att MabCampath generellt påverkar kroppens immunförsvar samt reducerar motståndskraften för infektioner. Vissa infektioner kan vara allvarliga och kan ibland leda till döden. Din läkare kan komma ge dig andra mediciner eller ändra din dosering för att hjälpa till att minska varje biverkning (se avsnitt 2, Var särskilt försiktig ). Om du inte är säker på vad biverkningarna nedan innebär, be din läkare förklara dem för dig. Informera också din läkare eller apotek om några biverkningar blir värre eller om du noterar andra biverkningar än de som nämns nedan. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Oftast uppkommer en eller flera av dessa effekter under den första veckan efter behandlingens start. Biverkningarna är oftast lindriga eller måttliga och avtar gradvis under behandlingens gång. feber, frysningar/frossa, svettning, illamående (sjukdomskänsla), kräkning, lågt blodtryck, låga nivåer av vita/röda blodkroppar, allmänna allvarliga infektioner, blåsor, låga nivåer av 48
5 blodplättar, trötthet, utslag, klåda, röda upphöjda förändringar i huden, andfåddhet, huvudvärk, diarrè samt aptitlöshet. Lunginflammation. Din läkare kan komma att ge dig antibiotika i tillägg och/eller antiviral behandling, för att minska risken för detta och för andra infektioner. Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter): högt blodtryck, snabb hjärtfrekvens, känsla av hjärtrusning, kärlkramp ansiktsrodnad, blåmärken lågt antal vita blodkroppar med eller utan feber, lågt antal blodplättar i blodet, lågt antal röda blodkroppar huvudvärk förändring av smaksinnet försämrad känsla för beröring yrsel, balansstörningar, svimningar, skakningar, rastlöshet ögoninflammation stickande eller brännande känsla i huden, klåda, ökad svettning magsmärtor, blödning från magsäck och tarm, svullnad kräkning, irritation och/eller sårbildning i munregionen störd leverfunktion, förstoppning, rapningar, gaser i magen inflammation och irritation i luftvägarna och/eller andningssvårigheter, inflammation i halsen och/eller bihålorna, syrebrist i kroppens organ, andfåddhet, hosta, blodblandad upphostning. onormala blödningar (t.ex. i mage och tarmar eller i huvudet) smärta, rodnad eller reaktion vid injektionsstället allmän olustkänsla, svaghetskänsla, trötthet, smärta i olika delar av kroppen (muskler, rygg, bröst, buk, leder) viktminskning, uttorkning, törst, vätskeansamling i kroppen, låga kalcium eller natriumvärden, ändrad temperaturupplevelse influensaliknande symptom böld, hudutslag, hudblåsor förvirring, ångest, depression, sömnighet, sömnlöshet infektioner såsom lunginflammationer (orsakade av bakterier), candidas (orsakad av svamp), herpes och herpes zoster (orsakad av virus) och luftvägs-, urinvägs-, mage-tarm- och andra generella infektioner orsakade av bakterier. Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 patienter) kan vara av mer allvarlig natur och innefattar: benmärgspåverkan hjärtpåverkan (hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, blodstockning i hjärtat, onormalt snabb hjärtrytm, minskad hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm, bröstsmärta) blodpåverkan (låg syrehalt i blodet, onormal trombbildning, sänkt proteinhalt, låga kaliumnivåer, lågt antal vita blodkroppar) högt blodsocker autoimmuna reaktioner (inflammationer i sköldkörteln) blödning och inflammation i tandköttet, näsblödningar vätska i lungorna, andningssvårigheter, rinnande näsa, onormala fynd i lungor, störning i lymfkörtlarnas funktion nervositet minskad aptit tankestörningar ringningar i öronen hicka dövhet heshet 49
6 yrsel störd njurfunktion diabetes blås- och urininfektion virusinfektion i ögat magsmärta, förlamning av tunntarmen impotens svimning, ostadighet, störningar i muskelspänningar svullnad kring ögonen, ögoninflammation (konjunktivit) ökad känslighet i huden, hudutslag, allergiska reaktioner (överkänslighet) lunginflammation, bältros diarré ledsmärta, muskelsmärta allvarlig allmän infektion, blåmärken eller svullnad på injektionsstället, ringormsinfektion i huden. Sällsynta (förekommer hos 1-10 av patienter) tumor lysis syndrom är ett särskilt tillstånd som kan börja med smärtor i sidan och blod i urinen blödning i hjärnan (intrakraniell blödning). Allvarliga biverkningar inkluderande andningssvårigheter, lunginflammation, extrem andfåddhet, svimning, hjärtinfarkt, autoimmuna fenomen, låga nivåer av röda blodkroppar och blodplättar har förekommit, i sällsynta fall med dödlig utgång. Tala omedelbart om det för din läkare om du får någon av dessa biverkningar. Dessutom har det rapporterats om provtagningar som tyder på förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar (Coombs test). 5. HUR MABCAMPATH SKA FÖRVARAS Förvara alltid denna medicin utom syn och räckhåll för barn. Använd inte MabCampath efter utgångsdatum som finns angivet på den yttre förpackningen samt i texten på ampullen. Förvaras i kylskåp (2C-8C). Får ej frysas Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Medicin ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Hälso- och sjukvårdspersonalen tar hand om mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vad MabCampath innehåller Den aktiva substansen är alemtuzumab. 1 ml innehåller 10 mg alemtuzumab. Varje ampull innehåller 30 mg alemtuzumab. Hjälpämnen är natriumedetat, polysorbat 80, kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, natriumklorid, dibasiskt natriumfosfat samt vatten för injektionsvätskor. 50
7 MabCampaths utseende och förpackningsstorlekar MabCampath är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning som är förpackat i glasampull. Varje förpackning MabCampath innehåller 3 ampuller. Innehavare av godkännande för försäljning Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederländerna Innehavare av tillverkningstillstånd Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D Berlin, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien Bayer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0) eská republika Bayer s.r.o. Tel: Danmark Bayer A/S Tlf: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel. +49 (0) Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel Bayer T: España Química Farmacéutica Bayer S.L. Tel: France Bayer Santé Tél Ireland Bayer Limited Tel Luxembourg/Luxemburg Bayer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0) Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel. +31 (0) Norge Bayer AS Tlf: Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) Polska Bayer Sp.zo.o. Tel: Portugal Bayer Portugal S.A. Tel România SC Bayer SRL Tel: Slovenija Bayer d.o.o. Tel
8 Ísland Icepharma Tel: Italia Bayer S.p.A. Tel: NOVAGEM Limited : Latvija UAB Bayer Latvijas filile Tel: Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel: Suomi/Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/Tel: Sverige Bayer AB Tel: +46 (0) United Kingdom Bayer plc Tel: +44 (0) Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel: Denna bipacksedel godkändes senast Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Ampullens innehåll bör innan admininistrering inspekteras beträffande partikelinnehåll samt missfärgning. Om partiklar kan ses eller om lösningen är färgad bör ampullen inte användas. MabCampath innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel, därför rekommenderas användande av aseptisk teknik vid beredning av MabCampath lösning för intravenös infusion, samt att den utspädda lösningen för infusion skyddas från ljus och ges inom 8 timmar efter beredning samt skyddas från ljus. Den erforderliga mängden av ampullens innehåll tillsätts 100 ml natriumkloridlösning för infusion 9 mg/ml (0,9%) eller glukoslösning för infusion (5%) via ett sterilt lågproteinbindande, ickefiber, 5 m filter. Infusionspåsen bör vändas försiktigt så att lösningen blandas. Iakttag aktsamhet för att försäkra steriliteten hos den färdigberedda lösningen, särskilt då den inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel. Andra medicinska produkter bör inte tillsättas MabCampathlösningen eller samtidigt infunderas via samma intravenösa venväg. Försiktighet bör visas vid hantering och beredning av MabCampath lösning. Det rekommenderas att använda latexhandskar samt skyddsglasögon, för att undvika exposition, i händelse av att ampullen går sönder eller annat oavsiktligt spill. Gravida eller kvinnor som försöker bli gravida bör ej handha MabCampath. Instruktioner för korrekt handhavande samt avfallshantering bör studeras. Spill eller avfallsmaterial skall förstöras via förbränning. 52
9 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MabCampath 30 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Alemtuzumab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal I denna bipacksedel finns information om: 1. Vad MabCampath är och vad det används för 2. Innan du tar MabCampath 3. Hur du använder MabCampath 4. Eventuella biverkningar 5. Hur MabCampath ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MABCAMPATH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR MabCampath är en monoklonal antikropp. Monoklonala antikroppar är proteiner, som specifikt känner igen och binder till ett annat unikt protein som kallas antigen. MabCampath binder till ett antigen på ytan av en viss sorts vita blodceller som heter lymfocyter. Patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) har för många onormala lymfocyter, vilka tar plats för friska celler i benmärgen där mestadelen nya blodceller bildas. Detta utbyte av friska celler sker också i blodbanan och i andra organ. Efter att MabCampath bundit till de onormala lymfocyterna förstörs dessa och de försvinner sedan gradvis ur kroppen genom normala biologiska processer. MabCampath används för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B- KLL) för vilka fludarabin i kombination med annan kemoterapi inte är lämplig. 2. INNAN DU TAR MABCAMPATH Använd inte MabCampath om du är allergisk mot alemtuzumab, eller mot proteiner av liknande ursprung eller mot någon av de andra beståndsdelarna i MabCampath. Din läkare kommer i så fall att informera dig har en infektion har HIV har en annan aktiv malignitet är gravid (se också nedan). Var särskilt försiktig med MabCampath: När du först får MabCampath kan du erfara biverkningar kort tid efter de första infusionerna (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar ). Dessa biverkningar kommer gradvis att minska under behandlingstiden. 53
