EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET



Relevanta dokument
Användningen av försöksdjur i Sverige under 2007

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET

EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET ENV 383 CODEC 955

Svensk försöksdjursstatistik år 2006

Användningen av försöksdjur i Sverige under 2008

Elektronisk rapportering av försöksdjursstatistik

Information: Elektronisk rapportering

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET

Förslag till RÅDETS DIREKTIV. om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den

Användning av försöksdjur i Sverige under 2014

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 27 maj 2013 (28.5) (OR. en) 10126/13 DENLEG 52 AGRI 339

KOMMISSIONENS REKOMMENDATION. av den om rapportering av kontroller av vägtransporter av farligt gods

Europeiska unionens råd Bryssel den 17 juli 2017 (OR. en)

Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS FÖRORDNING

EUROPAPARLAMENTET. Sammanträdesdokument B6-.../2008 FÖRSLAG TILL RESOLUTION. för utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet

BILAGA. till KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) /...

Nr L 378/58 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING RÅDETS DIREKTIV. av den 21 december 1982

L 302/28 Europeiska unionens officiella tidning

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET

Europeiska gemenskapernas officiella tidning. (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)

Europeiska unionens officiella tidning

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

Förslag till RÅDETS FÖRORDNING. om fastställande för 2012 av fiskemöjligheter för vissa fiskbestånd och grupper av fiskbestånd i Svarta havet

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

Import- och exportföreskrifter/veterinärkontroll m.m. 1

Europeiska unionens officiella tidning

Tillämpningen av utsläppssteg på smalspåriga traktorer ***I

Anvisningar till mallarna för sammanlagda tillgångar och total riskexponering för insamling av tillsynsavgiftsfaktorer

Europeiska unionens råd Bryssel den 10 maj 2017 (OR. en)

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

Europeiska unionens officiella tidning L 367/23

L 337/100 Europeiska unionens officiella tidning DIREKTIV

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 11 mars 2013 (OR. en) 7141/13 ENV 174 ENT 71 FÖLJENOT. Europeiska kommissionen. mottagen den: 4 mars 2013

Europeiska gemenskapernas officiella tidning. RÅDETS DIREKTIV 1999/74/EG av den 19 juli 1999 om att fastställa miniminormer för skyddet av värphöns

Import- och exportföreskrifter/veterinärkontroll m.m. 1

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION SJÄTTE MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Förslag till RÅDETS BESLUT

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om ändring av förordning (EG) nr 726/2004 vad gäller säkerhetsövervakning av läkemedel

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 2 september 2013 (3.9) (OR. en) 13245/13 DENLEG 100 DELACT 44

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION SJÄTTE MEDDELANDE FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET

B C1 RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 811/2004 av den 21 april 2004 om åtgärder för återhämtning av det nordliga kummelbeståndet (EUT L 150, , s.

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION KOMMISSIONENS ARBETSDOKUMENT. Åtföljande dokument till

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET

Jord- och skogsbruksministeriets förordning om försöksdjursverksamhet

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1060/2013 av den 29 oktober 2013 om godkännande av bentonit som fodertillsats för alla djurarter

EUROPAPARLAMENTET ***II GEMENSAM STÅNDPUNKT

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 30 augusti 2011 (OR. en) 12899/11 Interinstitutionellt ärende: 2011/0164 (NLE)

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

Europeiska unionens officiella tidning L 304/1. (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

U 3/2015 rd. Helsingfors den 11 juni Näringsminister Olli Rehn. Handelsråd Leena Mannonen

Förslag till RÅDETS BESLUT

Europeiska unionens officiella tidning

Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2000/7/EG

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET. Om övervakning av koldioxidutsläpp från nya personbilar i EU: uppgifter för 2008

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

Förslag till RÅDETS FÖRORDNING. om metoder och förfaranden för tillhandahållande av egna medel grundade på mervärdesskatt

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

Förslag till RÅDETS BESLUT

EUROPEISKA KOMMISSIONEN GENERALDIREKTORATET FÖR HÄLSA OCH LIVSMEDELSSÄKERHET

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU)

L 122/36 SV Europeiska unionens officiella tidning. RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 807/2003. av den 14 april 2003

FINLANDS FÖRFATTNINGSSAMLING

Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006: 11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. ;

Europeiska unionens officiella tidning L 246/19

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

Europeiska unionens officiella tidning

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS BESLUT

Upphäver / Ändrar. Bemyndigande

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS FÖRORDNING

Europeiska unionens råd Bryssel den 5 september 2017 (OR. en) Jordi AYET PUIGARNAU, direktör, för Europeiska kommissionens generalsekreterare

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS BESLUT

Europeiska unionens officiella tidning FÖRORDNINGAR

Förslag till RÅDETS BESLUT

KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV.../ /EU. av den

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den

Interinstitutionellt ärende: 2015/0097 (NLE)

Europeiska unionens råd Bryssel den 27 januari 2015 (OR. en)

Förslag till RÅDETS DIREKTIVĆA

(Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET, RÅDET OCH EUROPEISKA EKONOMISKA OCH SOCIALA KOMMITTÉN

P6_TA-PROV(2005)0329 Arbetstagares hälsa och säkerhet: exponering för optisk strålning ***II

EUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 3 juni 2010 (OR. en) 6106/1/10 REV 1. Interinstitutionellt ärende: 2008/0211 (COD)

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

Statens jordbruksverks författningssamling Statens jordbruksverk Jönköping, tel: telefax:

Forskning och diagnostik på animaliska biprodukter

Europeiska unionens officiella tidning. (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till RÅDETS DIREKTIV

Transkript:

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 20.1.2005 KOM(2005) 7 slutlig. RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET OCH EUROPAPARLAMENTET KOMMISSIONENS FJÄRDE RAPPORT OM STATISTIK ÖVER ANTALET DJUR SOM ANVÄNDS FÖR FÖRSÖK ELLER ANDRA VETENSKAPLIGA ÄNDAMÅL I EUROPEISKA UNIONENS MEDLEMSSTATER {SEK(2005) 45} SV SV

INNEHÅLLSFÖRTECKNING I. INLEDNING... 3 II. INLÄMNADE UPPGIFTER OCH ALLMÄN REDOGÖRELSE... 4 II.1. Uppgifter som lämnats av medlemsstaterna... 4 II.2. Allmän redogörelse... 4 III. RESULTAT... 5 III.1. Resultat från EU-tabell 1: Arter och antal djur som använts... 5 III.2. Ytterligare resultat från EU-tabell 1: Använda djurs ursprung... 6 III.3. Resultat från EU-tabell 2: Försökens syfte... 6 III.4. Resultat från EU-tabell 3: Toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar per typ av produkt/användningsområde... 8 III.5. Resultat från EU-tabell 4: Djur som använts för studier av sjukdomar... 8 III.6. III.7. III.8. III.9. Resultat från EU-tabell 5: Djur som används vid framställning och kvalitetskontroll av produkter för human- och veterinärmedicinska ändamål samt tandvård... 10 Resultat från EU-tabell 6 (harmoniserad): Ursprungsland för krav i lagstiftning om djur som används för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar... 11 Resultat från EU-tabell 7: Djur som använts i tester av toxicitet för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar... 12 Resultat från EU-tabell 8: Typ av tester av toxicitet för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar i samband med produkter... 13 SV 2 SV

I. INLEDNING Syftet med denna rapport är att förse rådet och Europaparlamentet med statisktik över antalet laboratoriedjur som används i EU, i enlighet med artikel 26 i direktiv 85/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål 1. Hittills har tre rapporter offentliggjorts: Den första rapporten 2 som offentliggjordes 1994 innehöll uppgifter om djur som använts under 1991. Den andra rapporten 3 offentliggjordes 1999 och innehöll uppgifter från 1996 4. Den tredje rapporten 5 offentliggjordes 2003 och innehöll uppgifter från 1999. Uppgifterna i den första rapporten var relativt blandade, eftersom direktivet inte var särskilt tydligt i fråga om rapporteringskraven. Under arbetet med sammanställningen av den andra rapporten enades kommissionen och medlemsstaterna om en uppsättning om åtta standardtabeller för statistikrapportering (EU-tabeller). Några medlemsstater använde redan dessa tabeller i sin rapportering för den andra rapporten. För den tredje rapporten lämnade fjorton medlemsstater in uppgifter i form av EU-tabeller. Det var bara en medlemsstat som använde ett annat format på grund av att det fortfarande krävdes en ändring i gällande federala lagstifning i fråga om uppgiftsrapportering. I föreliggande fjärde rapport har alla femton medlemsstater använt de överenskomna EUtabellerna. Uppgifterna samlades in under 2002, med undantag av en medlemsstat som samlade in uppgifter under 2001. Föreliggande rapport åtföljs av Kommissionens arbetsdokument - Rapport om statistik över antalet djur som användes för försök eller andra vetenskapliga ändamål i Europeiska unionens medlemsstater under 2002 (SEC (2004) XXX). Arbetsdokumentet ger ytterligare detaljer och innehåller också uppgifter från de enskilda medlemsstaterna och deras respektive kommentarer. I denna rapport ges dock en fullständig redogörelse för alla slutsatser på EUnivå. 1 2 3 4 5 EGT L 358, 18.12.1986, s. 1. KOM(94) 195 slutlig. KOM(1999) 191 slutlig. Inklusive uppgifter från Frankrike för 1997. KOM(2003) 19 slutlig. SV 3 SV

