Delårsrapport - 2015
Resultat och ställning Delårsrapporten i sammandrag: Nyckeltal 2015 Helår Nettoomsättning, tkr 2 962 964 20 334 Totala Intäkter, tkr 3 256 1 108 21 220 Resultat efter finansiella poster, tkr -2 740-4 900-10 914 Kassa och bank, tkr 10 594 4 561 1 094 Resultat per aktie före utspädning, kr -0,23-0,42-0,93 Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,19-0,42-0,93 Väsentliga händelser under perioden Omsättningen har under 2015 ökat jämfört med motsvarande period föregående år. Sysmex står för den största delen av omsättningen och följer den plan som sattes upp inför 2015. För närvarande diskuteras att utöka antalet länder i samarbetet mellan bolagen. Den tredje och sista modulen i ansökan om Premarket Approval (PMA) skickades in till Food and Drug Administration (FDA) i januari 2015. Efter att ha påbörjat granskning beslutade FDA att omvandla PMA-ansökan till en de novo 510(k), då FDA inte anser att skalpkylningssystemet DigniCap är en högriskprodukt. I januari genomfördes den företrädesemission som styrelsen beslutade om i december. Emissionen tecknades till ca 93 procent med stöd av teckningsrätter och teckning utan stöd av teckningsrätter uppgick till ca 50 procent. Således övertecknades emissionen med 43 procent. Genom företrädesemissionen tillfördes bolaget 16,9 MSEK före emissionskostnader. New York Times publicerade i sin vetenskapliga del (Science Times) en artikel där skalpkylning i allmänhet diskuterades. Artikeln presenterade även Dignitanas skalpkylningssystem DigniCap och nämnde att produkten strävar mot ett FDA godkännande. Väsentliga händelser efter periodens utgång Resultaten från den kliniska studien i samband med FDA ansökan offentliggjordes under maj 2015 i samband med att Dignitanas poster antagits till onkologikonferensen ASCO som årligen hålls i Chicago. Dignitanas poster kommer att presenteras under konferensen där den valdes ut bland över 500 för att få en fördjupad presentation. Studieresultaten visar att användandet av skalpkylningssystemet DigniCap förhindrade signifikant håravfall hos 70,3% av bröstcancerpatienterna. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 2
Bolaget rapporterade under maj att man påbörjat processen att etablera ett dotterbolag, Dignitana Inc, i USA. I samband med detta har bolaget även utsett Bill Cronin till operativ chef för verksamheten i USA. Bill Cronin har sedan tidigare erfarenhet av skalpkylning och arbetar för närvarande som konsult åt bolaget. Han tillträder sin tjänst så snart FDA gett sitt godkännande åt skalpkylningssystemet DigniCap. Den 24 april hölls stämma där den sittande styrelsen omvaldes. Stämman beslutade om ändring av bolagsordningen, bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om att öka bolagets aktiekapital samt ett incitamentsprogram (teckningsoptioner) för personalen. Teckningstiden för optionerna i incitamentsprogrammet löpte ut den 18 maj och totalt tecknades 140 000 av de 145 000 optioner som omfattades av emissionsbeslutet. Priset per option fastställdes till 1,53 SEK och berättigar till teckning av nya aktier till en kurs av 19,80 SEK per aktie under perioden 1-30 juni 2018. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari juni 2015 2015-08-26 Delårsrapport januari september 2015 2015-11-25 Bokslutskommuniké för 2015 2016-02-24 Information om verksamheten Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat och patenterat ett medicinskt kylningssystem, DigniCap, som reducerar håravfall vid kemoterapi. Skalpkylningssystemet DigniCap bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande under en mycket påfrestande period. Systemet är en del i en process att skapa en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av andra åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring har visat sig vara av stor betydelse. Inom onkologi etableras DigniCap som marknadsledare, och de facto standard i världen, inom skalpkylning för att motverka håravfall vid kemoterapi. Kommentarer från Jan Richardsson, VD Dignitana AB (publ) Det har varit ännu ett intensivt kvartal för Dignitana där den stora nyheten var att FDA omvandlade vår PMA-ansökan till en de novo 510 (k). Det innebär att granskningsperioden kommer att kortas, Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 3
vilket i sin tur leder till ett snabbare godkännande. FDA har meddelat att även efterföljande produkter kommer att få genomgå motsvarande kliniska prövningar som oss för ett FDA godkännande. Intresset gällande skalpkylning har ökat markant i USA och media har presenterat både vårt system och de manuella system som redan finns på marknaden vid ett flertal tillfällen. New York Times artikel om skalpkylning i deras vetenskapliga del, Science Times, har skapat ett stort intresse, där skalpkylning med DigniCap presenterades. Ett annat tecken på det stora intresset är att vi på ASCO i konkurrens med över 500 posters blivit utvalda som en av tio till en så kallad poster discussion. I enlighet med strategin för den amerikanska marknaden kommer vi att starta ett eget bolag som kommer att sköta försäljning, utbildning, klinisk support samt service. Detta för att få kontroll över försäljningsprocessen när vi introducerar en pay-per-treatment modell. Jag är mycket glad att vi kunnat utse Bill Cronin som operativ chef för vår amerikanska verksamhet. Bill Cronin har under några år byggt upp en verksamhet som erbjuder patienter som genomgår kemoterapi en möjlighet att behålla sitt hår med hjälp av manuella kylmössor. Verksamheten har vuxit och Bill ser stor potential med skalpkylning för cancerpatienter, men han ser begränsningar i den produkt han nu erbjuder och ser DigniCap som framtiden för skalpkylning. Försäljningen till Sysmex har under det första kvartalet följt plan och vi för en diskussion med Sysmex om ett utökat samarbete gällande fler länder. I Kina tar ansökan om försäkringsersättning lång tid och vi undersöker alternativ för att påskynda processen. Vi ser över vår produktionsplan tillsammans med våra leverantörer. Eftersom vi räknar med ett FDA godkännande inom kort så kommer tillverkning av system avsedda för den amerikanska marknaden att prioriteras. Vi jobbar aktivt med att sänka produktionskostnaderna och korta ledtiderna. Vi har exempelvis lyckats sänka kostnaderna genom att vi tagit över ansvaret för inköp direkt från några av våra viktiga underleverantörer. På så sätt kan vi minska våra omkostnader samt öka flexibiliteten. Finansiella kommentarer Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 198 TSEK för och avser den tid som Dignitanas personal har lagt ner på FDA-projektet. Tillsammans med övriga kostnader för studien och FDA-projektet aktiveras dessa som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet för aktiverade immateriella tillgångar uppgår till 11,3 MSEK. De DigniCap -system med accessoarer som användes i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 0,9 MSEK. Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 4
Då Dignitana påbörjat processen med att starta upp ett dotterbolag i USA har det också börjat uppstår kostnader som inte kan aktiveras som tillgångar. Dessa kostnader ingår i de externa kostnaderna och uppgår till ca 0,4 MSEK under. Nyemissionen som genomfördes i januari gav ett tillskott på 16,9 MSEK. Emissionskostnaderna uppgick till totalt 2,2 MSEK Personal Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 mars 2015 till 7 (11) personer. Framtidsutsikter Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas på ett flertal marknader, detta kan innebära en fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att behövas för att förstärka organisationen och framgångsrikt kunna penetrera utvalda marknader. Aktien Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 30 november 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni 2009. Antalet aktier i bolaget uppgår efter emissionen till 14 274 164 stycken. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämman. Det finns utgivet 140 000 teckningsoptioner i bolaget. Optionerna berättigar till köp av motsvarande antal aktier under perioden 1-30 juni 2018 och kommer vid fullt utnyttjande att öka bolagets aktiekapital med 140 000 kr. Bolaget använder sig av Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor. Insynspersoners aktieinnehav Antal Aktier Antal Optioner Johan Stormby via Eurosund AB 3 835 676 Semmy Rülf 274 048 Bill Cronin 100 000 Jan Richardsson 35 547 100 000 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 5
Magnus Nilsson 30 554 Erik von Schenck 10 000 Madelaine Roos 6 416 10 000 Erika Bågeman 6 188 10 000 Tobias Fritz 5 836 10 000 Granskning av revisorer Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Principer för delårsrapportens upprättande Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3"). Avlämnande av delårsrapport Lund, den 27 maj 2015 Dignitana AB (publ) - Styrelsen Semmy Rülf Johan Stormby Magnus Nilsson Erik von Schenck Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 6
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Resultaträkning 2015 Helår Rörelsens intäkter Nettoomsättning 2 962 383 963 965 20 334 390 Aktiverat arbete för egen räkning 198 300-297 423 Övriga intäkter 94 952 144 234 588 180 Summa intäkter 3 255 635 1 108 199 21 219 992 Rörelsens kostnader Handelsvaror 1 914 356 805 566 12 261 400 Övriga externa kostnader 2 018 407 2 742 403 9 802 113 Personalkostnader 1 825 795 2 377 718 9 470 107 Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 83 047 58 577 265 470 Övriga rörelsekostnader 140 648 24 023 325 520 Summa rörelsens kostnader 5 982 253 6 008 287 32 124 610 Rörelseresultat -2 726 617-4 900 088-10 904 618 Resultat från finansiella investeringar Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 240 2 085 2 601 Räntekostnader och liknande resultatposter -13 329-1 903-12 075 Summa resultat från finansiella poster -13 089 182-9 474 Resultat efter finansiella poster -2 739 707-4 899 906-10 914 092 Periodens resultat -2 739 707-4 899 906-10 914 092 Antal aktier vid periodens början 11 678 862 11 678 862 11 678 862 Antal aktier vid periodens slut 14 274 164 11 678 862 11 678 862 Resultat per aktie före utspädning -0,23-0,42-0,93 Resultat per aktie efter utspädning -0,19-0,42-0,93 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 7
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Balansräkning 2015-03-31-03-31-12-31 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 11 583 980 4 799 546 9 927 264 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 1 716 742 1 448 749 1 855 948 Summa anläggningstillgångar 13 300 722 6 248 295 11 783 213 Omsättningstillgångar Varulager m m Färdiga varor och handelsvaror 2 531 498 5 521 215 3 219 220 Förskott till leverantörer 318 571 425 941 318 571 2 850 069 5 947 156 3 537 790 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 2 142 839 3 834 469 1 664 606 Fordringar hos koncernföretag - 4 000 000 - Aktuella skattefordringar 161 380 148 358 56 389 Övriga kortfristiga fordringar 653 969 636 592 1 858 317 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 731 797 344 356 1 128 370 3 689 985 8 963 775 4 707 682 Kassa och bank 10 593 707 4 560 978 1 094 213 Summa omsättningstillgångar 17 133 761 19 471 909 9 339 686 Summa tillgångar 30 434 483 25 720 204 21 122 899 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 8
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Balansräkning 2015-03-31-03-31-12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital: Aktiekapital (14 274 164 st aktier a' kvotvärde 1kr, föregående år 11 678 862) 14 274 164 11 678 862 11 678 862 Fritt eget kapital: Fritt eget kapital 2 899 484 13 813 576 13 813 576 Överkursfond 14 274 161 - - Emissionskostnader -2 194 548 - - Periodens resultat -2 739 707-4 899 906-10 914 092 12 239 390 8 913 670 2 899 484 Summa eget kapital 26 513 554 20 592 532 14 578 346 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 2 213 536 2 789 090 5 112 049 Övriga kortfristiga skulder 340 492 450 969 373 231 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 366 901 1 887 613 1 059 273 Summa kortfristiga skulder 3 920 929 5 127 672 6 544 553 Summa eget kapital och skulder 30 434 483 25 720 204 21 122 899 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 9
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Förändring av Eget kapital 2015 Helår Ingående balans 14 578 346 32 311 460 32 311 460 Nyemission 16 869 463 - - Emissionskostnader -2 194 548 - - Utdelning av aktier i dotterbolag - -6 819 021-6 819 021 Periodens resultat -2 739 707-4 899 906-10 914 092 Utgående balans 26 513 554 20 592 532 14 578 346 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 10
Dignitana AB, publ Org nr: 556730-5346 Kassaflödesanalys 2015 Helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -2 726 617-4 900 088-11 202 041 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 83 047 58 577 1 688 941 Erhållen ränta 240 2 085 2 601 Erlagd ränta -13 329-1 903-12 075 Betald inkomstskatt - - - -2 656 659-4 841 329-9 522 574 Förändring varulager 687 721-8 151 938 401 Förändring övriga kortfristiga fordringar 1 017 698 2 309 0703 5 990 415 Förändring övriga kortfristiga skulder -2 623 624-1 753 094-336 213 Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 574 864-4 293 501-2 929 971 Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar -1 600 557-2 038 492-6 868 787 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 600 557-2 038 492-6 868 787 Finansieringsverksamheten Nyemission av aktiekapital 2 595 302 - - Nyemission överkursfond 14 274 161 - - Emissionskostnad -2 194 548 - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 14 674 915 0 0 Periodens kassaflöde 9 499 494-6 331 993-9 798 758 Likvida medel vid periodens början 1 094 213 10 892 971 10 892 971 Likvida medel vid periodens slut 10 593 707 4 560 978 1 094 213 Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 11
Kontaktuppgifter Dignitana AB Traktorgränden 3 226 60 Lund Telefon växel: 046-16 30 91 www.dignitana.se info@dignitana.se Certified Advisor Erik Penser Bankaktiebolag +46 8 463 8000 www.penser.se Dignitana AB, 556730-5346 Delårsrapport - 2015, sid. 12