10 Du kan även få steroider, antihistaminer eller analgetika (behandling mot feber) för att minska en del av dessa biverkningar. Dosen MabCampath kommer ej att ökas förrän biverkningarna har minskat. Behandling med MabCampath kan minska din naturliga motståndskraft mot infektioner antibiotika och mediciner mot virus kan ges för att ge dig extra skydd. Du kommer att undersökas avseende symtom på en viss typ av virusinfektion som kallas CMV (cytomegalovirus) under din behandling med MabCampath och under minst 2 månader efteråt. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant om du har hjärtsjukdomar eller bröstsmärtor och/eller du behandlas för högt blodtryck, eftersom MabCampath kan förvärra dessa tillstånd. Patienter med dessa tillstånd kan löpa högre risk för att få en hjärtattack. tidigare har behandlats med kemoterapi eller andra läkemedel där risken är stor för hjärtskada kan din läkare behöva övervaka din hjärtfunktion (EKG, hjärtfrekvens, kroppsvikt) medan du får MabCampath. får andra biverkningar, oftast rubbningar av blodvärden på grund av att du tagit MabCampath. Din läkare kommer att övervaka effekten av behandlingen och din förbättring noga, genom att undersöka dig och genom regelbundna blodprovsanalyser. är över 65 år eftersom du kan tåla läkemedlet sämre än andra patienter. Du kan få en allergisk eller överkänslighetsreaktion mot MabCampath-lösning, särskilt mot proteinet som finns i den, medan du får infusionen. Din läkare kommer att behandla dig för detta, om det skulle inträffa. Om du är en man eller kvinna i fertil ålder bör du försäkra dig om att du använder ett pålitligt preventivmedel under och minst 6 månader efter behandlingen. Detta på grund av att effekterna av MabCampath på reproduktionen är okända. Säkerheten och effekten av MabCampath på barn har inte undersökts (under 17 år) eller patienter med njur- eller leversjukdomar. Därför rekommenderas inte MabCampath till barn under 17 år. Användning av andra läkemedel Informera din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Du bör inte få MabCampath inom 3 veckor efter att ha tagit några andra mediciner mot cancer. Du bör heller inte vaccineras med levande virala vacciner under behandlingen och minst 12 månader efter att du avslutat din behandling. Tala med din läkare innan du låter dig vaccineras. Graviditet MabCampath skall ej administreras till patienter som är gravida. Därför gäller följande om du: är gravid eller tror att du kan vara gravid, informera din läkare omedelbart. är i fertil ålder, då bör du undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmetoder innan du startar behandlingen, under behandlingen och i 6 månader efter behandlingen. 54
11 Amning Du bör upphöra med amning när du påbörjar din behandling, och du bör inte börja amma igen förrän tidigast 4 veckor efter att du avslutat din behandling samt konsulterat din läkare angående detta. Körförmåga och användning av maskiner Inga studier av effekten av MabCampath har utförts. Försiktighet bör dock iakttas eftersom det förekommit rapportering om förvirring och sömnighet. Du bör fråga din läkare om råd. 3. HUR DU ANVÄNDER MABCAMPATH MabCampath finns som lösning i en injektionsflaska av glas. Injektionsflaskans innehåll tillsätts en natriumklorid- eller glukoslösning i en droppåse. Slangen från droppåsen kopplas sedan direkt via en kanyl in i en av dina vener (se även "uppgifter avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal"). MabCampath-lösning går direkt in i din blodbana genom en ven. Detta kallas intravenös infusion. Det tar cirka 2 timmar för all lösning att gå in i blodet varje gång du får behandling med MabCampath. Under första veckan ges 3 mg MabCampathlösning dag 1, sedan 10 mg dag 2 och sedan 30 mg dag 3. Fortsättningsvis ges MabCampath 30 mg 3 dagar varje vecka (varannan dag). Din läkare ökar MabCampath-dosen långsamt för att minska risken för att du får biverkningar och så att din kropp ska acceptera MabCampath bättre. Om du får tidiga biverkningar fortsätter man med de lägre doserna tills biverkningarna försvinner eller minskar. Läkaren kommer att övervaka dig noga samt fastställa lämpliga mängder MabCampath att ge under hela behandlingsperioden. Behandling med MabCampath kan fortsätta upp till 12 veckor beroende av effekten av behandlingen. Om du tar mera MabCampath än vad du borde Om du får några biverkningar kommer din läkare att behandla dig på lämpligt sätt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan MabCampath orsaka biverkningar, även om inte alla användare får dem. Biverkningarna nämnda nedan är vanligtvis orsakade av att MabCampath generellt påverkar kroppens immunförsvar samt reducerar motståndskraften för infektioner. Vissa infektioner kan vara allvarliga och kan ibland leda till döden. Din läkare kan komma ge dig andra mediciner eller ändra din dosering för att hjälpa till att minska varje biverkning (se avsnitt 2 Var särskilt försiktig ). Om du inte är säker på vad biverkningarna nedan innebär, be din läkare förklara dem för dig. Informera också din läkare eller apotekspersonalen om några biverkningar blir värre eller om du noterar andra biverkningar än de som nämns nedan. Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter): Oftast uppkommer en eller flera av dessa effekter under den första veckan efter behandlingens start. Biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och avtar gradvis under behandlingens gång. feber, frysningar/frossa, svettning, illamående (sjukdomskänsla), kräkning, lågt blodtryck, låga halter av vita/röda blodkroppar, allmänna allvarliga infektioner, låga halter av blodplättar, 55
12 trötthet, utslag, klåda, röda upphöjda förändringar i huden, andfåddhet, huvudvärk, diarrè samt aptitlöshet. Lunginflammation. Din läkare kan komma att ge dig antibiotika i tillägg och/eller antiviral behandling, för att minska risken för detta och för andra infektioner. Vanliga ( förekommer hos fler än 1 av 100 patienter): högt blodtryck, snabb hjärtfrekvens, känsla av hjärtrusning, kärlkramp ansiktsrodnad, blåmärken lågt antal vita blodkroppar med eller utan feber, lågt antal blodplättar i blodet, lågt antal röda blodkroppar huvudvärk förändring av smaksinnet försämrad känsla för beröring yrsel, balansstörningar, svimning, skakningar, rastlöshet ögoninflammation stickande eller brännande känsla i huden, klåda, ökad svettning magsmärtor, blödning från magsäck och tarm, svullnad kräkning, irritation och/eller sårbildning i munregionen störd leverfunktion, förstoppning, rapningar, gaser i magen inflammation och irritation i luftvägarna och/eller andningssvårigheter, inflammation i halsen och/eller bihålorna, syrebrist i kroppens organ, andfåddhet, hosta, blodblandad upphostning onormal blödning (t.ex. i mage, inälvor eller i huvudet) smärta, rodnad eller reaktion vid injektionsstället allmän olustkänsla, svaghetskänsla, trötthet, smärta i olika delar av kroppen (muskler, rygg, bröst, buk, leder) viktminskning, uttorkning, törst, vätskeansamling i kroppen, låga kalcium eller natriumvärden, ändrad temperaturupplevelse influensaliknande symptom böld, hudutslag, hudblåsor förvirring, ångest, depression, sömnighet, sömnlöshet infektioner såsom lunginflammationer (orsakade av bakterier), candidas (orsakad av svamp), herpes och herpes zoster (orsakad av virus) och luftvägs-, urinvägs-, mage-tarm- och andra generella infektioner orsakade av bakterier. Mindre vanliga ( förekommer hos färre än 1 av patienter) kan vara av mer allvarlig natur och innefattar: benmärgspåverkan hjärtpåverkan (hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, blodstockning i hjärtat, onormalt snabb hjärtrytm, minskad hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm, bröstsmärta) blodpåverkan (låg syrehalt i blodet, onormal trombbildning, sänkt proteinhalt, låga kaliumnivåer, lågt antal vita blodkroppar) högt blodsocker autoimmuna reaktioner (inflammation i sköldkörteln) blödning och inflammation i tandköttet, näsblödningar vätska i lungorna, andningssvårigheter, rinnande näsa, onormala fynd i lungor, störning i lymfkörtlarnas funktion nervositet minskad aptit tankestörningar ringningar i öronen hicka dövhet heshet yrsel 56
13 störd njurfunktion diabetes blås- och urininfektion virusinfektion i ögat magsmärta, förlamning av tunntarmen impotens svimning, ostadighet, störningar i muskelspänningar svullnad kring ögonen, ögoninflammation (konjunktivit) ökad känslighet i huden, hudutslag, allergisk reaktion (överkänslighet) lunginflammation, bältros diarré ledsmärta, muskelsmärta allvarlig allmän infektion, blåmärken eller svullnad på injektionsstället, ringormsinfektion i huden. Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av patienter ) tumor lysis syndrom är ett särskild tillstånd som kan börja med smärtor i sidan och blod i urinen blödning i hjärnan (intrakraniell blödning). Allvarliga biverkningar inkluderande andningssvårigheter, lunginflammation, extrem andfåddhet, svimning, hjärtinfarkt, autoimmuna fenomen, låga nivåer av röda blodkroppar och blodplättar har förekommit, i sällsynta fall med dödlig utgång. Tala omedelbart om det för din läkare om du får någon av dessa biverkningar. Dessutom har det rapporterats om provtagningar som tyder på förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar (Coombs test). 5. HUR MABCAMPATH SKA FÖRVARAS Förvara alltid denna medicin utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte MabCampath efter utgångsdatum som finns angivet på den yttre förpackningen samt i texten på injektionsflaskan. Förvara i kylskåp vid (2C-8C). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Hälso- och sjukvårdspersonalen tar hand om mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vad MabCampath innehåller Den aktiva substansen är alemtuzumab. 1 ml innehåller 30 mg alemtuzumab. Varje injektionsflaska innehåller 30 mg alemtuzumab. Hjälpämnen är natriumedetat, polysorbat 80, kaliumklorid, kaliumdivätefosfat, natriumklorid, dibasiskt natriumfosfat samt vatten för injektionsvätskor. 57
