Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Susanne Hermansson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 1/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arketis 10 mg tablett Rx 20 mg tablett Rx 30 mg tablett Rx 40 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum Medical AB, Göteborg Ansvarig tillverkare: Farmaceutisch Analytisch Laboratorium BV, Duiven BV, Nederländerna ATC-kod: N06A B05 (paroxetin) Arketis är ett generikum till i Sverige godkända Seroxat (GlaxoSmithKline). Godkända indikationer: Behandling av: Egentlig depression Tvångssyndrom Paniksyndrom med eller utan agorafobi Social fobi Generaliserade ångesttillstånd Posttraumatiskt stressyndrom Hållbarhet: 3 år Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 180 tabletter Blister, 500 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
2 Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Janssen-Cilag S.p.A., Latina, Italien ATC-kod: A07D A53 (loperamid, kombinationer) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Imodium Plus, tuggtablett. Godkända indikationer: Imodium Plus är indicerat för symtomatisk behandling av akut diarré hos vuxna och ungdom över 12 år när diarrén är förenad med obehagskänsla i buken till följd av gasbildning, inkluderande uppkördhet, kramper och väderspänning. Hållbarhet: 3 år Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 12 tabletter (receptfri) Blister, 15 tabletter (receptfri) Blister, 16 tabletter (receptfri) Blister, 18 tabletter Blister, 20 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Nobilis IBmulti-ND-EDS injektionsvätska, emulsion Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna ATC-kod: QI01A A13 (newcastlesjuke-/paramyxo- + aviär infektiös bronkit- + aviärt adenovirusvaccin) De aktiva antigenen IBV stam 249G, ED SV stam BC14, NDV stam Clone 30 som utöver IBV stam M41 ingår i Nobilis IBmulti-ND-EDS, ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Godkända indikationer: Aktiv immunisering av avels- och värphönskycklingar för att: - minska infektion och för att förebygga äggförlust orsakad av IBV, stam Massachusetts; - minska äggförlust och äggskalsdefekter orsakade av IBV, serotyp D274/D207; - minska infektion orsakad av NDV; - skydda mot äggförlust orsakad av EDSV Hållbarhet: 2 år Glasflaska, 250 ml (500 doser) Glasflaska, 500 ml (1000 doser) Plastflaska, 250 ml (500 doser) Plastflaska, 500 ml (1000 doser) Produkten kommer tills vidare inte att marknadsföras.
3 Nobilis ND C2 vet. frystorkat pulver till suspension för okulonasal eller sprayadministrering Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Ombud: Intervet AB, Danderyd ATC-kod: QI01A D (levande virala vacciner) Ny produkt innehållande i Sverige tidigare godkänt levande försvagat Newcastle diseasevirus (NDV) stam C2. Godkända indikationer: Aktiv immunisering av kycklingar mot Newcastle diseasevirus för reduktion av kliniska symptom och dödlighet. Hållbarhet: 2 år Glasflaska 500 doser Glasflaska 1000 doser Glasflaska 2500 doser Glasflaska 5000 doser Glasflaska doser Glasflaska doser Glasflaskor 10 x 500 doser Glasflaskor 10 x 1000 doser Glasflaskor 10 x 2500 doser Glasflaskor 10 x 5000 doser Glasflaskor 10 x doser Glasflaskor 10 x doser Produkten kommer tills vidare inte att marknadsföras. Nobivac Forcat frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Ombud: Intervet AB, Danderyd ATC-kod: QI06A F01 (panleucopenia virus/parvovirus + rhinotracheit virus + calicivirus + chlamydia) De aktiva antigenen levande försvagat kattpestvirus stam MW-1 och levande försvagat Chlamydophila felis stam Baker, som utöver levande försvagat felint calicivirus stam F9 och levande försvagat felint herpesvirus typ 1, stam G2620A ingår i Nobivac Forcat, ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel.
4 Godkända indikationer: För aktiv immunisering av katter för att: reducera kliniska symptom orsakade av infektion med felint calicivirus och felint herpesvirus typ 1, reducera graden av kliniska symptom orsakade av infektion med Chlamydophila felis, förebygga kliniska symptom, leukopeni och virusutskiljning orsakad av infektion med kattpestvirus. Hållbarhet: 33 månader Injektionsflaskor 5 x 1 dos Injektionsflaskor 10 x 1 dos Injektionsflaskor 25 x 1 dos Injektionsflaskor 50 x 1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotablett Rx 40 mg enterotablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Medikalla Oy Medipharmia Finland, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda, Cacem, Portugal Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: A02B C02 (pantoprazol) Pantoprazol ratiopharm är ett generikum till i Sverige godkända Pantoloc (Altana Pharma AG). Godkända indikationer: Behandling av mild refluxsjukdom och dess symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar och smärta vid sväljning). Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit. Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av icke-selektiva, icke-sterioda antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver fortsatt NSAID-behandling. Hållbarhet: 2 år Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 15 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 120 tabletter Blister, 30x1 tabletter
5 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Aricept 5 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: N06D A02 (donepezil) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Aricept, 5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Aricept 10 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Exportland: Frankrike ATC-kod: N06D A02 (donepezil) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Aricept, 10 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Arimidex 1 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Grekland ATC-kod: L02B G03 (anastrozol)
6 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arimidex, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Casodex 50 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Frankrike ATC-kod: L02B B03 (bikalutamid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Casodex, 50 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 30 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Salazopyrin 500 mg tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: A07E C01 (sulfasalazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Salazopyrin, 500 mg tablett, godkännandenr 3017 Hållbarhet: 5 år Plastburk 112 tabl. Plastburk 336 (3x112) tabl. Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Vagifem 25 mikrogram vaginaltablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Tjeckien
7 ATC-kod: G03C A03 (estradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 25 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 15x1 vaginaltabletter i applikator Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Vagifem 25 mikrogram vaginaltablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Ungern ATC-kod: G03C A03 (estradiol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vagifem, 25 mikrogram vaginaltablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 15x1 vaginaltabletter i applikator Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Videx EC 250 mg enterokapsel, hård Rx 400 mg enterokapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharma Sverige AB, Göteborg Exportland: Frankrike ATC-kod: J05A F02 (didanosin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel VidexEC, 250 mg enterokapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 2 år 250 mg Blister, 30 kapslar 400 mg Blister, 30 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser.
8 NY INDIKATION Rimadyl Bovis vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer ApS, Animal Health, Ballerup, Danmark Indikationsområdet utökas till att även omfatta: akut mastit. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING AD-vitamin Olja orala droppar, lösning AD-vitamin Vatten orala droppar, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: ACO AB, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Doxazosin Merck NM 4 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm ATC-kod: C02C A04 (doxazosin) Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Linasert 50 mg filmdragerad tablett 100 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf, Tyskland Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ Ramitab 2,5 mg tablett 5 mg tablett 10 mg tablett
9 Innehavare av godkännande för försäljning: Medis ehf, Hafnarfjördur, Island Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Raprilix 2,5 mg tablett 5 mg tablett 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: KSK-Pharma Vertriebs AG, Pfinztal-Berghausen, Tyskland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN GONAZON 18,5 mg implantat Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna ATC-kod: QH01C A (gonadotropinfrisättande hormoner) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen azaglynafarelin. Godkända indikationer: Hämning av gonadfunktion hos tikar genom långtidsblockad av syntesen av gonadotropin. PRAC-TIC 56,25 mg spot-on, lösning Rx 137,5 mg spot-on, lösning Rx 275 mg spot-on, lösning Rx 625 mg spot-on, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sanidad Animal S.L., Barcelona, Spanien Ombud: Novartis Healthcare A/S, Animal Health, Köpenhamn, Danmark ATC-kod: QP53A X26 (pyriprol) Den aktiva substansen pyriprol ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Godkända indikationer:
10 Behandling och prevention av loppangrepp (Ctenocephalides canis och C. felis) hos hundar. Den insekticida effektdurationen mot nya loppangrepp kvarstår i minst 4 veckor. Medlet kan ingå som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi (Flea Allergy Dermatitis, FAD). Behandling och prevention av fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hundar. Medlet har en akaricid effektduration mot fästingar som kvarstår i 4 veckor. ProMeris 160 mg spot-on, lösning Små katter Rx 320 mg spot-on, lösning Stora katter Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Fort Dodge Animal Health Holland, Weesp, Nederländerna Ombud: Ceva Vetpharma AB, Lund ATC-kod: QP53A X25 (metaflumizon) Den aktiva substansen metaflumizon ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Godkända indikationer: För behandling av och prevention mot infektioner av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) hos katt. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i behandling av loppallergidermatit (FAD). ProMeris Duo 100.5/100.5 mg spot-on, lösning Rx Små hundar 199.5/199.5 mg spot-on, lösning Rx Medelstora hundar 499.5/499.5 mg spot-on, lösning Rx Medelstora/stora hundar 799.5/799.5 mg spot-on, lösning Rx Stora hundar 999/999 mg spot-on, lösning Rx Extra stora hundar Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Fort Dodge Animal Health Holland, Weesp, Nederländerna Ombud: Ceva Vetpharma AB, Lund ATC-kod: QP53A D51 (amitraz, kombinationer) De aktiva substanserna amitraz och metaflumizon ingår ej i något i Sverige godkänt veterinärläkemedel. Godkända indikationer: För behandling av och prevention mot infektioner av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis) hos hund. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i behandling av loppallergidermatit (FAD).
11 FÖRNYAT GODKÄNNANDE Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml pulver till oral suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Kundl, Österrike Porcovac Plus vet. injektionsvätska, suspension 9720 Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Sporanox 10 mg/ml oral lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag AB, Sollentuna Tolfedine vet 40 mg/ml injektionsvätska, lösning mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Vetoquinol SA, Lure, Frankrike Ultravist 240 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 300 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 370 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 150 mg I/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Schering AG, Berlin, Tyskland Lisinopril AstraZeneca 2,5 mg tablett mg tablett mg tablett mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Vivotif oralt vaccin mot tyfoid enterokapsel, hård 11228
12 Innehavare av godkännande för försäljning: Berna Biotech Italia S.r.l., Baranzate (MI), Italien Metoprolol GEA Retard 50 mg depottablett mg depottablett mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Targocid 200 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 400 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis AB, Bromma Leptanal 50 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag AB, Sollentuna Naproxen AstraZeneca 500 mg suppositorium Innehavare av godkännande för försäljning: BioPhausia AB, Stockholm Naproxen AstraZeneca 250 mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: BioPhausia AB, Stockholm Navoban 1 mg/ml injektionvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Navoban 5 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Phos-Ex 167 mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Vitaline Scandinavia AB, Uppsala
13 Toclase 1,5 mg/ml oral lösning mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: UCB SA Pharma Sector, Bryssel, Belgien Acetylcystein AstraZeneca 200 mg/ml lösning för nebulisator Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Acetylcystein AstraZeneca 200 mg brustablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Antasten-Privin ögondroppar, lösning 8193 Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Healthcare A/S, Köpenhamn, Danmark Ethacilin vet. 300 mg/ml injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV, Boxmeer, Nederländerna Excenel vet. pulver till injektionsvätska, lösning Se g pulver till injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer ApS, Ballerup, Danmark Fenantoin Recip 100 mg tablett 8796 Innehavare av godkännande för försäljning: Recip AB, Årsta Imovax Polio injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD, Bryssel, Belgien Kytril 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Roche AB, Stockholm Mucomyst 200 mg brustablett 9918
14 Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Perlutex vet. 5 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: VetXX A/S, Mekuvej 9, Uldum, Danmark Rimadyl vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer ApS, Animal Health, Ballerup, Danmark Systamex Repidose vet. 3,75 g intraruminalinlägg, periodvis frisättning Innehavare av godkännande för försäljning: Schering-Plough A/S, Farum, Danmark Temgesic 0,2 mg resoriblett, sublingual ,4 mg resoriblett, sublingual Innehavare av godkännande för försäljning: Schering Plough Europe, Bryssel, Belgien Temgesic 0,3 mg/ml injektionsvätska, lösning 9719 Innehavare av godkännande för försäljning: Schering Plough Europe, Bryssel, Belgien Uniderm 1 % kräm 9560 Innehavare av godkännande för försäljning: Schering Plough Europe, Bryssel, Belgien Uniderm 1 % salva 9561 Innehavare av godkännande för försäljning: Schering Plough Europe, Bryssel, Belgien Ampivet vet. 500 mg tablett 9521 Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, København, Danmark Benestermycin vet. intramammär salva 8804 Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, København, Danmark
15 Fenemal Recip 15 mg tablett mg tablett mg tablett 8853 Innehavare av godkännande för försäljning: Recip AB, Årsta Fenemal Recip 200 mg/ml injektionsvätska, lösning 9151 Innehavare av godkännande för försäljning: Recip AB, Årsta Flutamid Merck NM 250 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Isofluran Baxter inhalationsånga, vätska Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Miltex 60 mg/ml kutan lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Octostim 15 mikrog/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring AB, Limhamn Octostim 150 mikrog/dos nässpray, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring AB, Limhamn Siccalactin vet. intramammär salva 9029 Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, København, Danmark Terramycin vet. 20 % oralt pulver 9030 Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer ApS, Animal Health, Ballerup, Danmark Tetroxy prolongatum vet
16 200 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Bimeda (Cross Vetpharm Group Ltd), Tallaght, Dublin 24, Irland Viskoferm 200 mg brustablett Innehavare av godkännande för försäljning: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Imigran 10 mg/dos nässpray, lösning mg/dos nässpray, lösning mg suppositorium Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Keflex 500 mg tablett 8630 Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Keflex 50 mg/ml granulat till oral suspension 8623 Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Bondil 125 mikrog uretralstift mikrog uretralstift mikrog uretralstift mikrog uretralstift Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Burinex 1 mg tablett ,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharma AB, Malmö Diklofenak Merck NM 25 mg suppositorium mg suppositorium mg suppositorium Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Tenutex kutan emulsion 9878 Innehavare av godkännande för försäljning: Bioglan Pharma AB, Malmö
17 Vasculocis 10 mg beredningssats för radioaktivt läkemedel Innehavare av godkännande för försäljning: CIS bio international, Gif-sur-Yvette, Frankrike FÖRNYAT GODKÄNNANDE PARALLELLIMPORTER Detrusitol 1 mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Efexor Depot 150 mg depotkapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Hydrea 500 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Inhibace 2,5 mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Lipitor 40 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Lipitor 20 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Livostin 0,5 mg/ml ögondroppar, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Loceryl 5 % medicinskt nagellack Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg
18 Zoloft 50 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Confidex 250 IE pulver och vätska till 26079 Rx injektionsvätska, lösning 500 IE pulver och vätska till 26080 Rx injektionsvätska, lösning Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Oxitropic 5 mg/ml pulver till infusionsvätska, 25874 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Godkännandelistan 2006/18
Godkännandelistan 2006/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calma 20 mg medicinskt tuggummi 19880 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Antula Healthcare AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budenofalk 9 mg enterogranulat 43176 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Dr Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Euthanimal vet. ATC-kod: QP53A X15 (fipronil) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen fipronil.
Läkemedelsverket informerar 2013/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetirizine Teva 10 mg filmdragerad tablett 47668 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Teva
Godkännandelistan2006/12
Godkännandelistan2006/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lansoprazol Alpharma 15 mg enterokapsel, hård 22321 Rx 30 mg enterokapsel, hård 22322 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 4 enheter/0,1 ml pulver till 43846 Rx injektionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2006/5
Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett 22806 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård 55722 Rx Datum för godkännande: 2017-12-19 Innehavare av godkännande för försäljning: Avansor Pharma Oy, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Cipla 150 mg filmdragerad tablett 52447 Rx 500 mg filmdragerad tablett 52448 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Orifarm 500 mg pulver och vätska till 23070 Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver och vätska till 23071 Rx injektionsvätska, lösning 1
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande