Kemikalieinspektionens marknadskontrollplan 2014



Relevanta dokument
Kemikalieinspektionens marknadskontrollplan 2012

10/1/2015. Varutillsyn seminarieserie Översikt. Definition. Camilla Westlund, inspektör Kemikalieinspektionen

Tillsyns- och marknadskontrollplan 2015 TILLSYN 4/15. kemikalieinspektionen.se

TILLSYNS- OCH MARKNADSKONTROLLPLAN 2016

Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer

Lagar och regler om kemikalier

Kemikalieinspektionens författningssamling

Tillsynsplan 2014 TILLSYN 3/14. kemikalieinspektionen.se

Svensk författningssamling

Farliga ämnen i våra vatten lagstiftning och initiativ

Kemikalieinspektionens tillsynsplan 2010

Tillsyns- och marknadskontrollplan 2018 TILLSYN 2/18. kemikalieinspektionen.se

Tillsyn inom EU. Henrik Hedlund Enheten för tillsyn av kemiska produkter

Kemikalieinspektionens uppföljning av marknadskontrollplan för 2015

Tillsyns- och marknadskontrollplan 2017 TILLSYN 9/17. kemikalieinspektionen.se

Import och exportföreskrifter/kemiska produkter m.m. 1. Förordning (2014:425) om bekämpningsmedel Uppdaterad:

Svensk författningssamling

Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer

Plan för tillsynsvägledning för åren

Kemikalieinspektionens tillsyn av kemikalier i varor

MB 14 kap MILJÖFÖRVALTNINGEN SIDAN

Tillsyn inom EU. Henrik Hedlund Enheten för tillsyn av kemiska produkter

Plan för tillsynsvägledning för åren

Kemikalieinspektionen inspekterar ditt företag

Kemikalietillsynen - Hur ser det kommunala ansvaret ut 2011?

Kemikalier i barns vardag

Kemikalieinspektionens tillsynsverksamhet 2007

Förordning (2014:1039) om marknadskontroll av varor och annan närliggande tillsyn

Plan för tillsynsvägledning för åren

Reachtillsyn vem gör vad? Elisabeth Kihlberg och Lisa Ekstig

Kemikalieinspektionens uppföljning av marknadskontrollplan för 2014

Redovisning av Utredning av kemikalietillsyn i Stockholms stad lägesrapport

Svensk författningssamling

Svensk författningssamling

Vägen till en giftfri miljö. Nina Cromnier Generaldirektör, Kemikalieinspektionen 16 mars 2017

Kemikalieinspektionens tillsynsplan 2011

Leksakers säkerhet. Per-Olov Sjöö

Kemikalier i varor. Bakgrund och regelnyheter Malmö den 20 november 2013 Emil Jansson

Kemikalieinspektionens författningssamling

Plan för tillsynsvägledning för åren TILLSYN 2/14. kemikalieinspektionen.se

Kemikalieinspektionens tillsynsplan 2011

Marknadskontrollplan för Swedac Avdelningen för reglerad mätteknik 2016

Koll på kemikalierna en förutsättning för hållbarhet. Nina Cromnier Generaldirektör, Kemikalieinspektionen Den 9 maj 2019

Marknadskontrollplan 2019

Farliga ämnen i avfallet

Kemikalieinspektionens behovsutredning för operativ tillsyn TILLSYN 9/18. kemikalieinspektionen.se

Reach och varor Varutillsyn

Tillsynsplan marknadskontroll 2013

Kemikalier i varor regler och Handlingsplan för giftfri vardag

Marknadskontrollplan för Swedac Avdelningen för reglerad mätteknik 2015

Avrundning av eftermiddagen

Förhållandet mellan direktiv 2001/95/EG och förordningen om ömsesidigt erkännande

Marknadskontrollplan 2015

Reach informationskrav för varor och. Echa-databas under avfallsdirektivet

Uppföljning av Boverkets marknadskontrollplan 2014

Kemikalieinspektionens regeringsuppdrag om PFAS - förslag till begränsningar och andra åtgärder

Plan för tillsynsvägledning för åren TILLSYN 3/15. kemikalieinspektionen.se

Marknadskontrollplan 2018

Kommittédirektiv. Utredning om ekonomiska styrmedel för kemikalier. Dir. 2013:127. Beslut vid regeringssammanträde den 19 december 2013.

Ref. Ares(2013) /12/2013. Marknadskontrollplan för Swedac Avdelningen för reglerad mätteknik 2014

Rapport om kemikalietillsynen i nio kommuner i Stockholms län

Till dig som säljer kemiska produkter

Marknadskontrollplan 2015

Ref. Ares(2014) /08/2014. Marknadskontrollplan för Swedac Reglerad mätteknik 2013

Kommentarer till frågorna i Checklista Reach för nedströmsanvändare

Plan för tillsynsvägledning för åren

Viktiga definitioner enligt 14 kap MB och Reach

Pragmatiskt kemikaliearbete med fokus på varor

REACH och kemikalier i varor

Kemikalier i varor. Bakgrund och regelnyheter Stockholms Kemikalieforum den 11 april 2013 Emil Jansson

Boverkets marknadskontrollplan 2012

Vägen till en giftfri miljö. Falun 26 april 2017 Anna Lindberg Kemikalieinspektionen

Reach och kemikalier i varor

Kemikalieinspektionens författningssamling

Nytt och aktuellt inom övriga regelverk. EU-informationsmöte Johanna Löfbom

Vad jag behöver känna till för att använda PRIO. Farliga ämnen i min bransch? Att tänka efter före ofta lönsammare än sanera i efterhand

INNEHÅLL. Lagkrav och myndigheter. Strategi för att skapa och strukturera ett arbetssätt. Hantering av specifika problem

Reach tillsyn - nationellt men i samverkan inom EU

Marknadskontrollplan 2016

Kemikalieregler för elektronik bild

Vilken information ska EG-försäkran om överensstämmelse innehålla samt hur den ska vara utformad? Per-Olov Sjöö

Vägen till en giftfri miljö. Karlskrona 10 maj 2017 Emma Westerholm och Karin Alkell Kemikalieinspektionen

KEM. Redovisning av regeringsuppdrag att medverka i genomförandet av Vattenmyndigheternas åtgärdsprogram Redovisning för år 2017.

Tema CLP-program kl

Marknadskontroll av byggprodukter. Slutrapport ytskyddsprodukter för betong

KemI s arbete med farliga ämnen i textilier Pågående arbete och framtida utmaningar

Råd om farliga kemikalier i varor

Marknadskontrollprogram för Konsumentverket - produktsäkerhet

Kommittédirektiv. Skatt på skadliga kemikalier i kläder och skor. Dir. 2019:15. Beslut vid regeringssammanträde den 18 april 2019

Marknadskontrollplan 2016

Miljötillsynsförordning (2011:13)

Regel rådet N 2008:05/2013/165

Seminarium om klassificering och märkning enligt CLP (EG)1272/2008

REACH En introduktion till EU:s nya kemikalielagstiftning för Akzo Nobels leverantörer

Film: Giftfri förskola. YouTube: Utbildning Giftfri förskola

Reach bakgrund, syfte, mål och prioriteringar

INSPECTION PROTOCOL Company copy

Tillsyn 4/11. Sveriges rapport om kontroll av växtskyddsmedel 2009 i enlighet med artikel 17 i direktiv 91/414/EEG.

Lagstiftning och hantering av kemiska produkter

Kartläggning av farliga kemikalier

Transkript:

Kemikalieinspektionens marknadskontrollplan 2014

Innehåll 1 Syfte och tillämpningsområde... 3 2 Allmänna mål för marknadskontroll... 3 3 Mål för Kemikalieinspektionens marknadskontroll... 3 4 Rättslig grund... 4 5 Principer för urval av produkter att kontrollera... 5 5.1 Analys av marknadsstruktur... 6 6 Kontrollmetoder (tillsynsaktiviteter)... 7 7 Samverkan... 9 8 Kostnader... 10 9 Tidsperspektiv... 10 10 Uppföljning... 11 11 Utvärderingsmetoder... 11 12 Övriga planer... 11 Bilaga 1 Laglista... 12 Bilaga 2 English summary... 14 2

1 Syfte och tillämpningsområde Ett av Sveriges åtaganden som medlem i EU är att bedriva marknadskontroll. Med marknadskontroll menas att ansvarig myndighet övervakar att produkter som släpps ut på marknaden eller tas i bruk i Sverige uppfyller gällande krav samt vidtar åtgärder när de inte gör det. Enligt definition i förordning (EG) nr 765/2008 menas med marknadskontroll att myndigheterna vidtar åtgärder för att se till att produkterna överensstämmer med de krav som fastställs i relevant harmoniserad gemenskapslagstiftning och inte hotar hälsan, säkerheten eller andra aspekter av skyddet av allmänintresset, t ex den yttre miljön. Ansvarig myndighet är skyldig att organisera och bedriva marknadskontrollen på ett tillräckligt effektivt sätt och i tillräcklig omfattning. 2 Allmänna mål för marknadskontroll Marknadskontrollen syftar till att skydda arbetstagare, konsumenter och andra användares säkerhet och hälsa samt miljön. Marknadskontrollen syftar även till att säkerställa likvärdiga konkurrensförhållanden mellan företag och därmed bidra till att förhindra illojal konkurrens. 3 Mål för Kemikalieinspektionens marknadskontroll KemI:s mål är att minska hälso- och miljöriskerna med kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor och produkter som säljs på den svenska marknaden. Kemiska produkter Ett mål är att den produktinformation (faromärkning och säkerhetsdatablad) som företagen enligt lag är skyldiga att lämna till användarna av produkter, är så bra som möjligt. KemI:s inriktning är också att få företagen att utforma denna information användarvänligt, så att användare tydligare kan identifiera risker och få information om hur produkter kan användas säkert. Vidare behöver andra skyldigheter kontrolleras t ex att tillstånd för överlåtelse finns och att företagen anmäler till KemI:s produktregister. Det fångar upp företag som kan få mer information vad som krävs när man tillverkar och för in kemikalier till Sverige. Utifrån produktregistrets information om företagen, information vid inspektioner och även information från Reach-IT/RIPE (databaser som finns hos Europeiska kemikaliemyndigheten, Echa) görs även en kontroll av att företagen har registrerat ämnen då så krävs enligt Reach och även anmält till klassificerings- och märkningsregistret enligt CLPförordningen. Bekämpningsmedel Det finns EU-förordningar som reglerar växtskyddsmedel och biocider inom EU. Den sistnämnda började gälla 2013. Båda förordningarna ska säkerställa att inga oacceptabla risker uppkommer för människa, djur eller miljö vid användandet av bekämpningsmedel och att underlätta den fria rörligheten för varor. KemI:s uppgift är att kontrollera att dessa regler efterlevs och att öka kunskapen om reglerna hos tillverkare, importörer och användare. Det innebär bland annat att endast godkända växtskyddsmedel och biocidprodukter ska finnas på marknaden och att de ska vara märkta på ett riktigt sätt och att leverantören ger den information som krävs vid överlåtelse. 3

Ett mycket viktig och prioriterat mål är att se till att produktinformation är korrekt och användarvänlig. Produktinformationen är omfattande både för växtskyddsmedel och biocidprodukter och den måste vara användarvänlig och lättläst för att användaren ska förstå hur produkterna ska hanteras på ett säkert sätt. Varor 1 I förhållande till antalet varuföretag och varor ute på marknaden så ligger varutillsynen på en relativt blygsam nivå. På senare tid har dock det allmänna och politiska intresset för kemikalier i varor ökat och KemI har utvidgat tillsynsverksamheten mot kemikalier i varor. Ett allt större fokus på kemiska risker från varor de senaste åren har inte bara skett inom Sverige och EU utan också globalt. Målsättningen är att öka tillsynen på varuområdet. Genom att inspektera näringsidkare som för in varor till Sverige eller säljer varor på den svenska marknaden kontrollerar myndigheten regelefterlevnaden och informerar om kemikalielagstiftningen och om vilka kemikalier som är förbjudna eller begränsade i varor. Detta kombineras med kontroll genom kemiska analyser av innehållet av förbjudna och/eller begränsade ämnen i varor. Målsättningen är att öka regelefterlevnaden och kunskapen hos varuimportörerna. Detta i kombination gör att antalet varor vars användning utgör en risk för hälsan eller miljön minskar på marknaden. 4 Rättslig grund Bestämmelser om marknadskontroll finns i EU-förordning 765/2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter, EU-förordning 764/2008 om förfaranden för tillämpning av vissa nationella tekniska regler på produkter som lagligen saluförts i en annan medlemsstat, vars genomförandebestämmelser finns i förordning (SFS 2009:52), EU:s direktiv om allmän produktsäkerhet (2001/95/EG), genomfört i Sverige genom Produktsäkerhetslagen (2004:451) och Produktsäkerhetsförordningen (2004:469), den svenska marknadskontrollförordningen (SFS 2005:893) samt sektorslagstiftning. Både EU-förordningen om ackreditering och marknadskontroll och produktsäkerhetsförordningen ställer krav på myndigheter att upprätta, genomföra och följa upp marknadskontrollplaner (art. 18.5 765/2008, 9 PSF). Även den svenska marknadskontrollförordningen (4.4, 2005:893) innehåller krav på en nationell handlingsplan för marknadskontroll. Denna handlingsplan fokuserar dock inte på specifika produktkategorier utan på myndighetsgemensamma frågeställningar och aktiviteter och ligger utanför dessa riktlinjers tillämpningsområde. Kemikalieinspektionen (KemI) är ansvarig för tillsyn av kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor som innehåller eller har behandlats med en kemisk produkt och som innebär en risk för människors hälsa eller miljön, enligt förordning (2011:13) om tillsyn enligt miljöbalken. Främst inspekterar KemI primärleverantörer, vilket är de företag som tillverkar eller för in produkter och varor till Sverige. Den största delen av denna tillsyn är i form av marknadskontroll, dvs. vill säga att man granskar produkter som släpps ut på den svenska marknaden. Därutöver bedriver KemI tillsynsvägledning för kommuner som har tillsynsansvar för utsläppande på marknaden i leden under primärleverantörerna, som t ex detaljhandeln. 1 I miljöbalken skiljer man på kemiska produkter och varor 4

