Efterlevnad av subventionsbegränsningar. Resultat mars 2013

Transkript

1 Efterlevnad av subventionsbegränsningar Resultat mars 2013

2 Innehåll Bakgrund Mål Metod Lyrica Targiniq Palexia Depot Långverkande insulinanaloger Läkemedel vid höga blodfetter Antidepressiva läkemedel Inkretinläkemedel vid diabetes Remodulin

3 Bakgrund Då läkemedel inte uppfyller subventionskriterierna för hela den godkända indikationen kan de i vissa fall få en begränsad subvention. Drygt 10 procent av alla läkemedel inom förmånerna har begränsad subvention. TLV och landstingen har utifrån följande faktorer prioriterat ett antal läkemedel där efterlevnad till subventionsbegränsningen ska följas regelbundet. Uppföljbarhet Kostnadspåverkan Försäljningsutveckling Analysen kommer att uppdateras var tredje månad och publiceras på

4 Mål Synliggöra hur vissa läkemedel som enbart är kostnadseffektiva vid en viss typ av användning förskrivs i verkligheten. Visa på förändringsmöjligheter i enskilda landsting eller nationellt. Genom att uppdatera data regelbundet göra så att förändringsarbete syns och kan utvärderas. Utvärdera enskilda läkemedels subvention.

5 Metod Uppföljningen baseras på data från läkemedelsregistret och aggregerade data har erhållits från Socialstyrelsen. Dessa finns tillgängliga vid förfrågan. Landsting och berörda företag har haft möjlighet att komma med synpunkter på de analysmetoder som används. Data har inte korrigerats för skillnader i ålders- och könsfördelning mellan landsting. För vissa av produkterna som studerats är den högsta möjliga efterlevnaden till begränsningen som kan uppmätas i analysen svårdefinierad, och kan inte nå 100 procent. För specifik information om varje analys och dess svagheter, se bildkommentar till respektive bild. Detaljerad information om metod finns att läsa på:

6 Lyrica Subventioneras: Vid epilepsi Vid neuropatisk smärta endast till de patienter som inte nått behandlingsmålet med vare sig ett tricykliskt antidepressivt läkemedel eller gabapentin, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. Vid generaliserat ångestsyndrom endast till de patienter som inte nått behandlingsmålet med antingen SSRI eller SNRI, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. 17 Värmland 24 Västerbotten 03 Uppsala 07 Kronoberg 08 Kalmar 06 Jönköping 10 Blekinge 14 Västra Götaland 09 Gotland 12 Skåne RIKET 19 Västmanland 18 Örebro 20 Dalarna 01 Stockholm 04 Södermanland 13 Halland 25 Norrbotten 21 Gävleborg 22 Västernorrland 23 Jämtland 05 Östergötland Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

7 Lyrica Subventioneras: Vid epilepsi Vid neuropatisk smärta endast till de patienter som inte nått behandlingsmålet med vare sig ett tricykliskt antidepressivt läkemedel eller gabapentin, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. Vid generaliserat ångestsyndrom endast till de patienter som inte nått behandlingsmålet med antingen SSRI eller SNRI, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

8 Targiniq Subventioneras: Endast för patienter som redan behandlas med oxikodon och trots pågående laxativ behandling har besvärande förstoppning. Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 10 Blekinge 08 Kalmar 09 Gotland 06 Jönköping 25 Norrbotten 05 Östergötland 03 Uppsala 17 Värmland 12 Skåne 22 Västernorrland 13 Halland 14 Västra Götaland 20 Dalarna 19 Västmanland RIKET 01 Stockholm 07 Kronoberg 21 Gävleborg 04 Södermanland 23 Jämtland 24 Västerbotten 18 Örebro 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

9 Targiniq Subventioneras: Endast för patienter som redan behandlas med oxikodon och trots pågående laxativ behandling har besvärande förstoppning. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

10 Palexia Depot Subventioneras: Endast för patienter med svår långvarig smärta som provat, men inte tolererat, en stark opioid och avbrutit behandlingen.. Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 13 Halland 20 Dalarna 03 Uppsala 18 Örebro 19 Västmanland 05 Östergötland 25 Norrbotten 01 Stockholm 22 Västernorrland 24 Västerbotten RIKET 07 Kronoberg 14 Västra Götaland 06 Jönköping 12 Skåne 04 Södermanland 21 Gävleborg 0,0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

11 Palexia Depot Subventioneras: Endast för patienter med svår långvarig smärta som provat, men inte tolererat, en stark opioid och avbrutit behandlingen.. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0,2 0,18 0,16 0,14 0,12 0,1 0,08 0,06 0,04 0,02 - Antal nyinsatta per tusen innevånare 0%

12 Långverkande insulinanaloger - Lantus Subventioneras: Vid typ 1-diabetes. Vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. 04 Södermanland 07 Kronoberg 22 Västernorrland 08 Kalmar 14 Västra Götaland 23 Jämtland 18 Örebro 03 Uppsala 05 Östergötland 24 Västerbotten 21 Gävleborg 09 Gotland 17 Värmland RIKET 01 Stockholm 06 Jönköping 25 Norrbotten 10 Blekinge 13 Halland 20 Dalarna 12 Skåne 19 Västmanland Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

13 Långverkande insulinanaloger - Lantus Subventioneras: Vid typ 1-diabetes. Vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

14 Långverkande insulinanaloger - Levemir Subventioneras: Vid typ 1-diabetes. Vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 03 Uppsala 06 Jönköping 14 Västra Götaland 22 Västernorrland 24 Västerbotten 01 Stockholm 07 Kronoberg 04 Södermanland 13 Halland 21 Gävleborg 05 Östergötland RIKET 12 Skåne 17 Värmland 25 Norrbotten 09 Gotland 08 Kalmar 18 Örebro 19 Västmanland 23 Jämtland 20 Dalarna 10 Blekinge 0,0 0,1 0,1 0,2 0,2 0,3 0,3 0,4 0,4 0,5 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

15 Långverkande insulinanaloger - Levemir Subventioneras: Vid typ 1-diabetes. Vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0, Antal nyinsatta per tusen innevånare

16 Läkemedel vid höga blodfetter - Crestor Subventioneras: Vid nyinsättning bara om generiskt simvastatin har provats och patienten inte har nått behandlingsmålet 07 Kronoberg 08 Kalmar 21 Gävleborg 23 Jämtland 24 Västerbotten 17 Värmland 20 Dalarna 04 Södermanland 06 Jönköping 10 Blekinge 25 Norrbotten 19 Västmanland 05 Östergötland RIKET 18 Örebro 14 Västra Götaland 12 Skåne 03 Uppsala 01 Stockholm 22 Västernorrland 13 Halland 09 Gotland Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

17 Läkemedel vid höga blodfetter - Crestor Subventioneras: Vid nyinsättning bara om generiskt simvastatin har provats och patienten inte har nått behandlingsmålet Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

18 Läkemedel vid höga blodfetter - Ezetrol Subventioneras: Om generiskt simvastatin har provats och patienten inte har uppnått behandlingsmålet, eller om det konstateras att patienten inte tål statiner. 24 Västerbotten 17 Värmland 21 Gävleborg 06 Jönköping 04 Södermanland 09 Gotland 25 Norrbotten 03 Uppsala 18 Örebro 07 Kronoberg 23 Jämtland 10 Blekinge 05 Östergötland 12 Skåne RIKET 14 Västra Götaland 20 Dalarna 08 Kalmar 01 Stockholm 22 Västernorrland 19 Västmanland 13 Halland Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

19 Läkemedel vid höga blodfetter - Ezetrol Subventioneras: Om generiskt simvastatin har provats och patienten inte har uppnått behandlingsmålet, eller om det konstateras att patienten inte tål statiner. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

20 Antidepressiva läkemedel - Voxra Subventioneras: Endast som ett andrahandsmedel för patienter som på grund av biverkningar inte tolererat och därmed inte nått behandlingsmålet med SSRI eller annat läkemedel mot depression. Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 25 Norrbotten 19 Västmanland 14 Västra Götaland 10 Blekinge 18 Örebro 08 Kalmar 04 Södermanland 05 Östergötland 20 Dalarna 22 Västernorrland RIKET 06 Jönköping 01 Stockholm 13 Halland 17 Värmland 24 Västerbotten 12 Skåne 21 Gävleborg 03 Uppsala 23 Jämtland 09 Gotland 07 Kronoberg 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

21 Antidepressiva läkemedel - Voxra Subventioneras: Endast som ett andrahandsmedel för patienter som på grund av biverkningar inte tolererat och därmed inte nått behandlingsmålet med SSRI eller annat läkemedel mot depression. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

22 Antidepressiva läkemedel - Valdoxan Subventioneras: Endast som ett andrahandsmedel för patienter som på grund av biverkningar inte tolererat och därmed inte nått behandlingsmålet med SSRI eller annat läkemedel mot depression. Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 24 Västerbotten 21 Gävleborg 25 Norrbotten 05 Östergötland 12 Skåne 10 Blekinge 07 Kronoberg 03 Uppsala 08 Kalmar 17 Värmland 22 Västernorrland 13 Halland 14 Västra Götaland RIKET 01 Stockholm 20 Dalarna 19 Västmanland 06 Jönköping 18 Örebro 04 Södermanland 23 Jämtland 09 Gotland 0,0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

23 Antidepressiva läkemedel - Valdoxan Subventioneras: Endast som ett andrahandsmedel för patienter som på grund av biverkningar inte tolererat och därmed inte nått behandlingsmålet med SSRI eller annat läkemedel mot depression. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

24 Inkretinläkemedel - Januvia Subventioneras: Endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 03 Uppsala 23 Jämtland 25 Norrbotten 21 Gävleborg 05 Östergötland 04 Södermanland 06 Jönköping 18 Örebro 07 Kronoberg 19 Västmanland 22 Västernorrland RIKET 20 Dalarna 13 Halland 17 Värmland 01 Stockholm 24 Västerbotten 12 Skåne 08 Kalmar 14 Västra Götaland 10 Blekinge 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

25 Inkretinläkemedel - Januvia Subventioneras: Endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 - Antal nyinsatta per tusen innevånare

26 Inkretinläkemedel - Victoza Subventioneras: Endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning i enskilda landsting (senaste 12 månaderna) : Andel de senaste tre månaderna (trend/variation) 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 10 Blekinge 05 Östergötland 18 Örebro 04 Södermanland 17 Värmland 07 Kronoberg 08 Kalmar 14 Västra Götaland 09 Gotland 22 Västernorrland 20 Dalarna RIKET 21 Gävleborg 06 Jönköping 19 Västmanland 12 Skåne 23 Jämtland 01 Stockholm 25 Norrbotten 13 Halland 24 Västerbotten 03 Uppsala 0,0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 Antal nyinsatta per tusen innevånare de senaste 12 månaderna

27 Inkretinläkemedel - Victoza Subventioneras: Endast för patienter som först har provat metformin, SU eller insulin, eller där dessa inte är lämpliga Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,5 0,45 0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0, Antal nyinsatta per tusen innevånare

28 Remodulin Subventioneras: Endast vid behandling av patienter som tidigare behandlats med Revatio (sildenafil), Tracleer (bosentan) och Ventavis (iloprost) men där dessa läkemedel inte haft önskad effekt. Utveckling över tid (RIKET, rullande 12) - Andel nyinsatta inom subventionsbegränsning 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0,0035 0,003 0,0025 0,002 0,0015 0,001 0, Antal nyinsatta per tusen innevånare

29 1

30 2

31 Drygt tio procent av alla läkemedel som säljs inom läkemedelsförmånerna har någon form av subventionsbegränsning. Dessa begränsningar finns tillgängliga på FASS och i de flesta förskrivarstöd. Subventionsbegränsningarna har varierande lydelse men innebär ofta att läkemedel med liknande effekt men lägre kostnad bör prövas innan ett enskilt läkemedel sätts in. Genom att begränsa förmånen till en specifik grupp patienter inom den godkända indikationen kan TLV inkludera produkter i förmånen som inte är kostnadseffektiva för hela patientgruppen. TLV har i samarbete med landstingen tagit fram underlag för hur väl ett antal subventionsbegränsningar för läkemedel fungerar i praktiken. Informationen delas upp på landstingsnivå och kommer fortsättningsvis att uppdateras kontinuerligt. Berörda företag har haft möjlighet att komma med synpunkter på de metoder som tagits fram för frågor till Läkemedelsregistret. 3

