The first one,the original one!

The first one,the original one!

The art of innovation Redan för länge sedan har RIMSA haft ett tydligt mål: att tillfredsställa kirurgernas behov. RIMSA är fullt medvetna om att nyckeln till att möta dessa mål är INNOVATION. Högteknologiska lösningar utformade av våra ingenjörer kombinerar ny teknologi med konsoliderade koncept, som bla VITT LJUS och INDIREKT LJUS vilket används med PENTALED E-serien Formgivningen av världens första skuggfri lampa som använder LED teknologi (patenterad i september 2002). RIMSA använder sig nu av flera års erfarenhet med sin nya PENTALED E-serie. E-Serien (Pentaled81, Pentaled105 och Pentaled30E) har en högst innovativ och överlägsen prestanda med skuggfri lampor och är en naturlig utveckling av PENTALED serien. RIMSA är trogna sitt ursprung, mer än sjuttio år senare: den första, den enda och den mest originella när det kommer till smarta nya idéer. sid. 2

sid. 3

Människan och ljuset Ljus har en kritisk inverkan på människans förmåga att arbeta. Ett korrekt ljus ger en bekväm arbetssituation, reducerar stressen, minimerar känslan av trötthet samt ökar produktiviteten. Kvaliteten av artificiellt ljus är därför mycket viktigt och direkt proportionellt till svårighetsgraden av den uppgift som krävs av oss. Den viktigaste faktorn när man överväger artificiellt ljus är colour rendering index (CRI). Det är ett index som mäter ljuskällans kapacitet att återge de verkliga färgerna av det upplysta objektet. Ett CRI värde på 85 eller mer räknas normalt som högt och indikerar att ljuskällan har en bra förmåga att återge de verkliga färgerna. Det här värdet har studerats av CIE (International Commission on Illumination) och är ett minimikrav för kirurgisk belysning i den internationella elektrotekniska kommissionens standard (IEC 60601-2-41). Den är inhämtad från medelvärdet av åtta olika färger (R1 till R8), givet att det mänskliga ögat inte är känsligt nog för alla de olika våglängderna på samma sätt. Mänskliga ögats känslighets kurva Spektra av elektromagnetisk strålning synbart för det mänskliga ögat varierar mellan 380nm till 780nm. (Fig. 1) Det mänskliga ögat är mest känsligt för strålning vid ungefär 550nm (gult-grönt), med synliga nivåer som minskar snabbt under och över mot ultraviolett och infrarött (Fig.2) När all synlig strålning kombineras får man upplevelsen av vitt ljus. sid. 4

RIMSA som inspirerats av naturen har valt färgtemperaturen 5.000K, ett vitt ljus som liknar solljuset vid Zenith för sina Led lampor. Betydelsen av ljus för kirurgi är förknippad med det upplevda behovet av att garantera tillförlitlig och synbar information under operation. sid. 5

E-serien Vitt ljus Naturen har alltid varit en inspiration till människans upptäckter! Solen är en superb ljuskälla och dess strålar sänder ut monokromatiskt ljus, identiska färger. Genom att använda detta som utgångspunkt har RIMSA utformat lampor som endast använder vitt ljus LED för att undvika risken av att kirurgen uppfattar variationer i färgtemperaturen (*K) inom operationsområdet och för att undvika onödiga färgskuggor. E-komfort Användningen av indirekt ljus ger: - 3D belysning av hela operationsfältet - inga skuggor Ingen risk för bländning E-View, konsten av innovation E-view är en innovativ lins som tillåter kirurgen att expandera/minska det upplysta objektet elektroniskt, utan att ändra ljusets intensitet i det centrala fältet (Ec). Justering av det luminära fältet är ett av de prioriterade kraven för en kirurgisk lampa. sid. 6

Det indirekta ljuset från alla Pentaled lampor garanterar kallt ljus, ingen stress eller bländning för kirurgen. Det beror på speciellt utformade paraboliska diskar som reflekterar hela spektra av ljus från varje LED lampa i punktform, utan spridning. Det betyder att: det behövs färre LED lampor man får lägre spridningsvärme i operationsområdet. På grund av den fysikaliska principen av indirekt ljus, blir inte operationspersonalen störda av ljuset och kan operera utan ögonirritation och utan bländning. Idealiskt för följande kirurgiska ingrepp: thorax-kirurgi buk-kirurgi kejsarsnitt För all ovanstående ingrepp måste kirurgen kunna operera i ett store område med Högintensivt ljus En extra lins som kallas E-View (Extended-view) gör det möjligt att expandera ljusfältet upp till 30cm med 6000 Lux vid kanterna utan att påverka ljusets intensitet i centrum (Ec). Diagrammet intill representerar E-View s prestanda. 160.000lx 16.000lx 16.000lx 6.000lx 6.000lx 1.000lx 1.000lx Data representerar Pentaled81 lampan tot. 32 cm. 16 13 12 0 12 13 16 cm. sid. 7

Proffesionalism och kvalitet utmärker all RIMSA produkter: resultatet av mer än sjuttio års erfarenhet inom området. Kallt ljus All ökning av termisk störningsstrålning är proportionellt till antalet LED lampor samt styrkan som används. RIMSA använder sig av färre LED lampor på grund av konceptet med indirekt ljus 5000 K 4500 K Genom en enkel knapptryckning K på tangentbordets membran, kan personalen välja mellan två olika temperaturer 5000 K och 4500 K utan göra avkall på ljusets intensitet. E-deep (djupt ljus) Centrum på lampan är utrustad med en extra 9-LED modul med speciella paraboliska diskar utformade för att reflektera ljuset på djupet. E-deep betyder att personalen erhåller ett utmärkt 3D ljus, speciellt i håligheter. EndoLed EndoLed funktionen möjliggör komfortabelt ljus under endoskopisk kirurgi. När funktionen är aktiverad lyser en singel modul vars intensitet och färgtemperatur kan justeras. sid. 8

E-glas Ljuskällan är skyddad av E-glas en lampskärm gjord av klarglas och överdragen med en speciellt stark film för att undvika att fragment faller ned i operationsområdet. Glaset är antistatiskt, reptåligt och gulnar inte med tiden som på konventionella polykarbonat skärmar. Laminärt flöde Den välvda formen och den mycket låga yttemperaturen på aluminium höljet garanterar fritt luftflöde utan hinder eller störningar av det laminära flödet. Extremt heta ytor kan nämligen leda till konvektion som omvandlar strömlinjeformat flöde till turbulens och därmed drag. Mekaniska tester och säkerhet Aluminium höljets struktur är en exklusiv RIMSA design. Den vertikala flerrörelsearmen har testats mekaniskt genom 40.000 kontinuerliga rörelser för att kunna garantera säkerhet under användandet. Avsaknaden av hål och öppningar betyder att lampan är säker, hygienisk och enkel att rengöra. Italienska komponenter, service och reservdelar Noga utvalda underleverantörer garanterar full tillgång till reservdelar och teknisk service. Professionalism utmärker RIMSA s produkter: resultatet av mer än sjuttio års erfarenhet inom området. sid. 9

PENTALED81 är en högteknologisk produkt utformad för att säkerställa utmärkt prestanda. 81 elliptiska reflektorer delas upp i 9 moduler med 9 LED lampor i varje. Lampans lins är utformad för att garantera ett perfekt fokuserat ljus utan att behöva fokusera lampan varje gång lamphuset flyttas. Lampan är för-fokuserad på olika avstånd (från 80cm till 200cm). E-view systemet ger personalen möjlighet att justera ljusfältet för att uppnå rätt typ av ljus för varje ingrepp. Lamphusets struktur gör det enkelt att hantera lampan samtidigt som den är stabil. Med hjälp av tangentbords membranet kan följande funktioner ställas in: färgtemperatur (5000 K eller 4500 K) ljusintensitet (upp till 160 Klx) ljusfältsinställning av/på EndoLed, en speciell typ av ljus för endoskopiska ingrepp. Personalen kan välja exakt ljusintensitet samt färgtemperatur. Den modulära uppbyggnaden av elektronikkortet som försörjer LED lamporna garanterar kontinuerligt ljus även om om en LED lampa eller ett kort fallerar. Mjuk 360 rotation med glidringskontakter för kraftöverföring. PENTALED81 är en sekundär lampa för kirurgi klassificerad som ett system i en två satellit version. Uppfyller Europeisk standard 93/42/EEC och 2007/43/EC samt är en Klass 1 produkt-medical Device CE märkning. sid. 10

sid. 11

PENTALED105 är topp produkten i serien. PENTALED105 är topp produkten i serien. Den har en central modul precis som Pentaled81 samt fyra sidomoduler med 6 LED strålande utåt. Denna konfiguration har två stora fördelar: Ökad skuggfri effekt Ökat djupfält tack vare dubbel fokusering E-fokus. De centrala och sido modulerna är utformade för att avge ljus vid två olika fokala avstånd och därmed garantera ett större djup samt konstant ljusintensitet vid 100-120cm utan att förlora E-View systemet som ger kirurgen möjlighet att justera ljusfältet för rätt typ beroende på ingrepp. 32 cm. 100 cm. 120 cm. sid. 12

sid. 13

PENTALED30E: kompakt storlek, utmärkt prestanda PENTALED30E rekommenderas för operations salar med behov av en liten lampa för att undvika störning av annan utrustning. Lämplig för t.ex. ansiktskirurgi samt plastikkirurgi. Den har 30 elliptiska reflektorer som är delade i 6 moduler med 5 LED lampor vilka ger 130.000 Lux. En aluminiumring runt lamphuset ger enklare positionering. E-View systemet ger kirurgen möjlighet att justera ljusfältet för rätt typ beroende på ingrepp. sid. 14

sid. 15

Tillvalsutrustning Integrated solutions for the surgery of the future Genom att ha utrustat ett flertal internationellt erkända sjukhus har RIMSA erhållit ett stort kunnande inom kirurgi, utformat innovativa lösningar som syftar till att tillfredsställa kundernas behov. Därför kan vi även erbjuda tillvalsutrustning som t.ex. Monitorarmar, Videosystem med TVCC HD samt SD, fjärrkontroller med kabel, trådlöst (IR) samt UPS enheter. Vi kundanpassar även lamporna i operationssalen och mobila sjukhus som har mycket låg takhöjd-ner till 220cm. TVCC kamera Dubbel Monitorarm IR fjärrkontroll Kontrollpanel för vägg sid. 16

81 105 30E Performances PENTALED 81 PENTALED 105 PENTALED30E Ljus intensitet vid 1 m avstånd (Ec) 160 Klx 160 Klx 130 Klx Färgtemperatur: Dubbla val 4500 / 5000 K 4500 / 5000 K 4500 / 5000 K Color rendering index (CRI) 96 Ra 96 Ra 96 Ra R9 90 90 90 Antal Led 81 105 30 Fokus FIXED FIXED FIXED Justerbar ljusfälts diameter från till (cm) 19 32 20 32 16 28 Diameter inställning ELEKTRONISK ELEKTRONISK ELEKTRONISK d10 light field diameter where illuminance reaches 10% of Ec 190 mm 200 mm 160 mm d50 light field diameter where illuminance reaches 50% of Ec 90 mm 100 mm 80 mm Ljusets djup (L1+L2) vid 20% 103 cm 100 cm 95 cm Total strålningsenergi Ee där ljuset når max nivån (W/m2) 392 410 299 Ratio mellan strålningsenergin Ee och ljuset Ec (mw/m2lx) 2,45 2,56 2,99 Strålnings UV energi med våglängd mindre än 400nm (W/m2) 0,002 0,002 0,002 Medellivslängd på Led > 50.000 timmar > 50.000 timmar > 50.000 timmar Elektrisk data Primär varierande spänning (V a.c.) 100 240 100 240 100 240 Sekundär kontinuerlig spänning (V d.c.) 24 24 24 Frekvens (Hz) 50/60 50/60 50/60 Absorberande styrka (VA) 120 160 50 Kontroll av ljuskälla (%) 25-100 in 10 steps 25-100 in 10 steps 25-100 in 10 steps Generell data Färg RAL 9003 RAL 9003 RAL 9003 Direktiv 2007/47/EC 2007/47/EC 2007/47/EC Standarder IEC60601-2-41 IEC60601-2-41 IEC 60601-2-41 Produkt klassning (Medicinsk teknisk utrustning) Class I Class I Class I Dimensioner Reflektorns ytterdiameter (cm) 63 79 40 Lampans användbara yta (cm2) 1.782 2.352 712 Vikt (kg) 44 48 35 Tillval Batterigrupp med automatisk laddare tillval tillval tillval SD TVCC kamera tillval tillval tillval HD TVCC kamera tillval tillval tillval IR fjärrkontroll tillval tillval tillval Kontrollpanel för vägg tillval tillval tillval Arm och TFT video tillval tillval tillval Alla belysningsvärden har en tolerans av ± 6% beroende på tillverkning samt metereologiska skäl. sid. 17

251 123 720 300 260 130 640 190 260 130 820 290 Versions Ø60 843 1068 1436 629 Ø60 843 958 1398 762 Ø60 398 843 1838 995 sid. 18

PENTALED81 + PENTALED30E PENTALED81 mobile 290 PENTALED81 + PENTALED81 1436 820 1068 1996 130 260 629 1152 Ø60 630 760 PENTALED105 + PENTALED105 PENTALED105 + PENTALED30E PENTALED105 + PENTALED81 1070 866 PENTALED30E + PENTALED30E PENTALED30E mobile PENTALED30E wall mounted 398 398 300 300 Ø60 400 779 995 720 1774 774 251 Ø45 200 123 1619 123 251 1741 720 935 393 555 sid. 19

Ref. October 2011 RIMSA Via Monterosa, 18/22 20831 Seregno (MB) - Italy Tel. + 39 0362 325709 Fax + 39 0362 328559 E-mail: info@rimsa.it www.rimsa.it RIMSA har rätten att förbättra produkter i denna broschyr utan delgivning. Kopiering av delar eller hela broschyren är förbjudet. ISO 13485:2003 ISO 9001:2008