ANVÄNDARINSTRUKTIONER

Gold Mini ANVÄNDARINSTRUKTIONER 1. DEFINITION 2. BESKRIVNING 3. BRUKSOMRÅDEN 4. GÖR Andropenis PERSONLIG 5. PLACERING AV Andropenis PÅ PENIS 6. PENISBÖJNING OCH PEYRONIES SJUKDOM 7. BRUKSANVISNING TILL Andropeyronie (FÖR BÖJD PENIS OCH PEYRONIES SJUKDOM) 8. BRUKSANVISNING TILL Andropeyronie Surgery Edition (UROLOGISK POST-KIRURGI) 9. BRUKSANVISNING TILL Andropenis (FÖR PENISFÖRSTORING) 10. FÖRESKRIFTER FÖR ANVÄNDNING 11. SALVOR NOTERA: Andropenis har följande modeller: Andropenis gjord av aluminium, grundversion), Andropenis Gold (gjord i guld, Deluxe version), Andropenis Mini (för penisar mindre än 8 cm i erektionstillstånd), Andropeyronie (gjord i aluminium, anpassad för att korrigera böjning), Andropeyronie Surgery Edition (gjord i aluminium, anpassad för användning efter operation) och Androextender (gjord i aluminium, grundversion). Användarinstruktionerna är samma för alla modeller. APG-AEX-APY-APM-2894-SV-Rev.4-2018

SWE 3. BRUKSOMRÅDEN 1. DEFINITION Andropenis är en medicinsk utrustning som används på penisens utsida. Tillsammans med penisvävnaden ger den en lätt sträckning av penis genom en ökande och adaptiv effekt som anpassas efter patientens behov. Utrustningen är avsedd för estetiskt och medicinskt bruk. Obs: Innan man använder utrustningen första gången ska man kontakta sin läkare och följa dennes rekommendationer. 2. BESKRIVNING Andropenis består av en plastring vid basisen, två metallstänger med några fjädrar innanför och ett plaststycke ovanför med ett silikonband. Plastdelarna består av POM. Bandet består av silikon och används för medicinskt bruk. Andropenis golds metallstänger är av nickel och förgyllda med 24 karat guld. Behandling av Peyronies sjukdom och korrigering av medfödd böjd penis. Behandling av manlig hypogonadism med mikropenis eller liten penis. Estetisk behandling för förlängning och förstoring av penis Fjädrarna är av fint stål och axlarna består av kirurgiskt aluminium. Obs: Alla de material och komponenter som utrustningen består av är tillverkade i enlighet med internationella standarder för medicintekniska produkter (ISO:13485:2003 och ISO 9001:2008), de är biologiskt kompatibla, ej cytotoxiska (ISO 10993) och ej skadliga för hälsan. BESTÅNDSDELAR (fig. 1): 1-plastring vid basisen, 2-runt stycke med ett hål, 3-stång med gängor, 4-anpassningsskruvar med lägre gängor, 5-metallrör, 6-skruvar, 7-fjäder, 8-skruvar för att anpassa fjädern, 9-stor axel på 4 cm, 10-mellanstor axel på 2 cm, 11-liten axel på 0,5 cm, 12-minsta axeln på 0,3 cm, 13-övre plaststöd, 14-silikonband, 15-skyddskudde. OBS! Det rekommenderas att hälla en droppe olivolja mellan styckena 3 och 5 för att de ska glida bättre (se OIL). Postkirurgisk behandling efter somliga urologiska kirurgier (prostatektomi, peniskirurgi, trauma, penisfraktur, osv.) för att undvika penisförkortning på grund av tillbakadragandet vid ärret. Förbättrad styvhet i penis för sexuellt umgänge genom att öka storlek (omkrets och längd) och genom att förbättra formen. Kontraindikationer: Patienter med okontrollerad diabetes, genitalherpes, sexuellt överförbara sjukdomar, urinrörsinfektion och akut urinvägsinfektion, akut prostatit, abdominala bråck, testikelinflammation, testikelcancer, lymfcancer, lymfödem, dubbelsidig förlamning och tetraplegi samt patienter som undergår antikoagulationsbehandling. Resultaten blir sämre eller uteblir om testosteronnivåerna är låga eller lägre än normen. Personer under 18 år avråds från att använda produkten. Bieffekter: Andropenis har framställts specifikt för medicinskt bruk och ger inga bieffekter förutsatt att den används korrekt och enligt instruktionerna i bruksanvisningen. 3

4. GÖR Andropenis PERSONLIG Andropenis initiala storlek är 8 cm. Apparatens storlek ska mätas från yttre delen av ringen till den yttre delen av metallaxeln (fig. 4 INITIAL). Gör Andropenis personlig enligt din penisstorlek. Med ett måttband ska du mäta längden och omfånget i slakt tillstånd och efteråt längd samt omfång i erektion. (fig. 2 och 3). Beräkna din personliga storlek: Dra ifrån 4 cm av din penislängd i erektion. fig. 4 INITIAL PERSONAL fig. 2 fig. 3 Exempel: 14,7 cm 4 cm = 10,7 cm. > Personlig storlek av Andropenis = 10.7 cm. Förbered apparaten så att den anpassar sig till storleken som beräknats innan. Ta bort det övre plaststödet genom att dra det uppåt (fig. 5). Tillfoga till sist apparaten så många stycken som behövs för att Andropenis ska uppnå få den besagda storleken (fig. 4 PERSONAL). Exempel: Personlig storlek är 10,7 cm = Andropenis initial storlek (8 cm) + stycket 10 (2 cm) + stycket 11 (0,5 cm). fig. 5 Notera: Den initiala storleken på Andropenis Mini är 7 cm. Om du har denna version: inled anpassningen med det måttet och bibehåll det måttet i 15 dagar: använd utrustningen i 3 timmar den första dagen, öka användningstiden efter hand. Öka användningstiden efter de första 15 dagarna enligt användningstabellerna (se nedan).

5. PLACERING AV Andropenis PÅ PENIS Sätt i det silikonband (stycke 14) som passar bäst i lämplig skyddsdyna i enlighet med storleken på penis (stycke 15). Dess användning är OBLIGATORISK. Sedan införs silikonbandets ändar genom hålen i övre plaststöden (stycke 13). På så sätt formar bandet en slinga. Med penis i oerigerat tillstånd ska man dra bak förhuden (ej omskurna män) helt (fig. 7) och placera silikonringen under toppen av ollonet där detta möter penisens skaft (fig. 8). fig. 7 Ollonet ska inte komma i direkt kontakt med utrustningen. Därefter ska man dra penisen ut från kroppen så att den sträcks ut, i oerigerat tillstånd. fig. 8 Placera basringen (stycke 1) med trängsta delen uppåt. För in penis i basringen (stycke 1), placera ollonet vid övre stödsöppningen (stycke 13). Lägg vänstra handen vid övre stöden (stycke 13) och pressa apparaten mot kroppen så att den förkortar sig lite (fig. 9). fig. 9 Håll vänstra handen pressad och med högra handen sätt fingrarna inom silikonslingan och dra ollonet igenom slingan tills ollonets kant är på bandet (fig. 10). Lägg tummen av vänstra handen på frenulum för att hålla ollonet. Minska slingan med ollonet innanför, dra i lite från alla ändar av silikonslingan (fig. 11). fig. 10 fig. 11

Gör det sakta. Dra huden till kroppen vid fram och baksidan för att undvika att frenulum kläms fast och inte lämnar några rynkor (fig. 12). Ollonet måste vara lite spänt av bandet: lagom så att det inte är för löst men inte heller gör ont. Fäst försiktigt silikonremsorna i fästanordningarna på undersidan av det övre stödet (stycke 13) genom att sträcka bandet varje gång du trycker in hålrummen. Tryck men dra inte nedåt för att undvika knipor (fig. 13). fig. 12 Kolla att frenulum inte får rynkor, om de finns: dra huden nedåt på fram och baksidan för att på så sätt undvika knipor. För att ta bort Andropenis : tryck apparaten mot din kropp för att kunna trycka in inre fjädrarna. När den är i position: lös silikonbandet (stycke 14) från de övre stöden (stycke 13), förstora bandet progressivt och flytta bort ollonet. fig. 13 Andropenis har en fästanordning för ollonet genom ett band kallat Androcomfort. Det finns två tillgängliga modeller: Androcomfort band och Androsilicone band. Dessa band ger en ännu bekvämare användning av Andropenis. De placeras mellan ollonet och penisskaftet, vid sulcusringen i området runt förhuden. Andropenis har en silikonring som fungerar som ett dämpningssystem och använder använder sig av dragkraft vid namn Androring. Den ligger mellan ollonet och penis skaft. Andropeyronie har en högtfunktionell plastdel (Androsupport) anpassad för korrigering av penis böjningar: se bifogade Androsupport AnvändarGuide ).

6. PENISBÖJNING OCH PEYRONIES SJUKDOM Grundläggande medicinsk information: penis består av två porösa vävnader som kallas för porösa kroppar och en kanal som kallas urinrör som är utgången för urin. De porösa kropparna är omgivna av ett elastiskt vävnadsblad som kallas tunica albuginea Det finns två typer av krökt penis: Peyronies sjukdom (framträder under livstiden). Medfödd penisböjning Peyronies sjukdom eller penisinduration är en process av okänd orsak som karakteriseras av ett fibröst band i tunica albuginea vid penisens porösa vävnader. Det brukar vara unilateralt och leder till penisdeformering medan penisen är erigerad. De vanligaste symptomen är penisdeformering och smärta vid erektion eller helt utebliven erektion. Dess allmänna förekomst bland män är 1%. 75% av fallen uppträder framför allt mellan 45 och 60 årsåldern. Alternativ för medicinsk behandling: Verapamil: injektioner över fibrostäcket för att blockera kollagenproduktion. (Interferona injektioner är under undersökning.) Andropeyronie : Ej implanterbar protes som fästs vid penis och ger en sträckningseffekt. Kan minska krökning med upp till 50 procent. Vitamin E eller Colchicin: det tas oralt som stödsmedel. Kombinerad behandling: Andropenis och Verapamil och Vitamin E. Kombination av metoder är en vedertagen behandlingsmetod av läkare för att behandla Peyronies sjukdom. Rådfråga en urolog innan du börjar någon behandling. Kirurgi: Hård ärrvävnad tas bort. Bieffekter av denna behandling är att penisen blir kortare eller att en protes måste inopereras. För att undvika detta bör en penissträckare användas (Andropeyronie Surgery Edition). Mefödd penisböjning hos ungdomar. Uppstår genom att de porösa kropparna i penis växer om urinröret, vilket framkallar att penis böjs nedåt eller åt en sida under erektion. Behandlingsalternativen är kirurgi och/eller användning av Andropeyronie under en period på 6 månader. 50%