32 Drygt tio procent av alla läkemedel som säljs inom läkemedelsförmånerna har någon form av subventionsbegränsning. Dessa begränsningar finns tillgängliga på FASS och i de flesta förskrivarstöd. Subventionsbegränsningarna har varierande lydelse men innebär ofta att läkemedel med liknande effekt men lägre kostnad bör prövas innan ett enskilt läkemedel sätts in. Genom att begränsa förmånen till en specifik grupp patienter inom den godkända indikationen kan TLV inkludera produkter i förmånen som inte är kostnadseffektiva för hela patientgruppen. TLV har i samarbete med landstingen tagit fram underlag för hur väl ett antal subventionsbegränsningar för läkemedel fungerar i praktiken. Informationen delas upp på landstingsnivå och kommer fortsättningsvis att uppdateras kontinuerligt. Berörda företag har haft möjlighet att komma med synpunkter på de metoder som tagits fram för frågor till Läkemedelsregistret. 4

33 5

34 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Läkemedel använda vid epilepsi (N03A, ej N03AX12), neuropatisk smärta (N03AX12, N06AA) och depression (N06A) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 6

35 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definition: Nyinsättning av läkemedlet som tidigare (36 månader) föregåtts av expedition av följande läkemedel: Alla antiepileptika (N03) utom gabapentin TCA (amitriptylin (N06AA09) eller nortriptylin (N06AA10) eller klomipramin (N06AA04) eller maprotilin (N06AA21)) och gabapentin (N03AX12). SSRI (N06AB) eller SNRI (N06AX16 eller N06AX21). Svagheter i analys Utformningen av begränsningstexten leder till svårigheter att definiera vilket som är en rimlig målnivå för efterlevnaden till subventionsbegränsning. De landsting med högst andel kan vara en första utgångspunkt för vad som är en uppnåbar målnivå. Det berörda företaget har också lyft fram att definitionen av SNRI kan utvidgas till att även inkludera bland annat mianserin, mirtazapin och bupropion vilka också har effekt på noradrenalinsystemet. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Lyrica medför har gabapentin 1800 mg använts som jämförelsealternativ. Den lägsta kostnaden per tablett gabapentin (300 mg) leder till en kostnad på 9 kronor per dag. Kostnaden för Lyrica beräknas baserat på användningen av 300 mg per dag vilket motsvarar 24,4 kronor per dag. Användning av Lyrica istället för liknande mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på 15 kronor per dag. Vid högre doser och i de fall alternativet var antidepressiva läkemedel blir merkostnaden högre. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 6

36 Metod, se tidigare bild 7

37 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Morfin (N02AA01), oxikodon (N02AA05) medel vid förstoppning (A06) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 8

38 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definition: Nyinsättning av läkemedlet som tidigare (12 månader) föregåtts av expedition av (oxikodon eller morfin) och laxantia (dock ej bulkmedel). Svagheter i analys Det är möjlighet att en andel av de patienter som expedieras Targiniq har behandlats med oxikodon eller morfin inom slutenvården och fått förstoppning trots laxativ behandling. Det är möjligt att vissa av de patienter som behandlas med oxikodon upplever förstoppning och då använder laxantia från egenvårdsköp på apotek. Trots dessa svagheter publiceras en jämförelse av hur förskrivning inom subventionsbegränsningen varierar mellan enskilda landsting. Detta eftersom det finns en tydlig negativ korrelation ( 0,16, t = 4,32) mellan antalet patienter (per tusen innevånare) som sätts in på behandling och hur stor andel av dessa som uppfyller subventionskriterierna enligt analysen. Givet svagheterna i analysen är det samtidigt viktigt att notera att det inte är rimligt att förvänta sig en andel inom begränsningen som närmar sig de som observeras för till exempel diabetesläkemedlen. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Targiniq medför har oxikodon kombinerat med makrogol använts som jämförelsealternativ. Användning av Targiniq istället för liknande mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på mellan 2,5 och 7,5 kronor per dag (20 40 mg oxikodon). Vid högre doser blir merkostnaden högre. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 8

