Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Ann-Marie Öberg
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug Receptfritt 2 mg komprimerad sug Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Ansvarig tillverkare: Novartis Consumer Health GmbH, München, Tyskland ATC-kod: N07B A01 (nikotin) Produkten innehåller nikotin och får endast lämnas ut mot recept till personer under 18 år. Alfamint är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Nicotinell Mint. Blister, 12 er Blister, 36 er Blister, 72 er Blister, 96 er Blister, 144 er Blister, 204 er Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Betamint 1 mg komprimerad sug Receptfritt 2 mg komprimerad sug Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Ansvarig tillverkare: Novartis Consumer Health GmbH, München, Tyskland ATC-kod: N07B A01 (nikotin) Produkten innehåller nikotin och får endast lämnas ut mot recept till personer under 18 år. Betamint är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Nicotinell Mint.
2 Blister, 12 er Blister, 36 er Blister, 72 er Blister, 96 er Blister, 144 er Blister, 204 er Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Cortiment 9 mg depot Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring Läkemedel AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Cosmo SpA, Lainate (Milano), Italien ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen budesonid. Blister, 20 er Blister, 80 er Blister, 60 er Blister, 50 er Blister, 30 er Blister, 10 er Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Imatinib Hetero 100 mg filmdragerad Rx 400 mg filmdragerad Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Hetero Europe S.L., Viladecans (Barcelona), Spanien Ansvarig tillverkare: Pharmadox Healthcare Ltd., Paola, Malta ATC-kod: L01X E01 (imatinib) Imatinib Hetero är ett generikum till i Sverige godkända Glivec (Novartis Europharm Ltd). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Imatinib Mylan 100 mg filmdragerad Rx
3 400 mg filmdragerad Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Mylan Hungary Kft, Komárom, Ungern Ombud: Generics (UK) Limited trading as Mylan, Potters Bar, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: L01X E01 (imatinib) Imatinib Mylan är ett generikum till i Sverige godkända Glivec (Novartis Europharm Ltd). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerad Rx 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerad Rx 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerad Rx 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerad Rx 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerad Rx 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerad Rx 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerad Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Teva Pharma BV, Haarlem, Nederländerna Ansvarig tillverkare: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Ungern Ansvarig tillverkare: Teva UK Ltd, Eastbourne, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: N04B A03 (levodopa, dekarboxylashämmare och comt-hämmare) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva är ett generikum till i Sverige godkända Stalevo (Orion Corporation). Burk, 10 er Burk, 28 er Burk, 30 er Burk, 50 er Burk, 60 er
4 Burk, 90 er Burk, 98 er Burk, 100 er Burk, 130 er Burk, 150 er Burk, 175 er Burk, 200 er Burk, 250 er Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Octanate LV 100 IE/ml pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 200 IE/ml pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Octapharma AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Octapharma AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Octapharma Pharmazeutika Prod. GmbH, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare: Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Frankrike ATC-kod: B02B D02 (koagulationsfaktor viii) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Octanate. 100 IE/ml Injektionsflaskor 500 IE och 5 ml 200 IE/ml Injektionsflaskor 1000 IE och 5 ml Queloran 50 mg depot Rx 150 mg depot Rx 200 mg depot Rx 300 mg depot Rx 400 mg depot Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmathen S.A., Attiki, Grekland Ansvarig tillverkare: Pharmathen International S.A., Rodopi, Grekland Ansvarig tillverkare: Pharmathen S.A., Attiki, Grekland Ombud: Pharmathen S.A., Attiki, Grekland ATC-kod: N05A H04 (kvetiapin) Queloran är ett generikum till i Sverige godkända Seroquel Depot (AstraZeneca AB). *
5 (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Statraxen 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Stasisport Pharma, Anderlecht, Belgien Ansvarig tillverkare: Labiana Pharmaceuticals S.A., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Neogen N.V., Anderlecht, Belgien ATC-kod: B02A A02 (tranexamsyra) Statraxen är ett generikum till i Sverige godkända Cyklokapron (Pfizer AB). Ampull, 1 x 5 ml Ampull, 5 x 5 ml Ampull, 10 x 5 ml Ampull, 1 x 10 ml Ampull, 5 x 10 ml Ampull, 10 x 10 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arcoxia 90 mg filmdragerad Rx Exportland: Bulgarien ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 90 mg filmdragerad, godkännandenr Blister, 28 er Blister, 98 er Arcoxia 90 mg filmdragerad Rx
6 Exportland: Grekland ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 90 mg filmdragerad, godkännandenr Blister, 28 er Blister, 98 er Arcoxia 90 mg filmdragerad Rx Exportland: Italien ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 90 mg filmdragerad, godkännandenr Blister, 30 er Blister, 95 er Blister, 100 er Condyline 5 mg/ml kutan lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Bulgarien ATC-kod: D06B B04 (podofyllotoxin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Condyline, 5 mg/ml kutan lösning, godkännandenr Glasflaska, 3,5 ml
7 Condyline 5 mg/ml kutan lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Ungern ATC-kod: D06B B04 (podofyllotoxin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Condyline, 5 mg/ml kutan lösning, godkännandenr Glasflaska, 3,5 ml Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Norge Plastflaska, 60 g Plastflaska, 2 x 60 g Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Portugal Plastflaska, 2 x 30 g Plastflaska, 4 x 30 g Plastflaska, 2 x 60 g
8 Plastflaska, 60 g Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Rumänien Plastflaska, 4 x 15 g Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel Rx Exportland: Österrike Plastflaska, 2 x 60 g Plastflaska, 60 g Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel Rx Exportland: Portugal
9 Plastflaska, 60 g Plastflaska, 2 x 60 g Dovobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Storbritannien och Nordirland Plastflaska, 60 g Plastflaska, 2 x 60 g Puri-nethol 50 mg Rx Exportland: Belgien ATC-kod: L01B B02 (merkaptopurin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Puri-nethol, 50 mg, godkännandenr 5518 Hållbarhet: 5 år Glasburk, 25 er Remodulin 1 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Exportland: Norge ATC-kod: B01A C21 (treprostinil) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Remodulin, 1 mg/ml infusionsvätska, lösning, godkännandenr 22464
10 Injektionsflaska, 20 ml Seroquel Depot 50 mg depot Rx 150 mg depot Rx 200 mg depot Rx 300 mg depot Rx 400 mg depot Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Exportland: Grekland ATC-kod: N05A H04 (kvetiapin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Seroquel Depot, 50 mg depot, godkännandenr mg Blister, 60 er Blister, 100 er 150 mg Blister, 30 er Blister, 100 er 200 mg Blister, 60 er Blister, 100 er 300 mg Blister, 60 er Blister, 100 er 400 mg Blister, 100 er Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Seroquel Depot och Seroquel XR. REGISTRERADE TRADITIONELLT VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Echinaforce Forte Receptfritt Registrerat som traditionellt växtbaserat läkemedel enligt den nationella proceduren. Registreringsinnehavare: Svenska Bioforce AB, Södra Sandby Ansvarig tillverkare: Svenska Bioforce AB, Södra Sandby ATC-kod: R05 (medel mot hosta och förkylning)
11 Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Echinaforce, Tablett, innehållande substanserna: Echinacea purpurea (röd solhatt) färsk ört; torrt extrakt (17-34:1); etanol 65 % Echinacea purpurea (röd solhatt) färsk rot; torrt extrakt (19-33:1); etanol 65 % Registrerade indikationer: Se produktresumé. Burk, 40 er GODKÄND RECEPTFRIHET Scheriproct N 0,19 %/0,5 % rektalsalva 1,3 mg/1 mg suppositorium Datum för implementering: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Receptfri indikation: "För behandling av hemorrojder, tillhörande klåda och irritation samt ytliga sprickbildningar vid ändtarmen." Receptfri förpackning: rektalsalva: tub 30 g suppositorium: kartong 12 st. ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Vancomycin CNP 500 mg pulver till infusionsvätska, lösning 1000 mg pulver till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: CNP Pharma GmbH, Fürstenzell, Tyskland Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Olmesartan Jubilant 10 mg filmdragerad tablett 51265 Rx 20 mg filmdragerad tablett 51266 Rx 40 mg filmdragerad tablett 51267 Rx Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Irbesartan ratiopharm 75 mg filmdragerad tablett 26705 Rx 150 mg filmdragerad tablett 26706 Rx 300 mg filmdragerad tablett 26707 Rx Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cyclance vet. 100 mg/ml oral lösning för hund 49312 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Virbac SA, Carros, Frankrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tablett 51134 Rx 10 mg/100 mg tablett 51135 Rx 25 mg/100 mg tablett 51136 Rx 25 mg/250 mg tablett 51137 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atomoxetin Glenmark 10 mg kapsel, hård 56494 Rx 18 mg kapsel, hård 56495 Rx 25 mg kapsel, hård 56496 Rx 40 mg kapsel, hård 56497 Rx 60 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylic acid Krka 75 mg enterotablett 54355 Rx 100 mg enterotablett 54356 Rx 160 mg enterotablett 54357 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Banacep vet 5 mg filmdragerad tablett för hund 26927 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arquist 125 mikrogram/dos inhalationsspray, 53659 Rx suspension 250 mikrogram/dos inhalationsspray, 53660 Rx suspension Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK