AstraZeneca PLC Bokslutsrapport januari december 2004

AstraZeneca PLC Bokslutsrapport januari december Stark vinstutveckling under ; god resultattillväxt förutses trots den senaste tidens besvikelser. Utvecklingen i sammandrag (före jämförelsepåverkande poster) Koncernen Fjärde kvartalet MUSD Fjärde kvartalet MUSD Förändring % Fasta valutakurser % Helår MUSD Helår MUSD Förändring % Fasta valutakurser % Försäljning 5.799 4.875 +19 +16 21.426 18.849 +14 +9 Rörelseresultat 1.319 849 +55 +68 4.770 4.111 +16 +15 Resultat före skatt 1.345 869 +55 +66 4.866 4.202 +16 +15 Vinst per aktie före jämförelsepåverkande poster $0,59 $0,38 +55 +68 $2,11 $1,78 +19 +18 Enligt FRS3 $0,59 $0,38 +55 +68 $2,28 $1,78 +28 +27 Enligt IFRS/IAS $2,18 $1,76 +24 +23 Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Stark utveckling under fjärde kvartalet; försäljningen ökade med 16 procent och rörelseresultatet med 68 procent. I rörelseresultatet för fjärde kvartalet ingår reserveringar för Exanta (71 MUSD) och Iressa (85 MUSD). Försäljningen för hela ökade med 9 procent till 21,4 miljarder USD efter stark försäljningsutveckling för de viktigaste tillväxtprodukterna, som ökade med 30 procent till 11,2 miljarder USD. Utdelningen höjs med 18,2 procent till 0,94 USD per aktie för hela året. Försäljningen av Nexium uppgick till 3,9 miljarder USD för hela året, en ökning med 15 procent. Försäljningen av Seroquel ökade med 33 procent till strax över 2 miljarder USD för hela året. Försäljningen av Crestor uppgick för hela året till 908 MUSD, en ökning från 129 MUSD. Försäljningen av Symbicort uppgick till 797 MUSD för hela året, en ökning med 32 procent. Försäljningen av Arimidex ökade med 48 procent till 811 MUSD för hela året genom ökad användning vid tidig bröstcancer. Koncernen beräknar att vinsten per aktie för 2005 kommer att ligga i intervallet 2,40 till 2,55 USD (2,35 till 2,50 USD enligt IFRS). Sir Tom McKillop, koncernchef, kommenterar: Vi har uppnått en stark tillväxt under fjärde kvartalet, med en ökning av vinsten per aktie på 68 procent. AstraZeneca har därmed haft en utmärkt ekonomisk utveckling under, trots vissa besvikelser med nyligen introducerade produkter. Vi är fast beslutna att återupprätta aktieägarnas förtroende och uppnå god resultattillväxt under de kommande åren genom stark försäljningstillväxt för de viktiga tillväxtprodukterna, fortsatta produktivitetsförbättringar och fortsatt utveckling av forskningsportföljen. London den 27 januari 2005 Kontaktpersoner för media: Steve Brown/Edel McCaffrey (London) +44 20 7304 5033/5034 Staffan Ternby (Södertälje) 08 553 26107 Rachel Bloom-Baglin (Wilmington) +1 302 886 7858 Kontaktpersoner för analytiker och investerare: Mina Blair (London) +44 20 7304 5084 Jonathan Hunt (London) +44 20 7304 5087 Staffan Ternby (Södertälje) 08 553 26107 Ed Seage/Jörgen Winroth (USA) +1 302 886 4065/+1 212 579 0506 Intervjuer med Sir Tom McKillop, koncernchef, och Jonathan Symonds, ekonomichef, finns som videosekvens respektive text på: http://www.astrazeneca.com och http://www.cantos.com

Verksamheten i sammandrag Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Helåret Försäljningen för hela ökade med 9 procent i fasta valutakurser, en redovisad ökning med 14 procent, inklusive en positiv valutakurseffekt på 5 procent. Försäljningen utanför USA ökade med 7 procent. Försäljningen i USA ökade med 10 procent, medan den beräknade underliggande försäljningstillväxten i USA var 15 procent efter justering för lagerförändringar i grossistledet under och. De sammanlagda kostnaderna för FoU samt marknadsföring och administration ökade med 6 procent i fasta valutakurser (13 procent redovisat), med en som förväntat långsammare ökningstakt under andra halvåret. Rörelseresultatet förbättrades med 15 procent för hela året, inräknat reserveringar på sammanlagt 236 MUSD för Exanta och Iressa under andra halvåret. Vinsten per aktie för hela året var 2,28 USD (2,11 USD före jämförelsepåverkande poster), jämfört med 1,78 USD under. Den globala försäljningen av de viktigaste tillväxtprodukterna uppgick till 11.161 MUSD för hela året (en ökning med 30 procent) och utgör nu 52 procent av koncernens totala försäljning (jämfört med 44 procent under ). Försäljningen av Nexium uppgick till 3.883 MUSD för hela året, en ökning med 15 procent. Försäljningen utanför USA ökade med 29 procent till 1.167 MUSD. Försäljningen i USA uppgick till 2.716 MUSD efter en stark underliggande volymtillväxt (en ökning med 20 procent). Effekten av prisförändringar var i stort sett neutral över hela året. Den redovisade försäljningstillväxten på 10 procent i USA för hela året var lägre än den underliggande tillväxten till följd av lagerminskningar i grossistledet under jämfört med lageruppbyggnad under. Försäljningen inom området hjärta/kärl ökade med 17 procent för hela året och stärktes av försäljningen av Crestor, som uppgick till 908 MUSD, varav 543 MUSD i USA. Detta utgör en mycket stark tillväxt, även om försäljningen i USA påverkades negativt av vad AstraZeneca anser vara ogrundade anklagelser gällande säkerhetsprofilen hos Crestor. AstraZeneca övervakar säkerheten hos koncernens alla produkter med största noggrannhet och är helt övertygat om att säkerhetsprofilen hos Crestor är likvärdig med den hos övriga statiner på marknaden. AstraZeneca är fast beslutet att återskapa den positiva trenden i marknadsandelen för Crestor. Andra produkter som uppvisar god tillväxt är Symbicort, med en försäljningsökning på 32 procent till 797 MUSD; Arimidex, en ökning med 48 procent till 811 MUSD och Seroquel, en ökning med 33 procent vilket medförde att milstolpen 2 miljarder USD passerades. Fjärde kvartalet Försäljningen under fjärde kvartalet uppgick till 5.799 MUSD, en ökning med 16 procent i fasta valutakurser. En positiv valutakurseffekt på 3 procent ökade den redovisade försäljningstillväxten till 19 procent. Försäljningen utanför USA ökade med 6 procent i fasta valutakurser. Försäljningstillväxten i USA var 30 procent, medan den underliggande försäljningstillväxten var omkring 20 procent efter justering för lagerförändringar i grossistledet (främst försäljning från lager av Nexium och Toprol-XL under fjärde kvartalet föregående år). Försäljningen i USA under fjärde kvartalet låg ungefär i nivå med den uppskattade underliggande efterfrågan, sedan avtalen om lagerstyrning fortsatt att minska fluktuationerna i försäljningen. Den restriktiva kostnadsutvecklingen inom FoU samt marknadsföring och administration har fortsatt under fjärde kvartalet. Sammanlagt var dessa kostnader 4 procent lägre än under fjärde kvartalet. Rörelseresultatet förbättrades med 68 procent. Bland de reserveringar som belastat rörelseresultatet för fjärde kvartalet ingår 71 MUSD för lager av Exanta, efter det nyligen mottagna beskedet från den franska läkemedelsmyndigheten, samt 85 MUSD i lager och tillgångar relaterade till Iressa, efter den preliminära analysen av resultaten från ISEL-studien, där någon statistiskt säkerställd förbättring av den totala överlevnaden efter behandling med Iressa inte kunde konstateras hos patienter med framskriden lungcancer. Vinsten per aktie för fjärde kvartalet var 0,59 USD, jämfört med 0,38 USD för motsvarande period. 2

Framtidsutsikter Motgångarna med Exanta och Iressa har inneburit besvikelser, men affärsverksamheten fortsätter att vara stark. AstraZeneca räknar med fortsatt försäljningstillväxt genom bland annat starka framtidsutsikter för Nexium, Symbicort, Seroquel, Arimidex och genom återvunna marknadsandelar i USA för Crestor. Denna försäljningstillväxt i kombination med restriktiv kostnadsutveckling och produktivitetsförbättringar bör leda till en vinst per aktie i intervallet 2,40 till 2,55 USD enligt nuvarande redovisningsprinciper (2,35 till 2,50 USD enligt IFRS) under 2005, med god resultattillväxt under de följande två åren. Risker beträffande framåtriktade kommentarer: Ovanstående framåtriktade kommentarer avseende förväntad utveckling för AstraZeneca PLC är förknippade med risker och osäkerheter, vilket innebär att det faktiska utfallet kan komma att skilja sig avsevärt från vad som anges i de framåtriktade kommentarerna. Dessa risker och osäkerheter utgörs bland annat av: tillväxttakten för försäljningen av generiskt omeprazol i USA, fortsatt tillväxt för redan marknadsintroducerade produkter (särskilt Crestor, Nexium, Seroquel, Symbicort och Arimidex ), ökningen av kostnader och utgifter, ränteförändringar, fluktuationer i valutakurserna samt skattesatsen. För närmare uppgifter om dessa och andra risker och osäkerheter hänvisas till de handlingar som AstraZeneca PLC inlämnat till Securities and Exchange Commission, bland annat Årsredovisningen med information från Form 20-F för. 3

Försäljning Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Mage/tarm Fjärde kvartalet CER % Helår CER % Losec /Prilosec 446 528-19 1.947 2.565-30 Nexium 1.106 836 +30 3.883 3.302 +15 Totalt 1.576 1.387 +11 5.918 5.943-4 Volymmässigt ökade Nexium i USA under hela med 20 procent. Effekten av prisförändringar var i stort sett neutral. Den faktiska försäljningstillväxten på 10 procent återspeglar lagerfluktuationer i grossistledet. Nexium hade i december en andel på 27,1 procent av de totala förskrivningarna av protonpumpshämmare i USA. Ökningen av marknadsandelen på 1,8 procentenheter jämfört med föregående år överträffade alla andra protonpumpshämmare. Försäljningen av Nexium i USA ökade med 34 procent under fjärde kvartalet, vilket återspeglar försäljning från grossisternas lager under motsvarande period. Den beräknade underliggande efterfrågeökningen var 14 procent. I november godkände FDA Nexium för ett nytt behandlingsområde, att minska risken för magsår hos riskpatienter som långtidsbehandlas med icke steroidbaserade inflammationshämmande medel. Försäljningen av Nexium utanför USA uppgick till 1.167 MUSD för hela året, en ökning med 29 procent efter stark utveckling på flera stora marknader. Försäljningen under fjärde kvartalet ökade med 21 procent. Försäljningen av Prilosec i USA minskade med 58 procent för hela året, vilket är i linje med minskningen i antalet receptförskrivningar. Försäljningen av Losec utanför USA minskade med 22 procent under fjärde kvartalet och 16 procent för hela året. Försäljningen i Japan ökade med 24 procent för hela året. Hjärta/kärl Fjärde kvartalet CER % Helår CER % Seloken / Toprol-XL 381 246 +53 1.387 1.280 +6 Atacand 240 207 +12 879 750 +10 Plendil 94 157-42 455 540-20 Zestril 113 136-20 440 478-15 Crestor 312 41 n/m 908 129 n/m Totalt 1.321 990 +30 4.777 3.910 +17 n/m ej meningsfullt Receptförskrivningarna av Toprol-XL i USA ökade med 18 procent för hela året, dubbelt så hög takt som ökningen för hela betablockerarmarknaden. Marknadsandelen av det totala antalet förskrivningar var i december 28,1 procent, en ökning med 1,9 procentenheter jämfört med föregående år. Försäljningen av Toprol-XL i USA under fjärde kvartalet ökade med 87 procent till följd av avsevärd minskning av grossisternas lager under fjärde kvartalet. Detta gjorde att ökningen i USA för hela året uppgick till 7 procent, vilket fortfarande är lägre än den beräknade underliggande efterfrågeökningen till följd av nettoförändringar i lagervolymerna mellan åren. I samband med patenttvisten för Toprol-XL (se ytterligare information sid 18), har AstraZeneca beslutat att begära att giltighetstiden för de omtvistade patenten för Toprol-XL begränsas till att sammanfalla med giltighetstiden för ett av de övriga patent som svarandena hänvisat till, vilket kommer att medföra att de omtvistade patenten för Toprol-XL kommer att löpa ut i september 2007 istället för i mars 2008. Försäljningen av Seloken utanför USA ökade med 5 procent under fjärde kvartalet och med 3 procent under hela året. 4

Mer än 70 procent av försäljningen av Atacand sker på marknader utanför USA och på dessa marknader fortsätter försäljningen att visa god tillväxt (en ökning med 20 procent under fjärde kvartalet och 18 procent för hela året). Försäljningen i USA minskade med 5 procent under fjärde kvartalet och med 4 procent under hela året, vilket är i linje med förskrivningstrenden. I november godkändes Atacand i Europa för behandling av kronisk hjärtsvikt enligt proceduren för ömsesidigt godkännande. Godkännandet baserades på de positiva resultaten från de kliniska studierna i CHARM-programmet. Resultaten från CHARM visade att Atacand är den första angiotensinreceptorblockerare som minskar antalet dödsfall och sjukhusvistelser orsakade av hjärtsvikt, bland patienter med kronisk hjärtsvikt och försämrad systolisk vänsterkammarfunktion, oavsett om patienterna behandlas med ACE-hämmare eller inte. FDA:s rådgivande kommitté (Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee) kommer att granska indikationen kronisk hjärtsvikt för Atacand vid sitt sammanträde den 24 februari 2005. Crestor har nu godkänts i 67 länder och introducerats i 56 av dessa. Fram till slutet av hade över fyra miljoner patienter runt om i världen behandlats med Crestor och över 15 miljoner recept skrivits ut. Försäljningen för hela året uppgick till 908 MUSD. Försäljningen av Crestor i Europa uppgick till 74 MUSD under fjärde kvartalet och till 231 MUSD under hela året. Marknadsandelarna på de största marknaderna har ökat sedan delårsrapporten för tredje kvartalet. Andelen av receptförskrivningarna är nu 10,3 procent i Nederländerna och 3,8 procent i Storbritannien. Crestor introducerades under våren i Frankrike och Italien. Enligt de senaste förskrivningssiffrorna är produktens marknadsandel nu 4,4 procent i Frankrike och 8,0 procent i Italien. Försäljningen av Crestor i Kanada under hela året uppgick till 98 MUSD och den senaste månaden var marknadsandelen 12,1 procent av förskrivningarna. I USA har utvecklingen av marknadsandelarna varit mer ojämn till följd av uppgifter i massmedia om attacker mot säkerhetsprofilen hos Crestor, trots allt starkare bevis för motsatsen enligt erfarenheterna från kliniska studier och noggrann övervakning efter introduktionen på marknaden. Detta stödjer AstraZenecas uppfattning att säkerhetsprofilen hos Crestor är likvärdig med den hos andra statiner på marknaden. I slutet av november medförde ett senatsförhör i USA, som gällde Mercks Vioxx, upprepade nyhetsinslag om Crestor och fyra andra produkter, vilket medfört ett avbrott i ökningen av produktens marknadsandel. Under veckan fram till den 14 januari 2005 hade Crestor 6,0 procent av marknaden i USA för nya förskrivningar av statiner. Marknadsandelen inom det dynamiska segmentet (nya förskrivningar och byte av behandling) uppgick till 8,2 procent. AstraZeneca är fast beslutet att återta trenden i marknadsandelsökningen, vilket gjorts framgångsrikt vid två tidigare tillfällen efter liknande negativ mediauppmärksamhet under. Det formella godkännandet av Crestor i Japan, vilket tillkännagavs i januari 2005, var kopplat till ett krav på ett övervakningsprogram efter introduktionen. Programmet ska genomföras i sjukhusmiljö innan en fullskalig introduktion sker på marknaden. Då detta program ännu inte fastställts till omfattning och längd är det osannolikt att några betydande försäljningsvolymer kommer att uppnås för Crestor i Japan under 2005. I oktober beslutade amerikanska FDA att AstraZeneca inte kunnat fastställa att Exanta har en positiv risk/nyttoprofil och man godkände inte Exanta för någon av de ansökta indikationerna. Diskussioner pågår med FDA för att avgöra om det nu finns realistiska utsikter att introducera Exanta på den amerikanska marknaden. I januari 2005 begärde den franska registreringsmyndigheten ytterligare klinisk information för att kunna överväga godkännande vid långtidsanvändning i Europa. Andningsvägar Fjärde kvartalet CER % Helår CER % Symbicort 219 172 +20 797 549 +32 Pulmicort 313 294 +4 1.050 968 +4 Rhinocort 93 92-361 364-3 Accolate 32 31 +3 116 107 +6 Oxis 25 29-17 101 120-24 Totalt 722 661 +6 2.583 2.261 +8 5

Försäljningen av Symbicort ökade med 20 procent under fjärde kvartalet och med 32 procent under hela året, genom ökade andelar av marknaden för fasta kombinationer vid behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom. Den 15 januari publicerades resultat från STAY-studien en av de största astmastudier som någonsin genomförts i American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. Resultaten visade här för första gången att Symbicort singelterapi ger bättre behandlingsresultat vid astma, mätt enligt de vedertagna principerna, än Symbicort med traditionell fast dosering. Förbättringen omfattade bland annat en 45- procentig minskning av antalet svåra anfall. En förnyad ansökan kommer att inlämnas senare under 2005, för prövning enligt den europeiska proceduren för ömsesidigt godkännande, med nya resultat från behandling med Symbicort singelterapi från ytterligare studier av sammanlagt 13.000 patienter med lätt till svår astma. Över 40 procent av den globala försäljningen av Pulmicort härrör från försäljning av Pulmicort Respules i USA. En ökning med 17 procent av försäljningen i USA av Pulmicort Respules medförde en ökning med 4 procent i den globala försäljningen av Pulmicort. Försäljningen av Rhinocort under hela året minskade med 3 procent till följd av en i stort sett stillastående amerikansk marknad för inhalerade nasala steroider i allmänhet, inklusive Rhinocort Aqua. Onkologi Fjärde kvartalet CER % Helår CER % Casodex 276 207 +29 1.012 854 +11 Zoladex 242 239-2 917 869-1 Arimidex 233 147 +54 811 519 +48 Iressa 80 92-14 389 228 +65 Faslodex 26 21 +24 99 77 +28 Nolvadex 35 40-13 134 178-31 Totalt 895 750 +16 3.376 2.743 +16 Försäljningen av Casodex utanför USA ökade med 12 procent under fjärde kvartalet och med 11 procent under hela året. Försäljningen i Japan fortsatte att utvecklas väl och ökade med 24 procent för hela året. Försäljningen av Casodex i USA under fjärde kvartalet ökade med 152 procent, efter avsevärd försäljning från grossisternas lager under fjärde kvartalet föregående år. Marknaden för framskriden prostatacancer är mogen, vilket avspeglas i en i stort sett oförändrad underliggande utveckling. Den redovisade försäljningen för hela året ökade med 9 procent. Arimidex uppnådde även under en utmärkt försäljningsökning på 48 procent till 811 MUSD, efter ökad användning vid adjuvant behandling av tidig bröstcancer. Den viktiga roll aromatashämmare som Arimidex har vid behandling av denna patientkategori bekräftades av de reviderade behandlingsrekommendationer som nyligen publicerades av American Society of Clinical Oncology. Som den enda aromatashämmaren med indikationen primär adjuvant behandling (nu godkänd i 80 länder) har Arimidex ett utmärkt utgångsläge för att gynnas av den fortsatta tillämpningen av dessa rekommendationer vid klinisk användning. Försäljningen av Arimidex i USA under hela året ökade med 52 procent, i linje med den beräknade underliggande efterfrågeökningen. Andelen av marknaden för nya förskrivningar vid hormonell behandling av bröstcancer uppgick i december till 29 procent, vilket är 7,5 procentenheter bättre än föregående år. AstraZeneca räknar nu med att över hälften av alla patienter med nyligen diagnostiserad tidig bröstcancer får adjuvant behandling med Arimidex. Försäljningen av Arimidex i USA under fjärde kvartalet ökade med 89 procent, vilket återspeglar minskning av grossisternas lager under fjärde kvartalet föregående år. Försäljningen av Arimidex utanför USA ökade med 39 procent under fjärde kvartalet och med 46 procent under hela året. I Europa ökade försäljningen för hela året med 48 procent och i Japan med 41 procent. Försäljningen av Iressa uppgick till 389 MUSD för hela året, varav 176 MUSD i USA och 136 MUSD i Japan. 6

Den 17 december tillkännagav bolaget emellertid nedslående resultat från en preliminär analys av ISELstudien, som visade en skillnad till fördel för ökad överlevnad vid behandling med Iressa. Denna skillnad nådde dock inte statistisk relevans i hela patientgruppen med framskriden lungcancer. Prospektiva analyser av undergrupper visade statistiskt signifikanta skillnader i överlevnad till fördel för Iressa hos patienter med östasiatiskt ursprung och hos icke-rökare. I januari 2005, efter överläggningar med European Medicines Evaluation Agency, drog AstraZeneca tillbaka den europeiska registreringsansökan för Iressa. Försäljningen av Iressa kommer att fortsätta i samråd med myndigheterna i vissa länder, t ex i Japan. AstraZeneca har däremot beslutat att upphöra med marknadsföringen i USA och på några andra marknader, medan överläggningar sker med läkemedelsmyndigheterna om betydelsen av dessa preliminära resultat och tills den fullständiga analysen av ISEL-studien slutförts. Försäljningen av Iressa i USA under fjärde kvartalet uppgick till 17 MUSD. Med tanke på den osäkra situationen och ökad sannolikhet för returer av oanvända produkter har försäljningen under senare delen av fjärde kvartalet inte redovisats som intäkt. Tills dess situationen stabiliserats kommer intäkterna från försäljning av Iressa i USA att redovisas vid bekräftad patientanvändning och inte vid leverans till grossist. Neurovetenskap Fjärde kvartalet CER % Helår CER % Seroquel 562 428 +29 2.027 1.487 +33 Zomig 89 104-17 356 349-3 Diprivan 126 119 +4 500 458 +5 Lokalanestetika 144 122 +14 542 466 +8 Övrigt 17 19-11 71 73-10 Totalt 938 792 +16 3.496 2.833 +19 Försäljningen av Seroquel passerade en ny milstolpe då försäljningen under året för första gången översteg 2 miljarder USD. Försäljningsökningen är klart större än genomsnittet för atypiska antipsykotika på de flesta större marknaderna och har påverkats positivt av den nya indikationen bipolär mani. Försäljningen av Seroquel i USA under hela ökade med 33 procent, i linje med ökningen av förskrivningarna på 30 procent. I september gick Seroquel upp som ledande atypiskt antipsykotikum i andel av nya förskrivningar. I december uppgick marknadsandelen för nya förskrivningar till 27,5 procent, en överlägsen ökning inom segmentet med 4,6 procentenheter jämfört med december. Försäljningen av Seroquel i USA under fjärde kvartalet ökade med 22 procent, vilket är något lägre än den uppskattade underliggande efterfrågeökningen på 34 procent till följd av nettoförändringar i grossisternas lagerhållning. Försäljningen av Seroquel utanför USA ökade med 58 procent under fjärde kvartalet och med 36 procent under hela året. Försäljningen för hela året ökade med 45 procent i Europa, 44 procent i Kanada och 13 procent i Asien/Stilla Havsområdet. Utvecklingen för Zomig för hela året avspeglar en tillbakagång i USA på 10 procent, vilket delvis kompenseras av en svag tillväxt (en ökning med 2 procent) i resten av världen. Försäljning per marknad Fjärde kvartalet CER % Helår CER % USA 2.657 2.044 +30 9.631 8.747 +10 Europa 1.988 1.846 +1 7.649 6.709 +3 Japan 412 356 +14 1.430 1.189 +11 Övriga världen 742 629 +16 2.716 2.204 +16 Den underliggande tillväxten i USA för hela uppskattas till 15 procent efter justering för nettoförändringar av grossisternas lager under och. Försäljningsökningar för Crestor, Seroquel, Nexium och Arimidex kompenserar mer än väl en fortsatt minskning på 500 MUSD av försäljningen av Prilosec under året. 7

Försäljningen i Europa för hela året ökade med 3 procent. Den ökade försäljningsvolymen motverkades av sänkta priser. Introduktionerna av Crestor och god tillväxt för Nexium (en ökning med 26 procent), Symbicort (en ökning med 29 procent), Arimidex (en ökning med 48 procent) och Seroquel (en ökning med 45 procent) kompenserade mer än väl minskningarna för Losec (en minskning med 25 procent) och andra mogna produkter. Försäljningen i Japan ökade med 11 procent för hela året till följd av god tillväxt för onkologiprodukterna (en ökning med 19 procent) och för Losec (en ökning med 24 procent). Rörelseresultat Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER), om inte annat anges. Helåret Den redovisade försäljningen ökade med 14 procent och rörelseresultatet med 16 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade försäljningen med 9 procent och rörelseresultatet med 15 procent. Sammantaget förbättrades vinsten per aktie med omkring 1 cent till följd av positiva valutaeffekter. Den svaga dollarn påverkade försäljningen positivt med 5 procent, men ökade kostnaderna, framför allt kostnader i brittiska pund och svenska kronor, med omkring 7 procent. Under året stärktes euron och pundet med 9 procent och kronan med 11 procent mot dollarn. De avtal om lagerstyrning som ingicks i början av har framgångsrikt medfört minskade fluktuationer i grossisternas lagervolymer och vid slutet av året låg lagren nära målnivåerna. Under året beräknas lageröverskotten hos grossisterna ha minskat med omkring 150 MUSD. Efter en justering av och med hänsyn till lagerförändringar beräknas koncernens totala försäljningstillväxt öka från 9 till 11 procent. Rörelsemarginalen förbättrades med 0,5 procentenheter, från 21,8 till 22,3 procent. Valutaeffekter försämrade rörelsemarginalen med 0,9 procentenheter, vilket indikerar en underliggande marginalförbättring på 1,4 procentenheter. Bruttomarginalen minskade med 0,2 procentenheter till 76,0 procent. Minskade betalningar till Merck, som motsvarade 4,9 procent av årets försäljning, förbättrade bruttomarginalen med 0,9 procentenheter. Den underliggande försämringen av bruttomarginalen på 1,1 procentenheter beror helt på reserveringar för Exanta på 151 MUSD och för Iressa på 85 MUSD. De sammanlagda kostnaderna för FoU samt marknadsföring och administration ökade med 6 procent (13 procent redovisat). Kostnaderna för FoU ökade med 3 procent och för marknadsföring och administration med 8 procent. Ökningstakten har blivit betydligt lägre under året genom att kostnaderna för produktintroduktioner, som började stiga under andra halvåret, nu planat ut. Detta i kombination med fortsatta kostnadsrestriktioner har förbättrat helårsmarginalen med 1,1 procentenheter. Övriga rörelseintäkter förbättrade rörelsemarginalen med 0,4 procentenheter till följd av vinster vid avyttring av några mindre verksamheter och företagsandelar. Fjärde kvartalet Den redovisade försäljningen ökade med 19 procent och rörelseresultatet med 55 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade försäljningen med 16 procent och rörelseresultatet med 68 procent. Under fjärde kvartalet var nettoeffekten av valutakursförändringar på rörelseresultatet negativ och minskade vinsten per aktie med 4 cent främst till följd av positiva valutasäkringseffekter under fjärde kvartalet, som inte upprepades. Jämfört med fjärde kvartalet föregående år var euron 9 procent starkare än US-dollarn, vilket gynnar försäljningen, samtidigt som den svenska kronan och det brittiska pundet var starkare än dollarn med 9 respektive 8 procent, vilket ökar kostnaderna. Till följd av den framgångsrika tillämpningen av lagerstyrningsavtalen med grossister var försäljningen i USA under fjärde kvartalet i stort sett opåverkad av lagerförändringar. I jämförelse med fjärde kvartalet minskade lageröverskottet i grossistledet med ca 150 MUSD. Rörelsemarginalen för fjärde kvartalet på 22,7 procent var 5,3 procentenheter högre än föregående år. Valutaeffekterna minskade rörelsemarginalen med 2,1 procent. Bruttomarginalen på 73,7 procent var 3,2 procentenheter lägre än fjärde kvartalet föregående år. Betalningarna till Merck, motsvarande 5,0 procent av försäljningen, var 0,3 procentenheter högre än under fjärde kvartalet föregående år. Exklusive betalningarna till Merck minskade bruttomarginalen med 2,9 procentenheter, varav 8

reserveringarna för Exanta och Iressa svarade för 2,6 procentenheter. Reserveringarna för Exanta under kvartalet uppgick till 71 MUSD och för Iressa till 85 MUSD. De totala kostnaderna för FoU samt marknadsföring och administration uppgick till 2.993 MUSD, vilket är 4 procent lägre än föregående år. Jämfört med fjärde kvartalet föregående år förbättrade de sammantagna kostnaderna för FoU samt marknadsföring och administration rörelsemarginalen med 10,4 procentenheter. Båda områdena svarade för lika stor andel. I jämförelse med fjärde kvartalet föregående år minskade FoU-kostnaderna med 12 procent, främst till följd av minskade kostnader för samarbetsprojekt och en jämnare periodisering över året. Ökningen av kostnaderna för marknadsföring och administration begränsades till endast 1 procent, främst till följd av lägre utgifter för produktaktiviteter och restriktivare kostnadsstyrning. Jämförelsepåverkande poster Försäljningen av joint ventureföretaget Advanta slutfördes den 1 september för 284 MUSD. Alla utestående betalningar har nu erhållits. Vinsten från avyttringen, efter avdrag för transaktionskostnader samt avsättningar för garantier och ersättningar, uppgick till 219 MUSD. Avyttringen medför ingen skatteeffekt. Kostnader i samband med avyttringen har medfört en skattelättnad på 9 MUSD. Ett avtal har träffats med de amerikanska skattemyndigheterna om att en del av de 355 MUSD som betalades i samband med uppgörelsen om Zoladex och som 2002 bokfördes som en jämförelsepåverkande kostnad, berättigar till skatteavdrag. I enlighet med detta har en extraordinär skatteintäkt på 58 MUSD redovisats för tredje kvartalet. Finansiella intäkter och kostnader Finansnettot för hela året uppgick till 96 MUSD (: 91 MUSD) varav 26 MUSD uppnåddes under fjärde kvartalet (: 20 MUSD). Som tidigare meddelats ingår i räntenettot en vinst i samband med avslutandet av en ränteswap. Skatter Exklusive jämförelsepåverkande poster uppgick den effektiva skattesatsen för hela året till 27,1 procent, jämfört med 27,2 procent för. Skattesatsen efter jämförelsepåverkande poster är 24,7 procent för till följd av den extraordinära skattekredit som erhölls i samband med uppgörelsen om Zoladex och vinsten från försäljningen av andelen i Advanta. Den effektiva skattesatsen för 2005 beräknas öka till omkring 29 procent genom fördelningen av vinster i utlandet och införandet av IFRS. Därefter beräknas den effektiva skattesatsen minska till ca 28 procent, också detta till följd av fördelningen av vinster i utlandet. Som tidigare meddelats har en skattekredit på 357 MUSD efter valutakursförluster från 2000 redovisats direkt mot eget kapital. Kassaflöde Kassaflödet från rörelsen före jämförelsepåverkande poster var 6.069 MUSD, jämfört med 4.617 MUSD för. Ökningen av kassaflödet beror på högre vinster och minimala utflöden till rörelsekapital på 9 MUSD, jämfört med 1.101 MUSD under. Under skedde avsevärda kassautflöden till alla tre delarna av rörelsekapitalet, medan det under skedde inflöden för lagertillgångar (129 MUSD) och skulder (71 MUSD) motverkat av ett utflöde avseende fordringar (209 MUSD). Minskningen av lagertillgångarna berodde delvis på strikt rörelsekapitalstyrning och stark försäljning under andra halvåret, men också delvis på reserveringarna för Exanta och Iressa. Ökningen av skulder gällde främst leverantörsskulder. Kundfordringarna ökade under året till följd av att försäljningen under fjärde kvartalet, särskilt i december, var avsevärt större än under samma period. Kassaflödet från rörelsekapitalet var speciellt starkt under fjärde kvartalet, främst beroende på lägre lagernivåer jämfört med september, även kundfordringarna minskade därför att försäljningen i december var lägre än i september. Utflöde i samband med jämförelsepåverkande poster uppgick till 8 MUSD, jämfört med 391 MUSD under, då denna post innefattade en betalning på 355 MUSD i samband med uppgörelsen om Zoladex. Skattebetalningarna uppgick till 1.246 MUSD, vilket är 360 MUSD högre än föregående år. Detta var en följd av ökade skattekrediter efter valutakursförluster under föregående år till följd av interna överföringar mellan bolag och andra avdrag som uppstått under. Kassaflödet från investeringar uppgick till 1.296 MUSD, vilket är 301 MUSD lägre än föregående år. Intäkterna från försäljningen av bolagets andel i utsädesföretaget Advanta 9

