Kemikalieinspektionens marknadskontrollplan 2012

Kemikalieinspektionens marknadskontrollplan 2012

Innehåll 1 Syfte och tillämpningsområde... 3 2 Allmänna mål för marknadskontroll... 3 3 Mål för Kemikalieinspektionens marknadskontroll... 3 4 Rättslig grund... 4 5 Principer för urval av produkter att kontrollera... 5 5.1 Analys av marknadsstruktur... 5 6 Kontrollmetoder (tillsynsaktiviteter)... 7 7 Samverkan... 9 8 Kostnader... 10 9 Tidsperspektiv... 10 10 Uppföljning... 10 11 Utvärderingsmetoder... 11 12 Övriga planer... 11 Bilaga 1 Laglista... 12 Bilaga 2 English summary... 14 2

1 Syfte och tillämpningsområde Ett av Sveriges åtaganden som medlem i EU är att bedriva marknadskontroll. Med marknadskontroll menas att ansvarig myndighet övervakar att produkter som släpps ut på marknaden eller tas i bruk i Sverige uppfyller gällande krav samt vidtar åtgärder när de inte gör det. Enligt definition i förordning (EG) nr 765/2008 menas med marknadskontroll att myndigheterna vidtar åtgärder för att se till att produkterna överensstämmer med de krav som fastställs i relevant harmoniserad gemenskapslagstiftning och inte hotar hälsan, säkerheten eller andra aspekter av skyddet av allmänintresset, t ex den yttre miljön. Ansvarig myndighet är skyldig att organisera och bedriva marknadskontrollen på ett tillräckligt effektivt sätt och i tillräcklig omfattning. 2 Allmänna mål för marknadskontroll Marknadskontrollen syftar till att skydda arbetstagare, konsumenter och andra användares säkerhet och hälsa samt miljön. Marknadskontrollen syftar även till att säkerställa likvärdiga konkurrensförhållanden mellan företag och därmed bidra till att förhindra illojal konkurrens. 3 Mål för Kemikalieinspektionens marknadskontroll KemI s mål är att minska hälso- och miljöriskerna med kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor som finns på marknaden. Kemiska produkter Ett mål är att den produktinformation som företagen enligt lag är skyldiga att lämna till användarna av produkter, är så bra som möjligt. KemI s inriktning är också att få företagen att utforma denna information användarvänligt, så att användare tydligare kan identifiera risker och få information om hur produkter kan användas säkert. Vidare behöver andra skyldigheter kontrolleras t ex att tillstånd för överlåtelse finns och att företagen anmäler till KemI s produktregister. Det fångar upp företag som kan få mer information vad som krävs när man tillverkar och för in kemikalier till Sverige. Utifrån produktregistrets information om företagen, information vid inspektioner och även information från Reach-IT/RIPE (databaser som finns hos Echa) görs även en kontroll av att företagen har registrerat ämnen då så krävs enligt Reach och även anmält till klassificerings- och märkningsregistret enligt CLPförordningen. Bekämpningsmedel Under 2011 har en ny EU-förordning om växtskyddsmedel trätt i kraft. För biocidprodukter pågår ett arbete om en ny EU-förordning som troligtvis kommer att beslutas under 2013. De båda förordningarna ska säkerställa att inga oacceptabla risker sker för människa, djur eller miljö vid användandet av bekämpningsmedel. KemI s uppgift är att kontrollera att dessa regler efterlevs och att öka kunskapen om reglerna hos tillverkare, importörer och användare. Det innebär bland annat att endast godkända växtskyddsmedel och biocidprodukter ska finnas på marknaden och att de ska användas på rätt sätt, det vill säga att användarna ska följa de användningsvillkor som är kopplade till respektive produkt. 3

Ett mycket viktig och prioriterat mål är att se till att produktinformation är korrekt och användarvänlig. Produktinformationen är omfattande både för växtskyddsmedel och biocidprodukter och den måste vara användarvänlig och lättläst för att användaren ska förstå hur produkterna ska hanteras på ett säkert sätt. Analyser av produkternas verksamma ämne utförs kontinuerligt för att granska att ämnet samt koncentrationen överensstämmer med de krav som ställs i godkännandet. Inom de närmsta åren kommer fokus att ligga på insatser som dialog och kontroll av företag med biocidprodukttyper som idag är undantagna från kravet på godkännande, men inom ett par år kommer att kräva godkännande. Varor Tillsynen av kemikalier i varor är en relativt ny verksamhet som ökat successivt under de senaste åren. I förhållande till antalet varuföretag och varor ute på marknaden så ligger varutillsynen på en relativt blygsam nivå. På senare tid har dock det allmänna och politiska intresset för kemikalier i varor ökat och KemI har utvidgat tillsynsverksamheten mot kemikalier i varor. Ett allt större fokus på kemiska risker från varor de senaste åren har inte bara skett inom Sverige och EU utan också globalt. Målsättningen är att öka tillsynen på varuområdet. Genom att inspektera enskilda importörer och föra dialog med branschorganisationer sprider myndigheten kunskap om kemikalielagstiftningen och om vilka kemikalier som är förbjudna eller begränsade i varor. Detta kombineras med analyser av innehållet av förbjudna och/eller begränsade ämnen i varor, där resultaten kommuniceras med berörda importörer. Målsättningen är att öka kunskapen hos varuimportörerna. Detta i kombination med ökad tillsyn och kontroll gör att antalet varor som utgör en risk för hälsan eller miljön minskar på marknaden. 4 Rättslig grund Bestämmelser om marknadskontroll finns i EU-förordning 765/2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter, EU-förordning 764/2008 om förfaranden för tillämpning av vissa nationella tekniska regler på produkter som lagligen saluförts i en annan medlemsstat, vars genomförandebestämmelser finns i förordning (SFS 2009:52), EU:s direktiv om allmän produktsäkerhet (2001/95/EG), genomfört i Sverige genom Produktsäkerhetslagen (2004:451) och Produktsäkerhetsförordningen (2004:469), den svenska marknadskontrollförordningen (SFS 2005:893) samt sektorslagstiftning. Både EU-förordningen om ackreditering och marknadskontroll och produktsäkerhetsförordningen ställer krav på myndigheter att upprätta, genomföra och följa upp marknadskontrollplaner (art. 18.5 765/2008, 9 PSF). Även den svenska marknadskontrollförordningen (4.4, 2005:893) innehåller krav på en nationell handlingsplan för marknadskontroll. Denna handlingsplan fokuserar dock inte på specifika produktkategorier utan på myndighetsgemensamma frågeställningar och aktiviteter och ligger utanför dessa riktlinjers tillämpningsområde. Kemikalieinspektionen (KemI) är ansvarig för tillsyn av kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor som innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt och som innebär en risk för människors hälsa eller miljön, enligt förordning (2011:13) om tillsyn enligt miljöbalken. Den största delen av denna tillsyn är i form av marknadskontroll, dvs. vill säga att man granskar produkter som släpps ut på marknaden. Därutöver bedriver KemI tillsynsvägledning för andra tillsynsmyndigheter på området, dvs. kommuner och länsstyrelser. 4

Tillsynen bedrivs ofta i projektform och kan involvera exempelvis kommunerna, bl. a. för att få en större spridning på kontrollerna samt öka kompetensen på kemikalieområdet bland kommunerna. KemI är en specialistmyndighet, och området kräver ofta expertkunskaper. Detta kan vara svårt för en kommun att kunna upprätthålla. I projekten med kommunerna ingår att KemI ger omfattande vägledning. Även andra ärenden drivs, exempelvis efter anmälningar från allmänhet, företag eller myndigheter eller på myndighetens eget initiativ. Inspektionerna sker antingen skriftligt eller på plats, utifrån vad som bedöms lämpligast i det enskilda fallet. I bilaga 1 anges de rättsakter som för tillfället är mest relevanta när det gäller kontroll av harmoniserad gemenskapslagstiftning för KemI. 5 Principer för urval av produkter att kontrollera KemI har ett produktregister som innehåller sammansättningsuppgifter för kemiska produkter från företag som tillverkar, importerar eller byter namn på kemiska produkter. Registret är en viktig källa för omvärldsbevakning och kan användas vid urval av tillsynsobjekt. Dessutom producerar KemI statistiksammanställningar över i vilka produkter utvalda ämnen förekommer. KemI har också stor kunskap om utsläppande på marknaden och användning av bekämpningsmedel, eftersom det ställs krav på förhandsgranskning och godkännande av sådana produkter. I Sverige godkänns bekämpningsmedel av KemI. Eftersom KemI är s.k. behörig myndighet enligt Reach-förordningen så finns även möjlighet att få information från Echa via Reach-IT eller RIPE (Reach Information Portal for Enforcement) om företag som tillverkar och/eller importerar ämnen. Vid tillsyn används de uppgifterna för att kontrollera att de uppfyller sina skyldigheter enligt Reach- och CLPförordningarna. KemI har även samarbetsprojekt med lokala tillsynsmyndigheter där vi ofta får in information om produkter och företag med brister. Myndigheten får också in anmälningar, s.k. tips, från både konsumenter, andra myndigheter och konkurrenter/företag. Även Giftinformationscentralen, intresseorganisationer såsom Svenska Naturskyddsföreningen och SwedWatch samt media visar intresse för kemikalieproblematiken och ger myndigheten information om misstänkta brister. Dessa anmälningar tas omhand i ett utarbetat system där inkomna tips prioriteras och hanteras efter riskoch angelägenhetsgrad. De anmälningar som varje vecka publiceras i Kommissionens informationssystem för konsumentprodukter på EU-marknaden som innebär en allvarlig hälsorisk (RAPEX) bevakas. De varor med brister som faller under KemI s tillsynsansvar sammanställs och fungerar som urvalskriterier för myndighetens egna prioriteringar. KemI bevakar även marknadsföringen av vissa konsumentprodukter som är särskilt intressanta ur riskpunkt, t.ex. biocidinnehållande produkter. Mässor och facktidningar bevakas regelbundet, dessutom ger dialoger med forskare och veterinärer information till myndigheten om produkter och kemikalier som misstänks vålla problem. 5.1 Analys av marknadsstruktur Kemiska produkter För kemiska produkter finns detaljerade regler om hur dessa ska klassificeras och märkas utifrån de inneboende egenskaper produkterna har oavsett om de är avsedda för yrkesmässigt bruk eller konsumenter. Det finns också regler om förpackningar och speciell information som ska följa med 5

produkterna till yrkesmässiga användare (säkerhetsdatablad). Alla kemiska produkter som tillverkas eller förs in till Sverige, i mängder över 100 kg per år ska dessutom anmälas till KemI s produktregister, tillsammans med sammansättningsuppgifter. I tillsynen av kemiska produkter granskar myndigheten framför allt att produktinformationen uppfyller lagkraven och att aktuella sammansättningsuppgifter finns i produktregistret. Produktregistret innehåller uppgifter om cirka 120 000 kemiska produkter och biotekniska organismer. Uppgifterna lämnas till registret av cirka 2 500 anmälningspliktiga företag och ger en bild över hur kemiska ämnen och produkter används i Sverige. KemI har tillsynsansvar över enbart de som säljer produkterna vidare i Sverige, vilket är ca 1 800 företag. Bekämpningsmedel Alla bekämpningsmedel (både yrkesmässiga och konsumentprodukter) som får användas i Sverige måste vara förhandsgranskade och godkända av KemI. Bekämpningsmedel ska också anmälas till KemI och de omfattas av reglerna om klassificering, märkning och säkerhetsdatablad. I tillsynen av bekämpningsmedel granskar myndigheten bl.a. att produkterna har ett godkännande och att mängden aktiv substans överensstämmer med godkännandet, samt att produkterna uppfyller kraven om produktinformation. Det finns 177 innehavare eller ombud av godkända bekämpningsmedel i KemI s bekämpningsmedelsregister. Vissa av dem finns även registrerade i produktregistret (godkända bekämpningsmedel ska också vara anmälda till KemI s produktregister). Total finns det 645 godkända bekämpningsmedel i Sverige varav 347 är växtskyddsmedel och 298 är biocider. Tillsynen bedrivs på nationella objekt och eftersom 40 % av innehavarna finns i länder utanför Sverige försvåras tillsynen. Uppskattningsvis finns det ytterligare ca 100 aktörer på den svenska marknaden som antingen importerar eller tillverkar icke godkända bekämpningsmedel. Varor De regler som gäller för varor är inte lika omfattande och detaljerade som reglerna för kemiska produkter. Här finns miljöbalkens generella regler om allmän försiktighet och produktsäkerhetslagen som säger att bara varor som är säkra ur hälsosynpunkt får sättas ut på marknaden. För vissa varugrupper finns detaljregler som begränsar användningen av specifika kemiska ämnen, t.ex. avgivning av nickel från smycken och användning av vissa mjukgörare (ftalater) i leksaker. Vid varuinspektioner blir det ofta fokus på att väcka kemikaliefrågan och kontroll av företagens rutiner och kunskap om kemikalieinnehåll i varorna. För varor finns inget register motsvarande produktregistret för kemiska produkter. Det gör att urvalsprocessen för dessa företag blir mer komplicerad och tar därmed längre tid. Företag måste istället identifieras genom andra källor, exempelvis via Statistiska Centralbyrån (SCB), Tullverket, branschorganisationer, Gula sidorna, Internet, mässor och utställningar etc. Antalet företag som tillverkar och/eller importerar varor är också många gånger fler än för kemiska produkter. Via SCB:s företagsregister har KemI försökt identifiera vilka varuföretag som KemI har tillsynsansvar för. KemI har valt ut ett antal av företagsregistrets SNI-koder, där det kan antas finnas varor av intresse för KemI, dvs. där farliga ämnen kan ingå. För antalet tillverkande varuföretag blev summan 13 338 företag. Vidare har SNIkoder som kopplar till parti- och detaljhandel kopplats ihop med uppgifter om import (gäller både inom och utanför EU). Där blev siffran 18 745 st. företag. Av detta uttag skulle alltså KemI teoretiskt ha tillsynsansvar för ca 32 000 varuföretag. Troligtvis är inte alla dessa våra tillsynsobjekt eftersom alla kanske inte har varor med farligt innehåll. 6

6 Kontrollmetoder (tillsynsaktiviteter) Under 2012 planeras följande insatser mot olika typer av produkter och företag. Tillsynsprojekten ges en kort beskrivning. Alla aktiviteter nedan redovisar KemI s operativa tillsyn. Årligen deltar KemI i olika typer av mässor eller utställningar riktad till företag och/eller konsumenter för att sprida information om kemikalier i produkter och varor. Projekt och aktiviteter som gäller för alla tre tillsynsgrupper: Denna del räknas som reaktiv marknadskontroll och KemI planerar att tidsåtgången är ca 400 persondagar (vilket är ca 15 % av den operativa tillsynens resurser) för 2012. Tips: Tillsynsaktivitet Tips Beskrivning av aktiviteten S.k. tips i form av brev, e-post och telefonsamtal inkommer till myndigheten om bristfälliga varor (misstänks inte uppfylla krav i lagstiftningen, luktar starkt av kemikalier etc.). Dessa prioriteras och vissa väljs ut för inspektion och kontroll. KemI har ett utvecklat system för att kunna ta omhand sådan information som kommer in under året i form av tips. Inkomna tips prioriteras och hanteras efter risk- och angelägenhetsgrad. Denna del räknas som proaktiv marknadskontroll: Kemiska produkter Tillsynsaktivitet Beskrivning av aktiviteten Eurodeter Tillsyn av tvätt- och rengöringsmedelsförordningen (648/2004) i ett EUgemensamt projekt inom ramen för CLEEN-nätverket. RIO Regional inspektionsomgång. Tillsynen fokuserar på en region, där man tar ett brett perspektiv över branscherna. Klassisk kemiska produkter tillsyn med granskning av märkning, säkerhetsdatablad, förpackningsregler, PR-anmälan, och tillstånd etc. 2011 projekt Förra årets projekt avslutas under 2012; Kontroll av internetförsäljning av farliga kemiska produkter samt bekämpningsmedel (CLEEN-projekt), samt kontroll av farliga ämnen i fyrverkerier och tatueringsfärger. Echa registrering Önskemål från Echa att länder kontrollerar om företag som ska ha registrerat enligt förhandsregistreringen verkligen gjort det. Pilotprojekt Interlinks Nordiskt CLP projekt Pilotprojekt om Reach initierat av Echa:s tillsynsnätverk Forum. Syftet är att se hur kommunikationsvägar fungerar i tillsynen inom EU (mellan länder och Echa). Särskilt fokus kommer att ligga på Intermediärer 1 och PPORD/OR 2. Samarbetsprojekt med övriga nordiska länder om de nya klassificering- och märkningsreglerna (CLP). Målsättning att inspektera företag som agerar på hela 1 En intermediär är ett ämne som tillverkas för och förbrukas eller används vid kemisk bearbetning för att omvandlas till ett annat ämne 2 PPORD produkt- och processinriktad forskning och utveckling OR only representatives, enda representanter en fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och som är utsedd av en tillverkare av ett ämne utanför gemenskapen för att fullgöra de skyldigheter som åligger importörer enligt Reach-förordningen 7

Nya företag Kandidatförteckning jmf produktregistret nordiska marknaden. Klassisk kemiska-produkter-tillsyn av företag som är nya eller om de aldrig tidigare varit inspekterade. Kandidater för Reach-tillstånd samkörs med ämnen i KemI s produktregister. Dessa företag inspekteras sedan och man kommer bland annat att kontrollera hur företagen använder substitution. Bekämpningsmedel Tillsynsaktivitet Biocid 2012 Beskrivning av aktiviteten Det finns idag biocidprodukter som inte behöver vara godkända på grund av nationella undantagsbestämmelser. När övergångsperioden, då alla EU-länder ska ha införlivat biociddirektivet i nationell lag, är slut (maj 2014), ska alla typer av biocidprodukter vara godkända. Produkter som idag är undantagna får endast finnas på marknaden om det verksamma ämnet finns inom granskningsprogrammet för biociddirektivet. I projektet kontrolleras att det verksamma ämnet finns inom programmet samt kontroll av klassificering, märkning och säkerhetsdatablad. Information ska ges till företag om införlivandet av biocidlagstiftningen. Varor Tillsynsaktivitet RoHS Elektronik, leksaker Leksaker Material i offentlig miljö Artikel 33 Reach Däck Analyser på marknader/ festivaler Analysprojekt Beskrivning av aktiviteten Elektriska och elektroniska varor för hemmabruk (hemelektronik) och även leksaker ska analyseras avseende överensstämmelse med RoHS-direktivet (2002/95/EG). Ta fram rutiner för tillsyn av nya leksaksdirektivet. Informera om nya regler. Projektet innefattar också tillsyn mot specifika regler (leksaksdirektiv, och eventuellt Reach begränsningar) med kemiska analyser. Ev. kommer detta tillsynsprojekt att ske i samverkan med Konsumentverket. Inriktat speciellt mot barns miljö och vissa produkter i denna (preliminärt golv, material på väggar, mattor). Innefattar kemiska analyser av åtminstone bromerade flamskyddsmedel, tungmetaller och ftalater (utpekade i handlingsplanen). Artikel 33 Reach-förordningen (förordning (EG) nr 1907/2006) ger konsumenter och yrkesmässiga användare rätt att få information om säker användning av varor som innehåller mer än 0,1 viktprocent av vissa särskilt farliga ämnen (s.k. SVHC-ämnen upptagna på kandidatförteckningen). Kemi planerar att genomföra systemtillsyn och uppföljning av gjorda (under 2011) analyser samt informationsinsatser om regeln till konsumenter. Reach-begränsning av HA-oljor i däck. Resultat från andra undersökningar i EU har visat på brister och svenska företag kommer att informeras om regler. Eventuellt kompletteras detta med kemiska analyser. Analys av varor på marknader/festivaler: Besök på åtminstone en marknad/festival, eventuellt screening-analys på plats (med XRF och eventuellt även nickel-migrering) och eventuell uppföljning med laboratorie-analyser. Eftersom detta inte gjorts tidigare görs det först i mindre skala. Genomföra tillsyn mot specifika regler (främst Reach-begränsningar) för speciella varugrupper. Högst prioriterat är bilbarnstolar (bromerade flamskyddsmedel, ftalater plus eventuellt ytterligare ämnen) och blöjor (främst tennorganiska ämnen). Inriktningen på analysprojektet görs med anledning av prioriterade ämnen och produkter som finns utpekade i Handlingsplan mot en giftfri vardag. 8

7 Samverkan KemI har enligt miljöbalken tillsyn över primärleverantörer (tillverkare och importörer) av kemiska produkter och bekämpningsmedel. Dessutom är KemI ansvarig tillsynsmyndighet för varor, som har behandlats med en kemisk produkt och som kan innebära en risk för människors hälsa och/eller miljön, i alla led på marknaden. KemI ansvarar för tillsynen av de inneboende egenskaperna hos ovan nämnda produktgrupper medan kommunen och länsstyrelsen ansvarar för tillsynen av användning och exponering till den yttre miljön. Kommunen har även tillsynsansvar för kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor i detaljistledet. KemI samverkar därför med länsstyrelser och kommuner i delar av tillsynen. KemI har tillsynsansvar enligt produktsäkerhetslagen för konsumentprodukters kemiska hälsoegenskaper (farliga produkter). Detta innebär visst överlapp med miljöbalken, vilket innebär att KemI ofta kan välja (inom området för överlappen) om ärendet ska drivas med stöd av miljöbalken eller produktsäkerhetslagen. Företrädesvis stöder KemI tillsynen på produktsäkerhetslagen, i de fall det är lämpligt, på grund av att produktsäkerhetslagen är ett harmoniserat produktdirektiv som är välkänt inom EU. Fördelen är också att KemI enligt produktsäkerhetslagen har tillsyn över samtliga detaljhandelsled, i motsats till miljöbalken. Nationellt samverkar KemI med centrala myndigheter med angränsande tillsynsansvar, t ex Konsumentverket, Arbetsmiljöverket, Läkemedelsverket, Livsmedelsverket, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB) och Naturvårdsverket. Ibland är det svårt att dra gränsen mellan myndigheternas tillsynsansvar eller att man har närliggande ansvarsområden. I dessa fall kan gemensamma tillsynsprojekt vara särskilt lämpliga. KemI deltar aktivt i Marknadskontrollrådet och Tillsyns- och föreskriftsrådet som är två samverkansorgan för tillsynen i Sverige. Myndigheten har också ett närmare samverkansavtal med Naturvårdsverket, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap och Konsumentverket. KemI är en av 27 medlemmar i det Forum för tillsyn (Forum for exchange of information on enforcement) som finns inrättat i enlighet med Reach-förordningen hos den europeiska kemikaliemyndigheten ECHA. Forum är ett nätverk för de myndigheter som har tillsynsansvar för Reach och CLP (se bilaga 1). CLEEN (Chemical Legislation European Enforcement Network) som är ett frivilligt nätverk för tillsyn i EU för den lagstiftning på kemikalieområdet som inte faller under Forum (ex. biocider). Ytterligare ett europeiskt nätverks om KemI deltar i är RoHS Enforcement Network som är ett frivilligt nätverk i EU för tillsyn över RoHS-direktivet. KemI är även aktiv i Nordiska kemikaliegruppen som är ett samarbete mellan kemikaliemyndigheterna i Norden. I alla dessa nätverk drivs gemensamma tillsynsprojekt och länderna utbyter praktiska erfarenheter från tillsynen av olika lagstiftningar. Detta samarbete är värdefullt då samma produkter ofta förekommer på marknaden i flera länder. KemI har påbörjat samverkan med Tullverket för att bl.a. få information om importörer av vissa varugrupper där myndigheten misstänker att lagkännedom och lagefterlevnad är låg. Ett EU-projekt har pågått under 2010-2011 där KemI deltagit, med syfte att ta fram gemensamma riktlinjer för samarbete mellan tull och marknadskontrollmyndigheter. En arbetsgrupp med 13 länder tillsammans med kommissionen har i uppgift att ta fram en guide. Arbetet finansieras av kommissionen genom Tullverket. 9

8 Kostnader KemI har inte haft möjlighet att till denna marknadskontrollplan lämna uppgifter om kostnader för marknadskontrollen. KemI arbetar parallellt med en Tillsynsplan som ska göras enligt miljöbalken. I den finns uppgifter om myndighetens kostnader (i form av antal tjänster) för enbart operativ tillsyn. Detta avsnitt kommer att kompletteras till nästa års marknadskontrollplan. 9 Tidsperspektiv KemI arbetar än så länge inte med 3-årsplaner, förutom för tillsynsvägledningsplanen. Nedan ges istället en kort beskrivning av den händelseutveckling som kan påverka tillsynen inom de närmaste åren. Successivt kommer fler och fler regler i Reach- och CLP-förordningarna att träda ikraft och tillsynen behöver både utökas och fokusera på speciella insatser för att säkerställa att tillverkare, importörer och användare av kemiska ämnen och kemiska produkter följer regelverket. Detta betyder t ex tillsynsinsatser och kontroll av registrering av ämnen enligt Reach, tillstånd enligt Reach, säkerhetsdatablad, exponeringsscenarier, klassificerings- och märkningsbestämmelser, begränsningar enligt Reach och andra EU-förordningar mm. För biocider och växtskyddsmedel kommer ny EU-gemensam lagstiftning träda ikraft de närmaste åren. Att tillverkare och importörer följer dessa regler kommer att bevakas genom tillsyn. Regeringen har givit Kemikalieinspektionen uppdraget att ta fram och genomföra en nationell handlingsplan för giftfri vardag 2011-2014. Farliga gifter och kemikalier ska identifieras, begränsas och fasas ut. Särskilda insatser ska göras för att ökad varutillsynen och genomföra bättre kontroll av farliga ämnen i varor. I uppdraget pekas vissa ämnen och ämnesgrupper ut som särskilt viktiga: Flamskyddsmedel som finns i till exempel skyddskläder, textilier och möbler i offentlig miljö, gummikablar, isoleringsmaterial samt elektriska och elektroniska produkter. Medlen kan vara svårnedbrytbara, ansamlas i miljön och medföra hälsorisker. Perfluorerade ämnen som används bland annat för att avvisa vatten, fett och smuts och ingår i impregnerat papper och textilier, rengöringsmedel (till exempel golvpolish) och brandsläckningsskum. Dessa ämnen är mycket stabila och kan skada vattenorganismer. Det finns tecken på att förekomsten ökat i Arktis. Vissa ftalater, som kan finnas i golvbeläggningar av plast, men också i lim, färg, tapeter, kabel, folie, vävplast samt i en del plastprodukter, kan störa fortplantningsförmågan och flera ämnen klassas som hälsofarliga av EU. Handlingsplanen för en giftfri vardag innebär att KemI under åren 2011-2014 kommer att ha speciell fokus på ovanstående ämnen och ämnesgrupper i sin inriktning på varutillsyn och analyser. 10 Uppföljning Varje år redovisar KemI vilken tillsyn och marknadskontroll som utförts som en del av årsredovisningen till regeringen. Här redovisas bl.a. vilka projekt som genomförts, antal inspektioner, antal analyser av ämnen i varor, antal brister, förbud och åtalsanmälningar. Dessutom redovisas 10

myndighetens utgifter för tillsyn och vilken samverkan man haft med andra tillsynsmyndigheter både nationellt och internationellt. KemI redovisar också myndighetens arbete inom EU med tillsynsfrågor till regeringen via årsredovisningen. Varje år redovisar KemI särskilt till Europeiska Kommissionen den tillsyn av växtskyddsmedel som har genomförts. Vart tredje år redovisas även den tillsyn av biocidprodukter som har genomförts och vart femte år den tillsyn som genomförts inom ramen för REACH och CLP. Den marknadskontroll KemI och andra svenska tillsynsmyndigheter utfört redovisas varje år till Europeiska Kommissionen via regeringen. 11 Utvärderingsmetoder Myndigheten har haft svårt att hitta indikatorer för att kunna mäta om tillsynen/kontrollen har avsedd effekt. I dagsläget följs de förbud som KemI lägger på olika produkter upp genom kontroll av produkter på marknaden, företagens marknadsföring och återbesök. 12 Övriga planer På KemI s webbplats publiceras fortlöpande information om de tillsynsaktiviteter myndigheten utför. Även myndighetens marknadskontrollplan för 2012, tillsynsplan för 2012 och tillsynsvägledningsplan för 2012-2014 kommer att publiceras på webbplatsen. 11

Bilaga 1 Laglista Nedan listas de regler som faller under Kemikalieinspektionens tillsynsområde. Lag/Förordning/Föreskrift/EG förordning Lag Miljöbalk (1998:808) Produktsäkerhetslag (2004:451) Förordningar Förordning (1985:837) om PCB m.m. Förordning (2000:338) om biocidprodukter Förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer Produktsäkerhetsförordning (2004:469) Föreskrifter Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2005:7) om klassificering och märkning av kemiska produkter Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel EG förordningar Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006/EG om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (CLP) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föreningar (POPs) och om ändringar av direktiv 97/117/EEG Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 om tvätt och rengöringsmedel samt ändringsförordning EG nr 907/2006 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden 12

EG direktiv / Införlivade i svenska författningar Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/13/EG och 2004/42/EG om flyktiga organiska föreningar (VOC). Direktiven finns införlivade i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken, framförallt i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2. Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/95/EG om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter (RoHS). Direktivet är införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken i förordning (1998:944) om förbud m.m. och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2. Dessutom är vissa regler från direktivet införlivat i förordning (2005:209) om producentansvar för elektriska och elektroniska produkter. Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat. Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2005:7 om klassificering och märkning av kemiska produkter. Europaparlamentets och rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen. Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2005:7 om klassificering och märkning av kemiska produkter och Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2 om kemiska produkter och biotekniska organismer. Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden. Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken och i förordning (2000:233) om biocidprodukter, i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2 om kemiska produkter och biotekniska organismer samt i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS)2008:3 om bekämpningsmedel. Europaparlamentets och rådets direktiv 91/414/EG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken i förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS)2008:3 om bekämpningsmedel. 13

Bilaga 2 English summary Below is a list of enforcement projects that KemI will perform under 2012. Tips Enforcement activity Tips Short description So-called tips in the form of letters, emails and phone calls received by the authority of "flawed" goods (suspected not to comply with legislative requirements, smelling strongly of chemicals, etc.). These are prioritised and some are selected for inspection and control. Chemical products Enforcement activity Eurodeter RIO Echa registration Pilotprojekt Interlinks Nordiskt CLP projekt Nya företag Kandidatförteckning jmf produktregistret Short description Supervision of detergent regulation (648/2004) in an EU-joint project under CLEEN network. Regional inspection round. Supervision focuses on a region, which takes a broad perspective across industries. Classic "chemical control" with the review of labelling, MSDS (SDS), packaging rules, PR (product??)-registration, and permits, etc. Requests by ECHA that countries check whether companies that should have registered under the pre-registration did do so. Pilot project on REACH was initiated by the ECHA Enforcement Network Forum. The aim is to see how communication channels work in supervision in the EU (between countries and ECHA). Special focus will be on Intermediates and PPORD / OR. Collaborative projects with other Nordic countries on the new classification and labeling rules (CLP). Aim to inspect companies active on the entire Nordic market. Classic "chemical products-enforcement" of companies that are new or if they have never been inspected. Candidates for REACH authorization coordinated with subjects in the KemI s product register. These companies are then inspected and will include checked on how they use (apply) substitution. Pesticides and biocides Enforcement activity Short description 14

Biocid 2012 Today there are biocides which need not be approved because of national derogations. When the transition period, when all EU countries to have transposed Biocides in national law, is final (May 2014), all types of biocidal products shall be approved. Products that currently are exempt shall only be on the market only if the active substance included in the review program for biocides. The project ensured that the active substance is within the program and control of classification, labelling and safety data. Information should be given to companies on the incorporation of biocides. Articles Enforcement activity RoHS Toys Material in public buildings Article 33 Reach Tires Markets/ festivals Analyzes Short description Electrical and electronic goods for home use (consumer electronics), and even toys to be analyzed for compliance with the RoHS Directive (2002/95/EC). Develop procedures for oversight of new Toy Safety Directive (TSD). Inform about new rules. The project also includes inspection of specific rules (Toy Directive, and possibly REACH restrictions) with chemical analysis. This surveillance project may possibly take place in cooperation with the National Consumer Agency. Focused specifically on children's environment (floors, walls, carpets). Includes chemical analysis of at least brominated flame retardants, heavy metals and phthalates (identified in the Action Plan). Article 33 REACH Regulation (Regulation (EC) No 1907/2006) provides consumers and business users the right to receive information on safe use of products containing more than 0.1 percent by weight of certain particularly dangerous substances (so-called SVHC included on the candidate list ). KemI is planning to implement system inspection and monitoring of risk (in 2011) analysis and information actions on the rule to consumers. Reach limitation of HA oils in tires. Results from other studies in Europe have shown the weaknesses and Swedish companies will be informed of the rules. Possibly this will be supplemented by chemical analysis. Analysis of products sold at markets/festivals: Visit at least one market /festival, possibly screening analysis on site (by XRF and possibly nickel-migration) and possible follow-up with laboratory assays. As this has not been previously done this will be conducted on a smaller scale for the first time. Enforcement of specific rules (mainly REACH restrictions) for special groups. Highest priority is child safety seats (brominated flame retardants, phthalates and any additional material), and nappies (diapers) (mostly tin organic compounds). The focus of the analysis project is a result of priority substances and products that are identified in the "Action Plan: toxin-free everyday environment". 15