Varför har inte alla godkända läkemedel förmån? eller Varför är TLV så besvärliga? Karl Arnberg, TLV Mellansvenskt läkemedelsforum, Örebro

Relevanta dokument
BESLUT. Datum Omprövning av beslut och prisändringsansökan inom läkemedelsförmånerna

Hur värderas medicinska produkter av samhället. Wing Cheng

Sjunde nationella prioriteringskonferensen i Gävle oktober, 2013

Stora kostnader men marginell nytta Norrländska läkemedelsdagarna 2011

GRUNDEN FÖR VÄRDEBASERAD PRISSÄTTNING OCH TLV:S UTVECKLINGSARBETE

BESLUT. Datum Omprövning av beslut och prisändringsansökan inom läkemedelsförmånerna

Frågor och svar om NT-rådet

- med fokus på hälsoekonomiska utvärderingar

Hur beslutar TLV om läkemedel i högkostnadsskyddet. Wing Cheng, projektledare och medicinsk utredare Apotek och Egenvårdsmässan

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

HÄLSOEKONOMI OCH ORDNAT INFÖRANDE

Glukosamin utesluts ur högkostnadsskyddet Tidigarelagda beslut i TLV:s genomgång av smärtstillande och inflammationsdämpande läkemedel

Hälsoekonomi som beslutsgrund vid beslut om pris och subvention av läkemedel.

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Prolia Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta

just kostnader för sjukdom. Man jämför inte olika alternativ utan man tittar på sjukdomskostnaden och jag kommer snart att visa ett sådant exempel.

BESLUT. Datum Ansökan inom läkemedelsförmånerna om ändring av subventionsbegränsning.

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att APO-go ska ingå i läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr NPL förp.-id AIP (SEK) AUP (SEK) Elvanse Vuxen. Kapsel 30 mg 30 st ,00 735,50 Elvanse Vuxen

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Truberzi Filmdragerad 100 mg Burk, ,03 950,00.

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

QALYs som utfallsmått i hälsoekonomiska utvärderingar en introduktion och överblick

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) ZYTIGA Tablett 250 mg Burk, 120 tabletter

BESLUT. Datum

Genomgången av läkemedel vid blodfettrubbningar. Presenterades 12 februari 2009 Besluten träder i kraft den 1 juni 2009

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Nuwiq Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

BESLUT. Datum

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Datum Förp. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV avslår ansökan om att Zytiga, tablett ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Roche Diagnostics Scandinavia AB Box Bromma

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Verdibasert finansiering av legemidler - erfaringer fra Sverige. Den nasjonale helseøkonomikonferansen 2018 Douglas Lundin

BESLUT. Datum

SÖKANDE SAKEN BESLUT BESLUT 1 (6) Coloplast AB Box Kungsbacka. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Geijersgatan 2A Limhamn SAKEN. Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Hur värderar staten våra nya, dyra terapier?

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Procysbi, kapsel, ska få ingå i läkemedelsförmånerna.

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Resolor Filmdragerad 2 mg Blister, 14 x ,50 386,00. 2 mg Blister, 28 x

BESLUT. Datum

och prostatabesvär Besluten träder i kraft den 15 oktober 2010

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

BESLUT. Datum

Transkript:

Varför har inte alla godkända läkemedel förmån? eller Varför är TLV så besvärliga? Karl Arnberg, TLV Mellansvenskt läkemedelsforum, Örebro 2013-03-06

Det här gör TLV Beslutar om subvention av läkemedel och om s förbrukningsartiklar Beslutar om subvention av tandvård Följer upp apoteksmarknaden Karl Arnberg, TLV 2012-02-06

Hur vi gör det Nya läkemedel Företagen ansöker TLV:s kansli granskar ansökan TLV:s nämnd fattar beslut om pris och subvention Generell subvention Begränsad subvention Avslag Företagen har rätt att överklaga beslutet Omprövning av subvention för befintliga läkemedel Som ovan, med skillnaden att TLV fattar initiativ att starta ärendet Generika Utser periodens vara Klinikläkemedel NLT tar initiativ TLV begär in underlag från företag TLV publicerar kunskapsunderlag NLT fattar beslut/rekommendation

Varför gör vi det?

Minskade resurser => mer hälsa! http://www.vibilagare.se/reporta ge/lakare-satsa-mindre-pasakerhet 2012-12-07

Hälsoekonomiska utvärderingar Vilken av flera tillgängliga behandlingar för ett och samma sjukdomstillstånd som ger mest valuta för satsade resurser (Bernfort & Levin, CMT Rapport 2012:2) Inom ett sjukdomstillstånd Mellan olika sjukdomstillstånd Mellan sjukdomstillstånd och andra insatser

http://www.vibilagare.se/reporta ge/lakare-satsa-mindre-pasakerhet 2012-12-07

Andra insatser 28,5 MSEK för att bygga en laxtrappa i Moälven, Ångermanland; 300 000 kronor per återvändande lax (källa: Uppdrag granskning 20/11 2012) Kostnadseffektivt?

Prioriteringar

Vad kostar ett läkemedel och varför är det viktigt att veta vad det kostar? Alternativkostnad ett läkemedel kostar det som vi inte har råd att göra! Om vi betalar för ett nytt läkemedel så kommer det att dra resurser som inte kommer att användas på annat håll Demokrati Säkrare vägar Laxtrappa Fristående television Främjandet av hemslöjd Jämför med begreppet kostnadseffektivitet

Vad är ett kostnadseffektivt läkemedel? När vi säger att ett läkemedel är kostnadseffektivt menar vi att kostnaden per vunnen hälsoenhet inte är för hög i förhållande till andra möjliga insatser Var går gränsen för kostnadseffektivitet för: kostnad per förhindrad fraktur? kostnad per räddat levnadsår? kostnad per förhindrad hypoglykemi?

Livslängd Att öka livslängden är (i princip alltid) önskvärt Hälsoekonomer brukar använda termen LYG (Life Years Gained) Fördelar: - Extremt relevant för patienten - Ett av de mest lättmätta utfallsmåtten Största nackdel: - Finns även andra relevanta aspekter av hälsa

Livskvalitet Bör också tillmätas ett värde Subjektivt kontinuerligt mått Svårmätt? När vi pratar om QALY (Quality Adjusted Life Years) så är det livskvaliteten som multiplikator till LYG 0 motsvarar död och 1 motsvarar perfekt hälsa Varje levnadsår kan därför ge max en QALY.

Att mäta nyttan av en behandling Livskvalitet http://holisticpracticedevelopment.com/wp-content/uploads/2011/01/qalys2.jpg

ICER ICER = inkrementell kostnadseffektkvot, eller kostnad per QALY

Beslutsregel kostnadseffektivitet Även mellan effektiva åtgärder måste vi prioritera Om kostnaden per QALY är rimlig så är läkemedlet kostnadseffektivt. Jämfört med vad? Till vilka patienter? Ur vems perspektiv?

kostnadseffektivitet är inte allt Om vi ska prioritera så måste vi veta vad vi vill har för optimeringsproblem. Vad är det som ska optimeras? Utilitaristen: mängden hälsa! Rawlsianen: fördelningen av hälsa Lätt att agera utifrån den ena maximen; svårare att jämka

Prioritarianism TLV (utifrån Lagen om läkemedelsförmåner m m): Människovärdesprincipen Behovs- och solidaritetsprincipen Kostnadseffektivitetsprincipen Mer resurser ska gå till dem som har större behov, men det måste ändå vara en rimlig avvägning mellan kostnader och effekt

Blekinge: Zytiga är för dyrt http://www.dagensmedicin.se/nyheter/blekinge-zytiga-ar-for-dyrt/ Bild: Janssen

VAD FÅR PRIORITERINGEN FÖR KONSEKVENSER? Inte alla läkemedel ingår i högkostnadsskyddet Patienter kommer i kläm De pengar som går till läkemedel används kostnadseffektivt Notera att vi inte tar ställning till hur mycket pengar som går till läkemedel. Vi har heller inte något budgetansvar.

Praktiska problem Relevant jämförelsealternativ? Vad göra när det saknas evidens? Måste fatta beslut! Kan vi acceptera surrogatmått? Långtidseffekter? Effekter i RCT/klinisk vardag Att neka ett kostnadseffektivt läkemedel subvention är också kostsamt Klasseffekter? Möjlighet att ställa över patienter? Begränsa subventionen till vissa patienter?

Frågor? karl.arnberg@tlv.se 08-568 420 63