Tillsynen bedrivs ofta i projektform och kan involvera exempelvis kommunerna, bl. a. för att få en större spridning på kontrollerna samt öka kompetensen på kemikalieområdet bland kommunerna. KemI är en specialistmyndighet, och området kräver ofta expertkunskaper. Detta kan vara svårt för en kommun att kunna upprätthålla. I projekten med kommunerna ingår att KemI ger omfattande vägledning. Även andra ärenden drivs, exempelvis efter anmälningar från allmänhet, företag eller myndigheter eller på myndighetens eget initiativ. Inspektionerna sker antingen skriftligt eller på plats, utifrån vad som bedöms lämpligast i det enskilda fallet. I bilaga 1 anges de rättsakter som för tillfället är mest relevanta när det gäller kontroll av harmoniserad gemenskapslagstiftning för KemI. 5 Principer för urval av produkter att kontrollera Prioriteringen av varu-/produktgrupper görs utifrån kriterier som utgår oftast från risken för att människor och miljö utsätts för skador, sannolikheten att farliga ämnen ska finnas i varor samt möjligheterna att utöva tillsyn. KemI har ett produktregister som innehåller sammansättningsuppgifter för kemiska produkter från företag som tillverkar, importerar eller byter namn på kemiska produkter. Registret är en viktig källa för omvärldsbevakning och kan användas vid urval av tillsynsobjekt. Dessutom producerar KemI statistiksammanställningar över i vilka produkter utvalda ämnen förekommer. KemI har också stor kunskap om utsläppande på marknaden och användning av bekämpningsmedel, eftersom det ställs krav på förhandsgranskning och godkännande av sådana produkter. I Sverige godkänns bekämpningsmedel av KemI. Eftersom KemI är s.k. behörig myndighet enligt Reach-förordningen så finns även möjlighet att få information från Echa 2 via Reach-IT eller RIPE (Reach Information Portal for Enforcement) om företag som tillverkar och/eller importerar ämnen. Vid tillsyn används de uppgifterna för att kontrollera att de uppfyller sina skyldigheter enligt Reach- och CLPförordningarna. KemI har även samarbetsprojekt med lokala tillsynsmyndigheter där vi ofta får in information om produkter och företag med brister. Myndigheten får också in anmälningar, s.k. tips, från både konsumenter, andra myndigheter och konkurrenter/företag. Dessa anmälningar tas omhand i ett utarbetat system där inkomna tips prioriteras och hanteras efter risk- och angelägenhetsgrad. Händelser som media beskriver ger också uppslag till olika tillsynsaktiviteter. KemI:s har en varustrategi 3 för effektiv tillsyn bygger i huvudsak på tre huvudkomponenter som omfattar prioriteringar av varugrupper och branscher, ökad samverkan med kommunerna kring tillsynen över kemikalier i varor, samt förbättrade arbetsformer för varutillsyn. Strategin utgör ett viktigt bidrag till att genomföra KemI:s Handlingsplan för giftfri vardag och för att stärka myndighetens arbete med tillsyn av farliga ämnen i varor. De anmälningar som varje vecka publiceras i Kommissionens informationssystem för konsumentprodukter på EU-marknaden som innebär en allvarlig hälsorisk (RAPEX) bevakas. De varor med brister som faller under KemI:s tillsynsansvar sammanställs och fungerar som urvalskriterier för 2 European Chemical Agency 3 Rapport 4/11 Stategi för effektiv tillsyn av kemikalier I varor rapport från ett regeringsuppdrag 5