39 Metod, se tidigare figur. 9

40 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Opioder (N02AA01, N02AA03, N02AA05 N02AA55) men ej kodein, Fenylpiperidinderivat (N02AB), buprenorfin (N02AE01) och ketobemidon (N02AG02) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 10

41 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definition: Nyinsättning av läkemedlet som tidigare (12 månader) föregåtts av expedition av stark opioider (definition enligt tidigare behandlingar ovan). Svagheter i analys Det är möjlighet att en andel av de patienter som expedieras Palexia har behandlats med stark opioid inom slutenvården och därefter förskrivits Palexia Depot. Den nyinsättningen registreras då som utom subventionsbegränsning. Företaget som marknadsför produkten har också framfört att 12 månader är en för kort tid att granska tidigare behandling. Givet denna svaghet i analysen är det viktigt att notera att det eventuellt inte är rimligt att förvänta sig en lika hög andel inom begränsningen som observeras för till exempel diabetesläkemedlen. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Palexia Depot medför har oxykodon 2x20 mg per dag (5,6 kr) använts som jämförelsealternativ. Kostnaden för Palexia beräknas baserat på användningen av 2x50 mg per dag (11,5.kr). Användning av Palexia Depot istället för liknande mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på cirka 5,9 kronor (AUP) per dag. Vid högre doser oxykodon blir merkostnaden högre. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 10

42 Metod, se tidigare bild. 11

43 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Insuliner och analoger (A10A) och Blodglukossänkande medel, exkl. insuliner (A10B) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 12

44 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Insättning vid typ I diabetes: patient har inte expedierats blodglukossänkande medel, exkl. insuliner (A10B) tidigare (36 månader). Vid typ II diabetes: De individer med tidigare behandling (36 månader) med medellångverkande insulin (A10AC el. A10AD) samt även tidigare behandling med långverkande insulin (A10AE). Svagheter i analys Företaget som marknadsför Lantus har i en kommentar på underlaget lyft att TLV i samband med genomgången av läkemedel vid diabetes bedömde att till patienter som behöver hjälp med sin injicering så framstår de långverkande insulinanalogerna som kostnadseffektiva. Vilket också av företaget anges motsvara liknande resonemang i Socialstyrelsen nationella riktlinjer för diabetesvården. En uppskattning av storleken på denna grupp har inte redovisats. Om gruppen är stor påverkar detta en bedömning av vad som är att betrakta som en rimlig målnivå för användningen av Lantus inom subventionsbegränsningen. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Lantus medför har Insulatard 40 enheter per dag (8,64 kr) använts som jämförelsealternativ. Kostnaden för Lantus beräknas baserat på användningen av 30 till 40 enheter per dag (10,84 resp. 14,45.kr). Användning av Lantus istället för mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på mellan 2,2 till 5,8 kronor (AUP) per dag. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 12

45 Metod, se tidigare bild 13

46 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Insuliner och analoger (A10A) och Blodglukossänkande medel, exkl. insuliner (A10B) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 14

47 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Insättning vid typ I diabetes: patient har inte expedierats blodglukossänkande medel, exkl. insuliner (A10B) tidigare (36 månader). Vid typ II diabetes: De individer med tidigare behandling (36 månader) med medellångverkande insulin (A10AC el. A10AD) samt även tidigare behandling med långverkande insulin (A10AE). Svagheter i analys Definitionen av typ I diabetes kan vara en svaghet i analysen. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Levemir medför har Insulatard 40 enheter per dag (8,64 kr) använts som jämförelsealternativ. Kostnaden för Levemir beräknas baserat på användningen av 40 enheter per dag (15,90.kr). Användning av Levemir istället för mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på cirka 7,30 kronor (AUP) per dag. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 14

48 Metod, se tidigare figur. 15

49 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: HMG CoA reduktashämmare (C10AA) och ezetimib (C10AX09) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 16