och av Durascan uppgick sammanlagt till 355 MUSD, jämfört med intäkterna på 80 MUSD under efter försäljningen av Marlow Foods. I enlighet därmed uppgick det fria kassaflödet (definierat som kassaflöde före utbetalningar till aktieägarna samt finansiering) under året till 3.932 MUSD jämfört med 1.899 MUSD under. Återköp av egna aktier uppgick till 2.212 MUSD och extern utdelning betalades med 1.378 MUSD, vilket var 156 MUSD högre än under. Efter en ökning på 862 MUSD i kortfristiga placeringar och 727 MUSD finansiellt inflöde, inklusive 746 MUSD ny finansiering i form av en amerikansk obligation, hade nettokassaflödet ökat med 478 MUSD från början av året, till 3.974 MUSD den 31 december. Utdelning och avkastning till aktieägarna Styrelsen har rekommenderat en höjning av utdelningen med 19,4 procent för andra halvåret, till 0,645 USD (4,497 SEK; 34,3 pence), för utbetalning den 21 mars 2005. Därmed blir utdelningen för hela året 0,94 USD (6,697 SEK; 50,3 pence), en höjning med 18,2 procent. Styrelsen omprövar fortlöpande sin strategi för avkastning till aktieägarna och står fast vid avsikten att låta utdelningen öka i takt med resultatet, varvid vinsten ska täcka utdelningen två till tre gånger. Styrelsen anser också att programmet för återköp av aktier är en viktig del i avkastningen för aktieägarna, samtidigt som kassaflödet och eventuellt kapitalöverskott beaktas. Om inget strategiskt användningsområde för likvida medel identifieras, räknar styrelsen med att hela det fria kassaflödet under de närmaste tre åren kan gå till utdelning och återköp av aktier. Dagens nettokassa på 4,0 miljarder USD täcker till fullo det största åtagandet under perioden, nämligen möjligheten att Merck utnyttjar sin option 2008. Det lägsta åtagandet i samband med optionen uppgår till 3,3 miljarder USD. Återköpen av aktier under 2005 beräknas minst motsvara de återköp som skett under. Återköp av aktier Under kvartalet återköptes för annullering 16,6 miljoner aktier till ett sammanlagt värde av 662 MUSD, vilket innebär att det totala antalet aktier som återköpts under året uppgår till 50,1 miljoner, till ett värde av 2.212 MUSD. Det totala antalet utestående aktier per den 31 december var 1.645 miljoner. Uppdaterad forskningsportfölj En uppdaterad tabell över forskningsportföljen bifogas detta pressmeddelande och finns även på koncernens hemsida: www.astrazeneca.com resp www.astrazeneca.se /Aktieägare Omräkning enligt IFRS AstraZeneca kommer från och med 1 januari 2005 att tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) och International Accounting Standards (IAS). Enligt dessa redovisningsprinciper skulle vinsten per aktie för (före jämförelsepåverkande poster) uppgå till 2,01 USD (en minskning med 10 cent jämfört med UK GAAP), jämfört med en vinst per aktie för på 1,76 USD (en minskning med 2 cent jämfört med UK GAAP). Effekten av införandet av IAS blir större på resultatet än, främst på grund av vinster på finansiella instrument, som inte förväntas återkomma. Om inga oförutsedda justeringar av marknadsvärden inträffar kommer tillämpandet av IFRS under 2005 att minska vinsten per aktie med omkring 5 cent. En sammanfattning av omräkningseffekterna visas på sidan 15 i detta pressmeddelande. Närmare detaljer presenteras på bolagets hemsida: www.astrazeneca.com resp www.astrazeneca.se Viktiga datum 28 april Rapport för första kvartalet 2005 28 april Bolagsstämma 28 juli Rapport för andra kvartalet och första halvåret 2005 27 oktober Rapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2005 Sir Tom McKillop Koncernchef 10

Koncernens resultaträkning för kvarvarande verksamhet Januari december Omsättning 21.426 18.849 Kostnad för sålda varor (5.150) (4.469) Distributionskostnader (177) (162) Forsknings- och utvecklingskostnader (3.803) (3.451) Marknadsförings- och administrationskostnader (7.841) (6.856) Övriga rörelseintäkter 315 200 Rörelseresultat före jämförelsepåverkande poster 4.770 4.111 Jämförelsepåverkande poster som belastat rörelseresultatet - - Rörelseresultat 4.770 4.111 Resultat från försäljning av andel i joint ventureföretag 219 - Finansiella intäkter och kostnader netto 96 91 Resultat från ordinarie verksamhet före skatt 5.085 4.202 varav Resultat före skatt och jämförelsepåverkande poster 4.866 4.202 Jämförelsepåverkande poster 219 - Skatt (1.254) (1.143) Resultat från ordinarie verksamhet efter skatt 3.831 3.059 varav Resultat efter skatt och jämförelsepåverkande poster 3.545 3.059 Jämförelsepåverkande poster 286 - Minoritetens andel av resultatet (18) (23) Årets nettoresultat 3.813 3.036 Utdelning till aktieägare (1.555) (1.350) Vinst per aktie före jämförelsepåverkande poster $2,11 $1,78 Vinst per aktie $2,28 $1,78 Vinst per aktie efter utspädning $2,28 $1,78 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) 1.673 1.709 Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) 1.675 1.712 Notera: siffror inom parentes på sidorna 11-24 i bokslutsrapporten avser negativa tal. 11

Koncernens resultaträkning för kvarvarande verksamhet Oktober december Omsättning 5.799 4.875 Kostnad för sålda varor (1.526) (1.057) Distributionskostnader (45) (46) Forsknings- och utvecklingskostnader (963) (1.042) Marknadsförings- och administrationskostnader (2.030) (1.949) Övriga rörelseintäkter 84 68 Rörelseresultat före jämförelsepåverkande poster 1.319 849 Jämförelsepåverkande poster som belastat rörelseresultatet - - Rörelseresultat 1.319 849 Resultat från försäljning av andel i joint ventureföretag - - Finansiella intäkter och kostnader netto 26 20 Resultat från ordinarie verksamhet före skatt 1.345 869 varav Resultat före skatt och jämförelsepåverkande poster 1.345 869 Jämförelsepåverkande poster - - Skatt (370) (226) Resultat från ordinarie verksamhet efter skatt 975 643 varav Resultat efter skatt och jämförelsepåverkande poster 975 643 Jämförelsepåverkande poster - - Minoritetens andel av resultatet (7) (8) Årets nettoresultat 968 635 Utdelning till aktieägare (1.061) (914) Vinst per aktie före jämförelsepåverkande poster $0,59 $0,38 Vinst per aktie $0,59 $0,38 Vinst per aktie efter utspädning $0,59 $0,38 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) 1.654 1.699 Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) 1.656 1.701 12

Koncernens balansräkning Januari december Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar 8.083 7.536 Goodwill och övriga immateriella tillgångar 2.826 2.884 Finansiella anläggningstillgångar 267 220 11.176 10.640 Omsättningstillgångar Varulager 3.020 3.022 Kortfristiga fordringar 6.274 5.960 Kassa, bank och kortfristiga placeringar 5.146 3.951 14.440 12.933 Summa tillgångar 25.616 23.573 Kortfristiga skulder Kortfristiga lån samt kortfristig del av långfristiga lån (142) (152) Övriga skulder (7.640) (7.543) (7.782) (7.695) Omsättningstillgångar netto 6.658 5.238 Summa tillgångar minus kortfristiga skulder 17.834 15.878 Långfristiga skulder Långfristiga lån (1.030) (303) Övriga skulder (78) (52) Avsättningar (2.207) (2.266) (3.315) (2.621) Nettotillgångar 14.519 13.257 Eget kapital Eget kapital 14.418 13.178 Minoritetens andel av eget kapital 101 79 Eget kapital och minoritetens andel av eget kapital 14.519 13.257 13

Kostnader och intäkter redovisade direkt mot eget kapital Januari december Årets nettoresultat 3.813 3.036 Omräkningsdifferenser i bokslutet netto efter skatt 1.092 1.427 Omräkningsdifferenser på lån i utländsk valuta - - Skatt på omräkningsdifferenser på lån i utländsk valuta - - Årets resultat justerat för kostnader och intäkter redovisade direkt mot eget kapital 4.905 4.463 Koncernens kassaflödesanalys Januari december Kassaflöde från rörelsen Rörelseresultat före jämförelsepåverkande poster 4.770 4.111 Avskrivningar (inklusive avskrivningar på goodwill och övriga immateriella tillgångar) 1.268 1.290 Ökning av rörelsekapital (9) (1.101) Övriga ej kassapåverkande förändringar 40 317 Nettokassaflöde från rörelsen före jämförelsepåverkande poster 6.069 4.617 Utflöde hänförligt till jämförelsepåverkande poster (8) (391) Nettokassaflöde från rörelsen 6.061 4.226 Avkastning på placeringar och finansiell förvaltning 58 76 Betald skatt (1.246) (886) Kassaflöde från investeringar (1.296) (1.597) Förvärv och avyttringar 355 80 Betald utdelning till aktieägare (1.378) (1.222) Nettokassaflöde före förvaltning av likvida medel och finansiering 2.554 677 Förvaltning av likvida medel Förändringar i kortfristiga placeringar (netto) (862) 771 Finansiering (1.383) (1.452) Ökning/(minskning) av nettokassa för perioden 309 (4) Analys av förändring i likvida medel Januari december Likvida medel netto per den 1 januari 3.496 3.844 Nettokassainflöde före förvaltning av likvida medel och finansiering samt utdelningar 3.932 1.899 Nettokassautflöden från emissioner och aktieåterköp samt utdelningar (3.488) (2.329) Valutakurseffekter 34 82 Likvida medel netto per den 31 december 3.974 3.496 14

Noter till bokslutet 1 TILLÄMPADE REDOVISNINGSPRINCIPER Resultatet för perioden januari december har upprättats i enlighet med brittiska redovisningsprinciper, UK GAAP. Tillämpade redovisningsprinciper beskrivs närmare i AstraZeneca-koncernens årsredovisning med information från Form 20-F för, med undantaget att AstraZeneca under perioden börjat tillämpa UITF No. 38 Accounting for ESOP Trusts. Tillämpningen hade ingen effekt på nettoresultatet eller eget kapital. I Not 5 nedan görs en uppdatering av den information om bolagets juridiska processer som återfinns i AstraZeneca-koncernens årsredovisning med information från Form 20-F samt i rapporten för tredje kvartalet och de första nio månaderna. Räkenskaperna i bokslutsrapporten för perioden januari december är utdrag från och överensstämmer med koncernens reviderade bokslut för perioden januari december, vilket kommer att inlämnas till aktiebolagsregistret (Registrar of Companies) efter att företagets bolagsstämma ägt rum. Innehållet i bokslutsrapporten utgör inte koncernens lagstadgade redovisning enligt paragraf 240 i Companies Act 1985. Den lagstadgade redovisningen gällande perioden januari december har inlämnats till aktiebolagsregistret. Revisionsberättelsen för denna redovisning var ren och innehöll inga uttalanden enligt paragraf 237 i Companies Act 1985. 2 INTERNATIONELLA REDOVISNINGSPRINCIPER AstraZeneca övergår till International Financial Reporting Standards (IFRS) och International Accounting Standards (IAS) från och med 2005. Det första resultat koncernen redovisar enligt IFRS/IAS blir delårsrapporten för perioden januari mars 2005. En omräkning av påverkan på resultat från ordinarie verksamhet efter skatt samt på eget kapital visas nedan. Omräkning av resultatet Eget kapital UK GAAP 3.831 3.059 14.519 13.257 Aktierelaterade ersättningar (167) (136) (1) 19 Förmåner till anställda - (15) (1.435) (1.242) Förvärvsredovisning 49 59 106 57 Finansiella instrument (128) (16) 28 134 Inkomstskatt 66 82 128 (8) Utdelningar - - 1.061 914 Övrigt 19 3 112 78 IFRS/IAS 3.670 3.036 14.518 13.209 Ytterligare information om påverkan av IFRS/IAS på koncernens finansiella utveckling finns på www.astrazeneca.com En beskrivning av påverkan på resultatet för och första halvåret gjordes tillgänglig i oktober. 15

3 FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL Januari december Eget kapital vid årets början 13.178 11.172 Årets nettoresultat 3.813 3.036 Utdelning till aktieägare (1.555) (1.350) 2.258 1.686 Emission av aktier i AstraZeneca PLC 102 47 Återköp av aktier i AstraZeneca PLC (2.212) (1.154) Omräkningsdifferenser i bokslutet netto efter skatt 1.092 1.427 Nettotillskott till eget kapital 1.240 2.006 Eget kapital vid årets slut 14.418 13.178 4 LIKVIDA MEDEL NETTO Tabellen nedan utgör en analys av likvida nettotillgångar och en avstämning mellan nettokassaflödet och likvida nettotillgångar. 1 jan Kassaflöde Övriga förändringar Valutakursförändringar Långfristiga lån (303) (725) - (2) (1.030) Kortfristig del av långfristiga lån - - - - - Summa lån (303) (725) - (2) (1.030) Kortfristiga placeringar 3.218 862-11 4.091 Kassa, bank 733 296-26 1.055 Kortfristiga lån och utnyttjade bankkrediter (152) 13 - (1) (140) Kortfristiga lån - (2) - - (2) 31 dec 3.799 1.169-36 5.004 Nettokassa 3.496 444-34 3.974 Emission av aktier i AstraZeneca PLC (102) Återköp av aktier i AstraZeneca PLC 2.212 Nettokassainflöde före förvaltning av likvida medel och finansiering 2.554 16

5 JURIDISKA PROCESSER AstraZeneca är involverat i flera juridiska processer som kan anses typiska för bolagets verksamhet. Hit hör processer gällande anställningsfrågor, produktansvar, kommersiella tvister samt intrång i immateriella rättigheter inklusive patent. Nedan beskrivs ärenden där viktigare förändringar skett sedan pågående juridiska processer kommenterades i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F, respektive i delårsrapporten för tredje kvartalet och de första nio månaderna. Ärenden som tidigare presenterats och har anknytning tredje kvartalet Losec /Prilosec (omeprazol) Som nämndes i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F har AstraZeneca drivit rättsliga processer i Kanada med Apotex som motpart. Processerna har gällt patentfrågor i relation till omeprazolkapslar eller omeprazolmagnesiumtabletter. Sedan Apotex introducerat en generisk omeprazolprodukt i kapselform i april inledde AstraZeneca rättsliga åtgärder för att försöka få Apotex' Notice of Compliance (godkännande för marknadsföring) ogiltigförklarat. I september avvisade domstolen AstraZenecas yrkanden. AstraZeneca har överklagat domen. Plendil (felodipin) I september meddelade US Court of Appeals for the Federal Circuit dom i tvisten om patentintrång mellan AstraZeneca och Mutual Pharmaceutical Co., Inc., som inleddes 2000. Som meddelades i bolagets årsredovisning med information från Form 20-F hade Mutual överklagat ett avgörande i US District Court for the Eastern District of Pennsylvania, enligt vilket AstraZenecas yrkanden bifölls både i fråga om patentintrång och giltigheten hos det patent som skyddar beredningsformen depottabletter av Plendil (felodipin). I september upphävde Federal Circuit Court avgörandet i District Court i frågan om patentintrång, och ansåg att Mutuals depottabletter med felodipin ur rätttslig synvinkel inte innebar ett intrång på AstraZenecas patent på beredningsformen. Federal Circuit Court fastställde emellertid beslutet i District Court om patentets giltighet, och ansåg att AstraZenecas patent på beredningsformen är juridiskt giltigt. I augusti avvisade US District Court for the District of New Jersey tvisten gällande patentintrång inledd av AstraZeneca Pharmaceuticals LP mot Zenith Goldline Pharmaceuticals Inc (numera benämnt IVAX Pharmaceuticals, Inc.). Stämningsansökan mot Zenith/IVAX för patentintrång inlämnades av AstraZeneca till domstolen i juli 2001 efter mottagandet av ett brev daterat maj 2001, där Zenith/IVAX förklarade att man avsåg att marknadsföra en generisk form av Plendil depottabletter (felodipin), innan AstraZenecas patent på beredningsformen för långsam frisättning löpt ut. Zenith/IVAX svarade på stämningen med att hävda att deras produkt inte gör intrång. District Court vilandeförklarade i augusti målet utan att ta ställning i sakfrågan, i avvaktan på att förlikning skulle ske mellan parterna. Domstolen ger parterna rätt att ansöka om att ärendet skall återupptas, under hänvisning till goda skäl, om förlikning inte skett inom 60 dagar från domstolens beslut. Parterna har gemensamt yrkat att domstolen förlänger de 60 dagarna med ytterligare 30 dagar. Toprol-XL (metoprololsuccinat) I juli inlämnade AstraZeneca en stämningsansökan mot Andrx Pharmaceuticals till US District Court for the District of Delaware, med anledning av att Andrx meddelat att en förenklad registreringsansökan inlämnats till US Food and Drug Administration, gällande en generisk form av Toprol-XL i dosen 25 mg. I augusti inlämnade AstraZeneca en stämningsansökan mot KV Pharmaceutical Company till US District Court for the Eastern District of Missouri, med anledning av att KV meddelat att en förenklad registreringsansökan inlämnats till US Food and Drug Administration, gällande en generisk form av Toprol-XL i dosen 50 mg. AstraZeneca hävdar att produkten är skyddad av gällande patent och att Andrx och KV:s produkter gör intrång i dessa. Patenttvisterna gällande Toprol- XL mot Andrx, KV och Eon Labs Manufacturing Inc. (tvisten med Eon redovisades i delårsrapporten för första halvåret ) har sammanförts för förberedelse och inledande förhandlingar till US District Court for the Eastern District of Missouri. Denna fas av rättsprocessen kommer att sträcka sig in i första hälften av 2005. Inget datum har ännu satts för domstolsförhandlingarna. Processer gällande import av läkemedel i relation till bestämmelser om fri konkurrens I delårsrapporten för första halvåret redovisade AstraZeneca en yrkad grupptalan i Minnesota gällande påstådd konspiration mellan AstraZeneca Pharmaceuticals LP och åtta andra läkemedelsföretag, med syftet att hindra amerikanska konsumenter från att köpa receptförskrivna läkemedel från Kanada, och "därigenom beröva konsumenter möjligheten att köpa" läkemedel till konkurrenskraftiga priser. Kärandena yrkar på föreläggande om skadestånd, kompensation med mera. I augusti inlämnades en stämningsansökan till Superior Court of California, där återförsäljare av läkemedel i Kalifornien ställer liknande krav. Ytterligare utredningar från myndigheter av praxis som tillämpats vid marknadsföring I oktober mottog AstraZeneca ett ytterligare föreläggande från US Attorney's Office i Boston, Massachusetts, om att redovisa dokument gällande kontakter med läkare vid en stor regional klinik och närstående institutioner i nordöstra Massachusetts. Den 15 oktober informerades AstraZeneca om ett föreläggande från US Attorney s Office for the Eastern District of Pennsylvania, med förfrågan om dokument avseende positionen för Prilosec och Nexium bland rekommenderade läkemedel vid en regional Health Maintenance Organization (HMO) samt en nationell Pharmacy Benefits Manager (PBM). AstraZeneca kommer att samarbeta till fullo angående förfrågningarna kring dessa dokument. 17