Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Viktor Persson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2010/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nicorette Mint 2 mg komprimerad sugtablett Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: McNeil Sweden AB, Solna Ansvarig tillverkare: McNeil AB, Helsingborg ATC-kod: N07B A01 (nikotin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen nikotinbitartratdihydrat. Produkten innehåller nikotin och får endast lämnas ut mot recept till personer under 18 år. Godkända indikationer: Se produktresumé. Blister, 24 tabletter Blister, 96 tabletter Panodil Novum 500 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S,, København S, Danmark Ansvarig tillverkare: Cardinal Health, UK, Northamptonshire, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co KG, Herrenberg, Tyskland Ansvarig tillverkare: GlaxoSmithKline Waterford, Irland ATC-kod: N02B E01 (paracetamol) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen paracetamol. Godkända indikationer: Se produktresumé.
2 Blister, 12 tabletter (receptfri) Blister, 20 tabletter (receptfri) Blister, 10 tabletter (receptfri) Blister, 98 x 1 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 48 tabletter Blister, 96 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 300 tabletter Pantoprazole Martindale Pharma 40 mg pulver till injektionsvätska, Rx lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Martindale Pharmaceuticals Ltd., Bampton Road, Harold Hill, Romford RM3 8UG, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Alcala Farma S.L., Madrid, Spanien ATC-kod: A02B C02 (pantoprazol) Pantoprazole Martindale Pharma är ett generikum till i Sverige godkända Pantoloc (Nycomed AB). Godkända indikationer: Se produktresumé. Injektionsflaska, 1 st Injektionsflaskor, 5 x 1 st Injektionsflaskor, 10 x 1 st Injektionsflaskor, 20 x 1 st Risedronat Teva 35 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,opava-komárov, Tjeckien Ansvarig tillverkare: Pharmachemie BV, Haarlem, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Teva Pharmaceutical Works Private Limited, Gödöllö, Ungern Ansvarig tillverkare: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern Ansvarig tillverkare: Teva UK Ltd,, East Sussex, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: M05B A07 (risedronat) Risedronat Teva är ett generikum till i Sverige godkända Optinate Septimum (sanofi-aventis AB). Godkända indikationer: Se produktresumé.
3 Hållbarhet: 3 år Blister, 1 tablett Blister, 2 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 12 (3 x 4) tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 16 tabletter Blister, 16 (4 x 4) tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 4 x 1 tabletter (endos, sjukhusförpackning) Blister, 10 x 1 tabletter (endos, sjukhusförpackning) Blister, 50 x 1 tabletter (endos, sjukhusförpackning) Valaciclovir Orion 500 mg filmdragerad tablett Rx 1000 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo, Finland Ansvarig tillverkare: Milpharm Ltd, South Ruislip, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Orion Corporation, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB, Sollentuna ATC-kod: J05A B11 (valaciklovir) Valaciclovir Orion är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Valaciclovir (BMM Pharma AB). Godkända indikationer: Se produktresumé. Blister, 5 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 24 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 90 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 500 tabletter
4 Zanacodar 20 mg tablett Rx 40 mg tablett Rx 80 mg tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona,Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A.,Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien ATC-kod: C09C A07 (telmisartan) Zanacodar är ett generikum till i Sverige godkända Micardis (Boehringer Ingelheim Int.) Godkända indikationer: Se produktresumé. 20 mg Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter 40 mg Blister, 14 tabletter (Al) Blister, 28 tabletter (Al) Blister, 30 tabletter (Al) Blister, 56 tabletter (Al) Blister, 84 tabletter (Al) Blister, 90 tabletter (Al) Blister, 98 tabletter (Al) 80 mg Blister, 14 tabletter (Al) Blister, 28 tabletter (Al) Blister, 30 tabletter (Al) Blister, 56 tabletter (Al) Blister, 84 tabletter (Al) Blister, 90 tabletter (Al) Blister, 98 tabletter (Al) GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arcoxia 90 mg filmdragerad tablett Rx Exportland: Rumänien ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib)
5 Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 90 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 7 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Budenofalk 3 mg enterokapsel, hård Rx Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Budenofalk, 3 mg enterokapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 50 kapslar Blister, 100 kapslar Depo-Medrol cum lidocain 40 mg/ml+10 mg/ml injektionsvätska, Rx suspension Exportland: Polen ATC-kod: H02A B04 (metylprednisolon) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Depo-Medrol cum lidocain, 40 mg/ml+10 mg/ml injektionsvätska, suspension, godkännandenr 9493 Glasampull, 1 ml Glasampull, 10 x 1 ml Glasampull, 50 x 1 ml Detrusitol 1 mg filmdragerad tablett Rx 2 mg filmdragerad tablett Rx
6 Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Österrike ATC-kod: G04B D07 (tolterodin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Detrusitol, 2 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år 1 mg Blister, 56 tabletter 2 mg Blister, 56 tabletter Ferinject 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx lösning Exportland: Grekland ATC-kod: B03A C01 (dextriferron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ferinject, 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Injektionsflaskor, 1 x 10 ml Injektionsflaskor, 5 x 10 ml Nasonex 50 mikrogram/dos nässpray, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: R01A D09 (mometason) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nasonex, 50 mikrogram/dos nässpray, suspension, godkännandenr Plastflaska med dospump, 3 x 140 doser
7 Seretide Diskus 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Rumänien ATC-kod: R03A K06 (salmeterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seretide Diskus, 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader Inhalator, 180 (3 x 60) doser Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Rx inhalationspulver Exportland: Bulgarien ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort forte Turbuhaler, 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 60 doser Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Rx inhalationspulver Exportland: Tjeckien ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort forte Turbuhaler, 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr 17443
8 Inhalator, 180 (3 x 60) doser Inhalator, 60 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: OBS! Inhalatorn är märkt 400/12 µg/dose Symbicort Turbuhaler 160 mikrogram/4, Rx mikrogram/inhalation inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Parallell Pharma AB, Ystad Exportland: Polen ATC-kod: R03A K07 (formoterol och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Symbicort Turbuhaler, 160 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalation inhalationspulver, godkännandenr Inhalator 120 ( 2 x 60) doser Trileptal 60 mg/ml oral suspension Rx Exportland: Polen ATC-kod: N03A F02 (oxkarbazepin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Trileptal, 60 mg/ml oral suspension, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Glasflaska, 1 x 250 ml Wellbutrin 300 mg tablett med modifierad Rx frisättning Innehavare av godkännande för försäljning: Parallell Pharma AB, Ystad Exportland: Polen
9 ATC-kod: N06A X12 (bupropion) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Voxra, 300 mg tablett med modifierad frisättning, godkännandenr Hållbarhet: 18 månader Plastburk, 90 (3 x 30) tabletter Plastburk, 30 tabletter Bupropion Paranova 150 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Tjeckien ATC-kod: N06A X12 (bupropion) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zyban, 150 mg depottablett, godkännandenr Blister, 100 depottabletter Xalcom 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Rx ögondroppar, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Xalcom, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Plastflaska 3 x 2,5 ml
10 ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Asacol 400 mg enterotablett 800 mg enterotablett Innehavare av godkännande för försäljning: Tillotts Pharma AB, Solna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Avaxim injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD, Bryssel, Belgien Indikations- och doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Cilest tablett Cilest 28 tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag AB, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Blister, 1 x 21 tabl. Blister, 3 x 21 tabl. Blister, 6 x 21 tabl. Blister, 13 x 21 tabl. Tryckförpackning 1 x 28 tabletter Tryckförpackning 3 x 28 tabletter Tryckförpackning 6 x 28 tabletter Tryckförpackning 13 x 28 tabletter Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Richter Pharma AG, Wels, Österrike Ombud: Vetoquinol Scandinavia AB, Åstorp Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande:
11 Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer: Hälta efter trauma Artrit Osteit, spatt Tendinit, bursit Naviculit Fång Myosit Ketoprofen är även verksamt vid postoperativa inflammationer, symptomatisk behandling av kolik och feber. Nötkreatur Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: Luftvägssjukdomar Mastit Ben/led och muskel/skelettrubbningar såsom hälta, artrit och lätt smärta efter förlossning Trauma Svin Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: Behandling associerad med Mastit-Metrit-Agalakti (MMA) Syndrom Luftvägsinfektioner Symptomatisk behandling av feber Vid behov bör Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska kombineras med lämplig antimikrobiell behandling. Simidon 80 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ombud: Actavis AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) Simidon 10 mg filmdragerad tablett 20 mg filmdragerad tablett 40 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ombud: Actavis AB, Stockholm Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
12 ViATIM suspension och vätska till injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD, Bryssel, Belgien Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/29 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atoveta 10 mg filmdragerad tablett 42650 Rx 20 mg filmdragerad tablett 42651 Rx 40 mg filmdragerad tablett 42652 Rx 80 mg filmdragerad tablett 42653
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar 2010/28
Läkemedelsverket informerar 2010/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Teva 100 mg tablett 41979 Rx 300 mg tablett 41980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Libeo 10 mg tuggtablett för hund 48759 Rx 40 mg tuggtablett för hund 48760 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acegon vet. 50 mikrogram/ml injektionsvätska, 49759 Rx lösning Lösning för nötkreatur Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bilaxten 20 mg tablett 42287 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Menarini International
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clopidogrel Farma APS 75 mg filmdragerad tablett 27984 Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Farma APS Produtos Farmacêuticos
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Moxidektin/Triklabendazol Fort Dodge 1 mg/ml + 50 mg/ml oral lösning till får 27667 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: