Bolagets tre läkemedelsutvecklingsprojekt genererar resultat i riktning mot proof-of-concept

Transkript

1 Creative Antibiotics Sweden AB (publ) Bolagets tre läkemedelsutvecklingsprojekt genererar resultat i riktning mot proof-of-concept Delårsrapport januari 2012 juni 2012 Resultat efter finansiella poster uppgick till -10,3 Mkr (-6,2 Mkr) Intäkterna uppgick till 0,01 Mkr (0,1 Mkr) Resultat per aktie -0,22 kr (-0,13 kr) Likvida medel vid periodens slut uppgick till 17,8 Mkr (33,5 Mkr) Eskitis Institute har levererat 10 nya substanser i naturproduktprojektet för vidare analys och utveckling Den första substansen i naturproduktprojektet, INP-11252, visade ingen effekt när den gavs intravenöst i en första djurstudie Det australiensiska forskningsrådet (ARC) har beviljat bolagets och Eskitis gemensamma ansökan om forskningsmedel Inom småmolekylsprojektet har positiva ex vivo-resultat medfört att ett antal substanser genomgår in vivo-profiling Årsstämman beslutade att bolagets aktiekapital skall sättas ned med kronor VD-kommentar Bolagets tre läkemedelsutvecklingsprojekt framskrider i enlighet med plan. Andra kvartalet av 2012 har inneburit en mängd tester och analyser inom ramen för våra utvecklingsprojekt och vi ackumulerar kontinuerligt unik kunskap inom området. Den första substansen ur naturproduktprojektet, INP-11252, uppvisade inte någon effekt på Pseudomonas-infekterade möss vid intravenös tillförsel, troligen på grund av för låga plasmanivåer. Eskitis har under sommaren levererat 10 helt nya substanser för analys i våra testsystem. Screeningprojektet med AMRI har levererat ett antal unika substanser som nu utvärderas. Jag är entusiastisk inför den fortsatta utvecklingen av våra olika projekt. Några substanser förbereds för tester i djurmodell (proof-of-concept). Ulf Boberg VD

2 Resultat och ställning Resultat för perioden uppgick till -10,3 Mkr (-6,2 Mkr) eller - 0,22 kr (-0,13 kr) per aktie. Intäkter i form av forskningsbidrag uppgick under perioden till 0 Mkr (0,1 Mkr). Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 17,8 Mkr (33,5 Mkr). Soliditeten uppgick till 40,0 procent (72,0 procent). Uppgifterna inom parentes avser Q2 föregående år. Den ökade kostnaden för perioden jämfört med föregående år är direkt relaterad till en ökad aktivitet i de olika projekten genom köp av externa pre-kliniska tjänster. Verksamheten Bolagets vision är att utveckla behandling för infektioner förorsakade av gramnegativa bakterier. Det är här som resistens mot dagens antibiotika just nu utvecklas snabbast och det är för behandling av infektion av dessa bakterier som det finns minst antal projekt i utvecklingsfas hos den forskande globala läkemedelsindustrin. Creative Antibiotics huvudspår är att utveckla behandling för infektioner förorsakade av främst Pseudomonas aeruginosa-bakterien. Denna bakterie är ytterst problematisk vid olika komplicerade sjukdomstillstånd, exempelvis cystisk fibros, KOL och brännskador. Bolaget har under 2011 lagt om sin strategi från att fokusera på tre olika terapiområden (brännskador, diarré samt sexuellt överförbara sjukdomar) till att bygga upp tre olika läkemedelsutvecklingsprojekt som alla har potential att överföras till terapiområden med stora medicinska behov. De tre projekteten är kemiskt strukturellt oberoende av varandra och eventuellt dåliga egenskaper eller dålig effekt av en substans framtagen inom ett projekt är inte överförbara på de andra substanserna. Alla tre läkemedelsutvecklingsprojekten har potential att leverera en eller flera läkemedelskandidater. De tre projekten omfattar: Naturprodukter som påverkar virulensmekanismen T3SS Under andra kvartalet genomfördes tester på Pseudomonas-infekterade möss i en djurmodell tillsammans med ett externt kontraktslaboratorium. Analysen av blodprover visar att den första substansen i naturproduktprojektet, INP-11252, elimineras mycket snabbt efter intravenös tillförsel och därmed inte når upp till önskvärda plasmakoncentrationer. Substansen INP är därför inte en kandidat utan långtgående kemisk/farmaceutisk modifiering för intravenös användning men den bedöms ha potential att utvecklas för topikal applikation. Tillsammans med Eskitis har cirka 10 nya substanser framrenats. Dessa nya substanser kommer att analyseras i bolagets olika testsystem för vidare utveckling. Bolaget har tillsammans med en forskargrupp vid Eskitis Institute beviljats utvecklingsmedel för naturproduktprojektet från det australiensiska forskningsrådet. Slutgiltig förhandling om de ekonomiska villkoren pågår. Småmolekyler som påverkar virulensmekanismen T3SS (flera substanser under utvärdering) Tillsammans med AMRI har substansbiblioteket på cirka substanser testats i bolagets screeningsystem. Denna screening går nu in i en slutlig fas där de 40 mest lovande substanser nu testas för biologiskt effekt, ytterligare kemiska-fysikaliska egenskaper och utvecklingspotential. Alla dessa nya substanser kommer att ha bra patentbarhet. Utvärdering av småmolekyler från Dr.Yang vid University of Wisconsin, USA,

3 fortgår efterhand som nya substanser levereras. Under perioden testades flera nya molekyler som visade bättre effekt än de tidigare. Baserat på bolagets tester utvecklar Dr. Yang nya substanser efterhand. Några av de substanser som visat god effekt förbereds nu för tester i djurmodell (proof-of-concept). Proteiner/peptider som påverkar virulensmekanismen T3SS Samarbetet med Affibody för att hitta målsökande proteiner som binder till T3SSmekanismen har fortskridit enligt plan. Under andra kvartalet har ett 40-tal Affibody molekyler utvärderats i bolagets testsystem, tillsammans med ett flertal modifikationer. Analys av resultat pågår. Vid årsstämman den 14 maj beslutades att bolagets aktiekapital sätts ned med kronor. Kvotvärdet för aktierna i bolaget kommer därmed att minskas från 0,10 kronor till 0,015 kronor per aktie. Nedsättningen sker utan indragning av aktier. Nedsättningen sker för förlusttäckning enligt den fastställda balansräkningen. Bolaget deltog vid flera internationella konferenser under andra kvartalet och bolaget och bolagets teknologi får fortsatt stor uppmärksamhet och vi bjuds in till diskussioner med andra bolag och projekt, som vi ser fram emot att vidareutveckla framöver. Kommande rapporter 2012: Delårsrapport 3 publiceras den 24 oktober Creative Antibiotics Sweden AB (publ), org. nr , är noterat på AktieTorget. För mer information vänligen kontakta: Ulf Boberg, VD Creative Antibiotics Sweden AB, tel eller E-post: info@creativeantibiotics.com, hemsida:

4 Resultaträkning (Tkr) April-Juni April-Juni Jan-Juni Jan-Juni (6 mån) (6 mån) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Erhållna bidrag Rörelsens kostnader Av - och nedskrivningar Finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Balansräkning (Tkr) Anläggningstillgångar Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser

5 Kassaflödesanalys (Tkr) Jan-Juni Jan-Juni Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -avskrivningar Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring leverantörsskulder Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 Finansieringsverksamheten Upptagna lån - - Amortering av lån - - Erhållet investeringsbidrag - - Nyemission efter avdrag för emissionskostnader - - Inbetalda tecknade optioner - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens slut Tilläggsupplysningar Under perioden erhållen ränta uppgick till Under perioden betald ränta uppgick till Erhållen emissionslikvid - - Emissionskostnader - - Förändringar i bolagets egna kapital (Tkr) Eget kapital vid periodens början Nyemission - -

6 Periodens resultat Eget kapital vid periodens slut Aktiestocken per den 30 juni 2012 utgörs av aktier. Redovisningsprinciper Bolaget tillämpar Bokföringsnämndens allmänna råd och Årsredovisningslagen. Redovisnings principerna är oförändrade jämfört med tidigare år. Långfristiga skulder Två konvertibla lån om nominellt totalt tkr tecknade av Norrlandsfonden. Av detta är tkr tecknat under 2005 och tkr tecknat under Lånen löper med en ränta som motsvarar STIBOR 90 och justeras kvartalsvis. Båda lånen förfaller till betalning Lånet på tkr kan konverteras till aktier under perioden , till konverteringskursen 3,40 kr och maximalt kan nya aktier emitteras med anledning av detta. Lånet på tkr kan konverteras under perioden till konverteringskursen 2,00 kr och maximalt kan nya aktier emitteras med anledning av detta. Totalt kan således ny aktier emitteras. Ansvarsförbindelser Villkorslån Almi tkr. Utöver ovan angivna ansvarsförbindelser finns ett åtagande avseende förvärv av två substanser där köpeskilling skall erläggas i from av royalty uppgående till 2% av intäkterna, dock maximalt till 3+3 mkr. Återbetalningsskyldighet Om uppnådda resultat ger intäkter skall återbetalning ske med femtio (50 %) procent av erhållna licensintäkter, engångsersättningar, optionsersättningar o. dyl. och sju (7 %) procent av fakturerat belopp vid tillverkning eller försäljning i egen regi. Tio (10) år efter att hela projektarbetet slutrapporterats upphör Almis fordran om inte återbetalningsgrundande omständigheter inträtt eller Almi beslutat om återbetalning. Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt s k indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- och utbetalningar. Kassaflödet redovisas uppdelat på - den löpande verksamheten - investeringsverksamheten och - finansieringsverksamheten. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden, kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast obetydlig risk för värdefluktuationer, dels - handlas på en öppen marknad till kända belopp eller - har kortare återstående löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.

7 Nyckeltal Jan-Juni Jan-Juni Rörelsens intäkter (tkr) 1 92 Rörelseresultat (tkr) Resultat efter finansiella poster (tkr) Resultat / aktie (kr) -0,22-0,13 Kassaflöde / aktie (kr) -0,22-0,15 P/E neg neg Justerat eget kapital (tkr) Balansomslutning (tkr) Soliditet (%) 40,0 72,0 Andel riskbärande kapital (%) 82,6 94,8 Skuldsättningsgrad (ggr) 0,89 0,3 Antal anställda (st) 7 9 JEK / aktie (kr) 0,16 0,52 Likvida medel / aktie (kr) 0,38 0,71 Beräkningsgrunder Kassaflöde från löpande verksamheten Antal emitterade aktier på bokslutsdagen Genomsnittligt antal aktier (vägt genomsnitt) Denna delårsrapport har inte varit föremål för speciell granskning av bolagets revisor. Umeå Ulf Boberg Verkställande direktör