U P P D R A G S R A P P O R T Analys av tandmaterial Utfärdare: David Malmström Sektion: Materialanalys och processövervakning E-post: David.Malmstrom@swerea.se Datum: 2015-01-23 Er referens : Lars Narhed CDI Dental AB Solgatan 9-11 212 20 Malmö Era referensnummer: Vårt uppdragsnummer: 11990 Godkänd av: David Malmström, PhD.
2 Författare: David Malmström Datum: 2015-01-23 Inledning Detta är en analysrapport angående tandmaterial erhållna från CDI Dental. Den omfattar följande 4 material: Co-Cr-krona, kontroll av sammansättning Porslin på Co-Cr krona, kontroll av sammansättning Zirconiatand, kontroll av sammansättning Emax-krona. Kontroll av sammansöttning Analysmetod Vid undersökningarna har följande metod använts: - LA-ICP-MS = Laser Ablation Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry Material lösgörs från provet med hjälp av en kraftig laserstråle. Partiklarna förs med hjälp av helium in i ett argonplasma, i vilket atomerna joniseras. De olika atomerna i jonstrålen sorteras med avseende på massa och laddning i en masspektrometer. Metoden är mycket känslig och kan analysera halter i ppm-nivå. Det finns tre stora fördelar med att analysera fast material direkt, jämfört med att lösa upp materialet och analysera lösningen: Man slipper att lösa upp materialet, man kan även analysera huvudelementen i ett material och man slipper störningar från element som finns i vatten och syror som används vid upplösningen. -
3 Resultat Co-Cr krona - Metall Analysen visar att kronan består av Wirobond SG eftersom den innehåller järn (Fe) och volfram (W) men inte gallium (Ga) eller Cerium (Ce). Analysresultatet jämförs med riktvärdena för Wirobond SG i tabell 1. Tabell 1. Analys av CoCr-krona. Halter i vikt-%. Wirobond SG Analys 63.8 Co 64.4 24.8 Cr 23.8 5.3 W 4.7 5.1 Mo 5.2 Ingår enl. tillverkare Si 1.1 Ingår enl. tillverkare Fe 0.01 Ni 0.025 Cd 0.003 As < 0.0001 Pb < 0.0001 Be < 0.0001 Analysen visar att halterna av potentiellt farliga element är mycket låga och i övrigt stämmer väl in med referensen Wirobond SG.
4 Co-Cr krona - Porslin Tabell 2. Analys av porslinet på en Co-Cr krona. Halter i vikt-%. Element Analys Si 29.5 K 8.4 Al 7.0 Na 5.0 Ca 1.1 Ba 0.76 Sn 0.70 B 0.53 Ce 0.48 Y 0.11 Ni 0.0003 As 0.0002 Be 0.0001 Cd < 0.0001 Pb 0.0031 Analysen visar att halterna av andra potentiellt farliga element är mycket låga. Zirconiakrona Analysresultatet jämförs med riktvärdena för Zirconia i tabell 3. Tabell 3. Analys av Zirconiakrona. Halter i vikt-%. Zirconia Oxider Analys Element Analys 88-93 ZrO 2 92.1 Ni < 0.0001 4.5-5.5 Y 2 O 3 5.3 Pd < 0.0001 2-4 HfO 2 1.7 Cd < 0.0001 Er 2 O 3 0.6 As < 0.0001 TiO 2 0.05 Be < 0.0001 Analysen visar att halterna av potentiellt farliga element är mycket låga och i övrigt ligger inom angivna riktvärden.
5 Emax-krona Tabell 4. Analys av Emax-krona. Halter i vikt-%. Element Analys Si 29.5 Na 6.3 K 5.9 Al 5.4 Zn 1.5 Ca 1.2 Li 0.97 Sr 0.80 Ti 0.67 Zr 0.57 B 0.37 Ce 0.29 Sn 0.19 Ni 0.0003 Pb < 0.0001 Cd 0.0002 As < 0.0001 Be < 0.0001 Analysen visar att halterna av potentiellt farliga element är mycket låga. Sammanfattning Undersökningen visar att samtliga har tillverkats av korrekta basmaterial. När det gäller gränsvärden för förekomst av spårelement i tandersättningsmaterial finns inga enhetliga föreskrifter. Vi har hittat ett gränsvärde för beryllium (Be) på 0.02 %. Vidare finns ett gränsvärde för bly (Pb) på 0.03 % enligt ADA (American Dental Association). Bägge dessa värden ligger högt över de nivåer som återfinns i de undersökta tänderna. När det gäller nickel (Ni) är det egentligen inte relevant att sätta ett gränsvärde, eftersom detta element ingår i många tandersättningsmaterial. Socialstyrelsen har dock angett ett maxvärde för Ni till 0.05 % i örhängen och andra material som kommer i direkt kontakt med hud eller öppen vävnad. När det gäller användning av rostfritt stål i munnen har Kemikalieinspektionen skrivit följande: Det finns metallegeringar som innehåller nickel men som inte ger allergiska besvär eftersom nicklet är hårt bundet och inte avges. Ett exempel är rostfritt stål. 1 De två kriterier som i första hand bestämmer toxiciteten hos ett element är koncentrationen och beständigheten hos det material det ingår i, d.v.s. motståndskraft mot angrepp. De undersökta tandproteserna har tillverkats av material som är godkända för ändamålet och det borgar för att de uppfyller de kriterier som gäller för liknande material. 1 http://www.kemi.se/documents/publikationer/trycksaker/faktablad/fb-farliga-metaller-i-smycken.pdf