Europeiska unionens råd Bryssel den 2 augusti 2019 (OR. en)

Transkript

1 Europeiska unionens råd Bryssel den 2 augusti 2019 (OR. en) 11584/19 ADD 1 FÖLJENOT från: Europeiska kommissionen inkom den: 1 augusti 2019 till: Komm. dok. nr: Ärende: Rådets generalsekretariat D062738/02-Annees MI 594 ENT 182 CONSOM 224 ECO 90 ENV 714 CHIMIE 104 BILAGOR till kommissionens förordning (EU).../... om ändring och korrigering av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter För delegationerna bifogas dokument D062738/02-Annees. Bilaga: D062738/02-Annees 11584/19 ADD 1 /ma ECOMP.3.A SV

2 EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den XXX [ ](2019) XXX draft ANNEXES 1 to 2 BILAGOR till kommissionens förordning (EU).../... om ändring och korrigering av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter SV SV

3 D062738/02 BILAGA I 1) Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Följande poster ska läggas till: Referensnumme r Ämnesidentifiering Kemiskt namn/inn CAS-nummer EG-nummer a b c d Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2- yl)metyl]-o,o-dimetylfosforditioat; O,O-dimetyl-S-ftalimidometylfosforoditioat Kaliumpermanganat bensyl-2-dimetylamino-4 -morfolinobutyrfenon Quizalofop-p-tefuryl (ISO); (+/ ) tetrahydrofurfuryl-(r)-2-[4-(6-klorkinoalin yloi)fenyloi]propionat Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dioolan-2-yl]metyl}-1h-1,2, triazol Pinoaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-oo-1,2,4,5- tetrahydro-7h-pyrazol[1,2-d][1,4,5]oadiazepin-9-yl-2, dimetylpropanoat Tetrametrin (ISO); SV 1 SV

4 (1,3-dioo-1,3,4,5,6,7-heahydro-2H-isoindol-2-yl)metyl-2,2- dimetyl-3-(2-metylprop-1-en-1-yl)cyklopropankarboylat (1,3,4,5,6,7-heahydro-1,3-dioo-2H-isoindol-2-yl)metyl(1R- trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1- enyl)cyklopropankarboylat Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfenyl)-2-oo-1-oaspiro[4.5]deka-3-en-4-yl-2,2- dimetylbutyrat Reaktionsblandning av 1-[2-(2-aminobutoi)etoi]but-2- ylamin och 1-({[2-(2-aminobutoi)etoi]metyl}propoi)but-2- ylamin 1-vinylimidazol Amisulbrom (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol-1- ylsulfonyl)-n,n-dimetyl-1h-1,2,4-triazol-1-sulfonamid ) Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Post 98 ska ersättas med följande: 98 Bensoesyra, 2-hydroi- (*) Salicylsyra a) Hårprodukter som sköljs av b) Andra produkter utom hudlotion, ögonskugga, mascara, a) 3,0 % b) 2,0 % Får inte användas i beredningar för barn under 3 år. Ej för användningar som kan leda till eponering Får inte användas till barn under 3 år.** SV 2 SV

5 (*)För användning som ett konserveringsmedel, se nr 3 i bilaga V. eyeliner, läppstift, rollon-deodorant av slutanvändare ns lungor genom inandning. Får inte användas i munprodukter. För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganis mer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten. ** Endast för produkter som kan tänkas användas till barn under tre år. 3) Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Post 3 ska ersättas med följande: SV 3 SV

6 Referensn ummer Ämnesidentifiering Villkor Anvis ninga r för använ dning och varni ngste t Kemiskt namn/inn Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maimal koncentration i bruksklar beredning Övrigt a b c d e f g h i 3 Salicylsyra (*) och salter av salicylsyra Salicylsyra ,5 % (syra) Får inte användas i produkter för barn under 3 år. Får inte användas i munprodukte r. Ej för användningar som kan leda till Får inte använ das till barn under 3 år.** SV 4 SV

7 Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEAsalicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEAsalicylate , , , , , , , , , , ,5 % (syra) eponering av slutanvändare ns lungor genom inandning. Får inte användas i produkter för barn under tre år med undantag för schampon. Får inte använ das till barn under 3 år.** * * För annan användning än som konserveringsmedel, se nr 98 i bilaga III ** Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år. *** Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år och som är i långvarig kontakt med huden. SV 5 SV

8 BILAGA II 1) Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt: a) Post 395 ska ersättas med följande: Referensn ummer Kemiskt namn/inn Ämnesidentifiering hydroikinolin och dess sulfat bis(8- hydroikinolin)sulfat, utom för de användningsområden av sulfatet som avses i post 51 i bilaga III CASnummer EG-nummer b) Post 1396 ska ersättas med följande: Referensn ummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/inn CAS-nummer EG-nummer a b c d 1396 Borater, tetraborater och oktaborater samt salter och estrar av borsyra, inklusive dinatriumoktaborat, vattenfritt; [1] dinatriumoktaborat, tetrahydrat [2] 2-aminoetanol, monoester med borsyra [3] 2-hydroipropylammoniumdiväteortoborat [4] kaliumborat, borsyra, kaliumsalt [5] [1] [2] [3] [4] [1] [2] [3] [4] SV 6 SV

9 trioktyldodekylborat [6] zinkborat [7] natriumborat, dinatriumtetraborat, vattenfritt; borsyra, natriumsalt [8] tetrabordinatriumheptoid, hydrat [9] ortoborsyra, natriumsalt [10] dinatriumtetraborat, dekahydrat; bora, dekahydrat [11] dinatriumtetraborat, pentahydrat; bora, pentahydrat [12] [5] - [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [5] - [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] c) Post 1507 ska ersättas med följande: Referensn ummer Kemiskt namn/inn 1507 Diaminotoluen, metylfenylendiamin, teknisk produkt, reaktionsblandning av [4-metyl-m-fenylendiamin och 2- metyl-m-fenylendiamin] Ämnesidentifiering CASnummer _ EG-nummer _ SV 7 SV

10 d) Följande poster ska läggas till: Referensn ummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/inn CAS-nummer EG-nummer a b c d Pirimikarb (ISO); 2-(dimetylamino)-5,6- dimetylpyrimidin-4-yl-dimetylkarbamat ,2-diklorpropan propylendiklorid Dodekylfenol (grenad); [1] 2-dodekylfenol, (grenad); [2] 3-dodekylfenol, (grenad); [3] 4-dodekylfenol, (grenad); [4] Derivat av tetrapropenylfenol [5] [1] [2] [3] [4] [5] [1] - [2] - [3] [4] [5] Kumatetralyl (ISO); 4-hydroi-3-(1,2,3,4- tetrahydro-1-naftyl)kumarin Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4- tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroikumarin Brodifakum (ISO); 4-hydroi-3-[3-(4 - brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1- naftyl]kumarin Flokumafen (ISO); reaktionsblandning av cis-4- hydroi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4- trifluormetylbensyloi)fenyl)-1-naftyl)kumarin och trans-4-hydroi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4- (4-trifluormetylbensyloi)fenyl)-1- naftyl)kumarin SV 8 SV

11 Acetoklor (ISO); 2-klor-N-(etoimetyl)-N- (2-etyl-6-metylfenyl)acetamid E-glasmikrofibrer med representativ sammansättning Glasmikrofibrer med representativ sammansättning. - - Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-brombifenyl-4- yl)-3-hydroi-1-fenylpropyl]-4-hydroi-2hkromen-2-on Difetialon (ISO); 3-[3-(4 -brombifenyl-4- yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4- hydroi-2h-1-bensotiopyran-2-on Perfluornonan-1-syra [1] och dess natriumsalter [2] och ammoniumsalter [3] [1] [2] [3] [1] - [2] - [3] Dicykloheylftalat ,7-dimetylokta-2,6-diennitril Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-etylamino-6- metylpyrimidin-4-yl-dimetylsulfamat Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2- (trifluormetyl)fenyl]-1-(1h-imidazol-1-yl)- 2-propoietanimin tert-butylhydroperoid SV 9 SV

12 2) Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt: a) Post 9 ska ersättas med följande: Ref. nr Kemiskt namn/ INN Ämnesidentifiering Begränsningar Anvisningar för användning och varningstet Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CASnummer EGnummer Produkttyp, kroppsdelar Maimal koncentration i bruksklar beredning a b c d e f g h i 9 Metylfenylen diaminer, deras N- substituerade derivat och deras salter (1), med undantag för ämnena med referensnum mer 9 a och 9 b i denna bilaga och ämnena med referensnum mer 364, 413, 1144, 1310, 1313 och 1507 i Hårfärgnings ämne i oidationshår färgningsmed el SV 10 SV Övrigt a) Allmän användning a) Ska anges på etiketten: Blandningsförhållan det. Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.

13 bilaga II. b) Yrkesmässig användning För både a) och b): Efter blandning under oiderande förhållanden får den maimala koncentratio n som används i håret inte överstiga 5 % beräknat som fri bas Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare. Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd ej till färgning av ögonfransar eller ögonbryn. b) Ska anges på etiketten: Blandningsförhållan det. SV 11 SV

14 Endast för yrkesmässig användning. Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, du har reagerat på en temporär SV 12 SV

15 tatuering med svart henna tidigare. Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd lämpliga handskar. b) Följande post ska läggas till: Referen snumme r Ämnesidentifiering Begränsningar Anvisningar för användning och varningstet Kemiskt namn/inn Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdel ar CASnumm er EGnumm er Produkttyp, kroppsdelar Maimal koncentrati on i bruksklar beredning Övrigt a b c d e f g h i 51 Bis(8- hydroikinolin)sulfat Oyquinol in sulphate Stabiliserin gsmedel för väteperoid i hårprodukte r som sköljs av (0,3 % som bas) (0,03 % som bas) SV 13 SV

16 Stabiliserin gsmedel för väteperoid i hårprodukte r som lämnas kvar SV 14 SV