myndighetens egna prioriteringar. KemI bevakar även marknadsföringen av vissa konsumentprodukter som är särskilt intressanta ur riskpunkt, t.ex. biocidinnehållande produkter. Mässor och facktidningar bevakas regelbundet, dessutom ger dialoger med forskare och veterinärer information till myndigheten om produkter och kemikalier som misstänks vålla problem. 5.1 Analys av marknadsstruktur Kemiska produkter För kemiska produkter finns detaljerade regler om hur dessa ska klassificeras och märkas utifrån de inneboende egenskaper produkterna har oavsett om de är avsedda för yrkesmässigt bruk eller konsumenter. Det finns också regler om förpackningar och speciell information som ska följa med produkterna till yrkesmässiga användare (säkerhetsdatablad). Alla kemiska produkter som tillverkas eller förs in till Sverige, i mängder över 100 kg per år ska dessutom anmälas till KemI:s produktregister, tillsammans med sammansättningsuppgifter. I tillsynen av kemiska produkter granskar myndigheten framför allt att produktinformationen uppfyller lagkraven och att aktuella sammansättningsuppgifter finns i produktregistret. Produktregistret innehåller uppgifter om cirka 120 000 kemiska produkter och biotekniska organismer. Uppgifterna lämnas till registret av cirka 2 300 anmälningspliktiga företag och ger en bild över hur kemiska ämnen och produkter används i Sverige. KemI har tillsynsansvar över enbart de som säljer produkterna vidare i Sverige, vilket är ca 2 000 av dessa företag. Bekämpningsmedel Alla bekämpningsmedel (både yrkesmässiga och konsumentprodukter) som får användas i Sverige måste vara förhandsgranskade och godkända av KemI. Bekämpningsmedel ska också anmälas till KemI och de omfattas av reglerna om klassificering, märkning och säkerhetsdatablad. I tillsynen av bekämpningsmedel granskar myndigheten bl.a. att produkterna har ett godkännande och att mängden aktiv substans överensstämmer med godkännandet, samt att produkterna uppfyller kraven om produktinformation. Totalt finns idag 189 innehavare och ombud med idag (godkända) produkter (enligt KemI:s bekämpningsmedelsregister 2013-10-26). Det finns totalt 708 godkända bekämpningsmedel i Sverige. Tillsynen bedrivs på nationella objekt och eftersom cirka 40 % av innehavarna finns i länder utanför Sverige försvåras tillsynen. Uppskattningsvis finns det ytterligare ca 100 aktörer på den svenska marknaden som antingen importerar eller tillverkar icke godkända bekämpningsmedel. Varor De regler som gäller för varor är inte lika omfattande och detaljerade som reglerna för kemiska produkter. Här finns miljöbalkens generella regler om allmän försiktighet och produktsäkerhetslagen som säger att bara varor som är säkra ur hälsosynpunkt får sättas ut på marknaden. För vissa varugrupper finns detaljregler som begränsar användningen av specifika kemiska ämnen, t.ex. avgivning av nickel från smycken och användning av vissa mjukgörare (ftalater) i leksaker. Vid varuinspektioner blir det förutom kontroll av regelefterlevnad, viktigt att väcka kemikaliefrågan och kontroll av företagens rutiner och kunskap om kemikalieinnehåll i varorna. För varor finns inget register motsvarande produktregistret för kemiska produkter. Det gör att urvalsprocessen för dessa företag blir mer komplicerad och tar därmed längre tid. Företag måste istället identifieras genom andra källor, exempelvis via Statistiska Centralbyrån (SCB), Tullverket, branschorganisationer, Gula sidorna, Internet, mässor och utställningar etc. Antalet företag som tillverkar och/eller importerar 6

varor är också många gånger fler än för kemiska produkter. Via SCB:s företagsregister har KemI försökt identifiera vilka varuföretag som KemI har tillsynsansvar för. KemI har valt ut ett antal av företagsregistrets SNI-koder, där det kan antas finnas varor av intresse för KemI, dvs. där farliga ämnen kan ingå. I miljötillsynsförordningen har KemI fått ett utökat ansvar för tillsyn av farliga ämnen i varor vilket inkluderar tillsyn inom detaljhandeln. För att åstadkomma så stor effekt som möjligt fokuserar KemI sitt tillsynsarbete så högt upp som möjligt leverantörskedjan, dvs främst mot primärleverantörer (tillverkare och de som för in varor till Sverige). Det kommunala tillsynsarbetet ansvarar, med några få undantag, för tillsynen av detaljhandeln. Med stöd i beräkningar som KemI gjort utifrån SCB:s företagsregister har ett urval gjorts av knappt 3 800 företag som enligt sin SNI-kod bedriver verksamhet som sannolikt omfattar tillverkning av varor som kan innehålla farliga kemikalier. Enligt samma källa beräknas antalet importerande företag inom parti- och detaljhandeln till knappt 12 500. Ovan nämnda beräkningar ger sammantaget en volym av ca 16 200 företag som utgör tänkbara tillsynsobjekt för KemI. Målgruppen inkluderar dock företag som ej hanterar varor med farligt innehåll med där en bedömning ej kan göras utifrån uppgifter i befintliga register. Motsvarande sökning för innevarande verksamhetsår resulterade i att målgruppen utgjordes av ungefär 24 300 företag. Differensen förklaras av att sökningen kunnat avgränsas ytterligare utifrån den upparbetade kunskapen inom myndigheten. 6 Kontrollmetoder (tillsynsaktiviteter) Under 2014 planeras följande insatser mot olika typer av produkter och företag. Alla aktiviteter nedan redovisar KemI:s operativa tillsyn. Årligen deltar KemI i olika typer av mässor eller utställningar riktad till företag och/eller konsumenter för att sprida information om kemikalier i produkter och varor. KemI har delat in de olika tillsynområdena i tre olika grupper; kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor. Projekt och aktiviteter som gäller för alla tre tillsynsgrupper: Denna del räknas som reaktiv marknadskontroll och KemI planerar att tidsåtgången är ca 15-20 % av den operativa tillsynens resurser) för 2014. Tips: Tillsynsaktivitet Tips Beskrivning av aktiviteten S.k. tips i form av brev, e-post och telefonsamtal inkommer till myndigheten om bristfälliga produkter och varor (misstänks inte uppfylla krav i lagstiftningen, luktar starkt av kemikalier etc.). Dessa prioriteras och vissa väljs ut för inspektion och kontroll KemI har ett utvecklat system för att kunna ta omhand sådan information som kommer in under året i form av tips. Inkomna tips prioriteras och hanteras efter risk- och angelägenhetsgrad. 7

Denna del räknas som proaktiv marknadskontroll: Kemiska produkter Under 2014 kommer preliminärt följande aktiviteter att genomföras: - Inspektionsprojekt kommer att prioriteras mot företag som är nyregistrerade i produktregistret samt de som sällan inspekterats. - Inspektionsprojekt med inspektioner på plats och kemiska analyser inriktat mot sportoch fridtidsbranschen ex lim för cykelreparationer mm - Fortsatt inspektionsprojekt mot företag som har ämnen på den sk kandidatlistan i sina tillverkade eller i importerade produkter. Bekämpningsmedel Under 2014 kommer preliminärt följande aktiviteter genomföras: Varor - Inspektionsprojekt med inspektioner på plats inriktat mot aldrig eller sällan inspekterade företag. - Inspektionsprojekt med inspektioner på plats inriktat mot kontroll av användningsvillkor för växtskyddsmedel. - Analysprojekt med granskning av företags egenkontroll av halt verksamt ämne och kontroll av halt verksamt ämne genom analyser av några produkter. Under 2014 kommer preliminärt följande aktiviteter genomföras: - Ett samverkansprojekt med kommuner med inriktning mot smycken och liknande varor. Kemiska analyser av smycken görs i samarbete med kommunerna. Kommunernas tillsyn under våren kompletteras med egna inspektioner på plats av primärleverantörer under hösten. - Ett inspektionsprojekt med inspektioner på plats och kemiska analyser inriktat mot textila material i inomhusmiljön. - Flera projekt med kemiska analyser av: leksaker; surfplattor och liknande mer avancerad elektronik; byggvaror och inredning; samt enklare varor av plast främst riktade till barn (pennskrin, väskor, sminkväskor mm). - Flera projekt med kemiska analyser av: elektrisk och elektronisk utrustning (hemelektronik) i samverkan med Elsäkerhetsverket och med eget valda varutyper; samt kvicksilver i lågenergilampor. - Ett brevprojekt inriktat mot behandlade varor enligt biocidförordningen. Om möjligt inkluderas detta i ett EU-gemensamt Cleen-projekt 4. 4 Se avsnitt 7 Samverkan 8

7 Samverkan KemI har enligt miljöbalken tillsyn över primärleverantörer (tillverkare och importörer) av kemiska produkter och bekämpningsmedel. Dessutom är KemI ansvarig tillsynsmyndighet för varor i alla led på marknaden. KemI ansvarar för tillsynen av de inneboende egenskaperna hos ovan nämnda produktgrupper medan kommunen och länsstyrelsen ansvarar för tillsynen av användning och exponering till den yttre miljön. Kommunen har även tillsynsansvar för kemiska produkter, bekämpningsmedel och varor i detaljistledet. KemI samverkar därför med länsstyrelser och kommuner i delar av tillsynen. KemI har tillsynsansvar enligt produktsäkerhetslagen för konsumentprodukters kemiska hälsoegenskaper (farliga produkter). Detta innebär visst överlapp med miljöbalken, vilket innebär att KemI ofta kan välja (inom området för överlappen) om ärendet ska drivas med stöd av miljöbalken eller produktsäkerhetslagen. Företrädesvis stöder KemI tillsynen på produktsäkerhetslagen, i de fall det är lämpligt, på grund av att produktsäkerhetslagen är ett harmoniserat produktdirektiv som är välkänt inom EU. Fördelen är också att KemI enligt produktsäkerhetslagen har tillsyn över samtliga detaljhandelsled, i motsats till miljöbalken. Nationellt samverkar KemI med centrala myndigheter med angränsande tillsynsansvar, t ex Konsumentverket, Arbetsmiljöverket, Läkemedelsverket, Livsmedelsverket, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB) och Naturvårdsverket. Ibland är det svårt att dra gränsen mellan myndigheternas tillsynsansvar eller att man har närliggande ansvarsområden. I dessa fall kan gemensamma tillsynsprojekt vara särskilt lämpliga. KemI deltar aktivt i Marknadskontrollrådet och Tillsyns- och föreskriftsrådet som är två samverkansorgan för tillsynen i Sverige. Myndigheten har också ett närmare samverkansavtal med Naturvårdsverket, Myndigheten för samhällsskydd och beredskap och Konsumentverket. KemI är en av 27 medlemmar i det Forum för tillsyn (Forum for exchange of information on enforcement) som finns inrättat i enlighet med Reach-förordningen hos den europeiska kemikaliemyndigheten ECHA. Forum är ett nätverk för de myndigheter som har tillsynsansvar för Reach och CLP (se bilaga 1). CLEEN (Chemical Legislation European Enforcement Network) som är ett frivilligt nätverk för tillsyn i EU för den lagstiftning på kemikalieområdet som inte faller under Forum (ex. biocider). Ytterligare ett europeiskt nätverk som KemI deltar i är RoHS 5 Enforcement Network som är ett frivilligt nätverk i EU för tillsyn över RoHS-direktivet. KemI är även aktiv i Nordiska kemikaliegruppen som är ett samarbete mellan kemikaliemyndigheterna i Norden. I alla dessa nätverk drivs gemensamma tillsynsprojekt och länderna utbyter praktiska erfarenheter från tillsynen av olika lagstiftningar. Detta samarbete är värdefullt då samma produkter ofta förekommer på marknaden i flera länder. KemI har påbörjat samverkan med Tullverket för att bl.a. få information om importörer av vissa varugrupper där myndigheten misstänker att lagkännedom och lagefterlevnad är låg. 5 RoHS står för Restriction of the use of certain Hazardous Substances. Direktiv 2002/95/EG om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. 9

8 Kostnader KemI beslutar sin VP för 2014 i januari eller februari 2015. Det gör att planeringen inte är helt klar. Under 2014 kommer preliminärt 13 inspektörer att arbeta huvudsakligen med tillsyn av kemiska produkter, fem med tillsyn av bekämpningsmedel, respektive åtta med tillsyn av varor. Preliminärt kommer ungefär två miljoner kronor användas för kemiska analyser av främst varor men också kemiska produkter. 9 Tidsperspektiv KemI arbetar än så länge inte med 3-årsplaner, förutom för tillsynsvägledningsplanen. Nedan ges istället en kort beskrivning av den händelseutveckling som kan påverka tillsynen inom de närmaste åren. Successivt kommer fler och fler regler i Reach- och CLP-förordningarna att träda ikraft och tillsynen behöver både utökas och fokusera på speciella insatser för att säkerställa att tillverkare, importörer och användare av kemiska ämnen och kemiska produkter följer regelverket. Detta betyder t ex tillsynsinsatser och kontroll av registrering av ämnen enligt Reach, tillstånd enligt Reach, säkerhetsdatablad, exponeringsscenarier, klassificerings- och märkningsbestämmelser, begränsningar enligt Reach och andra EU-förordningar mm. Växtskyddsmedel regleras genom en EU-förordning. Biocider regleras av ett EU-direktiv som implementerats i svensk lagstiftning, men har ersatts av en EU-förordning. Att tillverkare och importörer följer dessa regler kommer att bevakas genom tillsyn. Inom varuområdet har RoHS-direktivet och leksakslagstiftningen uppdaterats. Regeringen har givit Kemikalieinspektionen uppdraget att ta fram och genomföra en nationell handlingsplan för giftfri vardag 2011-2014. Farliga gifter och kemikalier ska identifieras, begränsas och fasas ut. Särskilda insatser ska göras för att ökad varutillsynen och genomföra bättre kontroll av farliga ämnen i varor. I uppdraget pekas vissa ämnen och ämnesgrupper ut som särskilt viktiga: Flamskyddsmedel som finns i till exempel skyddskläder, textilier och möbler i offentlig miljö, gummikablar, isoleringsmaterial samt elektriska och elektroniska produkter. Medlen kan vara svårnedbrytbara, ansamlas i miljön och medföra hälsorisker. Perfluorerade ämnen som används bland annat för att avvisa vatten, fett och smuts och ingår i impregnerat papper och textilier, rengöringsmedel (till exempel golvpolish) och brandsläckningsskum. Dessa ämnen är mycket stabila och kan skada vattenorganismer. Det finns tecken på att förekomsten ökat i Arktis. Vissa ftalater, som kan finnas i golvbeläggningar av plast, men också i lim, färg, tapeter, kabel, folie, vävplast samt i en del plastprodukter, kan störa fortplantningsförmågan och flera ämnen klassas som hälsofarliga av EU. Handlingsplanen för en giftfri vardag innebär att KemI under åren 2011-2014 kommer att ha speciell fokus på ovanstående ämnen och ämnesgrupper i sin inriktning på varutillsyn och analyser. 10

10 Uppföljning Varje år redovisar KemI vilken tillsyn och marknadskontroll som utförts som en del av årsredovisningen till regeringen. Här redovisas bl.a. vilka projekt som genomförts, antal inspektioner, antal analyser av ämnen i varor, antal inspektioner med brister som där redovisningskrav ställs, antal förbud och åtalsanmälningar. Dessutom redovisas myndighetens utgifter för tillsyn och vilken samverkan man haft med andra tillsynsmyndigheter både nationellt och internationellt. KemI redovisar också myndighetens arbete inom EU med tillsynsfrågor till regeringen via årsredovisningen. Varje år redovisar KemI särskilt till Europeiska Kommissionen den tillsyn av växtskyddsmedel som har genomförts. Vart femte år den tillsyn som genomförts inom ramen för REACH och CLP. Den marknadskontroll KemI och andra svenska tillsynsmyndigheter utfört redovisas varje år till Europeiska Kommissionen via regeringen. 11 Utvärderingsmetoder KemI följer upp de förbud som läggs på olika produkter genom kontroll av produkter som återfinns på marknaden, företagens marknadsföring samt genom återbesök. Myndigheten arbetar förnärvarande aktivt på att utveckla sin förmåga att analysera och beskriva effekterna av tillsynsarbetet. Detta sker bland annat via enkätstudier som riktar sig till företag i syfte att studera skillnader i upplevt värde för olika inspektionsformer och statistiska jämförelser av anmälningsfrekvens från den kommunala tillsynsverksamheten efter avslutade samverkansprojekt för att nämna några exempel. 12 Övriga planer På KemI:s webbplats publiceras fortlöpande information om de tillsynsaktiviteter myndigheten utför. Även myndighetens marknadskontrollplan för 2014, tillsynsplan för 2014 och tillsynsvägledningsplan för 2014-2016 kommer att publiceras på webbplatsen. 11

Bilaga 1 Laglista Nedan listas de regler som faller under Kemikalieinspektionens tillsynsområde. Lag/Förordning/Föreskrift/EU förordning Lag Miljöbalk (1998:808) Produktsäkerhetslag (2004:451) Lag (2011:579) om leksakers säkerhet Förordningar Miljötillsynsförordning (2011:13) Förordning (2007:19) om PCB m.m. Förordning (2000:338) om biocidprodukter Förordning (2006:1010) om växtskyddsmedel Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter Förordning (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer Produktsäkerhetsförordning (2004:469) Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet Föreskrifter Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2005:7) om klassificering och märkning av kemiska produkter Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel EU förordningar Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006/EG om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (CLP) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 850/2004 om långlivade organiska föreningar (POPs) och om ändringar av direktiv 97/117/EEG Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 om tvätt och rengöringsmedel samt ändringsförordning EG nr 907/2006 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och Kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 av den 8 juni 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller märkningskrav för växtskyddsmedel Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter 12

EU direktiv / Införlivade i svenska författningar Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/13/EG och 2004/42/EG om flyktiga organiska föreningar (VOC). Direktiven finns införlivade i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken, framförallt i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2. Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (RoHS 2). Direktivet är införlivat i svensk lagstiftning med Förordning (2012:861) om farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning, Bestämmelserna finns inom ramen för miljöbalken i förordning (1998:944) om förbud m.m. och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2. Dessutom är vissa regler från direktivet införlivat i förordning (2005:209) om producentansvar för elektriska och elektroniska produkter. Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat. Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2005:7 om klassificering och märkning av kemiska produkter. Europaparlamentets och rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen. Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för miljöbalken och i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2005:7 om klassificering och märkning av kemiska produkter och Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS) 2008:2 om kemiska produkter och biotekniska organismer. Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet Direktivet finns införlivat i svensk lagstiftning inom ramen för Lag (2011:579) om leksakers säkerhet och Förordning (2011:703) om leksakers säkerhet 13

Bilaga 2 English summary Below is a summary of enforcement projects that KemI will perform under 2014. The final decision has not been taken at the time of finalization of this document, the list is therefore provisional. KemI:s divides the enforcement activities into three areas; Chemical products, pesticides (biocides and plant protection products) and articles. Common for all three is the reactive enforcement: Enforcement activity Tips Short description So-called tips in the form of letters, emails and phone calls received by the authority of "flawed" goods (suspected not to comply with legislative requirements, smelling strongly of chemicals, etc.). These are prioritised and some are selected for inspection and control. Chemical products - An inspection activity with on-site inspections targeting rarely inspected or recently started firms. - An inspection activity with chemical analyses of products often seen on RAPEX list such as glue for different purposes. - An inspection activity targeting chemical products with substances listed on the candidate list. Pesticides - An inspection activity with on-site inspections targeting rarely or never previously inspected firms. - An inspection activity with on-site inspections targeting conditions and requirements of use. - An inspection activity with controls of firm s self-inspection of content of active substance in the product and control of content through analysis of some products. Articles - An inspection activity together with municipalities targeting jewellery and similar articles. Chemical analyses will be done in cooperation with the municipalities. The Swedish Chemicals Agency will follow up the inspections done by municipalities during the spring with inspections further up the supply chain during the second half of the year. - An inspection activity with on-site inspections and chemical analyses targeting textile materials in the indoor environment. - Several inspection activities with chemical analyses of: toys; tablet computers and similar more advanced electronic equipment; building materials and indoor articles; simpler articles of plastic material aimed at children (bags, pen cases, beauty bags etc); other electronic and electric equipment in cooperation with The National Electrical Safety Board; and mercury in low-energy light bulbs. - An inspection activity targeting treated articles under the biocide product regulation. This will, if possible, be included in an EU-project under CLEEN. 14