Till dig med ITP som tar Revolade (eltrombopag)

Transkript

1 PATIENTINFORMATION Till dig med ITP som tar Revolade (eltrombopag) I den här broschyren får du en översikt över Revolade: Vad det är, hur det fungerar, viktig information om hur och när du tar det på rätt sätt, samt information om vilka biverkningar du behöver vara uppmärksam på.

2 Din läkare har ordinerat Revolade till dig för behandling av ITP * Ta dig tid att läsa igenom den här broschyren så att du bättre förstår hur Revolade fungerar, hur du ska ta läkemedlet på rätt sätt och vilka eventuella biverkningar du bör vara uppmärksam på. Här finns också praktiska tips på hur du ska ta Revolade, så att det påverkar ditt dagliga liv så lite som möjligt. Glöm inte att alltid tala med din läkare eller sjuksköterska om du undrar över något. Denna broschyr utgår ifrån, men ersätter ej, patientinformationen i den bipacksedel som finns i Revoladeförpackningen. Läs bipacksedeln för att få mer information om Revolade. Vid frågor kan jag kontakta: Innehållsförteckning Viktiga fakta om dig 4 Vad är ITP? 6 Vad är Revolade? 7 Vad du bör veta när du tar Revolade 9 Revolade och kost 10 Förslag på sådant du kan äta tillsammans med Revolade 12 Undvik produkter rika på kalcium 13 Du måste undvika vissa typer av läkemedel tillsammans med Revolade 14 Gör en rutin för hur du ska ta din Revolade 16 Vad du kan förvänta dig av Revolade 19 Om du får biverkningar 20 Vanliga frågor 24 När passar det bäst för mig att ta min Revolade? 26 Anteckningar 27 *ITP är en förkortning av kronisk immunologisk trombocytopeni. 2 3

3 Viktiga fakta om dig Tala om för din läkare om du: Har problem med levern. Man kommer att göra noggranna kontroller medan du tar Revolade. Tar läkemedel som ska förebygga blodproppar, t.ex. koagulationshämmande medel eller medel som förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig. Är i riskzonen för att få blodproppar i vener eller artärer (t.ex. är rökare, använder p-piller, står på substitutionsbehandling med östrogen eller nyligen har opererats eller råkat ut för olycksfall/trauma), har en släkting som har haft blodproppar, eller om du har en kronisk leversjukdom. Har eller har haft grå starr (även kallat katarakt, som innebär att ögats lins blir grumlig). Är gravid, misstänker att du är gravid eller planerar att skaffa barn. Ammar eller planerar att börja amma. Om du har myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller myelofibros, sjukdomar som påverkar de blodbildande stamcellerna i benmärgen. Tar, eller planerar att börja ta, något syraneutraliserande medel (mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller magsår) som innehåller mineraler t.ex. aluminium, kalcium eller magnesium. Tar något läkemedel eller näringstillskott som innehåller kalcium, aluminium, järn, magnesium, selen eller zink. Detta gäller även vissa receptfria läkemedel, naturläkemedel, mineral- och multivitamintillskott och proteindrycker. Tar, eller planerar att börja ta, några andra läkemedel, t.ex. statiner som används för att sänka kolesterolvärdet, eller läkemedel mot cancer som t.ex. metotrexat eller topotekan. Har östasiatiskt påbrå (till exempel kinesiskt, japanskt, taiwanesiskt eller koreanskt). Det kan hända att du behöver ha en lägre startdos av Revolade. Tar något annat läkemedel för din ITP, t.ex. kortikosteroider, danazol eller azatioprin. Du ska inte ta Revolade om du: Är allergisk (överkänslig) mot den aktiva beståndsdelen i Revolade eller mot något av de övriga ämnen som läkemedlet innehåller. Rådgör med din läkare om du tror att detta kan gälla dig. 4 5

4 Vad är ITP? Vad är Revolade? Blodplättar bildas i benmärgen och bryts normalt ned i mjälten efter ca 9-10 dagar. Dessa blodkroppar har som funktion att förhindra blödningar då de hjälper blodet att koagulera och bilda sårskorpor. ITP (immunologisk trombocytopeni) är en autoimmun sjukdom där kroppens immunförsvar angriper egna vävnader eller celler. Vid ITP innebär det att blodplättarna angrips och bryts ned och att benmärgen hindras från att producera tillräckligt många blodplättar. Symtom som kan uppstå vid ITP är ofta trötthet, blåmärken, petekier (små prickar på huden), näsblod eller blödning i mun t.ex. från tandköttet. Revolade är en behandling för patienter som har haft sin ITP i minst 6 månader och inte blir hjälpt av sin initiala behandling. Revolade är en så kallad trombopoetin-receptor-agonist, även kallad TPO-R-agonist. Så här fungerar det Läkemedlet fungerar på samma sätt som kroppens naturliga hormoner (de så kallade tillväxtfaktorerna) som ökar bildandet av blodplättar i benmärgen. Det kan i sin tur öka antalet blodplättar i blodet. Du kanske har fått andra behandlingar som fungerar genom att minska nedbrytningen av blodplättarna. En TPO-R-agonist, som Revolade, verkar på annat sätt den hjälper kroppen att producera fler blodplättar (trombocyter). Det bör leda till att ditt trombocytvärde ökar och att du därmed kan få din ITP under kontroll. 6 7

5 Vad du bör veta när du tar Revolade Revolade finns som tablett i tre olika styrkor 25 mg 50 mg 75 mg Din läkare avgör vilken dos som är lämplig för dig. Dosen kan komma att ändras med tiden, beroende på hur du svarar på behandlingen. Din läkare informerar dig om du behöver ändra på din behandling. Ändra inte själv på dosen läkemedel, om inte din läkare sagt åt dig att göra det. Så här tar du Revolade Ta Revolade en gång om dagen om du måste ta mer än en tablett ska du ta alla samtidigt. Tabletterna ska sväljas, en åt gången, med vatten. Så här förvarar du Revolade Revolade behöver inte förvaras på något särskilt sätt, förutom att du bör se till att de är utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte Revolade efter utgångsdatum som står på förpackningen. 8 9

6 Revolade och kost 4 TIMMAR FÖRE ELLER 2 TIMMAR EFTER Revolade ska tas en gång dagligen. Du bestämmer själv när på dygnet du väljer att ta Revolade. Ett tips för att göra det lättare att komma ihåg att ta sin medicin är att ta den på samma tid varje dag. Det är också mycket viktigt att känna till att vissa typer av livsmedel påverkar upptaget av Revolade. Man bör undvika dessa typer av livsmedel 4 timmar före och 2 timmar efter man tar sin Revolade. Följ 4 och 2 timmarsregeln för att få bästa resultat av Revolade Undvik mat, dryck, kosttillskott eller läkemedel som innehåller kalcium, järn, magnesium, selen eller zink: 4 timmar före och 2 timmar efter... du tagit Revolade. Observera att det är inte farligt att ta dessa livsmedel samtidigt som Revolade men dessa mineraler hindrar kroppen från att ta upp Revolade ordentligt, vilket gör att medicinen inte fungerar lika bra eller inte fungerar alls. Den totala mängden kalcium i en måltid bör inte överstiga 50 mg. Följ rekommendationerna nedan så kommer du snabbt och enkelt att förstå vilka livsmedel som går bra att äta tiden kring när du tar din Revolade och vilka livsmedel du då ska undvika. Övrig tid på dygnet går det bra att äta som vanligt

7 Förslag på sådant du kan äta tillsammans med Revolade* Undvik produkter rika på kalcium* I anslutning till att du tar din Revolade enligt 4 och 2 timmars regeln, är det möjligt att äta en lättare måltid om man väljer väl valda livsmedel som inte innehåller ämnen som minskar effekten av Revolade. Dvs mejeriprodukter och andra kalciumrika livsmedel samt livsmedel berikade med kalcium eller näringstillskott (se sidan 16 för mer information). Kom ihåg att hela måltiden inte får innehålla mer än 50 mg kalcium. Vill du äta en lättare måltid i anslutning till att du tar din Revolade kan du komponera din egen måltid med detta som utgångspunkt. Här är några lättare måltidsförslag som du kan äta i anslutning till att du tar din Revolade Havregrynsgröt med havredryck utan tillsatt kalcium En smörgås med margarin och t.ex. skinka och svart kaffe/te eller ett glas vatten Lite färsk frukt och/eller ett glas juice Pannkakor gjorda på margarin och havredryck utan tillsatt kalcium Alla mejeriprodukter till exempel yoghurt, ost, mjölk, glass och grädde. Matvaror som är berikade med kalcium till exempel vissa typer av havregryn, apelsinjuicer, frukostflingor och bröd. Var även vaksam på tillsatt kalcium i havredryck och andra alternativ till mejeriprodukter. Vissa typer av fisk och skaldjur till exempel räkor, ostron, lax och öring. Tofu och andra sojaprodukter Bladgrönsaker till exempel grönkål och spenat. Vissa nötter och de flesta frön till exempel sötmandlar, hasselnötter, valnötter, chiafrön, linfrön och sesamfrön. Vitaminer och kosttillskott till exempel mellanmålsbarer, proteinshakes och multivitaminer. Observera att livsmedlen på denna sida är exempel och inte en komplett förtecknig av kalciumrika livsmedel. Var uppmärksam på kalciuminnehållet i alla dina livsmedel. Stora portioner av vissa livsmedel även med lägre kalciumhalt kan snabbt överskrida 50 mg kalcium per måltid. *Den totala mängden kalcium i en måltid bör inte överstiga 50 mg. *Den totala mängden kalcium i en måltid bör inte överstiga 50 mg

8 Du måste undvika vissa typer av läkemedel tillsammans med Revolade Undvik vissa syraneutraliserande medel samt vitamin- och kosttillskott De mineraler som påverkar upptaget av Revolade finns även i en del läkemedel. Precis som när det gäller kalciumrika livsmedel får du inte ta följande läkemedel 4 timmar före och 2 timmar efter att du tar Revolade: Vissa syraneutraliserande medel (används mot matsmältningsbesvär, halsbränna och magsår). Läkemedel och näringstillskott som innehåller kalcium, aluminium, järn, magnesium, selen eller zink. Detta gäller även vissa receptfria läkemedel, mineral- och multivitamintillskott och proteindrycker. Om du måste ta syraneutraliserande medel ska du undvika att göra det inom 4 timmar före och 2 timmar efter att du tar Revolade. Be din läkare föreslå en typ av syraneutraliserare som inte påverkar ditt ITP-läkemedel lika mycket. Tala med din läkare om du är osäker på hur du ska ta Revolade. Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel, såsom: Statiner, används för att sänka kolesterolvärdet. Cytostatika som t.ex. topotekan eller metotrexat. P-piller eller substitutionsbehandling med östrogen (HRT = Hormone Replacement Therapy ). Läkemedel mot HIV, t.ex. lopinavir eller ritonavir. Andra läkemedel mot ITP, t.ex. kortikosteroider, danazol eller azatioprin. Naturläkemedel och andra receptfria läkemedel. Om du är gravid eller ammar Du ska inte ta Revolade om du är gravid om inte din läkare rekommenderat det. Man känner inte till hur Revolade kan påverka en graviditet. Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att skaffa barn under tiden du behandlas med Revolade. Använd en säker preventivmetod under tiden du behandlas med Revolade. Du ska inte amma under tiden du tar Revolade. Tala om för din läkare om du ammar eller planerar att börja amma. Din läkare kan rekommendera kontroll av grå starr I djurstudier har man sett en möjlig ökning av grå starr (eller katarakt, en grumlighet i ögats lins) hos patienter med hepatit C-virus vid användning av Revolade. Det är oklart vilken betydelse detta har för människor. Din läkare kanske rekommenderar kontroll av eventuell grå starr vid rutinundersökningar av ögonen

9 Gör en rutin för hur du ska ta din Revolade Det är lätt att lägga in Revolade som en del i dina dagliga rutiner. Så länge du tänker på ditt intag av kalcium och näringstillskott så kan du ta läkemedlet nästan när som helst under dygnet, under förutsättning att du följer riktlinjerna på sidorna Tala gärna med din läkare eller sköterska för att hitta ett schema som passar dig bäst. Som förslag kan du ta Revolade direkt på morgonen eller på kvällen innan du lägger dig. På sidan 26 finner du en klocka att fylla i när det passar dig bäst att ta din Revolade. Det här bör du undvika 4 timmar före och 2 timmar efter du tar din Revolade.* Övrig tid kan du äta och dricka precis som vanligt Mejeriprodukter eller kalciumrika livsmedel Syrahämmande läkemedel (antacida) Vissa mineral- och vitamintillskott, bland annat järn, kalcium, magnesium, aluminium, selen och zink Obs! Läs alltid innehållsförteckningen för att undvika fabrikat med tilllsatser. * Detta är bara exempel. Tala med din läkare om ett lämpligt doseringsschema för Revolade

10 Vad du kan förvänta dig av Revolade När Revolade tas på rätt sätt ska det hjälpa dig att få din kroniska ITP under kontroll och minska sjukdomens inverkan på kroppen, t.ex. i form av blödningar. Under de första veckorna Eftersom man bara tar Revolade en gång om dagen kan det ta lite tid innan läkemedlet börjar verka. Det är vanligt att det tar upp till 2 veckor innan kroppen svarar på behandlingen. Bli inte orolig om du inte märker några förändringar direkt. I början av behandlingen med Revolade måste vissa blodprover tas en gång i veckan för att kontrollera dina blodkroppar och antalet blodplättar. Även din leverfunktion undersöks före och under behandlingen med Revolade. Beroende på hur din kropp reagerar på behandlingen kan din läkare eventuellt rekommendera en annan tablettstyrka. Så snart din läkare anser att du kan stanna kvar på samma dos behöver du bara lämna blodprover en gång i månaden. Din läkare fortsätter att kontrollera hur du svarar på behandlingen för att se om du behöver fortsätta ta Revolade

11 Om du får biverkningar Precis som med alla läkemedel kan man få biverkningar av Revolade. Tala om för din läkare eller sjuksköterska om det händer. Din läkare kommer också att följa dig noggrant under behandlingen för att se om du får några biverkningar. Sluta inte ta din medicin utan att först ha talat med din läkare. Nedan finner du lite tips om vad du kan göra om du får någon av de vanligaste biverkningarna av Revolade. Om du är förberedd blir det lättare att hantera eventuella biverkningar. Om du får huvudvärk Se till att du får i dig tillräckligt med vatten varje dag Begränsa koffeinintaget Undvik starkt ljus, höga ljud, starka dofter Kom ihåg att följa 4 och 2 timmarsregeln om du ändrar dina kostvanor Om du mår illa Ändra på dina matvanor: Ät innan du känner dig hungrig Ät mindre måltider men oftare Drick lite grann då och då under hela dagen Undvik mat som är fet, mycket söt eller starkt kryddad Om du har diarré Försök att ändra på dina matvanor: Drick mycket vatten Ät mat med lågt fett- och högt proteininnehåll, t.ex. magert kött, i stället för stekt, fet eller kryddad mat Undvik mjölk och mjölkprodukter, även glass Ät kokta grönsaker i stället för råa, skala frukten du äter Undvik örtpreparat eftersom vissa av dem kan ge diarré 20 21

12 Om du får biverkningar Högt trombocytvärde Om antalet blodplättar (trombocyter) blir alltför högt kan din läkare byta till en annan styrka eller avsluta behandlingen med Revolade. Leverproblem Kontakta din läkare omedelbart om du får några tecken på leverproblem, till exempel: Slöhet Hyperventilation Darrande händer Gulfärgning av hud eller ögonvitor (gulsot) Svullen mage eller svullna anklar Mycket mörk urin Blödning (efter att du slutat med behandlingen) I en klinisk studie såg man att ett fåtal patienter fick en minskning av antalet trombocyter efter att man avslutat sin behandling med Revolade. Tala om för din läkare om du får blödningar eller blåmärken under de första 4 veckorna efter att du slutat ta Revolade. Risk för blodproppar Revolade kan öka risken för blodproppar. Risken är större om du röker, är äldre, använder p-piller eller substitutionsbehandling med östrogen, nyligen har opererats eller råkat ut för olycksfall/trauma, är överviktig (fetma), har varit sängbunden under längre tid, har ärftliga anlag för blodproppar eller har en kronisk leversjukdom. Kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på en blodpropp, till exempel: Svullnad, smärtor eller ömhet i ett ben Plötslig andfåddhet, särskilt om du även får bröstsmärtor och/eller andas snabbare Magsmärtor, svullen buk, eller blod i avföringen Undersökning av benmärgen Behandling med Revolade och denna typ av läkemedel kan öka risken för benmärgsfibros. Relevansen av detta fynd är fortfarande inte klarlagd. Innan behandling med Revolade påbörjas tar man ett prov för att undersöka din benmärg. Fastställande av din diagnos Innan du började ta Revolade gjorde din läkare en del tester för att kontrollera att du har ITP och inte någon annan sjukdom, t.ex. myelodysplastiskt syndrom (MDS). Revolade ska inte användas för behandling av trombocytopeni av annan orsak än din ITP. Tala med din läkare om du vill ha mer information

13 Vanliga frågor Här har vi samlat svaren på några vanliga frågor om Revolade. Tala med din läkare om du inte hittar svaren på dina frågor här. Jag har glömt att ta en dos Revolade, vad ska jag göra? Ta nästa dos som vanligt och tala om det för din läkare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den du har glömt. Jag har tagit för mycket Revolade, vad ska jag göra? Kontakta omedelbart läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Visa dem läkemedelsförpackningen eller bipacksedeln, om möjligt. Din läkare bör övervaka dig för att se om du får några tecken på biverkningar, och se till att du omedelbart får den behandling som behövs. Vad ska jag göra om jag kräks när jag har tagit Revolade? Vänta till nästa dag och ta din dos vid vanlig tid. Om du ofta kräks efter att ha tagit Revolade ska du tala med din läkare om det. Jag har ätit mejeriprodukter och tagit min dos Revolade, vad ska jag göra? Sannolikt har din läkemedelsdos inte tagits upp ordentligt i kroppen. Ta nästa dos vid vanlig tid. Tala med din läkare om du är tveksam och följ din läkares rekommendation att undvika kalcium och mejeriprodukter i 4 timmar före och 2 timmar efter Revoladedosen. Förutom kalcium är det också viktigt att undvika mat, dryck och läkemedel som innehåller mycket järn, magnesium, aluminium, selen eller zink. Vad händer om jag har svårt att klara av biverkningarna? Om du tycker att biverkningarna blir för besvärliga ska du tala med din läkare som kan ge dig råd om hur du ska hantera dem. Sluta inte ta Revolade utan att ha talat med din läkare. Vad händer om jag blir gravid? Om du blir gravid måste du tala om det för din läkare omedelbart. Hen kan ge dig råd om vad som är bäst för dig. Vad ska jag göra om jag får läkemedel över eller om det blivit gammalt? Använd inte Revolade efter det utgångsdatum som står på kartongen och tablettkartan. Om du har överblivet eller gammalt läkemedel ska du fråga på apoteket hur man kastar det. De ska inte spolas ner eller kastas bland hushållsavfall. När ska jag sluta ta Revolade? Sluta inte ta Revolade utan att först ha talat med din läkare. Om du och din läkare bestämmer att du ska sluta med Revolade kommer din läkare att kontrollera dina blodplättar i minst 4 veckor efter den sista dosen

14 När passar det bäst för mig att ta min Revolade? Anteckningar Fyll i denna klocka med tidpunkten när du helst tar din Revoladebehandling. Ringa in ditt klockslag och markera med märkpenna 4 timmar före och 2 timmar efter enligt nedanstående exempel. Jag tar min Revolade klockan på morgonen/förmiddagen eller eftermiddagen/kvällen Mellan kl och kl bör jag följa kostrekommendationerna på sidorna Övrig tid får jag äta precis som vanligt Diskutera och fyll gärna i klockan tillsammans med din förskrivande läkare eller sjuksköterska kring när det passar dig bäst att ta din Revolade. Du får bästa förutsättningar för din behandling om du är noggrann med dessa rekommendationer. Exempel på hur du fyller i din klocka Jag tar min Revolade klockan morgonen/förmiddagen eller eftermiddagen/kvällen EXEMPEL Mellan kl och kl bör jag följa kostrekommendationerna på sidorna Övrig tid får jag äta precis som vanligt. på

15 Revolade är också indicerat för: Vuxna patienter med kronisk hepatit C-virus (HCV)-infektion för behandling av trombocytopeni Vuxna patienter med SAA (svår aplastisk anemi) Pediatriska patienter från 1 års ålder med ITP Du kan få mer information om dessa indikationer på Revolade (eltrombopag) Rx. (F). Beredningsform: Filmdragerad tablett i styrkorna 25 mg, 50 mg, 75 mg. Eltrombopag tillhör gruppen trombopoetinreceptoragonister (TPO receptoragonister). Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, andra systemiska hemostatika. ATC-kod: B02BX05. Indikation: 1. Patienter från 1 års ålder med primär immunologisk trombocytopeni (ITP) som varar 6 månader eller längre från diagnos och som är refraktära mot andra behandlingar (t.ex kortikosteroider, immunogolobuliner). 2. Vuxna patienter med förvärvad svår aplastisk anemi (SAA) som antingen är refraktära mot tidigare immunsuppressiv behandling eller tungt förbehandlade och för vilka hematopoetisk stamcellstransplantation är olämpligt. 3. Vuxna patienter med kronisk hepatit C-virus (HCV)- infektion för behandling av trombocytopeni, i fall där låga trombocytnivåer är den huvudsakliga faktorn som förhindrar initiering eller begränsar möjligheten att bibehålla optimal interferon-baserad terapi. Dosering: Dosen av eltrombopag ska anpassas individuellt baserat på patientens trombocytantal. Den rekommenderade startdosen av eltrombopag är vid 1. ITP och SAA (vuxna) 50 mg en gång dagligen. 2. För pediatrisk ITP (6 till 17 år) 50 mg en gång dagligen 3. Pediatrisk ITP (1 5 år) 25 mg en gång dagligen. 4. För Kronisk HCV 25 mg en gång dagligen. För patienter av östasiatisk härkomst ska eltrombopag initieras med en reducerad dos på 25 mg en gång dagligen. En lägre startdos ska ges till ITP och SAA patienter med nedsatt leverfunktion. Kontraindikation: Överkänslighet mot eltrombopag eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Administrering av eltrombopag kan orsaka onormal leverfunktion och svår levertoxicitet, som kan vara livshotande. Försiktighet ska iakttas och noggrann övervakning ska utföras för patienter med nedsatt leverfunktion eller leversjukdom. Försiktighet bör iakttas för patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism. Trombocytantalet ska övervakas noggrant och en reducering av dosen eller avbrytande av behandling bör tas i beaktande om trombocytantalet överskrider målnivåerna. Eltrombopag bör inte användas till ITP-patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-score 5), såvida inte den förväntade nyttan överväger risken för trombos i vena portae. När behandlingen anses lämplig till patienter med nedsatt leverfunktion ska försiktighet iakttas vid administrering. För SAA patienter refraktära mot eller tungt förbehandlade med immunsuppressiv behandling rekommenderas benmärgsundersökning med aspiration för cytogenitik. Om nya cytogeniska abnormaliteter upptäcks, ska det utvärderas om fortsatt behandling med eltrombopag föreligger lämplig. Om behandlingen för ITP med eltrombopag sätts ut, rekommenderas att ITP-behandling påbörjas igen enligt aktuella riktlinjer. Trombocytantalet måste övervakas varje vecka i 4 veckor efter utsättning. Ovanstående varningar och försiktighet för ITP gäller också för den pediatriska populationen. Administreringssätt: Eltrombopag ska tas minst två timmar före eller fyra timmar efter intag av produkter såsom antacida, mejeriprodukter (eller andra livsmedel som innehåller kalcium) eller mineraltillskott som innehåller polyvalenta katjoner (t.ex. järn,kalcium, magnesium, aluminium, selen eller zink). Produktresumé: Uppdaterad , för fullständig information om indikationer, kontraindikationer, försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Novartis Sverige AB, Box 1218, Kista, SE