AstraZeneca PLC AstraZeneca PLC Delårsrapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2007

Transkript

1 AstraZeneca PLC Delårsrapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2007 "Försäljningen under årets första nio månader ökade med 7 procent. Vinsten per aktie (Core EPS) ökade med 8 procent. Prognosen för helårsresultatet står fast." Utvecklingen i sammandrag Koncernen Tredje kvartalet 2007 Tredje kvartalet 2006 Förändring Fasta valutakurser Jan sept 2007 Jan sept 2006 Förändring Fasta valutakurser Försäljning Rörelseresultat Resultat före skatt Vinst per aktie $0,91 $1, $2,88 $2, Vinst per aktie för kärnverksamheten Core EPS* $1,04 $1, $3,28 $2, * Core EPS är ett kompletterande mått utöver den ordinarie redovisningen enligt IFRS. AstraZeneca anser att Core EPS kan underlätta förståelsen av företagets utveckling. I detta mått exkluderas: omstruktureringskostnader på 0,06 USD och 0,28 USD för tredje kvartalet respektive niomånadersperioden; avskrivningar av immateriella tillgångar avseende större företagsförvärv (dvs MedImmune), motsvarande 0,05 USD för tredje kvartalet och 0,07 USD för niomånadersperioden; samt på immateriella tillgångar avseende pågående och framtida nedtrappningar av samarbetet med Merck i USA, motsvarande 0,02 USD för tredje kvartalet och 0,05 USD för niomånadersperioden. Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Försäljningen under tredje kvartalet ökade med 6 till Exklusive försäljningen i USA av Toprol- XL ökade försäljningen med 9. Tillskottet av MedImmunes produkter ökade försäljningen med 2. Rörelseresultatet för tredje kvartalet uppgick till 2.022, en minskning med 7. Rörelseresultatet belastades med omstruktureringskostnader på 146 och med 212 från konsolideringen av MedImmune, till följd av förväntade säsongsvariationer i verksamheten och avskrivningar på immaterialla tillgångar. Försäljningen under niomånadersperioden uppgick till , en ökning med 7. Rörelseresultatet minskade med 3 till Rörelseresultatet belastades med omstruktureringskostnader på 604 och en rörelseförlust på 315 efter konsolideringen av MedImmune. Det fria kassaflödet före företagsförvärv uppgick till under niomånadersperioden. Utdelningen till aktieägarna uppgick till 5.773, inklusive nettoåterköp av aktier för Ytterligare två substanser (PN400 mot smärta och Crestor /ABT-335, en fast kombination mot blodfettrubbningar) har gått vidare till klinisk utveckling i fas 3, vilket ökar det totala antalet fas 3-projekt till tio. Seroquel XR introducerades i USA under augusti, och det första europeiska godkännandet erhölls den 29 augusti i Nederländerna. Den sammanlagda försäljningen av de fem nyckelprodukterna ökade med 14 under niomånadersperioden: Nexium (ökning 2), Seroquel (ökning 15), Crestor (ökning 39), Arimidex (ökning 11) och Symbicort (ökning 23). David Brennan, koncernchef, kommenterar: "Vi fortsätter att göra framsteg inom våra prioriterade områden: verksamheten förväntas kunna nå de uppsatta resultatmålen för hela året, hela organisationen arbetar för ökad produktivitet och forskningsportföljen har förstärkts ytterligare med två projekt i fas 3 under kvartalet." London den 1 november 2007 Kontaktpersoner för media: Steve Brown/Edel McCaffrey (London) /5034 Staffan Ternby (Södertälje) Kirsten Evraire (Wilmington) Kontaktpersoner för analytiker och investerare: Mina Blair/ Karl Hård/Jonathan Hunt (London) /5085/5087 Staffan Ternby (Södertälje) Ed Seage/Jörgen Winroth (US) / Fotografier av AstraZenecas ledning finns på Videosekvenser som visar AstraZenecas produkter och verksamhet finns på

2 Verksamheten i sammandrag Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Tredje kvartalet Försäljningen under tredje kvartalet ökade med 6 procent i fasta valutakurser, eller med en redovisad ökning på 10 procent (inklusive en positiv valutakurseffekt på 4 procent). Konsolideringen av MedImmune svarade för 2 procentenheter av försäljningsökningen. Exklusive försäljningen i USA av Toprol-XL i år och föregående år ökade försäljningen under tredje kvartalet med 9 procent. Försäljningen i USA ökade med 3 procent, påverkad av generisk konkurrens för Toprol-XL. Försäljningen utanför USA ökade med 9 procent, inklusive en ökning med 14 procent på tillväxtmarknaderna. Rörelseresultatet för tredje kvartalet uppgick till 2.022, en minskning med 7 procent. Exklusive omstruktureringskostnader på 146 var rörelseresultatet för kvartalet oförändrat. Konsolideringen av MedImmune minskade rörelseresultatet med 212. Minskningen avspeglar säsongsvariationer i verksamheten och avskrivning av immateriella tillgångar, samt kostnader till följd av en översyn av FoUportföljen efter förvärvet. Rörelseresultatet påverkades även av fullt utvidgad generisk konkurrens för Toprol- XL i USA. Kostnaderna för forskning och utveckling ökade med 32 procent till MedImmune och omstruktureringskostnader svarade för 18 procentenheter av denna ökning. Under tredje kvartalet ökade marknadsförings- och administrationskostnaderna med 10 procent till Exklusive avskrivningar och övriga marknadsförings- och administrationskostnader vid konsolideringen av MedImmune samt omstruktureringskostnader, minskade de underliggande marknadsförings- och administrationskostnaderna under tredje kvartalet med 3 procent. Den redovisade vinsten per aktie för tredje kvartalet var 0,91 USD jämfört med 1,01 USD Försäljningen av Nexium uppgick till under tredje kvartalet, en minskning med 1 procent. Försäljningen i USA minskade med 3 procent. Nexium fortsatte att öka sin andel av den patentskyddade amerikanska PPI-marknaden, men ökningen var inte tillräcklig för att kompensera lägre realiserade priser och ökad försäljning av generiskt omeprazol. Försäljningen av Nexium på övriga marknader ökade med 3 procent. Försäljningen av Seroquel ökade med 22 procent till under tredje kvartalet. Det är första gången kvartalsförsäljningen överstiger 1 miljard USD. Försäljningen i USA ökade med 24 procent, vilket inkluderar lageruppbyggnad i grossistledet av Seroquel XR inför marknadsintroduktionen i augusti. Seroquel XR godkändes i Nederländerna den 29 augusti, vilket innebär att AstraZeneca kommer att kunna ansöka om godkännande i andra europeiska länder enligt det ömsesidiga registreringsförfarandet. Försäljningen utanför USA ökade med 17 procent. Försäljningen av Crestor ökade med 25 procent till 691 under tredje kvartalet. Försäljningen i USA ökade med 14 procent till 342. Marknadsandelen är stabil trots den starka tillväxten för generiska simvastatinprodukter. Försäljningen på övriga marknader ökade med 40 procent till 349. Försäljningen av Arimidex ökade med 7 procent till 425 under tredje kvartalet, efter en ökning med 7 procent i USA och med 8 procent på övriga marknader. Försäljningen av Symbicort ökade med 25 procent till 371 under tredje kvartalet. Introduktionen på den amerikanska marknaden inleddes den 26 juni. I USA hade Symbicort under veckan som slutade den 19 oktober uppnått en marknadsandel på 9,8 procent bland patienter som nyligen påbörjat kombinationsbehandling. Andelen av samtliga nya förskrivningar av fasta kombinationsprodukter uppgick till 4,6 procent. Försäljningen utanför USA ökade med 24 procent. Januari september För perioden januari september ökade försäljningen med 7 procent i fasta valutakurser, eller en redovisad ökning på 11 procent. Valutaeffekter hade en positiv inverkan med 4 procent på den redovisade försäljningsökningen. Konsolideringen av MedImmune från 1 juni bidrog med mindre än 1 procentenhet till försäljningsökningen. Exklusive försäljningen i USA av Toprol-XL under niomånadersperioden i år och föregående år ökade försäljningen med 9 procent. Försäljningen i USA och på övriga marknader under niomånadersperioden ökade med 7 procent vardera. 2

3 Rörelseresultatet för januari september uppgick till 6.165, en minskning med 3 procent. Exklusive omstruktureringskostnader på 604 ökade rörelseresultatet för niomånadersperioden med 7 procent. Vinsten per aktie för niomånadersperioden var 2,88 USD (inklusive omstruktureringskostnader 0,28 USD), jämfört med 2,93 USD för samma period Produktivitetsförbättringar Genom de omfattande satsningar på produktivitetsförbättringar som tillkännagavs tidigare i år har omstruktureringskostnader på 146 tagits under tredje kvartalet, vilket gör att de sammanlagda omstruktureringskostnaderna för niomånadersperioden uppgår till 604. AstraZeneca räknar fortfarande med att kostnaderna för hela året kommer att uppgå till omkring 900, under förutsättning att samrådsförfarandena med medarbetarna kan slutföras framgångsrikt. Framtidsutsikter AstraZeneca fortsätter att utvecklas väl med allt mer utmanande marknadsförhållanden. Försäljningstillväxten för hela året förväntas nu bli omkring 7 till 8 procent i fasta valutakurser, varvid hänsyn tagits både till den ökning som tillskottet av MedImmunes produkter medför och den förväntade försäljningsminskningen för Toprol-XL i USA. Prognosen för vinst per aktie står fast i intervallet 3,60 USD till 3,75 USD, exklusive omstruktureringskostnader och bidraget från Toprol-XL i USA. Efter introduktion av generiska kopior av samtliga tablettstyrkor av Toprol- XL på den amerikanska marknaden, räknar AstraZeneca nu med ett bidrag från Toprol-XL i USA på omkring 0,38 USD för hela året. Inklusive detta estimat kommer den förväntade vinsten per aktie att ligga i intervallet 3,98 USD till 4,13 USD, exklusive omstruktureringskostnader. Omstruktureringskostnaderna för niomånadersperioden uppgick till 604 (0,28 USD per aktie). Huruvida helårsbedömningen på 900 (0,44 USD per aktie) kommer att nås beror på det tidsmässiga utfallet av erforderliga samrådsförfaranden. Risker beträffande framåtriktade kommentarer: Ovanstående framåtriktade kommentarer avseende förväntad utveckling för AstraZeneca PLC är förknippade med risker och osäkerheter, vilket innebär att det faktiska utfallet kan komma att skilja sig avsevärt från vad som anges i de framåtriktade kommentarerna. Dessa risker och osäkerheter utgörs bland annat av: graden av försäljningstillväxt för generiska konkurrentprodukter till Toprol-XL på den amerikanska marknaden, tillväxttakten i försäljningen av generiskt omeprazol i USA, fortsatt tillväxt för de nuvarande marknadsförda produkterna (särskilt Crestor, Nexium, Seroquel, Symbicort och Arimidex ), ökningen av kostnaderna, ränteförändringar, valutakursförändringar samt skattesatsen. För närmare uppgifter om dessa och andra risker och osäkerheter hänvisas till de handlingar som AstraZeneca PLC inlämnat till Securities and Exchange Commission, bland annat årsredovisningen med information från Form 20-F

4 Försäljning AstraZeneca PLC Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Mage/tarm Tredje kvartalet CER Januari september CER Nexium Losec /Prilosec Totalt Försäljningen av Nexium i USA under tredje kvartalet uppgick till 851, en minskning med 3 procent jämfört med föregående år. Nexium hade 27,7 procent av de totala receptförskrivningarna på den amerikanska marknaden för protonpumpshämmare i september. En fortsatt ökning av marknadsandelen bland patenterade produkter kunde dock inte kompensera den starka ökningen av generiskt omeprazol och lägre realiserade priser. Den beräknade underliggande efterfrågan var oförändrad under kvartalet, efter att en minskning med 2 procent av apoteksexpedierade tabletter kompenserats av en ökning på sjukhusmarknaden. Försäljningen av Nexium i USA under niomånadersperioden ökade med 1 procent till Försäljningen av Nexium på övriga marknader ökade med 3 procent under tredje kvartalet. Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 34 procent, vilket mer än kompenserade den 8-procentiga minskningen i Västeuropa. Försäljningen av Nexium på övriga marknader ökade med 3 procent under niomånadersperioden. Försäljningen av Prilosec i USA under niomånadersperioden ökade med 8 procent. Försäljningen av Losec på övriga marknader minskade med 25 procent, även om försäljningen ökade i Japan och Kina. Hjärta/kärl Tredje kvartalet CER Januari september CER Crestor Seloken / Toprol-XL Atacand Zestril Plendil Totalt Försäljningen av Crestor i USA uppgick till 342 under tredje kvartalet, en ökning med 14 procent jämfört med föregående år. De totala förskrivningarna på den amerikanska statinmarknaden ökade med 7 procent under kvartalet, medan förskrivningen av Crestor ökade med 15 procent. Crestor hade i september en andel på 8,6 procent av den totala statinmarknaden i USA. Denna andel är stabil trots fortsatt stark tillväxt för simvastatin, som har ökat sin marknadsandel med över 6 procentenheter hittills under Försäljningen av Crestor i USA under niomånadersperioden ökade med 31 procent till Försäljningen av Crestor på övriga marknader ökade med 40 procent till 349 under tredje kvartalet. Försäljningen i Västeuropa ökade med 20 procent, och i Kanada med 45 procent. Volymandelen av statinmarknaden för Crestor TM är nu 20,1 procent i Kanada, 12,1 procent i Nederländerna, 20,4 procent i Italien och 14,9 procent i Frankrike. Introduktionen av Crestor i Japan utvecklas väl, med en volymandel av marknaden i augusti 2007 på 7,3 procent. 4

5 Försäljningen i USA av Toprol-XL, inklusive den auktoriserade generiska versionen, minskade med 43 procent under tredje kvartalet och med 20 procent under niomånadersperioden, efter att samtliga tablettstyrkor utsatts för generisk konkurrens från augusti Generiska produkter svarade för 57 procent av de expedierade recepten under tredje kvartalet. Försäljningen av Seloken på övriga marknader ökade med 6 procent under tredje kvartalet och med 7 procent under niomånadersperioden, efter en god ökning på tillväxtmarknaderna. Försäljningen av Atacand i USA minskade med 7 procent under tredje kvartalet och ökade med 1 procent under niomånadersperioden. Försäljningen av Atacand på övriga marknader ökade med 13 procent under tredje kvartalet och med 12 procent under niomånadersperioden. Andningsvägar Tredje kvartalet CER Januari september CER Symbicort Pulmicort Rhinocort Accolate Oxis Synagis * n/m n/m FluMist * Totalt n/m ej meningsfullt * Försäljningen av dessa MedImmune-produkter ingår i AstraZenecas redovisning fr o m 1 juni Därför redovisas ingen försäljning för tidigare perioder. Försäljningen av Symbicort under tredje kvartalet ökade med 25 procent till 371, efter en ökning med 24 procent på marknaderna utanför USA. Tillväxten i Europa har påverkats positivt av såväl ökad användning vid KOL som av ökad marknadsandel vid astmabehandling genom introduktionen av Symbicort SMART. Försäljningen av Symbicort i USA uppgick till 4 under tredje kvartalet, efter en införsäljning på 30 till grossisternas lager under andra kvartalet inför lanseringen. Efter introduktionen i slutet av juni har närmare hälften av allergologerna och en tredjedel av lungspecialisterna, som marknadsföringen inriktats på, förskrivit Symbicort. Under veckan som slutade den 19 oktober uppgick andelen för Symbicort av nya förskrivningar av fasta kombinationsprodukter till 4,6 procent. Marknadsandelen bland patienter som nyligen påbörjat kombinationsbehandling uppgick till 9,8 procent. Den globala försäljningen av Symbicort under niomånadersperioden ökade med 23 procent till Försäljningen av Pulmicort i USA ökade med 12 procent under tredje kvartalet och med 16 procent under januari september. Försäljningen av Pulmicort Respules ökade med 24 procent under tredje kvartalet, efter en beräknad volymökning med 18 procent. Försäljningen av Pulmicort på övriga marknader minskade med 2 procent under tredje kvartalet och ökade med 1 procent under niomånadersperioden. Försäljningen av Rhinocort Aqua i USA minskade med 8 procent under niomånadersperioden. De totala förskrivningarna minskade med 15 procent. Försäljningen av Synagis uppgick till 122 under tredje kvartalet. Försäljningen i USA uppgick till 56 och utanför USA till 66. Det finns inga motsvarande försäljningssiffror i AstraZenecas redovisning från föregående år. Proformaberäknat är försäljningen av Synagis 9 procent högre än föregående år, varvid ska beaktas att försäljningen av Synagis är starkt säsongsberoende och i huvudsak sker under årets sista och första kvartal. 5

6 Cancer Tredje kvartalet CER Januari september CER Arimidex Casodex Zoladex Iressa Faslodex Nolvadex Ethyol * 19 - n/m 27 - n/m Totalt n/m ej meningsfullt * Försäljningen av denna MedImmune-produkt ingår i AstraZenecas redovisning fr o m 1 juni Därför redovisas ingen försäljning för tidigare perioder. Försäljningen av Arimidex i USA ökade med 7 procent till 167 under tredje kvartalet. Arimidex är marknadsledande med en andel på 38,3 procent av de totala förskrivningarna av läkemedel mot hormonkänslig bröstcancer. Försäljningen under niomånadersperioden ökade med 15 procent, och de totala förskrivningarna med 6 procent, jämfört med föregående år. Försäljningen av Arimidex på övriga marknader ökade med 8 procent under tredje kvartalet och med 7 procent under niomånadersperioden. Försäljningen av Casodex i USA minskade med 1 procent under tredje kvartalet och ökade med 3 procent under niomånadersperioden. Försäljningen av Casodex på övriga marknader ökade med 7 procent både för tredje kvartalet och för niomånadersperioden. Försäljningen under niomånadersperioden ökade i Japan med 13 procent och i Västeuropa med 6 procent. Försäljningen av Iressa minskade med 3 procent under niomånadersperioden, även om försäljningen ökade med 4 procent i Japan och med 16 procent i Kina. Försäljningen av Faslodex ökade med 9 procent under niomånadersperioden. Försäljningen i Västeuropa ökade med 10 procent, och på tillväxtmarknaderna med 29 procent. Neurovetenskap Tredje kvartalet CER Januari september CER Seroquel Zomig Totalt Försäljningen av Seroquel i USA ökade med 24 procent till 760 under tredje kvartalet. Försäljningen under tredje kvartalet innefattade omkring 80 lageruppbyggnad i grossistledet av den nya beredningsformen Seroquel XR inför marknadsintroduktionen som inleddes den 20 augusti. Försäljningen under niomånadersperioden ökade med 15 procent. Den sammanlagda förskrivningen av Seroquel under niomånadersperioden ökade med 10 procent jämfört med föregående år, vilket är dubbelt så mycket som marknadens tillväxt. Seroquel är ledande på marknaden för antipsykotika i USA räknat på den sammanlagda receptförskrivningen, med en andel på 31,4 procent i september. Försäljningen av Seroquel på övriga marknader ökade med 17 procent under både tredje kvartalet och niomånadersperioden. Försäljningen av Zomig ökade med 5 procent under niomånadersperioden, med samma försäljningstillväxt som i USA och på övriga marknader. 6

7 Försäljning per marknad Tredje kvartalet CER Januari september CER Nordamerika varav USA Övriga etablerade marknader* Tillväxtmarknader * Övriga etablerade marknader definieras som Västeuropa (inklusive bl a Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Italien och Sverige), Japan, Australien och Nya Zeeland. Försäljningen i USA ökade med 3 procent under tredje kvartalet genom god tillväxt för Seroquel och Crestor, samt tillskottet av MedImmune, som mer än uppvägde nedgången för Toprol-XL. Exklusive försäljningen av Toprol-XL i år och föregående år ökade försäljningen med 9 procent. Försäljningsökningen på övriga etablerade marknader var 8 procent under tredje kvartalet. Försäljningen i Västeuropa ökade med 6 procent, gynnad av försäljningsökningar för Symbicort, Crestor och Seroquel, samt försäljningen av Synagis. Exklusive Synagis ökade försäljningen i Västeuropa med 3 procent. Försäljningen i Japan ökade med 10 procent, varvid två tredjedelar av ökningen baserades på Crestor och produkter inom cancerområdet. Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 14 procent under tredje kvartalet. Försäljningen på tillväxtmarknaderna i Europa ökade med 16 procent. Försäljningen i Kina ökade med 25 procent under tredje kvartalet. 7

8 Rörelseresultat Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Tredje kvartalet Den redovisade försäljningen ökade med 10 procent och rörelseresultatet minskade med 4 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade försäljningen med 6 procent och rörelseresultatet minskade med 7 procent. Exklusive påverkan av MedImmune och omstruktureringskostnader ökade rörelseresultatet med 10 procent. Tredje kvartalet Rörelseresultat Fasta valutakurser Vinst per aktie Fasta valutakurser Redovisat $0,91-13 MedImmune 212 n/a $0,23 n/a Omstruktureringskostnader 146 n/a $0,06 n/a Underliggande $1, n/a ej tillämpligt Valutakursförändringar förbättrade försäljningen med 4 procent och rörelseresultatet med 3 procent. I jämförelse med föregående år var den amerikanska dollarn 7 procent svagare mot euron, vilket ökar försäljningen, och även mot den svenska kronan (7 procent) och det brittiska pundet (7 procent), vilket ökar kostnaderna. Nettoeffekten på vinsten per aktie av dessa valutakursförändringar var en positiv effekt om 0,02 USD. Den underliggande försäljningsökningen i USA ligger något högre än den redovisade ökningen med 3 procent, efter justering för rabatter på marknaden för managed care, lagerförändringar i grossistledet och förändringar i avsättningar. Försäljningen utanför USA ökade med 9 procent. Under tredje kvartalet var den redovisade rörelsemarginalen 28,3 procent. Exklusive rörelseförlusten från MedImmune på 212 och omstruktureringskostnader på 146 var den underliggande rörelsemarginalen 34,0 procent, en ökning med 1,7 procentenheter jämfört med tredje kvartalet 2006 (se tabellen nedan). Tredje kvartalet Redovisat Omstruktureringskostnader MedImmune Underliggande Förändring mot f å 1 Bruttomarginal 79, ,7 +1,3 Distributionskostnader 0, ,7 +0,1 FoU-kostnader 18, ,6-1,8 Marknadsförings- och administrationskostnader 34, ,3 +2,1 Övriga rörelseintäkter 2,8-61 1,9 - Rörelseresultat 28, ,0 +1,7 Den underliggande bruttomarginalen på 80,7 procent för tredje kvartalet är 1,3 procentenheter högre än förra året. Betalningarna till Merck, motsvarande 4,0 procent av försäljningen, var 0,8 procentenheter lägre än förra året. Valutakursförändringarna ökade marginalen med 0,2 procentenheter, vilket motverkade en negativ påverkan på 0,2 procentenheter till följd av ökade royaltybetalningar. Exklusive dessa tillkommande faktorer ökade bruttomarginalen med 0,5 procentenheter till följd av fortsatta produktivitetsförbättringar. De underliggande FoU-kostnaderna var under tredje kvartalet, vilket är 14 procent högre än föregående år, främst till följd av ökad aktivitet och strategiska satsningar på externa projekt, särskilt samarbetet med Bristol-Myers Squibb. 1 Ett positivt värde visar positiv effekt på rörelseresultatet jämfört med föregående år. 8

9 De underliggande marknadsförings- och administrationskostnaderna på var 3 procent lägre än under tredje kvartalet 2006, till följd av ökad produktivitet inom vår försäljning och marknadsföring. Konsolideringen av MedImmune bidrog med 193, inklusive avskrivning av immateriella tillgångar på 105. Underliggande övriga intäkter uppgick till 136, vilket var 12 mer än tredje kvartalet Övriga intäkter hänförliga till MedImmune uppgick till 61. I kostnaderna för sålda varor ingår förändringar i verkligt värde av finansiella instrument som används för att begränsa vår exponering för valutakursförändringar. Nettovinsten för tredje kvartalet var 31 (jämfört med en förlust på 16 för samma period förra året). Övriga förändringar i verkligt värde på 7 har kostnadsförts under andra poster i resultaträkningen. Januari september Den redovisade försäljningen ökade med 11 procent och rörelseresultatet minskade med 1 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade försäljningen med 7 procent medan rörelseresultatet minskade med 3 procent. Exklusive MedImmune och omstruktureringskostnader ökade rörelseresultatet med 12 procent. Januari september Rörelseresultat Fasta valutakurser Vinst per aktie Fasta valutakurser Redovisat $2,88-4 MedImmune 315 n/a $0,29 n/a Omstruktureringskostnader 604 n/a $0,28 n/a Underliggande $3, n/a ej tillämpligt Valutakursförändringar förbättrade den redovisade försäljningen med 4 procent och rörelseresultatet med 2 procent. Den ackumulerade effekten av valutakursförändringarna på vinsten per aktie är en ökning med 0,05 USD. Om valutakurserna förblir oförändrade under resten av året förväntas ingen ytterligare positiv effekt uppkomma. Den underliggande försäljningsökningen i USA ligger i stort sett i nivå med den redovisade ökningen med 7 procent, efter justering för rabatter på marknaden för managed care, lagerförändringar i grossistledet och förändringar i avsättningar. Försäljningen utanför USA ökade med 7 procent. Under januari september var den redovisade rörelsemarginalen 28,8 procent. Exklusive en förlust på 315 avseende MedImmune och omstruktureringskostnader på 604 var den underliggande rörelsemarginalen 33,4 procent, vilket är 1,2 procentenheter över motsvarande siffra för 2006 (se tabellen nedan). Januari september Redovisat Omstruktureringskostnader MedImmune Underliggande Förändring mot f å 2 Bruttomarginal 78, ,1 +0,7 Distributionskostnader 0, ,8 - FoU-kostnader 17, ,5-2,1 Marknadsförings- och administrationskostnader 34, ,8 +2,3 Övriga rörelseintäkter 2,8-89 2,4 +0,3 Rörelseresultat 28, ,4 +1,2 Den underliggande bruttomarginalen på 80,1 procent är 0,7 procentenheter högre än förra året. Betalningarna till Merck, motsvarande 4,2 procent av försäljningen, var 0,5 procentenheter lägre än förra året. Valutakursförändringar ökade bruttomarginalen med 0,4 procentenheter, medan högre royaltybetalningar minskade marginalen med 0,3 procentenheter. Exklusive dessa tillkommande faktorer ökade bruttomarginalen med 0,1 procentenheter jämfört med föregående år. 2 Ett positivt värde visar positiv effekt på rörelseresultatet jämfört med föregående år. 9

10 De underliggande FoU-kostnaderna var under årets första nio månader, vilket är 18 procent högre än 2006, främst till följd av ökad aktivitet och strategiska satsningar på förvärv av externa projekt. Marknadsförings- och administrationskostnaderna, exklusive omstruktureringskostnader och kostnader i samband med MedImmune, var 2 procent lägre än under samma period I kostnaderna för sålda varor ingår förändringar i verkligt värde av finansiella instrument som används för att begränsa vår exponering för valutakursförändringar. Nettovinsten för januari september var 40 (jämfört med en förlust på 36 för samma period förra året). Övriga förändringar i verkligt värde på 18 har kostnadsförts under andra poster i resultaträkningen. Omstruktureringskostnader Vid halvårsskiftet tillkännagav AstraZeneca ytterligare information kring olika produktivitetshöjande åtgärder som vidtas för att förbättra verksamhetens långsiktiga kostnadseffektivitet. Per den 30 september har följande kostnader resultatförts: Bruttomarginal Tredje kvartalet Bokfört per den 30 sept Globala varuförsörjningskedjan FoU-kostnader Omstrukturering av områdena Clinical och Regulatory Affairs samt Disease Area Strategy 8 37 Marknadsförings- och administrationskostnader Omstrukturering av säljorganisationen i Europa IS och supportfunktioner TOTALT (REDOVISAT) Varav likviditetspåverkande: Alla program utvecklas som planerat, och bedömningen av de totala kostnaderna och vinsterna för respektive projekt överensstämmer med de bedömningar som redovisades i halvårsrapporten. Toprol-XL Under årets första nio månader bidrog försäljningen av Toprol-XL i USA med 883 (2006: ), vilket innebär ett tillskott till vinsten per aktie med 0,35 USD (2006: 0,40 USD). Under tredje kvartalet exponerades samtliga återstående tablettstyrkor av Toprol-XL för generisk konkurrens. Om Toprol-XL exkluderas från resultatet för januari september 2007 respektive 2006 skulle försäljningsökningen vara 9 procent (jämfört med en redovisad ökning på 7 procent), medan vinsten per aktie skulle ha minskat med 3 procent (jämfört med en redovisad minskning på 4 procent). Med samma utgångspunkt skulle försäljningen för tredje kvartalet ha ökat med 9 procent (jämfört med den redovisade ökningen på 6 procent), och vinsten per aktie skulle ha minskat med 9 procent (jämfört med en redovisad minskning på 13 procent). Finansiella intäkter och kostnader Finansnettot uppvisade under tredje kvartalet ett underskott på 134 (2006: överskott på 81 ) och ett underskott på 19 under niomånadersperioden (2006: överskott på 227 ). Minskningen jämfört med föregående år beror främst på räntekostnader i samband med upplåningen för förvärvet av MedImmune, Inc. Dessa kostnader uppgick till 191 under tredje kvartalet och 243 sammanlagt. I de redovisade beloppen ingår nettointäkter på 5 (2006: 11 ) under tredje kvartalet och 21 (2006: 35 ) under niomånadersperioden från förvaltningen av fonden för personalförmåner, som redovisas enligt IAS 19, "Employee Benefits". Skatter Den effektiva skattesatsen för tredje kvartalet är 28,4 procent (2006: 27,2 procent) och för niomånadersperioden 29,2 procent (2006: 28,3 procent). För hela året beräknas skattesatsen bli omkring 29 procent. 10

11 Kassaflöde Det fria kassaflödet (nettokassaflöde som genererats och finns tillgängligt för förvärv eller utdelning till aktieägarna) uppgick till för niomånadersperioden, jämfört med för samma period Kassaflödet från rörelsen uppgick till 4.512, vilket är lägre än Minskningen är främst en följd av ökat behov av rörelsekapital på 885 och ökade skattebetalningar på 698, vilket motverkats något av större transaktioner som inte är likviditetspåverkande, främst avseende avsättningar för avgångsvederlag, uppgående till 438. Nettokassautflöden för investeringsaktiviteter uppgick till för niomånadersperioden, jämfört med 557 under 2006, huvudsakligen till följd av kassautflöden från företagsförvärv på under perioden (MedImmune Inc. och Arrow Therapeutics Limited). Avkastningen till aktieägarna uppgick till (genom aktieåterköp netto på samt utdelning på ). Investeringar I augusti förvärvade AstraZeneca verksamheten för behandling av astma hos barn från Verus Pharmaceuticals, Inc för 34. I förvärvet ingår rättigheterna för Nordamerika till CyDex Captisol -anpassad budesonidlösning samt en egenutvecklad albuterolberedning. Förvärven av dessa program kommer att ytterligare förstärka AstraZenecas ställning som ledande inom området behandling av astma hos barn. I september gjordes ytterligare en delbetalning på 30 enligt samarbetsavtalet med POZEN, Inc., för arbetet med utveckling av en fast kombination av esomeprazol och naproxen för smärtlindring. Denna delbetalning var en följd av en avtalsrevidering och framgångsrikt genomförd koncepttestning. I september tillkännagav Astra Tech förvärvet av Atlantis Components, Inc. för 71. Förvärvet slutfördes den 10 oktober. Den immateriella tillgång som förvärvats är specialiserad CAD/CAM-teknologi för att konstruera och tillverka patientanpassade distanser för dentala implantat, vilket ytterligare förstärker Astra Techs produktportfölj inom området dentala implantat. I oktober beslutade AstraZeneca efter överenskommelse med NPS Pharmaceuticals, Inc. att avsluta samarbetet gällande identifiering och utveckling av läkemedel riktade mot metabotropa glutamatreceptorer (mglurs). AstraZeneca har överenskommit att betala 30 för att förvärva de tillgångar hos NPS som hör till det avslutade samarbetet. Vinst per aktie för kärnverksamheten Core EPS AstraZeneca anser att aktieägarna får en bättre förståelse för koncernens utveckling om måttet Core EPS redovisas, eftersom detta mått visar den underliggande förmågan att ge avkastning till aktieägarna. Core EPS är ett justerat mått där vissa viktiga poster exkluderats, exempelvis kostnader och reserveringar i samband med omstrukturerings- och synergiprogram, avskrivningar av immateriella tillgångar som uppstår i samband med större företagsförvärv och sådana som sammanhänger med våra pågående och framtida nedtrappningar av samarbetet med Merck i USA, samt andra specificerade poster. Core EPS är inte och ska inte uppfattas som ett substitut för begreppet vinst per aktie i enlighet med IFRS. Nedan redovisas en avstämning mellan Core EPS och redovisad vinst per aktie för tredje kvartalet och perioden januari september. Tredje kvartalet 2007 Tredje kvartalet 2006 Fasta valutakurser Jan-sept 2007 Jan-sept 2006 Fasta valutakurser Redovisad vinst per aktie $0,91 $1,01-13 $2,88 $2,93-4 Omstruktureringskostnader $0,06 - n/a $0,28 - n/a Avskrivning av immateriella tillgångar Förvärvet av MedImmune $0,05 - n/a $0,07 - n/a Avtalet med Merck $0,02 $0,02 n/a $0,05 $0,05 n/a Vinst per aktie för kärnverksamheten Core EPS $1,04 $1,03-2 $3,28 $2,98 +8 n/a ej tillämpligt 11

12 Skulder och kapitalstruktur Under september upplånades omkring 7,9 miljarder USD på lånemarknaden för att omfinansiera kortfristiga lån som tagits i samband med förvärvet av MedImmune, Inc. Omfinansieringen bestod av en 4-delad SEC Global emission på 6,9 miljarder USD samt en Eurobond på 750 MEUR, emitterad enligt ett nytt Euro Medium Term Note Programme. Beloppen är följande: 650 i lån till rörlig ränta som förfaller i lån till 5,4 ränta som förfaller i lån till 5,9 ränta som förfaller i lån till 6,45 ränta som förfaller MEUR i lån till 5,125 ränta som förfaller 2015 Per den 30 september 2007 uppgick den utestående bruttoskulden (inklusive lång- och kortfristiga lån) till , av vilket är långfristiga skulder (d v s förfaller till betalning efter mer än ett år). Den utestående nettoskulden uppgår till Återköp av aktier Under tredje kvartalet återköptes 22,6 miljoner aktier för annullering till ett sammanlagt belopp på Därmed uppgick de totala aktieåterköpen under årets första nio månader till 61,6 miljoner aktier till ett sammanlagt belopp på Under januari september emitterades 3,5 miljoner aktier vid inlösen av aktieoptioner, till ett sammanlagt belopp på 162. Det totala antalet utestående aktier per den 30 september 2007 var miljoner. Aktieåterköpsprogrammet beräknas ha bidragit med 0,06 USD till vinsten per aktie för januari september, efter justering för beräknade uteblivna ränteintäkter. Uppdatering av FoU-portföljen Under kvartalet rapporterade AstraZeneca att ytterligare två substanser gått vidare till klinisk prövning i fas 3, vilket innebär att det sammanlagda antalet projekt i fas 3 nu uppgår till tio. De två substanserna är: PN400, ett nytt läkemedel mot smärta, som utvecklas tillsammans med POZEN, Inc., för behandling av smärta hos patienter som behöver kronisk behandling med NSAID-läkemedel och som löper risk för NSAID-relaterat magsår. Crestor /ABT-335, en fast kombination av AstraZenecas Crestor och Abbotts nästa generations fenofibrat. Denna kombinationstablett kan ge fördelar genom att den sänker LDL-kolesterolet och triglyceriderna, och samtidigt höjer HDL-kolesterolet i högre grad än respektive komponent för sig. Seroquel XR godkändes i Nederländerna den 29 augusti, och AstraZeneca kommer nu att ansöka om motsvarande godkännanden i andra europeiska länder enligt det ömsesidiga registreringsförfarandet. Seroquel XR godkändes även i Kanada den 27 september. Kommande viktiga händelser 7 december 2007 Business Review kapitalmarknadsdag inriktad på biologiska läkemedel 31 januari 2008 Delårsrapport för fjärde kvartalet och hela året 2007 David Brennan Koncernchef 12

13 Koncernens resultaträkning januari september Januari september Omsättning Kostnad för sålda varor (4.598) (3.981) Distributionskostnader (181) (165) Forsknings- och utvecklingskostnader (3.730) (2.778) Marknadsförings- och administrationskostnader (7.309) (6.585) Övriga rörelseintäkter och kostnader Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader (722) (394) Resultat före skatt Skatt (1.794) (1.822) Periodens resultat Hänförligt till: Bolagets aktieägare Minoritetsintressen Vinst per 0,25 USD aktie $2,88 $2,93 Vinst per 0,25 USD aktie, efter utspädning $2,87 $2,92 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) Utdelning under perioden Not: siffrorna inom parentes på sidorna i delårsrapporten avser negativa tal. 13

14 Koncernens resultaträkning juli september Juli september Omsättning Kostnad för sålda varor (1.444) (1.339) Distributionskostnader (59) (53) Forsknings- och utvecklingskostnader (1.335) (962) Marknadsförings- och administrationskostnader (2.487) (2.180) Övriga rörelseintäkter och kostnader Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader (351) (140) Resultat före skatt Skatt (537) (595) Periodens resultat Hänförligt till: Bolagets aktieägare Minoritetsintressen Vinst per 0,25 USD aktie $0,91 $1,01 Vinst per 0,25 USD aktie, efter utspädning $0,90 $1,01 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner)

15 Koncernens balansräkning TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar AstraZeneca PLC Per den Per den Per den 30 september 31 december 30 september Materiella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar, inklusive goodwill Övriga placeringar Uppskjuten skattefordran Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar och övriga kortfristiga fordringar Övriga placeringar Skattefordran Kassa och bank Summa tillgångar SKULDER Kortfristiga skulder Räntebärande kortfristiga skulder och krediter (5.403) (136) (113) Leverantörsskulder och övriga skulder (6.732) (6.334) (5.780) Skatteskuld (3.393) (2.977) (2.195) Långfristiga skulder (15.528) (9.447) (8.088) Räntebärande långfristiga lån och krediter (8.994) (1.087) (1.089) Uppskjuten skatteskuld (4.224) (1.559) (1.772) Pensionsskulder (1.630) (1.842) (1.752) Avsättningar (606) (327) (329) Övriga långfristiga skulder (226) (254) (309) (15.680) (5.069) (5.251) Summa skulder (31.208) (14.516) (13.339) Nettotillgångar EGET KAPITAL Aktiekapital Överkursfond Övriga reserver Balanserade vinstmedel Minoritetsintressen Summa eget kapital

16 Koncernens kassaflödesanalys Januari september Kassaflöde från rörelsen AstraZeneca PLC Resultat före skatt Finansiella intäkter och kostnader 19 (227) Avskrivning och nedskrivning Ökning av rörelsekapital (1.049) (164) Övriga transaktioner som ej avser kontanta medel Kassaflöde från rörelsen Betald ränta (250) (35) Betald skatt (2.337) (1.639) Nettokassaflöde från rörelsen Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av affärsverksamheter* (14.814) (1.170) Förändringar i kortfristiga investeringar och placeringar till fasta räntor* Förvärv av materiella anläggningstillgångar (754) (565) Avyttring av materiella anläggningstillgångar Förvärv av immateriella tillgångar (454) (489) Förvärv av finansiella anläggningstillgångar (22) (15) Avyttring av finansiella anläggningstillgångar* Erhållen ränta Utdelningar som betalats av dotterbolag till minoritetsintressen (9) (4) Nettokassautflöde från investeringsverksamhet (14.460) (557) Nettokassa(utflöde)/inflöde före finansiell versamhet* (9.948) Kassaflöde från finansiell verksamhet Nyemission av aktier Återköp av aktier (3.294) (2.958) Betalda utdelningar (2.641) (2.220) Amortering av lån (1.165) - Upptagna lån Förändring av kortfristiga lån Nettokassainflöde/(utflöde) från finansiell verksamhet (4.208) Netto(minskning)/ökning av kontanter och övriga likvida medel under perioden (3.694) 768 Kontanter och övriga likvida medel vid periodens början Valutakurseffekter Kontanter och övriga likvida medel vid periodens slut Kontanter och övriga likvida medel består av: Kassa och bank Utnyttjade bankkrediter (83) (71) Not: Det fria kassaflödet (*) på (2006: ) beräknas som: nettokassa(utflöde)/inflöde före finansiell verksamhet, justerat för: förvärv av affärsverksamhet, förändringar i kortfristiga investeringar och placeringar till fasta räntor samt avyttring av MedImmunes finansiella anläggningstillgångar (2007: 384 ; 2006: 0 USD).

17 Vinster och förluster redovisade direkt mot eget kapital Januari september Periodens resultat Valutakursdifferenser vid konsolidering Förluster avseende likvida finansiella tillgångar, förda mot eget kapital (15) (11) Aktuariella vinster/(förluster) för perioden 336 (13) Skatt på poster redovisade direkt mot eget kapital (79) Totala redovisade vinster och förluster för perioden Hänförligt till: Bolagets aktieägare Minoritetsintressen

18 Noter till delårsbokslutet 1 TILLÄMPADE REDOVISNINGSPRINCIPER Det oreviderade delårsbokslutet för perioden januari september 2007 har upprättats i enlighet med International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRS), vilka antagits av EU. De tillämpade redovisningsprinciperna beskrivs närmare i AstraZeneca-koncernens årsredovisning med information från Form 20-F Detta delårsbokslut i sammandrag har fastställts i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) IAS 34 Interim Financial Reporting. Delårsbokslutet innehåller inte all den information som krävs för ett fullständigt årsbokslut och ska läsas tillsammans med koncernens bokslut för perioden januari december Den information som framgår av not 5 nedan utgör en uppdatering av avsnittet om åtaganden och ansvarsförbindelser i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F Innehållet i delårsrapporten utgör inte koncernens lagstadgade redovisning enligt paragraf 240 i Companies Act De lagstadgade räkenskaperna gällande perioden januari december 2006 har inlämnats till aktiebolagsregistret. Revisionsberättelsen för denna redovisning var ren och innehöll inga uppgifter enligt paragraf 237 i Companies Act NETTOSKULD Tabellen nedan utgör en analys av nettoskuld och en avstämning mellan nettokassaflödet och förändring av nettoskulden. 1 jan Kassa- Övriga Valutakurs- 30 sept 2007 flöde Förvärv förändringar förändringa 2007 r Långfristiga lån (1.087) (7.895) - (7) (5) (8.994) Nettoförändring av lån (1.165) Totala lån (1.087) (6.730) (1.165) (7) (5) (8.994) Övriga kortfristiga placeringar 657 (875) Kassa och bank (3.726) Utnyttjade bankkrediter (114) (1) (83) Kortfristiga lån (22) (5.297) - - (1) (5.320) (9.866) (1.873) Likvida medel netto/(nettoskuld) (16.596) (886) (10.867) Övriga förändringar under perioden utgörs av justering av marknadsvärde på finansiella instrument enligt IAS

19 3 FÖRVÄRVET AV MEDIMMUNE, INC. AstraZeneca PLC Den 1 juni 2007 tillkännagav AstraZeneca att erbjudandet om förvärv av samtliga utestående stamaktier i MedImmune, Inc. varit framgångsrikt. MedImmune är ett världsledande bioteknikföretag med erkänd kompetens inom upptäckt och utveckling av biologiska läkemedel, en stark forskningsportfölj och gedigen erfarenhet av tillverkning av biologiska substanser. Vid detta datum hade omkring 96,0 av de utestående aktierna förvärvats, och resterande aktier hade förvärvats till den 18 juni Verksamheten i MedImmune, Inc. har inkluderats i AstraZenecas koncernredovisning från den 1 juni För de utestående aktierna betalades 13,9 miljarder USD i kontanta medel. Inräknat de förvärvade likvida medlen och placeringarna, samt betalningarna av MedImmunes konvertibla skuldebrev och utestående aktieoptioner, blir den totala kontanta köpeskillingen för MedImmune 15,6 miljarder USD. Vid de flesta företagsförvärv kan en viss del av kostnaden inte hänföras redovisningstekniskt till konkreta tillgångar eller skulder, utan redovisas som en goodwillpost. Vid förvärvet av MedImmune finns det flera komponenter i denna goodwillpost, vilka inte kan kvantifieras var för sig. Viktigast av dem är det värde som ligger i en befintlig, väl positionerad verksamhet på den innovationsintensiva snabbväxande marknaden för biologiska läkemedel, med en medarbetarstab av hög kompetens och gott renommé. Andra viktiga komponenter är specifika synergier för det förvärvande företaget, potentiella utökningar av indikationerna för befintliga produkter, samt bolagets tekniska kompetens och kunskapsbas. MedImmune, Inc. bidrog under perioden efter förvärvet med en omsättning på 165 (Q3: 141 ). Efter avskrivningar, nettoinvesteringar/räntekostnader (inklusive räntekostnader från extern finansiering på 243 ; Q3: 191 och skatter) uppgick den förlust som kan hänföras till MedImmune-förvärvet till 355 (Q3: 264 ). Om förvärvet hade skett vid början av rapporteringsperioden (den 1 januari 2007), skulle intäkter, vinst före skatt och vinst efter skatt för den sammanslagna koncernen under perioden januari september proforma ha uppgått till , respektive Vinsten per aktie före och efter utspädning för den sammanslagna koncernen skulle ha uppgått till 2,69 USD respektive 2,68 USD. Denna proformainformation baseras på avskrivningar, räntekostnader och tillhörande skatteeffekter, men ska inte uppfattas som ett mått på det resultat som koncernen i verkligheten skulle ha uppnått om förvärvet skett den 1 januari 2007, och bör inte uppfattas som en indikator på framtida resultat. Anläggningstillgångar Bokfört värde Justering för marknadsvärde Marknadsvärde Immateriella tillgångar Materiella anläggningstillgångar Övrigt 550 (17) Omsättningstillgångar Kortfristiga skulder (326) 39 (287) Ytterligare åtaganden hänförliga till konvertibla skuldebrev och aktieoptioner - (1.724) (1.724) Långfristiga skulder Räntebärande långfristiga lån och krediter (1.165) - (1.165) Övriga långfristiga skulder (73) - (73) Uppskjuten skattefordran/(skatteskuld) 314 (2.787) (2.473) (924) (2.787) (3.711) Summa förvärvade tillgångar Goodwill Total ersättning för utestående aktier* Ytterligare betalningar relaterade till konvertibla skuldebrev, aktieoptioner samt övriga förvärvsåtaganden Avgår: belopp betalda efter den 30 september 2007 (10) Avgår: förvärvade likvida medel (979) Nettokassautflöde * Den totala ersättningen för utestående aktier inkluderar 29 i direkt hänförbara kostnader. 19

20 4 OMSTRUKTURERINGSKOSTNADER Resultat före skatt för perioden januari september 2007 redovisas efter att omstruktureringskostnader på 604 (Q3: 146 ) kostnadsförts. Dessa har kostnadsförts i resultaträkningen enligt nedan: Tredje kvartalet Jan sept Kostnad för sålda varor FoU-kostnader 8 37 Marknadsförings- och administrationskostnader Totalt RÄTTSPROCESSER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER AstraZeneca är inblandat i ett antal rättsprocesser som anses vara typiska för verksamheten. Hit hör tvister angående anställning, produktansvar, kommersiella tvister, intrång i immateriella rättigheter och vissa patents giltighet. Nedan beskrivs de områden där viktigare förändringar skett sedan de sist kommenterades i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F 2006, och i delårsrapporten för första halvåret Atacand Plus (candesartan cilexetil och hydroklortiazid) EPOs Opposition Division har beslutat att det europeiska patent som skyddar en beredningsform av Atacand Plus för behandling av högt blodtryck ska upprätthållas. Beslutet tillkännagavs i september 2007, och kan överklagas inom två månader därefter. Patentet skyddar också användning av en beredningsform av Atacand Plus (candesartan cilexetil och hydroklortiazid) vid behandling av högt blodtryck i följande länder: Belgien, Danmark, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Liechtenstein, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Tyskland, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige och Österrike. Detta patent löper ut i september Crestor (rosuvastatin) Den 30 oktober 2007 mottog AstraZeneca en underrättelse från Cobalt Pharmaceuticals, Inc., ställd till AstraZeneca Pharmaceuticals LP, AstraZeneca AB, IPR Pharamceuticals Inc., och Shionogi Kabushiki Kaisha, om att Cobalt inlämnat en förenklad registreringsansökan (ANDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA för att få godkännande att marknadsföra generiska rosuvastatin kalciumtabletter. Cobalt meddelade att man avser att marknadsföra generiska versioner av Crestor tabletter i doserna 5, 10, 20 och 40 mg före utgången av patenten RE37.314E (314-patentet) och B1 (460-patentet). Cobalts underrättelse hävdar att företagets ANDA innehåller en s k paragraph IV-certification att intrång inte görs mot 314- och 460-patenten, eller att de skulle vara ogiltiga eller verkningslösa (unenforceable). Cobalts underrättelse hävdar också att företagets ANDA innehåller en försäkran enligt avsnitt 505(j)(2)(A)(viii) i FDCA att produktresumén inte ska innefatta den medicinska användning som hävdas i patentet (618-patentet). 314-patentet löper ut i januari 2016, 460-patentet i augusti 2020 och 618-patentet i december AstraZeneca utvärderar Cobalts påståenden och försäkringar. AstraZeneca har fullt förtroende för den portfölj av immateriella rättigheter som skyddar Crestor. AstraZeneca har en frist på 45 dagar att lämna in en stämningsansökan för patentintrång, vilket enligt FDAs regler skulle förhindra FDA att godkänna en ANDA under en 30-månadersperiod (eller till dess negativt domslut från rätten meddelas, om sådant infaller tidigare). Losec / Prilosec (omeprazol) I september 2007 avbröt AstraZeneca i enlighet med ett förlikningsavtal sin process i Kanada mot Sandoz gällande Losec, och Sandoz återtog sitt yrkande att de relevanta patenten rörande Losec skulle förklaras ogiltiga. När rättstvisten upphört kunde Sandoz få godkännande för marknadsföring av sin generiska version av Losec, och denna produkt marknadsförs och säljs nu av Sandoz i Kanada. I april 2006 fick AstraZeneca en underrättelse från Dexcel Pharma Technologies (Dexcel), om att Dexcel inlämnat en ansökan om läkemedelsregistrering till FDA gällande en tablett omeprazol 20 mg för receptfri försäljning. Dexcel vill få lov att marknadsföra en generisk omeprazolprodukt för receptfri försäljning innan de patent har löpt ut som förtecknas i FDAs Orange Book gällande AstraZenecas Prilosec -produkter och den receptfria Prilosec -version som marknadsförs av Procter & Gamble. I maj 2006 inlämnade AstraZeneca en stämningsansökan till US District Courts for the District of Delaware and the Eastern District of Virginia, med anmälan mot Dexcel gällande intrång på de tre patenten. I september 2007 ingick parterna ett förlikningsavtal, och målen har avskrivits. Villkoren i förlikningsavtalen är konfidentiella och inte av avgörande betydelse för AstraZeneca. 20