: AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS

Transkript

1 Publiceringsdatum: 27/06/2013 Bearbetningsdatum: 27/06/2013 Ersätter: 27/11/2009 Version: 3.0 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form Handelsnamn : Ämne CAS nr : Produktkod Andra identifieringssätt : AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS : Y : RTECS No : US (amlodipine besilate) 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning. : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0) AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Eye Dam. 1 Acute Tox. 4 (Oral) Aquatic Chronic 2 För H-meningarnas klartext se avsnitt 16 H318 H302 H411 Klassificering enligt direktiv 67/548/EEG eller 1999/45/EG Xn; R22 Xi; R41 N; R51/53 För R-meningarnas klartext se avsnitt 16 Skadliga fysikalisk-kemiska effekter och hälso- och miljöeffekter 12/08/2013 SV (svenska) 1/7

2 2.2. Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Piktogram för faror (CLP) : Signalord (CLP) Farohänvisningar (CLP) Säkerhetshänvisningar (CLP) : Fara GHS05 GHS07 GHS09 : H302 - Skadligt vid förtäring H318 - Orsakar allvarliga ögonskador H411 - Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter : P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning P273 - Undvik utsläpp till miljön P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P301+P312 - VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt P305+P351+P338 - VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P310 - Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P330 - Skölj munnen P391 - Samla upp spill P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser 2.3. Andra faror Andra faror som inte bidrar till klassificeringen : Exponering kan orsaka på allergisk reaktion. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämnen Namn Produktbeteckning % Klassifikation alt efter direktiv 67/548/EEC AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION (Main constituent) (CAS nr) Xn; R22 Xi; R41 N; R51/53 Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION (Main constituent) (CAS nr) Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Chronic 2, H411 Ordalydelse av R-, H- och EUH -meningar: se under avsnitt Blandning Gäller inte AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen allmän Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring : Vid symtom, sök läkare (om möjligt, medtag etiketten). Spola omedelbart det utsatta området med rikligt med vatten. Verksamt ämne. Farmaceutika. För mer information, se produktresumé. : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. Uppsök omedelbart läkare om andningsproblemen kvarstår. Ge syrgas om andningen är ansträngd. : Skölj huden med vatten/duscha. Tvätta med mycket tvål och vatten. Spola med ljummet vatten i 15 minuter. Sök läkarhjälp om hudretningen består. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. Uppsök läkare om ögonbesvär som smärta och röda ögon kvarstår. Fortsätt att skölja ögat med rent vatten minuter. Dra ofta tillbaka ögonlocken. : Skölj munnen med vatten. Följande symptom kan uppträda: (se avdelning(arna) : 2, 4.2). Vid symtom, sök läkare. Framkalla INTE kräkning. Den skadade person måste vila och hållas under medicinsk uppsikt. 12/08/2013 SV (svenska) 2/7

3 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador Symptom/skador efter inandning Symptom/skador efter hudkontakt Symptom/skador efter kontakt med ögonen Symptom/skador efter förtäring : Se avsnitt 2. Frätande. Frätande. Brännande känsla. Smärta. Hjärtproblem. Hjärtfrekvensstörningar. hjärtrytmstörningar. Bröstsmärta. Blodkärl. Kan orsaka huvudvärk och yrsel. Svettning. : Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum. Kan ge andfåddhet, tryckkänsla över bröstet, ömmande hals och hosta. : Hud och subkutan vävnad. Frätande/irriterande på huden. Rodnad, smärta. : Direktkontakt kan leda till hornhinneskador. Rodnad, smärta. : Magtarmkanalen. Brännskador på mag-tarmslemhinna Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. Visa fram detta dokument om möjligt. Om inte, visa fram förpackningen eller etiketten. Behandla symptomatiskt. Vid överträdelse av exponeringsgränserna: Speciell medicinsk övervakning. Vid hjärtstillestånd: hjärt- lungräddning. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Brandrisk : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Vattenridå. CO2. Torrt pulver. Skum. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Risk för bildning av giftig och korrosiv gas Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand Släckinstruktioner : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Spädes med vatten. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. Planeringar för nödfall För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt (se avdelning(arna) : 8, 13). AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning Försiktighetsmått för säker hantering Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Undvik all direkt kontakt med produkten. Frätande. Undvik all kontakt med hud, ögon eller kläder. Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Utsläpp bör hanteras av utbildad saneringspersonal med korrekt skyddsutrustning. Lämpliga skyddskläder och handskar skall användas. : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Rengör med vatten. Samla allt avfall i lämpliga och märkta behållare och hantera i enlighet med nationell lagstiftning. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Användaren uppmärksammas på eventuella risker med att använda produkten i något annat syfte än det som ursprungligen avsetts. : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. Undvik all direkt kontakt med produkten. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. Små mängder: Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. Förvara i enlighet med. : Kraftfulla oxidanter. 12/08/2013 SV (svenska) 3/7

4 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Personlig skyddsutrustning : Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Handskar. Skyddsglasögon. Skyddsklädsel. Vid dammbildning: dammskyddsmask med filtertyp P3. Handskydd Skyddsglasögon : Ögonskydd skall användas. DIN EN 166. : Handskar. PVC-handskar, tål kemiska produkter (i enlighet med standard EN 374 eller motsvarande). Hudskydd : Laborrock. Lämpliga skyddskläder skall användas. DIN EN Andingsskydd AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd Färg : kvartsmask (DIN EN 140). Bär lämplig andningsapparat om luftförnyelsen är otillräcklig för att hålla damm/ånga under TLV. : Fast ämne Lukt : Gäller inte. Se avsnitt 2, 4.2, 8. Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet : Metanol. Vatten: 1 (10-100) mg/l Log Pow : 2,759 at 20 C (ph 7) Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden Kemisk stabilitet 12/08/2013 SV (svenska) 4/7

5 10.3. Risken för farliga reaktioner Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte Förhållanden som ska undvikas Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter: Gäller inte Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet : Skadligt vid förtäring. AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS( ) LD50 oral råtta mg/kg ATE (oral) 500,000 mg/kg Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Möjliga skadliga inverkningar på människan och möjliga symtom AVSNITT 12: Ekologisk information Toxicitet Ekologi - allmän EKOLOGI - vatten : Orsakar allvarliga ögonskador. : Undvik all direkt kontakt med produkten. Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Se avsnittet om olycksfall och första hjälpen i detta ämnes säkerhetsdatablad. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Små mängder: Se avsnitt 2. Farligt avfall. Använd lämpliga avfallsbehållare. Stora kvantiteter: Gäller inte. : löslig i vatten. AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS( ) EC50 Daphnia 1 3,2 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Persistens och nedbrytbarhet Bioackumuleringsförmåga AMLODIPINE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS( ) Log Pow 2,759 at 20 C (ph 7) Rörligheten i jord Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) Rekommendationer för avfallshantering : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. : Får inte tömmas ut i avloppet. Detta material och dess behållare ska lämnas in på speciella uppsamlingsplatser för specialavfall eller farligt avfall. 12/08/2013 SV (svenska) 5/7

6 AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA UN-nummer FN-nr : 3077 FN-nr (IATA) : 3077 FN-nr (IMDG) : Officiell transportbenämning Officiell benämning för transporten Beskrivning i transportdokument Faroklass för transport Klass (FN) : 9 Klass (IATA) : 9 Klass (IMDG) : 9 Risketiketter (FN) : 9 : MILJÖFARLIGA ÄMNEN, FASTA, N.O.S. : UN 3077 MILJÖFARLIGA ÄMNEN, FASTA, N.O.S., 9, III, (E) Förpackningsgrupp Förpackningsgrupp (FN) : III Förpackningsgrupp (IMDG) : III Miljöfaror Miljöfarlig : Annan information : Särskilda försiktighetsåtgärder Vägtransport Skyddskod : 90 Klassificeringskod (FN) : M7 Orangefärgade skyltar : Tunnelinskränkning LQ Reducerade mängder (ADR) : E : LQ27 : E Sjötransport Ship Safety Act : Miscellaneous dangerous substances & articles MFAG-nr : Flygtransport Civil Aeronautics Law : Miscellaneous dangerous substances & articles Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII Nationala föreskrifter 12/08/2013 SV (svenska) 6/7

7 15.2. Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information Ordalydelse av R-, H- och EUH -meningar:: Acute Tox. 4 (Oral) Akut oral toxicitet, Kategori 4 Aquatic Chronic 2 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 2 Eye Dam. 1 Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 1 H302 Skadligt vid förtäring H318 Orsakar allvarliga ögonskador H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter R22 Farligt vid förtäring R41 Risk för allvarliga ögonskador R51/53 Giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön N Xi Xn Miljöfarlig Irriterande Hälsoskadlig SDS EU (REACH-bilaga II) Denna information baseras på vår nuvarande kunskap och är avsedd att beskriva produkten endast med avseende på hälsa, säkerhet och miljökrav. Den bör därför inte tolkas som en garanti för någon specifik egenskap hos produkten 12/08/2013 SV (svenska) 7/7