Godkännandelistan 2006/5
|
|
|
- Oskar Lundberg
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Godkännandelistan 2006/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare: APS Berk, Eastbourne, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Pharmachemie BV, Haarlem, Nederländerna ATC-kod: M05B A04 (alendronat) Alendronat Teva Veckotablett är ett generikum till i Sverige godkända Fosamax Veckotablett. Godkända indikationer: Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer. Hållbarhet: 30 månader Blister, 2 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50x1 tabletter (sjukhusförpackning) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Felodipin ratiopharm 2,5 mg depottablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: C08C A02 (felodipin) Lägre styrka till i Sverige godkända Felodipin ratiopharm 5 mg depottablett och Felodipin ratiopharm 10 mg depottablett. Godkända indikationer: Essentiell hypertoni. Förpackningar och hållbarhet:
2 3 år Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 250 tabletter 4 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 100x1 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Glucos Macopharma 50 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: MACO PHARMA SA, Mouvaux, Frankrike Ansvarig tillverkare: MACO PRODUCTIONS, Mouvaux, Frankrike ATC-kod: B05B A03 (kolhydrater) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen glukos. Godkända indikationer: Glukos Macopharma 50 mg/ml är indicerat: - för volymsubstitution t.ex. vid behandling av chock, blödning, kronisk diarré och kräkningar - som tillförsel av vatten och kolhydrater till patienter när intag av föda och vätska på normalt sätt är otillräckligt - som vehikel- eller spädningsvätska för andra injicerbara läkemedel Hållbarhet: 2 år Plastbehållare (Macoflex) 50 ml Plastbehållare (Macoflex) 100 ml Plastbehållare (Macoflex) 250 ml Plastbehållare (Macoflex) 500 ml Plastbehållare (Macoflex) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex N) 50 ml Plastbehållare (Macoflex N) 100 ml Plastbehållare (Macoflex N) 250 ml Plastbehållare (Macoflex N) 500 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 50 ml Plastbehållare (Macoflex N) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 100 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 250 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 500 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 50 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 100 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 250 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 500 ml
3 Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf) 50 ml Plastbehållare (Macoperf) 100 ml Plastbehållare (Macoperf) 250 ml Plastbehållare (Macoperf) 500 ml Plastbehållare (Macoperf) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 50 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 100 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 250 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 500 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf N) 50 ml Plastbehållare (Macoperf N) 100 ml Plastbehållare (Macoperf N) 250 ml Plastbehållare (Macoperf N) 500 ml Plastbehållare (Macoperf N) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf Duo) 50 ml ml Plastbehållare (Macoperf Duo) 100 ml ml Plastbehållare (Macoperf Duo) 250 ml ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Hydrokortison Clean Chemical Sweden 1 % kräm Rx 1 % salva Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: CCS, Clean Chemical Sweden AB, Borlänge Ansvarig tillverkare: CCS, Clean Chemical Sweden AB, Borlänge ATC-kod: D07A A02 (hydrokortison) Hydrokortison Clean Chemical Sweden är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Hydrokortison CCS. Godkända indikationer: Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Anogenital pruritus. Hållbarhet: 3 år Tub, 20 g (receptfri) Tub, 50 g (receptfri) Tub, 100 g
4 Lisimal 1 % kräm Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Ansvarig tillverkare: Novartis Sverige AB, Täby ATC-kod: D01A E15 (terbinafin) Lisimal är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Lamisil. Godkända indikationer: Svampinfektioner i huden orsakade av dermatofyter såsom arter av Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Pityriasis (tinea) versicolor. Infektioner i huden orsakade av Candida. Hållbarhet: 5 år Tub, 7,5 g Tub, 15 g Tub, 30 g Natriumklorid Macopharma 9 mg/ml infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: MACO PHARMA SA, Mouvaux, Frankrike Ansvarig tillverkare: MACO PRODUCTIONS, Mouvaux, Frankrike ATC-kod: B05X A03 (natriumklorid) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen natriumklorid. Godkända indikationer: Detta läkemedel rekommenderas vid följande tillstånd: - korrigering av elektrolytbalansen genom tillförsel av natriumklorid - extracellulär dehydrering - lösning för administrering av läkemedel - hypovolemi Hållbarhet: 2 år Plastbehållare (Macoflex) 50 ml Plastbehållare (Macoflex) 100 ml Plastbehållare (Macoflex) 250 ml Plastbehållare (Macoflex) 2000 ml Plastbehållare (Macoflex N) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex N) 2000 ml Plastbehållare (Macoflex) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex N) 250 ml
5 Plastbehållare (Macoflex N) 100 ml Plastbehållare (Macoflex N) 500 ml Plastbehållare (Macoflex N) 50 ml Plastbehållare (Macoflex) 500 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 2000 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 500 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 250 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 100 ml Plastbehållare (Macoflex mono-luer) 50 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 50 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 100 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 250 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 500 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 1000 ml Plastbehållare (Macoflex bi-luer) 2000 ml Plastbehållare (Macoperf) 100 ml Plastbehållare (Macoperf) 50 ml Plastbehållare (Macoperf) 250 ml Plastbehållare (Macoperf) 500 ml Plastbehållare (Macoperf) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 50 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 100 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 250 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 500 ml Plastbehållare (Macoperf mixte) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf N) 50 ml Plastbehållare (Macoperf N) 100 ml Plastbehållare (Macoperf N) 250 ml Plastbehållare (Macoperf N) 500 ml Plastbehållare (Macoperf N) 1000 ml Plastbehållare (Macoperf Duo) 50 ml ml Plastbehållare (Macoperf Duo) 100 ml ml Plastbehållare (Macoperf Duo) 250 ml ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
6 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Arcoxia 60 mg filmdragerad tablett Rx 90 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmachim AB, Helsingborg Exportland: Portugal ATC-kod: M01A H05 (etoricoxib) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Arcoxia, 60 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Colifoam 10 % rektalskum Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Irland ATC-kod: A07E A02 (hydrokortison) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Colifoam, 10 % rektalskum, godkännandenr Hållbarhet: 5 år Tyrckbehållare 20,8 g (14 doser) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Entocort 3 mg depotkapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Belgien ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Entocort, 3 mg depotkapsel, hård, godkännandenr 12247
7 Hållbarhet: 3 år Plastbruk, 100 kapslar Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog/dos inhalationspulver Rx 200 mikrog/dos inhalationspulver Rx 400 mikrog/dos inhalationspulver Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Tjeckien ATC-kod: R03B A02 (budesonid) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pulmicort Turbuhaler, 100 mikrog/dos inhalationspulver, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Inalator, 200 doser Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD INDIKATION Depo-Provera 150 mg/ml injektionsvätska, suspension 150 mg/ml injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Depo-Provera 150 mg/ml injektionsvätska, suspension 150 mg/ml injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.)
8 Kåvepenin 50 mg/ml granulat till oral suspension 250 mg granulat till oral suspension, dospåse 800 mg filmdragerad tablett 250 mg/ml granulat till orala droppar, lösning 1 g filmdragerad tablett 500 mg filmdragerad tablett 250 mg filmdragerad tablett 125 mg filmdragerad tablett 100 mg/ml granulat till oral suspension Kåvepenin Frukt 50 mg/ml granulat till oral suspension Tikacillin 250 mg filmdragerad tablett 500 mg filmdragerad tablett 800 mg filmdragerad tablett 1 g filmdragerad tablett 250 mg granulat till oral suspension, dospåse 50 mg/ml granulat till oral suspension 125 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Doseringsavsnittet uppdaterat. (Fullständig dosering, se produktresumé.) FÖRNYAT GODKÄNNANDE Calmuril kräm 8408 Innehavare av godkännande för försäljning: ACO Hud AB, Upplands Väsby Andolex 1,5 mg/ml munsköljvätska Innehavare av godkännande för försäljning: 3M Health Care Ltd, Loughborough, Storbritannien Bisoprolol ratiopharm 5 mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Decapeptyl Depot 3,75 mg pulver och vätska till 12602
9 injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring AB, Limhamn Fludara 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Schering AG, Berlin, Tyskland Isosorbidmononitrat Merck NM 20 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Mobic 7,5 mg tablett mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Tyskland Pepcid Duo tuggtablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Täby Ranitidin STADA 150 mg filmdragerad tablett mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Riamet 20 mg/120 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Sverige AB, Täby Terracortril salva 4886 Terramycin-polymyxin B salva 4649 Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna ATG-Fresenius 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Biotech GmbH, Gräfelfing, Tyskland Doloxene 50 mg kapsel, hård mg kapsel, hård 8835
10 Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna Primodium 1 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag AB, Sollentuna Salures 2,5 mg tablett mg tablett 6369 Salures-k tablett 7921 Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Anandron 150 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Aventis Pharma AB, Bromma FÖRNYAT GODKÄNNANDE PARALLELLIMPORTER Dalacin 300 mg kapsel, hård mg kapsel, hård mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Estracyt 140 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Neurontin 400 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog/dos inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Candexetil comp 32 mg/12,5 mg tablett 45641 Rx 32 mg/25 mg tablett 45642 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluconazol Stichting 50 mg kapsel, hård 19635 Rx 100 mg kapsel, hård 19636 Rx 150 mg kapsel, hård 19637 Rx 200 mg kapsel, hård 19638 Rx Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tablett 51134 Rx 10 mg/100 mg tablett 51135 Rx 25 mg/100 mg tablett 51136 Rx 25 mg/250 mg tablett 51137 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronat Aurobindo Veckotablett 70 mg tablett 50550 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare