Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Lars-Göran Mattsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2011/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Budenofalk 9 mg enterogranulat Rx Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Dr Falk Pharma GmbH, Freiburg, Tyskland Ombud: Meda AB, Solna ATC-kod: A07E A06 (budesonid) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen budesonid. Dospåse, 15 st Dospåse, 20 st Dospåse, 30 st Dospåse, 50 st Dospåse, 60 st Docetaxel Accord 20 mg koncentrat och vätska till Rx infusionsvätska, lösning 80 mg koncentrat och vätska till Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Limited, North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Accord Healthcare Limited, North Harrow, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: CEMELOG-BRS Ltd., Budaörs, Ungern ATC-kod: L01C D02 (docetaxel) Docetaxel Accord är ett generikum till i Sverige godkända Taxotere (Aventis Pharma S.A.).
2 20 mg Injektionsflaskor 20 mg/0,5 ml + 1,5 ml 80 mg Injektionsflaskor 80 mg/2 ml + 6 ml Donepezil Pfizer 5 mg filmdragerad tablett Rx 10 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Eisai Manufacturing Ltd., Hatfield, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrike ATC-kod: N06D A02 (donepezil) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen donepezilhydroklorid. Hållbarhet: 3 år Blister, 7 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 84 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 120 tabletter Plastburk, 28 tabletter Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 100 tabletter Furosemid Pfizer 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Ansvarig tillverkare: Pfizer PGM, Pocé-sur-Cisse, Frankrike Ansvarig tillverkare: Pfizer Service Company, Zaventum, Belgien ATC-kod: C03C A01 (furosemid) Furosemid Pfizer är ett generikum till i Sverige avregistrerade Lasix (Hoechst Marion Roussel AB).
3 Hållbarhet: 4 år Glasampull, 5 x 2 ml Glasampull, 100 x 2 ml Glasampull, 5 x 5 ml Glasampull, 50 x 5 ml Minicare 20 % kräm Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ACO Hud Nordic AB, Upplands Väsby Ansvarig tillverkare: Bioglan AB, Malmö ATC-kod: D02A X (övriga hudskyddande och uppmjukande medel) Minicare är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Miniderm. Hållbarhet: 18 månader Plasttub, 100 g Plasttub, 210 g Plastburk med pump, 500 g Rennie Mentol 680 mg/80 mg tuggtablett Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig tillverkare: Bayer Santé Familiale, Gaillard, Frankrike ATC-kod: A02A D01 (aluminium-, kalcium- och magnesiumsalter) Ny smak på i Sverige godkända Rennie tuggtablett. Blister, 12 tabletter Blister, 24 tabletter Blister, 48 tabletter
4 Sensoderm 20 % kräm Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ACO Hud Nordic AB, Upplands Väsby Ansvarig tillverkare: Bioglan AB, Malmö ATC-kod: D02A X (övriga hudskyddande och uppmjukande medel) Sensoderm är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Miniderm. Hållbarhet: 18 månader Plasttub, 100 g Plasttub, 210 g Plastburk med pump, 500 g Valsartan/Hydrochlorothiazide CT 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ayanda Oy, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: CT Arzneimittel GmbH, Berlin, Tyskland Ansvarig tillverkare: HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Valsartan/Hydrochlorothiazide CT är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Valtsu comp 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Ansvarig tillverkare: Ayanda Oy, Seinäjoki, Finland Ansvarig tillverkare: HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovakien Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika)
5 Valtsu comp är ett generikum till i Sverige godkända Diovan Comp (Novartis Sverige AB). * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Zolpidem Vitabalans 10 mg filmdragerad tablett Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare: Vitabalans Oy, Tavastehus, Finland ATC-kod: N05C F02 (zolpidem) Zolpidem Vitabalans är ett generikum till i Sverige godkända Stilnoct (sanofi-aventis AB). Hållbarhet: 18 månader Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Naramig 2,5 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharma Sverige AB, Göteborg Exportland: Tyskland ATC-kod: N02C C02 (naratriptan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Naramig, 2,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 18 tabletter
6 Nobivac Rabies vet. 2 IE injektionsvätska, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharmaDK, Esbjerg, Danmark Exportland: Belgien ATC-kod: QI07A A02 (rabiesvaccin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Nobivac Rabies vet., 2 IE injektionsvätska, suspension, godkännandenr Hållbarhet: 4 år Injektionsflaska, 10 x 1 dos Pavulon 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Nederländerna ATC-kod: M03A C01 (pankuron) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pavulon, 2 mg/ml injektionsvätska, lösning, godkännandenr 8594 Hållbarhet: 3 år Ampull, 10 x 2 ml Reminyl 8 mg depotkapsel, hård Rx 16 mg depotkapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Grekland ATC-kod: N06D A04 (galantamin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Reminyl, 8 mg depotkapsel, hård, godkännandenr mg Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 280 kapslar (kalenderförpackning) 16 mg
7 Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 280 kapslar (kalenderförpackning) Reminyl 8 mg depotkapsel, hård Rx 16 mg depotkapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Spanien ATC-kod: N06D A04 (galantamin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Reminyl, 8 mg depotkapsel, hård, godkännandenr mg Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) 16 mg Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning) Zyban 150 mg depottablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Tjeckien ATC-kod: N06A X12 (bupropion) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zyban, 150 mg depottablett, godkännandenr Blister, 100 depottabletter ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Folacin 5 mg tablett
8 Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Makrocytär, megaloblastisk anemi med folsyrabrist. Profylaktiskt inför och under graviditet vid förhöjd risk för neuralrörsdefekter. Lipitor 10 mg filmdragerad tablett 20 mg filmdragerad tablett 40 mg filmdragerad tablett 80 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer AB, Sollentuna Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Hyperkolesterolemi Lipitor är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-c), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig. Lipitor är även indicerat för sänkning av total-c och LDL-C hos vuxna med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig. Prevention av kardiovaskulär sjukdom Prevention av kardiovaskulära händelser hos vuxna patienter som bedöms ha en hög risk för en första kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5.1) som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer. Logimax 5 mg/50 mg depottablett Logimax forte 10 mg/100 mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 5 mg/ml oral lösning Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk, Oslo, Norge Ombud: Abcur AB, Helsingborg
9 Navelbine 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Pierre Fabre Pharma Norden AB, Sollentuna Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Tyskland Ombud: B. Braun Medical AB, Danderyd Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Vuxna Ondansetron är indicerat för profylax och behandling av illamående och kräkningar orsakade av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling samt för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Barn Ondansetron är indicerat för behandling av illamående och kräkningar till följd av kemoterapi (CINV) hos barn 6 månader och som profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos barn 1 månad. Valaciclovir Actavis 250 mg filmdragerad tablett 500 mg filmdragerad tablett 1000 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ombud: Actavis AB, Stockholm Indikationsområdet ändras till att lyda enligt följande: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner herpes zoster Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4). Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4). Herpes simplex virus (HSV)-infektioner Valaciclovir Actavis är indicerat för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: -behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar -behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar -suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
10 behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner (se avsnitt 4.4) Kliniska studier har inte utförts hos HSV-infekterade patienter vars nedsättning i immunförsvaret beror på andra orsaker än hivinfektion (se avsnitt 5.1) Cytomegalovirus (CMV)-infektioner: Valaciclovir Actavis är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4). LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se CERTIFECT 67 mg/60,3 mg/80 mg spot-on, lösning Rx för hund 134 mg/120,6 mg/160 mg spot-on, Rx lösning för hund 268 mg/241,2 mg/320 mg spot-on, Rx lösning för hund 402 mg/361,8 mg/480 mg spot-on, Rx lösning för hund ATC-kod: QP53A X65 (fipronil, kombinationer) Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx ATC-kod: V03A B17 (metyltionin) Procox 0,9 mg/ml+18 mg/ml oral suspension Rx Datum för godkännande: ATC-kod: QP52A X60 (emodepsid och toltrazuril)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Mylan 5 mg filmdragerad tablett 25354 Rx 10 mg filmdragerad tablett 25355 Rx Ansvarig tillverkare: Merck Farma Y Quimica, S.A., Poligono
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Sandoz 150 mg filmdragerad tablett 47106 500 mg filmdragerad tablett 47107 Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brectasa 10 mg/ml ögondroppar, suspension 49567 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Godkännandelista 2006/22
Godkännandelista 2006/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfuzosin ratiopharm 10 mg depottablett 23229 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm GmbH,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amorolfine Arrow 5% medicinskt nagellack 44456 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow Generics Ltd, Stevenage, Ansvarig tillverkare:
Godkännandelistan 2005/39
Godkännandelistan 2005/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donacom 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 22320 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Artropharm, Köpenhamn, Danmark Ansvarig tillverkare: Sigmar
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Donepezil Avisors Godkännandenr 5 mg filmdragerad tablett 27883 Rx 10 mg filmdragerad tablett 27884 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning 25310 Rx (*) 5 mg/ml oral lösning 25311 Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: A/S Den norske Eterfabrikk,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clarithromycin HEC 250 mg filmdragerad tablett 49023 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49024 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin ratiopharm 10 mg filmdragerad tablett 26244 Rx 20 mg filmdragerad tablett 26245 Rx 40 mg filmdragerad tablett 26246 Rx Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Duloxetine Krka 30 mg enterokapsel, 51688 Rx 60 mg enterokapsel, 51689 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Docetaxel Stada 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, 42741 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Alternova 0,5 mg tablett 51742 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Alternova A/S,
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg tablett 49358 Rx 5 mg tablett 49359 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bilaxten 20 mg tablett 42287 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Menarini International
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Orifarm 500 mg pulver och vätska till 23070 Rx injektionsvätska, lösning 1 g pulver och vätska till 23071 Rx injektionsvätska, lösning 1
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Baklofen E Consult 10 mg tablett 45043 Rx 25 mg tablett 45044 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottablett 25546 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: ratiopharm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dorzolamid Stada 20 mg/ml ögondroppar, 42769 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g salva 23198 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, C.F. Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: LEK
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Evolan 0,5 mg tablett 57281 Rx Datum för godkännande: 2018-10-12 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för