Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Lena Ström
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett Rx 5 mg tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør, Danmark Ansvarig tillverkare: Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skaelskör, Danmark Ombud: Alternova A/S,, GL. Torv 2, 5800 Nyborg, Danmark ATC-kod: C03A A01 (bendroflumetiazid) Bendroflumetiazid Alternova är ett generikum till i Sverige godkända Salures (Pfizer AB). Hållbarhet: 18 månader 2,5 mg Burk, 100 tabletter Burk, 200 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 300 tabletter Burk, 500 tabletter 5 mg Burk, 100 tabletter Burk, 200 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 300 tabletter Burk, 500 tabletter Imatinib Grindeks 100 mg kapsel, hård Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Lettland Ansvarig tillverkare: AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Lettland
2 ATC-kod: L01X E01 (imatinib) Imatinib Grindeks är ett generikum till i Sverige godkända Glivec (Novartis Europharm Ltd.). Hållbarhet: 2 år Blister, 60 kapslar Blister, 120 kapslar Quetiapine Intas 50 mg depottablett Rx 200 mg depottablett Rx 300 mg depottablett Rx 400 mg depottablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Intas Pharmaceuticals Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Pharmacare Premium Ltd, HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Quetiapine Intas är ett generikum till i Sverige godkända Seroquel Depot (AstraZeneca AB). Förpackningar och hållbarhet: 50 mg 30 månader Blister, 10 tabletter (Al) Blister, 30 tabletter (Al) Blister, 50 tabletter (Al) Blister, 60 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (Al) Blister, 100 tabletter (plast/al) 200 mg 3 år
3 Blister, 100 tabletter (plast/al) 300 mg 3 år Blister, 100 tabletter (plast/al) 400 mg 3 år Blister, 100 tabletter (plast/al) Zoledronic acid Mylan 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Agila Specialties Polska Sp. Zo.o., 10, Daniszewska Str., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Sanochemia Pharmazeutika AG,, Landegger Strasse 7, A-2491 Neufeld, Österrike ATC-kod: M05B A08 (zoledronsyra) Zoledronic acid Mylan är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Zoledronsyra STADA. Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 1 st (1 x 100 ml) Injektionsflaska, 4 st (4 x 100 ml) Injektionsflaska, 5 st (5 x 100 ml) GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Tjeckien
4 ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Combigan, 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 21 månader Flaska, 3 x 5 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Enalapril/Hydrochlorothiazide 2care4 20 mg/6 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Tyskland ATC-kod: C09B A02 (enalapril och diuretika) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Linatil comp mite, 20 mg/6 mg tablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4 och EnaHEXAL comp. Paroxetin 2care4 10 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Tyskland ATC-kod: N06A B05 (paroxetin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Paroxetin HEXAL, 10 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både
5 PAROXETIN 2CARE4 OCH Paroxat Seretide Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Rx inhalationspulver, avdelad dos Seretide Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Rx inhalationspulver, avdelad dos Seretide Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Polen ATC-kod: R03A K06 (salmeterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seretide Diskus mite, 50 mikrogram/100 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader Seretide Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 60 doser Seretide Diskus forte 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 60 doser Seretide Diskus mite 50 mikrogram/100 mikrogram/dos Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 60 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Intratect 100 g/l infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Biotest Pharma GmbH,, Landsteinerstr. 5, Dreieich, Tyskland Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtablett 12,5 mg/125 mg tuggtablett
6 Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Healthcare A/S, Animal Health, Lyngbyvej 172, DK-2100 Köpenhamn Ö, Danmark Indikationsområdet utökas till att även ändras att lyda enligt följande: Hund: behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus spp. Mesocestoides spp. - Nematoder: Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis Crenosoma vulpis (begränsning av infektionen) Angiostrongylus vasorum (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 "Dos och administreringssätt"). Thelazia callipaeda (se specifikt behandlingsschema under 4.9 Dos och administreringssätt ). Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. Milbemax vet. för hundar tablett Milbemax vet. för små hundar och valpar tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Healthcare A/S, Animal Health, Lyngbyvej 172, DK-2100 Köpenhamn Ö, Danmark Indikationsområdet utökas till att även ändras att lyda enligt följande: Hund: behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus spp. Mesocestoides spp. - Nematoder: Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis Crenosoma vulpis (begränsning av infektionen) Angiostrongylus vasorum (begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och sjukdomspreventionsscheman under 4.9 "Dos och administreringssätt"). Thelazia callipaeda (se specifikt behandlingsschema under 4.9 Dos och administreringssätt ).
7 Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios (hjärtmask, Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. Sumatriptan Actavis 50 mg dragerad tablett 100 mg dragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Nordic A/S, Örnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Danmark Ombud: Actavis AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carenoxin 5 mg depottablett 48511 Rx (*) 10 mg depottablett 48512 Rx (*) 15 mg depottablett 48513 Rx (*) 20 mg depottablett 48514 Rx (*) 30 mg depottablett
Novartis Animal Health Care Svaromål
Anmärk ning Nr Veterinär Pekka Olsson Anmärkning Novartis Animal Health Care Svaromål IGMA:s beslut IGMA:s kommentar 1 På hemsidan används benämningen Nya Milbemax avseende tuggtabletter 12,5 mg/125 mg
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Moxidektin/Triklabendazol Fort Dodge 1 mg/ml + 50 mg/ml oral lösning till får 27667 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atoveta 10 mg filmdragerad tablett 42650 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42651 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42652 Rx 80 mg filmdragerad tablett 42653
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Evolan 0,5 mg tablett 57281 Rx Datum för godkännande: 2018-10-12 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
BIPACKSEDEL. Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar
BIPACKSEDEL Milbemax vet., tabletter för hundar Milbemax vet., tabletter för små hundar och valpar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
BIPACKSEDEL. Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar
BIPACKSEDEL Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Läkemedelsverket informerar 2010/28
Läkemedelsverket informerar 2010/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Teva 100 mg tablett 41979 Rx 300 mg tablett 41980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bictamid 50 mg filmdragerad tablett 25832 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidin Bluefish 2 mg/ml ögondroppar, lösning 53775 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Bluefish Pharmaceuticals AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Setirenol 50 mikrogram/250 mikrogram 50647 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50648 Rx inhalationspulver, avdelad dos Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atomoxetin Glenmark 10 mg kapsel, hård 56494 Rx 18 mg kapsel, hård 56495 Rx 25 mg kapsel, hård 56496 Rx 40 mg kapsel, hård 56497 Rx 60 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare