Bolaget genomför ytterligare in vivo-försök med sin naturprodukt-kandidat, INP

Transkript

1 Creative Antibiotics Sweden AB (publ) Bolaget genomför ytterligare in vivo-försök med sin naturproduktkandidat, INP Delårsrapport januari 2012 september 2012 Resultat efter finansiella poster uppgick till -12,9 Mkr (-8,0 Mkr) Intäkterna uppgick till 0,011 Mkr (0,08 Mkr) Resultat per aktie -0,27 kr (-0,17 kr) Likvida medel vid periodens slut uppgick till 15,0 Mkr (31,5 Mkr) Bolaget har som ledande SME, Small or Medium Enterprise, tillsammans med ett europeiskt konsortium, lämnat in en ansökan om utvecklingsmedel från EU:s sjunde ramprogram Den första substansen i naturproduktprojektet, INP-11252, har omformulerats för att testas i djurförsök för lung- och sårinfektioner Händelser efter periodens utgång Bolaget genomför ytterligare in vivo-försök med sin naturprodukt-kandidat, INP VD-kommentar Tredje kvartalet har präglats av intensivt arbete med tester och analyser inom ramen för våra tre utvecklingsprojekt. Vi har inte riktigt nått så långt vi hade velat inom alla projekten pga att vissa delmoment visat sig ta längre tid än först beräknat. Naturproduktprojektet, med molekylen INP-11252, har i nuläget kommit längst och vi genomför tester på djur för att få proof of concept. Småmolekylprojektet och protein/peptid-projektet kräver ytterligare arbete för att identifiera effektiva bindare. Bolaget är i ett viktigt skede i sin utveckling och jag ser med stor förhoppning fram mot de tester som genomförs på lung- och sårinfektioner under fjärde kvartalet. Det känns tillfredsställande att flera storbolag nu satsar på den virulensmekanism som vi arbetar med, vilket visar att vi är på rätt spår. Bolaget arbetar samtidigt med fortsatt finansiering av verksamheten. Ulf Boberg VD

2 Resultat och ställning Resultatet för perioden uppgick till -12,9 Mkr (-8,0 Mkr) eller 0,27 kr (-0,17 kr) per aktie. Intäkter i form av forskningsbidrag uppgick under perioden till 0,011 Mkr (0,08 Mkr). Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 15,0 Mkr (31,5 Mkr). Soliditeten uppgick till 31,6 procent (70,7 procent). Uppgifterna inom parentes avser Q3 föregående år. Den ökade kostnaden för perioden jämfört med föregående år är direkt relaterad till en ökad aktivitet i de olika projekten genom köp av externa pre-kliniska tjänster från kontraktforskningslaboratorier. Verksamheten Bolagets vision är att utveckla läkemedelsbehandling av infektioner förorsakade av sådana gramnegativa bakterier som utvecklat resistens mot dagens tillgängliga antibiotika. Resistensutvecklingen för sådana bakterier utvecklas snabbt och riskerar att hota stora delar av den medicinska vården. Inom den globala läkemedelsindustrin finns endast ett fåtal projekt i utvecklingsfas för behandling av sådana infektioner. Creative Antibiotics huvudspår är främst att utveckla behandling för infektioner förorsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa. Denna bakterie är ytterst problematisk vid olika komplicerade sjukdomstillstånd, exempelvis cystisk fibros, KOL och efter brännskador. Bolaget har under 2011/2012 byggt upp tre olika läkemedelsutvecklingsprojekt som alla har potential att överföras till infektionsområden med stora medicinska behov. De tre projekteten är kemiskt strukturellt oberoende av varandra och eventuellt ofördelaktiga substansegenskaper eller dålig effekt av en substans framtagen inom ett projekt är inte överförbara på de andra substanserna. Alla tre projekten har potential att leverera en eller flera läkemedelskandidater. De tre projekten omfattar: Naturprodukter som påverkar virulensmekanismen T3SS INP bedöms ha potential att utvecklas för behandling med topikal applikation av infekterade sår, till exempel brännskadesår och liggsår, samt för behandling av infektion i lungorna, exempelvis vid cystisk fibros, KOL eller i samband med respiratorbehandling. Därför förbereds INP för tester i djur för dessa båda behandlingsområden. Testerna kommer att genomföras under fjärde kvartalet. Under det andra kvartalet genomfördes tester av substansen med intravenös injektion på möss som infekterats med Pseudomonas aeruginosa i samarbete med ett externt kontraktslaboratorium. Analys av blodprover visade att den första substansen i naturproduktprojektet, INP-11252, elimineras mycket snabbt efter intravenös tillförsel, dvs direkt i blodbanan, och når därför inte upp till önskvärd plasmakoncentration. Substansen INP är därför inte en kandidat för intravenös användning utan långtgående kemisk/farmaceutisk modifiering, men kan vara lämplig för andra administrationssätt. Ytterligare substanser framrenas kontinuerligt av Eskitis Institute. Dessa nya substanser analyseras i bolagets testsystem för eventuell vidare utveckling. Bolaget har tillsammans med en forskargrupp vid Eskitis Institute beviljats utvecklingsmedel för naturproduktprojektet från det australiensiska forskningsrådet. Slutgiltig förhandling om de ekonomiska villkoren pågår. Småmolekyler som påverkar virulensmekanismen T3SS Under kvartal tre har bolaget utvärderat de 40 mest lovande substanserna från AMRI:s

3 substansbibliotek, som innehåller cirka substanser. Av de 40 substanserna har ett antal valts ut för vidare optimering med avseende på effekt, fysikalkemiska egenskaper samt patenterbarhet. Under arbetet med att förbereda molekyler från Dr.Yang vid University of Wisconsin, USA, för djurtester framkom det att substanserna som hittills testats har sådana egenskaper att de inte lämpar sig för vidare utveckling. Det pågår ett kontinuerligt informationsutbyte med Dr. Yang och hans kollegor och nya substanser med andra egenskaper tas fram för tester i bolagets analyssystem. Proteiner/peptider som påverkar virulensmekanismen T3SS Samarbetet med Affibody för att hitta målsökande proteiner som binder till T3SSmekanismen fortskrider. Ett mycket stort antal proteiner med bra bindningsförmåga har hittills identifierats av Affibody. Av de Affibodymolekyler (inklusive modifikationer) som utvärderades under andra kvartalet visade ingen tillräckligt bra biologisk effekt för att föras vidare i processen. Arbete intensifieras med att identifiera, framställa och utvärdera nya proteiner. Detta arbete är relativt tidskrävande och kommer att fortgå under fjärde kvartalet. För att förstärka både kompetensen och finansieringen av proteinprojektet lämnade bolaget, tillsammans med engelska, svensk och tyska akademiska forskare och bolag in en EU-ansökan inom ramen för det sjunde ramprogrammet (FP7-HEALTH INNOVATION-2). Sista ansökningsdag var den 25 september och vid ett positivt besked skall nästa steg av ansökan vara inlämnad den 11 december 2012, slutligt besked kommer under första kvartalet Bolaget deltog under tredje kvartalet vid ICCAC-2012, årets största internationella infektionskonferens. Detta år riktades mer uppmärksamhet mot virulensblockad som alternativ och komplement till traditionell infektionsbehandling än tidigare år. Speciellt beskrivs möjligheten att blockera T3SS av många företag och akademiska grupper. Det mest glädjade var att MedImmune, som ägs av AstraZeneca, nu har ett projekt för blockad av T3SS. Creative Antibiotics deltog med en presentation vid en kvällsaktivitet arangerad av Västerbotten Investment Agency (VIA), Invest Sweden samt Svenska Ambassaden. Under mötet presenterade bland annat GlaxoSmithKline sin strategi för utveckling av läkemedel för infektionssjukdomar. Kommande rapporter Delårsrapport fyra, bokslutskommuniké för 2012, publiceras den 13 februari Creative Antibiotics Sweden AB (publ), org. nr , är noterat på AktieTorget. För mer information vänligen kontakta: Ulf Boberg, VD Creative Antibiotics Sweden AB, tel eller E-post: info@creativeantibiotics.com, hemsida:

4 Resultaträkning (Tkr) Juli-Sept Juli-Sept Jan-Sept Jan-Sept (9 mån) (9 mån) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Erhållna bidrag Rörelsens kostnader Av - och nedskrivningar Finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Balansräkning (Tkr) Anläggningstillgångar Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kortfristiga placeringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser

5 Kassaflödesanalys (Tkr) Jan-Sept Jan-Sept Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet -avskrivningar Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändring övriga kortfristiga fordringar Förändring leverantörsskulder Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar - - Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 0 Finansieringsverksamheten Upptagna lån - - Amortering av lån - - Erhållet investeringsbidrag - - Nyemission efter avdrag för emissionskostnader - - Inbetalda tecknade optioner - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 Periodens kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid periodens slut Tilläggsupplysningar Under perioden erhållen ränta uppgick till Under perioden betald ränta uppgick till

6 Förändringar i bolagets egna kapital (Tkr) Eget kapital vid periodens början Nyemission - - Periodens resultat Eget kapital vid periodens slut Aktiestocken per den 30 september 2012 utgörs av aktier. Redovisningsprinciper Bolaget tillämpar Bokföringsnämndens allmänna råd och Årsredovisningslagen. Redovisnings principerna är oförändrade jämfört med tidigare år. Långfristiga skulder Två konvertibla lån om nominellt totalt tkr tecknade av Norrlandsfonden. Av detta är tkr tecknat under 2005 och tkr tecknat under Lånen löper med en ränta som motsvarar STIBOR 90 och justeras kvartalsvis. Båda lånen förfaller till betalning Lånet på tkr kan konverteras till aktier under perioden , till konverteringskursen 3,40 kr och maximalt kan nya aktier emitteras med anledning av detta. Lånet på tkr kan konverteras under perioden till konverteringskursen 2,00 kr och maximalt kan nya aktier emitteras med anledning av detta. Totalt kan således ny aktier emitteras. Ansvarsförbindelser Villkorslån Almi tkr. Utöver ovan angivna ansvarsförbindelser finns ett åtagande avseende förvärv av två substanser där köpeskilling skall erläggas i from av royalty uppgående till 2% av intäkterna, dock maximalt till 3+3 mkr. Återbetalningsskyldighet Om uppnådda resultat ger intäkter skall återbetalning ske med femtio (50 %) procent av erhållna licensintäkter, engångsersättningar, optionsersättningar o. dyl. och sju (7 %) procent av fakturerat belopp vid tillverkning eller försäljning i egen regi. Tio (10) år efter att hela projektarbetet slutrapporterats upphör Almis fordran om inte återbetalningsgrundande omständigheter inträtt eller Almi beslutat om återbetalning. Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt s k indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- och utbetalningar. Kassaflödet redovisas uppdelat på - den löpande verksamheten - investeringsverksamheten och - finansieringsverksamheten. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden, kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast obetydlig risk för värdefluktuationer, dels - handlas på en öppen marknad till kända belopp eller - har kortare återstående löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.

7 Nyckeltal Jan-Sept Jan-Sept Rörelsens intäkter (tkr) Rörelseresultat (tkr) Resultat efter finansiella poster (tkr) Resultat / aktie (kr) -0,27-0,17 Kassaflöde / aktie (kr) -0,28-0,20 P/E neg neg Justerat eget kapital (tkr) Balansomslutning (tkr) Soliditet (%) 31,6 70,7 Andel riskbärande kapital (%) 82,7 95,4 Skuldsättningsgrad (ggr) 0,97 0,40 Antal anställda (st) 6 9 JEK / aktie (kr) 0,10 0,48 Likvida medel / aktie (kr) 0,32 0,67 Beräkningsgrunder Kassaflöde från löpande verksamheten Antal emitterade aktier på bokslutsdagen Genomsnittligt antal aktier (vägt genomsnitt) Denna delårsrapport har inte varit föremål för speciell granskning av bolagets revisor. Umeå Ulf Boberg Verkställande direktör