50 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Patienter som tidigare (36 månader) behandlats med statin (C10AA) eller ezetimib (C10AX09). Anledningen till att även ezetimib och rosuvastatin även inkluderas är att dessa kan ha satts in inom subventionsbegränsningen vid ett tidigare tillfälle som inte inkluderas i analysens tidsram. Svagheter i analys Begränsningen har inte uppdaterats till att även inkludera de statiner som förlorat patent sedan beslutstillfället. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Crestor medför har atorvastatin 10 mg per dag (1,2 kr) använts som jämförelsealternativ. Kostnaden för Crestor beräknas baserat på användningen av 10 mg per dag (9,3.kr). Användning av Crestor istället för likvärdiga mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på cirka 8,1 kronor (AUP) per dag. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 16

51 Metod, se tidigare bild. 17

52 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: HMG CoA reduktashämmare (C10AA) och ezetimib (C10AX09) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. 18

53 Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Patienter som tidigare (36 månader) behandlats med statin (C10AA) eller ezetimib (C10AX09). Anledningen till att även ezetimib och rosuvastatin även inkluderas är att dessa kan ha satts in inom subventionsbegränsningen vid ett tidigare tillfälle som inte inkluderas i analysens tidsram. Svagheter i analys Begränsningen har inte uppdaterats till att även inkludera de statiner som förlorat patent sedan beslutstillfället. Konsekvenser på kostnader för samhället Då efterlevnaden till subventionsbegränsningen är hög har ingen beräkning av merkostnad gjorts. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 18

54 Metod, se tidigare bild. 19

55 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Antidepressiva medel (N06A) angivna på sjuställig ATC nivå. Voxra identifieras baserat på varunummer då substansen även ingår i rökavvänjningsmedel. Tidsrymd: Månad 20

56 Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Patienter som tidigare (36 månader) behandlats med annat antidepressivt läkemedel (N06A) dock ej amitriptylin men inklusive Voxra och Valdoxan. Svagheter i analys Det är möjlighet att en andel av de patienter som expedieras läkemedlet har behandlats med annat antidepressivt läkemedel inom slutenvården och fått biverkningar. Den felkällan undersöktes i samband med en omprövning av det antidepressiva läkemedlet Cymbalta (187/2012) och bedömdes då som liten. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Voxra medför har citalopram 10 mg per dag (0,7 kr) använts som jämförelsealternativ. Kostnaden för Voxra beräknas baserat på användningen av 150 eller 300 mg per dag (8,9 resp. 16,9.kr). Användning av Voxra istället för likvärdiga mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på mellan 8,2 till 15,2 kronor (AUP) per dag. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 20

57 Metod, se tidigare figur. 21

58 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Antidepressiva medel (N06A) angivna på sjuställig ATC nivå. Voxra identifieras baserat på varunummer då substansen även ingår i rökavvänjningsmedel. Tidsrymd: Månad 22

59 Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Patienter som tidigare (36 månader) behandlats med annat antidepressivt läkemedel (N06A) dock ej amitriptylin men inklusive Voxra och Valdoxan. Svagheter i analys Det är möjlighet att en andel av de patienter som expedieras läkemedlet har behandlats med annat antidepressivt läkemedel inom slutenvården och fått biverkningar. Den felkällan undersöktes i samband med en omprövning av det antidepressiva läkemedlet Cymbalta (187/2012) och bedömdes då som liten. Konsekvenser på kostnader för samhället Vid beräkningen av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Valdoxan medför har citalopram 10 mg per dag (0,7 kr) använts som jämförelsealternativ. Kostnaden för Valdoxan beräknas baserat på användningen av 25 eller 50 mg per dag (12,3 resp. 24,6.kr). Användning av Valdoxan istället för likvärdiga mindre kostsamma alternativ leder till en merkostnad på mellan 11,5 till 23,9 kronor (AUP) per dag. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 22

60 Metod, se tidigare bild. 23

61 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Insuliner och analoger (A10A) och Blodglukossänkande medel, exkl. insuliner (A10B) angivna på sjuställig ATC nivå. Tidsrymd: Månad 24

