Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Lisbeth Sundström
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2010/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Orifarm 500 mg pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark ATC-kod: J01D D02 (ceftazidim) Ceftazidim Orifarm är ett generikum till i Sverige godkända Fortum (GlaxoSmithKline AB). 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Injektionsflaska och ampull 1 x (500 mg + 5 ml) Injektionsflaska och ampull 5 x (500 mg + 5 ml) Injektionsflaska och ampull 10 x (500 mg + 5 ml) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Injektionsflaska och ampull 1 x (1 g + 10 ml) Injektionsflaska och ampull 5 x (1 g + 10 ml) Injektionsflaska och ampull 10 x (1 g + 10 ml) 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska 1x 1g Injektionsflaska 5 x 1g Injektionsflaska 10 x 1g 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska 1 x 2 g Injektionsflaska 5 x 2 g Injektionsflaska 10 x 2 g Cipralex 5 mg munsönderfallande tablett Rx 10 mg munsönderfallande tablett Rx 20 mg munsönderfallande tablett Rx
2 Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ombud: H. Lundbeck AB, Helsingborg ATC-kod: N06A B10 (escitalopram) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Cipralex, filmdragerad tablett och orala droppar, lösning. Hållbarhet: 18 månader Plastburk, 100 tabletter Coversyl Novum 2,5 mg munsönderfallande tablett Rx 5 mg munsönderfallande tablett Rx 10 mg munsönderfallande tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Les Laboratoires Servier, Neuilly-sur-Seine, Frankrike Ansvarig tillverkare: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Warszawa, Polen Ansvarig tillverkare: Les Laboratoires Servier, Gidy, Frankrike Ansvarig tillverkare: Servier (Ireland) Industries Ltd (SII), Arklow, Irland Ombud: Servier Sverige AB, Solna ATC-kod: C09A A04 (perindopril) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Coversyl Novum, filmdragerad tablett. Hållbarhet: 2 år Plastburk, 5 tabletter Plastburk, 10 tabletter Plastburk, 14 tabletter Plastburk, 20 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 60 (2 x 30) tabletter Plastburk, 90 (3 x 30) tabletter Plastburk, 100 (2 x 50) tabletter Plastburk, 120 (4 x 30) tabletter Plastburk, 500 (10 x 50) tabletter Entact 5 mg munsönderfallande tablett Rx 10 mg munsönderfallande tablett Rx 20 mg munsönderfallande tablett Rx
3 Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ombud: H. Lundbeck AB, Helsingborg Entact är en duplikatprodukt till i Cipralex. Flucloxacillin Sandoz 500 mg filmdragerad tablett Rx 750 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Sandoz A/S, Köpenhamn, Danmark ATC-kod: J01C F05 (flukloxacillin) Flucloxacillin Sandoz är ett generikum till i Sverige godkända Heracillin (AstraZeneca AB). Hållbarhet: 2 år Blister, 16 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Plastburk, 16 tabletter Plastburk, 20 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 50 tabletter Plastburk, 98 tabletter Plastburk, 100 tabletter Nircadel 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Torrent Pharma GmbH, Nürnberg, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: C08C A13 (lerkanidipin) Nircadel är ett generikum till i Sverige godkända Zanidip (Meda AB). Förpackningar och hållbarhet:
4 10 mg 2 år Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 35 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter 20 mg 3 år Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 35 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Piperacillin/Tazobaktam Milpharm 2 g/0,25 g pulver till Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 4 g/0,5 g pulver till Rx injektions-/infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Milpharm Ltd, South Ruislip, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: J01C R05 (piperacillin och enzymhämmare) Piperacillin/Tazobaktam Milpharm är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Piperacillin/Tazobaktam Aurobindo (generikum till Tazocin, Wyeth AB). * * ) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Pramipexol ratiopharm 0,18 mg tablett Rx 0,35 mg tablett Rx 0,7 mg tablett Rx
5 Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hoechst-Biotika spol. s r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg ATC-kod: N04B C05 (pramipexol) Pramipexol ratiopharm är ett generikum till i Sverige godkända Sifrol (Boehringer Ingelheim International GmbH). Hållbarhet: 1 år 0,18 mg Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter 0,35 mg Blister, 30 tabletter Blister, 100 tabletter 0,7 mg Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Prilect 5 mg munsönderfallande tablett Rx 10 mg munsönderfallande tablett Rx 20 mg munsönderfallande tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ombud: H. Lundbeck AB, Helsingborg Prilect är en duplikatprodukt till i Cipralex. Rivastigmine Synthon 1,5 mg kapsel, hård Rx 3 mg kapsel, hård Rx 4,5 mg kapsel, hård Rx 6 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Synthon BV, Nijmegen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Synthon BV, Nijmegen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Synthon Hispania SL, Sant Boi de Llobregat, Spanien ATC-kod: N06D A03 (rivastigmin)
6 Rivastigmine Synthon är ett generikum till i Sverige godkända Exelon (Novartis Europharm Ltd). Hållbarhet: 2 år Blister, 7 kapslar Blister, 10 kapslar Blister, 14 kapslar Blister, 28 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 50 kapslar Blister, 56 kapslar Blister, 98 kapslar Blister, 112 kapslar Rivastigmine Synthon 2 mg/ml oral lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Synthon BV, Nijmegen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Synthon BV, Nijmegen, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Synthon Hispania SL, Sant Boi de Llobregat, Spanien ATC-kod: N06D A03 (rivastigmin) Rivastigmine Synthon är ett generikum till i Sverige godkända Exelon (Novartis Europharm Ltd). Hållbarhet: 2 år Glasflaska, 120 ml Simvastatin Orion 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Orion Corporation, Espoo, Finland Ombud: Orion Pharma AB,, Sollentuna ATC-kod: C10A A01 (simvastatin) Simvastatin Orion är ett generikum till i Sverige godkända Zocord (Merck Sharp & Dohme B.V.).
7 Blister, 28 tabletter Blister, 98 tabletter Uvadex 20 mikrogram/ml lösning för modifiering Rx av blodfraktion Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Johnson & Johnson Medical Ltd, Wokingham, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Penn Pharmaceuticals Ltd, Tredegar, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: L03A X (övriga immunstimulerande medel) Den aktiva substansen metoxalen ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Injektionsflaska, 12 x 10 ml Vagifem 10 mikrogram vaginaltablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danmark Ombud: Novo Nordisk Scandinavia AB, Malmö ATC-kod: G03C A03 (estradiol) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen estradiolhemihydrat. Blister, 18 vaginaltabletter i applikator Blister, 24 vaginaltabletter i applikator Valsartan CT 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx 120 mg filmdragerad tablett Rx
8 160 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hoechst-Biotika spol. s r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Valsartan CT är ett generikum till i Sverige godkända Diovan (Novartis Sverige AB). * * ) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Valsartan/Hydrochlorothiazide CT 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hoechst-Biotika spol. s r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Valsartan/Hydrochlorothiazide CT är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * * ) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Valtsu comp 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hoechst-Biotika spol. s r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Valtsu comp är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * * ) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
9 Valtsu 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx 120 mg filmdragerad tablett Rx 160 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Hoechst-Biotika spol. s r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland ATC-kod: C09C A03 (valsartan) Valtsu är ett generikum till i Sverige godkända Diovan (Novartis Sverige AB). * * ) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Fosrenol 750 mg tuggtablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: V03A E03 (lantankarbonat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Fosrenol, 750 mg tuggtablett, godkännandenr Burk, 90 (6 x 15) tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Torvast 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Italien ATC-kod: C10A A05 (atorvastatin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lipitor, 80 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 17836
10 Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: 40 mg Blisterkartan är märkt både "Torvast" och "Torvast 40". 80 mg Blisterkartan är märkt både "Torvast" och "Torvast 80". Zoloft 50 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Parallell Pharma AB, Ystad Exportland: Spanien ATC-kod: N06A B06 (sertralin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zoloft, 50 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Blister, 105 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Zoloft och Aremis. Tabletterna är märkta aremis och 50. Zoton 15 mg munsönderfallande tablett Rx 30 mg munsönderfallande tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Italien ATC-kod: A02B C03 (lansoprazol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lanzo, 15 mg munsönderfallande tablett, godkännandenr Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Zoton 15 mg munsönderfallande tablett Rx 30 mg munsönderfallande tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Italien
11 ATC-kod: A02B C03 (lansoprazol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lanzo, 30 mg munsönderfallande tablett, godkännandenr Blister, 14 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD INDIKATION Alendroarrow 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Storbritannien och Nordirland Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) AlendroLich 10 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Storbritannien och Nordirland Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD INDIKATION OCH DOSERING Anastrozol ratiopharm 1 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ombud: ratiopharm AB, Helsingborg Följande indikationer tas bort: Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv tidig invasiv bröstcancer. Adjuvant behandling av tidig bröstcancer hos hormonreceptorpositiva postmenopausala kvinnor som i 2 till 3 år har fått adjuvant behandling med tamoxifen. (Fullständig indikation och dosering, se produktresumé.)
12 Clopidim 75 mg filmdragerad tablett Clopidogrel Specifar 75 mg filmdragerad tablett Clopidorin 75 mg filmdragerad tablett Clopirod 75 mg filmdragerad tablett Clopispes 75 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Specifar S.A., Athen, Grekland Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Risperidon Krka 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg och 6 mg filmdragerad tablett 0,5 mg, 1 mg och 2 mg munsönderfallande tablett Innehavare av godkännande för försäljning: KRKA Sverige AB, Stockholm Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg och 80 mg kapsel, hård 10 mg/ml oral suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Indikations- och doseringsavsnitten uppdaterade. (Fullständig text, se produktresumé.) LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Docetaxel Teva 20 mg/0,5 ml koncentrat och vätska till Rx infusionsvätska, lösning 80 mg/2 ml koncentrat och vätska till Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: ATC-kod: L01C D02 (docetaxel) Elonva 100 mikrogram injektionsvätska, lösning Rx 150 mikrogram injektionsvätska, lösning Rx
13 Datum för godkännande: ATC-kod: G03G A (gonadotropiner) Nplate 250 mikrogram pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning 500 mikrogram pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning Datum för godkännande: ATC-kod: B02B X04 (romiplostim) Silodyx 4 mg kapsel, hård Rx 8 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: ATC-kod: G04C A04 (silodosin) Telmisartan Teva 20 mg tablett Rx 40 mg tablett Rx 80 mg tablett Rx Datum för godkännande: ATC-kod: C09C A07 (telmisartan) Temomedac 5 mg kapsel, hård Rx 20 mg kapsel, hård Rx 100 mg kapsel, hård Rx 180 mg kapsel, hård Rx 250 mg kapsel, hård Rx 140 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: ATC-kod: L01A X03 (temozolomid) Temozolomide Teva 5 mg kapsel, hård Rx 20 mg kapsel, hård Rx 100 mg kapsel, hård Rx 140 mg kapsel, hård Rx 180 mg kapsel, hård Rx 250 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: ATC-kod: L01A X03 (temozolomid) Urorec 4 mg kapsel, hård Rx 8 mg kapsel, hård Rx
14 Datum för godkännande: ATC-kod: G04C A04 (silodosin)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ezetimib/Simvastatin Glenmark 10 mg/10 mg tablett 56543 Rx 10 mg/20 mg tablett 56544 Rx 10 mg/40 mg tablett 56545 Rx 10 mg/80 mg tablett 56546 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 43492 Rx 20 mg filmdragerad tablett 43493 Rx 40 mg filmdragerad tablett 43494 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Desloratadine Sopharma 5 mg filmdragerad tablett 52877 Rx Datum för godkännande: 2016-02-11 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: