Lagstiftning för användning av försöksdjur vad gäller? Karen Erlbacher, Jordbruksverket Katarina Cvek, SLU

Vad är ett djurförsök enligt lagen?

För vilka djur gäller försöksdjurslagstiftningen? - Tillämpningsområde Levande ryggradsdjur (andra än människor), inklusive Yngel som själva intar föda och Däggdjursfoster från och med den sista tredjedelen av deras normala utveckling Levande bläckfiskar SJVFS 2015:38 Saknr L150

Vilka rättsregler har vi att rätta oss efter? EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2010/63/EU om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål Djurskyddslagen (1988:534) Riksdagen Djurskyddsförordningen (1988:539) Regeringen Föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2012:26, Saknr L 150) Jordbruksverket har myndighetsansvar för samtliga försöksdjursfrågor

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2010/63/EU om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål Ett EU-direktiv implementeras i medlemsländernas egna lagstiftningar. När detta är gjort är det de nationella lagstiftningarna som gäller i de respektive medlemsländerna. Ett EU-direktiv ska inte blandas ihop med en EU-förordning. Ett EU-direktiv sätter upp vilka mål medlemsländerna ska uppnå, men lämnar åt medlemsländerna att avgöra hur genom implementering i nationell lagstiftning. En EU-förordning gäller direkt när den trätt ikraft, likadant i alla medlemsländer. Både direktiv och förordningar är bindande.

Djurskyddslagen (1988:534) Riksdagen stiftar djurskyddslagen (övergripande bestämmelser som sätter ramar för allt djurskyddsarbete i sverige) Vår nuvarande lag antogs 1988. Några exempel på paragrafer: 2 Djur skall behandlas väl och skyddas mot onödigt lidande och sjukdom. 3 Djur ska ges tillräckligt med foder och vatten och tillräcklig tillsyn. 4 Djur skall hållas och skötas i en god djurmiljö och på ett sådant sätt att det främjar deras hälsa och ger dem möjlighet att bete sig naturligt. 9 a Det är förbjudet att genomföra sexuella handlingar med djur. 5 Djur får inte överansträngas. 14 Husdjur skall vid slakten vara bedövat när blodet tappas av. Andra åtgärder vid slakten får inte vidtas innan djuret är dött. I djurskyddslagen - Vad gäller specifikt för försöksdjur?

Djurskyddslagen (1988:534) Specifikt för försöksdjur: Definition av försöksdjur 1 b Med försöksdjur avses djur som används eller är avsedda att användas i djurförsök. Med försöksdjur avses även djur som har använts eller har varit avsedda att användas i djurförsök och som förvaras på en anläggning eller i ett annat förvaringsutrymme för försöksdjur.

Djurskyddslagen (1988:534) Specifikt för försöksdjur: Definition av djurförsök 1 c Med djurförsök avses användning av djur för 1. vetenskaplig forskning, 2. sjukdomsdiagnos, 3. utveckling och framställning av läkemedel eller kemiska produkter, 4. undervisning, om användningen innebär att djuret avlivas, utsätts för operativt ingrepp, injektion eller blodavtappning eller om djuret orsakas eller riskerar att orsakas lidande, samt 5. andra jämförliga ändamål. Med djurförsök enligt denna lag avses också framställning av djur med förändrad arvsmassa, om gentekniska, kemiska eller andra liknande metoder används samt, i de fall djur kan orsakas lidande, bevarande genom avel av en stam av djur med förändrad arvsmassa med bibehållande av djurens genetiska egenskaper. Syftet med djur-användningen är avgörande. Därför betraktas även avlivning av djur för uttagande av organ, beteende- och utfodringsstudier som djurförsök

Många olika typer av försöksdjur.

Paragrafer i djurskyddslagen som rör försöksdjur specifikt 19 Grundförutsättningar 19 a Tillstånd att använda m.m. 19 b Tillståndshavare 20 Föreståndare, veterinär och annan personal 21 Godkännande av etisk nämnd 22 Bemyndigande att skriva föreskrifter 23 Krav på instruktioner och anteckningar

Djurskyddsförordningen (1988:539) Regeringen beslutar om förordningen där finns preciserade bestämmelser baserade på djurskyddslagen. Förordningen reglerar också vilken statlig myndighet som får meddela föreskrifter. Innehåller kompletterande bestämmelser till djurskyddslagen Några exempel på paragrafer: 1 b Stall och andra förvaringsutrymmen för djur skall vara så rymliga att samtliga djur i utrymmet kan ligga samtidigt och röra sig obehindrat. Utrymmena skall utformas så, att djuren kan bete sig naturligt 2 Ett djurstall skall vara utformat så att klimatet i stallet blir tillfredsställande. Buller skall hållas på en låg nivå. Ett djurstall skall vara försett med fönster för dagsljus. 17 Jordbruksverket får meddela ytterligare föreskrifter om villkor för eller förbud mot viss djurhållning. 8 a Jordbruksverket får meddela föreskrifter om utfodring och vattning av djur. 30 Bedövning före slakt skall ske så att djuret snabbt blir medvetslöst. Medvetandet får inte återkomma. Jordbruksverket får meddela föreskrifter om vilka bedövningsmetoder som får användas.