62 Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Individer med tidigare behandling (36 månader) med insulin (A10A), metformin (A10BA02, A10BD05), sulfonureider (A10BB) eller tidigare behandling med annat subventionsbegränsat inkretinläkemedel. Anledningen till att även andra inkretinläkemedel inkluderas är att dessa kan ha satts in inom subventionsbegränsningen vid ett tidigare tillfälle som inte inkluderas i analysens tidsram. Svagheter i analys Utformningen av begränsningstexten leder till svårigheter att definiera vilket som är en rimlig målnivå för efterlevnaden till subventionsbegränsningen. Konsekvenser på kostnader för samhället Då efterlevnaden till subventionsbegränsningen är hög har ingen beräkning av merkostnad gjorts. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 24

63 Metod, se tidigare bild. 25

64 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: Insuliner och analoger (A10A) och 26

65 Blodglukossänkande medel, exkl. insuliner (A10B) angivna på sjuställig ATCnivå. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: Landsting där individen är folkbokförd vid tillfället för nyinsättning. Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definitioner: Individer med tidigare behandling (36 månader) med insulin (A10A), metformin (A10BA02, A10BD05), sulfonureider (A10BB) eller tidigare behandling med annat subventionsbegränsat inkretinläkemedel. Anledningen till att även andra inkretinläkemedel inkluderas är att dessa kan ha satts in inom subventionsbegränsningen vid ett tidigare tillfälle som inte inkluderas i analysens tidsram. Svagheter i analys Utformningen av begränsningstexten leder till svårigheter att definiera vilket som är en rimlig målnivå för efterlevnaden till subventionsbegränsningen. Konsekvenser på kostnader för samhället Då efterlevnaden till subventionsbegränsningen är hög har ingen beräkning av merkostnad gjorts. Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 26

66 Metod, se tidigare bild. 27

67 Metod Uppföljningen av efterlevnaden till subventionsbegränsningen baseras på data från läkemedelsregistret på Socialstyrelsen. Vi har valt att granska efterlevnad vid nyinsättning då denna reflekterar aktuell praxis och är mer påverkbar. Det gör även resultaten mer tolkningsbara. Metoden har tagits fram i ett samarbete mellan TLV och landstingsföreträdare. Berörda företag har getts möjlighet att komma med synpunkter. Följande metod ligger bakom data till graferna på föregående sida. Se TLV.se/efterlevnad för en mer detaljerad metodbeskrivning. Fråga till läkemedelsregistret Hur många individer nyinsattes på produkten under en specifik tidsrymd? Vilka tidigare behandlingar hade de expedierats? Definitioner i fråga: Nyinsatt: Individen expedieras läkemedlet på apotek och har inte expedierats läkemedlet under de föregående 36 månaderna. Tidigare behandlingar: sildenafil (G04BE03), tadalafil (G04BE08), iloprost (B01AC11), bosentan (C02KX01) och ambrisentan (C02KX02)angivna på sjuställig ATC nivå. För sildenafil och tadalafil inkluderas bara expeditioner 28

68 som förskrivits med förmån. Tidsrymd: Månad Geografisk uppdelning: RIKET Analys TLV har endast haft tillgång till aggregerade data från registret. Då antalet nyinsättningar är litet finns inget underlag för att analysera skillnader mellan landsting Data från registret analyserades avseende andel nyinsättningar som skedde inom subventionsbegränsningen. Det gjordes efter följande definition: Nyinsättning av läkemedlet som tidigare (36 månader) föregåtts av expedition av något tidigare läkemedel enligt tidigare behandlingar ovan). Detta är en inkluderande definition som beror på att data endast finns tillgänglig för expeditioner 3 år bak i tiden. Svagheter i analys Det totala antalet nyinsättningar under ett år är cirka 12 stycken. Resultatet blir därför mycket känsligt för eventuell slumpvariantion. Iloprost har också en stor användning inom slutenvården, vilket kan leda till att dess användning inte registreras i analysen. Konsekvenser på kostnader för samhället En beräkning av vilka merkostnader en låg efterlevnad av subventionsbegränsningen för Remodulin medför kompliceras av at antalet olika behandlingsalternativ är stort och att doseringen varierar. I de flesta fall överstiger merkostnaden per dag 500 kronor (AUP). Ytterligare data Ytterligare data, till exempel landstingsspecifik utveckling över tid, finns att hämta på 28