7. BRUKSANVISNING TILL Andropeyronie (FÖR BÖJD PENIS OCH PEYRONIES SJUKDOM) Den vanligaste behandlingen består, vid sidan av olika läkemedelsordinationer, av 2 perioder: Anpassningsperiod, med en varaktighet på 15 dagar Utvecklingsperiod som består av 3 olika faser: Början av utvecklingsperiod (1:a och 2:a ), mellanliggande fas (3:e och 4:e ) och sista utvecklingsperioden som startar i början av den 5:e. Varje enskild behandlingsmodifikation kan påverka resultaten (rådfråga din läkare). APPARATENS STORLEK DAGLIG VARAKTIGHET Anpassningsperiod De 5 första dagarna Initial storlek 3 timmar Dagar 6-10 (stycke 11) 6 timmar Dagar 11-15 (stycke 11) 8 timmar Utvecklingsperiod 1:a och 2:a (stycke 11) var sjunde dag 9 timmar 3:e och 4:e (stycke 11) var tionde dag 9 timmar Från den 5:e (stycke 11) varannan vecka. 9 timmar OBS: för din egen komfort kan du från den femte tillägga en axel på 0,3 cm (stycke 12) och ett par dagar senare utbyta den med en axel på 0,5 cm (stycke 11) för att åstadkomma sträckningen på ett progressivt sätt. Den första dagen rekommenderar vi att du övar att ta på och av dig apparaten 10 gånger i rad. Detta för att öva upp dig inför smidig användning av apparaten. Det rekommenderas att bära apparaten vid sidan mot penisböjning. Varannan timme bör du ta av Andropeyronie så att vävnaderna får slappna av ett par minuter. Från och med den femte bör du ta paus var 90:e minut. Utnyttja avslappningsperioden för att massera penis lätt. Var tålmodig och konsekvent under användning av apparaten: det är nyckeln för att nå målen. De första resultaten iakttas efter en och en halv månads behandling (15 dagar av tillvänjningen följd av en hel månads behandling).

8. BRUKSANVISNING TILL Andropeyronie Surgery Edition (UROLOGISK POST-KIRURGI) Om det rör sig om ett enkelt kirurgiskt ingrepp rekommenderas användning av Andropeyronie Surgery Edition 14 dagar efter operation. Om kirurgin är mycket komplex rekommenderas användning av Andropeyronie Surgery Edition 1 månad efter det kirurgiska ingreppet. Konsultera alltid en kirurg för indikation om när du får börja använda Andropeyronie Surgery Edition efter kirurgiskt ingrepp och behandlingslängd. Den vanligaste behandlingen består, vid sidan av olika läkemedelsordinationer, av 2 perioder: Anpassningsperiod, med en varaktighet på 15 dagar Utvecklingsperiod, som består av två olika faser: början av utvecklingsfasen (1:a och 2:a ) och slutet av utvecklingsfasen som tar vid i början av den 3:e. Varje enskild behandlingsmodifikation bör först konsulteras med kirurg. STORLEK PÅ APPARATEN Anpassningsperiod 5 första dagarna Initial storlek 3 timmar Dag 6-10 (stycke 11) 6 timmar Dag 11-15 (stycke 11) 8 timmar Utvecklingsperiod 1:a och 2:a (stycke 11) var 7:e dag 8 timmar Från den 3:e (stycke 11) varje månad 8 timmar DAGLIG VARAKTIGHET OBS: för din egen komfort kan du från den tillägga en axel på 0,3 cm (stycke X) och ett par dagar senare utbyta den med en axel på 0,5 cm (stycke 11) för att åstadkomma sträckningen på ett progressivt sätt. Den första dagen rekommenderar vi att du övar att ta på och av dig apparaten 10 gånger i rad. Detta för att öva upp dig inför smidig användning av apparaten. Det rekommenderas att bära apparaten uppåt en dag, den andra dagen åt ena sidan och dagen därpå åt andra sidan. Varannan timme bör du ta av Andropenis så att vävnaderna får slappna av ett par minuter. Från och med den femte bör du ta paus var 90:e minut. Utnyttja avslappningsperioden för att massera penis lätt. Tvätta apparaten med vatten och tvål. Var tålmodig och konsekvent under användning av apparaten: det är nyckeln för att få målen. De första resultaten iakttas efter en och en halv månads behandling (15 dagar av tillvänjning följd av en hel månads behandling).

9. BRUKSANVISNING TILL Andropenis (FÖR PENISFÖRSTORING) Den vanligaste behandlingen består, vid sidan av olika läkemedelsordinationer, av 2 perioder: Anpassningsperiod, med en varaktighet på 15 dagar Utvecklingsperioden, som består av 3 olika faser: början av utvecklingsperiod (1:a och 2:a ), mellanliggande fas (3:e och 4:e ) och sista utvecklingsperioden som startar med den 5:e. Varje enskild behandlingsmodifikation kan påverka resultaten (rådfråga din läkare). Internationella sjukvårdsföreskrifter rekommenderar användning av en av två modeller: ALLMÄNT SÄTT STORLEK AV APPARATEN Anpassningsperiod DAGLIG VA- RAKTIGHET SPECIELLT SÄTT STORLEK AV APPARATEN Anpassningsperiod DAGLIG VA- RAKTIGHET 5 första dagarna Initial Storlek 3 timmar 5 första dagarna Initial Storlek 4 timmar Dag 6-10 Dag 11-15 1:a och 2:a 3:e och 4:e Från den 5:e (stycke 11) (stycke 11) 6 timmar Dag 6-10 (stycke 11) 8 timmar Dag 11-15 (stycke 11) Utvecklingsperiod Utvecklingsperiod (stycke 11) var 7:e dag (stycke 11) var 10:e dag (stycke 11) var 15:e dag 9 timmar 1:a och 2:a 9 timmar 3:e och 4:e 9 timmar Från den 5:e (stycke 11) var 3:e dag (stycke 11) var 10:e dag (stycke 11) var 15:e dag 4 timmar 4 timmar 4 timmar 4 timmar 4 timmar OBS: för din egen komfort kan du från den femte tillägga en axel på 0,3 cm (stycke 12) och ett par dagar senare utbyta den med en axel på 0,5 cm (stycke 11) för att åstadkomma sträckningen på ett progressivt sätt. Den första dagen rekommenderar vi att du övar att ta på och av dig apparaten 10 gånger i rad. Detta för att öva upp dig inför smidig användning av apparaten. Det rekommenderas att bära apparaten uppåt en dag, den andra dagen åt ena sidan och dagen därpå åt andra sidan. Varannan timme bör du ta av dig Andropenis så att vävnaderna får slappna av ett par minuter. Från och med den femte bör du ta paus var 90:e minut. Utnyttja avslappningsperioden för att massera penis lätt. Tvätta apparaten var fjärde dag med vatten och tvål. Var tålmodig och konsekvent under användning av apparaten: det är nyckeln för att nå målen. De första resultaten iakttas efter en och en halv månads behandling (15 dagar av tillvänjning följd av en hel månads behandling).

10. FÖRESKRIFTER FÖR ANVÄNDNING Det är möjligt att du någon gång under behandlingen känner av sporadisk värk. Detta är normalt, och det påverkar ej behandlingen. Hur som helst kan du avbryta behandlingen under en dag. Dagen efter kan du fortsätta som vanligt. Om du upplever smärta eller obehag, blåaktig missfärgning eller domning i ollonet, ta bort enheten och massera penis. Genom att göra så kommer penisens färg att återgå till det normala och obehagsupplevelserna att försvinna. Om du känner obehag vid ollonets nedre kant, måste du skydda det känsliga områden med bomull eller gasväv. Om apparaten inte används på 14 dagar eller en månads tid, börja behandling på nytt med 1 cm minskning av apparatens storlek och öka storleken med 0,5 cm efter 5 dagar. Öka storleken med 0,5 cm till efter ytterligare 5 dagar. Därefter kan behandlingen följas som vanligt. När apparaten tas av lär du känna en lätt värk eller stickningar. Var ej orolig, detta är normalt. Det innebär att den vävnad som har utsatts för en längre spänning nu slappnar av. Möjliga bieffekter är sår på penis, hudreaktioner vid penisskaftets distala del (där silkonbandet sätts på) och vid penisens rot (där plastringen sätts på), smärta, färgförändringar på penis, domningar i ollonet, stickande känsla, ödem eller vätskeansamling i ollonet, sår, irritationer, inflammationer och obehag. Om några av dessa möjliga bieffekter uppstår vid användning av utrustningen avråds man starkt från att fortsätta att använda utrustningen. Man bör vidare följa de rekommendationer som anges för det aktuella fallet, se avsnitt 13 i denna bruksanvisning. Andropenis får ej användas När du sover När du gör fysiska aktiviteter eller idrott När du har tagit narkotika eller alkohol Om du lider av ulcus, sexualsjukdom eller sår vid könsområdet. Om du har minskad handstyrka eller svårt att manipulera enheten. Under samlag. Bibehåll noga hygiennormerna när du använder apparaten. Ta av apparaten för att urinera eller defekera. Om du får erektion när du har apparaten på oroa dig inte: vanligtvis pressar det bara lite grand på ollonet. Om det uppträder små vita säckar på ollonet oroa dig inte: det är kvarhållen vätska som uppsamlas på grund av trycket på ollonet. Den försvinner när du masserar ollonet med fingrarna. Se över så att silikonbandet inte trycker för hårt. Om du upptäcker upptäcka vita punkter på ollonet bör du genast gå till din läkare då det kan vara svampbildning. VIKTIGT: Användning av medikamenter för att stärka håret eller hårtillväxtmedel liksom antidepressions-, sömn- och lugnande medel kan minska behandlingens verkningsgrad. Oförmåga att uppnå tillräcklig erektion för samlag kan vara tecken på allvarliga medicinska problem. Kontakta din läkare för att undvika en potentiellt skadlig försenad diagnos.

11. SALVOR Att fästa Andropenis till ollonet kan i sällsynta fall leda till irritation eller obehag i området. För att förhindra det bör du vidta försiktighetsåtgärder och använda Androcomfort bandet. Om du märker av irritation, rekommenderar vi ett antal salvor, som du kan köpa genom förköp. SALVA MOT IRRIATION / ANTIBIOTISK SALVA Vid smärre irritation, sår på penis eller hudreaktioner vid penisskaftets distala del (där silikonbandet sätts på) och vid penisens rot (där plastringen sätts på): Stryk på salva på kvällen och använd utrustningen under dagtid tills symptomen försvinner. Om symptomen kvarstår ska man kontakta sin läkare. HELANDE SALVA / ZINKOXID Om du utvecklar ett sår eller en blåsa: Gör ett uppehåll i behandlingen på 4 dagar. Applicera anit-irritations-salvan två gånger dagligen, morgon och eftermiddag, och den helande salvan på natten. Om såret kvarstår, avbryt behandling och kontakta din läkare. ANTI-INFLAMMATORISK SALVA Om inflammation eller ödem uppstår i ollonet, vid penisens rot eller i pubesområdet ska man stryka på en antiinflammatorisk salva som t.ex. Cortaid. Den antiinflammatoriska salvan kan även användas för vätskeansamling i ollonet. FUKTGIVANDE KRÄM Om du känner obehag i penisskaftet, massera penisen med en fuktgivande kräm i 5 minuter varje kväll med varsamma sträckande rörelser. VARNING Om något av ovanstående symptom kvarstår efter tre dagar, om du känner smärta eller märker av hudrodnad, svullnar eller får feber ska du omedelbart kontakta din läkare. Användning av utrustningen avrådes ihop med salvor eller krämer på penis som innehåller lokalt bedövande egenskaper (lidocaine, xylocaine...). Användning av denna produkt möter de specifika kraven hos varje patient för medicinsk och kirurgisk användning, och är ej en produkt med allmänt syfte som kräver specialist eller tillsyn av läkare. Utrustningen används vanligen som kosmetisk applikation och i detta fall är medicinska råd och övervakning endast föreslaget som alternativ. Skulle patienten märka något onormalt under användning, måste läkare konsulteras.