14 MabCampaths utseende och förpackningsstorlekar MabCampath är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning som är förpackat i injektionsflaska. Varje förpackning MabCampath innehåller 3 injektionsflaskor. Innehavare av godkännande för försäljning Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederländerna Innehavare av tillverkningstillstånd Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D Berlin, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. België/Belgique/Belgien Bayer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0) eská republika Bayer s.r.o. Tel: Danmark Bayer A/S Tlf: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel. +49 (0) Eesti UAB Bayer Eesti filiaal Tel Bayer T: España Química Farmacéutica Bayer S.L. Tel: France Bayer Santé Tél Ireland Bayer Limited Tel Luxembourg/Luxemburg Bayer S.A./N.V. Tél/Tel: +32 (0) Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Tel Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel. +31 (0) Norge Bayer AS Tlf: Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) Polska Bayer Sp.zo.o. Tel: Portugal Bayer Portugal S.A. Tel România SC Bayer SRL Tel: Slovenija Bayer d.o.o. Tel
15 Ísland Icepharma Tel: Italia Bayer S.p.A. Tel: NOVAGEM Limited : Latvija UAB Bayer Latvijas filile Tel: Slovenská republika Bayer, spol. s r.o. Tel: Suomi/Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/Tel: Sverige Bayer AB Tel: +46 (0) United Kingdom Bayer plc Tel: +44 (0) Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel: Denna bipacksedel godkändes senast Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida : Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Injektionsflaskans innehåll bör innan admininistrering inspekteras beträffande partikelinnehåll samt missfärgning. Om partiklar kan ses eller om lösningen är färgad bör injektionsflaskan inte användas. MabCampath innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel, därför rekommenderas användande av aseptisk teknik vid beredning av MabCampath lösning för intravenös infusion, samt att den utspädda lösningen för infusion skyddas från ljus och ges inom 8 timmar efter beredning samt skyddas från ljus. Den erforderliga mängden tillsätts till 100 ml natriumkloridlösning för infusion 9 mg/ml (0,9%) eller glukoslösning för infusion (5%). Infusionspåsen bör vändas försiktigt så att lösningen blandas. Iakttag aktsamhet för att försäkra steriliteten hos den färdigberedda lösningen, särskilt då den inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel. Andra medicinska produkter bör inte tillsättas MabCampathlösningen eller samtidigt infunderas via samma intravenösa venväg. Försiktighet bör visas vid hantering och beredning av MabCampath lösning. Det rekommenderas att använda latexhandskar samt skyddsglasögon, för att undvika exposition, i händelse av att injektionsflaskan går sönder eller annat oavsiktligt spill. Gravida eller kvinnor som försöker bli gravida bör ej handha MabCampath. Instruktioner för korrekt handhavande samt avfallshantering bör studeras. Spill eller avfallsmaterial skall förstöras via förbränning. 59
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Evoltra 1 mg/ml koncentrat till infusion, lösning clofarabin
B. BIPACKSEDEL 24 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Evoltra 1 mg/ml koncentrat till infusion, lösning clofarabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara
Läs merSimdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Simdax 2,5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levosimendan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information,
Läs mer1. Vad Nebcina är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Nebcina Nebcina 10 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 40 mg/ml injektionsvätska, lösning. Nebcina 80 mg/ml injektionsvätska, lösning. tobramycin Läs noga
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aranesp 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska,
Läs merBipacksedel: information till användaren. Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Bipacksedel: information till användaren Järnsackaros Rechon 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning Järn Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. MabThera 500 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning rituximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MabThera 500 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning rituximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna information,
