: DICLOFENAC IMPURITY A CRS

Transkript

1 Publiceringsdatum: 22/08/2013 Bearbetningsdatum: 22/08/2013 Ersätter: 27/06/2013 Version: 7.0 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form Handelsnamn Kemiskt namn : Ämne EC nr : CAS nr : Produktkod Andra identifieringssätt : DICLOFENAC IMPURITY A CRS : 1-(2,6-dichlorophenyl)-1,3-dihydro-2H-indol-2one : D : RTECS No : NM (diclofenac potassium) 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar Kategori efter huvudsaklig användning Användning av ämnet eller beredningen Funktion eller användningskategori Användningar som det avråds från : Produkten är avsedd för forskning, analys och vetenskaplig utbildning. : Endast för professionellt bruk : Laboratoriekemikalier 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0) AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 3 (Oral) Repr. 2 STOT RE 2 Aquatic Chronic 3 För H-meningarnas klartext se avsnitt 16 H301 H361d H373 H412 Klassificering enligt direktiv 67/548/EEG eller 1999/45/EG Repr.Kat.3; R63 T; R25 Xn; R48/22 R52/53 För R-meningarnas klartext se avsnitt 16 Skadliga fysikalisk-kemiska effekter och hälso- och miljöeffekter 22/08/2013 SV (svenska) 1/7

2 2.2. Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Piktogram för faror (CLP) : Signalord (CLP) Farohänvisningar (CLP) Säkerhetshänvisningar (CLP) : Fara GHS06 GHS08 : H301 - Giftigt vid förtäring H361d - Misstänks kunna skada det ofödda barnet H373 - Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering H412 - Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer : P201 - Inhämta särskilda instruktioner före användning P202 - Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna P260 - Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning P273 - Undvik utsläpp till miljön P281 - Använd föreskriven personlig skyddsutrustning P301+P310 - VID FÖRTÄRING: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P308+P313 - Vid exponering eller misstanke om exponering Sök läkarhjälp P330 - Skölj munnen P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser 2.3. Andra faror Andra faror som inte bidrar till klassificeringen : Exponering kan orsaka på allergisk reaktion. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämnen Namn Produktbeteckning % Klassifikation alt efter direktiv 67/548/EEC DICLOFENAC IMPURITY A (Main constituent) (CAS nr) (EC nr) Repr.Kat.3; R63 T; R25 Xn; R48/22 R52/53 Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] DICLOFENAC IMPURITY A (Main constituent) (CAS nr) (EC nr) Acute Tox. 3 (Oral), H301 Repr. 2, H361d STOT RE 2, H373 Aquatic Chronic 3, H412 Ordalydelse av R-, H- och EUH -meningar: se under avsnitt Blandning Gäller inte AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen allmän Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador : Se avsnitt 2. : Vid symtom, sök läkare (om möjligt, medtag etiketten). Fördröjd skadlig verkan möjlig. : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. Uppsök omedelbart läkare om andningsproblemen kvarstår. : Skölj huden med vatten/duscha. Tvätta med mycket tvål och vatten. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. Uppsök läkare om ögonbesvär som smärta och röda ögon kvarstår. : Skölj munnen med vatten. Följande symptom kan uppträda: (se avdelning(arna) : 2, 4.2). Vid symtom, sök läkare. Förlängd observation kan ordineras. (se avdelning(arna) : 4.3) Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. Visa fram detta dokument om möjligt. Om inte, visa fram förpackningen eller etiketten. Vid överträdelse av exponeringsgränserna: Speciell medicinsk övervakning. 22/08/2013 SV (svenska) 2/7

3 AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Stora kvantiteter: Gäller inte Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. Planeringar för nödfall För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt (se avdelning(arna) : 8, 13). AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning Försiktighetsmått för säker hantering Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Undvik all direkt kontakt med produkten. Evakuera överflödig personal. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Utsläpp bör hanteras av utbildad saneringspersonal med korrekt skyddsutrustning. Lämpliga skyddskläder och handskar skall användas. : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Samla allt avfall i lämpliga och märkta behållare och hantera i enlighet med nationell lagstiftning. Spola av överskottet som inte går att ta vara på med: Natriumhypokloritlösning. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Användaren uppmärksammas på eventuella risker med att använda produkten i något annat syfte än det som ursprungligen avsetts. Undvik kontakt under graviditet eller amning. : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. Undvik all direkt kontakt med produkten. Inhämta särskilda instruktioner före användning. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. Små mängder: Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. Förvara i enlighet med. : Kraftfulla oxidanter. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 22/08/2013 SV (svenska) 3/7

4 8.2. Begränsning av exponeringen Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Personlig skyddsutrustning : Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Handskar. Skyddsglasögon. Skyddsklädsel. Vid dammbildning: dammskyddsmask med filtertyp P3. Handskydd Skyddsglasögon : Ögonskydd skall användas. DIN EN 166. : Handskar. PVC-handskar, tål kemiska produkter (i enlighet med standard EN 374 eller motsvarande). Hudskydd : Laborrock. Lämpliga skyddskläder skall användas. DIN EN Andingsskydd AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd Färg : kvartsmask (DIN EN 140). Bär lämplig andningsapparat om luftförnyelsen är otillräcklig för att hålla damm/ånga under TLV. : Fast ämne Lukt : Gäller inte. Se avsnitt 2, 4.2, 8. Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet Log Pow : 0,65 at 20 C Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden Kemisk stabilitet Risken för farliga reaktioner Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte Förhållanden som ska undvikas Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter: Gäller inte. 22/08/2013 SV (svenska) 4/7

5 10.6. Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet : Giftigt vid förtäring. DICLOFENAC IMPURITY A CRS( ) LD50 oral råtta ATE (oral) Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration Möjliga skadliga inverkningar på människan och möjliga symtom AVSNITT 12: Ekologisk information Toxicitet Ekologi - allmän DICLOFENAC IMPURITY A CRS( ) EC50 Daphnia 1 62,5 mg/kg 100,000 mg/kg : Misstänks kunna skada det ofödda barnet. : Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. : Undvik all direkt kontakt med produkten. Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Se avsnittet om olycksfall och första hjälpen i detta ämnes säkerhetsdatablad. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Små mängder: Se avsnitt 2. Farligt avfall. Använd lämpliga avfallsbehållare. Stora kvantiteter: Gäller inte. 22,4 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Persistens och nedbrytbarhet Bioackumuleringsförmåga DICLOFENAC IMPURITY A CRS( ) Log Pow 0,65 at 20 C Rörligheten i jord Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) Rekommendationer för avfallshantering : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. : Får inte tömmas ut i avloppet. Detta material och dess behållare ska lämnas in på speciella uppsamlingsplatser för specialavfall eller farligt avfall. AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA UN-nummer FN-nr : 2811 FN-nr (IATA) : 2811 FN-nr (IMDG) : /08/2013 SV (svenska) 5/7

6 14.2. Officiell transportbenämning Officiell benämning för transporten Beskrivning i transportdokument Faroklass för transport Klass (FN) : 6.1 Klass (IATA) : 6.1 Klass (IMDG) : 6.1 Risketiketter (FN) : 6.1 : GIFTIGT FAST ÄMNE, ORGANISKT, N.O.S. : UN 2811 GIFTIGT FAST ÄMNE, ORGANISKT, N.O.S., 6.1, III, (E) Förpackningsgrupp Förpackningsgrupp (FN) : III Förpackningsgrupp (IMDG) : III Miljöfaror Annan information : Särskilda försiktighetsåtgärder Vägtransport Skyddskod : 60 Klassificeringskod (FN) : T2 Orangefärgade skyltar : Tunnelinskränkning LQ Reducerade mängder (ADR) : E : LQ09 : E Sjötransport Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-nr : Flygtransport Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII Nationala föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information 22/08/2013 SV (svenska) 6/7

7 Ordalydelse av R-, H- och EUH -meningar:: Acute Tox. 3 (Oral) Akut oral toxicitet, Kategori 3 Aquatic Chronic 3 Farligt för vattenmiljön fara för skadliga långtidseffekter, kategori: kronisk 3 Repr. 2 Reproduktionstoxicitet, Kategori 2 STOT RE 2 Specifik organtoxicitet upprepad exponering, Kategori 2 H301 Giftigt vid förtäring H361d Misstänks kunna skada det ofödda barnet H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer R25 Giftigt vid förtäring R48/22 Farligt: risk för allvarliga hälsoskador vid långvarig exponering genom förtäring R52/53 Skadligt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön R63 Möjlig risk för fosterskador T Giftig Xn Hälsoskadlig SDS EU (REACH-bilaga II) Denna information baseras på vår nuvarande kunskap och är avsedd att beskriva produkten endast med avseende på hälsa, säkerhet och miljökrav. Den bör därför inte tolkas som en garanti för någon specifik egenskap hos produkten 22/08/2013 SV (svenska) 7/7