TILLSTÅND FÖR R-VERKSAMHET ENLIGT SFS 2000:271

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "TILLSTÅND FÖR R-VERKSAMHET ENLIGT SFS 2000:271"

Torbjörn Samuelsson
för 7 år sedan
Visningar:

1 Datum Vår beteckning CTK 2005/56053 Ert datum Enheten för kemi och mikrobiologi Katarina Eskils, Umeå universitet Umeå Delgivningskvitto Tillstånd för R-verksamhet med innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer och biologiska agens i riskklass 3 (1 bilaga) Ni har genom Anders Sjöstedt, institutionen för klinisk bakteriologi, Umeå universitet, inkommit med handlingar för att ansöka dels om tillstånd för R- verksamhet med innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM), dels om användning av biologiska agens i riskklass 3, i Era lokaler på Norrlands universitetssjukhus, Umeå. TILLSTÅND FÖR R-VERKSAMHET ENLIGT SFS 2000:271 Med stöd av 26 förordningen (SFS 2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer, ger Arbetsmiljöverket Er tillstånd att använda genetiskt modifierade Francisella tularensis typ A i säkerhetslaboratoriet byggnad 6G, Norrlands universitetssjukhus, Umeå, på sådant sätt som överensstämmer med lämnade uppgifter. Tillståndet gäller till och med den 28 februari 2011 under förutsättning att villkoren nedan uppfylls. Arbetsmiljöverket bekräftar i enlighet med 19 SFS 2000:271 att verket mottagit en fullständig ansökan för den R-verksamhet med användningar som omfattas av detta beslut. Identifierade beteckningar för R-verksamheten inklusive användningar R-verksamheten med innesluten användning av GMM vid institutionen för klinisk bakteriologi får bedrivas i säkerhetslaboratoriet i byggnad 6G, Norrlands Postadress: Solna Besöksadress: Ekelundsvägen 16, Solna Telefon: Telefax: E-post: arbetsmiljoverket@av.se Webbplats: Organisationsnummer:

2 CTK 2005/ (6) universitetssjukhus under ledning av Anders Sjöstedt. R-verksamheten tilldelas identifierande beteckning (id-nummer) v29. Användningarna i R-verksamheten tilldelas följande id-nummer: v29a1 Användning av Francisella tularensis typ A som omfattar konstruktion av deletionsmutanter med hjälp av gentenik v29a2 Användning som innebär karaktärisering av de genetiskt modifierade deletionsmutanter av Francisella tularensis typ A som konstrueras i användningen med id-nummer v29a1. Villkor för R-verksamheten med id-nummer v29 1. Om de uppgifter som lämnats i ansökan om tillstånd för R-verksamhet inte längre är riktiga eller har blivit inaktuella, skall Ni senast den 15 maj varje år med början 2006, inkomma med uppgifter om vilka ändringar som gjorts. Observera att ändrade förhållanden som kan ha påtaglig betydelse för riskerna med verksamheten, inklusive om verksamheten har upphört, skall anmälas till Arbetsmiljöverket snarast möjligt, se vidare bilagan till denna skrivelse. 2. Kontroll och underhåll enligt 9 Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter (AFS 2000:5) om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer skall inkludera årlig funktionskontroll av mikrobiologiska säkerhetsbänkar enligt den svenska standarden SS-EN Bioteknik Prestandakriterier för mikrobiologiska säkerhetsbänkar. Vid de årliga funktionskontrollerna av de mikrobiologiska bänkarna skall även test utföras av larmfunktionerna och larmgränser skall kontrolleras. Beslutsunderlag Lämnade uppgifter: Handlingar lämnade med e-post den 29 november 2005, 10 januari 2006, 13 februari 2006 samt 21 februari 2006.

3 CTK 2005/ (6) Tillämpade bestämmelser 15, och 26 förordningen (SFS 2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer. 9 och 21 Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter (AFS 2000:5) om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer. TILLSTÅND FÖR ANVÄNDNING AV BIOLOGISKA AGENS I RISKKLASS 3 Med stöd av 29 Arbetsmiljöverkets föreskrifter (AFS 2005:1) om mikrobiologiska arbetsmiljörisker smitta, toxinpåverkan, överkänslighet, ger Arbetsmiljöverket Er tillstånd att använda genetiskt modifierade och icke modifierade Francisella tularensis typ A i säkerhetslaboratoriet i byggnad 6G, Norrlands universitetssjukhus, Umeå, på ett sådant sätt som överensstämmer med lämnade uppgifter. Tillståndet gäller till och med den 28 februari 2011 under förutsättning att villkoren nedan uppfylls. Villkor för användning av biologiska agens i riskklass 3 a) Kontroll och underhåll enligt 9 ASFS 2005:1 skall inkludera årlig funktionskontroll av säkerhetsbänkar enligt den svenska standarden SS- EN Bioteknik Prestandakriterier för mikrobiologiska säkerhetsbänkar. Vid de årliga funktionskontrollerna av de mikrobiologiska säkerhetsbänkarna skall även test utföras av larmfunktionerna och larmgränser skall kontrolleras. b) Åtgärder vid oönskade händelser enligt 16 AFS 2005:1 skall övas minst årligen och oftare om det behövs, för att personalen skall vara väl förtrogen med rutinerna vid oönskade händelser. Dokumentationen av utfallet från den första övningen i lokalerna samt eventuella ändringar i hanterings- och skyddsinstruktionerna med anledning av utfallet, skall ha inkommit till Arbetsmiljöverket senast den 30 september 2006.

4 CTK 2005/ (6) Beslutsunderlag Lämnade uppgifter Handlingar lämnade med e-post den 29 november 2005, 10 januari 2006, 13 februari 2006 samt 21 februari Tillämpade bestämmelser 9, 16 och 29 AFS 2005:1 om mikrobiologiska arbetsmiljörisker smitta, toxinpåverkan, överkänslighet. KOMMENTARER TILL LÄMNADE UPPGIFTER Justering av den mikrobiologiska säkerhetsbänken I den tekniska rapporten med titeln Validering av säkerhetsbänkar vid Virologiska laboratoriet, NUS, Umeå, påpekas att borrspån efter montering kan orsaka hål i evakueringsfiltret, att bänkens larmsystem måste trimmas in och att vassa kanter gör att rengöringen försvåras. Arbetsmiljöverket förutsätter att Ni åtgärdar de identifierade problemen. INFORMATION Datum för uppdatering av uppgifter om GMM-verksamheter Varje verksamhetsutövare tilldelas ett uppdateringsdatum som är gemensamt för alla verksamheter som anmälts eller fått tillstånd hos denne. Det kan innebära att det blir kort tid mellan uppdateringsdatum och Arbetsmiljöverkets beslut för enskilda verksamheter. HUR MAN ÖVERKLAGAR Överklagande av beslut om tillstånd enligt SFS 2000:271 Detta beslut kan överklagas hos Stockholms tingsrätt i dess egenskap av miljödomstol. Överklagandet skall göras skriftligt och vara egenhändigt undertecknat. Det skall skickas eller lämnas till Arbetsmiljöverket, Solna. Det måste komma till Arbetsmiljöverket inom tre veckor från den dag, då den som överklagar fick del av beslutet. Överklagandet skall innehålla följande uppgifter: - Den överklagandes yrke samt personnummer eller organisationsnummer. - Den överklagandes postadress och adress till arbetsplats samt, om det är aktuellt, även annan adress där han kan nås för delgivning. - Telefonnummer till bostaden och arbetsplatsen. Hemligt telefonnummer behöver dock uppges endast om rätten begär det.

5 CTK 2005/ (6) Om ställföreträdare överklagar skall motsvarande uppgifter lämnas om honom. Om den som överklagar företräds av ett ombud skall ombudets namn, postadress och telefonnummer anges. I överklagandet skall också lämnas följande uppgifter: - Vilket beslut som överklagas. - Vilken ändring i beslutet som begärs. - De omständigheter som åberopas som stöd för yrkandet. Överklagande av beslut om tillstånd enligt AFS 1997:12 Detta beslut kan överklagas hos regeringen. Överklagandet skall göras skriftligt. Det skall skickas eller lämnas till Arbetsmiljöverket, Solna. Överklagandet måste komma in till Arbetsmiljöverket inom tre veckor från den dag, då den som överklagar fick del av beslutet. I skrivelsen skall anges vilket beslut som överklagas och vilken ändring som önskas i detta. Anna Billgren Enhetschef Katarina Eskils Enheten för kemi och mikrobiologi Vänligen underteckna och återsänd bifogade, frankerade delgivningskvitto snarast möjligt. Bilaga: Information i anslutning till beslut efter anmälan eller ansökan om tillstånd för innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer

6 CTK 2005/ (6) Kopia för kännedom (brev) Anders Sjöstedt Universitetssjukhuset Umeå Kopia för kännedom (e-post) Arbetsmiljöverket, distriktet i Umeå Umeå universitet: Miljösamordnare Marie Adsten Professor Anders Sjöstedt Skyddsombudet Carl Zingmark

Relevanta dokument

Tillstånd att hantera asbest vid rivning

Tillstånd att hantera asbest vid rivning BESLUT Datum Vår beteckning Sid 2017-02-06 2016/052378 1 (4) Enheten för utveckling Linda Olsson, 010-730 99 53 arbetsmiljoverket@av.se RELITA INDUSTRI & SKADESERVICE AB LIBRO RINGVÄG 18 752 28 UPPSALA