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Xarelto 10 mg filmdragerade tabletter Rivaroxaban
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Xarelto 10 mg filmdragerade tabletter Rivaroxaban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Clofarabine Avansor 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning klofarabin
Bipacksedel: Information till användaren Clofarabine Avansor 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning klofarabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Dacogen 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning decitabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator. salbutamol
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Airomir 5 mg/2,5 ml lösning för nebulisator salbutamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban
Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merZOSTAVAX kan inte användas för att behandla befintlig bältros eller smärtan som associeras med befintlig bältros.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOSTAVAX Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta. Vaccin mot bältros ( herpes zoster), levande Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban
Bipacksedel: Information till patienten Atosiban Stragen 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. ABILIFY 10 mg munsönderfallande tabletter aripiprazol
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABILIFY 10 mg munsönderfallande tabletter aripiprazol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter Vardenafil
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Levitra 10 mg munsönderfallande tabletter Vardenafil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tandemact 30 mg/4 mg tabletter. Pioglitazon/glimepirid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Pioglitazon/glimepirid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Desloratadine Actavis 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel,
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban
Bipacksedel: Information till användaren Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning atosiban Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs merBIPACKSEDEL. Xolair 75 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Omalizumab
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda Xolair. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Läs merBipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska lösning i injektionsflaska Pneumokockpolysackaridvaccin
För vuxna och barn över 2 år. Bipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska lösning i injektionsflaska Pneumokockpolysackaridvaccin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning. desmopressinacetat
Bipacksedel: Information till användaren Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning desmopressinacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Clarityn 10 mg tabletter loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter capecitabin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter capecitabin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva
Läs merBIPACKSEDEL. Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin
BIPACKSEDEL Klexane 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Enoxaparin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Pneumokockpolysackaridvaccin
Bipacksedel: Information till användaren Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Pneumokockpolysackaridvaccin För vuxna och barn över 2 år. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. Emedastin Läs noga igenom denna bipacksedel innan Du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information. Du kan behöva
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning. bensylpenicillinnatrium
Bipacksedel: Information till användaren Bensylpenicillin Meda 1 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning Bensylpenicillin Meda 3 g pulver till injektions/infusionsvätska, lösning bensylpenicillinnatrium
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Myozyme 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning alglukosidas alfa
B. BIPACKSEDEL 24 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Myozyme 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning alglukosidas alfa Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin Hexal 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin Hexal 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning fytomenadion
Bipacksedel: Information till användaren Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning fytomenadion Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Sprimeo 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Sprimeo 300 mg filmdragerade tabletter Aliskiren Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva
Läs merLoratadin Sandoz. Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Vad innehåller Loratadin Sandoz?
Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tablett Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Detta läkemedel är receptfritt. Loratadin Sandoz måste trots det användas med
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 1 mg/ml sirap loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid
Läs merFilmdragerad tablett 10 mg (orange, runda med Bayer-logon på ena sidan och 10 på den andra) Medel vid erektil dysfunktion
16 juni 2005 Levitra Bayer Filmdragerad tablett 10 mg (orange, runda med Bayer-logon på ena sidan och 10 på den andra) Medel vid erektil dysfunktion Aktiv substans Vardenafildihydroklorid Välj förpackning
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Levitra 20 mg filmdragerade tabletter Vardenafil
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Levitra 20 mg filmdragerade tabletter Vardenafil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Aldurazyme 100 U/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Laronidas
B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aldurazyme 100 U/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Laronidas Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Selexid 200 mg och 400 mg filmdragerade tabletter Pivmecillinamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs mer1. Vad Selexid är och vad det används för
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Selexid 200 mg och 400 mg filmdragerade tabletter Pivmecillinamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Granisetron Teva 1 mg filmdragerade tabletter Granisetron Teva 2 mg filmdragerade tabletter Granisetron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning fytomenadion Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merCIALIS 20 mg filmdragerade tabletter
16 juni 2005 Cialis Lilly Filmdragerad tablett 20 mg (gul, mandelformad, märkt C 20 på ena sidan) Läkemedel vid erektil dysfunktion Aktiv substans Tadalafil Välj förpackning och språk för Cialis : Välj
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Vepesid 50 mg mjuka kapslar etoposid
Bipacksedel: Information till användaren Vepesid 50 mg mjuka kapslar etoposid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
B. BIPACKSEDEL 54 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Läs noga igenom
Läs merDin vägledning för KEYTRUDA
Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Gliolan 30 mg/ml, pulver till oral lösning 5-aminolevulinsyrahydroklorid
B. BIPACKSEDEL 1 Bipacksedel: Information till användaren Gliolan 30 mg/ml, pulver till oral lösning 5-aminolevulinsyrahydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Läs merTill dig som ska behandlas med TECENTRIQ q
Till dig som ska behandlas med TECENTRIQ q qdetta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera nysäkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
Läs merBehandlingsguide Information till patienten
Behandlingsguide Information till patienten Viktig säkerhetsinformation för att minimera risken för immunrelaterade biverkningar Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Clarityn 10 mg Tabletter Loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin Orifarm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs mer2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Teva
Bipacksedel: Information till användaren Terbinafin Teva 10mg/g kräm terbinafinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension. Inaktiverat hepatit A-vaccin
Bipacksedel: Information till användaren Havrix 1440 ELISA U/ml, injektionsvätska, suspension Inaktiverat hepatit A-vaccin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin. Den innehåller
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Albunorm 40 g/l infusionsvätska, lösning. Humant albumin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Albunorm 40 g/l infusionsvätska, lösning Humant albumin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Cervarix, injektionsvätska, suspension, flerdos Vaccin mot humant papillomvirus [Typ 16, 18] (Rekombinant, med adjuvans, adsorberat) Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merBipacksedeln: information till användaren. Granisetron Hameln 1 mg/ml koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Bipacksedeln: information till användaren koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning granisetron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Kestine 10 mg filmdragerad tablett Ebastin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs mer om avregistrerade läkemedel Klexane, Klexane (med konserveringsmedel) 100 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta samt injektionsvätska, lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan
Läs merDin vägledning för. Information till patienter
Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Clindamycin Actavis 150 mg och 300 mg hårda kapslar klindamycin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Cholestagel 625 mg filmdragerade tabletter colesevelamhydroklorid
B. BIPACKSEDEL 21 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Cholestagel 625 mg filmdragerade tabletter colesevelamhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. -
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedel: Information till användaren Pamol 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBipacksedel: Information till användaren. ReoPro 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Abciximab
Bipacksedel: Information till användaren ReoPro 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Abciximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs mer1. Vad Grafalon är och vad det används för
Bipacksedel: Information till användaren Grafalon 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning anti-humant T-lymfocyt immunglobulin från kanin Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. Om
Läs merDin vägledning för. Information till patienter
Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN. Grafalon 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning anti-humant T-lymfocyt immunglobulin från kanin
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN Grafalon 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning anti-humant T-lymfocyt immunglobulin från kanin Läs noga igenom denna bipacksedel. - Spara denna information,
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter. irbesartan
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Teva 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Pandemrix suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Pandemiskt influensavaccin (H1N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) För att få den senast
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Cefotaxim Villerton pulver till injektionsvätska, lösning Cefotaxim
Bipacksedel: Information till användaren Cefotaxim Villerton pulver till injektionsvätska, lösning Cefotaxim Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter. deferipron
Bipacksedel: Information till användaren Deferipron Evolan 500 mg filmdragerade tabletter Deferipron Evolan 1000 mg filmdragerade tabletter deferipron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZOPT 10 mg/ml ögondroppar, suspension Brinzolamid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol
Bipacksedeln: Information till användaren Pamol 500 mg filmdragerade tabletter paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Colifoam 10% rektalskum. hydrokortisonacetat
Bipacksedel: Information till användaren Colifoam 10% rektalskum hydrokortisonacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Artrox 625 mg filmdragerade tabletter glukosamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Defitelio 80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning defibrotid
B. BIPACKSEDEL Bipacksedel: Information till användaren Defitelio 80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning defibrotid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Zonegran 25 mg hårda kapslar Zonegran 50 mg hårda kapslar Zonegran 100 mg hårda kapslar zonisamid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Zonegran 25 mg hårda kapslar Zonegran 50 mg hårda kapslar Zonegran 100 mg hårda kapslar zonisamid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Läs noga igenom denna bipacksedel
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Entecavir Sandoz 0,5 mg filmdragerade tabletter Entecavir Sandoz 1 mg filmdragerade tabletter.
Bipacksedel: Information till användaren entecavir Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna bipacksedel, du kan
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Anidulafungin Teva 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Bipacksedel: Information till användaren Anidulafungin Teva 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. anidulafungin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den
Läs merDin vägledning för. Information till patienter
Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Helixor A, 100 mg, injektionsvätska, lösning. extrakt av mistel, värdträd: silvergran
Bipacksedel: Information till användaren Helixor A, 1 mg, injektionsvätska, lösning Helixor A, 5 mg, injektionsvätska, lösning Helixor A, 20 mg, injektionsvätska, lösning Helixor A, 50 mg, injektionsvätska,
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Glukosamin Pharma Nord 400 mg hårda kapslar Glukosamin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merDin vägledning för KEYTRUDA. (pembrolizumab) Information till patienter
Apr 2018, ver 6 Din vägledning för KEYTRUDA (pembrolizumab) Information till patienter Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Noradrenalin Pfizer 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Noradrenalin (som noradrenalintartrat)
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Noradrenalin Pfizer 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Noradrenalin (som noradrenalintartrat) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Aciclovir Orion 800 mg tabletter. aciklovir
Bipacksedel: Information till patienten Aciclovir Orion 200 mg tabletter Aciclovir Orion 400 mg tabletter Aciclovir Orion 800 mg tabletter aciklovir Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse. makrogol 4000
Bipacksedel: Information till användaren Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse makrogol 4000 Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Fexofenadin Cipla 180 mg filmdragerade tabletter. fexofenadinhydroklorid
Bipacksedel: Information till patienten Fexofenadin Cipla 180 mg filmdragerade tabletter fexofenadinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Renagel, 400 mg filmdragerade tabletter sevelamer
B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Renagel, 400 mg filmdragerade tabletter sevelamer Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna bipacksedel,
Läs merPatientinformation. Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab)
Patientinformation Till dig som behandlas med OPDIVO (nivolumab) www.bms.se Inledning Före behandling med OPDIVO Det här är en broschyr avsedd som vägledning för dig som behandlas med OPDIVO. Här får du
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Nipaxon 50 mg tabletter noskapin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Alvedon Novum 500 mg filmdragerade tabletter Paracetamol Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Vissa mindre förpackningar
Läs merBipacksedel: Information till användaren
Bipacksedel: Information till användaren Cefuroxim Villerton 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller suspension. Cefuroxim Villerton 750 mg pulver till injektionsvätska, lösning eller suspension.
Läs merBipacksedel: Information till patienten. Laxido Apelsin pulver till oral lösning
Bipacksedel: Information till patienten Laxido Apelsin pulver till oral lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Aciclovir Ranbaxy 800 mg tabletter. aciklovir
Bipacksedel: Information till användaren Aciclovir Ranbaxy 200 mg tabletter Aciclovir Ranbaxy 400 mg tabletter Aciclovir Ranbaxy 800 mg tabletter aciklovir Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Votrient 200 mg filmdragerade tabletter Votrient 400 mg filmdragerade tabletter.
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Votrient 200 mg filmdragerade tabletter Votrient 400 mg filmdragerade tabletter Pazopanib Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Skinoren 20% kräm azelainsyra
Bipacksedeln: Information till användaren Skinoren 20% kräm azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merPatientinformation. Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Patientinformation Bendamustine medac 100 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Bendamustine medac 25 mg bendamustinhydroklorid. Pulver till koncentrat till infusionsvätska,
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Skinoren 20% kräm azelainsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Canesten 1 % kräm. Aktiv substans: klotrimazol
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Canesten 1 % kräm Aktiv substans: klotrimazol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva
Läs mer