II. INLÄMNADE UPPGIFTER OCH ALLMÄN REDOGÖRELSE II.1. Uppgifter som lämnats av medlemsstaterna För första gången använde alla medlemsstater de avtalade EU-tabellerna för inlämnandet av uppgifter. Uppgifterna samlades in under 2002, förutom när det gäller Frankrike, som rapporterade uppgifter från 2001. I de flesta fall tillämpade medlemsstarna kvalitetskontroll. Denna kontroll förbättrade samstämmigheten mellan uppgifter i de olika tabellerna. II.2. Allmän redogörelse Den största skillnaden jämfört med tidigare rapporter är att uppgifterna nu täcker hela spektrat av förfaranden och deras syften. Detta möjliggör för första gången en mer exakt och uttömmande bild på EU-nivå. Samstämmigheten mellan uppgifterna i de olika tabellerna är betydligt större än i tidigare rapporter. Samstämmigheten bör trots detta förbättras ytterligare för nästa rapport. Anslutningen av de nya medlemsstaterna kommer att kräva ytterligare ansträngningar på detta område. Uppgiftsanalysen i den här rapporten omfattar alla åtta EU-tabellerna tack vare att EUtabellerna uteslutande användes för uppgiftsinlämning. Resultaten i rapporten jämfördes med tidigare rapporter. Jämförelserna var dock begränsade eftersom tidigare rapporter sammanställts på grundval av uppgifter som inte standardiserats. När det görs jämförelser i den här rapportern bör läsarna dessutom notera att en medlemsstat (Frankrike) rapporterat uppgifter från 1997 och 2001 (för den tredje och fjärde rapporten), medan övriga medlemsstater rapporterat från 1996 respektive 2002. Om man antar att variationerna i antalet djur som används årligen i ett land är begränsade, kan man dock utan risk göra halvkvantitativa uppskattningar rörande de trender som konstaterats. År 2002 uppgick det totala antalet djur som användes för försök och andra vetenskapliga ändamål till 10,7 miljoner (med uppgifter från Frankrike från 2001). Detta visar på en ökning jämfört med de 9,8 miljoner som räknades 1999, men det innebär ändå en minskning jämfört med 11,6 miljoner under 1996. Den överlägset största gruppen djur som användes var gnagare och kaniner, liksom i de tidigare rapporterna. En betydande ökning i utnyttjandet av fisk har gjort att gruppen växelvarma djur står för över 15 % av det totala antalet använda djur. Läsaren bör notera att numreringen i tabeller och figurer i rapporten är länkade till numren i EU-tabellerna och inte till rapportens kapitelnumrering. Vidare stämmer numreringen av tabeller och figurer i rapporten överens med numreringen i kommissionens arbetsdokument som nämns ovan. SV 4 SV

III. RESULTAT III.1. Resultat från EU-tabell 1: Arter och antal djur som använts Det totala antalet djur som användes i EU:s medlemsstater under 2002 (Frankrike rapporterar för 2001) var 10,7 miljoner. Möss (51%) och råttor (22 %) var de mest utnyttjade arterna (figur 1.1). Gnagare och kaniner stod tillsammans för mer än tre fjärdedelar av alla djur som använts (78 %). Växelvarma djur (15 %) användes mycket mer jämfört med den tidigare rapporten (6,6 %) Gruppen artio- och perissodactyla till vilken räknas hästar, åsnor och korsningar (perissodactyla) samt grisar, getter, får och nötkreatur (artiodactyla) stod endast för 1,2 %. Karnivorerna stod för 0,3 % av det totala antalet använda djur och primaterna stod för 0,1 %. Figur 1.1 Djurklasser Marsvin 2,11% Råttor 21,5% Andra gnagare 1,04% Kaniner 2,49% Växelvarma djur 15,4% Fåglar 4,99% Artio+perissodactyla 1,18% Karnivorer 0,28% Halvapor+apor+ högre primater 0,10% Möss 50,9% Andra däggdjur 0,03% Jämförelse med tidigare år Under 2002 ökade det totala antalet använda djur med omkring 917 000 (9,3 %) jämfört med 1999 (tabell 1.3). Ökningen berodde huvudsakligen på att antalet fiskar som använts ökade med 970 000 (medan antalet sjönk inom andra arter), vilket ledde till att det totala antalet fiskar ökade till nästan 1,6 miljoner. Andelen gnagare och kaniner som använts under 1996, 1999 och 2002 ligger med vissa variationer kring 80 % (tabell 1.3). Andelen växelvarma djur använda under 1996 och 2002 ligger på omkring 14 %, med en betydande nedgång under 1999, då den låg på 7%. Vidare minskade antalet råttor och marsvin från 1999 till 2002 (inga uppgifter visas här). Antalet använda möss sjönk endast något litet medan minskningen var mer uttalad när det gäller antalet kaniner. Utnyttjandet av östapor ökade också. Under 2002 användes dock inga högre primater alls. Trots att en medlemsstat rapporterade väst- och östapor tillsammans för SV 5 SV

1999, kan man ändå göra det kvalitativa konstaterandet att användningen av västapor sjönk under 2002. En ökning konstaterades också när det gäller det antal får, nötkreatur och andra fåglar än vaktlar som användes under 2002 jämfört med 1999. Antalet getter visar å andra sidan på en minskning. Tabell 1.3: Jämförelse mellan antal och andel i fråga om de djurklasser som användes under 1996, 1999 och 2002 1996 1999 2002 Antal djur som använts 11,646,130 * 9,814,171 10,731,020 ** totalt % gnagare + kaniner 81,3 86,9 78,04 % växelvarma djur 12,9 6,6 15,4 * 14 medlemsstater rapporterade för 1996, en för 1997 ** 14 medlemsstater rapporterade för 2002, en för 2001 III.2. Ytterligare resultat från EU-tabell 1: Använda djurs ursprung Även om ursprung endast har rapporterats för valda djurarter, står det klart att majoriteten arter under 2002 hade sitt ursprung i EU (figur 1.2). För vissa arter (på grafens högra sida) ser man dock en tydlig lutning mot icke-europeiskt ursprung. Det skall noteras att inga högre primater användes under 2002. Figur 1.2: Arternas ursprung 100% 80% 60% 40% Andra länder ETS 123-länder EU-länder 20% 0% Möss Råttor Marsvin Hamstrar Kaniner Katter Hundar Frettar Halvapor Västapor Östapor Högre primater Vaktlar Jämfört med 1999 ökade andelen västapor och vaktlar av europeiskt ursprung. Som kontrast till detta minskade andelen hamstrar och östapor av europeiskt ursprung. III.3. Resultat från EU-tabell 2: Försökens syfte Under 2002 användes mer än 60 % av djuren för forskning och utveckling inom human- och veterinärmedicin samt tandvård, och för biologisk grundforskning (figur 2.1.). Omkring 16 % SV 6 SV

användes inom framställning och kvalitetskontroll av produkter och utrustning för humanoch veterinärmedicinska ändamål samt tandvård, och omkring 10 % för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar. Utbildning o undervisning Diagnostisering av 3,2% sjukdomar 2,12% Toxikologiska bedömningar och annan riskvärdering 9,93% Produktion och kvalitetskontroll veterinärmedicin 2,47% Figur 2.1 Syfte med försöken Annat 5,57% Biologisk grundforskning 34,7% Produktion och kvalitetskontroll humanmedicin och tandvård 13,6% Forskning och utveckl. humanmedicin +veteri+tandvård 28,4% Jämförelse med tidigare år Andelen djur som används för forskning, utveckling och kvalitetskontroll inom human- och veterinärmedicien och tandvård nådde en topp på 52 % under 1999, men låg på ca 45 % under övriga år (tabell 2.3). För biologisk grundforskning ökade procentsatsen från 25 % till 35% under 1996. Vid en jämförelse låg procentsatserna för djur som används för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar mycket stabilt på 10 %. Tabell 2.3: Jämförelse mellan de relativa procentsatserna för djur som använts för valda ändamål under 1996, 1999 och 2002 Syfte 1996 * 1999 ** 2002 Forskning, utveckling och 44 % 52 % 44,5 % kvalitetskontroll inom humanmedicin, veterinärmedicin samt tandvård Biologisk grundforskning 25 % 30 % 35 % Toxikologiska bedömningar och riskvärderingar 9 % 10 % 9,9 % * 13 Medlemsstater uppgav försökens syfte ** 14 Medlemsstater uppgav försökens syfte Det allmänna mönstret (visas inte här) när det gäller valda arter använda för valda ändmål har inte förändrats nämnvärt sedan 1999 (anmäkning: Tyskland rapporterade inte dessa uppgifter för 1999), med undantag av en ökning med 27 % av antalet möss som användes för biologiska studier och en genomsnittlig ökning med omkring 14 % av antalet växelvarma djur som användes för biologisk grundforskning, forskning om produkter inom human- och SV 7 SV

veterinärmedicin samt tandvård, för toxikologisk bedömning samt för undervisning och utbildning. Diagnosticering av sjukdomar Diagnosticeringen av sjukdomar är viktig med avseende på epidemier inom djurhållningen, såsom galna kosjukan, mul- och klövsjuka och svinpest. Sedan 1999 har andelen gnagare och kaniner ökat från 79 % till 91 %, och andelen växelvarma djur har sjunkit från 15 % till 1 %. Användningen av andra djur förändrades inte nämnvärt. III.4. Resultat från EU-tabell 3: Toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar per typ av produkt/användningsområde Endast 10 % av det totala antalet djur använda i experimentellt syfte användes för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar. Av dessa 10 % användes 51 % för produkter och utrustning inom human- och veterinärmedicin samt tandvård (figur 3.1), och endast 2,1 % användes för toxikologisk bedömning av foder, tillsatser inom livsmedelskonsumtion, kosmetika och hushåll. Den grupp produkter/substanser som granskas av myndigheter som arbetar med hälsosäkerhet och miljösäkerhet när det gäller kemiska produkter, såsom industrikemikalier eller bekämpningsmedel, står för 24 % av användningen av djur för toxikologisk bedömning och annan riskvärdering. Jämförelse med 1999 Andelen djur som används för toxikologisk bedömning och annan riskvärdering av produkter som huvudsakligen kommer att användas inom industri och jordbruk har ökat från 19 % till 24 %. Andelen djur som används för utvärdering av potentiella eller faktiska miljöföroreningar har ökat från 7 % till 12%. III.5. Resultat från EU-tabell 4: Djur som använts för studier av sjukdomar Under 2002 utgjorde det antal djur som används för studier av sjukdomar (djur och människor) 58 % av det totala antalet djur som används i experimentellt syfte (figur 4.1). Jämförelse med 1999 års uppgifter Under 2002 liknade mönstret för studier av sjukdomar det mönster som kunde iakttas under 1999, med undantag för en ökning (från 10 till 15 %) av andelen djur som används för att studera särskilda djursjukdomar och en markant minskning (från 50 till 42 %) av andelen djur som används för studier av andra sjukdomar hos människor. SV 8 SV

Figur 3.1 Djur som används vid toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar av produkter data från 2002 3.7 Produkter/ substanser använda eller avsedda att anv.främst som tillsats i livsmedel 1,2% 3.6 Produkter/ substanser använda eller avsedda att anv.främst som kosmetika el. toalettartiklar 0,25% 3.8 Produkter/ substanser använda eller avsedda att anv. främst som tillsats i foder 0,3% 3.9 Potentiella eller faktiska miljöföroreningar som inte förekommer i andra kolumner 12,4% 3.10 Andra toxikologiska bedömningar eller riskvärderingar 10,3% 3.5 Produkter/ substanser använda eller avsedda att anv.främst i hushåll 0,4% 3.4 Produkter/ substanser anv. eller avsedda att anv. främst i industrin 12,75% 3.3 Produkter/ substanser använda el. avsedda att användas inom jordbruket 11,5% 3.2 Produkter/ substanser eller utrustning för human/ veterinärmedicin och tandvård 50,7% Figur 4.1 Andel djur som används för studier av sjukdomar Särskilda djursjukdomar 14,5% Hjärt/kärl sjukdomar hos människor 7,3% Nervbesvär och mentala störningar hos människor 23,8% Andra sjukdomar hos människor 41,9% Cancer hos människor (utom prövn. av cancerogenicitet) 12,6% SV 9 SV

