: Zanamivir impurity F CRS

i överensstämmelse med Förordning (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Publiceringsdatum: 15/03/2014 Bearbetningsdatum: : Version: 1.0 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form Handelsnamn Kemiskt namn : Ämne : Zanamivir impurity F CRS Index nr : 613-261-00-6 EC nr : 429-520-1 CAS nr : 4023-02-3 Produktkod : pyrazol-1-karboxamidin-monohydroklorid : Y0001703 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från 1.2.1. Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori 1.2.2. Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning. : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 4 (Oral) H302 STOT RE 2 H373 Eye Dam. 1 H318 Skin Sens. 1 H317 Aquatic Chronic 3 H412 För H-meningarnas klartext se avsnitt 16 Klassificering enligt direktiv 67/548/EEG [DSD] eller 1999/45/EG [DPD] Xn; R22 Xn; R48/22 Xi; R41 R43 R52/53 För R-meningarnas klartext se avsnitt 16 Skadliga fysikalisk-kemiska effekter och hälso- och miljöeffekter 2.2. Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Faropiktogram (CLP) : GHS05 GHS08 GHS07 06/10/2014 SV (svenska) 1/6

i överensstämmelse med Förordning (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) Signalord (CLP) Faroangivelser (CLP) Skyddsangivelser (CLP) 2.3. Andra faror Andra faror som inte bidrar till klassificeringen : Fara : H302 - Skadligt vid förtäring H373 - Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering H318 - Orsakar allvarliga ögonskador H317 - Kan orsaka allergisk hudreaktion H412 - Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer : P260 - Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning P270 - Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten P272 - Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen P273 - Undvik utsläpp till miljön P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P301+P312 - VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare P302+P352 - VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten/ P305+P351+P338 - VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P310 - Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare P314 - Sök läkarhjälp vid obehag P321 - Särskild behandling (se... på etiketten) P330 - Skölj munnen P333+P313 - Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp P362+P364 - Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser : Exponering kan orsaka på allergisk reaktion. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämne Namn : Zanamivir impurity F CAS nr : 4023-02-3 EC nr : 429-520-1 Index nr : 613-261-00-6 Namn Produktbeteckning % Klassifikation alt efter direktiv 67/548/EEC Zanamivir impurity F (Huvudbeståndsdel) (CAS nr) 4023-02-3 (EC nr) 429-520-1 (Index nr) 613-261-00-6 100 Xn; R22 Xn; R48/22 Xi; R41 R43 R52/53 Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Zanamivir impurity F (Huvudbeståndsdel) (CAS nr) 4023-02-3 (EC nr) 429-520-1 (Index nr) 613-261-00-6 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 STOT RE 2, H373 Eye Dam. 1, H318 Skin Sens. 1, H317 Aquatic Chronic 3, H412 Ordalydelse av R- och H-meningar: se under avsnitt 16 3.2. Blandning AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen allmän Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring : Vid symtom, sök läkare (om möjligt, medtag etiketten). Fördröjd skadlig verkan möjlig. Spola omedelbart det utsatta området med rikligt med vatten. : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. Uppsök omedelbart läkare om andningsproblemen kvarstår. Ge syrgas om andningen är ansträngd. : Skölj huden med vatten/duscha. Tvätta med mycket tvål och vatten. Spola med ljummet vatten i 15 minuter. Sök läkarhjälp om hudretningen består. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. Uppsök läkare om ögonbesvär som smärta och röda ögon kvarstår. Fortsätt att skölja ögat med rent vatten 20-30 minuter. Dra ofta tillbaka ögonlocken. : Skölj munnen med vatten. Följande symptom kan uppträda: (se avdelning(arna) : 2, 4.2). Vid symtom, sök läkare. Förlängd observation kan ordineras. (se avdelning(arna) : 4.3). Framkalla INTE kräkning. 06/10/2014 SV (svenska) 2/6

i överensstämmelse med Förordning (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador Symptom/skador efter inandning Symptom/skador efter hudkontakt Symptom/skador efter kontakt med ögonen Symptom/skador efter förtäring : Se avsnitt 2. Frätande. Frätande. Brännande känsla. Smärta. : Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum. Kan ge andfåddhet, tryckkänsla över bröstet, ömmande hals och hosta. : Hud och subkutan vävnad. Frätande/irriterande på huden. Rodnad, smärta. : Direktkontakt kan leda till hornhinneskador. Rodnad, smärta. : Magtarmkanalen. Brännskador på mag-tarmslemhinna. 4.3. Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. Visa fram detta dokument om möjligt. Om inte, visa fram förpackningen eller etiketten. Vid överträdelse av exponeringsgränserna: Speciell medicinsk övervakning. Behandla symptomatiskt. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Brandrisk Reaktivitet : Se avsnitt 10.1. : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Stora kvantiteter:. : Risk för bildning av giftig och korrosiv gas. 5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter:. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder 6.1.1. För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. Planeringar för nödfall 6.1.2. För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt (se avdelning(arna) : 8, 13). AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning Försiktighetsmått för säker hantering Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Undvik all direkt kontakt med produkten. Evakuera överflödig personal. Frätande. Undvik all kontakt med hud, ögon eller kläder. Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. Stora kvantiteter:. : Utsläpp bör hanteras av utbildad saneringspersonal med korrekt skyddsutrustning. Lämpliga skyddskläder och handskar skall användas. : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Samla allt avfall i lämpliga och märkta behållare och hantera i enlighet med nationell lagstiftning. Spola av överskottet som inte går att ta vara på med: Natriumhypokloritlösning. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Användaren uppmärksammas på eventuella risker med att använda produkten i något annat syfte än det som ursprungligen avsetts. Undvik kontakt under graviditet eller amning. : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. Undvik all direkt kontakt med produkten. Inhämta särskilda instruktioner före användning. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. Små mängder: Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. Förvara i enlighet med. : Kraftfulla oxidanter. 06/10/2014 SV (svenska) 3/6

i överensstämmelse med Förordning (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Personlig skyddsutrustning : Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Handskar. Skyddsglasögon. Skyddsklädsel. Vid dammbildning: dammskyddsmask med filtertyp P3. Handskydd Skyddsglasögon : Ögonskydd skall användas. DIN EN 166. : Handskar. PVC-handskar, tål kemiska produkter (i enlighet med standard EN 374 eller motsvarande). Hudskydd : Laborrock. Lämpliga skyddskläder skall användas. DIN EN 13034. Andingsskydd AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd Utseende Färg : kvartsmask (DIN EN 140). Bär lämplig andningsapparat om luftförnyelsen är otillräcklig för att hålla damm/ånga under TLV. : Fast ämne : Beige. Kristallint pulver. Lukt :. Se avsnitt 2, 4.2, 8. Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt : 167-170 C Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden. 10.2. Kemisk stabilitet 06/10/2014 SV (svenska) 4/6

i överensstämmelse med Förordning (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) 10.3. Risken för farliga reaktioner Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter:. 10.4. Förhållanden som ska undvikas 10.5. Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter:. 10.6. Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter:. AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1. Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet : Skadligt vid förtäring. Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Möjliga skadliga inverkningar på människan och möjliga symtom AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1. Toxicitet Ekologi - allmän : Orsakar allvarliga ögonskador. : Kan orsaka allergisk hudreaktion. : Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. : Undvik all direkt kontakt med produkten. Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Se avsnittet om olycksfall och första hjälpen i detta ämnes säkerhetsdatablad. Stora kvantiteter:. : Små mängder: Se avsnitt 2. Farligt avfall. Använd lämpliga avfallsbehållare. Stora kvantiteter:. 12.2. Persistens och nedbrytbarhet 12.3. Bioackumuleringsförmåga 12.4. Rörligheten i jord 12.5. Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen 12.6. Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1. Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) Rekommendationer för avfallshantering : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. : Får inte tömmas ut i avloppet. Detta material och dess behållare ska lämnas in på speciella uppsamlingsplatser för specialavfall eller farligt avfall. AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer Ej farligt gods enligt transportreglerna 14.2. Officiell transportbenämning 06/10/2014 SV (svenska) 5/6

i överensstämmelse med Förordning (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) ADR IMDG IATA 14.3. Faroklass för transport 14.4. Förpackningsgrupp 14.5. Miljöfaror Miljöfarlig : Nej Miljöfarlig : Nej Marin förorening : Nej Miljöfarlig : Nej 14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder 14.6.1. Vägtransport 14.6.2. Sjötransport 14.6.3. Flygtransport 14.6.4. Insjötransport 14.6.5. Järnvägstransport 14.7. Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1. Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö 15.1.1. EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII 15.1.2. Nationella föreskrifter 15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information Ordalydelse av R-, H- och EUH -meningar: Acute Tox. 4 (Oral) Akut oral toxicitet, Kategori 4 Aquatic Chronic 3 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 3 Eye Dam. 1 Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 1 Skin Sens. 1 Hudsensibilisering, Kategori 1 STOT RE 2 Specifik organtoxicitet upprepad exponering, Kategori 2 H302 Skadligt vid förtäring H317 H318 H373 H412 R22 R41 Kan orsaka allergisk hudreaktion Orsakar allvarliga ögonskador Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer Farligt vid förtäring Risk för allvarliga ögonskador R43 Kan ge allergi vid hudkontakt R48/22 Farligt: risk för allvarliga hälsoskador vid långvarig exponering genom förtäring R52/53 Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön Xi Irriterande Xn Hälsoskadlig SDS EU (REACH-bilaga II) Denna information baseras på vår nuvarande kunskap och är avsedd att beskriva produkten endast med avseende på hälsa, säkerhet och miljökrav. Den bör därför inte tolkas som en garanti för någon specifik egenskap hos produkten 06/10/2014 SV (svenska) 6/6