Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Kristin Jonsson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Salo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Synthon BV, Nijmegen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Synthon Hispania SL, Barcelona, Spanien Ombud: Orion Pharma AB, Danderyd ATC-kod: L01X X35 (anagrelid) Anagrelid Orion är ett generikum till i Sverige godkända Xagrid (Shire Pharmaceuticals Ireland Limited). Burk, 100 kapslar Audalis 10 mg filmdragerad tablett Rx 18 mg filmdragerad tablett Rx 25 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx 60 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn, Tyskland Ansvarig tillverkare: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Iserlohn, Tyskland Ombud: Evolan Pharma AB, Danderyd ATC-kod: N06B A09 (atomoxetin) Audalis är ett generikum till i Sverige godkända Strattera (Eli Lilly Sweden AB).
2 10 mg 18 mg 25 mg 40 mg 60 mg 80 mg 100 mg
3 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Bortezomib Mylan 3,5 mg pulver till injektionsvätska, Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Synthon Hispania SL, Sant Boi de Llobregat, Spanien Ansvarig tillverkare: Synthon s.r.o., Blansko, Tjeckien ATC-kod: L01X X32 (bortezomib) Bortezomib Mylan är ett generikum till i Sverige godkända VELCADE (Janssen-Cilag International NV). Injektionsflaska, 1 st (3,5 mg) Calrecia 100 mmol/l infusionsvätska, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d.h., Tyskland Ansvarig tillverkare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St Wendel, Tyskland Ombud: Fresenius Medical Care Sverige AB, Sollentuna ATC-kod: B05X A07 (kalciumklorid) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen kalciumkloriddihydrat. Påse, 1500 ml Diklofenak T ABECE 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan Pharma AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Medicofarma S.A., Polen ATC-kod: M01A B05 (diklofenak) Diklofenak T ABECE är ett generikum till i Sverige godkända Voltaren T (GlaxoSmithKline
4 Consumer Healthcare A/S). Hållbarhet: 4 år 25 mg Blister, 1 tablett (receptfri) Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 3 tabletter (receptfri) Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 5 tabletter (receptfri) Blister, 6 tabletter (receptfri) (receptfri) Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 9 tabletter (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 40 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 105 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 500 tabletter 50 mg Blister, 1 tablett (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 105 tabletter Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 3 tabletter (receptfri) Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 40 tabletter Blister, 5 tabletter (receptfri) Blister, 500 tabletter Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 60 tabletter (receptfri) Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 80 tabletter Blister, 9 tabletter (receptfri) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Gefitinib Orion 250 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande:
5 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation Orion Pharma, Salo, Finland Ombud: Orion Pharma AB, Danderyd ATC-kod: L01X E02 (gefitinib) Gefitinib Orion är ett generikum till i Sverige godkända IRESSA (AstraZeneca AB). Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Kaneff 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan Pharma AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Medicofarma S.A., Radom, Polen Ombud: Apofri AB, Danderyd ATC-kod: M01A B05 (diklofenak) Kaneff är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Diklofenak T ABECE. Hållbarhet: 4 år 25 mg Blister, 1 tablett (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 105 tabletter Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 200 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 3 tabletter (receptfri) Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 40 tabletter Blister, 5 tabletter (receptfri) Blister, 500 tabletter Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 60 tabletter
6 (receptfri) Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 80 tabletter Blister, 9 tabletter (receptfri) 50 mg Blister, 1 tablett (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 105 tabletter Blister, 2 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 3 tabletter (receptfri) Blister, 4 tabletter (receptfri) Blister, 40 tabletter Blister, 5 tabletter (receptfri) Blister, 500 tabletter Blister, 6 tabletter (receptfri) Blister, 60 tabletter (receptfri) Blister, 8 tabletter (receptfri) Blister, 80 tabletter Blister, 9 tabletter (receptfri) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar Rx vaginalinlägg Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island Ansvarig tillverkare: Warner Chilcott UK Limited, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, Storbritannien och Nordirland Ombud: Actavis AB, Stockholm ATC-kod: G03D A04 (progesteron) Perlinring är ett generikum till i Sverige godkända NuvaRing (Merck Sharp & Dohme B.V.). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Venlafaxin 1A Farma 300 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 1A Farma A/S, Köpenhamn S, Danmark
7 Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien Ombud: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona, Spanien ATC-kod: N06A X16 (venlafaxin) Venlafaxin 1A Farma är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Venlafaxin Liconsa. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Venlafaxin Liconsa 300 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien ATC-kod: N06A X16 (venlafaxin) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Venlafaxin Liconsa, 37,5 mg, 75 mg, 150 mg och 225 mg, Depottablett. Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Venlafaxin Medical Valley 300 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medical Valley Invest AB,, Höllviken Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien Ombud: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona, Spanien ATC-kod: N06A X16 (venlafaxin)
8 Venlafaxin Medical Valley är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Venlafaxin Liconsa. Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning) Blister, 60 tabletter Blister, 98 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Abacavir/Lamivudine Orifarm 600 mg/300 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Nederländerna ATC-kod: J05A R02 (lamivudin och abakavir) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Abacavir/Lamivudine Sandoz, 600 mg/300 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Abacavir/Lamivudine Sandoz och ABACAVIR/LAMIVUDINE ORIFARM Avodart 0,5 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Italien ATC-kod: G04C B02 (dutasterid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Avodart, 0,5 mg kapsel, mjuk, godkännandenr 17871
9 Hållbarhet: 4 år Blister, 90 kapslar Cortiment 9 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Italien ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Cortiment, 9 mg depottablett, godkännandenr Cortiment 9 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Nederländerna ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Cortiment, 9 mg depottablett, godkännandenr Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Cortiment och Cortiment MMX. Cyproteronacetat Ebb 50 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: G03H A01 (cyproteron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Androcur, 50 mg tablett,
10 godkännandenr 9319 Hållbarhet: 5 år Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartorna är märkta både Androcur och CYPROTERONACETAT EBB Pentacarinat 300 mg pulver till Rx injektions-/infusions-/nebulisatorvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Frankrike ATC-kod: P01C X01 (pentamidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pentacarinat, 300 mg pulver till injektions-/infusions-/nebulisatorvätska, lösning, godkännandenr Injektionsflaska, 5 x 300 mg Propranolol Ebb 10 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Polen ATC-kod: C07A A05 (propranolol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Propranolol Accord, 10 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg 40 mg Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartorna är märkta både Propranolol Accord och PROPRANOLOL EBB. Requip 1 mg filmdragerad tablett Rx
11 2 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Spanien ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Requip, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg 2 mg Ritalin 60 mg kapsel med modifierad frisättning, Rx (*) hård Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Norge ATC-kod: N06B A04 (metylfenidat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ritalin, 60 mg kapsel med modifierad frisättning, hård, godkännandenr Burk, 30 kapslar (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Ritalina 60 mg kapsel med modifierad frisättning, Rx (*) hård Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Portugal ATC-kod: N06B A04 (metylfenidat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ritalin, 60 mg kapsel med modifierad frisättning, hård, godkännandenr 50408
12 Burk, 30 kapslar (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Topiramat 2care4 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Danmark ATC-kod: N03A X11 (topiramat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Topiramat Actavis, 25 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Plastburk, 60 tabletter 50 mg Plastburk, 60 tabletter 100 mg Plastburk, 60 tabletter ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Carvedilol HEXAL 3,125 mg tablett 6,25 mg tablett 12,5 mg tablett 25 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Köpenhamn, Danmark Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.)
13 Etoposid Ebewe 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Unterach am Attersee, Österrike Ombud: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.) Lipitor 10 mg filmdragerad tablett 20 mg filmdragerad tablett 40 mg filmdragerad tablett 80 mg filmdragerad tablett 5 mg tuggtablett 10 mg tuggtablett 20 mg tuggtablett 40 mg tuggtablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Krka 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning 57120 Rx 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 57121 Rx lösning Datum för godkännande: 2019-02-04
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Buprenorphine Orion 5 mikrogram/timme depotplåster 53793 Rx (*) 10 mikrogram/timme depotplåster 53794 Rx (*) 20 mikrogram/timme depotplåster 53795
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tablett 56543 Rx 10 mg/20 mg tablett 56544 Rx 10 mg/40 mg tablett 56545 Rx 10 mg/80 mg tablett 56546 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård 55722 Rx Datum för godkännande: 2017-12-19 Innehavare av godkännande för försäljning: Avansor Pharma Oy, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine STADA 25 mg filmdragerad tablett 56087 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Medical Valley 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 57373 Rx Datum för godkännande: 2019-03-25 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerad tablett 52877 Rx Datum för godkännande: 2016-02-11 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,