I figur 4.2 visas den procentuella fördelningen av djurarter per sjukdomstyp. Fåglar och växelvarma djur användes till mer än 80 % av studierna av särskilda djursjukdomar. Vissa medlemsstater uppgav att både fåglar och fiskar användes för testning av vaccin, andra kunde inte bekräftat detta. Mönstret har inte förändrats avsevärt sedan 1999, med undantag för en procentuell ökning av användningen av växelvarma djur för studier av djursjukdomar (från 56 till 80 %). Figur 4.2 Djurarter som används för studier av sjukdomar 100% 80% 60% 40% 20% 0% Möss Råttor Marsvin Andra gnagare Kaniner Karnivorer Artio+perissodactyla Primater Andra däggdjur Fåglar Växelvarma djur Särskilda djursjukdomar Andra sjukdomar hos människor Cancer hos människor (utom prövn. av cancerogenisitet) Nervösa besvär och mentala störningar /människor Hjärt/kärlsjukdomar hos människor III.6 Resultat från EU-tabell 5: Djur som används vid framställning och kvalitetskontroll av produkter för human- och veterinärmedicinska ändamål samt tandvård Antalet djur som används vid produktion och kvalitetskontroll av produkter och utrustning för human- och veterinärmedicinska ändamål samt tandvård motsvarar 16 % av det totala antalet djur som används för försöksändamål. I figur 5.1 anges andelen djur som används för olika lagstiftningsändamål på detta område. Den största andelen (43 %) djur inom detta område användes för samtidigt uppfyllande av krav enligt olika lagstiftningar (nationell, gemenskapens, Europarådets och annan). Omkring 21 % av djruen användes inte för ändamål knutna till lagstiftning. Som förklaring till denna relativa höga andel rapporterade medlemsstaterna en rad olika skäl, såsom tidiga skeden i olika utvecklingsprocesser eller pilotprojekt, eller kompletterande försök i syfte att bekräfta tidigare tvetydiga försöksresultat. Medlemsstaterna ansåg också att viss oklar uppgiftsrapportering kan ha varit en bidragande orsak. Anmärkning: Under 1999 var avvikelserna i de uppgifter som medlemsstaterna lämnade för tabell 5 alltför stora. Därför var det inte möjligt att tolka uppgifterna och därmed är det inte heller möjligt att göra någon jämförelse nu. SV 10 SV

Figur 5.1: Andel djur (i procent) använda med hänsyn till lagstiftningskrav inom produktion och kvalitetskontroll av produkter och utrustning inom human- och veterinärmedicin och tandvård 0,00 10,00 20,00 30,00 40,00 50,00 5.2 Nationell lagstiftning specifik för en enda medlemsstat 3,66 5.3 EG-lagstiftning inklusive den europeiska farmakopén (krav) 31,27 5.4 Lagstiftning i ett land som är medlem i Europarådet (men inte i EG) 0,04 5.5 Annan lagstiftning 1,34 5.6 Alla kombinationer av 5.2/ 5.3/ 5.4/ 5.5 43,12 5.7 Inga krav i lagstiftning 20,51 III.7. Resultat från EU-tabell 6 (harmoniserad): Ursprungsland för krav i lagstiftning om djur som används för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar Användningen av djur med hänsyn till lagstiftningskrav på området toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar (figur 6.1) följer ett liknande mönster som användingen för lagstiftningsändamål inom human- och veterinärmedicin och tandvård (figur 5.1). Jämförelse med 1999 Djur som används för att samtidigt uppfylla kraven enligt flera olika lagstiftningar täckte omkring hälften av alla djur som användes på detta område, och ligger kvar på i princip samma nivå (omkring 55 %). Försöksverksamhet i syfte att uppfylla nationell lagstiftning i en enskild medlemsstat var t ex knuten till nationalhälsa och säkerhet på arbetsplatsen. Försök för denna typ av syften förefaller ha ökat från 6 % till 11%, men medlemsstaterna ansåg att detta delvis kan bero på komplexiteten hos de uppgifter som samlats in från rapporteringsinstituten. I motsats till de djur som används på områdena human- och veterinärmedicin samt tandvård (figur 5.1), förefaller andelen djur som använts utan krav i lagstiftning på området toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar ha minskat från 15 % till 11%. Medlemsstaterna rapporterade ett antal möjliga skäl till detta som överensstämde med förklaringarna på området human- och veterinärmedicin samt tandvård (figur 5.1). SV 11 SV

Figur 6.1: Jämförelse av andelen djur som på grund av lagstiftningskrav använts för toxikologiska bedömningar eller andra riskvärderingar under 1999 and 2002 0,00 10,00 20,00 30,00 40,00 50,00 60,00 6.2 Nationell lagstiftning specifik för en enda medlemsstat 6,37 10,51 6.3 EG-lagstiftning (inklusive den europeiska farmakopén krav) 16,40 19,34 6.4 Lagstiftning i ett land som är medlem i Europarådet (men inte i EG) 2,36 0,34 1999 2002 6.5 Annan lagstiftning 6,14 3,58 6.6 Alla kombinationer av 6.2/ 6.3/ 6.4 /6.5 53,67 55,52 6.7 Inga krav i lagstiftning 10,71 15,05 III.8. Resultat från EU-tabell 7: Djur som använts i tester av toxicitet för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar I figur 7.1 visas den procentandel djur som användes per test av toxicitet (grupp) under 1999 och 2002. Jämförelse med 1999 Såsom påpekades tidigare stod antalet djur som användes för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar för 10 % av det totala antalet djur som användes i försöksverksamhet i inom EU. Procentandelen använda djur var störst inom akuta och subakuta toxicitetstest (37 % under 2002 och 1999). Tillsammans med subkronisk och kronisk toxicitet stod korta och långvariga klassiska toxicitetstester för 46 % och 52% under 2002 respektive 1999. Omkring 20 % av djuren användes för test av cancerogenicitet, mutagenicitet och toxicitet med avseende på reproduktion under båda åren. Vid en jämförelse med uppgifterna från 1999 har andelen djur som använts för subkroniska och kroniska toxicitetstest minskat i viss utsträckning (från 14 % till 9 %), och när det gäller test av toxicitet med avseende på reproduktion och utveckling har den sjunkit från 15 % till 12 %. Andelen djur som används för att upptäcka toxicitet för vattenlevande ryggradsdjur har ökat från 0,5 % till 4,5 %. SV 12 SV

En ökning från 20 % till 24 % har också konstaterats när det gäller andelen djur som används för andra toxicitetstest än de som förtecknas i statistiktabellen. 24% motsvarar omkring en fjärdedel av alla sådana djur, vilket är en väsentlig andel. Medlemsstaterna ansåg att detta kunde bero på att en stor mängd tester som utförts vid universitet eller institut inte följt några särskilda riktlinjer och därför hade förts upp i kolumnen andra. Medlemsstaterna uppgav också att andra kan omfatta försök knutna till hemotoxikologi, toxikokinetik, pyrogenicitet, immuntoxikologi, enzyminduktion och allergiska reaktioner hos djur. Figur 7.1 Jämförelse mellan andelen djur som användes i tester av toxicitet för toxicologiska bedömningar och andra riskvärderingar under 1999 och 2002 0,00 10,00 20,00 30,00 40,00 50,00 Akut och subakut toxicitet (inklusive gränstest) 36,72 38,28 irritation/sensibilisering 6,08 5,85 Subkronisk och kronisk toxicitet 9,38 13,75 Mutagenicitet and cancerogenicitet 6,10 7,31 1999 2002 Reproduktionstoxicitet och utvecklingstoxicitet 12,10 15,42 Toxicitet för vattenlevande ryggradsdjur (ej i andra kolumner) 0,54 4,53 Andra 19,54 24,11 III.9. Resultat från EU-tabell 8: Typ av tester av toxicitet för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar i samband med produkter Såsom påpekades tidigare står antalet djur som användes för toxikologiska bedömningar och andra riskvärderingar för 10 % av det totala antalet djur som användes i försöksverksamhet inom EU. Ett väsentligt antal toxicitetstest utfördes för produkter eller utrustning inom human- och veterinärmedicin och tandvård. Andra anmärkningsvärda produktgrupper som kräver toxikologisk testning är produkter som främst används inom jordbruk och produkter som främst är avsedda för industrin. Anmärkning: Under 1999 var avvikelserna i de uppgifter som medlemsstaterna lämnade för tabell 8 alltför stora. Därför var det inte möjligt att tolka uppgifterna och därmed är det inte heller möjligt att göra någon jämförelse nu. SV 13 SV