Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Stig Lundström
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2010/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atoveta 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Belmac, S.A., Zaragoza, Spanien Ansvarig tillverkare: Pharmachemie BV, Haarlem, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov, Tjeckien Ansvarig tillverkare: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Gödöllö, Ungern Ansvarig tillverkare: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern Ansvarig tillverkare: Teva Santé, Sens, Frankrike Ansvarig tillverkare: Teva UK Ltd, Eastbourne, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: C10A A05 (atorvastatin) Atoveta är ett generikum till i Sverige godkända Lipitor (Pfizer AB). Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 15 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 200 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 50x1 tabletter (endosförp)
2 Ceftazidim Pfizer 250 mg pulver till injektionsvätska, Rx 500 mg pulver till injektionsvätska, Rx 1 g pulver till injektionsvätska, Rx 2 g pulver till Rx injektions-/infusionsvätska, 3 g pulver till Rx injektions-/infusionsvätska, Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Pfizer Service Company, Zaventum, Belgien ATC-kod: J01D D02 (ceftazidim) Ceftazidim Pfizer är ett generikum till i Sverige godkända Fortum (GlaxoSmithKline AB). 250 mg pulver till injektionsvätska, Injektionsflaska, 1 st (250 mg) Injektionsflaska, 5 st (5 x 250 mg) Injektionsflaska, 10 st (10 x 250 mg) Injektionsflaska, 25 st (25 x 250 mg) Injektionsflaska, 50 st (50 x 250 mg) 500 mg pulver till injektionsvätska, Injektionsflaska, 1 st (500 mg) Injektionsflaska, 5 st (5 x 500 mg) Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg) Injektionsflaska, 25 st (25 x 500 mg) Injektionsflaska, 50 st (50 x 500 mg) 1 g pulver till injektionsvätska, Injektionsflaska, 1 st (1 g) Injektionsflaska, 5 st (5 x 1 g) Injektionsflaska, 10 st (10 x 1 g) Injektionsflaska, 25 st (25 x 1 g) Injektionsflaska, 50 st (50 x 1 g) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, Injektionsflaska, 1 st (2 g) Injektionsflaska, 5 st (5 x 2 g) Injektionsflaska, 10 st (10 x 2 g) Injektionsflaska, 25 st (25 x 2 g) Injektionsflaska, 50 st (50 x 2 g) 3 g pulver till injektions-/infusionsvätska, Injektionsflaska, 1 st (3 g) Injektionsflaska, 5 st (5 x 3 g) Injektionsflaska, 10 st (10 x 3 g) Injektionsflaska, 25 st (25 x 3 g) Injektionsflaska, 50 st (50 x 3 g)
3 Centyl K 2,5 mg/573 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: LEO Pharma AB, Malmö Ansvarig tillverkare: LEO Pharma A/S, Ballerup, Danmark ATC-kod: C03A B01 (bendroflumetiazid och kalium) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Centyl K mite 1,25 mg/573 mg. Glasburk, 25 tabletter Glasburk, 100 tabletter Glasburk, 250 tabletter Durnit 37,5 mg depottablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien Ansvarig tillverkare: Winthrop Arzneimittel GmbH, Mülheim-Kärlich, Tyskland ATC-kod: N06A X16 (venlafaxin) Lägre styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Durnit 75 mg, 150 mg och 225 mg depottablett. Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 49 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning) Plastburk, 10 tabletter
4 Plastburk, 14 tabletter Plastburk, 20 tabletter Plastburk, 28 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 56 tabletter Plastburk, 60 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 500 tabletter (sjukhusförpackning) Galieve Mint oral suspension, dospåse oral suspension Galieve Peppermint tuggtablett Receptfritt Receptfritt Receptfritt Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Reckitt Benckiser Scandinavia A/S, Bagsværd, Danmark Ansvarig tillverkare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Hull, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: A02B X13 (alginsyra) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna natriumalginat, natriumvätekarbonat och kalciumkarbonat. Galieve Mint oral suspension, dospåse Dospåse, 2 st Dospåse, 4 st Dospåse, 6 st Dospåse, 8 st Dospåse, 10 st Dospåse, 12 st Dospåse, 14 st Dospåse, 16 st Dospåse, 18 st Dospåse, 20 st Dospåse, 22 st Dospåse, 24 st Dospåse, 26 st Dospåse, 28 st Dospåse, 30 st Dospåse, 32 st Dospåse, 36 st Galieve Mint oral suspension Glasflaska, 100 ml utan dosmått Glasflaska, 100 ml med dosmått Glasflaska, 150 ml utan dosmått Glasflaska, 150 ml med dosmått Glasflaska, 200 ml utan dosmått
5 Glasflaska, 200 ml med dosmått Glasflaska, 300 ml utan dosmått Glasflaska, 300 ml med dosmått Glasflaska, 500 ml utan dosmått Glasflaska, 500 ml med dosmått Glasflaska, 600 ml utan dosmått Glasflaska, 600 ml med dosmått Galieve Peppermint tuggtablett Blister, 4 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 16 tabletter Blister, 24 tabletter Blister, 32 tabletter Blister, 48 tabletter Blister, 64 tabletter Plastburk, 8 tabletter Plastburk, 12 tabletter Plastburk, 16 tabletter Plastburk, 18 tabletter Plastburk, 20 tabletter Plastburk, 22 tabletter Plastburk, 24 tabletter Plastburk, 32 (2 x 16) tabletter Plastburk, 36 (2 x 18) tabletter Plastburk, 40 (2 x 20) tabletter Plastburk, 44 (2 x 22) tabletter Plastburk, 48 (2 x 24) tabletter Olanzapin Arrow 2,5 mg filmdragerad tablett Rx 5 mg filmdragerad tablett Rx 7,5 mg filmdragerad tablett Rx 10 mg filmdragerad tablett Rx 15 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx 5 mg munsönderfallande tablett Rx 10 mg munsönderfallande tablett Rx 15 mg munsönderfallande tablett Rx 20 mg munsönderfallande tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow ApS, Hørsholm, Danmark Ansvarig tillverkare: Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Grosuplje, Slovenien Ansvarig tillverkare: Arrow Generiques, Lyon, Frankrike Ansvarig tillverkare: Arrow Pharm (Malta) Ltd, Hal Far, Malta Ansvarig tillverkare: Juta Pharma GmbH, Flensburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Selamine Ltd. T/A Arrow Generics, Dublin, Irland Ombud: Arrow Läkemedel AB, Stockholm ATC-kod: N05A H03 (olanzapin) Olanzapin Arrow är ett generikum till i Sverige godkända Zyprexa (Eli Lilly Nederland B.V.).
6 Förpackningar och hållbarhet: Filmdragerad tablett 2 år Blister, 7 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 35 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 200 tabletter Plastburk, 250 tabletter Plastburk, 500 tabletter Munsönderfallande tablett 1 år Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 35 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arimidex 1 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: L02B G03 (anastrozol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arimidex, 1 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning) Campto 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx
7 Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Tjeckien ATC-kod: L01X X19 (irinotekan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Campto, 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,, godkännandenr Injektionsflaska (glas), 5 ml Injektionsflaska (glas), 3 x 5 ml Campto 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Polen ATC-kod: L01X X19 (irinotekan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Campto, 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska,, godkännandenr Injektionsflaska (plast), 5 ml Injektionsflaska (plast), 15 ml Detrusitol SR 4 mg depotkapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Rumänien ATC-kod: G04B D07 (tolterodin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Detrusitol SR, 4 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Blister, 28 kapslar Blister, 98 kapslar Blister, 196 kapslar
8 Neurontin 600 mg filmdragerad tablett Rx 800 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharma Sverige AB, Göteborg Exportland: Spanien ATC-kod: N03A X12 (gabapentin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Neurontin, 800 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Blister, 90 tabletter Questran Loc 4 g pulver till oral suspension, dospåse Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: C10A C01 (kolestyramin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Questran Loc, 4 g pulver till oral suspension, dospåse, godkännandenr Dospåse, 50 st Sandimmun Neoral 25 mg kapsel, mjuk Rx 50 mg kapsel, mjuk Rx 100 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharma Sverige AB, Göteborg Exportland: Litauen ATC-kod: L04A D01 (ciklosporin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Sandimmun Neoral, 50 mg kapsel, mjuk, godkännandenr Blister, 50 kapslar
9 Seroquel Depot 50 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Italien ATC-kod: N05A H04 (quetiapin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seroquel Depot, 50 mg depottablett, godkännandenr Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation Rx inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Ungern ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort mite Turbuhaler, 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Inhalator, 60 doser Inhalator, 120 doser Inhalator, 120 (2 x 60) doser Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 360 (3 x 120) doser Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4, Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Ungern ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort Turbuhaler,
10 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Inhalator, 60 doser Inhalator, 120 doser Inhalator, 120 (2 x 60) doser Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 360 (3 x 120) doser ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Dotarem 279,3 mg/ml injektionsvätska, Innehavare av godkännande för försäljning: Guerbet, Roissy CdG, Frankrike Ombud: Gothia Medical AB, Billdal Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Fluvastatin Mylan 20 mg och 40 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Dyslipidemi Behandling av vuxna med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som ett tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktnedgång) är otillräcklig. Sekundär prevention vid koronar hjärtsjukdom Sekundär prevention av större koronarhändelser hos vuxna med koronar hjärtsjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1). Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Pantoprazol Krka 20 mg och 40 mg enterotablett Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA Sverige AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
11 LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Bovilis BTV8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får Rx Datum för godkännande: ATC-kod nötkreatur: QI02A A08 (vaccin mot bluetonguevirus) ATC-kod får: QI04A A02 (vaccin mot bluetonguevirus) BRINAVESS 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, Rx Datum för godkännande: ATC-kod: C01B G11 (vernakalant) IVEMEND 150 mg pulver till infusionsvätska, Rx Datum för godkännande: ATC-kod: A04A D12 (aprepitant) Levitra 10 mg munsönderfallande tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: G04B E09 (vardenafil) Rapiscan 400 mikrogram/5 ml injektionsvätska, Rx Datum för godkännande: ATC-kod: C01E B21 (regadenoson) Relistor 8 mg injektionsvätska,, förfylld Rx spruta 12 mg injektionsvätska,, förfylld Rx spruta Datum för godkännande: ATC-kod: A06A H01 (metylnaltrexonbromid)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar 2010/28
Läkemedelsverket informerar 2010/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Teva 100 mg tablett 41979 Rx 300 mg tablett 41980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Caverject 10 mikrogram pulver och vätska till 49729 Rx injektionsvätska, lösning 20 mikrogram pulver och vätska till 49730 Rx injektionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Moxidektin/Triklabendazol Fort Dodge 1 mg/ml + 50 mg/ml oral lösning till får 27667 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nicorette Mint 2 mg komprimerad sugtablett 43190 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Teva 5 % medicinskt nagellack 44286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Chanelle
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse