RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET OCH EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN
|
|
- Niklas Gustav Lindström
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den COM(2016) 814 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET OCH EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN i enlighet med artikel i Reach-förordningen för att granska om tillämpningsområdet för artikel 60.3 bör utökas till ämnen som enligt artikel 57 f har hormonstörande egenskaper som inger lika stora betänkligheter som andra ämnen som förtecknas som ämnen som inger mycket stora betänkligheter SV SV
2 1) Inledning Reach-förordningen 1 trädde i kraft den 1 juni Dess huvudsakliga syften är att garantera en hög nivå när det gäller skydd för människors hälsa och för miljön samt fri rörlighet för ämnen på den inre marknaden och samtidigt stärka konkurrenskraften och innovationsförmågan. Genom förordningen förskjuts ansvaret för att hantera kemiska risker från de offentliga myndigheterna till industrin. Dessa syften ska uppnås genom fyra olika förfaranden, nämligen registrering, utvärdering, godkännande och begränsning. Syftet med godkännandeförfarandet är att sörja för en väl fungerande inre marknad och samtidigt garantera att riskerna vid hantering av de ämnen som inger mycket stora betänkligheter som anges i bilaga XIV kontrolleras på ett adekvat sätt och att dessa ämnen gradvis ersätts med lämpliga alternativa ämnen eller tekniker när detta är ekonomiskt och tekniskt genomförbart. I artikel 60.2 fastställs att tillstånd [skall] beviljas, om de hälso- eller miljörisker som uppkommer [..] kontrolleras på ett adekvat sätt. Därför måste tillverkare, importörer eller nedströmsanvändare ansöka om tillstånd och analysera tillgången till alternativ med beaktande av deras risker och den tekniska och ekonomiska genomförbarheten av en ersättning. Enligt artikel 60.3 ska artikel 60.2 inte tillämpas på ämnen som är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1A eller 1B (nedan kallade CMR-ämnen i kategori 1A/1B) eller på ämnen som uppfyller kriterierna i artikel 57 f för vilka det inte är möjligt att bestämma ett tröskelvärde. Ämnen som omfattas av artikel 57 f är bland annat hormonstörande ämnen [..] för vilka det finns vetenskapliga belägg för sannolika allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som leder till betänkligheter som motsvarar CMR-ämnen i kategori 1A/1B eller ämnen som är långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande (nedan kallade PBT/vPvB-ämnen). För de ämnen som omfattas av artikel 60.3 får tillstånd beviljas endast om det kan påvisas att de socioekonomiska fördelarna uppväger hälso- eller miljöriskerna, i enlighet med vad som fastställs i artikel 60.4 (den så kallade socioekonomiska analysen). I artikel i Reach-förordningen föreskrivs att kommissionen [..] senast den 1 juni 2013 [skall] göra en översyn för att bedöma huruvida tillämpningsområdet för artikel 60.3 skall utökas till att även omfatta ämnen identifierade enligt artikel 57 f som hormonstörande ämnen, varvid den senaste vetenskapliga kunskapsutvecklingen skall beaktas. Om det är lämpligt får kommissionen med stöd av denna översyn lägga fram ett lagstiftningsförslag. Med andra ord måste kommissionen granska det sätt på vilket vissa ämnen som inger mycket stora betänkligheter (nedan kallade SVHC-ämnen), det vill säga hormonstörande ämnen [..] som leder till betänkligheter som motsvarar de som föranleds av de andra ämnen som förtecknas i leden a e [i artikel 57] 2, och som är CMR-ämnen i kategori 1A/1B och PBT/vPvB-ämnen, ska hanteras under godkännandeförfarandet och i synnerhet huruvida hormonstörande ämnen endast ska godkännas genom en socioekonomisk analys. Översynsklausulen infördes under medbeslutandeförfarandet, då godkännandeförfarandet genomgick en väsentlig förändring jämfört med kommissionens förslag. Det fanns inte 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, , s. 1). 2 Artikel 57 f i Reach-förordningen. 2
3 tillräckligt med tid för att nå en detaljerad överenskommelse om huruvida hormonstörande ämnen under alla omständigheter bör godkännas genom en socioekonomisk analys. Därför anförtroddes detta beslut till kommissionen genom översynsklausulen i artikel och bordlades till år 2013, eftersom det förväntades att den vetenskapliga kunskapen om hormonstörande ämnen skulle utvecklas ytterligare och göra det möjligt att inta en tydlig ståndpunkt i denna fråga. Syftet med detta dokument är att, baserat på den nuvarande vetenskapliga kunskapen, undersöka om det finns ett behov av att ändra lagstiftningstexten när det gäller dessa ämnen i enlighet med kraven i artikel Kommissionens slutsatser bygger på samarbete med medlemsstaterna, på synpunkter från EU:s tillsynsorgan 3, oberoende vetenskapliga kommittéer som ger kommissionen råd och kommissionens interna vetenskapliga organ (gemensamma forskningscentrumet 4 ), multilateralt och bilateralt vetenskaps- och regleringssamarbete med tredjeländer och de många kontakter som kommissionen haft med de berörda parterna under de senaste åren 5. 