Paragrafer i Djurskyddsförordningen (1988:539) som rör försöksdjur och de djurförsöksetiska nämnderna 41 Vilka djurslag och att det ska finnas regionala djurförsöksetiska nämnder 41 a Populärvetenskaplig sammanfattning 41 c Förbud av vissa försök och undantag nämnden får göra 41 d Beslutets giltighetstid 42 46, 48 Nämndernas organisation 41 b, 47 Bemyndigande till Jordbruksverket om nämndens organisation och prövningen av ärenden 49-49 f Centrala djurförsöksetiska nämnden inklusive utvärdering i efterhand

Implementeringen av direktivet En samlad föreskrift: Jordbruksverket skriver föreskrifter baserade på lagen och förordningen. Föreskrifterna är bindande och detaljerade ex måttangivelser Allmänna råd är inte bindande skall ses som vägledande SJVFS 2015:38 Saknr L150 (finns tillgänglig via jordbruksverket.se) 75 sidor

Sammanfattning Tillstånd att använda försöksdjur

För att få utföra djurförsök tillstånd och krav på verksamheten - Undantag Tillstånd till destinationsuppfödning Tillstånd till djurförsöksverksamhet (verksamhetstillstånd) Godkända lokaler Försöksdjursutbildning Djurförsöksetisk prövning Djurägarsamtycke! Privatägda djur som hålls i sin egen miljö? som inte avlivas, utsätts för något smärtsamt, fixeras el dyl..

För att få utföra djurförsök tillstånd och krav på verksamheten - Undantag Tillstånd till djurförsöksverksamhet (verksamhetstillstånd) Djurförsöksetisk prövning Fritt levande vilda djur? som inte fångas, avlivas, drivs eller utsätts för något som kan medföra lidande..

Alternativa metoder för djurförsök Enligt lagstiftning i EU och Sverige får ej djurförsök genomföras om det avsedda syftet går att uppnås med alternativ vetenskapligt tillfredsställande metod som ger likvärdig kunskap

Genomsyrar hela direktivet: Alternativa metoder för djurförsök William Russel & Rex Burch 1959 The principles of humane experimental technique Definition De 3R:ens princip Totalt ersättande av försöksdjur (Replace ) Minskning i användningen (Reduce) Varje metod som innebär en förbättring av djurens situation (Refine)

ETIKEN I PRAKTIKEN ETISK PRÖVNING AV DJURFÖRSÖK

Sju Sex regionala nämnder i landet

Nämndens sammansättning: Ordförande (jurist) Lekmän: Forskar-kategori: representanter för djurskyddsorganisationer (2) Politiker (4) representanter för personal som har hand om försöksdjur Forskare För att nämnden ska vara beslutför ska den bestå av ordförande och 6 ledamöter varav hälften lekmän Alla personliga suppleanter

Vad är nämndens uppdrag? Huvuduppdraget att fastställa etisk försvarbarhet av djurförsök - väger nyttan mot lidande, bevaka samhällets intressen och samtidigt garantera skydd för djuren i den utsträckning det är möjligt De etiska nämnderna är del av en förvaltningsmyndighet - rättssäkerhet 2016-11- 22

Djurskyddslagen 2 Djur skall behandlas väl och skyddas mot onödigt lidande och sjukdom. Djur, som används i djurförsök skall inte anses vara utsatta för onödigt lidande eller sjukdom vid användningen, om denna har godkänts av en djurförsöksetisk nämnd. 21 användning av djur i ett djurförsök kräver godkännande från etisk synpunkt av en regional djurförsöksetisk nämnd innan användningen påbörjas. Vid prövningen av ett sådant ärende ska försökets betydelse vägas mot lidandet för djuret.

21 Djurskyddslagen (1988:534) Etisk prövning Djurförsök är lagligt om och endast om allmänintresset bedöms större än djurets lidande, likvärdig kunskap ej kan fås genom andra metoder, prövning har skett och godkännande givits av djurförsöksetisk nämnd

7 kap SJVFS 2015:38 Saknr L150 Reglerar den djurförsöksetiska prövningen närmare

SJVFS 2015:38 Saknr L150 3 kap. 3 Utöver vad som framgår av 19 djurskyddslagen (1988:534) ska försök utformas så att 1. de leder till det minsta lidandet och den lägsta graden av bestående skada för det enskilda djuret, 2. djurarter med den minsta förmågan att uppleva lidande används, och 3. de följer god vetenskaplig praxis.

Undantag: Om den sökande har ansökt om undantag från någon eller några bestämmelser, ska den djurförsöksetiska nämnden göra en bedömning om det finns vetenskapliga skäl att medge undantag att icke-destinationsuppfödda djur av arter som ska vara destinationsuppfödda får användas i försök. M fl undantag från andra regler, ex inhysning

Undantag från Djurskyddsförordningen 1b storlek på utrymmen, fri rörlighet m.m. 2 buller, fönster och klimat 3 inredning 9 inhysning av höns 10 beteskrav för mjölkkor under sommaren 11 krav på utevistelse för övriga nötkreatur 14 krav på att svin ska hållas lösgående 15 fixering av svin, användning av elektricitet 16 ströade boxar med halm för kalv och gris 28 förbud mot tillförsel av hormoner 29 förbud mot viss avel

Avgiftsbeläggning etisk prövning (L 117) Tillägg som inte riskerar att inverka negativt på djuren 1500:- Tillägg som riskerar att inverka negativt på djuren 3000:- Pilotstudier och studier på privatägda djur 3000:- Vanlig ansökan 6000:-

Överklagande av nämndens beslut Endast sökanden kan överklaga Överklagandet sker i den centrala djurförsöksetiska nämnden Nämndens ledamöter kan reservera sig Reservationen ska vara skriftlig. Bifogas till beslutet.

Utöver nämnden Vem får yttra sig på nämndens möten? Tillståndshavare Länsstyrelsens personal med ansvar för djurskyddskontroll av försöksdjur Föreståndare Försöksdjursveterinär eller expert Sökande, om kallad