Koncernen AstraZeneca PLC BOKSLUTSRAPPORT FÖR FJÄRDE KVARTALET OCH JANUARI DECEMBER London, 27 januari 2011 Försäljningen för hela året var oförändrad i fasta valutakurser (CER) och uppgick till 33.269. -Stark försäljningstillväxt på marknaderna utanför USA (ökning med 7 procent i fasta valutakurser) uppvägde till stor del ett försäljningsbortfall om drygt 1,6 miljarder USD i USA till följd av generisk konkurrens för flera produkter och uteblivna intäkter från vaccinet mot H1N1-influensa. -Stark tvåsiffrig försäljningstillväxt i fasta valutakurser för Crestor, Symbicort och Seroquel XR. Försäljningen av Crestor och Seroquel överstiger nu 5 miljarder USD vardera för hela året. -Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade till mer än 5,1 miljarder USD, en ökning med 16 procent i fasta valutakurser. Försäljningen i Kina ökade till mer än 1,0 miljard USD. Rörelseresultatet för kärnverksamheten för hela året var oförändrat i fasta valutakurser och uppgick till 13.603. Vinst per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) för hela året ökade med 5 procent i fasta valutakurser till 6,71 USD. Redovisad vinst per aktie för hela året ökade med 7 procent i fasta valutakurser till 5,60 USD. -I redovisad vinst per aktie ingår 0,40 USD från en vinst under fjärde kvartalet vilken uppkommit från förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien. Försäljningen under fjärde kvartalet minskade med 3 procent i fasta valutakurser. Core EPS ökade med 1 procent i fasta valutakurser. AstraZeneca har lämnat in svar på FDA:s begäran om ytterligare information (Complete Response Letter) avseende Brilinta. Utdelningen ökade med 11 procent till 2,55 USD för hela året. Nettoaktieåterköpen uppgick till sammanlagt 2,1 miljarder USD under. Styrelsen tillkännager planer på nettoaktieåterköp på 4 miljarder USD under 2011. Företagets tidigare prognostiserade antaganden för total försäljning, marginaler och förvaltning av likvida medel för perioden -2014 kvarstår; det förväntade riskjusterade försäljningsbidraget från nyligen lanserade produkter och forskningsportföljen sänks till intervallet 3-5 miljarder USD. Utvecklingen i sammandrag Fjärde kvartalet Fjärde kvartalet Förändring % Fasta valutakurser % Jan-dec Jan-dec Förändring % Fasta valutakurser % Intäkter 8.617 8.945-4 -3 33.269 32.804 +1 - Redovisat Rörelseresultat 2.411 2.325 +4 +9 11.494 11.543 - -1 Resultat före skatt 2.283 2.164 +6 +10 10.977 10.807 +2 +1 Vinst per aktie $1,15 $1,07 +7 +11 $5,60 $5,19 +8 +7 Kärnverksamheten* Rörelseresultat 2.865 3.044-6 -2 13.603 13.621 - - Resultat före skatt 2.737 2.883-5 -2 13.086 12.885 +2 +1 Vinst per aktie $1,39 $1,42-2 +1 $6,71 $6,32 +6 +5 * Finansiell information för kärnverksamheten utgör ett komplement utöver den ordinarie redovisningen, vilken AstraZeneca anser ökar förståelsen av företagets utveckling. Prognosen för 2011 avser kärnverksamheten. Se sid 12 för en definition av ekonomisk information för kärnverksamheten och sidorna 12 och 13 för en avstämning mellan kärnverksamheten och redovisad ekonomisk information. David Brennan, koncernchef, kommenterar: Vårt resultat understryker styrkan och uthålligheten i AstraZenecas verksamhet. Trots prispress och förutsedda patentutgångar i USA och Västeuropa ligger våra intäkter i nivå med fjolårets. Pådrivande faktorer har varit en stark försäljning av våra nyckelprodukter och fortsatt tillväxt på tillväxtmarknaderna. Detta resultat, kombinerat med en disciplinerad ledning av verksamheten, har gjort det möjligt för oss att öka vinsten, öka utdelningen och återbetala överskjutande del av likvida medel till aktieägarna genom aktieåterköp." 1
Verksamheten i sammandrag Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Fjärde kvartalet Försäljningen under fjärde kvartalet minskade med 3 procent i fasta valutakurser, och den faktiska försäljningen minskade med 4 procent till följd av negativ inverkan av valutakursförändringar. En stark försäljningsökning med 5 procent på övriga marknader mer än motverkades av nedgången med 12 procent i försäljningen i USA till följd av generisk konkurrens för flera produkter och uteblivna intäkter från vaccinet mot H1N1-influensa. Tillväxtmarknaderna var den viktigaste pådrivande faktorn för resultatet på övriga marknader, med en försäljningsökning på 15 procent. Försäljningen på övriga etablerade marknader ökade med 8 procent, inklusive en ökning med 15 procent i Kanada. Försäljningen i Västeuropa minskade med 1 procent. Rörelseresultatet för kärnverksamheten uppgick under fjärde kvartalet till 2.865, en minskning med 2 procent. Rörelseresultatet för kärnverksamheten minskade mindre än försäljningen till följd av effektivitetsförbättringar och ökade övriga intäkter. Nettojusteringarna av rörelseresultatet för kärnverksamheten var 454 jämfört med 719 under fjärde kvartalet. Avsättningar för juridiska kostnader och justeringarna avseende avskrivningar relaterade till Merck och MedImmune var i stort sett jämförbara mellan perioderna. Under fjärde kvartalet var kostnaderna för omstrukturering (425 ) och nedskrivningarna av immateriella anläggningstillgångar (568 ) väsentligt högre än föregående år, men ökningen för dessa poster mer än uppvägdes av en justering för en vinst på 791, som uppkom i samband med förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien. Till följd av dessa skillnader i justeringsposter för kärnverksamheten, ökade det redovisade rörelseresultatet med 9 procent under fjärde kvartalet. Vinst per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) ökade med 1 procent under fjärde kvartalet till 1,39 USD, varvid förbättrat finansnetto och färre utestående aktier på grund av aktieåterköpsprogrammet uppvägde nedgången i rörelseresultatet för kärnverksamheten. Redovisad vinst per aktie ökade med 11 procent till 1,15 USD, till följd av de skillnader i justeringsposterna för kärnverksamheten som angavs för det redovisade rörelseresultatet samt färre utestående aktier. Hela året För hela året uppgick försäljningen till 33.269, oförändrad i fasta valutakurser, genom att minskningen i USA till följd av generisk konkurrens och uteblivna intäkter från vaccinet mot H1N1-influensa uppvägdes av god tillväxt på övriga marknader. Försäljningen i USA minskade med 7 procent, medan den på övriga marknader ökade med 7 procent. Försäljningen på tillväxtmarknaderna översteg 5 miljarder USD för första gången. Ökningen med 16 procent på tillväxtmarknaderna svarade för mer än hälften av försäljningsökningen på övriga marknader. Försäljningen på etablerade övriga marknader ökade med 7 procent. Försäljningen i Västeuropa ökade med 2 procent. Rörelseresultatet för kärnverksamheten uppgick till 13.603 för hela året, oförändrat i fasta valutakurser och i linje med försäljningen. Justeringsposterna netto för kärnverksamheten var 2.109, något högre än 2.078 under. Avsättningar för juridiska kostnader och avskrivningar var i stort sett jämförbara. Kostnader för omstrukturering och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar var nästan dubbelt så stora som föregående år, men ökningen uppvägdes till stor del av en justering under fjärde kvartalet för en vinst på 791, som uppkom i samband med förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien.Till följd av detta minskade det redovisade rörelseresultatet med 1 procent, i stort sett i linje med trenden för försäljning och rörelseresultatet för kärnverksamheten. Vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 5 procent till 6,71 USD för hela året, en större ökning än för rörelseresultatet för kärnverksamheten till följd av lägre effektiv skattesats, förbättrat finansnetto och färre utestående aktier. Redovisad vinst per aktie ökade 7 procent till 5,60 USD. Produktivitetsförbättringar Under de senaste åren har företaget genomfört betydande omstruktureringsåtgärder inriktade på att omforma kostnadsbasen för att förbättra den långsiktiga konkurrenskraften. Den första fasen i omstruktureringsprogrammet har nu slutförts och hittills resulterat i årliga resultatförbättringar på 2,4 miljarder USD till en sammanlagd kostnad på ca 2,5 miljarder USD. Den andra omstruktureringsfasen, vilken tillkännagavs i januari, består av ett betydande förändringsprogram inom forskning och utveckling samt ytterligare åtgärder för att förbättra produktiviteten inom varuförsörjningskedjan samt försäljning och administration. Dessa kommer att leda till ytterligare 1,9 miljarder USD i beräknade årliga resultatförbättringar i slutet av 2014. Hälften ska ha uppnåtts 2011, och av återstoden ska huvuddelen ha uppnåtts i slutet av 2013. Av beräknade kostnader på 2,0 miljarder USD för denna fas i 2
programmet, kostnadsfördes 1,2 miljarder USD under och återstoden kommer till största delen att kostnadsföras under 2011. Utsikter -2014 De kommande åren kommer att innebära utmaningar för branschen liksom för AstraZeneca. Intäktsbasen kommer att påverkas av en period med förlorad ensamrätt och nya produktlanseringar. I syfte att underlätta för investerare att förstå företagsledningens planeringsantaganden för intäktsutveckling, marginaler, kassaflöde och återinvesteringar i verksamheten, vilka kommer att vara vägledande för ledningen, presenterade företaget under förra året sina planeringsantaganden för perioden -2014. För denna period har företaget gjort vissa antaganden om förutsättningarna för branschen, och på basis av utvecklingen anser företaget att dessa antaganden fortfarande gäller. Företaget antar att den globala bioläkemedelsindustrin åtminstone kan växa i takt med BNP i fasta priser under perioden. Även om myndigheternas prispress också fortsättningsvis kommer att vara ett inslag i de krävande marknadsförutsättningarna, är bedömningen fortfarande att dessa hittills inte lett till någon radikal förändring av takten avseende intäktspress. Antaganden om försäljning, marginaler och kassaflöde förutsätter att inga större sammanslagningar, förvärv eller avyttringar sker i företaget. Dessutom antas i prognoserna att inga förtida förluster av ensamrätt för AstraZenecas nyckelprodukter sker. Det antas också att valutakurserna för våra huvudsakliga valutor inte kommer att skilja sig väsentligt från de genomsnittliga kurser som gällde i januari. Försäljningen antas ligga i intervallet 28-34 miljarder USD per år under perioden -2014. Det beror på att försäljningstillväxten för de nyckelprodukter som behåller ensamrätten och den fortsatta tillväxten på tillväxtmarknaderna motverkas av förlorad marknadsexklusivitet för flera produkter. Mot bakgrund av forskningsportföljens utveckling under året, är företagets senaste riskjusterade bedömning att försäljningsbidraget från nyligen lanserade produkter och från forskningsportföljen nu ligger i intervallet 3-5 miljarder USD. Bedömningarna av forskningsportföljen varierar, eftersom de styrs av nyhetsflödet från data som genererats inom ramen för utvecklingsprogrammen, myndigheters agerande och konkurrerande utveckling på marknaden. Om det visar sig att bedömningarna av försäljningen som genereras från forskningsportföljen fortsätter att ligga i linje med detta lägre antagande, är det mer sannolikt att företagets totala försäljning 2014 kommer att ligga runt mitten i intervallet 28-34 miljarder USD. Baserat på fortsatta effektivitetsförbättringar (inklusive framgångsrikt slutförande av omstruktureringsåtgärder), kvarstår antagandet att rörelsemarginalen för kärnverksamheten, före investeringar i forskning och utveckling (rörelsemarginalen för kärnverksamheten före FoU) kommer att ligga i intervallet 48 till 54 procent av intäkterna. Dessa nivåer på intäkter och marginaler skulle generera det nödvändiga krav på kassaflöde från verksamheten som krävs för att stödja verksamhetens återinvesteringsbehov, åtaganden avseende räntebetalning och amortering samt utdelningar till aktieägare. För den prognostiserade perioden räknar företaget med att mellan 40 och 50 procent av kassaflödet före FoU och efter skatt, kommer att återinvesteras i intern och extern FoU, samt kapitalinvesteringar för att stödja framtida värde och tillväxt. Prognos för 2011 Intäkterna under 2011 kommer att fortsätta att påverkas av förlusten av marknadsexklusivitet för Arimidex i USA och även i Europa när ensamrätten löper ut i februari. AstraZeneca räknar med att försäljningen blir i intervallet oförändrad till en låg ensiffrig nedgång jämfört med försäljningen omräknat till fasta valutakurser. Omfattningen av generisk konkurrens hör till de faktorer som kan avgöra det faktiska resultatet inom detta intervall. Rörelsemarginalen för kärnverksamheten före FoU förväntas ligga närmare den övre gränsen av prognosintervallet 48 till 54 procent av intäkterna, men något lägre än under. På basis av de genomsnittliga valutakurserna i januari 2011 för våra huvudsakliga valutor, hamnar prognosen för Core EPS i intervallet 6,45-6,75 USD. Prognosen beaktar inte sannolikheten att genomsnittliga valutakurser under resten av 2011 kan komma att avvika väsentligt från genomsnittskurserna i januari 2011, vilka ligger till grund för resultatprognosen. En bedömning av känsligheten hos försäljning och resultat vid förändringar i våra viktigaste valutor, i förhållande till USD, lämnas i samband med denna bokslutsrapport för hela året, och återfinns på våra hemsidor: www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com under rubriken Aktieägare/Investors, samt http://info.astrazenecaevents.com 3
Utdelningar och aktieåterköp I samband med bokslutsrapporten för helåret, meddelade AstraZeneca att styrelsen antagit en progressiv utdelningspolicy, inriktad på att upprätthålla eller öka utdelningen varje år. Samtidigt som styrelsen antog denna policy är den medveten om att vissa fluktuationer i resultatet kan förväntas i och med att företagets intäktsbas går igenom en period av förlorade ensamrätter och lanseringar av nya produkter. Styrelsen anser att den årliga utdelningen inte bara bör spegla det finansiella resultatet under ett enskilt år, utan över hela investeringscykeln. Därför kan utdelningen i förhållande till vinsten variera under perioden men målet är en genomsnittlig utdelningsandel på 50 procent, baserat på redovisat resultat (före omstruktureringskostnader). Styrelsen har rekommenderat en ökning med 8 procent av utdelningen under andra halvåret till 1,85 USD (116,7 pence, 11,99 SEK) att utbetalas den 14 mars 2011. Detta innebär att utdelningen för hela året uppgår till 2,55 USD (161,6 pence, 17,11 SEK), en ökning med 11 procent. Genom att fastställa utdelningspolicy och den övergripande finansiella strategin vill styrelsen fortsätta att nå en balans mellan verksamhetens, långivarnas och aktieägarnas intressen. Efter investeringar i verksamheten, finansiering av den progressiva utdelningspolicyn och fullgjorda åtaganden avseende räntebetalning och amortering, kommer styrelsen att granska möjligheten att återföra medel till aktieägarna utöver dessa krav genom periodiska aktieåterköp. AstraZeneca har genomfört nettoaktieåterköp för 2.110 under, och nådde sitt mål för året. Koncernen återköpte 53,7 miljoner aktier till ett värde av sammanlagt 2.604, medan 11,8 miljoner aktier emitterades vid inlösen av aktieoptioner till ett värde av sammanlagt 494. Det totala antalet utestående aktier per den 31 december var 1.409 miljoner. I anslutning till att det finansiella resultatet meddelats i dag, har styrelsen tillkännagivit att företaget avser att genomföra nettoåterköp av aktier till ett värde av 4 miljarder USD under 2011. Uppdatering av FoU-portföljen En heltäckande uppdatering av AstraZenecas FoU-portfölj redovisas i samband med helårsrapporten. FoU-tabellen finns på våra hemsidor astrazeneca.com och astrazeneca.se. AstraZenecas forskningsportfölj innehåller nu 92 projekt i klinisk utvecklingsfas. I portföljen ingår 9 projekt som avser nya läkemedelssubstanser (NME) och som för närvarande befinner sig i sen utvecklingsfas, antingen i fas III eller under granskning av registreringsmyndighet. I hela den kliniska portföljen har 24 projekt framgångsrikt gått vidare till nästa fas under (varav 14 projekt gått vidare till första studier på människa); 34 projekt har dragits tillbaka. Några viktiga registreringsgodkännanden erhölls under, bland annat: Brilinta/Brilique Den 6 december meddelade AstraZeneca att EU-kommissionen godkänt marknadsföring av Brilique (ticagrelor tabletter) för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom. Lanseringsprogrammet har påbörjats, bland annat i Storbritannien och Tyskland, även om de flesta lanseringarna i EU kommer att äga rum under andra hälften av året på grund av förhandlingar om pris och subvention. Den 21 januari 2011 meddelade AstraZeneca att företaget har besvarat den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL), som mottogs den 16 december, avseende registreringsansökan för ticagrelor (Brilinta). De kompletterande analyser av data från PLATO-studien som efterfrågades i CRL inriktades främst på interaktion mellan ticagrelor och höga doser acetylsalicylsyra. AstraZeneca anser att dessa kompletterande analyser ger stöd för hypotesen att den märkbara skillnaden i behandlingseffekt som observerats hos en undergrupp patienter i USA och patienter utanför USA i PLATO-studien med stor sannolikhet avspeglar en underliggande interaktion mellan ticagrelor och höga doser acetylsalicylsyra. AstraZeneca står fast vid sin bedömning att de skillnader i behandlingseffekt som observerats hos en undergrupp av patienter i USA i PLATO-studien beror antingen på slumpen eller på interaktion mellan höga doser acetylsalicylsyra och ticagrelor. FDA efterfrågade inte i sitt CRL några ytterligare studier, inklusive kliniska studier, som en förutsättning för en registrering av ticagrelor som nytt läkemedel. 4
Enligt FDA:s anvisningar för CRL placeras en registreringsansökan som accepterats av FDA efter komplettering i någon av följande två klasser: klass 1, som genomgår en granskningsomgång under två månader, eller klass 2, där granskningen pågår i sex månader. FDA kommer nu att granska AstraZenecas svar på CRL för att avgöra om den information som lämnats är tillräcklig, och om ansökan ska placeras i klass 1 eller 2. AstraZeneca har fortsatt förtroende för sin registreringsansökan avseende ticagrelor, och kommer att fortsätta sitt samarbete med FDA under den pågående granskningsprocessen för ticagrelor. ONGLYZA TM och metformin i fast doskombination Den 5 november meddelade AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt KOMBIGLYZE TM XR för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna. KOMBIGLYZE TM XR är den första och enda kombinationstabletten för behandling en gång dagligen med metformin med fördröjd frisättning (XR) och en hämmare av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4). Den ger god glykemisk kontroll av långtidsblodsocker (HbA1c), fasteblodsocker (FPG) och blodsocker efter måltid (PPG). KOMBIGLYZE TM XR har indikation som komplement till kostförändring och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes när behandling med både saxagliptin (ONGLYZA ) och metformin är lämplig. EU:s läkemedelsmyndighet (European Medicines Agency, EMA) fortsätter att granska ansökan om godkännande för försäljning av ett kombinationsläkemedel i fast dos med ONGLYZA plus metformin tabletter med omedelbar frisättning. Vimovo I april godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) Vimovo (naproxen och esomeprazolmagnesium) tabletter med fördröjd frisättning för lindring av symtom på artros (osteoartrit), ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ankyloserande spondylit och samtidig minskning av risken att utveckla magsår hos patienter som löper risk att utveckla NSAID-relaterade magsår (NSAID: icke steroidbaserat inflammationshämmande och smärtstillande läkemedel). Vimovo rekommenderas inte som inledande behandling för lindring av akut smärta. Kontrollerade studier sträcker sig inte längre än 6 månader. Marknadsföring av AstraZenecas läkemedelskonsulenter i USA inleddes i september. I oktober erhölls godkännande från EU för Vimovo för behandling av symptom vid artros, ledgångsreumatism och ankyloserande spondylit hos patienter som löper risk för att utveckla NSAID-relaterade sår i magsäck och/eller tunntarm, och där behandling med lägre doser av naproxen eller andra NSAID-läkemedel inte bedöms som tillräcklig. Seroquel XR Den sista delen av det omfattande utvecklingsprogrammet för Seroquel XR slutfördes i augusti med godkännandet i EU av Seroquel XR som tilläggsbehandling vid egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression (MDD), vilka inte fått tillräckligt behandlingsresultat med antidepressiva monoterapibehandlingar. Crestor Nya indikationer godkändes för Crestor i USA och EU baserat på data från den viktiga kliniska studien JUPITER. I februari godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA behandling med Crestor för att minska risken för stroke, hjärtinfarkt och behovet av kranskärlsoperationer hos personer utan tidigare kliniskt bekräftad kranskärlssjukdom men med förhöjd risk att drabbas av hjärt/kärlsjukdom på grund av ålder (män 50; kvinnor 60), högt värde på högkänsligt C-reaktivt protein (hscrp) 2 mg/l, och förekomst av minst en annan riskfaktor för hjärt/kärlsjukdom, som förhöjt blodtryck, lågt HDL-kolesterolvärde, rökning eller tidigare förekomst av tidig kranskärlssjukdom i släkten. I april godkändes Crestor i nitton EU-länder för att förebygga allvarliga hjärt/kärlhändelser hos patienter som löper hög risk (definierad som de med en SCORE-risk på 5% eller en Framingham-risk på > 20%) för en första hjärt/kärlhändelse. 5
Registreringsansökningar inkluderar: Dapagliflozin I december inlämnade AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company registreringsansökningar i USA och EU för godkännande av dapagliflozin, den första i kategorin natriumglukostransportör-2-hämmare (SGLT2- hämmare), som oral behandling en gång dagligen för vuxna patienter med typ 2-diabetes. SGLT2-hämmare, som agerar oberoende av insulinmekanismer, underlättar utsöndringen av glukos och tillhörande kalorier i urinen och sänker därmed blodsockernivån tillsammans med den extra fördelen att kroppsvikten minskar. Registreringsansökningarna bygger på data från ett omfattande globalt utvecklingsprogram bestående av totalt 40 kliniska studier, inklusive fas III-studier på upp till två år. Dessa studier har genomförts på över 6.000 patienter, inklusive patienter som haft sjukdomen en längre tid, patienter som kräver insulinbehandling och patienter med nedsatt njurfunktion. Registreringsansökan (MAA) har mottagits av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i januari. Företagen inväntar meddelande att ansökan mottagits i USA. Zinforo (ceftarolin fosamil) I december inlämnades registreringsansökan i EU för godkännande av Zinforo för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner liksom för samhällsförvärvad pneumoni (lunginflammation). Vandetanib I september godtogs registreringsansökningar i USA och EU för granskning av vandetanib, som nytt läkemedel för behandling av patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer. Den 7 januari 2011 meddelade AstraZeneca att FDA förlängt tiden för sin granskning av registreringsansökan (NDA). Som en del av granskningsprocessen begärde FDA att AstraZeneca skulle lämna in en s k REMS (strategi för riskutvärdering och riskminskning). Ett förslag till REMS har lämnats in till FDA som följaktligen förlängde PDUFA-datumet från den 7 januari 2011 till den 7 april 2011. AstraZeneca kommer att fortsätta ett nära samarbete med FDA när det gäller granskningen av ansökan för vandetanib. Två stora fas III-program inleddes under : TC-5214 I juni meddelade AstraZeneca och Targacept, Inc., att den första patienten rekryterats till det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för TC-5214, en neuronal nikotinreceptormodulerare. I fas III-programmet, det s k Renässansprogrammet, kommer TC-5214 att studeras som en kompletterande behandling vid egentlig depression (MDD) hos patienter som inte svarar tillräckligt på förstahandsbehandling med en selektiv hämmare för återupptag av serotonin (SSRI) eller en hämmare för återupptag av serotonin/noradrenalin (SNRI). Fostamatinib I september rekryterades den första patienten till det kliniska prövningsprogrammet i fas III av fostamatinib, en ny oral Syk-hämmare. Fas III-programmet, kallat OSKIRA (Oral Syk Inhibition in Rheumatoid Arthritis), är utformat för att undersöka fostamatinib vid behandling av ledgångsreumatism (reumatoid artrit, RA) hos patienter som inte svarat tillräckligt på behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD), inklusive metotrexat. Utöver de uppnådda resultaten enligt ovan, förekom också några besvikelser på utvecklingssidan under, bland annat följande: Motavizumab I december meddelade AstraZeneca att företaget avbrutit vidare utveckling av motavizumab för förebyggande av allvarlig RSV-infektion (respiratoriskt syncytialvirus). Företaget har begärt tillbakadragande av ansökan som biologiskt läkemedel (Biological License Application, BLA) som granskas av FDA. Som ett resultat av detta beslut gjorde AstraZeneca en nedskrivning på 445 under fjärde kvartalet. I enlighet med vad som tidigare meddelats redovisas inte denna nedskrivning i vinsten för kärnverksamheten. 6
Certriad I mars mottog AstraZeneca och Abbott en förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från FDA avseende registreringsansökan för Certriad (rosuvastatinkalcium och fenofibratsyra) som studerades för behandling av blandade blodfettsrubbningar. Efter noggrann genomgång och övervägande av förfrågan och den därmed fördröjda handläggningen har företagen beslutat att utvecklingen av Certriad inte längre är kommersiellt intressant. Det innebär att den gemensamma utvecklingen och licensavtalet med Abbott upphörde den 22 januari 2011. Recentin Under rapporterades de övergripande resultaten från två fas III-studier avseende kolorektalcancer (HORIZON II och HORIZON III) och en avseende glioblastom (REGAL). Studierna gav inte stöd för registreringsansökningar för någon av indikationerna. Zibotentan I september mottogs resultaten från den första av fas III-studierna som utvärderade zibotentan vid kastrationsresistent prostatacancer (CRPC). Studie 14 var en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som utvärderade zibotentan 10 mg som tillägg till standardbehandling hos 594 patienter med metastaserad CRPC. Studien visade ingen signifikant förbättring i det primära effektmåttet total överlevnad. Säkerhets- och tolererbarhetsprofilen för zibotentan i denna studie var i linje med tidigare studier. Som en följd av dessa resultat planerar AstraZeneca i nuläget inte att inlämna registreringsansökningar för zibotentan. Det kliniska prövningsprogrammet ENTHUSE inkluderar två andra pågående studier med zibotentan vid olika former av CRPC. Det fullständiga resultatet av studie 14 publiceras 2011. Andra händelser sedan uppdateringen vid tredje kvartalet : Iressa AstraZeneca har informerat patienter i USA som tar Iressa, samt de läkare i USA som för närvarande förskriver Iressa (gefitinib) att de patienter som för närvarande behandlas med Iressa kommer att kunna fortsätta behandlingen genom en klinisk studie. Detta meddelades sedan AstraZeneca informerat FDA att företaget per den 30 september 2011, drar tillbaka sin registreringsansökan (Accelerated Approval New Drug Application, NDA) avseende Iressa. AstraZeneca planerar inte att söka godkännande för Iressa i USA. 7
Försäljning Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Mage/tarm Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % Nexium 1.231 1.278-2 4.969 4.959 - Losec/Prilosec 243 250-6 986 946 +1 Totalt 1.500 1.553-3 6.088 6.011 - Försäljningen av Nexium i USA under fjärde kvartalet uppgick till 665, en minskning med 7 procent jämfört med fjärde kvartalet. Volymen apoteksexpedierade tabletter minskade med ca 4 procent på en oförändrad marknad för protonpumpshämmare. Marknadsandelen för Nexium av expedierade enheter minskade med endast 0,9 procentenheter i december jämfört med december. Det genomsnittliga realiserade försäljningspriset för Nexium var ca 2 procent lägre under kvartalet, och i stort sett oförändrat för hela året. Försäljningen av Nexium i USA för hela året minskade med 5 procent till 2.695. Försäljningen av Nexium på övriga marknader ökade under fjärde kvartalet med 4 procent till 566. Försäljningen i Kanada ökade med 13 procent. Försäljningen i Västeuropa minskade med 2 procent, även om försäljningen i Frankrike ökade med 23 procent. Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 17 procent. Försäljningen av Nexium på övriga marknader ökade med 6 procent för hela året till 2.274. Försäljningen av Prilosec i USA minskade med 40 procent under fjärde kvartalet och med 28 procent för hela året. Försäljningen av Losec på övriga marknader minskade med 4 procent under fjärde kvartalet. Försäljningen av Losec på övriga marknader ökade med 3 procent för hela året, till stor del till följd av en ökning med 27 procent i Kina. Hjärta/kärl Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % Crestor 1.587 1.257 +26 5.691 4.502 +24 Seloken /Toprol-XL 253 324-22 1.210 1.443-17 Atacand 375 387-1.483 1.436 +3 Plendil 63 60 +3 255 241 +4 Zestril 40 43-5 157 184-14 ONGLYZA TM 32 2 n/m 69 11 n/m Totalt 2.487 2.227 +12 9.403 8.376 +11 Försäljningen av Crestor i USA ökade under fjärde kvartalet med 36 procent till 752. De totala förskrivningarna av Crestor ökade med 10 procent, jämfört med 2 procent för statinmarknaden som helhet. Andelen för Crestor av de totala förskrivningarna fortsatte att öka och nådde 12,0 procent i december. Försäljningen i USA under fjärde kvartalet gynnades också av en fördelaktig förändring i periodiseringar av rabatter inom managed markets. Försäljningen av Crestor i USA för hela året ökade med 26 procent till 2.640. Försäljningen av Crestor på övriga marknader ökade under fjärde kvartalet med 18 procent till 835 efter en volymtillväxt som fortsätter att ligga över statinmarknadens. Försäljningen på övriga etablerade marknader ökade med 21 procent, inklusive en ökning med 27 procent i Kanada och god tillväxt i Japan och Australien. Försäljningen i Västeuropa ökade med 14 procent efter stark tillväxt i Frankrike, Italien och Spanien. Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 23 procent. Försäljningen av Crestor på övriga marknader ökade med 23 procent till 3.051 för hela året. Försäljningen av Toprol-XL i USA, inklusive försäljningen av den auktoriserade generiska versionen, minskade med 40 procent under fjärde kvartalet till 118. De totala förskrivningarna av produkten minskade 32 procent, eftersom det nu finns två konkurrenter med hela intervallet av dosstyrkor. Det är fortfarande svårt att 8
fastställa när ytterligare generiska läkemedel kan komma att godkännas på den amerikanska marknaden. Försäljningen av Toprol-XL i USA för hela året minskade med 29 procent till 689. Försäljningen av Seloken på övriga marknader ökade med 7 procent under fjärde kvartalet till 135 och för hela året med 6 procent till 521 efter fortsatt tvåsiffrig tillväxt på tillväxtmarknaderna. Försäljningen av Atacand i USA minskade med 24 procent under fjärde kvartalet och med 18 procent för hela året. Försäljningen av Atacand på övriga marknader ökade med 5 procent under fjärde kvartalet och med 7 procent för hela året. Intäkterna från samarbetet med Bristol-Myers Squibb avseende ONGLYZA TM uppgick till sammanlagt 69 för hela året, bestående av 54 i USA och 15 på övriga marknader. Andningsvägar och inflammation Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % Symbicort 741 666 +15 2.746 2.294 +20 Pulmicort 233 387-39 872 1.310-34 Rhinocort 52 65-20 227 264-16 Oxis 15 19-21 63 63-2 Accolate 7 17-59 57 66-15 Totalt 1.086 1.191-7 4.099 4.132-1 Försäljningen av Symbicort i USA uppgick till 192 under fjärde kvartalet, en ökning med 25 procent jämfört med föregående år. Andelen för Symbicort av nya förskrivningar av fasta kombinationsläkemedel ökade till 19,5 procent i december. Marknadsandelen bland patienter som påbörjar kombinationsbehandling är 25 procent. Försäljningen av Symbicort i USA för hela året uppgick till 721, en ökning med 48 procent. Försäljningen av Symbicort på övriga marknader uppgick till 549 under fjärde kvartalet, 12 procent mer än under fjärde kvartalet föregående år. Försäljningen på etablerade övriga marknader ökade med 78 procent efter fortsatt stark uppgång i Japan efter lanseringen. Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 22 procent. Försäljningen i Västeuropa ökade med 1 procent. Försäljningen av Symbicort på övriga marknader ökade med 13 procent för hela året till 2.025. Försäljningen av Pulmicort i USA minskade under fjärde kvartalet med 70 procent till 68, till följd av att Teva lanserade sin generiska inhalationssuspension av budesonid (BIS) i december. Andelen för Pulmicort Respules av expedierade BIS-förskrivningar uppgick till 14 procent under kvartalet. Försäljningen i USA av Pulmicort för hela året minskade med 62 procent till 305. Försäljningen av Pulmicort på övriga marknader ökade med 10 procent för hela året till 567. Cancer Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % Arimidex 278 499-43 1.512 1.921-22 Casodex 148 189-24 579 844-34 Zoladex 302 300-1.115 1.086 - Iressa 115 79 +41 393 297 +28 Faslodex 111 72 +58 345 262 +33 Nolvadex 25 24-89 88-3 Totalt 982 1.169-16 4.045 4.518-12 Försäljningen av Arimidex i USA minskade med 90 procent under fjärde kvartalet till 22. De totala förskrivningarna av Arimidex minskade också med 90 procent, beroende på generikaförsäljning efter att dessa godkänts i slutet av juni. 9
Försäljningen i USA av Arimidex minskade för hela året med 44 procent till 494. Försäljningen av Arimidex på övriga marknader minskade med 7 procent under fjärde kvartalet till 256. Försäljningen minskade för hela året med 3 procent till 1.018. Arimidex behåller ensamrätt till marknadsföring på de viktigaste EU-marknaderna fram till februari 2011. Försäljningen av Casodex i USA minskade med 89 procent under fjärde kvartalet till 2, till följd av generisk konkurrens som inleddes under tredje kvartalet. Försäljningen av Casodex i USA för hela året minskade med 89 procent till 16. Försäljningen av Casodex på övriga marknader minskade under fjärde kvartalet med 18 procent till 146, huvudsakligen till följd av generisk konkurrens i Västeuropa, där försäljningen minskade med 28 procent, och i Japan, där försäljningen minskade med 19 procent till 90. Försäljningen på övriga marknader minskade med 22 procent för hela året till 563. Försäljningen av Iressa ökade med 28 procent för hela året till 393, inklusive en försäljning på 49 i Västeuropa. Försäljningen i Japan ökade med 8 procent. Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 20 procent, inklusive en tillväxt på 23 procent i Kina. Försäljningen av Faslodex ökade för hela året med 35 procent i USA och med 32 procent på övriga marknader, efter snabbt upptag på marknaden av den nya behandlingsdosen 500 mg. Neurovetenskap Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % Seroquel 1.340 1.261 +7 5.302 4.866 +9 Seroquel IR 1.024 1.041-1 4.148 4.171-1 Seroquel XR 316 220 +47 1.154 695 +67 Zomig 110 115-3 428 434-2 Vimovo - - - 5 - n/m Totalt 1.706 1.636 +5 6.704 6.237 +7 Försäljningen av Seroquel i USA ökade under fjärde kvartalet med 7 procent till 933. De totala förskrivningarna av Seroquel ökade med 0,4 procent under fjärde kvartalet, medan de totala förskrivningarna av Seroquel XR ökade med 49 procent jämfört med fjärde kvartalet och därmed svarade för 16 procent av förskrivningarna i USA i december. Seroquel var marknadsledande med en andel på 30,6 procent i december. Försäljningen av Seroquel i USA för hela året uppgick till 3.747, 10 procent mer än föregående år. Försäljningen av Seroquel på övriga marknader uppgick till 407 under fjärde kvartalet, en ökning med 8 procent. Försäljningen av Seroquel XR ökade med 40 procent och svarar nu för 37,6 procent av försäljningen utanför USA. Försäljningen av Seroquel ökade med 7 procent i Västeuropa och med 18 procent på tillväxtmarknaderna. Försäljningen på etablerade övriga marknader var oförändrad under kvartalet, vilket återspeglar den tidsmässiga fördelningen av leveranser till vår försäljningspartner i Japan, men ökade med 10 procent för hela året. Försäljningen av Seroquel på övriga marknader ökade med 7 procent till 1.555, med en försäljningsökning på 48 procent för Seroquel XR. Försäljningen av Vimovo i USA för hela året uppgick till 5, ett resultat av lageruppbyggnad under tredje kvartalet inför lansering och viss förskrivning. Detta motverkades delvis av effekten från program för gratis prövning (free trial) och rabatterade förskrivningsprogram som stöd för lanseringen, i avvaktan på uppbyggnad av förskrivningslistor och subvention. Infektion och övrigt Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % Synagis 397 401-1 1.038 1.082-4 Merrem 183 236-21 817 872-7 FluMist 51 51-174 145 +20 H1N1-vaccin - 237 n/m 39 389-90 Totalt 656 955-31 2.176 2.631-18 10
I USA ökade försäljningen av Synagis under fjärde kvartalet med 5 procent till 276 i och med att den negativa påverkan av de reviderade riktlinjerna som offentliggjorts av Committee on Infectious Diseases (COID) förefaller ha stabiliserats. Försäljningen i USA minskade för hela året med 17 procent till 646. Försäljningen av Synagis utanför USA minskade med 12 procent under fjärde kvartalet till 121, vilket återspeglar olika kvartalsvis fördelning av leveranserna till vår internationella distributör, Abbott, vilket gynnade försäljningsjämförelser tidigare under året. Försäljningen på övriga marknader ökade med 31 procent för hela året till 392. Försäljningen av FluMist för hela året uppgick till 174, en ökning med 20 procent jämfört med föregående år. Inga intäkter registrerades under fjärde kvartalet i USA avseende statliga beställningar av LAIV (levande försvagat influensavaccin) mot den nya influensan A (H1N1). Stammen har nu införlivats i det traditionella vaccinet mot säsongsinfluensa. Projektet har finansierats helt eller delvis genom statliga fonder från HHS/ASPR/BARDA, enligt kontraktsnummer HHS0100000021. Försäljning per marknad Fjärde kvartalet CER % Januari-december CER % USA 3.454 3.946-12 13.727 14.777-7 Västeuropa 2.347 2.556-1 9.168 9.252 +2 Etablerade marknader* 1.475 1.277 +8 5.176 4.423 +7 Tillväxtmarknader 1.341 1.166 +15 5.198 4.352 +16 * Etablerade marknader definieras som Kanada, Japan, Australien och Nya Zeeland. Försäljningen i USA minskade med 7 procent för hela året. Tillväxten var stark för Crestor, Seroquel XR och Symbicort, men detta mer än motverkades av generisk konkurrens för Pulmicort Respules, Arimidex, Toprol-XL och Casodex samt uteblivna intäkter från vaccinet mot H1N1-influensa. Intäkterna i Västeuropa ökade med 2 procent för hela året, till följd av att volymtillväxt översteg den negativa påverkan från prisnedgångar som huvudsakligen berodde på myndighetsingripanden. Mycket av volymtillväxten hänförde sig till Crestor, Seroquel XR och Symbicort. Försäljningen på etablerade övriga marknader ökade 7 procent för hela året, driven av starkt resultat för Crestor i samtliga regioner och den framgångsrika lanseringen av Symbicort i Japan. Försäljningen på tillväxtmarknader ökade med 16 procent för hela året. Liksom på våra etablerade marknader, uppnåddes även på tillväxtmarknaderna stark tillväxt för Crestor, Symbicort och Seroquel XR, men resultatet gynnades även av tillväxt för den mogna produktportföljen inom områdena hjärta/kärl och protonpumpshämmare. Försäljningen i Kina ökade med 28 procent under året till mer än 1,0 miljard USD. 11
Verksamhet och ekonomisk översikt Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER) och avser kärnverksamheten, om inte annat anges. Denna ekonomiska information utgör ett komplement utöver den ordinarie redovisningen, vilken AstraZeneca anser kan öka förståelsen för företagets underliggande utveckling och de viktigaste affärsdrivande faktorerna. Ekonomisk information för kärnverksamheten är justerad för att utesluta vissa väsentliga poster, såsom kostnader och reserveringar relaterade till våra globala omstruktureringsprogram, avskrivning och nedskrivning av de betydande immateriella tillgångar som sammanhänger med förvärvet av MedImmune Inc. 2007 och vår nuvarande och framtida avtalssituation med Merck i USA, samt andra specificerade poster. Närmare upplysningar om var och en av dessa korrigeringar ges på sid. 37 i vår Årsredovisning med information från Form 20-F. Fjärde kvartalet Samtliga finansiella uppgifter, med undantag för vinst per aktie, avser. Vägt antal aktier anges i miljoner. Siffror inom parentes avser negativa tal. Redovisat Merck & MedImmune Avskrivning Immateriella tillgångar Nedskrivning Juridiska kostnader/ Övrigt Omstruktureringskostnader Kärnverksamheten Kärnverksamheten Intäkter 8.617 - - - - 8.617 8.945 (4) (3) Kostnad sålda varor (1.759) 34 - (1.725) (1.616) Bruttoresultat 6.858 34 - - - 6.892 7.329 (6) (4) % av försäljning 79,6% 80,0% 81,9% -1,9-1,1 Distribution (87) - - - - (87) (91) (4) (4) % av försäljning 1,0% 1,0% 1,0% - - FoU (1.930) 191-445 - (1.294) (1.270) 2 2 % av försäljning 22,4% 15,0% 14,2% -0,8-0,7 Försäljnings- och administrationskostnader (2.522) 200 116 - (672)* (2.878) (3.065) (6) (6) % av försäljning 29,3% 33,5% 34,3% +0,8 +1,0 Övriga intäkter 92-17 123-232 141 65 67 % av försäljning 1,1% 2,7% 1,6% +1,1 +1,1 Rörelseresultat 2.411 425 133 568 (672) 2.865 3.044 (6) (2) % av försäljning 28,0% 33,2% 34,0% -0,8 +0,3 Finansnetto (128) - - - - (128) (161) Resultat före skatt 2.283 425 133 568 (672) 2.737 2.883 (5) (2) Skatt (651) (116) (26) (150) 174 (769) (811) Resultat efter skatt 1.632 309 107 418 (498) 1.968 2.072 (5) (1) Innehav utan bestämmande inflytande (11) - - - - (11) (9) Nettoresultat 1.621 309 107 418 (498) 1.957 2.063 (5) (2) Vägt antal aktier, genomsnitt 1.418 1.418 1.418 1.418 1.418 1.418 1.450 Vinst per aktie 1,15 0,22 0,07 0,29 (0,34) 1,39 1,42 (2) 1 Faktisk % CER % * Nettojusteringen på 672 innefattar vinster på 791 (582 efter skatt), till följd av förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien. Försäljningen minskade med 3 procent under fjärde kvartalet till 8.617. Bruttomarginalen för kärnverksamheten på 80,0 procent var 1,1 procentenheter lägre än föregående år. Detta berodde på att minskade betalningar till Merck (0,3 procentenheter) mer än motverkades av högre royaltybetalningar (0,2 procentenheter) i kombination med en negativ effekt av produktmix och regional mix (1,2 procentenheter). Försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten på 2.878 var 6 procent lägre än föregående år. Fortsatta investeringar på tillväxtmarknaderna mer än uppvägdes av minskade marknadsföringsinvesteringar i USA och effektivitetsvinster på etablerade marknader. Rörelsemarginalen för kärnverksamheten före FoU uppgick till 48,2 procent, 1,0 procentenhet mer än föregående år, genom att lägre kostnader för försäljning och administration och högre övriga intäkter delvis motverkades av den lägre bruttomarginalen. FoU-kostnader för kärnverksamheten uppgick till 1.294, 2 procent högre än föregående år, varvid ökade nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar och ökade projektkostnader delvis uppvägdes av effektivitetsvinster. Ökningen i projektkostnaderna under fjärde kvartalet berodde på att fas III-studierna inleddes för det antidepressiva medlet TC-5214 och för fostamatinib mot artros under andra hälften av. 12
Övriga intäkter för kärnverksamheten uppgick till 232, 91 mer än föregående år beroende i första hand på royaltybetalningar som erhållits för försäljningen av Tevas generiska version av Pulmicort Respules. Rörelseresultatet för kärnverksamheten uppgick till 2.865, en minskning med 2 procent i fasta valutakurser, eller en faktisk minskning med 6 procent. Jämfört med samma period under föregående år, och i förhållande till dollarn, var euron 8 procent svagare (vilket minskade försäljningen och kostnaderna), svenska kronan 3 procent starkare (vilket ökade kostnaderna), och brittiska pundet 3 procent svagare (vilket minskade kostnaderna). Rörelsemarginalen för kärnverksamheten förbättrades med 0,3 procent under kvartalet genom att lägre försäljnings- och administrationskostnader och ökade övriga intäkter delvis motverkades av högre FoUkostnader och den lägre bruttomarginalen. Vinsten per aktie för kärnverksamheten under fjärde kvartalet ökade 1 procent till 1,39 USD, varvid minskningen i rörelseresultatet mer än uppvägdes av förbättrat finansnetto och den positiva effekten av färre utestående aktier i genomsnitt. Redovisat rörelseresultat ökade med 9 procent till 2.411. Redovisad vinst per aktie ökade med 11 procent till 1,15 USD, genom att samma faktorer som påverkade vinsten per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) i kombination med högre kostnader för omstrukturering, avsättningar för juridiska kostnader och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar mer än uppvägdes av vinsten på 0,40 USD som uppkom i samband med förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien. Hela året Samtliga finansiella uppgifter, med undantag för vinst per aktie, avser. Vägt antal aktier anges i miljoner. Siffror inom parentes avser negativa tal. Redovisat Merck & MedImmune Avskrivning Immateriella tillgångar Nedskrivning Juridiska kostnader/ Övrigt Omstruktureringskostnader Kärnverksamheten Kärnverksamheten Intäkter 33.269 - - - - 33.269 32.804 1 - Kostnad sålda varor (6.389) 144 - - - (6.245) (5.587) Bruttoresultat 26.880 144 - - - 27.024 27.217 (1) (1) % av försäljning 80,8% 81,2% 83,0% -1,8-1,6 Distribution (335) - - - - (335) (298) 12 10 % av försäljning 1,0% 1,0% 0,9% -0,1 - FoU (5.318) 654-445 - (4.219) (4.334) (3) (4) % av försäljning 16,0% 12,7% 13,2% +0,5 +0,6 Försäljnings- och administrationskostnader (10.445) 404 443 - (179)* (9.777) (9.890) (1) (2) % av försäljning 31,4% 29,4% 30,2% +0,8 +0,7 Övriga intäkter 712-75 123-910 926 (2) (2) % av försäljning 2,1% 2,7% 2,8% -0,1-0,1 Rörelseresultat 11.494 1.202 518 568 (179) 13.603 13.621 - - % av försäljning 34,5% 40,8% 41,5% -0,7-0,4 Finansnetto (517) - - - - (517) (736) Resultat före skatt 10.977 1.202 518 568 (179) 13.086 12.885 2 1 Skatt (2.896) (317) (100) (150) 47 (3.416) (3.703) Resultat efter skatt 8.081 885 418 418 (132) 9.670 9.182 5 5 Innehav utan bestämmande inflytande (28) - - - - (28) (23) Nettoresultat 8.053 885 418 418 (132) 9.642 9.159 5 5 Vägt antal aktier, genomsnitt 1.438 1.438 1.438 1.438 1.438 1.438 1.448 Vinst per aktie 5,60 0,62 0,29 0,29 (0,09) 6,71 6,32 6 5 Faktisk % CER % * Nettojusteringen om 179 innefattar avsättningar motsvarande 592 för juridiska kostnader i anslutning till de pågående produktansvarstvisterna avseende Seroquel och delstatsåklagarnas utredningar om försäljnings- och marknadsföringsmetoder (se not 5) och vinster på 791 (582 efter skatt), till följd av förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien. 13
Försäljningen var oförändrad och uppgick till 33.269. Bruttomarginalen för kärnverksamheten uppgick till 81,2 procent, en nedgång med 1,6 procentenheter. Marginalen påverkades negativt av ogynnsamma effekter av regional mix och produktmix, endast delvis uppvägd av effektivitetsvinster (0,6 procentenheter), nedskrivningen under tredje kvartalet av immateriella anläggningstillgångar avseende lesogaberan (0,4 procentenheter) samt högre royaltybetalningar (0,3 procentenheter). Jämförelsen på årsbasis påverkades också av upplösningen av en avsättning relaterat till ett nu avslutat ärende avseende ett leverantörskontrakt med tredje part under tredje kvartalet (0,5 procentenheter). Lägre betalningar till Merck (0,2 procentenheter) dämpade till någon del nedgången i bruttomarginalen. Försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten uppgick till 9.777, 2 procent lägre i fasta valutakurser än föregående år. Investeringar på tillväxtmarknaderna och nyligen lanserade varumärken mer än uppvägdes av effektivitetsvinster på de etablerade marknaderna. Övriga intäkter för kärnverksamheten på 910 var 16 lägre än föregående år. gynnades av vinster i samband med avyttringarna av Abraxane och de nordiska receptfria produkterna och ingick royaltyintäkter från försäljningen av Tevas generiska version av Pulmicort Respules. Rörelsemarginalen för kärnverksamheten före FoU-kostnader var 53,5 procent, en minskning med 1,0 procentenheter, genom att lägre bruttomarginal endast delvis uppvägdes av effektivitetsvinster inom försäljning och administration. FoU-kostnader för kärnverksamheten uppgick till 4.219, 4 procent lägre än föregående år. Ökade investeringar i biologiska läkemedel mer än uppvägdes av lägre projektkostnader och effektivitetsvinster. De lägre projektkostnaderna är följden av att studier har avslutats för flera projekt i sen fas, delvis motverkade av nya fas III-program för TC-5214 och fostamatinib under andra halvåret. Rörelseresultatet för kärnverksamheten uppgick till 13.603, oförändrat i fasta valutakurser. Rörelsemarginalen för kärnverksamheten minskade med 0,4 procentenheter till 40,8 procent, till följd av att lägre FoU-kostnader och effektivitetsvinster endast delvis uppvägde nedgången i bruttomarginalen. Vinsten per aktie för kärnverksamheten uppgick till 6,71 USD, en ökning med 5 procent, varvid rörelseresultatet gynnades av förbättrat finansnetto, de gynnsamma effekterna av färre utestående aktier i genomsnitt och en lägre effektiv skattesats. Redovisat rörelseresultat minskade med 1 procent till 11.494. Redovisad vinst per aktie ökade med 7 procent till 5,60 USD, till följd av samma faktorer som påverkade vinsten per aktie för kärnverksamheten. Justeringsposterna för kärnverksamheten var i stort sett i linje med nivån under förra året, genom att ökade kostnader för omstrukturering och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar till stor del uppvägdes av vinsten under fjärde kvartalet som uppkom i samband med förändringar i förmåner enligt vissa av koncernens planer för ersättningar efter avslutad anställning, huvudsakligen i koncernens pensionsplan i Storbritannien. Finansiella intäkter och kostnader Bolaget uppvisade ett negativt finansnetto på 517 under året, jämfört med 736 under (128 under kvartalet, jämfört med 161 under fjärde kvartalet ). Vinster vid marknadsvärdering på 5 resultatfördes under året avseende de långfristiga obligationslånen, jämfört med förluster vid marknadsvärdering på 145 under (1 i förlust under kvartalet jämfört med 15 i förlust under fjärde kvartalet ). Dessutom förelåg minskade räntekostnader på grund av lägre skuldsättning, och något högre avkastning från likvida medel. Skatt Den effektiva skattesatsen för fjärde kvartalet var 28,5 procent (: 27,8 procent, 28,1 procent exklusive effekten av avsättningar för juridiska kostnader) och för året 26,4 procent (: 30,2 procent, 28,8 procent exklusive effekten av avsättningar för juridiska kostnader). Den effektiva skattesatsen för 2011 beräknas för närvarande bli omkring 27 procent. Kassaflöde Kassaflödet från rörelsen uppgick till 10.680 under året fram till den 31 december, jämfört med 11.739. Nedgången på 1.059 beror i första hand på betalningar om 709 i samband med förlikningen avseende försäljnings- och marknadsföringsmetoder och produktansvar relaterat till Seroquel, tvisten rörande genomsnittligt grossistpris i USA samt den första avbetalningen på 562 (350 MGBP) i samband med den brittiska skatteuppgörelsen (för vilken den andra avbetalningen på 155 MGBP ska göras i 14