2) Bakgrund Vad är ett hormonstörande ämne? I denna översyn kommer kommissionen att använda den definition av ett hormonstörande ämne som har antagits av WHO/IPCS: Med ett ämne som har hormonstörande egenskaper avses ett exogent ämne eller blandning som orsakar förändringar i det endokrina systemets funktion och därmed ger upphov till skador i en intakt organism, i dess avkomma eller i (under)populationer. Detta är i linje med kommissionens offentliggörande den 15 juni 2016 av ett utkast till vetenskapliga kriterier för bestämningen av hormonstörande egenskaper i enlighet med lagstiftningen om biocidprodukter och växtskyddsmedel 6. Hormonstörande ämnen kan identifieras som SVHC-ämnen enligt artikel 57 f i Reachförordningen under förutsättning att det finns vetenskapliga belägg för sannolika allvarliga effekter på människors hälsa eller miljön som leder till betänkligheter som motsvarar de som föranleds av CMR-ämnen i kategori 1A/1B och PBT/vPvB-ämnen. För att underlätta läsningen av detta dokument anses termen hormonstörande ämnen täcka detta krav, dvs. de berörda ämnena anses föranleda lika stora betänkligheter. Ansökan om tillstånd för hormonstörande ämnen 3 Däribland Efsa, Scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment, EFSA Journal, vol. 11(2013):3, av den , artikelnr 3132, s. 17, (nedan kallad EFSA (2013)). 4 De viktigaste rapporterna från det gemensamma forskningscentrumet är rapporterna från den rådgivande expertgruppen för ämnen med hormonstörande egenskaper: Key scientific issues relevant to the identification and characterisation of endocrine disrupting substances (2013) och Thresholds for endocrine disruptors and related uncertainties (2013) ( 5 Mer information om EU:s många verksamheter finns på kommissionens särskilda webbportal: 6 C(2016) 3751 projet och C(2016)3752 projet, av den 16 juni
4 I del VII i Reach-förordningen fastställs de bestämmelser som styr tillståndskraven för de SVHC-ämnen som förtecknas i bilaga XIV, den så kallade tillståndsförteckningen, som kan omfatta hormonstörande ämnen. Allmän information om tillståndskraven finns tillgänglig på Europeiska kemikaliemyndighetens webbplats 7. Om ett ämne finns med i bilaga XIV får en tillverkare, importör eller nedströmsanvändare inte släppa ut ett sådant ämne på marknaden för användning eller själv använda det såvida inte användningen har godkänts eller om användningen är undantagen från bestämmelserna (artikel 56.1). En ansökan om tillstånd måste skickas in till Europeiska kemikaliemyndigheten. Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté och myndighetens kommitté för socioekonomisk analys ska göra en bedömning av ansökningarna och utfärda ett yttrande. Beslutet att bevilja eller avslå ett tillstånd antas av kommissionen i enlighet med det undersökningsförfarande som gäller för genomförandeakter. För att ett tillstånd ska beviljas måste det kunna bevisas att - de risker som kan uppstå vid användning av ämnet till följd av de inneboende egenskaper som anges i bilaga XIV kontrolleras på ett betryggande sätt såsom dokumenteras i den kemiska säkerhetsrapporten (vanligen kallat adekvat kontroll), eller att - de socioekonomiska fördelarna med en fortsatt användning uppväger de risker för människors hälsa eller miljön som kan uppstå vid användning av ämnet och att det inte finns några lämpliga alternativa ämnen eller tekniker (vanligen kallat socioekonomisk analys). Endast det andra villkoret gäller för PBT/vPvB-ämnen och ämnen som föranleder lika stora betänkligheter som dessa, liksom för CMR-ämnen för vilka det inte är möjligt att bestämma något tröskelvärde och ämnen som föranleder lika stora betänkligheter som dem. Medlagstiftarna beslutade att PBT/vPvB-ämnen under alla omständigheter ska vara föremål för en socioekonomisk analys, eftersom de uppvisar egenskaper som gör att de kan spridas i miljön och förorena delar av miljön som ligger långt ifrån deras källa. Detta leder till osäkerhet vad gäller förutsägelserna om deras koncentrationer i miljön genom de normala prognosmodellerna. Ämnenas långlivade och bioackumulerande egenskaper gör att deras koncentrationer i miljön förväntas fortsätta att öka till följd av kontinuerliga utsläpp och så småningom leda till toxiska effekter på organismer i miljön. Vad menas med tröskelvärde i samband med en ansökan om tillstånd? Som anges ovan finns det två olika möjligheter att erhålla ett tillstånd enligt Reachförordningen, beroende på om det finns möjlighet att bestämma ett tröskelvärde för ett SVHC-ämne eller ej (med undantag av PBT/vPvB-ämnen, vilka alltid är föremål för en socioekonomisk analys). När det gäller människors hälsa kan den uppskattade nolleffektnivån (Derived No Effect Level, nedan kallad DNEL), enligt Europeiska kemikaliemyndighetens vägledningsdokument R.8 8 Characterisation of dose (concentration)-response for human health, anses vara en övergripande nivå där ingen skadlig effekt observeras (No-(Adverse)-Effect-Level, nedan kallad NOAEL) för en viss exponering (väg, varaktighet, frekvens) som tar hänsyn till osäkerheten/variationen i dessa uppgifter och de befolkningsgrupper som har exponerats
5 Följaktligen bör exponeringen för människor inte överstiga DNEL-värdet. DNEL-värdet kan, i de fall där detta värde faktiskt kan härledas, betraktas som ett reglerande tröskelvärde för tillståndsändamål enligt Reach-förordningen. När det gäller miljön anses den koncentration under vilken ingen skadlig effekt förväntas förekomma i de berörda delarna av miljön vara den uppskattade nolleffektkoncentrationen (nedan kallad PNEC). PNEC-värdet kan, i de fall där detta värde faktiskt kan härledas, betraktas som ett reglerande tröskelvärde för tillståndsändamål inom ramen för Reachförordningen. Mer information finns i Europeiska kemikaliemyndighetens vägledningsdokument R.10 9 Characterisation of dose (concentration)-response for the environment. I de fall då ett ämne inte har något tröskelvärde kan riskbedömningskommittén inte avge något yttrande om huruvida säkra (eller godtagbara) exponeringsnivåer kan uppnås, eftersom det inte är möjligt att bestämma ett DNEL-värde eller PNEC-värde. Därför kan ett tillstånd endast beviljas om det bevisas att de socioekonomiska fördelarna uppväger de risker som kan uppstå för människors hälsa eller miljön och att det inte finns några lämpliga alternativa ämnen eller tekniker. Analysen av huruvida ett tröskelvärde kan fastställas eller ej är sökandens ansvar och ska baseras på de relevanta uppgifter som lämnas in i samband med ansökan. Det är riskbedömningskommitténs uppgift att bedöma denna utvärdering och utfärda ett yttrande. För att underlätta utvärderingen av tillståndsansökningarna har riskbedömningskommittén vid några tillfällen tagit fram DNEL-värden som referens för ämnen som redan ingår i bilaga XIV (t.ex. för DEHP för dess reproduktionstoxiska egenskaper) och dos-responskurvor som referens för cancerframkallande ämnen utan tröskelvärde (arsenik och sexvärt krom). Dessa referensvärden är inte rättsligt bindande, utan har främst tagits fram av riskbedömningskommittén för att skapa förutsägbarhet när det gäller hur kommittén vill att sökandenas riskbedömning ska dokumenteras. Personer som söker tillstånd för användning av ett ämne utan tröskelvärde kan beskriva den återstående risken (efter att ha genomfört föreslagna operativa kontroller och riskhanteringsåtgärder) kvantitativt/semikvantitativt baserat på information om dos-respons eller kvalitativt om det inte finns någon information om dos-respons. Riskbedömningskommittén förväntas därefter avge ett yttrande om lämpligheten av de föreslagna operativa kontrollerna och riskhanteringsåtgärderna samt huruvida dessa är effektiva för att uppnå de exponeringsnivåer som anges i sökandens exponeringsbedömning och säkerställer att exponeringsnivåerna är så låga som det är tekniskt och praktiskt möjligt. Denna information om den återstående risken ingår i den socioekonomiska analys som kommittén för socioekonomisk analys använder när den utarbetar sina synpunkter om hälsooch miljöeffekterna och sitt efterföljande yttrande om huruvida dessa uppvägs av fördelarna med en fortsatt användning. 3) Vetenskapliga aspekter: vad vetenskapen säger oss om bestämning av tröskelvärden 3.1 Förekomst eller ej av tröskelvärden för hormonstörande ämnen 9 5
6 Som anges i avsnitt 2 är tröskelvärdet inom tillämpningsområdet för Reach-förordningen det biologiska eller praktiska tröskelvärde (t.ex. NOAEL-värdet eller andra tröskelvärden 10 ) som kan bestämmas genom försök och under vilket inga skadliga effekter förväntas förekomma och för vilket osäkerhetsfaktorer tillämpas för att bestämma det lagstadgade tröskelvärdet (DNEL/PNEC). Efsa fastslog år 2013 att förekomsten av homeostatiska och cytoprotektiva mekanismer, och överflödet av cellulära mål, innebär att en viss grad av samverkan mellan ämnet och de kritiska platserna eller deras beläggningsgrad måste uppnås för att en toxikologiskt relevant effekt ska kunna uppstå (Dybing et al., 2002). Under detta kritiska (tröskel-)värde för samverkan kan homeostatiska mekanismer motverka eventuella störningar som uppstår genom xenobiotisk exponering, varvid inga strukturella eller funktionella förändringar kan observeras. I vissa utvecklingsstadier är den homeostatiska kapaciteten begränsad, vilket påverkar organismens känslighet 11. Det gemensamma forskningscentrumets rådgivande expertgrupp för ämnen med hormonstörande egenskaper fastslog år 2013 att de flesta experter ansåg att tröskelvärden för negativa effekter sannolikt existerar för hormonstörande ämnen, men att de kan vara mycket låga för vissa hormonstörande ämnen beroende på verkningsmekanismen, styrkan och toxikinetiken, och att dessa tröskelvärden kan vara särskilt låga under fosterutvecklingen (dvs. kritiska känslighetsfönster) på grund av att de homeostatiska mekanismerna inte har utvecklats, att metabolismen inte har utvecklats samt att vissa endokrina axlar saknas under känsliga perioder i fosterstadiet jämfört med senare levnadsstadier som vuxen. Av dessa skäl ansåg vissa av experterna att det är osäkert om det finns något tröskelvärde under utvecklingen. Även om det kan finnas tröskelvärden ansåg flera av experterna att det kan vara svårt att göra en säker beräkning av de biologiska tröskelvärdena för negativa effekter baserat på de standardprovningar som finns tillgängliga. Dessutom kan mindre förändringar av hormonnivåerna under utvecklingen innebära bestående allvarliga konsekvenser för organismen. Andra experter ansåg att ett tröskelvärde för negativa effekter för hormonstörande ämnen kan vara lägre för en organism som utvecklas än för en vuxen individ och att effektens karaktär kan vara annorlunda (allvarliga, bestående förändringar i fosterstadiet jämfört med en mindre allvarlig effekt i vuxenstadiet), men att det måste finnas ett tröskelvärde för negativa effekter som kan beräknas med lämpliga provningsmetoder (inbegripet exponering under utvecklingen) Sammanhörande osäkerheter Flera osäkerheter i samband med bestämningen av tröskelvärden betonades i diskussionerna mellan forskarna. Vissa är specifika för hormonstörande ämnen, men de flesta är gemensamma för alla kemikalier Provningsmetoder Det gemensamma forskningscentrumets rådgivande expertgrupp för ämnen med hormonstörande egenskaper noterade år 2013 begränsningen av metodernas noggrannhet Se fotnot 13. Efsa (2013), s. 16. Thresholds for endocrine disruptors and related uncertainties (2013), s
7 såväl som den möjliga bristen på noggranna resultatmått som är relevanta för hormonstörande ämnen 13. Efsa konstaterade år 2013 att [ ] en någorlunda komplett uppsättning av standardiserade analyser (för provning av effekterna av EAS [hormonstörande ämnen]) finns (eller kommer snart att finnas) tillgänglig för östrogen-, androgen-, thyroid- och steroidgenesmodaliteterna (EATS) i däggdjur och fisk, men det finns färre provningsmetoder för fåglar och groddjur. Även om nedströmseffekter till följd av störning av vissa förbindelser/modaliteter som inte ingår i EATS-gruppen kan vara detekterbara i vissa standardiserade och övergripande analyser för ryggradsdjur är det viktigt att komma ihåg att det ännu inte finns några standardiserade mekanistiska analyser för andra modaliteter än EATS-gruppen som är relevanta för däggdjur, fiskar och andra ryggradsdjur. När det gäller ryggradslösa djur saknas relevanta mekanistiska analyser i OECD:s uppsättning av provningsmetoder, främst på grund av bristande kunskap om de ryggradslösa djurens endokrinologi. Slutligen har flera stora taxa, t.ex.. reptiler och tagghudingar, ännu inte behandlats av OECD för framtagning av hormonanalyser. Det är i dagsläget oklart om det kommer att bli möjligt att interpolera resultat till grupper som inte har provats från provningar av andra taxa. 14. När det gäller däggdjur identifierade Efsa dessutom som den främsta begränsningen att en svaghet i den nuvarande uppsättningen av provningsmetoder som finns tillgänglig för identifiering av hormonstörande ämnen (och därigenom ett område för dess vidareutveckling) är bristen på en enskild studie som omfattar exponering under hela livscykeln för ett däggdjur, från befruktningen till ålderdomen, eller en enskild studie som omfattar exponering under utvecklingen med uppföljning i ålderdomen 15. Efsa nämnde vidare, vad gäller utvecklingshämmande toxikanter och hormonstörande ämnen i allmänhet, att flera av den senaste tidens granskningsrapporter har visat att de provningsmetoder som finns tillgängliga för däggdjur inte täcker vissa resultatmått som kan framkallas av exponering under fosterutvecklingen eller pubertetsutvecklingen, men som kan uppstå senare i livet som vissa typer av cancer (bröst-, prostata-, testikel-, äggledar- och endometriecancer) eller effekter på reproduktionsförmågan Kritiskt exponeringsfönster Efsa underströk år 2013 att frågorna om kritiska exponeringsfönster inte är unika för EAS [hormonstörande ämnen], utan lika tillämpliga när det gäller ämnen med andra verkningsmekanismer. 17 Det gemensamma forskningscentrumets rådgivande expertgrupp för ämnen med hormonstörande egenskaper fastslog år 2013 [ ] att det föreligger en viktig skillnad i det endokrina systemets mognad och funktion mellan livet före och efter födseln. De viktigaste frågorna är frånvaron eller den bristande mognaden av de homeostatiska mekanismerna, den outvecklade metabolismen och bristen på återkopplingsslingor samt frånvaron av fullt utvecklade endokrina axlar under känsliga perioder under fosterutvecklingen [ ]. Dessa fakta bidrar till en markant ökning av betänkligheterna avseende förekomsten av ett Thresholds for endocrine disruptors and related uncertainties (2013), s. 10. Efsa (2013), s Efsa (2013), s. 30. Efsa (2013), s. 37. Efsa (2013), s
8 tröskelvärde för negativa effekter och möjligheten, om en sådan existerar, att bestämma detta värde med tillräcklig säkerhet. En liten förändring i hormonnivåerna under utvecklingen kan dessutom innebära permanenta allvarliga konsekvenser för organismen. Andra experter [i den rådgivande expertgruppen för ämnen med hormonstörande egenskaper] ansåg att ett tröskelvärde för negativa effekter av hormonstörande ämnen kan vara lägre för en organism som utvecklas än för en vuxen individ och att effektens karaktär kan vara annorlunda (allvarliga, bestående förändringar i fosterstadiet jämfört med en mindre allvarlig effekt i vuxenstadiet), men att det måste finnas ett tröskelvärde för negativa effekter som kan beräknas med lämpliga provningsmetoder (inbegripet exponering under utvecklingen). Slutligen nämndes andra livsstadier som kan vara känsliga, däribland puberteten, graviditeten och klimakteriet, och om vilka det råder en stor brist på kunskap. Om dessa livsstadier inte beaktas i provningsprotokollen kan osäkerheten förväntas öka när det gäller förekomsten av ett tröskelvärde och/eller en tillförlitlig approximation av ett tröskelvärde Icke-monotona dos-responser och lågdoseffekter Efsa betonade år 2013 att frågorna om icke-monotona dos/responssamband inte är unika för EAS [hormonstörande ämnen], utan lika tillämpliga när det gäller ämnen med andra verkningsmekanismer 19. Vad gäller låga doser konstaterade det gemensamma forskningscentrumets rådgivande expertgrupp för ämnen med hormonstörande egenskaper (EDEAG endocrine disruptors expert advisory group) år 2013 att det fortfarande inte finns någon vetenskaplig enighet angående bevisen för låga dos-responser, och detta avspeglades i bristen på enighet i EDEAG 20. Efsa konstaterade dessutom att det föreligger en brist på enighet i den vetenskapliga världen angående förekomsten och/eller relevansen av lågdoseffekter och NMDRC [icke-monotona dos-responskurvor] inom (eko-)toxikologin vad gäller hormonstörningar eller andra resultatmål/verkningssätt ) Politiska aspekter på alternativen för godkännande av hormonstörande ämnen inom ramen för Reach-förordningen Konsekvenserna vad gäller möjliga lagstiftningsåtgärder av huruvida ett tröskelvärde för hormonstörande ämnen existerar kan delas in i fyra huvudalternativ: a) Alla hormonstörande ämnen har inte ett tröskelvärde. b) Hormonstörande ämnen har inte ett tröskelvärde, utom i de fall där det kan påvisas att det finns ett tröskelvärde. c) Hormonstörande ämnen har ett tröskelvärde, utom i de fall där det kan påvisas att det inte finns något tröskelvärde. d) Alla hormonstörande ämnen har ett tröskelvärde Thresholds for endocrine disruptors and related uncertainties (2013), s. 9. Efsa (2013), s. 46. Thresholds for endocrine disruptors and related uncertainties (2013), s. 11. Efsa (2013), s
9 Alternativ a) och d) kan uteslutas med tanke på den pågående diskussion inom den vetenskapliga världen som beskrivs i avsnitt 3. Alternativ b) och c) skiljer sig inte väsentligen från varandra eftersom de kräver en bedömning från fall till fall. Baserat på uppgifterna i de föregående avsnitten kan det vara svårt (om än inte omöjligt) att med rimlig säkerhet bestämma ett säkert tröskelvärde för hormonstörande ämnen. Precis som för alla ämnen som omfattas av tillståndskraven enligt Reach-förordningen är det sökandens ansvar att visa att det finns ett tröskelvärde och bestämma detta tröskelvärde i enlighet med bilaga I till Reach-förordningen, och det är upp till riskbedömningskommittén att utvärdera bedömningens giltighet och fatta beslut om huruvida detta tröskelvärde existerar eller ej. För att öka förutsägbarheten och rättssäkerheten för sökandena har riskbedömningskommittén emellertid från fall till fall fastställt uppskattade nolleffektnivåer som referens för ämnen med tröskelvärden eller dos-responskurvor för ämnen som saknar tröskelvärden, som branschaktörerna kan använda när de ansöker om tillstånd. Detta förfarande gäller både för hormonstörande ämnen och andra ämnen. 5) Sammanfattning Enligt den gällande lagstiftningen, dvs. artikel 60.3 a i Reach-förordningen, fastställs redan att alternativet med adekvat kontroll för godkännande inte är tillämpligt när det gäller ämnen för vilka det inte är möjligt att fastställa ett tröskelvärde. Baserat på uppgifterna i de föregående avsnitten dras slutsatsen att det inte är lämpligt att utöka tillämpningsområdet för artikel 60.3 a priori till alla ämnen som enligt artikel 57 f identifieras som ämnen med hormonstörande egenskaper som anses föranleda lika stora betänkligheter. Därför kommer artikel 60.3 i Reach-förordningen även i fortsättningen att vara tillämplig på de hormonstörande ämnen för vilka det inte är möjligt att bestämma ett tröskelvärde. Alla som söker tillstånd är fortfarande ansvariga för att visa att det finns ett tröskelvärde och bestämma detta tröskelvärde i enlighet med bilaga I till Reach-förordningen. Även om detta kan vara särskilt svårt för hormonstörande ämnen kan det inte uteslutas att det är möjligt på grundval av nuvarande kunskap. Det är upp till riskbedömningskommittén att utvärdera bedömningens giltighet och fatta beslut om huruvida detta tröskelvärde existerar eller ej. I likhet med vad som gäller för andra ämnen kan riskbedömningskommittén dessutom från fall till fall fastställa uppskattade nolleffektnivåer eller dos-responskurvor som branschaktörerna kan använda som referens när de ansöker om tillstånd. Enligt Reach-förordningen i dess nuvarande lydelse kan endast socioekonomisk analys användas när ett tröskelvärde inte kan bestämmas. Med tanke på slutsatsen i Reach-granskningen att en stabil lagstiftning är önskvärd kommer kommissionen därför inte att föreslå någon ändring av lagstiftningen. 9
Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare
Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) 11882/17 FÖLJENOT från: inkom den: 4 september 2017 till: Komm. dok. nr: Ärende: ENV 727 MI 607 AGRI 443 CHIMIE 78 SAN 319 CONSOM 293 DELACT
Läs mer(Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
18.4.2013 Europeiska unionens officiella tidning L 108/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 348/2013 av den 17 april 2013 om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets
Läs merFörslag till RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 14.11.2011 KOM(2011) 708 slutlig 2011/0311 (NLE) Förslag till RÅDETS DIREKTIV om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp flufenoxuron
Läs merKOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU)
L 44/2 Europeiska unionens officiella tidning 18.2.2011 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 143/2011 av den 17 februari 2011 om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets 1907/2006
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.2.2012 COM(2012) 51 final 2012/0023 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 13 januari 2016 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 13 januari 2016 (OR. en) 5215/16 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 12 januari 2016 till: Komm. dok. nr: D041721/03 Ärende: Rådets generalsekretariat
Läs merFår vi ta en kvart av din tid?
Får vi ta en kvart av din tid? Vad är det? REACH är en kemikalielagstiftning (1907/2006/EG) som började gälla från och med 2007 06 01 och omfattar alla 27 länder inom Europa. Förkortningen REACH står Registration,
Läs merREACH En introduktion till EU:s nya kemikalielagstiftning för Akzo Nobels leverantörer
REACH En introduktion till EU:s nya kemikalielagstiftning för Akzo Nobels leverantörer REACH står för Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registrering, utvärdering, godkännande
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 11.9.2013 2013/0150(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring
Läs merRegistration, Evaluation, Authorisation and Restrictions of Chemicals Registrering, Utvärdering, Godkännande och Begränsningar av Kemikalier
REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restrictions of Chemicals Registrering, Utvärdering, Godkännande och Begränsningar av Kemikalier >> REACH EU-förordning, EG nr 1907/2006 Artikel 1 punkt
Läs merMEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 15.6.2016 COM(2016) 350 final MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om hormonstörande ämnen och om utkasten till kommissionens akter om vetenskapliga
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning
L 190/8 SV KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1061 av den 26 juli 2018 om förnyelse av t av det verksamma ämnet karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
Läs merKOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 9.7.2018 C(2018) 3304 final KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den 9.7.2018 om ändring av bilaga V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 vad
Läs merKandidatförteckningen och tillstånd. Anne Marie Vass
Kandidatförteckningen och tillstånd Anne Marie Vass 2017-04-04 Varför tillstånd? Vissa ämnen med egenskaper som kan medföra allvarliga och bestående effekter på människors hälsa och på miljön anses vara
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning
L 32/6 6.2.2018 KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2018/172 av den 28 november 2017 om ändring av bilagorna I och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 649/2012 om export och import
Läs mer(Text av betydelse för EES)
26.7.2017 SV L 194/33 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1380 av den 25 juli 2017 om förnyelse av godkännandet av bromadiolon som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp
Läs merFörslag till RÅDETS DIREKTIV. om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 23.6.2011 KOM(2011) 377 slutlig 2011/0164 (NLE) Förslag till RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 16.11.2018 C(2018) 7509 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 16.11.2018 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen,
Läs mer(Text av betydelse för EES)
L 150/14 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/1000 av den 13 juni 2017 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande
Läs merEUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET ENV 383 CODEC 955
EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET RÅDET Bryssel den 22 juli 2003 (OR. en) 2001/0277 (COD) LEX 460 ENV 383 CODEC 955 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2003/65/EG OM ÄNDRING AV RÅDETS DIREKTIV 86/609/EEG
Läs merFör delegationerna bifogas dokument D043371/02.
Europeiska unionens råd Bryssel den 18 mars 2016 (OR. en) 7253/16 ENV 177 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 17 mars 2016 till: Komm. dok. nr: D043371/02 Ärende: Rådets generalsekretariat
Läs merKommentarer till frågorna i Checklista Reach för nedströmsanvändare
2011-05-16 Bilaga 2 Kommentarer till frågorna i Checklista Reach för nedströmsanvändare Fråga 1 Fråga 2 Fråga 3 Reach trädde i kraft 1 juni 2007 och är än så länge under infasning. Delar av Reach gäller
Läs merStora risker med små partiklar - om hälsorisker med nanomaterial - riskbedömning och lagstiftning
Stora risker med små partiklar - om hälsorisker med nanomaterial - riskbedömning och lagstiftning Maria Wallén, toxikolog Avdelningen Reach Kemikalieinspektionen Nationellt miljömedicinskt möte 2008 Karolinska
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 18.10.2013 C(2013) 6782 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 18.10.2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.7.2015 COM(2015) 334 final 2015/0147 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som på Europeiska unionens vägnar ska intas i gemensamma EESkommittén beträffande
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 6.3.2019 COM(2019) 98 final 2019/0048 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i Indiska oceanens tonfiskkommission
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 4 april 2017 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 4 april 2017 (OR. en) 7868/17 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 28 mars 2017 till: Komm. dok. nr: D049962/02 Ärende: Rådets generalsekretariat COMPET
Läs merL 337/100 Europeiska unionens officiella tidning DIREKTIV
L 337/100 Europeiska unionens officiella tidning 21.12.2007 DIREKTIV KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/76/EG av den 20 december 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fludioxonil, klomazon
Läs mer(Text av betydelse för EES)
2.10.2015 SV L 257/19 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1759 av den 28 september 2015 om av glutaraldehyd som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
21.2.2015 L 50/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/282 av den 20 februari 2015 om ändring av bilagorna VIII, IX och X till Europaparlamentets och rådets förordning
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
18.7.2015 SV L 192/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1176 av den 17 juli 2015 om godkännande av det verksamma ämnet pepinomosaikvirus stam CH2 isolat
Läs merKOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)
SV 3.7.2012 Europeiska unionens officiella tidning L 173/3 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 582/2012 av den 2 juli 2012 om godkännande av det verksamma ämnet bifentrin i enlighet
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 13.3.2014 C(2014) 1642 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 13.3.2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till
Läs merEUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT. Europeiska kommissionen. mottagen den: 4 mars 2013
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT från: mottagen den: 4 mars 2013 till: Komm. dok. nr: D025460/01 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
5.6.2015 L 139/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/864 av den 4 juni 2015 om ändring av förordning (EG) nr 340/2008 om de avgifter som ska betalas
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 15.3.2017 C(2017) 1527 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 15.3.2017 om ändring, mot bakgrund av den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare
Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) 11882/17 ADD 1 FÖLJENOT från: inkom den: 4 september 2017 till: ENV 727 MI 607 AGRI 443 CHIMIE 78 SAN 319 CONSOM 293 DELACT 149 Jordi AYET
Läs merViktiga definitioner enligt 14 kap MB och Reach
2011-05-16 Bilaga 5 Viktiga definitioner enligt 14 kap MB och Reach De benämningar som har en egen definition i Reach (artikel 3) har här markerats med asterisk (*) Se även lista på KemI:s hemsida: http://www.kemi.se/templates/page
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Sammanträdesdokument 3.4.2008 B6-.../2008 FÖRSLAG TILL RESOLUTION. för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
EUROPAPARLAMENTET 2004 Sammanträdesdokument 2009 3.4.2008 B6-.../2008 FÖRSLAG TILL RESOLUTION enligt artikel 81.4 b i arbetsordningen av Guido Sacconi för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.3.2012 COM(2012) 136 final 2012/0066 (COD)C7-0133/12 Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV av den [...] om ändring av direktiv 2006/66/EG om batterier
Läs merNy EU-förordning om växtskyddsmedel
Ny EU-förordning om växtskyddsmedel Peter Bergkvist Innehåll 1. Zoner 2. Substitution 3. Stupstockar Två huvudsyften i förordningen 1. Begränsa miljö- och hälsorisker. Reglerna syftar till att nå en hög
Läs mer(Text av betydelse för EES)
L 317/16 SV KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1981 av den 13 december 2018 om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena kopparföreningar som kandidatämnen för substitution i enlighet
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den 18.10.2013
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 18.10.2013 C(2013) 6798 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU av den 18.10.2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning
L 147/8 SV 12.6.2015 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/897 av den 11 juni 2015 om godkännande av tiaminhydroklorid och tiaminmononitrat som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 3.3.2017 COM(2017) 111 final 2017/0047 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i gemensamma EES-kommittén beträffande
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 18 februari 2016 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 18 februari 2016 (OR. en) 6280/16 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 16 februari 2016 till: Komm. dok. nr: D041942/03 Ärende: Rådets generalsekretariat
Läs mer(Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
22.5.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 126/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 440/2010 av den 21 maj 2010 om de avgifter som ska betalas till Europeiska
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning
L 185/6 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1136 av den 13 juli 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 402/2013 om den gemensamma säkerhetsmetoden för riskvärdering och riskbedömning
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 7.3.2019 COM(2019) 102 final 2019/0051 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i Fiskeriorganisationen för Nordatlantens
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.3.2016 COM(2016) 154 final 2016/0083 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om inlämning, på Europeiska unionens vägnar, av ett förslag om införande av ytterligare kemikalier
Läs merEUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDEN
3.4.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning C 98/3 EUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDEN EUROPEISKA SYSTEMRISKNÄMNDENS BESLUT av den 27 januari 2014 om en samordningsram för behöriga eller utsedda myndigheters
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
24.5.2017 L 135/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/880 av den 23 maj 2017 om bestämmelser för användningen av ett MRL-värde som fastställts för en farmakologiskt
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning
6.1.2016 L 3/41 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/9 av den 5 januari 2016 om gemensamt inlämnande och utnyttjande av data i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i miljöbalken; SFS 2010:742 Utkom från trycket den 6 juli 2010 utfärdad den 23 juni 2010. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs att 14 kap. 2, 3, 10, 17 och 20,
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 6.3.2019 COM(2019) 103 final 2019/0052 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i Nordatlantiska laxorganisationen
Läs merKommentarer till checklistans frågor
Kommentarer till checklistans frågor Checklistan är tänkt att användas som ett stöd i tillsynen. I detta dokument ges kortfattade kommentarerer till respektive fråga i checklistan. Vi anger vilken artikel
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.8.2016 COM(2016) 508 final 2016/0248 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om fastställande av den ståndpunkt som ska intas av unionen när det gäller ändringarna av bilagorna
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 8.3.2019 COM(2019) 108 final 2019/0058 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i den årliga partskonferensen för
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 14.10.2005 KOM(2005) 492 slutlig Förslag till RÅDETS BESLUT om gemenskapens ståndpunkt i associeringsrådet EG Turkiet beträffande genomförandet av artikel
Läs mer(Text av betydelse för EES)
21.7.2015 SV L 193/115 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/1190 av den 20 juli 2015 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 7.3.2019 COM(2019) 101 final 2019/0050 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i Kommissionen för bevarande och
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 16.11.2018 C(2018) 7523 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 16.11.2018 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen,
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.8.2016 COM(2016) 541 final 2016/0258 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i expertgruppen för Förenta nationernas
Läs merDetta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2002R1606 SV 10.04.2008 001.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1606/2002
Läs merEUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 2 september 2013 (3.9) (OR. en) 13245/13 DENLEG 100 DELACT 44
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 2 september 2013 (3.9) (OR. en) 13245/13 DENLEG 100 DELACT 44 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen mottagen den: 21 augusti 2013 till: Rådets generalsekretariat Komm.
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 16.11.2018 C(2018) 7495 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 16.11.2018 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen,
Läs merInterinstitutionellt ärende: 2015/0097 (NLE)
Europeiska unionens råd Bryssel den 6 maj 2015 (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2015/0097 (NLE) 8587/15 EEE 16 ENV 262 ENT 77 FÖRSLAG från: Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens
Läs merUTKAST TILL FÖRSLAG TILL RESOLUTION
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2016/2903(RSP) 21.10.2016 UTKAST TILL FÖRSLAG TILL RESOLUTION till följd av frågan för muntligt besvarande B8-0000/2016
Läs merFör delegationerna bifogas dokument D047977/02.
Europeiska unionens råd Bryssel den 6 februari 2017 (OR. en) 5932/17 ENV 102 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 2 februari 2017 till: Komm. dok. nr: D047977/02 Ärende: Rådets generalsekretariat
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.2.2018 COM(2018) 79 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET om den delegering av befogenhet som avses i artiklarna 11.2, 15.2, 15.3, 15.6,
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den 17.7.2014
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.7.2014 C(2014) 4580 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den 17.7.2014 om villkorför klassificering utan provning av vissa obehandlade trägolv enligt
Läs merARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.6.2013 SWD(2013) 235 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSBEDÖMNINGEN Följedokument till förslag till Europaparlamentets
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 24.3.2017 C(2017) 1951 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den 24.3.2017 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/1675 om komplettering av Europaparlamentets
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 1.3.2018 C(2018) 1076 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 1.3.2018 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Fiskeriutskottet 18.9.2012 2012/0077(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av rådets förordning (EG) nr 1098/2007
Läs merFörhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 1 februari 2010 - Förhållandet mellan direktiv 98/34/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande 1. INLEDNING Syftet
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 27.10.2017 C(2017) 7136 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den 27.10.2017 om ändring av delegerad förordning (EU) 2016/1675 vad gäller tillägg av Etiopien
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 1.3.2018 C(2018) 1075 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 1.3.2018 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av
Läs merHelsingfors den 25 mars 2009 Dok: MB/12/2008 slutlig
Helsingfors den 25 mars 2009 Dok: MB/12/2008 slutlig BESLUT OM GENOMFÖRANDE AV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EG) NR 1049/2001 OM ALLMÄNHETENS TILLGÅNG TILL EUROPAPARLAMENTETS, RÅDETS OCH KOMMISSIONENS
Läs merRAPPORT om årsredovisningen för Europeiska kemikaliemyndigheten för budgetåret 2009 samt myndighetens svar (2010/C 338/07)
C 338/34 Europeiska unionens officiella tidning 14.12.2010 RAPPORT om årsredovisningen för Europeiska kemikaliemyndigheten för budgetåret 2009 samt myndighetens svar (2010/C 338/07) INNEHÅLL Punkt Sida
Läs mer(Text av betydelse för EES)
24.4.2019 SV L 109/13 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/637 av den 23 april 2019 om godkännande av kolekalciferol som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (Text av
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning L 246/19
21.9.2007 Europeiska unionens officiella tidning L 246/19 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1095/2007 av den 20 september 2007 om ändring av förordning (EG) nr 1490/2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter
Läs merFörhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande
EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR NÄRINGSLIV Vägledning 1 Bryssel den 1 februari 2010 - Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande 1. INLEDNING Syftet
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning FÖRORDNINGAR
L 10/2 SV 14.1.2019 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/49 av den 4 januari 2019 om godkännande av natriumselenit, dragerat granulat av natriumselenit och zink-l-selenometionin
Läs mer(Text av betydelse för EES)
L 333/10 KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2324 av den 12 december 2017 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet glyfosat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 13 juli 2015 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 13 juli 2015 (OR. en) 10869/15 FÖLJENOT från: inkom den: 10 juli 2015 till: Komm. dok. nr: D039794/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat MI 487
Läs merKommittédirektiv. Skatt på skadliga kemikalier i kläder och skor. Dir. 2019:15. Beslut vid regeringssammanträde den 18 april 2019
Kommittédirektiv Skatt på skadliga kemikalier i kläder och skor Dir. 2019:15 Beslut vid regeringssammanträde den 18 april 2019 Sammanfattning En särskild utredare ska analysera och lämna förslag på hur
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 26.6.2013 COM(2013) 456 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om artikel 8a i direktiv 98/70/EG om kvaliteten på bensin och dieselbränslen
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 19.4.2016 C(2016) 2205 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 19.4.2016 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till
Läs merEUROPEISKA DATATILLSYNSMANNEN
30.11.2018 SV Europeiska unionens officiella tidning C 432/17 EUROPEISKA DATATILLSYNSMANNEN Sammanfattning av Europeiska datatillsynsmannens yttrande om lagstiftningspaketet En ny giv för konsumenterna
Läs merKOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 2.5.2018 C(2018) 2532 final KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) / av den 2.5.2018 om de avgifter som ska betalas till Europeiska unionens järnvägsbyrå och villkoren
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS BESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 25.7.2012 COM(2012) 416 final 2012/0202 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS BESLUT om ändring av direktiv 2003/87/EG vad gäller att förtydliga bestämmelserna
Läs merEuropeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) BESLUT
30.4.2015 L 112/1 II (Icke-lagstiftningsakter) BESLUT KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/683 av den 24 april 2015 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består
Läs merEUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 30 augusti 2011 (OR. en) 12899/11 Interinstitutionellt ärende: 2011/0164 (NLE)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 30 augusti 2011 (OR. en) 12899/11 Interinstitutionellt ärende: 2011/0164 (NLE) MI 364 ENT 163 CONSOM 124 SAN 149 ECO 93 ENV 617 CHIMIE 44 RÄTTSAKTER OCH ANDRA INSTRUMENT
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 14.7.2016 C(2016) 4407 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) / av den 14.7.2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 600/2014
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för sysselsättning och sociala frågor 30.5.2013 2013/0062(COD) ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring av rådets
Läs merFör delegationerna bifogas dokument D034098/02. Bilaga: D034098/ /14 /ss DGB 4B. Europeiska unionens råd Bryssel den 23 juli 2014 (OR.
Europeiska unionens råd Bryssel den 23 juli 2014 (OR. en) 12140/14 DENLEG 135 AGRI 512 SAN 296 FÖLJENOT från: inkom den: 22 juli 2014 till: Komm. dok. nr: D034098/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 22.4.2015 COM(2015) 177 final 2015/0093 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 1829/2003 vad gäller medlemsstaternas
Läs merEuropeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en)
Europeiska unionens råd Bryssel den 3 maj 2016 (OR. en) 8540/16 DENLEG 34 AGRI 222 SAN 162 FÖLJENOT från: inkom den: 29 april 2016 till: Komm. dok. nr: D043783/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets
Läs merKemikalieinspektionens författningssamling
Kemikalieinspektionens författningssamling ISSN 0283-1937 Föreskrifter om ändring i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel; beslutade den 3 december 2014. KIFS 2014:6 Utkom
Läs mer